本发明属于中药领域，具体地说，涉及一种辅助治疗2型糖尿病的中药组合物，及其该中药组合物的制备方法。
背景技术：
国际糖尿病联盟公布2017年全球糖尿病患者人数达到4.25亿，我国达到1.14亿，位居世界首位。这些患者中的90%属于2型糖尿病（t2dm），大部分患有严重的并发症，病情周期长，难治愈。近几年来，由于饮食结构不合理、缺乏运动、情绪失调、生活不规律等原因，糖尿病患者病发年龄有年轻化的态势，形势越来越严峻。市场上常见的西药二甲双胍、格列本脲等，在临床取得了不错的效果，但由于存在严重肠胃副反应和病情易反复等问题，应用受限。传统中药方剂通过调节人体气血运行，平衡阴阳，疏通经络达到标本兼治的目的，而且取材天然，毒副作用小，非常适合做为辅助降糖产品进行深度开发，在未病和t2dm早期起到预防和控制的作用。t2dm属传统中医“消渴”病范畴，元气衰弱、气化失常是导致消渴病的重要原因，气阴两虚型是t2dm最为常见的类型。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种用于治疗气阴两虚型二型糖尿病的中药组合物。
为实现上述目的，本发明采取了以下的技术方案：
一种辅助治疗2型糖尿病的中药组合物，其特征在于：该中药组合物由以下配比的原料药组成：黄芪5-100份、红参5-50份、苍术5-50份、五味子1-30份、山楂1-30份。
优选地，该中药组合物由以下配比的原料药组成：黄芪60-100份、红参20-50份、苍术10-40份、五味子7-27份、山楂6-26份。
更优选地，该中药组合物由以下配比的原料药组成：黄芪80份、红参35份、苍术25份、五味子17份、山楂16份。
本发明的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）取黄芪、红参、苍术、山楂饮片和五味子颗粒浸泡1-5h后，加水提取1-4次，每次0.25h-2h,过滤，浓缩至稠浸膏。
（2）任选地，加入辅料进一步制成成品制剂。
所述步骤（1）中提取，包括使用煎煮法、高压法、超声法、回流法、微波法、渗辘法。
优选地，所述步骤（1）中浸泡2h，煎煮2次，第一次0.5h，第二次2h。
本发明的中药组合物，可制成口服液、片剂、颗粒剂、粉剂或胶囊剂，优选颗粒剂。
本发明用红参、黄芪、苍术、五味子、山楂组方，研制了参芪五味方剂。红参治劳伤虚损、大补元气、固脱生津，红参的化学成分皂苷、多糖、多肽都被报道有降糖的功效；黄芪补气升阳,利水消肿、止消渴，黄芪的化学成分黄芪甲苷、多糖都被证实有降血糖的作用；苍术，燥湿健脾，很早就被用于治疗糖尿病；五味子，益气生津、滋肾宁心，五味子的醇、水提物，以及多糖成分被证实有降血糖的作用；山楂，消食化积，活血散瘀，山楂的石油醚、乙酸乙酯和水提取物被报道有降糖作用。
用于本发明中药组合物的药材如下：
黄芪：为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪astragalusmembranaceus(fisch.)bunge.的根。红参：为五加科植物人参panaxginsengc.a.mey的根经过浸润、清洗、分选、蒸制、晾晒、烘干等工序加工而成。苍术，菊科植物苍术atractylodeslancea(thunb.)dc.的根状茎。五味子，木兰科植物五味子或华中五味子schisandrasphenantherarehd.etwils.的干燥成熟果实。山楂，蔷薇科植物山楂crataeguspinnatifidabunge的干燥成熟果实。
剂型
本发明中药组合物为口服剂型，口服剂型包括粉剂、液体、胶囊、片剂或颗粒剂。此外，本发明中药组合物还可包括药用载体。
给药途径
口服。
剂量
本发明的给药剂量应根据病人的年龄、体重、健康状况、疗程、个体差异及剂型和给药途径的不同而定。本领域的技术可以根据个体需要，决定每一组分有效用量的最佳范围。
本发明的中药组合物，可以单独使用或联合使用。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
本发明提供的中药组合物中，红参和黄芪补元气，苍术和山楂活血行气，五味子收敛滋肾，入脾、肺、胃、肝、心经，补五脏调三焦，在上焦能补肺气推动周身气血和津液运行，在中焦能健脾吸收水谷精微补先天不足，在下焦能收敛固涩肾精；内能破滞行瘀，外能固表营卫。
具体实施方式
实施例：中药材红参切片、黄芪切片、苍术切片、五味子干燥果实、山楂切片，按黄芪80，红参35，苍术25，五味子17，山楂16比例混合后，采用传统方法水煎2次（分别60min和30min），合并滤液进行浓缩，过滤除去药渣得到参芪五味方剂（sqww）。
药理学实验
1材料
1.1动物
清洁级wistar大鼠,雄性，40只，体重170±20g，购于辽宁长生生物技术股份有限公司，合格证号scxk-(辽)2015-0001。
1.2药物及试剂
四氧嘧啶，购于美国sigma化学公司,批号101530926;水合氯醛，购于北京百灵威科技有限公司，批号226673；总胆固醇(tc)、三酰甘油脂(tg)、高密度脂蛋白胆固醇(hdl-c)、低密度脂蛋白胆固醇(ldl-c)、丙二醛(mda)及超氧化物歧化酶(sod)试剂盒，购于南京建成生物工程研究所；胰岛素（ins）试剂盒，购于黄石研科生物科技有限公司。
1.3动物
参考2012版《辅助降血糖功能评价方法》方法，建立t2dm糖脂代谢紊乱模型大鼠。大鼠适应性饲养3d后，按空腹和餐后0.5h血糖值均值，随机分为正常组、模型组、参芪五味降糖方剂（sqww）4g·kg-1组，每组10只，各组每日灌胃相应药物药或饮用水1次（10ml·kg-1），连续33天，每周检测体重1次。灌胃第8d，开始用高脂饲料（猪油10%、蔗糖15%、蛋黄粉15%、酪蛋白5%、胆固醇1.2%、胆酸钠0.2%、碳酸氢钙0.6%、石粉0.4%、鼠维持料52.6%）进行血脂代谢紊乱造模。灌胃第29d，腹腔注射四氧嘧啶105mg·kg-1，进行糖脂代谢紊乱造模。灌胃第32d，动物给药后禁食3h，用英帕-威捷血糖仪测定血糖，计算糖耐量。灌胃第33d，动物给药后禁食3h，腹腔注射10%水合氯醛3ml·kg-1进行麻醉，腹主动脉采血,离心收集血清，测定ins、tc、tg、hdl-c、ldl-c、mda及sod试剂盒。
1.4统计学分析
应用spss16.0软件,实验数据以
2.结果
2.1sqww对模型大鼠体重的影响
如表1所示，给药第1周，正常组、模型组、给药组大鼠体重无显著差异。第2周，正常组和模型组大鼠体重无显著差异，但给药组和模型组大鼠体重开始出现显著差异（p<0.01）。从第3周至实验结束，模型组大鼠体重开始显著低于正常组（p<0.01），给药组大鼠体重显著高于模型组（p<0.05或p<0.01）。
表1sqww对t2dm大鼠体重的影响(
与正常组比较，#p<0.05,##p<0.01；与模型组比较，*p<0.05,**p<0.01
2.2sqww对模型大鼠血糖代谢的影响
如表2所示，与正常组比较，模型组大鼠的空腹血糖、餐后0.5h血糖、糖耐量显著升高，胰岛素分泌显著减少（p<0.05或p<0.01）。与模型组比较，sqww4g·kg-1组大鼠的餐后0.5h血糖、糖耐量水平显著降低，胰岛素分泌显著增加（p<0.05或p<0.01），空腹血糖和餐后2h血糖有下降趋势。血糖代谢加速，血糖代谢紊乱得到改善。
表2sqww对t2dm大鼠血糖代谢的影响(
与正常组比较，#p<0.05,##p<0.01；与模型组比较，*p<0.05,**p<0.01
2.3sqww对t2dm大鼠血脂代谢的影响
如表3所示，与正常组比较，模型组大鼠的tc、tg、ldl-c含量及tc/hdl-c、ldl-c/hdl-c比值显著升高，hdl-c显著降低（p<0.05或p<0.01）。与模型组比较，sqww4g·kg-1组大鼠的tc、tg、ldl-c含量，tc/hdl-c、ldl-c/hdl-c比值显著下降，hdl-c显著升高（p<0.05或p<0.01）。血脂代谢加速，血脂代谢紊乱得到改善。
表3sqww对t2dm大鼠血脂代谢的影响(
与正常组比较，#p<0.05,##p<0.01；与模型组比较，*p<0.05,**p<0.01
2.4sqww对t2dm大鼠抗氧化应激的影响
如表4所示，与正常组比较，模型组大鼠的sod活力显著下降（p<0.01），mda含量有升高趋势。与模型组比较，sqww4g·kg-1组大鼠的sod酶活力显著上升（p<0.01），mda含量有下降趋势。胰岛细胞抗氧自由基氧化损伤能力增强。
表4sqww对t2dm大鼠抗氧化应激的影响(
与正常组比较，##p<0.01；与模型组比较，**p<0.01
综上，参芪五味方剂能够加速血糖代谢、血脂代谢，增加胰岛素分泌量，提升抗自由基氧化能力，从而辅助治疗t2dm。