后入式腰椎融合器组件的制作方法

本发明涉及医用器材等领域，具体为一种后入式腰椎融合器组件。

背景技术：

随着全球人口老龄化的不断加剧，腰椎退变性疾病的发病率不断升高，世界疾病负担显示，腰痛是导致人类丧失劳动力的首要原因。最终很多患者需要手术治疗。腰椎椎间融合术疗效确切，已有百年应用历史，是治疗此类疾病的主要手段。

目前，广泛应用的腰椎椎间融合术包括：1、前路腰椎椎间融合术：从前方进入椎间隙,能更有效地撑开和恢复椎间隙高度，同时前方入路能更彻底地清除变性的椎间盘，但是，前方入路易损伤大血管和交感神经丛，导致逆行性射精及小便障碍等并发症。2、侧方或者侧前方入路腰椎椎间融合术，通过侧方经腰大肌或者腰大肌前方入路，可以置入较大的横向椎间融合器，生物力学支撑作用较好，但存在损伤腹部脏器，生殖股神经、腰神经丛等风险。3.后路腰椎椎间融合术：经后路椎管完成椎间融合，以获得腰椎前中柱的稳定。缺点为仅限于下腰椎水平,而且椎间融合器置入不大，力学支撑较侧方入路或者前路差。4.经椎间孔入路腰椎椎间融合术：从单侧椎间孔入路进入腰椎间隙，完成椎间盘切除、植骨、椎间融合器植入等一系列过程。经椎间孔入路腰椎椎间融合术避免了前路腰椎椎间融合术和侧方或者侧前方入路腰椎椎间融合术带来的损伤大血管、交感神经丛、腹部脏器，生殖股神经等风险，但是在前方支撑上，没有侧方或者侧前方入路腰椎椎间融合术椎间融合器对椎间隙支撑的强度。为了发挥经椎间孔入路腰椎椎间融合术的优势，同时避免其前方腰椎间隙支撑效果不佳的缺点，有研究者发明了“肾型或者香蕉型”椎间融合器，其支撑更加对称，但是仍然无法达到两侧骨骺环支撑的模式。

技术实现要素：

本发明的目的是：提供一种后入式腰椎融合器组件，以解决现有腰椎融合器植入困难，在腰椎间隙支撑效果不佳的等缺点。

实现上述目的的技术方案是：本发明提供一种后入式腰椎融合器组件，包括融合器本体，该融合器本体具有把持孔，设于所述融合器本体的后侧的中部；凹槽，设于所述融合器本体的后侧；敲打部，设于所述凹槽的槽底；开孔，设于所述融合器本体的后侧；缺口，设于所述开孔的孔缘上。

在本发明一实施例中，所述融合器本体为3d打印的环形融合器本体，包括椭圆形，椭圆形的所述融合器本体具有长度方向和宽度方向，所述椭圆形的长度方向的一侧为其后侧；所述环形融合器本体的前后两侧部分与人体中硬质的环状结构的椎体相匹配。

在本发明一实施例中，所述敲打部为阶梯状的凸起。

在本发明一实施例中，阶梯状的所述凸起，包括第一凸起和与第二凸起；在环形方向上，所述第一凸起的阶级方向沿逆时针方向分布，所述第二凸起的阶级方向沿顺时针方向分布。

在本发明一实施例中，所述开孔设于所述凹槽的槽壁与所述融合器本体的后侧连接处，且所述开孔沿所述融合器本体的环形方向分布。

在本发明一实施例中，所述开孔的孔缘包括所述融合器本体的后侧侧壁的一部分，所述缺口设于所述融合器本体的后侧侧壁上；所述缺口设有两个，其中一个所述缺口位于所述融合器本体的后侧的后端，另一个所述缺口位于所述融合器本体的后侧的侧边。

在本发明一实施例中，所述缺口的两侧槽边设有向所述融合器本体内部凸起的阻挡块。

在本发明一实施例中，所述融合器的上下两面设有阶梯状的齿纹，所述齿纹的梯级方向从后侧延伸至前侧。

在本发明一实施例中，所述的后入式腰椎融合器组件还包括敲打器，设有与阶梯状的所述凸起匹配的阶梯状的支撑面。

在本发明一实施例中，所述的后入式腰椎融合器组件还包括退出器，该退出器包括一与所述缺口相配合的“t”形部。

在本发明一实施例中，所述缺口的两侧槽边设有向所述融合器本体内部凸起的阻挡块；当所述“t”形部伸入所述缺口，所述“t”形部被限制于所述阻挡块与所述开孔的孔缘之间。

本发明的优点是：本发明的后入式腰椎融合器组件，融合器本体的结构，特别是前后侧按不同患者骨骺环个体化解剖参数适配设计，其与骨骺环曲线配合，起到稳定支撑并且应力均有分散作用。融合器本体可以在经椎间孔入路植入，但是向侧斜方调整，最后达到术前设计的骺环支撑位置。

设计一个操作区，即凹槽中的敲打部，敲打部具有两个方向阶梯设计，一个为侧面上和敲打器配合的阶梯，向侧方敲打；另一个是尾端上和敲打器配合的阶梯，向前方敲打，有利于融合器本体的植入。同时，配合敲打部，敲打器也具有适配阶梯，以防止敲打时发生打滑等现象，发生位移，影响植入效果。设置开孔和缺口，供退出器插入。退出器插入后，向侧方移动，越过一个内部增厚凸起的区域，达到滑轨区域，可以敲打回退退出器，退出椎间容器。退出器的头部为“t”形部，均匀受力退出。退出器t字头和融合器接触部分及融合器的被接触部分都有齿纹，增加摩擦。

附图说明

下面结合附图和实施例对本发明作进一步解释。

图1是本发明实施例的融合器本体的结构图。

图2是本发明实施例的敲打器的结构图。

图3是本发明实施例的退出器的结构图。

其中，

1融合器本体；

11把持孔；12凹槽；

13齿纹；14敲打部；

15开孔；16缺口；

141第一凸起；142第二凸起；

161阻挡块；

2敲打器；21敲打端头；

22敲打杆体；211支撑面；

3退出器；

31退出杆；32“t”形部。

具体实施方式

以下实施例的说明是参考附加的图式，用以例示本发明可用以实施的特定实施例。本发明所提到的方向用语，例如「上」、「下」、「前」、「后」、「左」、「右」、「顶」、「底」等，仅是参考附加图式的方向。因此，使用的方向用语是用以说明及理解本发明，而非用以限制本发明。

实施例：如图1至图3所示，一种后入式腰椎融合器组件，包括融合器本体1、敲打器2和退出器3。

所述融合器本体1可用3d打印技术打印而成。打印材料采用医用材料，如医用树脂等。一般的，所述融合器本体1为环形，包括圆形、椭圆形或者其他环状的异性。本实施中，采用的所述融合器本体1设计成椭圆形。椭圆形的所述融合器本体1具有长度方向和宽度方向。

融合器本体1是定制的或者3d打印的，主要原因和目的是，不同患者解剖尺寸不一样，传统后路植入，融合器本体都位于椎体中间部位，容易造成融合器本体1的下陷，但是每个人的椎体四周有比较硬的环状结构，如果融合器本体1的两头能适配支撑在椎体周围较硬的环状结构位置的话，就比较好支撑，不容易发生下陷，因此融合器要根据目标位置进行尺寸设计，两头环状弧形和椎体的环状结构解剖适配。因此，所述融合器本体1包括环形的侧面和上下两面。其中植入所述融合器本体1的敲打处为后侧，与该后侧相对的一侧为前侧，连接在前侧和后侧之间的为左侧和右侧。即前后方向即在所述融合器本体1的长度方向。本实施例中，融合器本体的两头弧形结构要和椎体周围较硬的环状结构解剖适配。这也是这款融合器需要定制或者3d打印生产的重要原因。因此，为了配合人体中硬质的环状结构的椎体，环形融合器本体的前后两侧部分为环形。

如图1所示，所述融合器本体1上具有把持孔11、凹槽12、齿纹13、敲打部14、开孔15和缺口16。

所述把持孔11为一把持器所用的一个圆形螺纹孔。所述把持孔11的具体位置在后侧的中部。

所示凹槽12设于所述融合器本体1的后侧，实际中，所示凹槽12的位置，从所示后侧临近所述把持孔11处沿环形方向向前延伸至所述左侧与所述后侧相接处。

所述敲打部14设于所述凹槽12的槽底；所述敲打部14实际上阶梯状的凸起，阶梯状的所述凸起，包括第一凸起141和与第二凸起142；在环形方向上，所述第一凸起141的阶级方向沿逆时针方向分布，所述第二凸起142的阶级方向沿顺时针方向分布。其中，所述第一凸起141临近融合器本体1的左侧，其用于所述敲打器将所述融合器本体1向侧方敲打的部位，所述第二凸起142临近把持孔11处，其用于所述敲打器2将所述融合器本体1向前方敲打的部位。

所述开孔15设于所述融合器本体1的后侧；本实施例中，所述开孔15设于所述凹槽12的槽壁与所述融合器本体1的后侧连接处，且所述开孔15沿所述融合器本体1的环形方向分布。

所述缺口16设于所述开孔15的孔缘上。所述开孔15的孔缘包括所述融合器本体1的后侧侧壁的一部分，所述缺口16设于所述融合器本体1的后侧侧壁上，实际上，所述缺口16的槽口向上设置。本实施例中，所述缺口16设有两个，其中一个所述缺口16位于所述融合器本体1的后侧的后端，另一个所述缺口16位于所述融合器本体的后侧的侧边。所述缺口16的两侧槽边设有向所述融合器本体1内部凸起的阻挡块161。

所述齿纹13为阶梯状，其分布于上下两面，其作用是进一步增加融合器本体1与腰椎间的支撑和摩擦力。所述齿纹13的梯级方向从后侧延伸至前侧，为了减少植入时的摩擦，避免损伤腰椎。

如图2所示，所述敲打器2包括敲打端头21连接在敲打端头21上的敲打杆体22，该敲打杆体22的一端设有与阶梯状的凸起匹配的阶梯状的支撑面221，以防止敲打时出现打滑等现象。所述敲打器2也可用3d打印技术打印而成。打印材料采用医用材料，如医用树脂等，可以用金属材料制成。

如图3所示，所述退出器3包括退出杆31体以及一与所述退出杆31体连接的用以实时伸入和退出所述缺口16的“t”形部32，该“t”形部32伸入所述开孔15并卡接在所述缺口16中，将所述融合器本体1退出。所述退出器3也可用3d打印技术打印而成。打印材料采用医用材料，如医用树脂等，可以用金属材料制成。所述退出器3的“t”形部32和融合器接触部分及融合器的被接触部分都有齿纹，增加摩擦。所以t”形部32套入后可以退出融合器本体1。另外，“t”形部32插入是通过缺口16插入的，所述缺口16设有两个，其中一个所述缺口16位于所述融合器本体的后侧的后端，另一个所述缺口16位于所述融合器本体1的后侧的侧边。这是为了方便当椎间融合器处于不同位置时，“t”形部均可以插入。例如：所述融合器本体1还没有打斜时，通过侧方的缺口16插入，如果已经打斜了，通过后方的缺口16插入。

当所述“t”形部32伸入所述缺口16时，所述“t”形部被限制于所述阻挡块161与所述开孔15的孔缘之间。所述阻挡块16的作用是，“t”形部32插入时要更深，然后移到开孔15的空间内，这时,“t”形部32被阻挡块161阻挡限制，而不会滑到出述缺口16自动退出。

以上仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。