本发明涉及食品、保健品或药物组合物领域，具体涉及一种减脂、助眠、增强免疫力的食品、保健品或药物组合物。
背景技术：
：城市化中，越来越多的人来到城市，需要面对紧张、快节奏的工作，于是常常吃高热量的快餐并且久坐不动。然而，当人体能量摄入超过能量消耗时，体内脂肪将过多积聚，并逐渐引起由体重增加带来的慢性代谢性疾病，例如：糖尿病、高血压等。减脂，即体内脂肪超过正常范围，由于自身形体健康的原因，通过各种手段减掉自己身上多余脂肪的行为。当前，减脂的手段以改变生活方式为主，如适当运动、合理饮食等，但是现实生活中，由于生活方式的改变往往意味着改变人们长期以来习惯的生活习惯，短期内人们会因不适应改变而动摇生活方式改变的意志，所以对脂肪超正常范围的人群，能主动的进行生活方式改变的人群很少，故需寻找一种能够被广大超脂人群接受的、能够长期坚持的，并且具有同生活方式改变相同效果的干预措施十分必要。失眠是最为常见的一种睡眠障碍性疾病。目前我国失眠人数已达120万-140万。据专家估计，到2020年，全球大约有7亿多失眠者。因睡眠质量问题所带来的医疗费用增加和工作效率下降已成为许多国家广泛关注的公共卫生问题。治疗失眠，西药占相当比例，但容易产生药物的依赖和滥用。免疫是机体对入侵异物的识别、排除和消灭的过程。机体免疫系统的功能即识别自己排斥异己，具有免疫防御、免疫稳定、免疫监视三大功能。如果机体的免疫防御功能过高就会出现组织的病理性损害(如变态反应)，功能不足轻则容易发生感染，重则出现免疫缺陷性疾病(如艾滋病)；如果免疫稳定功能失常，将会发生自身免疫病(如肝脏疾患)；如果免疫监视的功能低下，则易使细胞发生突变导致癌症发生(如肺癌等)。免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别的消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等)，处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。免疫低下的身体易被感染或患癌症，导致机体体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现，且生病后很难恢复，长期如此还会诱发重大疾病。现未见将生山楂、荷叶、绞股蓝、陈皮、灵芝和桑椹配合用于减脂、助眠、增强免疫力的报道。技术实现要素：本发明提供了一种具有减脂、助眠、增强免疫力功效的食品、保健品或药物组合物，及其制备方法和用途。本发明提供一种食品、保健品或药物组合物，它是由下述原料制备而成的制剂：生山楂、荷叶、绞股蓝、陈皮、灵芝、桑椹。其中，所述原料的重量配比为：生山楂0.5-1.5份、荷叶0.5-1.5份、绞股蓝0.5-1.5份、陈皮0.5-1.5份、灵芝0.5-1.5份、桑椹0.5-1.5份。其中，所述原料的重量配比为：生山楂1份、荷叶1份、绞股蓝1份、陈皮1份、灵芝1份、桑椹1份。其中，所述组合物是以生山楂、荷叶、绞股蓝、陈皮、灵芝、桑椹的原药材、水提物或者有机溶剂提取物为有效成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。其中，所述制剂包括口服制剂。其中，所述制剂包括散剂、膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液或者滴丸。本发明还提供一种制备前述任意一项食品、保健品或药物组合物的方法，其特征在于：它包含如下步骤：(1)称取原料药；(2)原料药直接打粉，或将原料药加水煎煮或有机溶剂提取，提取液浓缩，再加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。本发明还提供前述任意一项食品、保健品或药物组合物在制备减脂的食品、保健品或药物组合物中的用途。本发明还提供前述任意一项食品、保健品或药物组合物在制备助眠的食品、保健品或药物组合物中的用途。本发明最后提供前述任意一项食品、保健品或药物组合物在制备增强免疫力的食品、保健品或药物组合物中的用途。本发明提供的食品、保健品或药物组合物具有良好的减脂、助眠、增强免疫力的功效，有较强的实际应用价值。显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。具体实施方式实施例1本发明食品、保健品或药物组合物的制备取生山楂10g、荷叶10g、绞股蓝10g、陈皮10g、灵芝10g、桑椹10g，经常规提取和纯化方法处理后，再制成所需剂型的药物，如：颗粒剂、片剂、硬胶囊、口服液、软胶囊、滴丸或糖浆。实施例2本发明食品、保健品或药物组合物的制备取生山楂5g、荷叶6g、绞股蓝5g、陈皮5g、灵芝6g、桑椹5g，经常规提取和纯化方法处理后，再制成所需剂型的药物，如：颗粒剂、片剂、硬胶囊、口服液、软胶囊、滴丸或糖浆。实施例3本发明食品、保健品或药物组合物的制备取生山楂15g、荷叶15g、绞股蓝14g、陈皮15g、灵芝15g、桑椹15g，经常规提取和纯化方法处理后，再制成所需剂型的药物，如：颗粒剂、片剂、硬胶囊、口服液、软胶囊、滴丸或糖浆。以下通过实验例来验证本发明的有益效果：实验例1本发明组合物减脂的效果实验一、减脂实验1实验材料1.1实验药物本发明药物组合物，一副药为生山楂10g、荷叶10g、绞股蓝10g、陈皮10g、灵芝10g、桑椹10g，水煎煮。1.2患者资料观察病例共36例，年龄平均28岁。2实验方法2.1纳入病例标准：根据中国超重/肥胖医学营养治疗专家共识(2016年版)：24≤bmi<28kg/m2为超重,bmi≧28kg/m2为肥胖。2.2排除病例标准：①排除有心脏、肝脏、肾脏等严重器质性疾病者；②排除女性妊娠期、哺乳期或计划怀孕者；③排除继发性肥胖者；④排除接受该法治疗期间同时参与其他减肥方法者；⑤排除对所用药物过敏者；⑥排除不能遵守医嘱或不能坚持治疗者。2.3疗效判断：临床痊愈:6个月体重下降＞10kg，体重指数bmi接近23；显效:6个月体重下降≥5kg，体重指数bm下降＞4；有效:6个月体重下降≥3kg，体重指数bmi下降2～4；无效:6个月体重下降＜3kg，体重指数bmi下降未达到2。2.4给药方法本发明药物组合物代水饮，每天一副药。3实验结果组别痊愈(例)有效(例)显效(例)无效(例)总有效率治疗组21413780.6％实验结果说明，服用6个月可显效，本发明药物组合物可以有效降脂，降脂效果明显的2例，有效14例，显效13例，总有效率80.6％，本发明药物组合物有减脂功效。实验例2本发明组合物助眠的效果实验1实验材料1.1实验药物本发明药物组合物，，一副药为生山楂10g、荷叶10g、绞股蓝10g、陈皮10g、灵芝10g、桑椹10g，水煎煮。1.2患者资料观察病例共30例，年龄平均32岁。2实验方法2.1纳入病例标准：根据《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(ccmd-3):①主诉以睡眠障碍为几乎惟一症状,其他症状继发于失眠,每周至少发生3次,并持续1个月以上；②主诉或是入睡困难,或是不能维持睡眠，或是睡眠质量差；③日夜专注于失眠，过分担心失眠的后果；④睡眠时间和质量的不满引起的苦恼或影响了社会及职业功能。分级：轻度：睡眠时常觉醒或睡眠不安稳，晨醒过早，但不影响工作；中度：睡眠不足4小时，但能坚持工作；重度：彻夜不眠，难以坚持工作。2.2排除病例标准：①排除近1周服用任何镇静催眠药物者；②排除合并精神疾病以及严重躯体疾病而影响睡眠者；③排除具有成瘾物质依赖导致睡眠障碍者；④排除手术期疼痛所致睡眠障碍者；⑤排除已知药物依赖史或者酗酒史者；⑥排除对所用药物过敏者；⑦排除不能遵守医嘱或不能坚持治疗者。2.3疗效判断：采用匹兹堡睡眠质量指数(psqi)评定。临床痊愈：3个月症状消失；有效：3个月睡眠明显改善,伴随主要临床症状大部分消失,减分率<75％且≥50％；显效：3个月睡眠时间延长,伴随主要临床症状改善,减分率<50％且≥25％；无效：3个月睡眠质量无改善,伴随症状治疗前后无明显改善,减分率<25％。2.4给药方法本发明药物组合物代水饮，每天一副药。3实验结果组别痊愈(例)有效(例)显效(例)无效(例)总有效率治疗组0817583.3％实验结果说明，服用本发明药物组合物3个月可显效，有效8例，显效17例，总有效率83.3％，本发明药物组合物有助眠功效。实验例3本发明组合物增强免疫力的效果实验二、增强免疫力实验1实验材料1.1实验药物本发明药物组合物，由实施例1制备而成，一副药为生山楂10g、荷叶10g、绞股蓝10g、陈皮10g、灵芝10g、桑椹10g，水煎煮。1.2患者资料观察病例共32例，年龄平均25岁。2实验方法2.1纳入病例标准：根据脾虚证中医诊疗专家共识意见(2017)：主症:①倦怠乏力；②大便溏稀；③食欲减退。次症:①神疲懒言；②食后腹胀；③脘腹隐痛,遇劳而发；④口淡不渴；⑤面色萎黄；⑥排便无力。舌脉:舌淡或伴齿痕、苔薄白；脉弱无力。诊断:舌脉象必备加主症、次症各2项,或舌脉象必备加主症1项、次症3项即可诊断。2.2排除病例标准：①排除有心脏、肝脏、肾脏等严重器质性疾病者；②排除女性妊娠期、哺乳期或计划怀孕者；③排除对所用药物过敏者；④排除不能遵守医嘱或不能坚持治疗者。2.3疗效判断：根据脾虚证中医诊疗专家共识意见(2017)：脾虚证主要症状量化分级评分表及脾虚证舌象体征量化分级评分表。按尼莫地平法计算,症状改善百分率＝[(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分]×100％,分为临床痊愈、显效、有效、无效共4级；以临床痊愈和显效病例数计算总有效率。临床痊愈:6个月症状消失；显效:6个月症状改善百分率≥70％；有效:6个月30％≤症状改善百分率﹤70％；无效:6个月症状无明显改善,症状改善百分率﹤30％。2.4给药方法本发明药物组合物代水饮，每天一副药。3实验结果实验结果说明，服用本发明药物组合物6个月可显效，痊愈1例，有效9例，显效16例，总有效率81.3％，本发明药物组合物有增强免疫力功效。实验结果证明，本发明组合物具有良好的减脂、助眠、增强免疫力的功效，有较强的实际应用价值。当前第1页12