本发明涉及中药领域，具体涉及一种十味健脾消食散及其制备方法和用途。
背景技术：
：随着人们生活水平的提高，以及生活节奏的加快，暴饮暴食和饮食不规律的现象越来越多，这对我们的肠胃造成极大的伤害。消化不良、胃肠病等疾病的发病率越来越高，严重影响我们的生活质量。目前临床应用于促进消化和治疗胃肠病的药物很多，但这些药物主要为西药，西药的毒副作用较大又容易耐受。因此，亟需疗效确切、副作用小的中药组合物来治疗，提高患者的生活质量。而目前，尚未见关于本发明十味健脾消食散的相关报道。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种十味健脾消食散及其制备方法和用途。本发明提供了一种健脾消食的中药组合物，它是由下列重量配比的原料药制备而成：人参50～75份，茯苓84～126份，麸炒白术84～126份，陈皮84～126份，净山楂84～126份，生麦芽84～126份，炒鸡内金84～126份，豆蔻56～84份，炒白扁豆168～252份，密甘草56～84份。进一步地，前述中药组合物是由下列重量配比的原料药制备而成：人参63份，茯苓105份，麸炒白术105份，陈皮105份，净山楂105份，生麦芽105份，炒鸡内金105份，豆蔻70份，炒白扁豆210份，密甘草70份。进一步地，前述中药组合物是由所述重量配比的原料药的药粉、原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。进一步地，所述制剂为口服制剂。进一步地，所述口服制剂为汤剂、冲剂、丸剂、片剂、散剂、颗粒剂、丹剂或口服液。本发明还提供了一种制备前述中药组合物的方法，它包括如下步骤：a、称取各重量配比的原料；b、将原料直接打粉，或加水或有机溶剂提取后，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成。本发明还提供了前述中药组合物在制备健脾、消食、开胃的药物中的用途。进一步地，所述药物为治疗餐后饱胀、食欲缺乏、嗳气的药物。进一步地，所述药物为治疗恶心呕吐、上腹痛的药物。进一步地，所述药物为治疗早饱的药物。本发明十味消食散是由人参、茯苓、麸炒白术、陈皮、净山楂、生麦芽、炒鸡内金、豆蔻、炒白扁豆、密甘草十味药物组成。功能性胃肠病患者多脾胃虚弱，中焦气滞，方用人参甘温益气，健脾养胃，麸炒白术甘苦而温，健脾燥湿，与人参相协补气健脾；茯苓甘淡，健脾渗湿，炒白扁豆健脾化湿，白术、茯苓、白扁豆相伍除湿助运；净山楂、生麦芽消食和胃，既消已停之积，又合炒鸡内金共凑健胃开胃之功；陈皮、豆蔻健脾化湿兼以行气，醒脾导滞而除脘腹胀满；佐以密甘草补脾益气，又调和诸药。临床研究表明，本发明提供的十味消食散能健脾理气、消食开胃，可用于治疗功能性消化不良、功能性胃肠病，具有较强的实际应用价值。显然，根据本发明的上述内容，按照本发明相关领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。具体实施方式实施例1本发明十味消食散的制备(1)原料：人参63g，茯苓105g，麸炒白术105g，陈皮105g，净山楂105g，生麦芽105g，炒鸡内金105g，豆蔻70g，炒白扁豆210g，密甘草70g。(2)制备方法：按上述重量配比称取原料药；全药在70度下鼓风干燥5小时，粉碎，过100目筛，分装至10g每包。实施例2本发明十味消食散的制备(1)原料：人参75g，茯苓84g，麸炒白术84g，陈皮84g，净山楂84g，生麦芽84g，炒鸡内金84g，豆蔻84g，炒白扁豆168g，密甘草84g。(2)制备方法：按上述重量配比称取原料药；全药在70度下鼓风干燥5小时，粉碎，过100目筛，分装至10g每包。实施例3本发明十味消食散的制备(1)原料：人参50g，茯苓126g，麸炒白术126g，陈皮126g，净山楂126g，生麦芽126g，炒鸡内金126g，豆蔻56g，炒白扁豆252g，密甘草56g。(2)制备方法：按上述重量配比称取原料药；全药在70度下鼓风干燥5小时，粉碎，过100目筛，分装至10g每包。以下通过具体临床试验证明本发明的有益效果。试验例1本发明十味消食散的临床疗效1、临床资料观察病例共45例，年龄均为18～80岁。1.1患者纳入标准根据文献罗马ⅲ标准制定:①患者症状表现为餐后饱胀、食欲缺乏、嗳气、恶心呕吐、上腹痛、早饱等；②年龄18～80岁；③经胃镜检查显示，未出现食管炎、胃及十二指肠溃疡、肿瘤、糜烂等病症。1.2患者排除标准①年龄小于18岁或大于80岁；②合并严重心肺肝肾功能不全者；③药物过敏、哺乳期及妊娠期妇女及不愿合作者；④疑似存在恶性病变者。2、治疗方案2.1实验组：给予本发明实施例1制备的药物，治疗1疗程后评估疗效。2.2具体给药方法为：本药每日服用3次，1次1袋，开水冲服，每次服用的药物的重量相当于10克生药，4周为1疗程。3、疗效观察3.1评价指标症状评分：根据2010年中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会颁布的《功能性消化不良的中西医结合诊疗共识意见(2010)》中fd症状分级量化标准制定，包括餐后饱胀不适、早饱、胃纳减少、嗳气、咽部梗阻感、烦躁易怒，按0级、i级、ii级、iii级分别记0、3、5、7分，分数越高，表明症状越严重。fdqol评分：参照中文版功能性消化不良生存质量量表(functionaldigestivedisorderqualityoflifequestionnaire，fdqol)评价生活质量，得分越高，表明生活质量越高。3.2疗效标准：明显好转(显效)：经治疗1疗程后，患者早饱、上腹部疼痛、胃部灼烧感等消化不良病症基本消失或完全消失，且每周不良消化时间累计小于30min；好转(有效)：经治疗1疗程后，患者各项消化系统病症，如早饱、上腹部疼痛、胃部灼等得到显著改善，且消化不良累计时间每周小于1h；无效：经治疗1疗程后，与治疗前对比，患者消化系统病症未得到明显改善。总有效率＝(显效+有效)/总例数×100％。3.3治疗结果表1症状积分及fdqol评分治疗前后比较表2本发明十味消食散的治疗结果组别明显好转好转无效有效率实验组(45人)2618197.78％实验结论：经十味消食散治疗后，患者消化道症状明显改善，生活质量明显提高，治疗前后比较差异具有统计学意义。十味消食散治疗功能性消化不良有效率达97.78％；显效率达57.8％。本发明十味消食散针对胃肠疾病的疗效确切，值得临床推广应用。4、典型病例4.1经典案例1患者张某某，女性，71岁，因“反复上腹部隐痛10+年”入院，主要临床表现：上腹部疼痛，腹胀，进食后加重，无恶心、呕吐，无反酸烧心，无嗳气、呃逆，眠差，入睡困难，食欲适量减退，舌淡红，苔薄腻，脉弦。查体：剑突下轻度压痛，无反跳痛、肌紧张。胃镜提示：胃多发息肉。患者既往多次住院治疗，予以奥美拉唑等抑酸护胃治疗后，患者上腹部疼痛无明显缓解。入院后予以十味消食散口服，治疗2周后，患者诉上腹部疼痛，明显缓解，食欲好转，出院后继续服用2周，电话随访，患者食欲适量好转，进食后无腹痛、腹胀，无恶心、呕吐等不适，患者病情明显好转。综上所述，本发明提供的十味消食散能健脾理气、消食开胃，可用于治疗功能性消化不良、功能性胃肠病，具有较强的实际应用价值。当前第1页12