本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种治疗风湿水肿及骨刺劳损的补肾药物组合物，并进一步公开其制备方法与应用。
背景技术
风湿水肿、腰肌劳损、骨质增生等骨关节疾病是现今常见的慢性疾病，尤其多发于中老年人及需要久坐工作者，常常给患者带来很多痛苦，是骨科领域的疑难顽症。其主要临床表现为关节酸胀、麻木、疼痛、肢体功能受限，若失治或延误治疗，会逐渐转化为慢性病，轻者造成肢体活动障碍，重者造成瘫痪，严重影响人们的生活，并对人的身心健康造成很大的痛苦，严重者甚至会危及生命。
目前，治疗上述病症多没有很好的方法或药品，现有的治疗方法主要是牵引、针炙、理疗、推拿、按摩等物理疗法，虽能松动筋骨，舒缓疼痛，但得不到根治，往往缠绵难愈。当前医药界对上述骨关节疾病的治疗，临床上常用西药和中成药，如抗微生物药、中枢兴奋药、镇痛药、解热止痛即抗痛风药等，但长期服药，尤其是长期大量服用抗生素、解热镇痛药及抗痛风药，对病人的健康会带来伤害。另外，现有通常使用的药物，诸如“麝香止痛膏”、“酸痛灵”、“骨刺液”、“消痛液”、“抗骨增生丸”等药物，均是以消除疼痛为主要目标，而且口服药物多经循环系统肝脏解毒，再输送到病灶部，其有效成份所剩无几，通常显效疗程较长，并只对轻症有效。另有一些病症较重的骨科慢性疾病患者会采用手术开刀治疗，不仅要付出昂贵的医疗费用，而且容易产生一定的术后副作用，对此类出现的问题目前尚无法解决。
可见，开发一种能有效治疗风湿水肿及骨刺劳损的药物，具有积极的意义。
技术实现要素：
为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种治疗风湿水肿及骨刺劳损的补肾药物组合物，并进一步公开其制备方法。
为解决上述技术问题，本发明所述的一种治疗风湿骨刺劳损的药物组合物，所述药物组合物的原料药组成包括：雷公藤12-18重量份、鬼箭羽12-18重量份、昆布10-15重量份、夏枯草15-25重量份、醋鳖甲10-15重量份、龟板10-15重量份、茯苓12-18重量份、泽泻10-15重量份、防己15-25重量份、苏木10-15重量份、丹参15-25重量份、桃仁15-25重量份、红花15-25重量份、当归15-20重量份、川楝子12-20重量份、川牛膝10-15重量份、威灵仙12-20重量份、桂枝5-15重量份、独活10-15重量份、寻骨风15-20重量份、松节10-15重量份、川椒15-25重量份、秦艽15-25重量份、辣椒15-25重量份、伸筋草15-25重量份、透骨草15-25重量份、川乌10-15重量份、草乌10-15重量份、络石藤12-18重量份、海风藤10-15重量份、穿山龙10-15重量份、川芎12-20重量份、防风10-15重量份、乳香15-25重量份、没药15-25重量份、元胡25-35重量份、昆虫蛋白0.035-0.04重量份。
优选的，所述的治疗风湿骨刺劳损的药物组合物的原料药组成包括：雷公藤15重量份、鬼箭羽15重量份、昆布12重量份、夏枯草20重量份、醋鳖甲12重量份、龟板12重量份、茯苓15重量份、泽泻12重量份、防己20重量份、苏木12重量份、丹参20重量份、桃仁20重量份、红花20重量份、当归18重量份、川楝子16重量份、川牛膝12重量份、威灵仙16重量份、桂枝10重量份、独活12重量份、寻骨风18重量份、松节12重量份、川椒20重量份、秦艽20重量份、辣椒20重量份、伸筋草20重量份、透骨草20重量份、川乌12重量份、草乌12重量份、络石藤15重量份、海风藤12重量份、穿山龙12重量份、川芎16重量份、防风12重量份、乳香20重量份、没药20重量份、元胡30重量份、昆虫蛋白0.038重量份。
具体的，所述昆虫蛋白为以蜈蚣、全蝎、蟾衣、土元、白花蛇、蜜蜂、蚯蚓、壁虎、水蛭为原料进行水提制得。
优选的，所述蜈蚣、全蝎、蟾衣、土元、白花蛇、蜜蜂、蚯蚓、壁虎、水蛭的质量比为1：2：0.4：1：1：0.5：1：0.8：2。
本发明还公开了所述的药物组合物用于制备治疗风湿骨刺劳损药物制剂的用途。
本发明还公开了由所述的药物组合物，添加常规辅料，按照常规工艺制得的临床上可接受的治疗风湿骨刺劳损的外用制剂。
具体的，所述外用制剂包括膏剂、贴剂、擦剂、或涂剂。
本发明还公开了一种制备所述治疗风湿骨刺劳损的外用制剂的方法，包括如下步骤：
(1)取选定量的所述雷公藤、鬼箭羽、昆布、夏枯草、醋鳖甲、龟板、茯苓、泽泻、防己、苏木、丹参、桃仁、红花、当归、川楝子、川牛膝、威灵仙、桂枝、独活、寻骨风、松节、川椒、秦艽、辣椒、伸筋草、透骨草、川乌、草乌、络石藤、海风藤、穿山龙、川芎、防风、乳香、没药、元胡，粉碎后混匀或混匀后粉碎，过筛，备用；
(2)按照选定的质量比取所述蜈蚣、全蝎、蟾衣、土元、白花蛇、蜜蜂、蚯蚓、壁虎、水蛭为原料，加水进行提取，收集滤液并冷冻干燥后，制得昆虫蛋白冻干粉，备用；
(3)将步骤(1)中所得中药粉和选定量的所述昆虫蛋白冻干粉混匀，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的外用制剂。
所述步骤(1)中，所述过筛步骤为过200目筛。
所述辅料包括山梨酸钾和/或红辣油。
本发明所述治疗风湿骨刺劳损的药物组合物，以雷公藤、鬼箭羽、昆布、夏枯草、醋鳖甲、龟板、茯苓、泽泻、防己、苏木、丹参、桃仁、红花、当归、川楝子、川牛膝、威灵仙、桂枝、独活、寻骨风、松节、川椒、秦艽、辣椒、伸筋草、透骨草、川乌、草乌、络石藤、海风藤、穿山龙、川芎、防风、乳香、没药、元胡为中药组分，并以蜈蚣、全蝎、蟾衣、土元、白花蛇、蜜蜂、蚯蚓、壁虎、水蛭为原料提取昆虫蛋白；所述各组分充分发挥各自的药性，利用各成分药效君、臣、佐、使之间的有效配合，共奏其散寒除湿，祛风通络之功效，对风湿水肿、骨刺劳损具有较好的治疗作用，同时具有一定的补肾功效。而本发明所述治疗风湿骨刺劳损的药物制剂，对于各病程风湿骨刺疾病均有较好的治疗效果，且安全无任何毒副作用。
具体实施方式
实施例1生物贴膏剂
本发明所述治疗风湿骨刺劳损的生物贴膏剂的原料药组成包括：雷公藤12kg、鬼箭羽18kg、昆布10kg、夏枯草25kg、醋鳖甲10kg、龟板15kg、茯苓12kg、泽泻15kg、防己15kg、苏木15kg、丹参15kg、桃仁25kg、红花15kg、当归20kg、川楝子12kg、川牛膝15kg、威灵仙12kg、桂枝15kg、独活10kg、寻骨风20kg、松节10kg、川椒25kg、秦艽15kg、辣椒25kg、伸筋草15kg、透骨草25kg、川乌10kg、草乌15kg、络石藤12kg、海风藤15kg、穿山龙10kg、川芎20kg、防风10kg、乳香25kg、没药15kg、元胡35kg、昆虫蛋白0.035kg。
本实施例所述治疗风湿骨刺劳损的生物贴膏剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)取选定量的所述雷公藤、鬼箭羽、昆布、夏枯草、醋鳖甲、龟板、茯苓、泽泻、防己、苏木、丹参、桃仁、红花、当归、川楝子、川牛膝、威灵仙、桂枝、独活、寻骨风、松节、川椒、秦艽、辣椒、伸筋草、透骨草、川乌、草乌、络石藤、海风藤、穿山龙、川芎、防风、乳香、没药、元胡，粉碎后混匀或混匀后粉碎，过200目筛，备用；
(2)按照1：2：0.4：1：1：0.5：1：0.8：2的质量比取所述蜈蚣、全蝎、蟾衣、土元、白花蛇、蜜蜂、蚯蚓、壁虎、水蛭为原料，经常规过筛及去尘土后，混合并加入占昆虫原料总量2倍量的水进行煎煮提取，离心10-30min后收集滤液，冷冻4h，随后进行冷冻干燥6h，制得昆虫蛋白冻干粉，于-30℃保存，备用；
(3)将步骤(1)中所得中药粉和选定量的所述昆虫蛋白冻干粉混匀，并加入1000克膏胶、4克山梨酸钾、5cc红辣油混匀，摊4.5cc圆膏，即得所需的生物贴膏剂。
实施例2生物贴膏剂
本发明所述治疗风湿骨刺劳损的生物贴膏剂的原料药组成包括：雷公藤18kg、鬼箭羽12kg、昆布15kg、夏枯草15kg、醋鳖甲15kg、龟板10kg、茯苓18kg、泽泻10kg、防己25kg、苏木10kg、丹参25kg、桃仁15kg、红花25kg、当归15kg、川楝子20kg、川牛膝10kg、威灵仙20kg、桂枝5kg、独活15kg、寻骨风15kg、松节15kg、川椒15kg、秦艽25kg、辣椒15kg、伸筋草25kg、透骨草15kg、川乌15kg、草乌10kg、络石藤18kg、海风藤10kg、穿山龙15kg、川芎12kg、防风15kg、乳香15kg、没药25kg、元胡25kg、昆虫蛋白0.04kg。
本实施例所述治疗风湿骨刺劳损的生物贴膏剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)取选定量的所述雷公藤、鬼箭羽、昆布、夏枯草、醋鳖甲、龟板、茯苓、泽泻、防己、苏木、丹参、桃仁、红花、当归、川楝子、川牛膝、威灵仙、桂枝、独活、寻骨风、松节、川椒、秦艽、辣椒、伸筋草、透骨草、川乌、草乌、络石藤、海风藤、穿山龙、川芎、防风、乳香、没药、元胡，粉碎后混匀或混匀后粉碎，过200目筛，备用；
(2)按照1：2：0.4：1：1：0.5：1：0.8：2的质量比取所述蜈蚣、全蝎、蟾衣、土元、白花蛇、蜜蜂、蚯蚓、壁虎、水蛭为原料，经常规过筛及去尘土后，混合并加入占昆虫原料总量4倍量的水进行煎煮提取，离心10-30min后收集滤液，冷冻4h，随后进行冷冻干燥6h，制得昆虫蛋白冻干粉，于-30℃保存，备用；
(3)将步骤(1)中所得中药粉和选定量的所述昆虫蛋白冻干粉混匀，并加入1000克膏胶、4克山梨酸钾、5cc红辣油混匀，摊4.5cc圆膏，即得所需的生物贴膏剂。
实施例3生物贴膏剂
本发明所述治疗风湿骨刺劳损的生物贴膏剂的原料药组成包括：雷公藤15kg、鬼箭羽15kg、昆布12kg、夏枯草20kg、醋鳖甲12kg、龟板12kg、茯苓15kg、泽泻12kg、防己20kg、苏木12kg、丹参20kg、桃仁20kg、红花20kg、当归18kg、川楝子16kg、川牛膝12kg、威灵仙16kg、桂枝10kg、独活12kg、寻骨风18kg、松节12kg、川椒20kg、秦艽20kg、辣椒20kg、伸筋草20kg、透骨草20kg、川乌12kg、草乌12kg、络石藤15kg、海风藤12kg、穿山龙12kg、川芎16kg、防风12kg、乳香20kg、没药20kg、元胡30kg、昆虫蛋白0.038kg。
本实施例所述治疗风湿骨刺劳损的生物贴膏剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)取选定量的所述雷公藤、鬼箭羽、昆布、夏枯草、醋鳖甲、龟板、茯苓、泽泻、防己、苏木、丹参、桃仁、红花、当归、川楝子、川牛膝、威灵仙、桂枝、独活、寻骨风、松节、川椒、秦艽、辣椒、伸筋草、透骨草、川乌、草乌、络石藤、海风藤、穿山龙、川芎、防风、乳香、没药、元胡，粉碎后混匀或混匀后粉碎，过200目筛，备用；
(2)按照1：2：0.4：1：1：0.5：1：0.8：2的质量比取所述蜈蚣、全蝎、蟾衣、土元、白花蛇、蜜蜂、蚯蚓、壁虎、水蛭为原料，经常规过筛及去尘土后，混合并加入占昆虫原料总量3倍量的水进行煎煮提取，离心10-30min后收集滤液，冷冻4h，随后进行冷冻干燥6h，制得昆虫蛋白冻干粉，于-30℃保存，备用；
(3)将步骤(1)中所得中药粉和选定量的所述昆虫蛋白冻干粉混匀，并加入1000克膏胶、4克山梨酸钾、5cc红辣油混匀，摊4.5cc圆膏，即得所需的生物贴膏剂。
实施例4生物软膏剂
本发明所述治疗风湿骨刺劳损的生物贴膏剂的原料药组成包括：雷公藤13kg、鬼箭羽16kg、昆布11kg、夏枯草22kg、醋鳖甲11kg、龟板14kg、茯苓13kg、泽泻13kg、防己18kg、苏木14kg、丹参18kg、桃仁22kg、红花18kg、当归19kg、川楝子14kg、川牛膝13kg、威灵仙14kg、桂枝12kg、独活11kg、寻骨风19kg、松节11kg、川椒22kg、秦艽18kg、辣椒22kg、伸筋草18kg、透骨草22kg、川乌11kg、草乌13kg、络石藤14kg、海风藤13kg、穿山龙11kg、川芎18kg、防风11kg、乳香22kg、没药18kg、元胡32kg、昆虫蛋白0.036kg。
本实施例所述治疗风湿骨刺劳损的生物软膏剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)取选定量的所述雷公藤、鬼箭羽、昆布、夏枯草、醋鳖甲、龟板、茯苓、泽泻、防己、苏木、丹参、桃仁、红花、当归、川楝子、川牛膝、威灵仙、桂枝、独活、寻骨风、松节、川椒、秦艽、辣椒、伸筋草、透骨草、川乌、草乌、络石藤、海风藤、穿山龙、川芎、防风、乳香、没药、元胡，粉碎后混匀或混匀后粉碎，过200目筛，备用；
(2)按照1：2：0.4：1：1：0.5：1：0.8：2的质量比取所述蜈蚣、全蝎、蟾衣、土元、白花蛇、蜜蜂、蚯蚓、壁虎、水蛭为原料，经常规过筛及去尘土后，混合并加入占昆虫原料总量2倍量的水进行煎煮提取，离心10-30min后收集滤液，冷冻4h，随后进行冷冻干燥6h，制得昆虫蛋白冻干粉，于-30℃保存，备用；
(3)将步骤(1)中所得中药粉和选定量的所述昆虫蛋白冻干粉混匀，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的软膏剂。
实施例5生物贴膏剂
本发明所述治疗风湿骨刺劳损的生物贴膏剂的原料药组成包括：雷公藤16kg、鬼箭羽13kg、昆布14kg、夏枯草18kg、醋鳖甲13kg、龟板11kg、茯苓16kg、泽泻11kg、防己22kg、苏木11kg、丹参22kg、桃仁18kg、红花22kg、当归16kg、川楝子18kg、川牛膝11kg、威灵仙18kg、桂枝8kg、独活13kg、寻骨风16kg、松节13kg、川椒18kg、秦艽22kg、辣椒18kg、伸筋草22kg、透骨草18kg、川乌14kg、草乌11kg、络石藤16kg、海风藤11kg、穿山龙13kg、川芎14kg、防风14kg、乳香18kg、没药22kg、元胡28kg、昆虫蛋白0.039kg。
本实施例所述治疗风湿骨刺劳损的生物贴膏剂的制备方法同实施例3。
实验例
1、治疗例
临床收集诊断为风湿类疾病的患者49例进行临床观察，其中，诊断为类风湿性关节炎患者25例，伴有骨刺患者12例，日常腰肌劳损患者8例，腰间盘突出患者4例。
临床治疗效果的评价标准为：
(1)临床治愈：原有症状消失；
(2)有效：原有症状部分消失或有所减轻；
(3)无效：症状体征无变化。
给药方法：取实施例3制备的生物贴膏剂贴患处，每日一贴，要求至少贴满6h，贴膏剂可重复使用2-3天，若贴膏无粘性，可取下略微加热再贴上即可，整个治疗过程以10天为一疗程，根据患者症状程度及患病时间治疗1-3个疗程不等。
使用本发明实施例3制备的生物贴膏剂进行治疗1-3个疗程后，观察上述49例患者的治疗情况，结果记录于下表1。
表1临床治疗结果
毒副作用：在治疗结束后，对复查患者进行各项常规检查，未发现异常改变。3个月后对上述病例进行回访，无复发患者。
从上表数据可知，本发明所述治疗风湿骨刺劳损的生物贴膏剂对风湿水肿、骨刺肿痛及腰肌劳损具有较好的治疗功效，并且具有较好的补肾功能，且治疗周期较短，效果较好。
2、典型病例
1、患者纪某，男，年龄38周岁，临床诊断为类风湿性关节炎，病程2年左右，病情为两腿骨关节痛，尤其是阴雨天症状更甚，采用本发明实施例3中生物贴膏剂进行治疗10天一个疗程，病灶基本完全消失，病情很好的控制，6月后回访，无复发，且患处无不适症状，行动过已不受影响。
2、患者钟某，男，年龄45周岁，年轻时负重工作导致腰肌劳损严重，日常腰部经常性酸痛，偶尔有身体拉伸等动作，即会导致腰部疼痛难忍，每年至少需要卧床2个月，采用本发明实施例3中生物贴膏剂进行治疗20天即2个疗程，腰部酸痛现象已大幅减弱，基本不影响日常生活和行动，继续贴服10天一个疗程，病灶基本痊愈，3月后回访，无复发。
3、李某某，女，年龄47周岁，临床诊断风湿性关节炎，并伴有骨刺肿痛症状，患者关节酸痛难忍，采用本发明实施例3中生物贴膏剂进行治疗10天后，病情大为好转，继续使用2个疗程，病情基本痊愈，6月后随访，无复发迹象。
4、朱某某，女，年龄28周岁，因工作久坐且极少锻炼，有轻微腰间盘突出症状，表现为工作久坐后腰酸腿疼，且症状日益严重，采用本发明实施例3中生物贴膏剂进行治疗10天后，病情完全治愈，3月后回访，患处无复发。
5、成某，男，年龄58周岁，患风湿性关节炎多年，多次治疗不能根治，病情反复发作，采用本发明实施例3中生物贴膏剂进行治疗20天后，病情好转，继续治疗10天一个疗程后，病情已完全治愈，症状完全消失，6月后回访，病情无复发。
6、辛某，男，年龄53周岁，腰间盘突出症多年，采用本发明实施例3中生物贴膏剂进行治疗20天后，病情完全治愈，3个月后回访，病情无复发。
综上，本发明所述药物制剂在治疗风湿骨刺劳损方面具有显著的治疗效果，且治疗周期较短，临床使用无任何副作用。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。