本发明涉及妇科药物技术领域，特别是涉及一种调理妇科炎症的中药组合物、凝胶及其制备方法。
背景技术：
妇科炎症是女性最常见的疾病，主要是指女性生殖器的炎症，具体包括女性外阴炎、阴道炎、宫颈炎、盆腔炎；依据病原体又可以分为真菌性阴道炎、细菌性阴道炎和滴虫性阴道炎，其有发病率高、根治困难、易复发等特点。
目前治疗妇科炎症的给药方式分为注射、口服和外用，由于注射和口服毒副作用大且起效慢，患者更倾向于用外用药品。外用药品剂要是含抗生素类的洗液，这类药物抗菌消炎效果虽然明显、见效快，但是过度依赖抗生素导致的耐药性会增加治疗难度，且对妇科炎症的并发症并无效果，而且容易妇科炎症容易反复发作，不能起到标本兼治的目的。
技术实现要素：
基于此，有必要针对传统的妇科炎症反复发作问题，提供一种调理妇科炎症的中药组合物、凝胶及其制备方法。
一种调理妇科炎症的中药组合物，所述调理妇科炎症的中药组合物包括以下组分：洪桉樟的樟叶精油、洪桉樟的樟叶纯露以及白及提取物。
大部分妇科炎症是由于菌群失调所引起的，杀灭致病菌、维持阴道内菌群平衡是首要任务，发明人选择了抑菌性非常好的白及提取物作为主要抑菌剂，但是白及提取物对以大肠杆菌为代表的革兰氏阴性菌抑制效果较差，所以选择抑制大肠杆菌效果较好的洪桉樟的樟叶精油作为辅助抑菌剂。洪桉樟的樟叶纯露中含有大量的水溶性精油，可以被阴道皮肤直接吸收，并与组合物中的其他两种组分洪桉樟的樟叶精油和白及提取物共同作用，起到对妇科疾病标本兼治的目的。
在其中一个实施例中，所述调理妇科炎症的中药组合物包括以下重量份的各组分：
洪桉樟的樟叶精油0.5-2份、
洪桉樟的樟叶纯露85-95份以及
白及提取物0.2-0.5份。
在其中一个实施例中，所述洪桉樟的樟叶精油中的桉叶油素含量占所述樟叶精油含量为48％-50％。
本发明还提供一种本发明所述的中药组合物在制备具有调理妇科炎症的药物中的应用。
本发明还提供一种调理妇科炎症的凝胶。
一种调理妇科炎症的凝胶，制备所述凝胶的原料包括本发明所述的中药组合物以及药学上可接受的其他辅料。
在其中一个实施例中，所述其他辅料包括以下重量份的各组分：
保湿剂2-10份以及
增稠剂0.1-2份。
在其中一个实施例中，所述保湿剂选自甘油和丁二醇中的一种或两种。
在其中一个实施例中，所述增稠剂选自卡波姆、黄原胶和羟甲基纤维素中的一种或多种。
上述凝胶可以有效的治疗妇科炎症，既可以有效杀灭病菌、止痒杀虫，还能维护阴道酸碱平衡、清热除湿、杀虫止痒、散结消肿。适用于细菌、真菌、原虫等致病原所引起的妇科炎症。
本发明还提供一种调理妇科炎症的凝胶的制备方法。
一种调理妇科炎症的凝胶的制备方法，所述调理妇科炎症的凝胶的制备方法包括如下步骤：
将增稠剂加入洪桉樟的樟叶纯露中搅拌均匀，加入洪桉樟的樟叶精油、白及提取物、保湿剂，混匀，调节ph至5.8-7.0，出料。
在其中一个实施例中，所述调理妇科炎症的凝胶的制备方法包括如下步骤：
先将0.1-2重量份的增稠剂加入85-95重量份的洪桉樟的樟叶纯露中搅拌均匀，然后再加入0.5-2重量份的洪桉樟的樟叶精油、0.2-0.5重量份的白及提取物、2-10重量份的保湿剂混匀，调节ph至5.8-7.0，出料即可。
上述制备方法简单，同时确保提取时各组分充分混合，且有效成分不被过度破坏，制备得到的调理妇科炎症的凝胶具有很好的抗菌消炎作用。
在其中一个实施例中，按重量份计，所述增稠剂为0.1-2份、所述洪桉樟的樟叶纯露为85-95份、所述洪桉樟的樟叶精油为0.5-2份、所述白及提取物为0.2-0.5份、所述保湿剂为2-10份。
具体实施方式
为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
本发明提供了一种调理妇科炎症的中药组合物，所述调理妇科炎症的中药组合物包括以下组分：洪桉樟的樟叶精油、洪桉樟的樟叶纯露以及白及提取物。
大部分妇科炎症是由于菌群失调所引起的，杀灭致病菌、维持阴道内菌群平衡是首要任务，发明人选择了抑菌性非常好的白及提取物作为主要抑菌剂，考虑到白及提取物对以大肠杆菌为代表的革兰氏阴性菌抑制效果较差，所以选择抑制大肠杆菌效果较好的洪桉樟的樟叶精油作为辅助抑菌剂。洪桉樟的樟叶纯露中含有大量的水溶性小分子精油，可以被阴道粘膜膜直接吸收，并与组合物中的其他两种组分洪桉樟的樟叶精油和白及提取物共同作用，起到对妇科疾病标本兼治的目的。
洪桉樟为樟科樟属常绿乔木树种，洪桉樟叶片中富含樟叶精油，通过栽培提取的精油，广泛应用于医药、香精香料和化妆品等行业，具有广阔的市场前景。洪桉樟的樟叶精油主要活性成分为桉叶油素，桉叶油素具有消炎、抗菌、止痒之功效。本申请发明人发现桉叶油素可以对大肠杆菌具有很好的抑制作用。
白及，为兰科植物白及属植物，块茎为其药用部分。具收敛止血、消肿生肌等广泛药理作用。白及提取物具有消肿生肌、收敛的功效，可以从根本上解决妇科炎症反复发作的问题，特别是对革兰氏阴性菌有很好的抑制作用。
洪桉樟的樟叶纯露为从天然的洪桉樟的樟叶中提取的天然纯露，其含有大量的水溶性营养物质，可以被阴道皮肤直接吸收，从而与组合物中的其他两种组分洪桉樟的樟叶精油和白及提取物共同作用，起到对妇科疾病标本兼治的目的。
在其中一个实施例中，所述调理妇科炎症的中药组合物包括以下重量份的各组分：洪桉樟的樟叶精油0.5-2份、洪桉樟的樟叶纯露85-95份以及白及提取物0.2-0.5份。上述调理妇科炎症的中药组合物中的各组分配比合理，可以更好的发挥出各组分协同增效作用。优选地，所述调理妇科炎症的中药组合物包括以下重量份的各组分：洪桉樟的樟叶精油0.5-1份、洪桉樟的樟叶纯露86-90份以及白及提取物0.3-0.5份。
在其中一个实施例中，所述洪桉樟的樟叶精油中的桉叶油素含量占所述洪桉樟的樟叶精油含量为48％-50％。
发明人选择了抑菌性非常好的白及提取物作为主要抑菌剂，考虑到白及提取物对以大肠杆菌为代表的革兰氏阴性菌抑制效果较差，所以选择抑制大肠杆菌效果较好的洪桉樟的樟叶精油作为辅助抑菌剂。洪桉樟的樟叶纯露中含有大量的水溶性小分子精油，可以被阴道皮肤直接吸收，从而与组合物中的其他两种组分洪桉樟的樟叶精油和白及提取物共同作用，起到对妇科疾病标本兼治的目的。
本发明还提供一种包括本发明任一实施例所述的中药组合物在制备具有调理妇科炎症的药物中的应用。可以理解，包含本发明组合物的制剂可以为很多种，例如为洗剂、凝胶、阴道泡腾片、乳剂、乳膏剂、酊剂、露剂、搽剂、涂膜剂或喷雾剂，优选地，包含本发明组合物的制剂为凝胶。更优选地，可将凝胶置于载体栓剂中直接深入患处，一来可以防止阴道内环境对凝胶的破坏，二来可以直达患处表面，治疗效果更佳明显。
本发明还提供一种调理妇科炎症的凝胶。
一种调理妇科炎症的凝胶，制备所述凝胶的原料包括本发明所述的中药组合物以及药学上可接受的其他辅料。
在其中一个实施例中，所述其他辅料包括以下重量份的各组分：保湿剂2-10份以及增稠剂0.1-2份。
在其中一个实施例中，所述保湿剂选自甘油和丁二醇中的一种或两种。
在其中一个实施例中，所述增稠剂选自卡波姆、黄原胶和羟甲基纤维素中的一种或多种。
上述凝胶可以有效的治疗妇科炎症，既可以有效杀灭病菌、止痒杀虫，还能维护阴道酸碱平衡、清热除湿、杀虫止痒、散结消肿。适用于细菌、真菌、原虫等致病原所引起的妇科炎症。
一种调理妇科炎症的凝胶的制备方法，所述调理妇科炎症的凝胶的制备方法包括如下步骤：
先将增稠剂加入洪桉樟的樟叶纯露中搅拌均匀，以使增稠剂充分吸收樟叶纯露，均匀分散于洪桉樟的樟叶纯露中，得到透明的凝胶，然后再加入洪桉樟的樟叶精油、白及提取物、保湿剂混匀，调节ph至5.8-7.0，出料即可。
在其中一个实施例中，所述调理妇科炎症的凝胶的制备方法包括如下步骤：
先将0.1-2重量份的增稠剂加入85-95重量份的洪桉樟的樟叶纯露中搅拌均匀，然后再加入0.5-2重量份的洪桉樟的樟叶精油、0.2-0.5重量份的白及提取物、2-10重量份的保湿剂混匀，用三乙醇胺调节ph至5.8-7.0，出料即可。
可以理解，在调理妇科炎症的凝胶的制备方法中还可加入防腐剂，以延长凝胶保存时间，优选地，防腐剂的加入量为0.05-0.1份，优选地，防腐剂选自羟苯甲酯，温和不刺激，不会对皮肤造成伤害。
上述制备方法简单，同时确保提取时各组分充分混合，且有效成分不被过度破坏，制备得到的调理妇科炎症的凝胶具有很好的抗菌消炎作用。
本发明中所述的洪桉樟的樟叶精油、洪桉樟的樟叶纯露的提取方法如下：
采用将采集到的洪桉樟叶剪碎，称取一定量的样品置于放入蒸馏釜中，加入足量蒸馏水，运用水蒸气蒸馏法进行蒸馏，提取时长为1-2h，其中，保持沸腾时长1-1.5h，充分蒸馏，然后通过冷凝管导入精油、纯露分离器中，待油水分层后，纯露通过分离器的冷凝口流入烧瓶中，精油层滞留在分离器中，至此，将精油和纯露分离，备用。
本发明中所述的白及提取物购置于东莞市美禾生物科技有限公司。
为了使本发明的目的及优点更加清楚明白，以下结合实施例对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1
一种调理妇科炎症的凝胶的制备方法，其包括如下步骤：
先将0.5重量份的卡波姆加入80重量份的洪桉樟的樟叶纯露中充分溶胀，搅拌均匀，然后再加入0.3重量份的洪桉樟的樟叶精油(含桉叶油素50％)、0.2重量份的白及提取物、2重量份的甘油混匀，用三乙醇胺调节ph至6.0，出料即得到调理妇科炎症的凝胶。
实施例2
一种调理妇科炎症的凝胶的制备方法，其包括如下步骤：
先将1重量份的卡波姆加入90重量份的洪桉樟的樟叶纯露中充分溶胀，然后再加入1重量份的洪桉樟的樟叶精油(含桉叶油素50％)、0.3重量份的白及提取物、5重量份的甘油混匀，用三乙醇胺调节ph至6.5，出料即得到调理妇科炎症的凝胶。
实施例3
一种调理妇科炎症的凝胶的制备方法，其包括如下步骤：
先将2重量份的卡波姆加入95重量份的洪桉樟的樟叶纯露中充分溶胀，然后再加入1重量份的洪桉樟的樟叶精油(含桉叶油素49％)、0.3重量份的白及提取物、5重量份的甘油混匀，用三乙醇胺调节ph至7.0，出料即得到调理妇科炎症的凝胶。
对比例1
一种调理妇科炎症的凝胶的制备方法，其包括如下步骤：
先将0.5重量份的卡波姆加入80重量份的洪桉樟的樟叶纯露中充分溶胀，然后再0.2重量份的白及提取物、2重量份的甘油混匀，用三乙醇胺调节ph至6.0，出料即得到调理妇科炎症的凝胶。
对比例2
一种调理妇科炎症的凝胶的制备方法，其包括如下步骤：
先将0.5重量份的卡波姆加入80重量份的洪桉樟的樟叶纯露中充分溶胀，然后再加入0.3重量份的洪桉樟的樟叶精油(含桉叶油素50％)、2重量份的甘油混匀，用三乙醇胺调节ph至6.0，出料即得到调理妇科炎症的凝胶。
对比例3
一种调理妇科炎症的凝胶的制备方法，其包括如下步骤：
将80重量份的洪桉樟的樟叶纯露、0.3重量份的洪桉樟的樟叶精油(含桉叶油素50％)和0.2重量份的白及提取物混匀，用三乙醇胺调节ph至6.0，出料即得到调理妇科炎症的凝胶。
性能测试1：
本实施例对实施例1-3、对比例1-3所制备的调理妇科炎症的凝胶进行体外抑菌浓度测试。
体外抑菌试验菌种选择：枯草芽孢杆菌(atcc6633)、大肠杆菌(atcc35218)、金黄色葡萄球菌(atcc29213)、白色念珠菌(atcc10231)上述菌种均购自中国食品药品检定研究院。
菌悬液的配制：取试验菌的营养琼脂斜面培养物少许，接种至5ml液体培养基内，制成悬液，在36±1℃培养18～24h后，按比浊法将菌悬液稀释至0.5个麦氏比用双倍浓度的液体培养基将菌液稀释至4×105～5×106cfu/ml；其中，cfu(colony-formingunits)即菌落数。
抑菌剂的制备：分别精密称取各组中的凝胶200mg，加水溶解，用10ml容量瓶定容，摇匀即得浓度为20mg/ml的测试样进行抑菌试验，
试验操作：为试验各组配备4个无菌试管(13×100mm)，每个试管中分别加入1ml试验菌种，然后每个试管中分别加入1ml的菌悬液，摇匀，在37℃恒温箱中培养24h，在培养结束后，测试各菌液浓度，具体见下表1。
表1
由表1可知，实施例2和实施例3中的各组分配比合理，配比均在优选值范围之内，且桉叶油素含量均在50％以上，对上述四种菌的抑菌效果都非常好。对比例1对应的凝胶不含洪桉樟的樟叶精油，对白色念球菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌这些革兰氏阳性菌抑制效果好，但对大肠杆菌抑菌效果不佳。而对比例2对应的凝胶不含白及提取物，虽然对大肠杆菌这类革兰氏阴性菌抑菌效果好，但是对其他几种革兰氏阳性菌抑菌效果差。这与发明人前述观点一致。对比例3不含辅料增稠剂和保湿剂，不利于药效的发挥。而实施例2-3中各类菌的浓度远低于对比例组。
性能测试2
本实施例对实施例1-3、对比例1-3所制备的调理妇科炎症的凝胶进行体外长效抑菌试验。
菌种的选择
选择体外抑菌试验的菌种分别为：大肠杆菌(atcc35218)、金黄色葡萄球菌(atcc29213)。本发明中的大肠杆菌、金黄色葡萄球菌。
载体定量杀菌实验
按《消毒技术规范》(2002年版)载体定量杀菌试验要求，取实施例1-3、对比例1-3制备的凝胶，作用20min、60min，结果见下表2。
表2
从表2中可知，实施例1-3中的凝胶具有快速杀菌性能，能在短时间内高效杀菌，并且能长时间抑菌的效果。对比例1-3中的凝胶无论在快速杀菌和长效杀菌两方面均较实验例组相差很大，而且对比例1和对比例2在60min时，均出现致病率不降反升的情况，致病菌有适应抑菌环境后，继续生长的迹象。
本发明的调理妇科炎症的凝胶中各组分相互配合，协同增效，使得其对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌的抑制浓度大大降低，抑菌率大大增加。再者，由于中药配伍作用的存在，制备得到的调理妇科炎症的凝胶中各组分还能发挥各自独有的性能，如清热除湿、止痒杀虫，能够治疗因妇科疾病所带来的并发症。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。