一种治疗烧、烫、冻伤的中药琥珀膏及其制备方法与流程

文档序号:15681643发布日期:2018-10-16 20:37阅读:812来源:国知局
本发明涉及外用护肤
技术领域
,尤其是涉及一种治疗烧伤、烫伤、冻伤的中药琥珀膏及其制备方法。
背景技术
:烧伤是由于热力作用于人体引起的一种损伤,如火焰、灼热的气体、液体或固体等均可对人体造成损害。烫伤是烧伤的一种特殊类型,主要由灼热的液体作用于人体所致。烧伤可以发生于日常生活中,也可发生于意外事故、科学实验、战争环境等情况。烧伤病情较重,如面部烧伤后,除给病人造成肉体痛苦外,还会造成不同程度的精神损伤。据有关资料统计,烧伤大部分发生于家中,约80%左右。家庭中的意外烧伤和烫伤较工业中发生的烧伤概率高达15倍。常见的烧伤热力源有:①热力:以火焰烧伤和热水烫伤最为常见。如汽油、煤气、天然气、热水瓶、火炉、开水、沸汤等作用于人体后均可引起不同程度的烧伤。一般而言,3岁以内儿童的烧伤多为烫伤,多由于碰倒热水瓶、热水杯或跌倒于热汤中等。成年人的烧伤则多见于意外事故,如房屋着火、煤气、天然气瓶爆炸、在床上吸烟着火等;②电烧伤:包括体表直接接触电源造成局部灼伤、电弧放电导致的电弧伤、雷电烧伤等;③化学物质:以强碱和强酸多见,作用于人体后引起化学烧伤;④放射物质烧伤:相对少见。多由于放射物质泄漏引起。对烧伤的严重程度,目前多采用三度四分法进行判断:ⅰ度(红斑性):局部似红斑,轻度红肿,无水疱,干燥,无感染。皮肤有烧灼样疼痛。一般2~3日内症状消退,3~5日内痊愈,不留斑痕。ⅱ度(水泡性):分为浅ⅱ度烧伤和深ⅱ度烧伤。浅ⅱ度烧伤:有较大水泡,水肿伴剧痛,皮肤感觉过敏,如未并发感染,2周左右愈合,不留瘢痕,短期内可见色素沉着。深ⅱ度烧伤:水泡较小,水肿,皮肤感觉迟钝。一般需3~4周痊愈,愈合后有瘢痕。ⅲ度(焦痂性):皮肤苍白或焦黄炭化,干燥,皮革状,皮肤感觉迟钝,疼痛不明显。创面愈合较慢,多数需植皮,愈合后留有瘢痕或畸形。轻度的烫伤表皮发生红肿、灼痛或起水泡;严重的烫伤,由于损伤人的皮肤及皮下组织,火毒伤及体内阴液,内攻脏腑,伤阴损阳,常常导致人体内水和电解质平衡失调、休克,皮肤组织红肿、溃烂、感染等严重后果。若不及时治疗创面,感染会久不愈合,导致疤痕的产生,影响肢体功能。西医治疗烧烫伤的方法通常是采用清创、消毒、包扎及手术,其疗程长,愈合慢,费用高,且愈后留有疤痕。中医采用中药治疗在应用中有一定的消肿止痛之功效,但均具有创面愈合时间长的缺点。烧烫伤第一症状是疼痛难忍,这是由于微循环遭到破坏,血管通透性增高,微循环血栓形成,出现内为凝固、中为淤滞、外为充血的现象所致。烧烫伤最大的危险是感染。由于创面微血管栓塞,临床通过血液循环输送抗菌素达不到创面部位,抗体、血细胞等免疫物质均不能及时供应创面,因而抗感染效果不理想。因此烧伤后治疗效果要使病员的伤口完全愈合,伤病员最大限度地恢复身体运动的机能,还要恢复各系统、各脏器的机能,同时还要尽量恢复外形。这是现代烧伤康复技术所追求的境界。目前,市场上治疗烧烫伤的药物很多,但是对ⅰ°烧烫伤、ⅱ°烧烫伤、ⅲ°烧烫伤的治疗情况不等。小面积的烧烫伤(ⅰ°、ⅱ°)治疗情况理想,但是对较大面积ⅲ°的烧烫伤的治疗,效果不明显,这是必须进行植皮手术,对患者身心造成较大痛苦和经济负担。市场上有的发明专利技术资料中含有酒精等刺激药品。现如今市面上用于治疗烫伤的药物非常多,各药物一般都可以有效的治疗由烫伤引起的疼痛、水肿、伤口创伤,虽然其效果比较好,但是大部分药物涂于伤口后,其止痛速度较慢,不能立刻为患者减轻痛苦,并且有可能会出现骚痒感觉,或者会在烫伤部位出现脓包,药物副作用普遍比较大,并且由药物治疗愈合后的伤口甚至会出现增生性疤痕这种具有永久性的创伤,给患者的正常生活带来了极大的不便,还需要后续医疗辅助手段对疤痕进行进一步的治疗,无形之中增加了治疗成本,还会给患者的心灵造成不同程度的伤害。冻伤是寒冷地区或寒冷季节的多发病,它是在一定条件下由于低温寒冷作用于人体、引起的局部乃至全身的损伤。冰点以下的低温作用于人体的全身或局部,可引起冻伤,整个机体的中心温度过低称为冻僵。冻僵是全身性的冷损伤,新陈代谢和机能降低或抑制,最终导致冻亡而难于复苏。冻结性损伤是指机体短时间暴露于极低气温,或较长时间暴露于0℃以下低温,组织发生冻结性病理改变(冰晶形成),造成细胞膜受损,通透性增加,细胞脱水、蛋白变性,进而代谢障碍,组织坏死。非冻结性损伤指机体长时间暴露于0~10℃低温潮湿环境中造成的冻伤,组织不发生冻结性病理变化,血管通透性增加,血液有形成份聚集、微血栓形成引起循环障碍,组织坏死。全身抵抗力低下如饥饿、营养不良、疲劳、休克及创伤,更容易导致冻伤。如人类,当心脏温度低于22~28℃,心脏即可停止跳动于舒张期或出现室颤,此温度为低温致死限。健康人在低温环境下,通过皮肤血管收缩、寒战引起儿茶酚胺释放,使耗氧一时性增加以保证体温正常,此时心率加快、血压增高,但对于心脏病人,这种机制即可使中心体温下降前就发生心搏骤停。长期暴露于寒冷中,防卫机制最终受到限制。当中心体温下降达到30~35℃时,寒战及血管收缩等再不能阻止体温进一步下降,病人进入抑制期,血压下降、寒战停止、肌肉关节发硬。进一步下降(30℃以下),则陷入麻痹,意识模糊、肌张力下降,脉缓而弱,可出现心律失常。随着体温下降,大脑与全身耗氧量、心输出量、血压、心率、每分输出量、微循环、脑血流及脑电活动均下降。低体温对心脏损害最大,但因脑代谢率下降而保护了大脑。根据冻伤的范围与程度,临床上将冻伤分为全身冻伤和局部冻伤两种。全身性冻伤可出现寒战、四肢发凉或发绀,体温逐步下降,感觉麻木,神志模糊,反应迟钝,严重者可昏迷直至死亡。局部冻伤又分为三度:①一度:损伤发生在表皮层,皮肤红肿充血,自觉热、痒、灼痛。如不继续受冻,症状数日后即可消失,不留瘢痕;②二度:损伤达真皮层,除红肿充血外还有水泡,疼痛剧烈,感觉迟钝,1~2日后水泡可吸收,约2~3周愈合,不留瘢痕;③三度:损伤达全皮层,严重者深达皮下组织、肌肉、骨骼,甚至整个肢体坏死。开始时皮肤变白,以后逐渐变褐色直至黑色,组织坏死。坏死组织脱落后,可留有溃疡经久不愈。中医冻伤的病因:冻疮俗称“烂手脚”,属“冻烂疮”、“冻痕”等范畴,祖国医学对冻疮的论述较早,巢元方《诸病源候论》有云:“严冬之月,触冒风雪寒毒之气,伤于肌肤,气血窒滞,便成冻疮乃至皮肉溃烂、重者肢节隋落”。《外科正宗》日:“肌肉寒极,气血不行,初起紫斑,久则变黑,腐烂作脓。治宜温阳散寒,调和营卫”。《外科启玄》指出:“受其寒冷,致令面、耳、手、足初痛,次肿,破出脓血,遇暖则发热;亦有元气弱之人、不耐其冷者有之”。传统医学对冻疮的治疗方法主要以外用药物为主,常用剂型主要有膏剂、酊剂、水剂,内服方药较少,此外还有散剂,喷雾剂以及其它中医特色疗法。外用剂型起效快,疗效显著,使用方便、快捷,且易于推广。据不完全统计,在各医院的使用中,膏剂、配剂较多,一般疗效较好,较受欢迎;其它外用剂型,如喷雾剂,涂膜剂等,虽然制作成本较高,也是较受欢迎的剂型,现阶段治疗药物多采用:蛇油膏:是用蛇腹中的脂肪,加入十余味中草药,再经特殊工艺处理后制成。专治烧伤;烫伤、冻疮(流血流水流脓);皮肤皲裂(即冰口)、对皮肤粗燥有特效等。抗感染力强、止痛快,一般3-7天可痊愈。然而制备方法复杂成本高,短期治愈后来年遇冷会复发。红花油:本品为骨伤科软组织扭挫伤类非处方药药品。功能主治:活血驱风,舒筋止痛。用于风湿骨痛,肢体麻木,跌打损伤,蚊虫叮咬。红花油不能用于擦伤、割伤等有皮肤破损的外伤,或接触眼睛、口腔等黏膜,并且也存在用后来年易复发的问题。目前治疗冻伤诸症状的西药,在患者使用过程中很多都会带来一定的毒副作用,疗效甚微,解决不了患者的实际病痛,结果使患者状况更差,生活质量下降,危及生命;一般的生物制剂治疗效果反复,药物依赖性大,对肝胆损害大,长期使用易导致机体损害、免疫力下降等,致使各种并发症产生,不能更好地为患者减轻痛苦;也有少数药效比较好的配方及成剂,但成药的服用方式药效吸收差,达不到有效治疗的目的。技术实现要素:本发明的目的在于提供一种治疗烧、烫、冻伤的中药琥珀膏及其制备方法,它既能治疗烧烫伤又能治疗冻伤的中药琥珀膏,中药乳香有止痛、消肿、生肌的作用,花椒有消炎止痛,肉桂有止痛温通经脉,疮疡收敛之功效,山药它能调节人的免疫系统,消炎抑菌,具有麻醉镇痛作用,黄蜡、白蜡、植物油,它们能起到消炎、杀菌、润燥的作用,本发明具有止痛、化腐生肌、散结的作用,治疗效果显著,是治疗烧伤、烫伤、冻伤的理想药品。本发明目的是通过以下技术方案实现的:一种治疗烧、烫、冻伤的中药琥珀膏及其制备方法,由如下重量份比例的原料制成:聚藻30-60份、乳香20-30份、九倒生20-50份、花椒20-30份、姬蕨20-40份、黄蜡30-40份,白蜡30-40份、毛嘴签10-20份、山药30-45份、井口边草10-30份、假茶辣20-35份、鸡屎藤果15-35份、水锦树10-20份、麻妹条叶10-20份、肉桂10-15份、青藤子20-30份、小九节铃15-35份、小柳拐10-15份、野前胡10-30份、植物油60-80份;所述的植物油包括芝麻油、花生油的一种或两种。本发明一种治疗烧、烫、冻伤的中药琥珀膏及其制备方法,优选的实施方案中,所述琥珀膏由如下重量份的原料制成:聚藻30-40份、乳香20-25份、九倒生20-40份、花椒20-25份、姬蕨20-30份、黄蜡30-35份,白蜡30-35份、毛嘴签10-15份、山药30-40份、井口边草10-20份、假茶辣20-30份、鸡屎藤果15-30份、水锦树10-15份、麻妹条叶10-15份、肉桂10-12份、青藤子20-25份、小九节铃15-30份、小柳拐10-12份、野前胡10-20份、植物油60-70份;所述的植物油包括芝麻油、花生油的一种或两种。本发明一种治疗烧、烫、冻伤的中药琥珀膏及其制备方法,优选的实施方案中,所述琥珀膏由如下重量份的原料药制成:聚藻40-60份、乳香25-30份、九倒生30-50份、花椒25-30份、姬蕨25-40份、黄蜡35-40份,白蜡35-40份、毛嘴签15-20份、山药35-45份、井口边草20-30份、假茶辣25-35份、鸡屎藤果25-35份、水锦树15-20份、麻妹条叶15-20份、肉桂12-15份、青藤子25-30份、小九节铃25-35份、小柳拐12-15份、野前胡20-30份、植物油70-80份;所述的植物油包括芝麻油、花生油的一种或两种。本发明一种治疗烧、烫、冻伤的中药琥珀膏及其制备方法,优选的实施方案中,所述琥珀膏由如下重量份的原料药制成:聚藻60份、乳香20份、九倒生20份、花椒20份、姬蕨40份、黄蜡30份,白蜡30份、毛嘴签10份、山药30份、井口边草10份、假茶辣20份、鸡屎藤果15份、水锦树10份、麻妹条叶10份、肉桂15份、青藤子30份、小九节铃15份、小柳拐10份、野前胡10份、植物油80份;所述的植物油包括芝麻油、花生油的一种或两种。本发明一种治疗烧、烫、冻伤的中药琥珀膏及其制备方法,优选的实施方案中,所述琥珀膏由如下重量份的原料药制作成:聚藻40份、乳香25份、九倒生35份、花椒25份、姬蕨30份、黄蜡35份,白蜡35份、毛嘴签15份、山药35份、井口边草20份、假茶辣25份、鸡屎藤果25份、水锦树15份、麻妹条叶15份、肉桂12份、青藤子25份、小九节铃25份、小柳拐12份、野前胡20份、植物油70份;所述的植物油包括芝麻油、花生油的一种或两种。另一方面,本发明提供了所述一种治疗烧、烫、冻伤的中药琥珀膏及其制备方法:所述琥珀膏是由以下步骤制备而成:步骤1、备料、清洗、除杂:a、备料:按上述原料重量份数配比称取优质的聚藻、乳香、九倒生、花椒、姬蕨、黄蜡、白蜡、毛嘴签、山药、井口边草、假茶辣、鸡屎藤果、水锦树、麻妹条叶、肉桂、青藤子、小九节铃、小柳拐、野前胡、植物油备用;b、清洗、除杂:将步骤a得到的中药原料聚藻、乳香、九倒生、花椒、姬蕨、黄蜡、白蜡、毛嘴签、山药、井口边草、假茶辣、鸡屎藤果、水锦树、麻妹条叶、肉桂、青藤子、小九节铃、小柳拐、野前胡置入气泡清洗设备中进行清洗,除杂后装入无菌容器中备用;步骤2、制备提取物:将步骤b得到的乳香、花椒、肉桂、山药置入水中浸泡30min,浸泡后置入装有沸水的煎药设备中煎煮30-60min,过滤后得到滤液;将滤液置入蒸馏器中,通水蒸气蒸馏,收集蒸馏出的油水混合物,将蒸馏出的油水混合物分离,保留油层,使用无水硫酸钠对油层进行干燥,过滤后得到混合提取物a置入灭菌容器中,备用;步骤3、乙醇提取:将步骤2聚藻、九倒生、姬蕨、黄蜡、白蜡、毛嘴签、井口边草、假茶辣、鸡屎藤果、水锦树、麻妹条叶、青藤子、小九节铃、小柳拐、野前胡用中药粉碎机粉碎,过100目筛后,加入2~9重量倍70-95%的乙醇浸泡60~120min,浸泡后加入5~15重量倍70-95%的乙醇加热回流提取7~10次,每次提取60~300min,每次提取液置入超滤膜过滤设备中过滤,合并过滤后的乙醇提取液,得到提取液b,置入灭菌容器中,备用;步骤4、浓缩成膏:将步骤3得到提取液b减压回收乙醇浓缩至常温下相对密度为0.10-1.50,制得浸膏;将步骤2得到的提取物a加入到植物油中,搅拌均匀,将浸膏加入植物油中温度85℃加热溶解,继续搅拌,混合均匀,搅拌时间30-60min,冷凝即得琥珀膏。步骤5、分装密封、超高压灭菌、装箱:将步骤4得到的琥珀膏进行密封包装,将分装密封后的琥珀膏置入超高压灭菌设备中,利用超高压破坏霉菌、细菌的组织从而保持产品鲜度的原理进行灭菌,无需加热,不会影响原料的有效成分,灭菌后冷藏,得到一种治疗烧伤、烫伤、冻伤的中药琥珀膏。各原料的药理作用如下:乳香,性温,味辛、苦,归心经、脾经、肝经,可调气活血、定痛、消肿、生肌,用治气血瘀滞、心腹疼痛、痈疮肿毒、跌打损伤、风湿痹痛、痛经、产后瘀血刺痛。花椒,性温,味辛,归脾经、胃经、肾经,可温中止痛、杀虫止痒,用治脘腹冷痛、呕吐泄泻、虫积腹痛、蛔虫症等;外用治湿疹瘙痒。黄蜡具有收涩,敛疮,生肌,止痛作用。白蜡叶,性温、味辛,可调经,止血生肌。毛嘴签,性凉,味微苦、涩,可清热解毒,收敛止血,用治烧烫伤、外伤出血、疮疖红肿,湿疹,痈疮溃烂:茎、叶研粉,调茶油外涂。山药,性平,味甘,归脾经、肺经、肾经,可补脾养胃、生津益肺、补肾涩精,用治脾虚食少、久泻不止、肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、尿频、虚热消渴等。麸炒山药补脾健胃,用治脾虚食少、泄泻便溏、白带过多。井口边草,性凉,味甘、淡,可清热利湿,止血生肌,解毒消肿,主泄泻,痢疾,黄疸、淋证、水肿、咳血、尿血、便血、刀伤出血、跌打肿痛、疮痈、水火烫伤。九倒生,性凉;味微涩,可活血消肿、止血生肌。主刀伤、骨折、疮疡溃烂、烧烫伤。聚藻,性寒,味甘、淡;可清热、凉血、解毒,主治热病烦渴、赤白痢、丹毒、疮疖、烫伤。假茶辣,性微温,味辛、苦,可祛风化湿,行气止痛,治感冒,风湿痹痛,痢疾,疟疾,腹痛,烫伤,皮肤瘙痒。姬蕨,性凉,味苦、辛,可清热解毒,收敛止痛,主治烧烫伤,外伤出血。鸡屎藤果,归肺经,可解毒疗伤。主治蛇毒螫伤;冻伤。水锦树,性凉,味微苦,可祛风除湿,散瘀消肿,止血生肌,用于风湿性关节炎,跌打损伤,外伤出血,疮疡溃烂久不收口。麻妹条叶,性平,味辛,归肾经、脾经、心经、肝经;可止血生肌,治刀伤,补火助阳,引火归元,散寒止痛,温通经脉,用于阳痿宫冷,腰膝冷痛,肾虚作喘,虚阳上浮,眩晕目赤,心腹冷痛,虚寒吐泻,寒疝腹痛,痛经经闭。青藤子,性凉,味微苦,可清湿热,拔脓生肌。小九节铃,性寒,味涩、微苦,可接骨生肌,止血消炎。小柳拐,性温,味微苦涩,可生肌,收敛。治刀伤。野前胡,性平,味甘,生肌拔毒。本发明的有益效果:本发明的琥珀膏是由聚藻、乳香、九倒生、花椒、姬蕨、黄蜡、白蜡、毛嘴签、山药、井口边草、假茶辣、鸡屎藤果、水锦树、麻妹条叶、肉桂、青藤子、小九节铃、小柳拐、野前胡和植物油制成的,其中,所述的植物油原料包括芝麻油、花生油,琥珀膏是采用中医治疗理论及正交试验和感官评定的方法,确定合理的配方及加工工艺,琥珀膏纯中药制剂,无毒副作用,对正常皮肤黏膜无损伤,止痛快,抗菌消炎力强,控制渗出,活血生肌,结痂效果好,不需植皮,不留疤痕,不影响正常美观及日常生活,琥珀膏主治:1、各种烧、烫、冻伤,如:烧伤、烫伤、电击伤、油类烫伤、沥青烫伤、外伤感染,久不愈合;2、天气冷冻伤、化学品氟利昂冻伤;琥珀膏是治疗烧烫冻伤理想的外用药品,与常规的治疗相比,方法简单,治愈率高,疗效可靠。本发明琥珀膏通过直接涂抹在患处达到治疗冻伤的目的,其具有使用方便、疗效明确、无毒副作用、用药安全等特点。同时经过初步药理学、毒理学实验,结果表明药效作用明显、预计总有效率将达到90%以上。下述实验例和实施例进一步证明但不限于本发明。实验例1对局部冻伤大鼠全血黏度、凝血因子i、血细胞比容及血浆黏度的影响;取大鼠32只,随机分为正常组、模型组、琥珀膏组和鸡屎藤果冻伤膏组,4组各8只。先在实验室适应1周,然后用1%戊巴比妥钠腹腔注射呈麻醉状。将除正常组以外的大鼠双后足踝关节以下部位浸入-25℃乙醇中5min,造成冻伤模型。造型后6h开始分组给药,模型组除每日更换纱布外,无任何其他处理,琥珀膏组使用按实施例5方法制备的琥珀膏,鸡屎藤果冻伤膏组使用以鸡屎藤果为主药按实施例5方法制备的鸡屎藤果膏,于局部涂擦冻伤膏,每天3次,连续给药48h,52h后断头取血检验:全血黏度(采用nex.1型锥板式血液黏度计);血细胞比容及血浆黏度(采用1.5×75mm的毛细血管黏度计),结果见表1。表1.各组冻伤大鼠全血黏度、血浆粘度、血细胞比容的检测结果n=6,x平均±s注:与正常组比较,*1p<0.01;与模型组比较,*2p<0.01,*3p<0.05实验结果表明模型组全血黏度、血细胞比容及血浆黏度3项水平均显著高于正常组,而两个给药组的各项指标均明显低于模型组,且琥珀膏组结果较鸡屎藤果冻伤膏组效果较好。实验例2对兔中度冻伤的治疗作用取普通级新西兰兔50只,雌雄各半,随机分为正常组、模型组、琥珀膏组(按实施例5方法制备)、冻疮护肤膏组和鸡屎藤果冻伤膏组(以鸡屎藤果为主药按实施例5方法制备),5组各10只。将新西兰兔双后足剪毛,局部乙醇消毒后,将其双足浸于装有-25℃乙醇的恒温冷却槽中进行冷冻,冷冻结束后室温下自然复温。造型后6h开始分组给药,模型组除每日更换纱布外,无任何其他处理。治疗组分为使用冻疮护肤膏、琥珀膏和鸡屎藤果冻伤膏组,于冻伤后第1天开始分别于2、3、5、7天测量兔足冻伤后体积(采用排水法)。计算出各时间段体积变化值,体积变化值/冻前值×100%即得体积变化百分率(冻前值以100%计),用体积变化百分率作为其肿胀率,结果见表2。表2各组中度冻伤家兔冻区肿胀率检测结果%,x平均±s,n=10组别第1天第2天第3天第5天第7天正常组——————————模型组226.7±33.1222.6±34.2206.5±36.1188.3±28.1162.7±30.2鸡屎藤果冻伤膏组225.3±32.5224.1±27.2212.7±22.1176.3±30.4146.4±22.4琥珀膏220.9±26.4212.3±28.1178.7±27.5142.2±29.2102.5±18.5冻疮护肤膏223.5±15.2221.7±26.3200.6±25.2169.5±22.1137.6±27.3注:与模型组比较,*1p<0.01,*2p<0.05。实验结果表明模型组及三个给药组在治疗前2d的肿胀程度变化不大,从第3天开始,三个给药组的肿胀率开始急剧下降,至第7天,琥珀膏组开始出现部分组织丢失(冻前正常值),效果明显优于冻疮护肤膏组、鸡屎藤果冻伤膏组。用图像分析仪测量开始用药治疗后兔足冻区的活存面积,并计算活存面积百分比,结果见表3。在各组兔冻区活存面积的检测结果中,可以看出治疗前2天治疗效果不明显,第3、5、7天,两个给药组兔冻区活存面积与模型组比较差异有显著性或极显著性。表3各组中度冻伤家兔冻区活存面积检测结果%,x平均±s,n=10组别第1天第2天第3天第5天第7天模型组18.7±2.119.2±3.219.5±2.620.8±2.822.2±3.2鸡屎藤果冻伤膏组19.1±1.920.2±3.222.7±3.130.3±4.438.9±7.5琥珀膏19.9±3.421.3±4.131.2±4.446.5±7.269.3±8.5冻疮护肤膏19.5±2.220.7±3.326.6±2.736.9±3.151.6±7.3注:与模型组比较,*1p<0.01,*2p<0.05。实验例3复方灵芝冻伤膏(按实施例5方法制备)初步皮肤刺激实验取新西兰兔20只,体重3kg左右,雌雄各半,将臀部左右两侧外毛用脱毛剂脱去,在左侧无毛部位涂基质(直径3厘米左右),右侧无毛处涂琥珀膏(直径相同),每日两次,连续15日。实验结果发现涂药与基质部位均未见红肿等刺激反应,全部长出新毛。实验例4本发明琥珀膏防冻试验防冻试验:通过对琥珀膏的外观、涂展性以及离心试验考察为指标,于-20℃条件下放置24小时。结果表明:琥珀膏外观以及涂展性均与放置前无区别,且将琥珀膏装入离心管中,经过2500r/min条件下,离心30分钟,观察琥珀膏无油水分离现象。另取10支软膏于-20℃条件下放置30天后,观察其外观、涂展性均符合规定,且均未出现凝固现象。稳定性考察:经过对所制备琥珀膏按照《中国药典》2010年版要求,进行了加速试验、影响因素试验,以外观、涂展性、指标含量等检查项为指标。考察结果表明,该处方组方合理,结果均符合规定,与未放置产品相关指标对比,无显著性差异。具体实施方式通过以下实施方式进一步详细说明本发明的技术方案。需要指出的是,以下说明仅仅是对本发明要求保护的技术方案的举例说明,并非对这些技术方案的任何限制。本发明的保护范围以所附权利要求书记载的内容为准。实施例1一种治疗烧、烫、冻伤的中药琥珀膏及其制备方法,由如下重量份比例的原料制成:聚藻60份、乳香20份、九倒生50份、花椒30份、姬蕨40份、黄蜡30份,白蜡30份、毛嘴签10份、山药30份、井口边草10份、假茶辣20份、鸡屎藤果35份、水锦树10份、麻妹条叶10份、肉桂15份、青藤子20份、小九节铃35份、小柳拐10份、野前胡30份、植物油80份;所述的植物油包括芝麻油、花生油的一种或两种。所述琥珀膏是由以下步骤制备而成:步骤1、备料、清洗、除杂:a、备料:按上述原料重量份数配比称取优质的聚藻、乳香、九倒生、花椒、姬蕨、黄蜡、白蜡、毛嘴签、山药、井口边草、假茶辣、鸡屎藤果、水锦树、麻妹条叶、肉桂、青藤子、小九节铃、小柳拐、野前胡、植物油备用;b、清洗、除杂:将步骤a得到的中药原料聚藻、乳香、九倒生、花椒、姬蕨、黄蜡、白蜡、毛嘴签、山药、井口边草、假茶辣、鸡屎藤果、水锦树、麻妹条叶、肉桂、青藤子、小九节铃、小柳拐、野前胡置入气泡清洗设备中进行清洗,除杂后装入无菌容器中备用;步骤2、制备提取物:将步骤b得到的乳香、花椒、肉桂、山药置入水中浸泡30min,浸泡后置入装有沸水的煎药设备中煎煮60min,过滤后得到滤液;将滤液置入蒸馏器中,通水蒸气蒸馏,收集蒸馏出的油水混合物,将蒸馏出的油水混合物分离,保留油层,使用无水硫酸钠对油层进行干燥,过滤后得到混合提取物a置入灭菌容器中,备用;步骤3、乙醇提取:将步骤2聚藻、九倒生、姬蕨、黄蜡、白蜡、毛嘴签、井口边草、假茶辣、鸡屎藤果、水锦树、麻妹条叶、青藤子、小九节铃、小柳拐、野前胡用中药粉碎机粉碎,过100目筛后,加入8重量倍90%的乙醇浸泡80min,浸泡后加入7重量倍90%的乙醇加热回流提取7次,每次提取240min,每次提取液置入超滤膜过滤设备中过滤,合并过滤后的乙醇提取液,得到提取液b,置入灭菌容器中,备用;步骤4、浓缩成膏:将步骤3得到提取液b减压回收乙醇浓缩至常温下相对密度为0.10-1.50,制得浸膏;将步骤2得到的提取物a加入到植物油中,搅拌均匀,将浸膏加入植物油中温度85℃加热溶解,继续搅拌,混合均匀,搅拌时间60min,冷凝即得琥珀膏。步骤5、分装密封、超高压灭菌、装箱:将步骤4得到的琥珀膏进行密封包装,将分装密封后的琥珀膏置入超高压灭菌设备中,利用超高压破坏霉菌、细菌的组织从而保持产品鲜度的原理进行灭菌,无需加热,不会影响原料的有效成分,灭菌后冷藏,得到一种治疗烧伤、烫伤、冻伤的中药琥珀膏。实施例2在本发明的一个优选的实施方案中,所述琥珀膏由如下重量份的原料制成:聚藻30份、乳香20份、九倒生20份、花椒25份、姬蕨20份、黄蜡30份,白蜡30份、毛嘴签10份、山药30份、井口边草10份、假茶辣20份、鸡屎藤果15份、水锦树10份、麻妹条叶10-15份、肉桂10份、青藤子25份、小九节铃15份、小柳拐10份、野前胡15份、植物油65份;所述的植物油包括芝麻油、花生油的一种或两种。所述琥珀膏是由以下步骤制备而成:步骤1、备料、清洗、除杂:a、备料:按上述原料重量份数配比称取优质的聚藻、乳香、九倒生、花椒、姬蕨、黄蜡、白蜡、毛嘴签、山药、井口边草、假茶辣、鸡屎藤果、水锦树、麻妹条叶、肉桂、青藤子、小九节铃、小柳拐、野前胡、植物油备用;b、清洗、除杂:将步骤a得到的中药原料聚藻、乳香、九倒生、花椒、姬蕨、黄蜡、白蜡、毛嘴签、山药、井口边草、假茶辣、鸡屎藤果、水锦树、麻妹条叶、肉桂、青藤子、小九节铃、小柳拐、野前胡置入气泡清洗设备中进行清洗,除杂后装入无菌容器中备用;步骤2、制备提取物:将步骤b得到的乳香、花椒、肉桂、山药置入水中浸泡30min,浸泡后置入装有沸水的煎药设备中煎煮50min,过滤后得到滤液;将滤液置入蒸馏器中,通水蒸气蒸馏,收集蒸馏出的油水混合物,将蒸馏出的油水混合物分离,保留油层,使用无水硫酸钠对油层进行干燥,过滤后得到混合提取物a置入灭菌容器中,备用;步骤3、乙醇提取:将步骤2聚藻、九倒生、姬蕨、黄蜡、白蜡、毛嘴签、井口边草、假茶辣、鸡屎藤果、水锦树、麻妹条叶、青藤子、小九节铃、小柳拐、野前胡用中药粉碎机粉碎,过100目筛后,加入5重量倍80%的乙醇浸泡100min,浸泡后加入12重量倍80%的乙醇加热回流提取9次,每次提取150min,每次提取液置入超滤膜过滤设备中过滤,合并过滤后的乙醇提取液,得到提取液b,置入灭菌容器中,备用;步骤4、浓缩成膏:将步骤3得到提取液b减压回收乙醇浓缩至常温下相对密度为1.0,制得浸膏;将步骤2得到的提取物a加入到植物油中,搅拌均匀,将浸膏加入植物油中温度85℃加热溶解,继续搅拌,混合均匀,搅拌时间35min,冷凝即得琥珀膏。步骤5、分装密封、超高压灭菌、装箱:将步骤4得到的琥珀膏进行密封包装,将分装密封后的琥珀膏置入超高压灭菌设备中,利用超高压破坏霉菌、细菌的组织从而保持产品鲜度的原理进行灭菌,无需加热,不会影响原料的有效成分,灭菌后冷藏,得到一种治疗烧伤、烫伤、冻伤的中药琥珀膏。实施例3在本发明的优选的实施方案中,所述琥珀膏由如下重量份的原料药制成:聚藻40份、乳香25份、九倒生30份、花椒25份、姬蕨25份、黄蜡35份,白蜡35份、毛嘴签15份、山药35份、井口边草20份、假茶辣25份、鸡屎藤果25份、水锦树15份、麻妹条叶15份、肉桂12份、青藤子25份、小九节铃25份、小柳拐12份、野前胡20份、植物油70份;所述的植物油包括芝麻油、花生油的一种或两种。所述琥珀膏是由以下步骤制备而成:步骤1、备料、清洗、除杂:a、备料:按上述原料重量份数配比称取优质的聚藻、乳香、九倒生、花椒、姬蕨、黄蜡、白蜡、毛嘴签、山药、井口边草、假茶辣、鸡屎藤果、水锦树、麻妹条叶、肉桂、青藤子、小九节铃、小柳拐、野前胡、植物油备用;b、清洗、除杂:将步骤a得到的中药原料聚藻、乳香、九倒生、花椒、姬蕨、黄蜡、白蜡、毛嘴签、山药、井口边草、假茶辣、鸡屎藤果、水锦树、麻妹条叶、肉桂、青藤子、小九节铃、小柳拐、野前胡置入气泡清洗设备中进行清洗,除杂后装入无菌容器中备用;步骤2、制备提取物:将步骤b得到的乳香、花椒、肉桂、山药置入水中浸泡30min,浸泡后置入装有沸水的煎药设备中煎煮50min,过滤后得到滤液;将滤液置入蒸馏器中,通水蒸气蒸馏,收集蒸馏出的油水混合物,将蒸馏出的油水混合物分离,保留油层,使用无水硫酸钠对油层进行干燥,过滤后得到混合提取物a置入灭菌容器中,备用;步骤3、乙醇提取:将步骤2聚藻、九倒生、姬蕨、黄蜡、白蜡、毛嘴签、井口边草、假茶辣、鸡屎藤果、水锦树、麻妹条叶、青藤子、小九节铃、小柳拐、野前胡用中药粉碎机粉碎,过100目筛后,加入2重量倍70%的乙醇浸泡60min,浸泡后加入5重量倍70%的乙醇加热回流提取7次,每次提取60min,每次提取液置入超滤膜过滤设备中过滤,合并过滤后的乙醇提取液,得到提取液b,置入灭菌容器中,备用;步骤4、浓缩成膏:将步骤3得到提取液b减压回收乙醇浓缩至常温下相对密度为1.50,制得浸膏;将步骤2得到的提取物a加入到植物油中,搅拌均匀,将浸膏加入植物油中温度85℃加热溶解,继续搅拌,混合均匀,搅拌时间30min,冷凝即得琥珀膏。步骤5、分装密封、超高压灭菌、装箱:将步骤4得到的琥珀膏进行密封包装,将分装密封后的琥珀膏置入超高压灭菌设备中,利用超高压破坏霉菌、细菌的组织从而保持产品鲜度的原理进行灭菌,无需加热,不会影响原料的有效成分,灭菌后冷藏,得到一种治疗烧伤、烫伤、冻伤的中药琥珀膏。实施例4在本发明的另一个优选的实施方案中,所述琥珀膏由如下重量份的原料药制成:聚藻60份、乳香20份、九倒生20份、花椒20份、姬蕨40份、黄蜡30份,白蜡30份、毛嘴签10份、山药30份、井口边草10份、假茶辣20份、鸡屎藤果15份、水锦树10份、麻妹条叶10份、肉桂15份、青藤子30份、小九节铃15份、小柳拐10份、野前胡10份、植物油80份;所述的植物油包括芝麻油、花生油的一种或两种。所述琥珀膏是由以下步骤制备而成:步骤1、备料、清洗、除杂:a、备料:按上述原料重量份数配比称取优质的聚藻、乳香、九倒生、花椒、姬蕨、黄蜡、白蜡、毛嘴签、山药、井口边草、假茶辣、鸡屎藤果、水锦树、麻妹条叶、肉桂、青藤子、小九节铃、小柳拐、野前胡、植物油备用;b、清洗、除杂:将步骤a得到的中药原料聚藻、乳香、九倒生、花椒、姬蕨、黄蜡、白蜡、毛嘴签、山药、井口边草、假茶辣、鸡屎藤果、水锦树、麻妹条叶、肉桂、青藤子、小九节铃、小柳拐、野前胡置入气泡清洗设备中进行清洗,除杂后装入无菌容器中备用;步骤2、制备提取物:将步骤b得到的乳香、花椒、肉桂、山药置入水中浸泡30min,浸泡后置入装有沸水的煎药设备中煎煮60min,过滤后得到滤液;将滤液置入蒸馏器中,通水蒸气蒸馏,收集蒸馏出的油水混合物,将蒸馏出的油水混合物分离,保留油层,使用无水硫酸钠对油层进行干燥,过滤后得到混合提取物a置入灭菌容器中,备用;步骤3、乙醇提取:将步骤2聚藻、九倒生、姬蕨、黄蜡、白蜡、毛嘴签、井口边草、假茶辣、鸡屎藤果、水锦树、麻妹条叶、青藤子、小九节铃、小柳拐、野前胡用中药粉碎机粉碎,过100目筛后,加入9重量倍95%的乙醇浸泡120min,浸泡后加入15重量倍95%的乙醇加热回流提取10次,每次提取200min,每次提取液置入超滤膜过滤设备中过滤,合并过滤后的乙醇提取液,得到提取液b,置入灭菌容器中,备用;步骤4、浓缩成膏:将步骤3得到提取液b减压回收乙醇浓缩至常温下相对密度为0.10,制得浸膏;将步骤2得到的提取物a加入到植物油中,搅拌均匀,将浸膏加入植物油中温度85℃加热溶解,继续搅拌,混合均匀,搅拌时间60min,冷凝即得琥珀膏。步骤5、分装密封、超高压灭菌、装箱:将步骤4得到的琥珀膏进行密封包装,将分装密封后的琥珀膏置入超高压灭菌设备中,利用超高压破坏霉菌、细菌的组织从而保持产品鲜度的原理进行灭菌,无需加热,不会影响原料的有效成分,灭菌后冷藏,得到一种治疗烧伤、烫伤、冻伤的中药琥珀膏。实施例5在本发明的优选的实施方案中,所述琥珀膏由如下重量份的原料药制作成:聚藻40份、乳香25份、九倒生35份、花椒25份、姬蕨30份、黄蜡35份,白蜡35份、毛嘴签15份、山药35份、井口边草20份、假茶辣25份、鸡屎藤果25份、水锦树15份、麻妹条叶15份、肉桂12份、青藤子25份、小九节铃25份、小柳拐12份、野前胡20份、植物油70份;所述的植物油包括芝麻油、花生油的一种或两种。一种治疗烧伤、烫伤、冻伤的中药琥珀膏的制备方法:所述琥珀膏是由以下步骤制备而成:步骤1、备料、清洗、除杂:a、备料:按上述原料重量份数配比称取优质的聚藻、乳香、九倒生、花椒、姬蕨、黄蜡、白蜡、毛嘴签、山药、井口边草、假茶辣、鸡屎藤果、水锦树、麻妹条叶、肉桂、青藤子、小九节铃、小柳拐、野前胡、植物油备用;b、清洗、除杂:将步骤a得到的中药原料聚藻、乳香、九倒生、花椒、姬蕨、黄蜡、白蜡、毛嘴签、山药、井口边草、假茶辣、鸡屎藤果、水锦树、麻妹条叶、肉桂、青藤子、小九节铃、小柳拐、野前胡置入气泡清洗设备中进行清洗,除杂后装入无菌容器中备用;步骤2、制备提取物:将步骤b得到的乳香、花椒、肉桂、山药置入水中浸泡30min,浸泡后置入装有沸水的煎药设备中煎煮40min,过滤后得到滤液;将滤液置入蒸馏器中,通水蒸气蒸馏,收集蒸馏出的油水混合物,将蒸馏出的油水混合物分离,保留油层,使用无水硫酸钠对油层进行干燥,过滤后得到混合提取物a置入灭菌容器中,备用;步骤3、乙醇提取:将步骤2聚藻、九倒生、姬蕨、黄蜡、白蜡、毛嘴签、井口边草、假茶辣、鸡屎藤果、水锦树、麻妹条叶、青藤子、小九节铃、小柳拐、野前胡用中药粉碎机粉碎,过100目筛后,加入5重量倍85%的乙醇浸泡90min,浸泡后加入10重量倍85%的乙醇加热回流提取8次,每次提取120min,每次提取液置入超滤膜过滤设备中过滤,合并过滤后的乙醇提取液,得到提取液b,置入灭菌容器中,备用;步骤4、浓缩成膏:将步骤3得到提取液b减压回收乙醇浓缩至常温下相对密度为0.10,制得浸膏;将步骤2得到的提取物a加入到植物油中,搅拌均匀,将浸膏加入植物油中温度85℃加热溶解,继续搅拌,混合均匀,搅拌时间40min,冷凝即得琥珀膏。步骤5、分装密封、超高压灭菌、装箱:将步骤4得到的琥珀膏进行密封包装,将分装密封后的琥珀膏置入超高压灭菌设备中,利用超高压破坏霉菌、细菌的组织从而保持产品鲜度的原理进行灭菌,无需加热,不会影响原料的有效成分,灭菌后冷藏,得到一种治疗烧伤、烫伤、冻伤的中药琥珀膏。本发明药物的主要功能与治疗范围:1、主要功能:对正常皮肤黏膜无损伤,止痛快,抗菌消炎力强,控制渗出,活血生肌,结痂效果好,不需植皮,不留疤痕,不影响正常美观及日常生活,是治疗烧烫冻伤理想的外用药品。2、用法与用量患者伤处,先局部清洗擦拭,起泡处均排破,去掉腐皮,局部擦洗干净,用琥珀膏外敷,暴露创面,ⅰ度、ⅱ度患者均单独使用此药,无需任何口服静脉给药方法,ⅲ度患者配合对症支持补液、镇静、安眠等疗法,患者均采用局部外敷,无需包扎,遮盖处理每日换药2-3次不等,轻者已自敷药,重者医护人员协助。3、本发明药物的临床观察:(1)一般资料自2003年----2018年,患者148例,其中,烧伤烫伤患者总数96例,男106例女42例,年龄2-80岁之间,病因包括:开水烫伤、火烧伤、沥青烫伤、化学品腐蚀伤、电击伤、烧伤程度:ⅰ度48例,ⅱ度40例,ⅲ度8例,烧烫伤面积为2%-25%之间。冻伤患者52例,男35例,女17例,伤情:天气冷冻伤,少数人化学品冻伤,程度:面部起泡肿胀、溃烂等。方法均为局部诊断依据:参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》中的诊断标准:(2)疗效标准:参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》中的烫伤、创伤疗效评定标准:痊愈:症状消失,体征正常;显效:症状减轻,体征有所好转;有效:症状有所减轻,体征无明显好转;无效:症状无改善,体征无好转。治疗效果:该临床观察病例中,外涂患处2-5周,痊愈135例,显效148例,有效148例;治疗期间没有任何毒副作用产生。典型病例1:李某,男,黑龙江省人,45岁,因电焊击伤头部、面部,皮肤焦黑色,头发烧焦,诊断为ⅲ度电击伤,用清水清洗患处,外涂琥珀膏,15天痊愈,愈后无瘢痕。典型病例2:刘某,男5岁,黑龙江省宾县人,因不慎掉进热粥锅内,烫伤13小时后求诊,左手及腕部无泡苍白色,左腰部苍白色及臂部呈紫黑色,烫伤处大部分皮肉已坏死,诊断为3级烫伤,用琥珀膏外涂,当时止痛,又4天痊愈,后出院仍继续外涂,随后2年回访,其患处表面平整看不出任何疤痕,色素沉积恢复正常,痊愈。典型病例3:杨某,女,24岁,右脚、腿、膝盖呈焦裂肿大,诊断为3度烧伤,四天后求诊,外用琥珀膏,7天以后,其表面皮肤溃烂得到明显好转,患处红肿不明显,继续外涂本发明的药膏两个疗程,皮肤表面愈合,未见明显疤痕,局部皮肤有色素沉积,叮嘱其继续采用本产品外涂,28天痊愈,无植皮无瘢痕,其患处表面看不出任何疤痕,其色素沉积恢复正常。典型病倒4:张某,女,开冰柜时,右手被冰柜中的氟利昂冻伤,起泡,剥开泡外用琥珀膏,每天定时换药,3天后,其伤口表面感染部分得到显著改善,继续使用7天后其创口痊愈,表面无明显疤痕。典型病倒5:张某,男,55岁,被四轮车水箱水烫伤手及而肩、前胸,经琥珀膏外敷治疗,每天定时换药,5天后,因伤口感染引起的的发烧,不吃食得到控制,且其伤口表面感染部分得到显著改善,继续使用15天后,其创口痊愈,表面无明显疤痕。典型病倒6:李某,女55岁,2013年5月汽油烧伤,肢体左上部、前面烧伤,伤情处ⅱ度,接近ⅲ度,用琥珀膏外敷,15天痊愈,愈后无疤痕。本
发明内容仅仅举例说明了要求保护的一些具体实施方案,其中一个或更多个技术方案中所记载的技术特征可以与任意的一个或多个技术方案相组合,这些经组合而得到的技术方案也在本申请保护范围内,就像这些经组合而得到的技术方案已经在本发明公开内容中具体记载一样。当前第1页12
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