一种治疗三叉神经痛的组合物、制备方法及其应用与流程

文档序号:16785008发布日期:2019-02-01 19:22阅读:670来源:国知局

本发明属于三叉神经痛治疗药物技术领域,具体涉及一种治疗三叉神经痛的组合物、制备方法及其应用。



背景技术:

三叉神经(n.trigminus)为混合神经,是第五对脑神经,也是面部最粗大的神经,含有一般躯体感觉和特殊内脏运动两种纤维。支配脸部、口腔、鼻腔的感觉和咀嚼肌的运动,并将头部的感觉讯息传送至大脑。三叉神经由眼支(第一支)、上颌支(第二支)和下颌支(第三支)汇合而成,分别支配眼裂以上、眼裂和口裂之间、口裂以下的感觉和咀嚼肌收缩。

三叉神经痛即常见的“脸痛”,这种症状是很容易与牙痛相混淆的,一般发生在面部,它是一种比较常见的神经内、外科病,主要表现为一侧面部三叉神经分布区内反复发作的阵发性剧烈痛,也有人将次比喻为“天下第一痛”。这种病大多数在40岁起病,而且一般多发病于中老年女性,因为随着年龄的增加,血管的弹性逐步下降,并且高血压、糖尿病和动脉硬化等因素会增加三叉神经的发病率。三叉神经痛的发作往往没有预兆,说话、洗脸、刷牙或是冷风吹,都是可能触发三叉神经痛的,导致阵发性疼痛。一般情况下,疼痛会维持数秒或数分钟。疼痛时如刀割、似火燎、像电击,让患者难以忍受,严重者会出现视力模糊、呕吐、吞咽困难和运动障碍等,严重影响人们的正常生活。

患有三叉神经痛的患者,由于触发点在嘴角处,平时一般就不敢说话、不敢吃饭、不敢喝水,神经高度紧张,中枢神经处于兴奋状态,交感神经兴奋增加,精神和心理影响巨大,心情焦虑、烦躁易怒,并且容易抑郁,长时间的抑郁使病人对外界变化的反应迟钝,部分患者悲观失望、情绪低落、不能容忍痛苦,导致患者的精神活动处于抑制的状态,甚至会产生轻生的念头;同时由于吃饭喝水受到一定的限制,造成了身体缺乏必要的营养成分,严重者会引发三叉神经痛。

其次,患有三叉神经痛的患者,一般情绪不太稳定,不敢做这个,不敢做那个,平时极害怕引发疼痛,但这样精神持续紧张,就导致了精神刺激,极易诱发三叉神经疼痛。有少数患者因为情绪和心情上放不开,整天心事重重眉头紧锁,为可能要到来的头痛提心吊胆,结果是造成自己心情烦躁,而导致疼痛发作。在同样疼痛刺激作用下,情绪镇静者比情绪紧张者对疼的感觉要小,疼痛反应轻。

三叉神经痛患者的脸部一般都有一个或多个特别敏感的“触发点”,稍不注意就会触动引发疼痛,并放射到全身。人们“触发点”的位置、大小各不相同,甚至小到一个点或一根胡须,大多分在嘴唇、鼻翼、脸颊、口角、舌头和眼睛等处。同时,天气和气候变化也是三叉神经痛的易发因素,一旦被风吹着,或是乍热乍寒,都可使患者的疼痛加剧。

目前治疗三叉神经痛的药物多为卡马西平,虽然起效快,但治标不治本,并且对人体损伤较大,大多数患者对其嗜睡、眩晕和消化道不适等副作用不耐受。对于病情严重者,一般采用手术治疗,但存在较大的风险。经手术或现有西药治疗的患者,极易反复,无法根治,同时,这些治疗方式价格高昂,无法被广大患者所接受。

如果能研制一种价格低廉、为广大患者能承受、且治疗效果好无反复的药物,将为患有三叉神经痛的患者提供极大的助益。



技术实现要素:

为了解决现有技术存在的上述问题,本发明目的在于提供一种价格低廉、治疗效果好且无反复的治疗三叉神经痛的组合物,还提供了该组合物的制备方法及其应用。

本发明所采用的技术方案为:

发明人在长期的中医药知识积累和三叉神经痛治疗实践中发现,采用下列原料治疗三叉神经痛,疗效显著。

本发明所用原料如下:

制马钱子:为马钱子的炮制加工品。马钱子,学名:strychnosnux-vomical.。别名:士的宁树、番木鳖、苦实、马前、牛眼、大方八、马钱树、马钱科或马钱属乔木。

马钱子呈纽扣状圆板形,常一面隆起,一面稍凹下,直径1.5~3cm,厚0.3~0.6cm,表面密被灰棕或灰绿色绢状茸毛,自中间向四周呈辐射状排列,有丝样光泽。边缘稍隆起,较厚,有突起的珠孔,底面中心有突起的圆点状种脐。质坚硬,平行剖面可见淡黄白色胚乳,角质状,子叶心形,叶脉5~7条。气微,味极苦。种子极毒,主要含有马钱子碱和番木鳖碱等多种生物碱,用于健胃药。中医学上以种子炮制后入药,性寒,味苦,有通络散结,消肿止痛之效。马钱子经炮制后,士的宁和马钱子碱的含量显著减少,而转变生成的异士的宁及其氮氧化合物和异马钱子碱及其氮氧化合物的含量显著增加。这是由于士的宁和马钱子碱在加热过程中醚键断裂开环,转变成它们的异型结构和氮氧化合物,被转化的这些生物碱毒性变小,且保留或增强了某些生物活性,从而降低了马钱子的毒性。

制没药:为没药的炮制加工品,为不规则形的团块或小块,长1-2cm。表面黑棕色至黑褐色,粗糙,质硬,破碎面棕褐色;气香特异,味苦。

没药为橄榄科植物没药树commiphoramyrrhaengl.或爱伦堡没药树的胶树脂。主产于非洲索马里、埃塞俄比亚以及印度等地。采集由树皮裂缝处渗出的白色油胶树脂,于空气中变成红棕色而坚硬的圆块。打碎后,炒至焦黑色应用。主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、癥瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈和目赤肿痛。有活血止痛、消肿生肌、活血化瘀等功效。【性味与归经】辛、苦,平。归心、肝、脾经。【功能与主治】散瘀定痛,消肿生肌,用于胸痹心痛,胃脘疼痛,痛经经闭,产后瘀阻,癥瘕腹痛,凤湿痹痛,跌打损伤,痈肿疮疡。【贮藏】置阴凉干燥处。现代医学证明,没药能抗菌、抗微生物、抗炎、收敛、具香胶特质、除臭、祛肠胃胀气、消毒、利尿、通经、化痰、杀霉菌、激励、利胃、催汗、补身、利子宫、治创伤。

制川乌:为川乌的炮制加工品。川乌,正名为乌头(学名:aconitumcarmichaelii/radix),别名:鹅儿花、铁花、五毒;被子植物门,毛茛科,乌头属。生于山地草坡或灌丛中。栽培于平地肥沃的砂质土壤,主要栽培于四川。分布于长江中下游,北至秦岭和山东东部,南至广西北部。

【制法】取川乌,大小个分开,用水浸泡至内无干心,取出,加水煮沸4~6小时(或蒸6~8小时)至取大个及实心者切开内无白心,口尝微有麻舌感时,取出,晾至六成干,切片,干燥。

【性味与归经】辛、苦,热;有毒。归心、肝、肾、脾经。【功能与主治】祛风除湿,温经止痛。用于风寒湿痹,关节疼痛,心腹冷痛,寒疝作痛及麻醉止痛。【注意】孕妇慎用;不宜与半夏、瓜萎、瓜蒌子、瓜蒌皮、天花粉、川贝母、浙贝母、平贝母、伊贝母、湖北贝母、白蔹、白及同用。【贮藏】置通风干燥处,防蛀。

制草乌:为草乌的炮制加工品。草乌为毛茛科植物北乌头aconitumkusnezoffiireichb.的干燥块根。秋季茎叶枯萎时采挖,除去须根和泥沙,干燥。

【制法】取草乌,大小个分开,用水浸泡至内无干心,取出,加水煮至取大个切开内无白心、口尝微有麻舌感时,取出,晾至六成干后切薄片,干燥。【性状】本品呈不规则圆形或近三角形的片。表面黑褐色,有灰白色多角形形成层环和点状维管束,并有空隙,周边皱缩或弯曲。质脆。气微,味微辛辣,稍有麻舌感。

【性味与归经】辛、苦,热;有毒。归心、肝、肾、脾经。【功能与主治】用于风寒湿痹,关节疼痛,心腹冷痛,寒疝作痛及麻醉止痛。【贮藏】置通风干燥处,防蛀。

天麻:天麻(学名:gastrodiaelatabl.),又名赤箭、独摇芝、离母、合离草、神草、鬼督邮、木浦、明天麻、定风草和白龙皮等,是兰科天麻属多年生草本植物。

【性状】本品呈椭圆形或长条形,略扁,皱缩而稍弯曲,长3~15cm,宽1.5~6cm,厚0.5~2cm。表面黄白色至黄棕色,有纵皱纹及由潜伏芽排列而成的横环纹多轮,有时可见棕褐色菌索。顶端有红棕色至深棕色鹦嘴状的芽或残留茎基;另端有圆脐形疤痕。质坚硬,不易折断,断面较平坦,黄白色至淡棕色,角质样。气微,味甘

【性味与归经】甘,平。归肝经。【功能与主治】息风止痉,平抑肝阳,祛风通络。用于小儿惊风,癍痫抽搐,破伤风,头痛眩晕,手足不遂,肢体麻木,风湿痹痛。【贮藏】置通风干燥处,防蛀。

乳香:为橄榄科植物乳香树boswelliacarteriibirdw及同属植物boswelliabhaurdajianabirdw树皮渗出的树脂。【性状】本品呈长卵形滴乳状、类圆形颗粒或粘合成大小不等的不规则块状物。大者长达2cm(乳香珠)或5cm(原乳香)。表面黄白色,半透明,被有黄白色粉末,久存则颜色加深。质脆,遇热软化。破碎面有玻璃样或蜡样光泽。具特异香气,味微苦。【性味与归经】辛、苦,温。归心、肝、脾经。【功能与主治】活血定痛,消肿生肌。用于胸痹心痛,胃脘疼痛,痛经经闭,产后瘀阻,癥瘕腹痛,风湿痹痛,筋脉拘挛,跌打损伤,痈肿疮疡。

基于此,本发明提供的技术方案如下:

一种治疗三叉神经痛的组合物,主要由以下重量份的原料制备而成:制马钱子27-33份、制没药12-18份、制川乌12-18份、制草乌12-18份、天麻12-18份和乳香12-18份。

具体的,上述组合物,主要由以下重量份的原料制备而成:制马钱子30份、制没药15份、制川乌15份、制草乌15份、天麻15份和乳香15份。

具体的,上述组合物,主要由以下重量份的原料制备而成:制马钱子27份、制没药12份、制川乌12份、制草乌12份、天麻12份和乳香12份。

具体的,上述组合物,主要由以下重量份的原料制备而成:制马钱子33份、制没药18份、制川乌18份、制草乌18份、天麻18份和乳香18份。

具体的,上述组合物,所述组合物的剂型为粉剂。

具体的,上述组合物,还包括风油精,所述组合物的剂型为膏药。

一种前述组合物的制备方法,包括如下步骤:

(1)按量称取制马钱子、制没药、制川乌、制草乌、天麻和乳香,分别研磨为粉末,混匀,得到混合药粉;

(2)向步骤(1)中得到的混合药粉中加入风油精,搅拌混匀,得到所述剂型为膏药的组合物。

一种前述的组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的应用。

本发明的有益效果为:

本发明提供的治疗神经痛的组合物或膏药,价格低廉,并且能较好地治疗三叉神经痛,克服了传统手术治疗存在的手术风险或药物治疗引起的药物依赖的缺陷,并且治疗后无反复。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐释。

实施例1:

本实施例的目的在于提供一种治疗三叉神经痛的组合物,其制备方法如下:

(1)选取地道优质药材,制马钱子、制没药、制川乌、制草乌、天麻和乳香,去杂,得到去杂后的制马钱子、制没药、制川乌、制草乌、天麻和乳香;

(2)按量称取去杂后的制马钱子30g、制没药15g、制川乌15g、制草乌15g、天麻15g和乳香15g,分别研磨为粉末,混匀,得到混合药粉,即为所述治疗三叉神经痛的组合物。

实施例2:

本实施例的目的在于提供一种治疗三叉神经痛的组合物,其制备方法如下:

(1)选取地道优质药材,制马钱子、制没药、制川乌、制草乌、天麻和乳香,去杂,得到去杂后的制马钱子、制没药、制川乌、制草乌、天麻和乳香;

(2)按量称取去杂后的制马钱子27g、制没药12g、制川乌12g、制草乌12g、天麻12g和乳香12g,分别研磨为粉末,混匀,得到混合药粉,即为所述治疗三叉神经痛的组合物。

实施例3:

本实施例的目的在于提供一种治疗三叉神经痛的组合物,其制备方法如下:

(1)选取地道优质药材,制马钱子、制没药、制川乌、制草乌、天麻和乳香,去杂,得到去杂后的制马钱子、制没药、制川乌、制草乌、天麻和乳香;

(2)按量称取去杂后的制马钱子33g、制没药18g、制川乌18g、制草乌18g、天麻18g和乳香18g,分别研磨为粉末,混匀,得到混合药粉,即为所述治疗三叉神经痛的组合物。

本发明提供的治疗剂型为膏药的三叉神经痛的制备和使用方法如下:

取实施例1~3提供的治疗三叉神经痛的组合物9g,均分为3份,将药粉放入小杯内,滴入风油精(药店有售)(每4g风油精的体积可将3g治疗三叉神经痛的组合物搅拌为膏状),拌成膏状分为三份,每贴圈内放入一份药膏,抹成与胶布贴圈内侧平行,分别贴在病人的太阳、下关和颊车三个穴位。

【宜忌】:贴敷此药膏期间,忌食生冷难消化或有刺激性的食物,忌过劳、忌房事、忌忧思恼怒及风寒署热等外界刺激。本药膏毒性较大,切忌入口:

本发明提供的剂型为膏药的治疗三叉神经痛的组合物治愈的三叉神经痛患者已有多例,限于篇幅,选用最具代表性的患者治疗过程,具体如下:

效果例1

一患者,男,88岁。就诊前和就诊后情况如下:

(1)就诊前病情:

首次治疗:患者刚开始为左侧脸面上部大牙疼痛,一小时后左侧脸面的三叉神经第一支(含三叉神经中脑核、半月神经节、感觉主核和运动核)和第二支(含三叉神经脊束核、下额枝、耳神经节和鼓索神经)开始疼痛。疼痛时如刀割似火燎像电击,患者痛不欲生,连续疼痛2个小时,4小时后又开始疼痛。当天入院治疗,口服卡马西平、甲钴胺片、前列舒通胶囊、血塞通胶囊、盐酸特拉唑嗪胶囊等西药每天30余片/粒,每次10余片/粒,每天分别注射:甲磺酸帕珠沙星注射液、注射用头孢噻肟和/或甲钴胺注射液等,10日后居家口服西药治疗,时有反复,疼痛不止。该医院诊断为:三叉神经痛、伴有高血压心脏病等,出院带药卡马西平、甲钴胺片和盐酸特拉唑嗪胶囊。

二次治疗:首次治疗1个半月后,再次入院治疗,连续10天大量服用卡马西平等西药,导致患者心脏衰竭,呼吸困难,减量服用卡马西平片防止心脏病加重,但三叉神经痛持续反复。居家服用卡马西平、氨酚羟考酮片或甲钴胺片等。医院诊断为三叉神经痛、伴有高血压和多发性腔隙性梗塞。

三次治疗:首次治疗约三个月后,再次入院,诊断为带状庖疹后遗症引发的三叉神经痛,在局麻下行左侧三叉神经上颌支阻滞治疗,患者疼痛缓解不明显,再在局麻下行“左侧眶上神经及眶下神经射频及无水乙醇毁损术”,术后仍明显疼痛,后续时间疼痛持续反复,无更好的治疗方法,医生建议长期服药、输液或打止痛针。

(2)就诊时:由于患者年龄较大,经多次治疗后花费大量金钱仍无法治愈,并且患者身体虚弱,行走困难,生活不能自理,疼痛难忍,饭不能下咽,觉不能安睡,于是来发明人处就诊。

使用本发明提供的剂型为膏药的治疗三叉神经痛的组合物,分别贴在患者的太阳、下关、颊车三个穴位上,同时服下一粒普瑞巴林胶囊,5分钟后疼痛减轻,10分钟后疼痛完全消失,停用其他药物。每隔两天治疗一次,每次换敷新的膏药。敷膏药期间每天早、晚各服一次普瑞巴林胶囊。连续换敷10次后停止,并停用普瑞巴林胶囊。目前,患者已完全康复并无反复。

效果例2

一患者,女,65岁。就诊前和就诊后情况如下:

(1)就诊前病情:由于带状疱疹引发三叉神经痛,先后经多个省级医院门诊或住院治疗,仍未根治,出院后经常疼痛,严重影响日常生活,患者情绪一度消极,精神衰弱。

(2)就诊时和就诊后:使用本发明提供的剂型为膏药的治疗三叉神经痛的组合物,分别贴在患者的太阳、下关、颊车三个穴位上,同时服下一粒普瑞巴林胶囊,10分钟左右后疼痛完全消失。每隔两天治疗一次,每次换敷新的膏药。敷膏药期间每天早、晚各服一次普瑞巴林胶囊。连续治疗一个月后停止治疗。目前,患者已完全康复并无反复。

普瑞巴林胶囊是治疗三叉神经痛,尤其是带状疱疹后遗症引发的三叉神经痛的速效止痛西药,可以暂时缓解疼痛,只能治标,不能治本。本发明提供的剂型为膏药的治疗三叉神经痛的组合物和普瑞巴林胶囊共用,中西医结合,即治标又治本,在治疗三叉神经痛过程中即能快速止痛又能从根本上彻底解除疼痛,是目前疗三叉神经痛的最佳治疗方案。

相对于患者采用传统治疗在医院的巨额花费,本发明提供的治疗神经痛的组合物不足其百分之一,价格低廉,并且能较好地治疗三叉神经痛,克服了传统手术治疗存在的手术风险或药物治疗引起的药物依赖的缺陷,并且治疗后无反复。本发明提供的治疗三叉神经痛的组合物对疼痛神经与病变位置进行蛋白化处理,修复疼痛神经,保留正常神经功能,促进健康神经元系统的生长,提高三叉神经的免疫力,避免二次发作,从而达到标本兼治的功能。

本发明不局限于上述可选的实施方式,任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品。上述具体实施方式不应理解成对本发明的保护范围的限制,本发明的保护范围应当以权利要求书中界定的为准,并且说明书可以用于解释权利要求书。

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