一种脊柱微创骨水泥填充器组件的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种脊柱微创骨水泥填充器组件。

背景技术：

椎体骨折可以导致持续数月的功能障碍性疼痛，这种疼痛可以使患者丧失劳动力和运动能力，可以迅速的引起肢体功能的丧失、肺不张和肺炎、深静脉血栓的形成和肺栓塞等致命的并发症，椎体压缩性骨折以往也是很多老年人生活不能自理和丧失独立生活的原因。使用大量的药物治疗，常常会引起药物毒副作用以及药物依赖。目前采用经皮椎体成形手术来治疗椎体压缩骨折，它是在c臂机引导下经椎弓根穿刺到骨折椎体，然后通过穿刺针向椎体内注入骨水泥加以固定椎体。

申请号为cn201110223213.7的申请公开了一种用于经皮椎体成形手术中填充骨水泥的助推装置，具体公开了：包括骨水泥注入套管、骨水泥注入推杆、推杆手柄和套管手柄，推杆手柄固定于骨水泥注入推杆上，套管手柄固定于骨水泥注入套管上，骨水泥注入推杆可放入骨水泥注入套管内，且可以来回活动，套管手柄顶端和推杆手柄底部有相互耦合的螺纹，可以将两者固定一起。上述的助推装置在注入骨水泥需要较大的压力时，仍能稳定的保证骨水泥平稳注入椎体。但上述的助推装置缺少脊柱内固定结构，因此不利于在脊柱内固定，则无法保证骨水泥注入位置的准确性。

技术实现要素：

为了解决现有技术中存在的助推装置缺少定位结构而易导致注入位置有误的技术问题，本发明提出一种脊柱微创骨水泥填充器组件，解决了上述技术问题，本发明的技术方案如下：

一种脊柱微创骨水泥填充器组件，包括助推组件和椎弓根螺钉，所述椎弓根螺钉内设置有第一管道，所述助推组件内可容纳骨水泥并将骨水泥从顶端推出，所述助推组件的顶端与所述第一管道的末端连通，所述椎弓根螺钉的顶端插入人体椎体内。

通过设置相互配合的助推组件和椎弓根螺钉，可先将椎弓根螺钉的顶端植入到人体椎体内，再通过助推组件将骨水泥推入椎弓根螺钉内，进而注入到椎体内。由于椎弓根螺钉的植入，且椎弓根螺钉设置有中空管道，可使得骨水泥的注入方向稳定、准确。

进一步地，所述椎弓根螺钉包括钉杆和钉头，所述钉杆外表面上设置有第一螺纹，所述钉杆内设置有第一管道，所述钉杆上设置有与所述第一管道连通的出口，所述钉杆的尾端固定连接有钉头。

进一步地，所述钉头为中空结构，所述钉头上开有u形槽，所述钉头的远离钉杆的一端轴向延伸有引导片。

进一步地，所述u形槽和所述引导片均为两个，两个所述u形槽均匀分布在所述钉头上，所述引导片的内表面上开有螺纹槽。

进一步地，所述助推组件包括套管和推杆，所述套管内设置有第二管道，所述套管的顶部可伸入所述钉头内使所述第二管道与所述第一管道连通，所述推杆可从套管的尾端伸入所述第二管道并沿所述第二管道运动。

进一步地，所述套管包括固定连接的管体和管柄，所述管体的顶端为出料口，所述管体靠近所述出料口的外表面上设置有限位结构，所述管柄的远离管体的端面上设置有鲁尔接头，所述管体、管柄和鲁尔接头依次连通，三者内部形成轴向延伸的第二管道。

进一步地，所述推杆包括固定连接的杆体和杆柄，所述杆体的顶端可伸入到第二管道内，所述杆柄的与所述杆体连接的一端设置有与所述鲁尔接头配合的锁定部。

进一步地，还包括压管，所述压管位于引导片和套管之间，所述压管上设置有容纳所述套管的通槽，所述压管的外表面上设置有与所述螺纹槽相配合的第二螺纹，所述压管的顶端抵靠在所述限位结构上，所述压管的尾端为旋转部。

进一步地，所述通槽的宽度w不小于所述管体的外径，所述通槽的宽度小于所述限位结构的外径。

进一步地，所述旋转部的外径大于所述压管的外径，所述旋转部的外表面设置有直纹滚花。

基于上述技术方案，本发明所能实现的技术效果为：

1.本发明的脊柱微创骨水泥填充器组件，通过设置相互配合的助推组件和椎弓根螺钉，可先将椎弓根螺钉的顶端植入到人体椎体内，再通过助推组件将骨水泥推入椎弓根螺钉内，进而注入到椎体内。由于椎弓根螺钉的植入，且椎弓根螺钉设置有中空管道，助推组件中的骨水泥可通过椎弓根螺钉注入人体，因而骨水泥的注入方向稳定、准确；

2.本发明的脊柱微创骨水泥填充器组件，通过设置钉头上设置引导片，可对助推组件与椎弓根螺钉之间的连通方向进行限定，保证助推组件的顶端与椎弓根螺钉之间准确连通，不会造成骨水泥的泄露；

3.本发明的脊柱微创骨水泥填充器组件，助推组件包括套管和推杆，通过推杆将套管中的骨水泥注入到椎弓根螺钉中，在注入骨水泥时需要较大的压力时，仍能稳定的保证骨水泥平稳注入椎弓根螺钉，操作方便，避免了操作过程中对病人造成伤害；

4.本发明的脊柱微创骨水泥填充器组件，助推组件上设置有相互配合的鲁尔接头和锁定部，可将套管和推杆两部分锁定形成一个整体；

5.本发明的脊柱微创骨水泥填充器组件，还包括位于引导片和套管之间的压管，压管与引导片螺纹连接，压管的顶端抵靠在套管的限位结构上，用于保持套管和椎弓根螺钉的连通状态；压管上设置有通槽，可在助推组件与椎弓根螺钉连通后在将压管设置在引导片和套管之间，通过螺纹连接，通过旋转压管，可适当调节压管和套管之间的相对位置，在保证压管的抵靠作用的前提下，不会对套管造成损坏；

6.本发明的脊柱微创骨水泥填充器组件，套管、推杆为灭菌产品，一次性使用，压管为重复使用产品，可降低成本；使用过程中，仅需套管插入、压管锁紧、推杆推入三个步骤即可完成手术过程，操作简便。

附图说明

图1为本发明的脊柱微创骨水泥填充器组件的结构示意图；

图2为本发明的脊柱微创骨水泥填充器组件的分解图；

图3为图2的a部放大图；

图4为压管的结构示意图；

图5为图4的俯视图；

图中：1-椎弓根螺钉；11-钉杆；111-第一螺纹；112-出口；12-钉头；121-u形槽；13-引导片；14-楔形槽；2-助推组件；21-套管；211-管体；2111-出料口；2112-限位结构；212-管柄；2121-鲁尔接头；22-推杆；221-杆体；222-杆柄；3-压管；31-通槽；32-第二螺纹；33-旋转部。

具体实施方式

下面结合说明书附图对本发明的内容作进一步地说明。

如图1-5所示，本实施例提供了一种脊柱微创骨水泥填充器组件，包括椎弓根螺钉1、助推组件2和压管3，椎弓根螺钉1的顶端插入人体椎体内，椎弓根螺钉1内设置有第一管道，助推组件2内设置有第二管道，助推组件2可容纳骨水泥并将骨水泥从顶端推出，助推组件2的顶端插入第一管道的末端使第一管道和第二管道连通。压管3位于椎弓根螺钉1和助推组件2之间，起到固定助推组件2和椎弓根螺钉1的相对位置的作用。

椎弓根螺钉1包括钉杆11和钉头12，钉杆11和钉头12固定连接。钉杆11的顶端伸入到人体椎体内，钉杆11的尾端与钉头12固定连接。钉杆11内设置有第一管道，优选地，第一管道从钉杆11的顶端延伸至尾端；钉杆11的外表面上设置有第一螺纹，优选地，靠近钉杆11的顶端的第一螺纹比靠近钉杆11的尾端的第一螺纹稀疏；钉杆11的顶端设置有出口112，出口112与钉杆11内的第一管道连通，第一管道传输过来的骨水泥通过出口112进入到人体椎体，优选地，出口112为多个，多个出口112分布在钉杆11的顶端的侧壁上。

钉头12为中空结构，助推组件2可伸到钉头12的内部与钉杆11中的第一管道连通。钉头12上开有u形槽121，u形槽121的开口朝向助推组件2，优选地，u形槽121为两个，两个u形槽121在钉头12上均匀分布，两个u形槽121将钉头12的远离钉杆11的一端分隔成两个分叉体。钉头12的远离钉杆11的一端延伸有引导片13，具体地，钉头12的两个分叉体上延伸有引导片13，一个分叉体上延伸一个引导片13。优选地，引导片13轴向延伸。进一步优选地，两个引导片13的内表面上开有螺纹槽，用于与压管3螺纹连接。钉头12和引导片13的相接处的外表面上开有周向延伸的楔形槽14。

助推组件2包括套管21和推杆22，套管21内设置有第二管道，套管21的顶部可伸入到椎弓根螺钉1的钉头12的内部，使第二管道和第一管道连通，推杆22可伸入到套管21内的第二管道内，并沿第二管道运动。套管21包括管体211和管柄212，管体211和管柄212固定连接或者一体成型。管体211呈中空的圆柱状，管体211的和第一管道连通的顶端为出料口2111，管体211的靠近出料口2111的外表面上设置有限位结构2112，优选地，出料口2111的外径小于管体211的外径，通过缩小出料口2111处的尺寸，方便出料口2111插入第二管道内，使第一管道和第二管道连通；优选地，限位结构2112为套设在管体211外的圆柱状套筒结构。使用时，限位结构2112的靠近出料口2111的一端可抵靠在椎弓根螺钉1上，以对套管21插入到椎弓根螺钉1中的深度进行限位。

管柄212设置在管体211的远离出料口2111的一端，管柄212与人的手形相适应，方便抓握，管柄212的远离管体211的尾端设置有鲁尔接头2121，管柄212呈中空结构，鲁尔接头2121也呈中空结构，管体211、管柄212和鲁尔接头2121依次相通，形成第二管道，优选地，第二管道轴向延伸。

推杆22包括杆体221和杆柄222，杆体221和杆柄222固定连接或者一体成型。杆体221的顶端可伸入到第二管道内，杆柄222上设置有与鲁尔接头2121配合的锁定部。具体地，杆体221的顶端依次伸入鲁尔接头2121、管柄212和管体211，将第二管道内的骨水泥推出第二管道；杆柄222的外形与人的手形相适应，方便抓握；锁定部设置在杆柄222的与杆体221连接的一端。

优选地，管体211和杆体221的材质均为不锈钢材质；管柄212和杆柄222的材质均为高分子材料。

压管3位于椎弓根螺钉1和助推组件2之间，具体地，压管3位于引导片13和助推组件2之间。压管3呈圆柱状，压管3上开有通槽31，压管3的通槽31用于容纳套管21，优选地，通槽31从压管3的顶端延伸至底端，通槽31的横截面呈u形；进一步优选地，为了方便套管21套设在压管3的内部，通槽31的宽度w不小于套管21的管体外径。更进一步优选地，通槽31的宽度w不小于套管21的管体外径，且小于管体211上的限位结构2112的外径。

压管3的外表面上设置有与引导片13上的螺纹槽相配合的第二螺纹32，优选地，第二螺纹32靠近压管3的顶端设置，通过第二螺纹32与螺纹槽螺纹配合，可将压管5旋紧在椎弓根螺钉1的引导片13上，由于压管3上的通槽31的宽度w小于管体211上的限位结构2112的外径，故压管5的顶端抵靠在管体211上的限位结构2112上，保证第一管道和第二管道的连通。

压管3的尾端为旋转部32，方便抓握后旋转压管3，使压管3与引导片13螺纹连接。旋转部31的外径大于压管3的外径，优选地，旋转部31的外表面上设置有直纹滚花，增大摩擦力，方便带动旋转部31旋转。

基于上述结构，本发明的脊柱微创骨水泥填充器组件的使用方法为：首先，完成准备工作：将椎弓根螺钉的顶端伸入到人体椎体内，在套管21的第二管道内注满骨水泥；然后，插入套管21：将套管21的出料口2111插入到椎弓根螺钉1的第一管道内，使第一管道和第二管道连通；再然后，锁紧压管3：在套管21外装入压管3，旋转压管3，使压管3上的第二螺纹32与引导片13上的螺纹槽旋合，实现压管3的固定；最后，推杆推入：将推杆22插入套管21的第二管道内，推动推杆22，使骨水泥从套管21内灌注如椎弓根螺钉1内，最终注入到人体内。

上面结合附图对本发明的实施方式作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式，在本领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明的宗旨的前提下做出各种变化。