本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗乙肝的中药组合物及其制备方法。
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乙型肝炎(简称乙肝)，是由乙型肝炎病毒(hbv)所引起的一种世界性传染性疾病，它具有传染性强、流行面广、病毒携带率高和易转慢性等特点。近年来，随着现代科学技术的发展，特别是由于生物学、病毒学、免疫学研究和技术的应用，对乙型肝炎病毒结构、检测方法、病毒复制、发病机理及感染过程等，有了较为深入的了解，而且在某些方面(如乙肝疫苗的制备及应用)，取得了显著的成绩。但是，在治疗方面，尚缺乏一种肯定有效的药物。目前，国内外对乙型肝炎的治疗研究方法，不外有三个方面。有人认为乙型肝炎是由乙型肝炎病毒引起，试图应用抗病毒化学制剂(如干扰素之类药物)来解决问题；还有人认为乙型肝炎与免疫学有关，采用免疫调节剂(如人参多糖、云芝胞内多糖、胸腺因子d之类药物)治疗；也有人认为，对于乙肝病人来说，保护肝脏极为重要，应用抗肝损伤药物(如慢肝灵等)进行治疗等等。在中医文献中，虽然没曾有乙型肝炎病名的记载，但是，对于肝病的治疗，早在《黄帝内经》就提出了“肝欲散，急食辛以散之，用辛补之，酸泻之”、“肝苦急，急食甘以缓之。”之“辛散”“酸收”“甘缓”等三大治肝法则。其后历代医家都有不同程度的发挥。如《难经·七十七难》根据中医五行生克乘侮的理论提出：“见肝之病，则知肝当传之于脾，故先实其脾气……。”的扶土抑木法。汉代张仲景，继《黄帝内经》《难经》之后，提出了清肝、温肝、舒肝解郁等众多肝病的治疗法则，创立的一些方剂，比如小柴胡汤是被国内外学者所公认的、治疗肝病的有效方剂。在肝病的理论，亦有长足的发挥。其后，唐代孙思邈、宋代的张元素及元代的李东垣等医家，都从不同的角度提出了肝病的治疗，特别是清代王旭高，在其所著《西溪书屋夜话录》一书中，把肝病扼要的分为“肝气”“肝风”“肝火”三大类型，以此为纲，提出了著名的“治肝三十法”，一直为后世所沿用。多年临床实践表明，肝之为病，论其病因，有因于寒，有因于热；论其病性，有因于虚，有因于实；论其病位，有偏于上，有偏于下。但就其病机而言，则总以气郁为重。肝郁不除，疏泄不利，其病就难愈。因此，治疗肝病的的一个重要法则，在于解郁，实践证明，治肝病若能抓住治郁这个关键就抓住了根本，就能提高疗效。如果忽视解郁这一环节，就要影响肝病的治疗。基于上述认识,对于肝病的治疗，在以气血分证的基础上，突出舒肝解郁的治疗原则，而且将这一原则贯穿于肝病的治疗始终。技术实现要素：为解决上述技术问题，本发明的目的是提供一种治疗乙肝的中药组合物；本发明的另一目的是提供一种治疗乙肝的中药组合物的制备方法。本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：本发明所述的治疗乙肝的中药组合物，是由如下重量份的中药原料制备而成的：红皮根30-80g，柴胡5-20g，泽泻5-20g，党参5-20g，黄柏5-20g，金银花5-30g，板兰根20-50g，白芍10-30g，云木香5-20g，甘草5-20g。优选地，是由如下重量份的中药原料制备而成的：红皮根40-60g，柴胡5-15g，泽泻5-15g，党参5-15g，黄柏5-15g，金银花5-25g，板兰根20-40g，白芍10-25g，云木香5-15g，甘草5-15g。以下是本发明中药制剂的药材来源：红皮根为安息香科红皮styraxsuberifoliumhook.etarn.，以叶、根入药。功能主治为：祛风除湿，理气止痛。柴胡为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。春、秋二季采挖，除去茎叶及泥沙，干燥。柴胡是常用解表药。别名地熏、山菜、菇草、柴草，性味苦、微寒，归肝、胆经。有和解表里，疏肝升阳之功效。用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱垂、月经不调。泽泻为多年生水生或沼生草本。全株有毒，地下块茎毒性较大。块茎直径1-3.5厘米，或更大。花药长约1毫米，椭圆形，黄色，或淡绿色；瘦果椭圆形，或近矩圆形，种子紫褐色，具凸起。产黑龙江、吉林等省区。生于湖泊、河湾、溪流、水塘的浅水带，沼泽、沟渠及低洼湿地亦有生长。花较大，花期较长，可用于花卉观赏。亦可入药，主治肾炎水肿、肾盂肾炎、肠炎泄泻、小便不利等症。党参为植物党参和中药材的统称。党参属植物。与人参类似，但分枝较少，仅根上端1～3cm部分有环纹，质稍软，断面裂隙少。味微酸。呈长圆柱形，稍弯曲，长10-35cm，直径0.4-2cm。根头部有多数疣状突起的茎痕的顶端呈凹下的圆点状；根头下有致密的环状横纹，向下渐稀疏，有的达全长的一半，栽培品环纹少或无；全体有纵皱纹及散在的横长皮孔，支根断落处常有黑褐色胶状物。质稍硬或略带韧性，断面稍平坦，有裂隙或放射状纹理，皮部淡黄白色至淡棕色，木部淡黄色。有特殊香气，味微甜。黄柏，为芸香科植物黄皮树phellodendronchinenseschneid.或黄檗phellodendronamurenserupr.的干燥树皮。苦，寒。归肾、膀胱经。清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿{辟}，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。金银花金银花，正名为忍冬(学名：lonicerajaponicathunb.)。“金银花”一名出自《本草纲目》，由于忍冬花初开为白色，后转为黄色，因此得名金银花。药材金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花。它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症，均效果显著。板兰根是一种中药材。苦，寒。具有清热解毒，凉血利咽之功效。常用于温疫时毒，发热咽痛，温毒发斑，痄腮，烂喉丹痧，大头瘟疫，丹毒，痈肿。白芍是毛茛科白芍属植物，是毛莨科植物芍药的干燥根。夏、秋二季采挖，洗净，除去头尾和细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干；其平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。云木香是风毛菊属的多年生草本，高100-200厘米。主根粗壮，圆柱形，具特殊香气。叶片三角状卵形或长三角形，叶缘浅裂或波状；茎生叶阔椭圆形，具有健胃消胀、调气解郁、止痛安胎等功效，尤其是对于行气化滞、疏肝、健胃等方面具有很好的调理治疗作用。甘草为豆科植物甘草glycyrrhizauralensisfisch.、胀果甘草glycyrrhizainflatabat.或光果甘草glycyrrhizaglabral.的干燥根和根茎。分布于东北、华北、陕西、甘肃、青海、新疆、山东等地。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药之功效。常用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40-75％体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下：方案一：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-4小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。方案二：取全部药材，混合后用40-75％乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。方案三：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-4小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70％，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。本发明所述的治疗乙肝的中药组合物，还可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种口服制剂，如丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：口服制剂：稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。方法1：片剂取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。方法2：胶囊剂取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。方法3：糖浆剂取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。方法4：合剂取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明合剂。上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。方法5：口服液取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后净化、浓缩，加入口服液常用辅料，按常规生产方法制备得本发明口服液。本申请人在广泛阅读古今文献，运用传统中医理论，结合现代临床诊疗经验，找到一种有效治疗乙肝的中药组合物。方中溪黄草、救必应、鸡骨草清热凉血、解毒疏肝，共为方中君药；蒲葵子活血、陈皮理气、石上柏解毒、鹰不泊祛湿、绞股蓝解毒、半枝莲解毒利尿，共为臣；白背枫行气、沙梨树寄生生津、草豆蔻健脾，为之佐。全方共奏清热凉血、解毒利尿之功，用于乙肝的治疗。本发明提供的一种治疗乙肝的中药组合物具有以下优点：(1)本发明提供的组合物制剂安全有效，全方相互配合，共奏清热凉血、解毒利尿之功，用于乙肝的治疗。(2)经临床试验证明，用本发明对乙肝患者治疗后，有效率达97.44％，表明本发明能有效治疗乙肝。(3)本发明提供的中药组合物制剂，配方科学合理，工艺简单，口感好，成本低。具体实施方式下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液的体积比。实施例1片剂称取红皮根33g，柴胡7g，泽泻7g，党参7g，黄柏7g，金银花7g，板兰根22g，白芍12g，云木香7g，甘草7g。加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。实施例2颗粒剂称取红皮根35g，柴胡10g，泽泻19g，党参10g，黄柏10g，金银花10g，板兰根25g，白芍15g，云木香10g，甘草10g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80％、60％，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。实施例3糖浆剂称取红皮根33g，柴胡8g，泽泻8g，党参8g，黄柏8g，金银花8g，板兰根23g，白芍13g，云木香8g，甘草8g。加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70％，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏，在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀，制得糖浆剂。实施例4胶囊剂称取红皮根40g，柴胡15g，泽泻15g，党参15g，黄柏15g，金银花15g，板兰根30g，白芍20g，云木香15g，甘草15g。用40％乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60℃时相对密度为1.25的浸膏，在浸膏中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，按常规方法制成胶囊剂。实施例5颗粒剂称取红皮根50g，柴胡10g，泽泻10g，党参10g，黄柏10g，金银花20g，板兰根30g，白芍20g，云木香10g，甘草10g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏。加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。实施例6片剂称取红皮根36g，柴胡7g，泽泻5g，党参8g，黄柏15g，金银花15g，板兰根44g，白芍16g，云木香15g，甘草6g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40％，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。实施例7合剂称取红皮根55g，柴胡16g，泽泻19g，党参7g，黄柏8g，金银花7g，板兰根23g，白芍15g，云木香15g，甘草15g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至总重量为药材总重量的3倍，灌装，加入合剂辅料蔗糖、乙酯、水、山梨酸搅拌均匀，制得合剂。实施例8口服液称取红皮根75g，柴胡15g，泽泻15g，党参9g，黄柏9g，金银花9g，板兰根29g，白芍29g，云木香6g，甘草6g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，在浸膏中加入辅料甘露醇、山梨酸、水搅拌均匀，分装，制得口服液。实施例9粉剂称取红皮根77g，柴胡12g，泽泻12g，党参11g，黄柏17g，金银花29g，板兰根49g，白芍15g，云木香6g，甘草7g。粉碎，过筛，即得。临床试验总结：1.一般资料观察100例乙肝，男50例，女50例，年龄20-60岁，病程1个月-12年，急性乙肝23例，慢性乙肝77例。2.诊断标准入选的患者均符合:①《全国病毒性肝炎防治方案(2000年修订版)》中临床分型(急性、慢性、重型及淤胆型肝炎)及乙肝的临床诊断依据；②血清总胆红素测定均＞34.2μmol/l，谷丙转氨酶超过正常值的2倍(＞80iu/l)；3.治疗方法给与本发明实施例4治疗，一次4粒，一天两次。15日为一个疗程。4.疗效评价参照《中药(新药)临床研究指导原则》制定。显效：肝功能(tbil、alt、ast)恢复正常；有效：肝功能(tbil、alt、ast)指标明显下降；无效：肝功能(tbil、alt、ast)指标无下降或升高。5.结果表1疗效结果痊愈有效无效有效率疗效4058298％临床结果显示：用本发明对乙肝患者治疗后，有效率达98％，表明本发明能有效治疗乙肝。典型病例：(1)王女士，38岁，患乙型肝炎10年，无法劳动，经西医、中医治疗，效果均不理想，2003年元月到本发明人处治疗，服用本发明的中草药丸，30天后化验正常，又服药5天维持，彻底痊愈，至今无复发。(2)赵先生，45岁，患乙型肝炎4年，生活受严重影响，多方治疗，但是效果不明显，2005年10月服用本发明的中草药丸，25天后，化验肝宫正常，随访无复发。(3)王某，女，29岁，近劳累后觉病情加重，右胁胀闷不适，大便偏干。给予本发明实施例2治疗，5日后右胁胀闷消失，诸证改善。(4)韦某，男，46岁，乙肝肝硬化患者，全身无力，特别是双下肢更为明显，休息后可以缓解，有时伴有腰背发酸以及四肢关节酸痛等症状，但是无腰痛、无血尿，出现乏力时从未出现恶心、呕吐及食欲不振。本发明实施例6治疗，连续用药4天后，自觉乏力基本消失，腰背部、四肢关节发酸及疼痛明显减轻，每天可以持续坐在计算机前工作十几个小时，也没有疲乏感，自觉精力充沛、双眼明亮，食欲明显增加，睡眠、大小便均正常。虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。当前第1页12