本发明涉及医药
技术领域：
，具体是一种具有阻隔空气中带电荷异物和杀灭大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的双功能鼻保护凝胶。
背景技术：
：近年来中国大部分城市空气污染严重，雾霾频发，空气中大颗粒易被鼻腔，咽喉，器官拦截，或者通过绒毛运动将其排除体外，而pm2.5是细小颗粒物，一旦被人从呼吸道吸入，就会沉积于人的肺泡，而后溶解进去血液，造成血液中毒，很容易到达肺部深处，造成呼吸系统和心血管系统的伤害，因此pm2.5指数已经成为一个重要的检测空气污染程度的指数。中国过敏性鼻炎的发病率达20％-40％，这意味着有4亿左右的过敏性鼻炎患者；其中又有约30％左右的病人伴有支气管哮喘。随着大工业生产和经济的发展，空气质量也是逐年恶化。世界卫生组织已将过敏性鼻炎列为严重的全球性健康问题。而过敏源主要是空气中带电荷的细菌、灰尘、花粉等。针对过敏性鼻炎，治疗方法包括避免接触过敏原、药物治疗、脱敏治疗、以及日常保健“四位一体”的疗法。在这四种疗法中，药物治疗是最为昂贵，副作用也较大。脱敏疗法的前提是要为个体找到准确的过敏原，这一过程既费时又麻烦还费钱。日常保健并不能对因，普通人也不能坚持。因此，避免接触过敏原应是最经济有效的方式。针对pm2.5，人不可能一辈子呆在洁净房中，也不可能一天24小时或长期戴口罩，这既不现实也无多大效果。所以，避免pm2.5颗粒进入呼吸道，是最理想的方式。金黄色葡萄球菌是一种极具危害的人类病原菌，既可引起轻微的皮肤化脓感染，也可引起肺炎、伪膜性肠炎、心包炎，甚至导致败血症、脓毒症等全身感染。大多数大肠杆菌对人体无害，但一些致病性大肠杆菌如o-157大肠杆菌等，感染者可出现脱水腹泻或出血腹泻，高烧，并引起并发症，如尿血、脑功能障碍等。在发明专利cn107582783a中，其提供一种防治过敏性鼻炎的鼻腔隔离膏来预防、治疗和缓解过敏性鼻炎，尤其是飘絮粉尘导致的过敏性鼻炎，其主要在鼻腔部位形成一堵“实体墙”来实现阻隔效果；类似的，在发明cn107432872a中，其提供了一种花粉阻隔剂及其制备方法和应用，该花粉阻隔剂为油性软膏形态，也是一堵“实体墙”，缺点是只有阻隔异物这一种功能，且异物感较强，患者顺应性差。在发明cn102119879a中，其提供了一种抗过敏凝胶鼻保护医疗用品及制备方法，该鼻保护医疗用品由遮鼻片、抗过敏凝胶和天然抗病原微生物生物材料组成，但其呼吸阻抗较高，不适合幼童、孕妇、心脏或呼吸系统有困难者。在发明专利cn104629096a中，其提供一种以阳离子物质聚季铵盐和瓜尔胶为主要原料配置而成的凝胶产品，将其涂抹在使用者鼻子周围，通过各种阳离子在鼻道周围产生一个空气滤网似的静电场，形成一堵“虚拟墙”，异物感低，可有效阻绝空气中的颗粒物进入鼻道、肺等呼吸系统，在阻隔pm2.5的同时，也能阻隔空气中其他鼻过敏源进入呼吸系统。但其缺点是只有阻隔异物这一种功能，不能有效杀灭空气中的过敏因子，更不可能杀灭空气中的病原微生物如大肠杆菌和金黄色葡萄球菌，从而全方位的保护呼吸系统、心肺功能。在发明专利cn107213290a中，其提供了一种鼻腔抑菌膏，只有通过中草药提取物抑制大肠杆菌和金黄色葡萄球菌这一种功能，且起效较慢。目前没有一项专利报道一种既能阻隔空气中带电荷异物，同时又可以高效杀灭大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的双功能鼻保护凝胶。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种可以避免与空气中空气异物接触，同时杀高效灭与鼻腔接触的大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的双功能鼻保护凝胶。本发明的另一个目的在于提供该凝胶的制备方法和用途。为了实现上述效果，本发明是以独特科学的配方设计，采用先进工艺生产具有阳性电荷的凝胶，通过物理吸附作用，有效阻隔吸入空气中的异物，以一种独特的非药物途径预防鼻部过敏，保护呼吸系统、心肺功能等身体健康。本发明的原理是，双功能鼻保护凝胶是由季铵盐-7等组成，产品总体显示正电荷，花粉、灰尘等随着环境的变化显示正电荷或者负电荷。电荷之间具有同性相斥、异性相吸的电荷效应，可以有效隔离带电荷的细菌、pm2.5微粒、灰尘、花粉等过敏原；同时氯己定二葡萄糖盐成分可以有效抑制大肠杆菌、金黄色葡萄球菌。最终的产品具有抑菌、隔离双重作用，有力的保护了呼吸系统、心肺功能。本发明所用的聚季铵盐选自聚季铵盐-7和聚季铵盐-10的组合，两者的重量配比分别为：聚季铵盐-7：5～7％，聚季铵盐-10：0.1％-5％。使用的杀菌成份氯己定二葡萄糖酸盐为0.5％-1.3％。进一步地，它还包括如下重量配比的组分；保湿剂丙二醇1％-3％，有机酸防腐剂辛酰羟肟酸、己二醇、丁二醇0.5％-3％，植物抑菌剂a.sap0.1％-0.5％，螯合剂edta二钠0.01％-0.07％，乳化剂聚山梨醇酯和polawax共0.1％-0.3％，油脂类凡士林和甘油硬脂酸酯共1％-4％。本发明中防腐剂是用于产品自身的防腐，抑菌剂主要用于产品使用后空气中大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑制。所述双功能鼻保护凝胶的制备方法为：1.将定量的水打入水相锅，开启蒸汽加热升温，开启搅拌转速控制在20-35rpm/min之间，依次将edta二钠投入水相锅，边升温边搅拌至85℃左右，回料观察水相锅中料体已搅拌均匀后停止搅拌和升温。2.将矿脂、鲸蜡硬脂醇/pfg-20硬脂酸酯、聚山梨醇酯-60一起投入油相锅，边搅拌边升温至85℃左右保持转速不变，直到回料观察油相锅中料体已搅拌均匀、完全溶解后停止搅拌和升温。3.将水相锅中物料抽入乳化锅中，开启搅拌转速控制在20-35rpm/min之间，将油相锅中物料抽入乳化锅搅拌10min，乳化温度温度控制在80℃左右，开启均质机均质5min，依次投入聚季铵盐-7、丙二醇、聚季铵盐-10搅拌，待充分溶胀后，保温搅拌30min，回料观察乳化锅中料体已乳化成白色粘稠液体，开始边搅拌边强制降温至45℃左右，依次投入辛酰羟肟酸/丁二醇/1，2-己二醇、氯己定二葡萄糖酸盐搅拌均匀，需满足10分钟，转速控制在20-35rpm/min之间，回料，观察料体呈白色粘稠膏体。4.出料，室温陈化24h，待半成品检测合格后灌装。所述双功能鼻保护凝胶的使用方法为：将本品均匀涂抹于人的鼻孔或应用到邻近鼻区域的面部。使得带相同电荷的气载颗粒从人的鼻孔或鼻区域排除出去，而带相反电荷的气载颗粒被吸引到人的鼻孔或鼻区域。具体实施方式下面结合实施例详细描述本发明，该实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。产品配方：配方含量(％)聚季铵盐-100.1％-5聚季铵盐-75～7丙二醇(保湿剂)2a.sap(植物抑菌剂)0.3氯己定二葡萄糖酸盐(20％)0.5～1.5辛酰羟肟酸，己二醇，丁二醇(有机酸防腐剂)1edta二钠0.05矿脂(凡士林，油脂类)2甘油硬脂酸酯(油脂类)1聚山梨醇酯-600.1polawax(gp-200，乳化剂)0.1制备方法：①将定量的水打入水相锅，开启蒸汽加热升温，开启搅拌转速控制在20-35rpm/min之间，依次将edta二钠投入水相锅，边升温边搅拌至85℃左右，回料观察水相锅中料体已搅拌均匀后停止搅拌和升温。②将矿脂、鲸蜡硬脂醇/pfg-20硬脂酸酯、聚山梨醇酯-60一起投入油相锅，边搅拌边升温至85℃左右保持转速不变，直到回料观察油相锅中料体已搅拌均匀、完全溶解后停止搅拌和升温。③将水相锅中物料抽入乳化锅中，开启搅拌转速控制在20-35rpm/min之间，将油相锅中物料抽入乳化锅搅拌10min，乳化温度温度控制在80℃左右，开启均质机均质5min，依次投入聚季铵盐-7、丙二醇、聚季铵盐-10搅拌，待充分溶胀后，保温搅拌30min，回料观察乳化锅中料体已乳化成白色粘稠液体，开始边搅拌边强制降温至45℃左右，依次投入辛酰羟肟酸/丁二醇/1，2-己二醇、氯己定二葡萄糖酸盐搅拌均匀，需满足10分钟，转速控制在20-35rpm/min之间，回料，观察料体呈白色粘稠膏体。出料，室温陈化24h，待半成品检测合格后灌装。本发明凝胶对空气中颗粒物的阻隔作用。观察本发明凝胶对空气污染物(大气细颗粒物pm10、超细颗粒物)的阻隔效果。采样时间为60s，所用仪器为yt-hpc3000a(成都永腾电子)，在相同地点设4个采样点，用分析天平分别精确称取25mg，50mg，75mg的pm2.5阻鼻敏作为低、中、高剂量组(该实验中所用凝胶取自实施例2)，均匀涂抹至3台装有pm2.5、pm10碰撞头的采样头的表面，保证涂抹均匀无起泡，不出现漏气等情况，另取一台仪器，保持探头表面清洁，不涂抹pm2.5阻鼻敏，作为对照组；4台测试仪放置在距离地面1.5米的高度，保持测试仪探头处于同一位置。结果如下表，根据表中数据可知，本发明制备的凝胶可有效阻隔空气中的颗粒物，且对不同粒径的颗粒物均有阻隔作用。凝胶使用量(mg)pm2.5浓度(mg/cm3)pm10浓度(mg/cm3)00.056±0.0040.096±0.005250.040±0.0030.080±0.005500.030±0.0020.063±0.004750.025±0.0030.055±0.003本发明中不同含量的季铵盐对空气中颗粒物的阻隔作用，在不改变其他辅料的情况下，改变聚季铵盐的比例，凝胶使用量为50mg，同时测量凝胶zeta电位，按上一实施例进行操作，结果见下表，随着季铵盐用量的增加，凝胶所带的正电荷增多，对空气中不同粒径的颗粒物阻隔效果也更好。本发明各配方凝胶防治飘絮粉尘导致过敏性鼻炎的试验。在北京春天4月份飘絮粉尘的多发季节，将实施例2制备得到的各配方的鼻腔隔离膏每一配方随机选取15名飘絮粉尘严重过敏者使用，每人每天3-4小时使用一次，每次在鼻腔部位的涂抹量0.2g左右，每组产品成分同上个实施例，连续使用10天。观察每名患者使用中副反应的发生情况、使用中及停止使用10天后过敏症状的改善状况。根据表中结果，各配方对飘絮粉尘导致的过敏性鼻炎均有较好的预防、治疗或缓解作用，副反应发生较少；尤其是组别3，对所有患者都有治疗或缓解作用，且作用持久，无副反应发生。本发明中不同含量的氯己定二葡萄糖酸盐凝胶对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌抑制情况，每组产品成分同上个实施例。当前第1页12