本发明涉及中药领域，具体是一种防治关节置换术术后深静脉血栓形成的中药方剂。
背景技术：
随着平均寿命的增加以及群众对生活质量的要求不断提高，晚期关节疾病患者越来越多地接受关节置换等手术。
关节置换术作为骨科常见的大手术的一部分，术后可能出现的并发症类型较多，其中，深静脉血栓形成十分常见。国内外研究报道，深静脉血栓形成在全膝关节置换和髋部手术(全髋关节置换术、髋部骨折内固定术)术后的发生率较高；深静脉血栓形成也是患者围手术期死亡及医院内非预期死亡的重要因素之一，因此防治关节置换术后深静脉血栓形成具有非常关键的意义。
现代医学对于术后深静脉血栓形成的主要预防方法，包括物理方法及抗凝、溶栓等药物的抗凝方法。较常用的药物包括非甾体抗炎药物阿司匹林、抗凝血酶制剂(低分子)/肝素、xa因子抑制剂利伐沙班、维生素k拮抗剂华法林等，但以上药物的应用，有增加机体其他重要器官，如大脑的出血风险，以及皮肤瘀斑、齿龈出血及胃出血等其他不良反应，因此此类药物的应用具有限制性。中医药对关节置换术后深静脉血栓形成的主要防治方法包括内、外治法：中药汤剂内服为主要的内治法，外治法的中药较多但则以中药熏洗、种子类或膏药外敷，穴位推拿按摩、艾灸等为主，但是使用效果有限。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种防治关节置换术术后深静脉血栓形成的中药方剂，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种防治关节置换术术后深静脉血栓形成的中药方剂，包括以下重量份的原料：黄芪20-40份、三七10-20份、党参20-40份、丹参10-20份、麦冬10-20份、陈皮6-15份和牛膝15-30份。
作为本发明进一步的方案：所述防治关节置换术术后深静脉血栓形成的中药方剂，包括以下重量份的原料：黄芪20份、三七10份、党参20份、丹参10份、麦冬10份、陈皮6份和牛膝15份。
作为本发明进一步的方案：所述防治关节置换术术后深静脉血栓形成的中药方剂，包括以下重量份的原料：黄芪30份、三七15份、党参30份、丹参15份、麦冬15份、陈皮10份和牛膝20份。
作为本发明进一步的方案：所述防治关节置换术术后深静脉血栓形成的中药方剂，包括以下重量份的原料：黄芪40份、三七20份、党参40份、丹参20份、麦冬20份、陈皮15份和牛膝30份。
所述防治关节置换术术后深静脉血栓形成的中药方剂的制备方法，具体步骤如下：
步骤一，将原料混合并且加入总重量6-10倍的水中浸泡25-40分钟，然后煎煮45-70分钟，过滤得到第一滤液和第一滤渣；
步骤二，向第一滤渣中加入其重量4-6倍的水并且煎煮40-60分钟，过滤得到第二滤液和第二滤渣，再将第一滤液和第二滤液混合，即得到成品。
作为本发明进一步的方案：步骤一中煎煮温度为85-90摄氏度。
作为本发明进一步的方案：步骤二中煎煮温度为77-84摄氏度。
黄芪，补肝肾、强筋骨、活血通经。
三七，活血止血、散瘀、消肿、止痛。
党参，补血，益肺健脾，生津。
丹参，活血凉血，调经、祛瘀止痛、养血安神
麦冬，养阴生津、润肺清心
陈皮，理气、健脾、化痰燥湿
牛膝，补肝肾、强筋骨、引血下行、活血通经、利尿通淋
本发明是基于患者的临床辩证基础，以中医的辩证论治思想，治病求本为原则建立组方。
黄芪具有很好的消肿利水、补气固表及升阳的作用，作为本方的君药，黄芪药效成分以多糖为主，也包含皂苷、黄酮等成分，具有改善血液流动的异常，对血小板功能的亢进、血小板粘附率高、血栓形成等具有抑制作用；在免疫调节、对抗肿瘤细胞、抗病毒等方面，同样具有积极的影响作用。
三七具有活血止血、散瘀、消肿、止痛等功效，对于咯血、外伤出血、跌打损伤等以淤血为表现的疾病具有良好的疗效。三七包含的主要成份，有三七素、三七(总)皂昔，黄酮、氨基酸、多糖类等也是常见的药用成份，具有止血、调节血脂、对心肌纤维具有保护作用。同时具有抗血栓作用，协同期抗纤维化、抗氧化的能力，可更有效的预防血栓形成。
党参具有补血，益肺健脾，生津等调补作用。主要化学成分，包括党参皂苷、多糖类、磷脂类等，具有调节免疫、抗疲劳等作用，还对血小板具有一定的抑制聚集的作用。
丹参在中医理论中，具有活血凉血，调经、祛瘀止痛、养血安神的功效。其主要化学成分包括二萜醌类化合物和酚酸类化合物。丹参的药用价值，较多研究着重在心脑血管系统方面，如保护心肌、扩血管、防治动脉硬化、预防血栓等；丹参同时具有促进新微小血管的增生，改善局部循环等作用。
麦冬有效成分的类型有皂苷、黄酮、氨基酸和多糖等，具有抗心肌缺血、抗血栓形成、抗炎、抗氧化等作用。
陈皮为理气、健脾、化痰燥湿的常用中药。其有效成分为生物碱、挥发油、黄酮类等成分，柠檬烯是挥发油的主要成分，橙皮苷是其所含黄酮类中的主要成分，具有拮抗血小板凝聚作用亦，具有抗氧化、调节内分泌消化系统的作用。
牛膝具有补肝肾、强筋骨、引血下行、活血通经、利尿通淋的功效。牛膝的主要药性成分，包括三萜皂苷、多糖、甾酮和多肽类化合物等，具有调节剂改善凝血功能的作用。同时，实验证明其药理血清对缺血所致的血管内皮细胞损伤具有促进增殖的作用，预防脂多糖多血管内皮的损伤。因此，牛膝可能通过阻断血栓形成的条件，进而达到预防血栓形成的作用。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明原料来源广泛，通过将多味中药原料经过煎煮制备成汤剂，诸药合用，共奏益气活血、消肿止痛之功，对于防治关节置换术术后深静脉血栓形成效果显著，具有积极的社会效益。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。
实施例1
一种防治关节置换术术后深静脉血栓形成的中药方剂，包括以下重量份的原料：黄芪20份、三七10份、党参20份、丹参10份、麦冬10份、陈皮6份和牛膝15份。
所述防治关节置换术术后深静脉血栓形成的中药方剂的制备方法，具体步骤如下：
步骤一，将原料混合并且加入总重量6倍的水中浸泡35分钟，然后在88摄氏度煎煮54分钟，过滤得到第一滤液和第一滤渣；
步骤二，向第一滤渣中加入其重量5倍的水并且在80摄氏度煎煮55分钟，过滤得到第二滤液和第二滤渣，再将第一滤液和第二滤液混合，即得到成品。
实施例2
一种防治关节置换术术后深静脉血栓形成的中药方剂，包括以下重量份的原料：黄芪30份、三七15份、党参30份、丹参15份、麦冬15份、陈皮10份和牛膝20份。
所述防治关节置换术术后深静脉血栓形成的中药方剂的制备方法，具体步骤如下：
步骤一，将原料混合并且加入总重量9倍的水中浸泡30分钟，然后在92摄氏度煎煮66分钟，过滤得到第一滤液和第一滤渣；
步骤二，向第一滤渣中加入其重量6倍的水并且在79摄氏度煎煮48分钟，过滤得到第二滤液和第二滤渣，再将第一滤液和第二滤液混合，即得到成品。
实施例3
一种防治关节置换术术后深静脉血栓形成的中药方剂，包括以下重量份的原料：黄芪40份、三七20份、党参40份、丹参20份、麦冬20份、陈皮15份和牛膝30份。
所述防治关节置换术术后深静脉血栓形成的中药方剂的制备方法，具体步骤如下：
步骤一，将原料混合并且加入总重量10倍的水中浸泡36分钟，然后在90摄氏度煎煮65分钟，过滤得到第一滤液和第一滤渣；
步骤二，向第一滤渣中加入其重量5倍的水并且在82摄氏度煎煮45分钟，过滤得到第二滤液和第二滤渣，再将第一滤液和第二滤液混合，即得到成品。
典型案例：
患者陈**，女性，88岁，于2016-5-19因“跌倒致右髋部疼痛、活动受限7小时”入院，诊断为：右侧股骨颈骨折，(gardeniii型)，于2016-5-19行右侧人工股骨头置换术。术后第一天开始口服本发明实施例1所述的药物。用法是口服，每次200ml，每天1次，晚餐半小时服用，连续服用14天。14天后患者未出现凝血功能异常、下肢深静脉血栓和肺栓塞的并发症。
患者李**，女性，83岁。于2016-4-27因“双膝反复疼痛1年余”入院，诊断为原发性双侧膝关节病(左侧为甚)。于2016-5-3行左侧膝关节单髁置换术。术后第一天开始口服本发明实施例1所述的药物。用法是口服，每次200ml，每天1次，晚餐半小时服用，连续服用14天。14天后患者未出现凝血功能异常、下肢深静脉血栓和肺栓塞的并发症。
患者李**，女性，83岁，于2016-4-8因“跌倒致右侧髋部疼痛11小时”入院，诊断为：于2016-5-4行右侧股骨头置换术。术后第一天开始口服本发明实施例1所述的药物。用法是口服，每次200ml，每天1次，晚餐半小时服用，连续服用14天。14天后患者未出现凝血功能异常、下肢深静脉血栓和肺栓塞的并发症。
患者李**，79岁，男性，于2016-5-11因“跌倒致左髋部疼痛活动受限1天”入院，诊断为：左股骨颈骨折。于2016-5-16行左侧人工股骨头置换术。术后第一天开始口服本发明实施例1所述的药物。用法是口服，每次200ml，每天1次，晚餐半小时服用，连续服用14天。14天后患者未出现凝血功能异常、下肢深静脉血栓和肺栓塞的并发症。
患者吴**，79岁，女性。于2016-5-6因“跌倒致左髋部疼痛活动受限2月，加重10天”入院，诊断为：左侧股骨颈骨折。于2016-5-10行左侧全髋关节置换术。术后第一天开始口服本发明实施例2所述的药物。用法是口服，每次200ml，每天1次，晚餐半小时服用，连续服用14天。14天后患者未出现凝血功能异常、下肢深静脉血栓和肺栓塞的并发症。
患者郑**，女性，79岁，于2016-4-27因“右膝关节疼痛、活动受限3周余”入院，诊断为：原发性右侧膝关节病。于2016-5-4行右侧单髁关节置换手术。术后第一天开始口服本发明实施例2所述的药物。用法是口服，每次200ml，每天1次，晚餐半小时服用，连续服用14天。14天后患者未出现凝血功能异常、下肢深静脉血栓和肺栓塞的并发症。
患者谢**，女性，78岁。于2016-5-5因“左膝反复疼痛、活动受限半年余”入院，诊断为：左膝关节病。于2016-5-12行左侧全膝关节置换术。术后第一天开始口服本发明实施例2所述的药物。用法是口服，每次200ml，每天1次，晚餐半小时服用，连续服用14天。14天后患者未出现凝血功能异常、下肢深静脉血栓和肺栓塞的并发症。
患者范**，女性，75岁。于2016-4-30因“左膝反复疼痛、活动受限10年余”入院，诊断为：原发性左侧膝关节病。于2016-5-4行左侧全膝关节置换术。术后第一天开始口服本发明实施例2所述的药物。用法是口服，每次200ml，每天1次，晚餐半小时服用，连续服用14天。14天后患者未出现凝血功能异常、下肢深静脉血栓和肺栓塞的并发症。
患者王**，女性，73岁，于2016-5-9因“跌倒致左髋部、左手肿痛，活动受限3天”入院。诊断为：左侧股骨颈骨折，左桡骨尺骨远端骨折。于2016-5-12行左侧全髋关节置换术。术后第一天开始口服本发明实施例3所述的药物。用法是口服，每次200ml，每天1次，晚餐半小时服用，连续服用14天。14天后患者未出现凝血功能异常、下肢深静脉血栓和肺栓塞的并发症。
患者黄**，女性，61岁。于2016-5-6因“右髋部反复疼痛、活动受限2余年”入院，诊断为：先天性髋臼发育不良(右髋为重)。于2016-5-11行右侧全髋关节置换术。术后第一天开始口服本发明实施例3所述的药物。用法是口服，每次200ml，每天1次，晚餐半小时服用，连续服用14天。14天后患者未出现凝血功能异常、下肢深静脉血栓和肺栓塞的并发症。
患者梁**，女性，56岁。于2016-5-10因“右膝关节反复疼痛、活动受限1年余”入院，诊断为：原发性双侧膝关节病(右侧为甚)。于2016-5-5行右侧单髁关节置换术。术后第一天开始口服本发明实施例3所述的药物。用法是口服，每次200ml，每天1次，晚餐半小时服用，连续服用14天。14天后患者未出现凝血功能异常、下肢深静脉血栓和肺栓塞的并发症。
患者陈**，女性，29岁。于2016-5-9因“左髋反复疼痛、活动受限7年余”入院。诊断为：左股骨头无菌性坏死并左髋关节炎。于2016-5-11行左侧全髋关节置换术。术后第一天开始口服本发明实施例3所述的药物。用法是口服，每次200ml，每天1次，晚餐半小时服用，连续服用14天。14天后患者未出现凝血功能异常、下肢深静脉血栓和肺栓塞的并发症。
对66例膝骨关节炎并行tka的患者进行系统的临床研究，66例病例均来源**省中医院。治疗组：按随机方法选取33例，在原治疗基础上，停用所有治疗药物，服用本发明实施例2所述的药物治疗14天。对照组：按随机方法选取33例，口服利伐沙班，治疗14天。两组患者在病情、性别、年龄、病程、手术方式等方面经统计学处理差异无显著性。
服用方法：治疗组：术后第1天开始每晚服用本发明实施例2所述的药物汤剂200毫升一次，疗程为14天。对照组：口服利伐沙班，每次10mg，每天1次，餐后服用，疗程为14天。
观察指标和方法：动态检测患者术前、术后第1天、术后第3天、术后第5天的血常规、凝血四项、d-二聚体、肝功4项、肾功2项、血沉、c-反应蛋白的变化情况，同时记录术中出血量、术后引流量、输血情况的有无等；术后第7天完善下肢静脉彩色多普勒检查，观察是否有血栓形成，记录术前及术后第7天患者sf-36健康调查简表评分，术后第1天及术后第7天术肢肿胀程度。
疗效评价指标包括主要结局指标和次要结局指标。
主要结局指标：(1)术后2周内总vte(所有dvt、pe的总和)事件；(2)主要安全性指标为大出血事件(大出血定义为致命性出血，涉及重要器官，或需要再次手术，或术区以外其他部位临床显性出血引起血红蛋白降2克或以上，或需输2个单位或以上的红细胞悬液)事件。
次要结局指标：(1)手术出血量，术后第一天引流量；(2)血小板计数、肾功能、肝功能、血沉、c反应蛋白等实验室检查；(3)患者的生活质量情况，下肢周径。
凝血功能的改变：两种治疗方法对pt、inr、fib、aptt、d-二聚体、plt的影响的差异无统计学意义，结果见表1。
表1凝血相关指标的比较
表1中干预前后比较采用重复测量方差分析，每个时间点的组间的比较采用独立样本t检验或mann-whitneyu秩和检验。※采用mann-whitneyu秩和检验。§采用greenhouse-geisser法校正；a组间方差分析；pod：post-operativeday。
sf-36评分比较：两组患者术后第7天sf-36的pcs、mcs评分见表2。
表2sf-36评分比较
表2中两组治疗前后的比较采用配对t检验，组间比较采用两独立样本t检验。pod：post-operativeday。
从表2中可以看出，比较手术前，两组患者术后第7天sf-36的pcs、mcs评分均明显的提高，差异具有统计学意义(p＜0.001)；术后第7天pcs评分治疗组pcs较对照组高，差异具有统计学意义(p＜0.05)，mcs评分方面，术后第7天，两组之间的差异无统计学意义(p＜0.05)，表明治疗组改善sf-36的pcs评分较对照组更优。
下肢周径比较：治疗组和对照组的患者髌上10cm及髌下10cm周径数据见表3。
表3下肢周径比较
表3中两组治疗前后的比较采用配对t检验，组间比较采用两独立样本t检验。pod：post-operativeday。
从表3中可以看出，术后第1天两组患者髌上10cm及髌下10cm周径差异无统计学意义(p＞0.05)；相比手术后第1天，治疗组患者术后第7天髌上10cm及髌下10cm周径差异无统计学意义(p＞0.05)；对照组术后第1天及术后第7天，髌上、髌下10cm的大腿周径差异具有统计学意义(p＜0.05)；治疗组术后第7天的髌上10cm大腿周径较对照组更小，差异具有统计学意义(p＜0.05)，治疗组术后第7天的髌下10cm大腿周径较对照组更小，差异具有统计学意义(p＜0.05)。表3表明治疗组减轻tka术后大腿肿胀程度较对照组作用更好。
大出血事件发生比较：对照组术中出血量较治疗组多，差异具有统计学意义(p＜0.05)。
肝、肾功能的比较：对照组与治疗组的患者肝肾功能数据见表4。
表4肝、肾功能水平比较
表4中两组干预前后比较采用重复测量方差分析，每个时间点的组间比较采用独立样本t检验或mann-whitneyu秩和检验。※采用mann-whitneyu秩和检验；§采用greenhouse-geisser法校正；a组间方差分析；alt：alanineaminotransferase；ast：aspartateaminotransferase；cr：creatinine.pod：post-operativeday。
从表4中可以看出，治疗组与利伐沙班组对患者肝肾功能影响的差异均无统计学意义(p＞0.05)。
深静脉血栓形成的情况：本次研究中两组患者均未发生术后深静脉血栓形成。
综上所述，从治疗组与对照组比较可以看出，使用本发明中药组方或利伐沙班，均可有效、安全地预防关节置换术术后深静脉血栓形成的形成，在预防术后出血、减轻术后下肢肿胀，改善患者生活质量方面，治疗明显优于对照组，对数据作统计学分析，差异具有显著性意义，说明本发明中药组方在预防关节置换术术后深静脉血栓形成的过程中对于患者效益明显优于利伐沙班。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。