股骨手术辅助装置的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及股骨手术辅助装置。

背景技术

全膝关节置换术是治疗膝关节创伤和疾病的有效治疗手术之一，该术是通过在患者膝关节患者患处进行相应截骨并植入人工关节假体以代替原有膝关节，从而达到恢复关节功能及缓解病痛的目的。因此，在全膝关节置换术进行期间需要进行准确的截骨，用以适配假体的安装。具体而言，股骨假体典型地以一系列标准尺寸提供，股骨手术辅助装置通过测量股骨后髁至股骨前侧皮质距离来确定对应假体尺寸。一旦选定尺寸，可使用股骨手术辅助装置基于股骨解剖学特征进行对位并确定用以确定截骨方位的外旋角定位孔。可相对于从踝间窝延伸到膝盖骨槽的whiteside's线(whiteside'sline)来进行对位。备选地，可相对于连接上踝高点的经股骨上踝轴线(transepicondylaraxis)来进行对位。也可使用另外的解剖学基准标记。假体尺寸的正确选择和假体相对于自然骨的正确定位对于确保装配好的关节的自然移动以及周围软组织平衡极具意义。然而，不同患者的骨骼尺寸形状都不尽相同，传统的股骨手术辅助装置难以准确测量股骨尺寸，容易造成后髁截骨量、股骨前侧皮质骨截骨量过多或者过少，从而假体安装后容易造成前侧应力集中或者影响髌骨轨迹。不同患者的股骨外旋角不同，传统的股骨手术辅助装置在确定截骨方位时难以选择不同的外旋角，操作不灵活，容易造成股骨截骨的偏差，从而影响假体的安装位置及患者的术后效果。

技术实现要素：

基于此，有必要提供一种改进的股骨手术辅助装置。

本申请提供一种股骨手术辅助装置，包括：

导板主体，用于贴在股骨远端的截切面上；

后踝挡板，用于贴在股骨后踝高点，能够与所述导板主体相对转动；

与所述导板主体可滑动连接的可滑动钉孔板，所述可滑动钉孔板上设有定位钉孔；

与所述导板主体可滑动连接的探针拉杆，所述探针拉杆相对于所述导板主体移动第一距离时，能够带动所述可滑动钉孔板沿相同的方向移动第一距离的一半。

在其中一个实施例中，所述可滑动钉孔板上设有第一滑槽，所述第一滑槽的延伸方向与所述可滑动钉孔板的滑动方向相垂直；

所述导板主体上设有倾斜的第二滑槽；

所述探针拉杆上设有倾斜的且与所述第二滑槽延伸方向不同的第三滑槽，所述第三滑槽和所述第一滑槽形成的夹角与所述第二滑槽和所述第一滑槽形成的夹角大小相等；所述第三滑槽、所述第二滑槽以及所述第一滑槽的重叠区域形成通孔；

所述股骨手术辅助装置还包括连杆，所述连杆与所述通孔相配合，以致所述探针拉杆相对于所述导板主体移动第一距离时，所述连杆带动所述可滑动钉孔板沿相同的方向移动第一距离的一半。

在其中一个实施例中，所述探针拉杆上设有尺寸基准线，所述导板主体上设有尺寸读数槽，所述尺寸读数槽的外侧分布有尺寸刻度线，所述尺寸刻度线和所述尺寸基准线用以确定所述股骨手术需要的假体尺寸。

在其中一个实施例中，所述导板主体设有锁定孔；

所述股骨手术辅助装置还包括刻度锁定组件，所述刻度锁定组件与所述锁定孔相配合，以致所述刻度锁定组件与所述可滑动钉孔板抵接；所述刻度锁定组件抵住所述可滑动钉孔板的方向垂直于所述可滑动钉孔板的滑动方向，以致所述可滑动钉孔板、所述探针拉杆以及所述导板主体三者停止相互滑动。

在其中一个实施例中，所述导板主体内设有旋转槽，所述后踝挡板的旋转轴所在的一端装配到所述旋转槽内，所述后踝挡板的另一端位于所述旋转槽之外；从所述后踝挡板位于所述旋转槽内的一端向所述后踝挡板位于所述旋转槽之外一端，所述旋转槽的内径从小变大。

在其中一个实施例中，所述后踝挡板具有连续的多个配合部；

所述股骨手术辅助装置还包括设置在所述导板主体上的锁定件，所述锁定件具有与所述配合部相锁定的第一状态和释放所述配合部的第二状态；

所述后踝挡板与所述导板主体相对转动时，所述多个配合部与所述导板主体相对转动，以致所述锁定件能够与不同的所述配合部相锁定。

在其中一个实施例中，所述的股骨手术辅助装置还包括设置在所述导板主体上的与所述锁定件连接的弹性件，所述弹性件提供所述锁定件从所述第二状态向所述第一状态转换的动力，克服所述弹性件的弹力能够使所述锁定件从所述第一状态转换至所述第二状态。

在其中一个实施例中，所述导板主体上设有容纳孔，所述锁定件位于所述容纳孔内且沿所述容纳孔的轴向具有第一位置和第二位置，所述锁定件在第一状态时处于第一位置，所述锁定件在所述第二状态时处于第二位置；所述弹性件位于所述容纳孔中且能够沿所述容纳孔的轴向伸缩，以致所述锁定件能够在所述第一位置和所述第二位置之间转换。

在其中一个实施例中，所述的股骨手术辅助装置还包括固定连接在所述导板主体上且位于所述容纳孔内的弹性件挡板，所述弹性件挡板位于所述弹性件远离所述锁定件的一侧，且与所述弹性件抵接。

在其中一个实施例中，所述配合部包括调节卡齿和位于相邻的所述调节卡齿之间的齿槽；

所述锁定件包括本体和朝所述本体的径向凸出于所述本体表面的锁定齿，在所述第一状态时，所述锁定齿通过卡在所述齿槽中而锁定所述配合部。

在其中一个实施例中，所述导板主体具有凸缘，所述凸缘沿所述容纳孔的径向凸出于所述容纳孔的侧壁，在所述第一状态时，所述锁定齿夹在所述弹性件与所述凸缘之间。

在其中一个实施例中，所述后踝挡板上设有与所述多个配合部相邻的沉槽，所述弹性件位于所述配合部的靠近所述沉槽的一侧，以致所述锁定件向压缩所述弹性件的方向移动时，所述锁定齿能够移动到所述沉槽内。

在其中一个实施例中，在所述第一状态，所述锁定件的远离所述弹性件的一端伸出所述容纳孔。

在其中一个实施例中，所述本体具有与所述锁定齿相背的第一表面，所述第一表面为平面；所述本体具有分别与所述第一表面和所述锁定齿邻接的第二表面；所述容纳孔具有与所述第一表面相适配的第一侧壁以及与所述第二表面相适配的第二侧壁，以致阻止所述本体沿所述容纳孔的周向转动。

在其中一个实施例中，所述后踝挡板上设有角度基准线，所述导板主体上设有角度刻度线，所述角度刻度线与所述角度基准线用以确定后踝挡板与导板主体的相对角度。

在其中一个实施例中，所述导板主体上设有观察窗口，所述导板主体上具有凸出于所述观察窗口的内壁的尖角，所述尖角用于在股骨手术时观察whiteside's线的位置。

附图说明

图1为一实施例的股骨手术辅助装置的爆炸示意图。

图2为图1中的股骨手术辅助装置的旋转调节机构剖面图。

图3为图1中的股骨手术辅助装置的内部装配剖面图。

图4为图1中的股骨手术辅助装置的调节外旋角的示意图。

图5为图1中的股骨手术辅助装置的后踝挡板的局部结构示意图。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述。附图中给出了本发明的优选实施方式。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施方式。相反的，提供这些实施方式的目的是为了对本发明的公开内容理解得更加透彻全面。

需要说明的是，当部被称为“固定于”另一个部，它可以直接在另一个部上也可以存在居中的部。当一个部被认为是“连接”到另一个部，它可以是直接连接到另一个部或者可能同时存在居中部。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

请参考图1，本申请实施例提供一种股骨手术辅助装置1。股骨手术辅助装置1包括导板主体10、后踝挡板20、可滑动钉孔板30、探针拉杆40以及探针50。可滑动钉孔板30与导板主体10可滑动连接。探针拉杆40与导板主体10可滑动连接。

导板主体10两侧开有左右对称的矩形通槽11a和矩形通槽11b。矩形通槽11a和矩形通槽11b自导板主体10的顶面向下沿纵向延伸。

请结合图2，可滑动钉孔板30包括可滑动钉孔板30a和可滑动钉孔板30b。可滑动钉孔板30a和可滑动钉孔板30b从导板主体10的下方向上分别装入导板主体10的矩形通槽11a和矩形通槽11b中，从而可滑动钉孔板30可沿矩形通槽11a和矩形通槽11b相对于导板主体10滑动。可滑动钉孔板30a的一侧具有凸台，该凸台上设有钉孔32a。可滑动钉孔板30b的一侧具有凸台，该凸台上设有钉孔32b。

请结合图2，探针拉杆40具有左右对称的矩形板41a和矩形板41b。探针拉杆40的矩形板41a和矩形板41b从上向下分别装入导板主体10的矩形通槽11a和矩形通槽11b中，从而探针拉杆40可沿矩形通槽11a和矩形通槽11b相对于导板主体10滑动。可滑动钉孔板30a和可滑动钉孔板30b位于探针拉杆40的外侧，使得探针拉杆40夹在导板主体10与可滑动钉孔板30之间。探针拉杆40相对于导板主体10向上或向下移动第一距离时，能够带动可滑动钉孔板30沿相同的方向移动第一距离的一半。

请参考图1，结合图2和图3，在一个实施例中，可滑动钉孔板30a上设有第一滑槽31a。可滑动钉孔板30b上设有第一滑槽31b。第一滑槽31a和第一滑槽31b的延伸方向与可滑动钉孔板30的滑动方向相垂直，均沿横向延伸。导板主体10的两个侧面对称地开设有倾斜的第二滑槽12a和倾斜的第二滑槽12b。第二滑槽12a和第二滑槽12b沿相同方向延伸。探针拉杆40上设有倾斜的第三滑槽411a和第三滑槽411b。第三滑槽411a与第二滑槽12a延伸方向不同。第三滑槽411b与第二滑槽12b延伸方向不同。第三滑槽411a设在矩形板41a上。第三滑槽411b设在矩形板41b上。第三滑槽411a和第一滑槽31a形成的夹角与第二滑槽12a和第一滑槽31a形成的夹角大小相等。第三滑槽411b和第一滑槽31b形成的夹角与第二滑槽12b和第一滑槽31b形成的夹角大小相等。第三滑槽411a、第三滑槽411b、第二滑槽12a、第二滑槽12b、第一滑槽31a、第一滑槽31b的重叠区域形成六边形的通孔。参考图3，股骨手术辅助装置1还包括连杆60。连杆60穿过第三滑槽411a、第三滑槽411b、第二滑槽12a、第二滑槽12b、第一滑槽31a、第一滑槽31b的重叠区域，从而与该重叠区域形成六边形的通孔相配合。根据几何运动关系可知，探针拉杆40沿矩形通槽11a和矩形通槽11b相对于导板主体10向上或向下滑动第一距离时，连杆60带动可滑动钉孔板30沿相同的方向移动第一距离的一半。

请参考图1结合图2、图3以及图4，探针50上开有腰形槽51。腰形槽51可以与探针拉杆40上的连接结构42相配合，使探针50可沿腰形槽51内滑动和旋转，以调节探针50的角度和位置。调节好探针50的角度和位置后，可通过探针拉杆40上的探针锁定结构43将探针50与探针拉杆40锁紧。具体地，可通过螺纹锁定、磁铁吸附、卡齿锁定或其他适用锁定方式将探针50与探针拉杆40锁紧。

请参考图4，探针拉杆40上设有尺寸基准线44。导板主体10上开有尺寸读数槽17，以露出尺寸基准线44。尺寸读数槽17两侧分布有尺寸刻度线171。尺寸基准线44和尺寸刻度线171用以确定股骨手术需要的假体尺寸。不同的尺寸刻度线171对应不同的股骨尺寸所需要的假体尺寸。通过尺寸基准线44可以指示所需要的假体尺寸所对应的尺寸刻度线171。

请参考图1，结合图2和图4，股骨手术辅助装置1还包括刻度锁定组件80。刻度锁定组件80与导板主体10侧面的锁定孔(未示出)相配合。刻度锁定组件80包括锁定螺杆81和旋钮82，两者可通过焊接、过盈配合或其他适用方式联结。锁定螺杆81通过螺纹配合装入导板主体10侧面的锁定孔中。锁定孔与矩形通槽11a连通。可以通过旋转旋钮82使锁定螺杆81抵住可滑动钉孔板30b，且锁定螺杆81抵住可滑动钉孔板30的方向与可滑动钉孔板30b的滑动方向相垂直，从而可以使得可滑动钉孔板30、探针拉杆40以及导板主体10三者相互抵接，进而使得可滑动钉孔板30、探针拉杆40以及导板主体10三者停止相互滑动，从而便于确定股骨尺寸以及股骨手术需要的假体尺寸。

请参考图1，结合图2～图4，后髁挡板20下部设有左右对称的支脚21a以及支脚21b。后髁挡板20上部设有摇杆22。摇杆22上开有旋转孔221。导板主体10内可设置旋转槽14。后髁挡板20的旋转孔221所在的一端装配入导板主体10内部的旋转槽14中。后髁挡板20的支脚21a和支脚21b位于旋转槽14之外。导板主体10上设有与旋转槽14连通的销钉孔15。旋转孔221与销钉孔15对齐。通过将销钉23穿过旋转孔221和销钉孔15，使得摇杆22和导板主体10相连接，从而后踝挡板20能够以销钉23为旋转轴与导板主体10相对转动，以调节后踝挡板20与导板主体10的相对角度。

请参考图2，在一个实施例中，从后踝挡板20位于旋转槽14内的一端向后踝挡板20位于旋转槽14之外的一端，旋转槽14的内径从小变大，从而形成一定的旋转范围，可以将后踝挡板20限制在该旋转范围内进行角度调节，避免后踝挡板20旋转范围过大。如图2所示，旋转槽14的截面可以为锥形截面，便于旋转槽14的加工。

请参考图1，在一个实施例中，后踝挡板20具有连续的多个配合部24。再参考图5，配合部24可以包括调节卡齿241和位于相邻的调节卡齿241之间的齿槽242。

继续参考图1，导板主体10上设有容纳孔16。结合图3，股骨手术辅助装置1还包括设置在导板主体10上的位于容纳孔16中的锁定件71。锁定件71可以为按钮。锁定件71包括本体和朝本体的径向凸出于本体表面的锁定齿711。锁定件71具有与配合部24相锁定的第一状态和释放配合部24的第二状态。锁定件71在容纳孔16内沿轴向具有第一位置和第二位置。锁定件71在第一状态时处于第一位置，在第二状态时处于第二位置。

股骨手术辅助装置1还包括设置在导板主体10上的弹性件72。弹性件72可以为弹簧。弹性件72与锁定件71连接。弹性件72位于容纳孔16中且能够沿容纳孔16的轴向伸缩，以致锁定件71能够在第一位置和第二位置之间转换。

在锁定件71处于第一状态时，锁定件71在容纳孔16中位于第一位置，锁定齿711卡在齿槽242中，与调节卡齿241相啮合，从而使得锁定齿711锁定配合部24，进而后踝挡板20与导板主体10不能相对转动。

参考图3，在一个实施例中，容纳孔16的一端具有第一开口(未示出)。导板主体10在第一开口处具有凸缘162。凸缘162沿容纳孔16的径向凸出于容纳孔16的侧壁。锁定件71在第一位置时，锁定齿711夹在弹性件72与凸缘162之间，使得锁定件71锁定在第一位置，从而锁定齿711能够将配合部24锁定在相应的位置，进而使得后踝挡板20与导板主体10锁定在相应的相对角度。

参考图3结合图1和图5，后踝挡板20上设有与多个配合部24相邻的沉槽25。弹性件72位于配合部24的靠近沉槽25的一侧，锁定件71的远离弹性件72的一端伸出容纳孔16，从而可以通过向容纳孔16内按压锁定件71，使锁定件71向压缩弹性件72的方向移动，可以克服弹性件72的弹力，使得锁定件71在容纳孔16中从第一位置移动到第二位置，从而锁定齿711脱离齿槽242而移动到沉槽25中，则锁定件71释放配合部24，进而后踝挡板20与导板主体10可以相对转动，此时，锁定件71从第一状态转换到第二状态。由于锁定件71在第一状态时，锁定件71的远离弹性件72的一端伸出容纳孔16，从而通过按压锁定件71可以使锁定件71部分或全部进入容纳孔16，进而在方便使用锁定件71的同时可以减小股骨手术辅助装置1的体积。

在锁定件71处于第二状态时，可以调节后踝挡板20与导板主体10的相对角度。待调节好后踝挡板20与导板主体10的相对角度后，释放锁定件71，则在弹性件72的弹性作用下，锁定件71将从第二位置移动到第一位置，从而锁定齿711从沉槽25中移动到齿槽242中，与配合部24相锁定。此时，锁定件71从第二状态转换到第一状态。弹性件72提供了锁定件72从第二状态向第一状态转换的动力。

后踝挡板20与导板主体10相对转动时，多个配合部24同时与导板主体10相对转动，从而锁定齿711可以卡在不同的齿槽242中，进而锁定件71在第一位置时能够与不同的配合部24相锁定。锁定件71与不同的配合部24相锁定时，后踝挡板20与导板主体10具有不同的相对角度，从而后踝挡板20与导板主体10可以锁定在不同的相对角度。

参考图1，在一个实施例中，本体具有与锁定齿711相背的第一表面712。第一表面为平面。本体具有分别与第一表面712和锁定齿711邻接的第二表面713。第二表面713为弧面。参考图3，容纳孔16具有第一侧壁161和第二侧壁(未示出)。第一侧壁161为平面，且与第一表面712相适配，第二侧壁和第二表面712相适配，从而可以使得锁定件71能够沿容纳孔16的轴向移动，而不能沿容纳孔16的周向转动，进而使得锁定件71能够准确地与配合部24相锁定。

可以理解的是，在其他实施例中，第二表面713也可以为斜面、不平坦的表面等，第二表面713设置为其他形状，同样可以使锁定件71能够沿容纳孔16的轴向移动，而不能沿容纳孔16的周向转动。

参考图3，在一个实施例中，股骨手术辅助装置1还包括固定连接在导板主体10上的且位于容纳孔16中的弹性件挡板73。弹性件挡板73位于弹性件72远离锁定件71的一侧，且与弹性件72抵接，从而防止弹性件72与后踝挡板20接触，有利于后踝挡板20的运动平稳。弹性件挡板73可通过过盈配合、焊接或其他适用方式与导板主体10联结。

参考图3，在一个实施例中，股骨手术辅助装置1还包括固定连接在导板主体10上的外壳挡板74。容纳孔16具有第二开口。第二开口位于弹性件72远离锁定件71的一侧。外壳挡板74通过过盈配合、焊接或其他适用方式封闭容纳孔16的第二开口，使得导板主体10较为美观。

下面介绍上述股骨手术辅助装置1的工作原理。在手术操作时，医生可将导板主体10贴于股骨远端截切面上，同时将后髁挡板20上的支脚21a和支脚21b分别贴于股骨后踝高点，从而可确定经股骨后踝轴线(transepicondylaraxis)。通过将探针拉杆40与导板主体10相对滑动，使得探针50头部接触到股骨前侧皮质爬坡点。探针50头部与支脚21a和21b之间的垂直距离即股骨手术对应的股骨尺寸。此时，探针拉杆40移动到位，可通过刻度锁定组件80与导板主体10侧面的锁定孔相配合，使得可滑动钉孔板30、探针拉杆40以及导板主体10三者停止相互滑动，从而尺寸刻度线171与尺寸基准线44停止移动，进而方便根据尺寸刻度线171与尺寸基准线44确定该股骨尺寸对应的假体尺寸。确定要手术需要的假体尺寸后，接下来需要确定截骨的外旋角定位孔的位置。可以通过向容纳孔16内按压锁定件71以克服弹性件72的弹力，使得锁定齿711移动到沉槽25中，从而后踝挡板20与导板主体10可以相对转动，进而可以将后踝挡板20与导板主体10的调节到所需要的相对角度。然后可以释放锁定件71，则锁定齿711在弹性件72的弹性作用下从沉槽25中移动到齿槽242中，从而锁定后踝挡板20与导板主体10的相对角度，进而锁定后踝挡板20与可滑动钉孔板30的相对角度，可以通过可滑动钉孔板30上的定位钉孔32a和定位钉孔32b对股骨打孔，以确定股骨手术的外旋角定位孔。

本申请上述实施例中的股骨手术辅助装置1，由于探针拉杆40相对于导板主体10移动第一距离时，可滑动钉孔板30沿相同的方向移动第一距离的一半，从而可以较为均匀的分配前髁和后髁截骨量，进而可以减少避免因为前髁或者后髁截骨量过多或过少而造成的假体安装和术后并发症问题。同时，该股骨手术辅助装置1的导板主体10和后踝挡板20能够相对转动，从而可以调节可滑动钉孔板30与后踝挡板20之间的相对角度，进而可以提供多种角度的外旋角定位孔，有利于医生针对不同的患者的股骨外旋角选择合适的外旋角，同时在手术时灵活操作。因此，上述实施例中的股骨手术辅助装置1既可以使得均匀的分配前髁和后髁截骨量，又可以针对不同的患者的股骨外旋角选择合适的外旋角，有利于准确截骨，减少或避免因为定位偏差以及假体安装失误造成的术后并发症的发生。

参考图4，在一个实施例中，后踝挡板20上设有角度基准线26，导板主体10上设有角度刻度线18。角度刻度线18与角度基准线26用以确定后踝挡板20与导板主体10的相对角度。不同的角度刻度线18对应不同的相对角度。需要将后踝挡板20与导板主体10旋转至某一相对角度时，可以通过将二者相对旋转，直至角度基准线26指示到该角度对应的角度刻度线18。

参考图1和图4，在一个实施例中，导板主体10上设有观察窗口13。导板主体10上具有凸出于观察窗口13的内壁的尖角131。尖角131可以位于观察窗口的顶部的正中间。尖角131用于在股骨手术时观察whiteside's线的位置。通过使尖角131与whiteside's线对准，能够更准确地确定外旋角定位孔。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。