本发明涉及前列癃闭通片加工领域，具体而言，涉及一种前列癃闭通片及其制备方法、应用。
背景技术：
：前列腺增生是一种常见的男性疾病，发病率随着年龄的增长逐渐上升，是引起中老年男性患者排尿障碍的主要原因。前列腺增生有多种病因，其中最主要的病因是随着年龄升高，人体内激素水平发生变化，如睾酮和双氢睾酮。后者刺激前列腺腺体组织增生，进而引起以膀胱出口梗阻为代表的luts，并产生尿潴留和尿路感染等一系列下尿路梗阻综合症，临床上主要表现为尿频、尿急、尿不尽、间歇排尿、排尿迟缓、尿弱流和尿流细而无力等症状。长久以来，手术治疗一直是临床治疗的标准方案，如经尿道前列腺气化电切手术、经尿道前列腺等离子双极电切术等。随着药物研发的不断进步，药物治疗逐步展现其优势，已经成为目前治疗前列腺增生的重要的临床治疗手段。目前，市面上很多前列腺增生治疗药物能很好地缓解症状，但都具有各种毒副作用。前列康在前列腺增生市场的优异表现也说明，随着中药现代化的发展，对采用植物药、中药治疗的理念逐渐被重视，开发新型中药、天然植物药治疗bph产品将会成为市场的热点。现有技术中的前列癃闭通片通常由黄芪、土鳖虫、冬葵果、桃仁、桂枝、淫羊藿、柴胡、茯苓、虎杖、枳壳、川牛膝组成。具有益气温阳、活血利水的作用。用于肾虚血瘀所致癃闭，症见尿频，排尿延缓、费力，尿后余沥，腰膝酸软；前列腺增生见上述症候者。但其在生产过程中，存在工艺不稳定，制备出的产品药效一般，不能很好的达到理想的治疗效果等问题。有鉴于此，特提出本发明。技术实现要素：本发明的第一目的在于提供一种前列癃闭通片的配方，该配方本身药性温和、组配简单、原料易得，在肾虚血瘀所致癃闭，症见尿频，排尿延缓、费力，尿后余沥，腰膝酸软治疗方面具有很好的应用，具有痊愈后不会再复发，疗效好等优点。本发明的第二目的在于提供上述前列癃闭通片的制备方法，制备方法本身操作简单、操作步骤前后衔接紧密，操作过程中无三废产生，全程绿色环保，操作条件也比较温和，该制备方法通过控制煎煮的加水量、煎煮的次数以及煎煮的时间分配等操作参数，能够显著提高干膏率，获得药效更佳的产品，并且药效能够保证持续的稳定性，因此值得广泛推广进行应用。本发明的第三目的在于提供上述前列癃闭通片的进一步应用，其应用比较广泛，且具有非常良好的治疗效果。为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：本发明实施例提供了一种前列癃闭通片，主要包括以下成分：以质量份数计，黄芪50-90份、土鳖虫50-90份、冬葵果20-40份、桃仁20-50份、桂枝20-40份、淫羊藿30-40份、柴胡10-30份、茯苓50-100份、虎杖30-50份、枳壳20-40份和川牛膝30-50份。现有技术中，前列腺增生是一种常见的男性疾病，发病率随着年龄的增长逐渐上升，是引起中老年男性患者排尿障碍的主要原因。前列腺增生有多种病因，其中最主要的病因是随着年龄升高，人体内激素水平发生变化，如睾酮和双氢睾酮。后者刺激前列腺腺体组织增生，进而引起以膀胱出口梗阻为代表的luts，并产生尿潴留和尿路感染等一系列下尿路梗阻综合症，临床上主要表现为尿频、尿急、尿不尽、间歇排尿、排尿迟缓、尿弱流和尿流细而无力等症状。长久以来，手术治疗一直是临床治疗的标准方案，如经尿道前列腺气化电切手术、经尿道前列腺等离子双极电切术等。随着药物研发的不断进步，药物治疗逐步展现其优势，已经成为目前治疗前列腺增生的重要的临床治疗手段。目前，市面上很多前列腺增生治疗药物能很好地缓解症状，但都具有各种毒副作用。前列康在前列腺增生市场的优异表现也说明，随着中药现代化的发展，对采用植物药、中药治疗的理念逐渐被重视，开发新型中药、天然植物药治疗bph产品将会成为市场的热点。现有技术中的前列癃闭通片通常由黄芪、土鳖虫、冬葵果、桃仁、桂枝、淫羊藿、柴胡、茯苓、虎杖、枳壳、川牛膝组成。具有益气温阳、活血利水的作用。用于肾虚血瘀所致癃闭，症见尿频，排尿延缓、费力，尿后余沥，腰膝酸软；前列腺增生见上述症候者。但其在生产过程中，存在工艺不稳定，制备出的产品药效一般，不能很好的达到理想的治疗效果等问题。本发明为了解决上述技术问题，对前列癃闭通片的配方进行了合理的配伍后，使其药效更加稳定，痊愈后不易复发，而且取材也比较天然，同时也更加有利于调节身体的机能，在治疗病症的同时还达到了防止病症对身体过度消耗的问题产生，达到从根本上提高身体免疫力，不易生病，身体更加康健的目的。优选地，作为进一步可实施的方式，以质量份数计，黄芪60-80份、土鳖虫60-80份、冬葵果22-28份、桃仁25-40份、桂枝22-30份、淫羊藿32-39份、柴胡12-30份、茯苓60-90份、虎杖35-45份、枳壳22-30份和川牛膝35-45份。优选地，作为进一步可实施的方式，以质量份数计，黄芪75份、土鳖虫75份、冬葵果25份、桃仁30份、桂枝25份、淫羊藿37.5份、柴胡15份、茯苓75份、虎杖37.5份、枳壳25份和川牛膝37.5份。本发明实施例除了提供了前列癃闭通片的配方还提供了上述前列癃闭通片的制备方法，包括如下步骤：添加所有成分总质量的10-15倍水，煎煮1-3次，一共煎煮6-8h，将煎液合并，浓缩至相对密度为1-1.2之间的稠膏，干燥、研磨、制粒压片即可。上述制备方法中，煎煮的加水量、煎煮的次数以及煎煮的时间分配上均需要控制在适宜的范围内，因为只有在最佳工艺条件下操作，才能获得有效成分含量高，干膏率本身也比较高的产品，从而有效的提升药物本身的药效。优选地，作为进一步可实施的方式，添加所有成分总质量12-14倍的水，除此之外还可以为11倍、13倍等。优选地，作为进一步可实施的方式，煎煮的温度控制在80-95℃之间。优选地，作为进一步可实施的方式，煎煮的温度控制在85-90℃之间。优选地，作为进一步可实施的方式，煎煮2次，第一次煎煮3-4h。优选地，作为进一步可实施的方式，煎煮3次，第一次煎煮2-3h，第二次煎煮2-3h。通过对药效的评价后，发现其为了获得最佳药效，最佳的工艺操作条件为：采用10倍量的水煎煮提取3次，第一次3小时，第二、第三各2小时，煎煮的温度控制在85℃。此外，对整个操作工艺的其他操控参数也进行了优化：稠膏的相对密度(60℃)优选为1-1.05之间，得到的稠膏优选干燥的温度为60-70℃，温度如果太高可能会破坏药物中的有效成分，充分干燥后压片即可得到最后的片剂。本发明的前列癃闭通片在治疗肾虚血瘀所致癃闭，症见尿频，排尿延缓、费力，尿后余沥，腰膝酸软药物方面的应用。与现有技术相比，本发明的有益效果为：(1)本发明的前列癃闭通片的配方，该配方本身药性温和、组配简单、原料易得，在肾虚血瘀所致癃闭，症见尿频，排尿延缓、费力，尿后余沥，腰膝酸软治疗方面具有很好的应用，具有痊愈后不会再复发，疗效好等优点；(2)本发明的上述前列癃闭通片的制备方法本身操作简单、操作步骤前后衔接紧密，操作过程中无三废产生，全程绿色环保，操作条件也比较温和，该制备方法通过控制煎煮的加水量、煎煮的次数以及煎煮的时间分配等操作参数，能够显著提高干膏率，获得药效更佳的产品，并且药效能够保证持续的稳定性，因此值得广泛推广进行应用；(3)本发明的前列癃闭通片其应用比较广泛，并具有非常良好的治疗效果。具体实施方式下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。实施例1前列癃闭通片的具体制备工艺按照如下步骤操作：1、按下述质量称取各原料：黄芪50g、土鳖虫90g、冬葵果20g、桃仁50g、桂枝20g、淫羊藿40g、柴胡10g、茯苓100g、虎杖30g、枳壳40g、川牛膝30g；2、混合、粉碎：将上述配方中的各个组分搅拌速率控制在50rad/min的条件下进行混合，粉碎机进行充分粉碎后，过筛得到50目以上的粉料；3、加水煎煮提取：加所有成分总质量15倍的水煎煮三次，第一次2h，第二、三次各3h，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20(60℃)的稠膏；4、干燥、压片：稠膏60℃干燥得到干膏，粉碎成细粉，加适量辅料，混匀，制粒，干燥，压片，即得；5、包装、检测、形成产品出售。实施例2前列癃闭通片的具体制备工艺按照如下步骤操作：1、按下述质量称取各原料：黄芪90g、土鳖虫50g、冬葵果40g、桃仁20g、桂枝40g、淫羊藿30g、柴胡30g、茯苓50g、虎杖50g、枳壳20g、川牛膝50g；2、混合、粉碎：将上述配方中的各个组分搅拌速率控制在50rad/min的条件下进行混合，粉碎机进行充分粉碎后，过筛得到50目以上的粉料；3、加水煎煮提取：加所有成分总质量12倍的水煎煮两次，煎煮的温度为90℃，第一次3h，第二次3h，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.10(60℃)的稠膏；4、干燥、压片：稠膏70℃干燥得到干膏，粉碎成细粉，加适量辅料，混匀，制粒，干燥，压片，即得；5、包装、检测、形成产品出售。实施例3前列癃闭通片的具体制备工艺按照如下步骤操作：1、按下述质量称取各原料：黄芪60g、土鳖虫80g、冬葵果22g、桃仁40g、桂枝22g、淫羊藿39g、柴胡12g、茯苓90g、虎杖35g、枳壳22g、川牛膝45g；2、混合、粉碎：将上述配方中的各个组分搅拌速率控制在50rad/min的条件下进行混合，粉碎机进行充分粉碎后，过筛得到60目以上的粉料；3、加水煎煮提取：加所有成分总质量14倍的水煎煮一次，煎煮的温度为95℃，煎煮的时间为7h，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.10(60℃)的稠膏；4、干燥、压片：稠膏75℃干燥得到干膏，粉碎成细粉，加适量辅料，混匀，制粒，干燥，压片，即得；5、包装、检测、形成产品出售。实施例4前列癃闭通片的具体制备工艺按照如下步骤操作：1、按下述质量称取各原料：黄芪80g、土鳖虫60g、冬葵果28g、桃仁25g、桂枝30g、淫羊藿32g、柴胡30g、茯苓60g、虎杖45g、枳壳30g、川牛膝35g；2、混合、粉碎：将上述配方中的各个组分搅拌速率控制在50rad/min的条件下进行混合，粉碎机进行充分粉碎后，过筛得到60目以上的粉料；3、加水煎煮提取：加所有成分总质量13倍的水煎煮两次，煎煮的温度为80℃，第一次4h，第二次4h，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.10(60℃)的稠膏；4、干燥、压片：稠膏75℃干燥得到干膏，粉碎成细粉，加适量辅料，混匀，制粒，干燥，压片，即得；5、包装、检测、形成产品出售。实施例5前列癃闭通片的具体制备工艺按照如下步骤操作：1、按下述质量称取各原料：黄芪75g、土鳖虫75g、冬葵果25g、桃仁30g、桂枝25g、淫羊藿37.5g、柴胡15g、茯苓75g、虎杖37.5g、枳壳25g、川牛膝37.5g；2、混合、粉碎：将上述配方中的各个组分搅拌速率控制在50rad/min的条件下进行混合，粉碎机进行充分粉碎后，过筛得到60目以上的粉料；3、加水煎煮提取：加所有成分总质量10倍的水煎煮三次，煎煮的温度为85℃，第一次3h，第二次2h，第三次2h，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.10(60℃)的稠膏；4、干燥、压片：稠膏75℃干燥得到干膏，粉碎成细粉，加适量辅料，混匀，制粒，干燥，压片，即得；5、包装、检测、形成产品出售。比较例1具体操作工艺与实施例5一致，只是配方中黄芪75g、土鳖虫20g、冬葵果25g、桃仁30g、桂枝25g、淫羊藿37.5g、柴胡15g、茯苓10g、虎杖37.5g、枳壳25g、川牛膝20g。比较例2具体操作工艺与实施例5一致，只是煎煮三次，每次煎煮的时间均为4h。比较例3具体操作工艺与实施例5一致，只是添加的水量为所有成分总质量的8倍。实验例1将实施例1-5以及比较例1-3的前列癃闭通片的淫羊藿苷含量、干膏率以及得分情况进行统计，具体的结果如下表1所示：表1测试结果组别淫羊藿苷含量(mg)干膏率得分实施例167.2815.049.85实施例269.2514.968.95实施例380.2515.4210实施例478.6915.359.05实施例570.1915.048.02比较例157.1413.057.14比较例256.0413.287.52比较例354.1113.987.44其中，淫羊藿苷含量(mg)的计算方法为：通过对提取液的含量浓度测定，计算出提取液总的含量。干膏率的计算方法为：干膏重量/药材重量*100％。最后得分的计算方法为：根据淫羊藿苷含量得分*系数+干膏率得分*系数+煎煮时间得分*系数。从上表中可以看出，本发明实施例的前列癃闭通片各个指标表现上均比较优异。尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。当前第1页12