本发明涉及兽用药技术领域,特别涉及一种氟苯尼考可溶性粉粉剂药物。
背景技术:
氟苯尼考作为兽医专用第三代氟霉素类广谱抗菌药,主要用于对敏感菌引起的畜禽、鱼类等细菌性疾病的防治。
氟苯尼考溶解度低,为非水溶性的粉末,在一定程度上影响了其可溶性粉的开发,在动物体内的吸收及生物利用度低,给药时往往是通过混入饲料中进行给药,给药途径单一,限制了药效的充分发挥,由于给药不方便,当禽畜发病时食欲废绝,往往造成疗效不佳,这也不利于其在养殖生产中的推广应用。
技术实现要素:
为了解决上述技术问题,本发明提供一种氟苯尼考可溶性粉粉剂药物及其制备方法,本发明氟苯尼考可溶性粉粉剂药物能快速的水溶,达到可溶的目的,具备给药方便、起效迅速的优点,并提高增加了药效,且制备方法简单易行。
本发明的技术方案为:一种氟苯尼考可溶性粉粉剂药物,每100g药物的组成为:氟苯尼考9-11g、无水柠檬酸9-11g、乳酸甲氧苄氨嘧啶1.5-2.5g、余量为无水葡萄糖。
优选的,所述的氟苯尼考可溶性粉粉剂药物,每100g药物的组成为:氟苯尼考10g、无水柠檬酸10g、乳酸甲氧苄氨嘧啶2g、余量为无水葡萄糖。
本发明公开一种制备所述的氟苯尼考可溶性粉粉剂药物的方法,包括以下步骤:将氟苯尼考、无水柠檬酸、乳酸甲氧苄氨嘧啶分别粉碎过筛后,按照处方要求称取氟苯尼考、无水柠檬酸、乳酸甲氧苄氨嘧啶,加入与三种组分重量之和等量的无水葡萄糖,按分散法预混15分钟,再与余下的无水葡萄糖充分混合1小时,混匀后即得本发明氟苯尼考可溶性粉粉剂药物。
本发明采用氟苯尼考和增效剂的联合用药,两者的结合,增强了整体粉剂的治疗效果。同时,在具体的制备过程中,通过对氟苯尼考、无水柠檬酸的合理配比并进行研磨粉碎,克服氟苯尼考水溶性低的不足,让其能完全融入水中,同时乳酸甲氧苄氨嘧啶能够增强氟苯尼考疗效,可使细菌的叶酸代谢遭到双重阴断,氟苯尼考药物的作用达数倍至数十倍,而且还能减少耐药菌株的产生,二者制成的饮水剂,使用方便,疗效显著,尤其对呼吸系统感染的疗效显著。其制备方法简单易行,适于工业生产应用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。
实施例1
一种氟苯尼考可溶性粉粉剂药物,每100g药物的组成为:氟苯尼考9g、无水柠檬酸9g、乳酸甲氧苄氨嘧啶1.5g、余量为无水葡萄糖。
制备上述氟苯尼考可溶性粉粉剂药物的方法,包括以下步骤:将氟苯尼考、无水柠檬酸、乳酸甲氧苄氨嘧啶分别粉碎过筛后,称取氟苯尼考9g、无水柠檬酸9g、乳酸甲氧苄氨嘧啶1.5g,加入无水葡萄糖19.5g,按分散法预混15分钟,再加余量的无水葡萄糖充分混合1小时,混匀后即得本发明实施例1氟苯尼考可溶性粉粉剂药物。
实施例2
一种氟苯尼考可溶性粉粉剂药物,每100g药物的组成为:氟苯尼考10g、无水柠檬酸10g、乳酸甲氧苄氨嘧啶2g、余量为无水葡萄糖。
制备上述氟苯尼考可溶性粉粉剂药物的方法,包括以下步骤:将氟苯尼考、无水柠檬酸、乳酸甲氧苄氨嘧啶分别粉碎过筛后,称取氟苯尼考10g、无水柠檬酸10g、乳酸甲氧苄氨嘧啶2g,加入无水葡萄糖22g,按分散法预混15分钟,再加余量的无水葡萄糖充分混合1小时,混匀后即得本发明实施例2氟苯尼考可溶性粉粉剂药物。
实施例3
一种氟苯尼考可溶性粉粉剂药物,每100g药物的组成为:氟苯尼考11g、无水柠檬酸11g、乳酸甲氧苄氨嘧啶2.5g、余量为无水葡萄糖。
制备上述氟苯尼考可溶性粉粉剂药物的方法,包括以下步骤:将氟苯尼考、无水柠檬酸、乳酸甲氧苄氨嘧啶分别粉碎过筛后,称取氟苯尼考11g、无水柠檬酸11g、乳酸甲氧苄氨嘧啶2.5g,加入无水葡萄糖24.5g,按分散法预混15分钟,再加余量的无水葡萄糖充分混合1小时,混匀后即得本发明实施例3氟苯尼考可溶性粉粉剂药物。
对比实施例1中国发明专利201510284970.3中的实施例1
一种可溶性氟苯尼考粉,其由按重量百分比计的以下组分组成:氟苯尼考10%,聚乙烯吡咯烷酮k305%,聚乙二醇400010%,猪乳香5%,葡萄糖70%(各组分含量按可溶性氟苯尼考粉重量为100kg计)。
制备上述可溶性氟苯尼考粉的方法,包括以下步骤:
1)按上述重量百分比称取各组分,将氟苯尼考,聚乙烯吡咯烷酮k30,聚乙二醇4000和猪乳香按配方中重量百分比称取后粉碎过80目筛;
2)将步骤1)中物料依次加入三维混合机进行第一次混合,混合时间为30分钟,得到第一次混合物;
3)将葡萄糖粉碎过80目筛后,加入三维混合机中与第一次混合物一起进行第二次混合,混合时间为40分钟得到第二次混合物;
4)将第二次混合物经过质量检验,分装,即得到成品。
试验例1临床疗效试验
1、试验动物
临床试验动物选用某养猪场自然感染胸膜肺炎放线杆菌并经确诊的病猪200头。品种:三元杂交种猪,且未经任何药物治疗。病猪诊断标准:病猪突发病,体温升高(41-42℃),呼吸困难、加快、咳嗽或腹式呼吸,有短期的腹泻和呕吐症状,精神抑郁,食欲废绝。代表病猪剖检肺胸膜有特征性的纤维素性坏死性和出血性肺炎、纤维素胸膜炎。肺部有坏死灶、干酪样病灶和空洞等。
将患病猪隔离单独饲养,饲喂全价饲料,按体重大小随机分为5组,每组40头,猪平均重41±0.5kg,5组饲养环境完全一致,试验时间共进行3天,停药后观察3天。
2、试验药物
试验1组喂食由本发明实施例1制得的产品,试验2组喂食由本发明实施例2制得的产品,试验3组喂食由本发明实施例3制得的产品,对照组喂食由本发明对比实施例1制得的产品,各组分别取各实施例制得的产品100g加水搅拌至完全溶解喂食,每日一次。空白对照组只喂食上述全价饲料,不用药物。
3、疗效判断标准
治愈:注射给药3天后,试验猪精神状态、食欲、呼吸、体温各方面均恢复正常,停药后无复发。根据治愈头数占该组头数的比例计算治愈率。
有效:注射给药3天后试验猪精神状态有明显好转、食欲增加、有轻度腹式呼吸或咳嗽。有效头数与治愈头数之和为总有效头数,根据总有效头数占该组试验头数的比例计算总有效率。
无效:注射给药3天后试验猪精神、食欲、呼吸、体温等症状仍不好转甚至恶化死亡者。根据无效头数占该组试验头数的比例计算无效率。
4、试验结果
经过三天的治疗试验后,对各试验药物组治疗猪传染性胸膜肺炎的临床对比试验结果见表1。
表1各试验药物组治疗猪传染性胸膜肺炎的临床对比试验结果
由表1可以看出,本发明试验1-3组的治愈率分别达到90%、95%、92.5%,总有效率分别达到97.5%、100%、100%,显著高于对照组的治愈率62.5%和总有效率80%,说明本发明氟苯尼考可溶性粉粉剂药物治疗效果显著,氟苯尼考和增效剂的联合用药,增强了整体粉剂的治疗效果。本发明氟苯尼考可溶性粉粉剂药物使用方便,疗效显著,制备方法简单易行,适于工业生产应用。