一种健胃胶囊及其制作方法与流程

文档序号:17002930发布日期:2019-03-02 01:53阅读:667来源:国知局

本发明涉及胶囊产品领域,具体涉及一种健胃胶囊及其制作方法。



背景技术:

现代生活节奏的加快,人们对饮食的不规律,胃病发生率越来越高,胃部不适、胃消化功能不好的人也越来越多,症状是吃一点点就会饱,稍微多吃一点就会胃胀,有时还伴有胃酸胃疼,特别在晚上多吃的话,还会因为胃部滞胀而影响入睡,吃硬的、纤维类的东西不好消化。

胃是人体的重要器官,如果不好好爱惜,有了胃病就不好根治。养胃,即清养胃阴,是一种治疗胃燥津伤、胃阴不足的养生方法,主要针对胃部灼痛或胃中不舒、胀气、胃痛、易饥、大便燥结、口干咽燥、舌红少苔、脉细数等。而几千年传承下来的中草药资源是我国传统文化的瑰宝,如何通过合理的营养补充、及时治疗,达到健胃养胃的功效,是本发明的目的所在。

另外,用胶囊装药物、保健粉剂,如今已十分普及,胶囊通常有硬胶囊和软胶囊之分。硬胶囊又称空心胶囊,由帽体两部分组成;软胶囊是成膜材料和内容物同时加工成产品的。硬胶囊根据原材料分,胶囊一般包括:明胶胶囊、植物胶囊。



技术实现要素:

本发明就是针对上述现状,而提供一种健胃胶囊及其制作方法。

本发明采用了如下方案。

一种健胃胶囊,其特征在于:所述胶囊内容物配方由如下重量份的原料组成:刺梨子200~260份、树番茄200~260份、佛手180~220份、芋头杆180~220份、太阳果160~200份、猴面包果160~200份、苹婆160~200份、山鸡椒80~100份、附地菜80~100份、九翅豆蔻50~70份、菊苣50~70份、千头柏50~70份、茵陈草30~50份、夜寒苏30~50份。

所述的健胃胶囊的制作方法,包括如下步骤:

步骤一:根据上述配方挑选优质原料,并按上述比例进行称取;

步骤二:

将上述新鲜成熟的刺梨子用常温的流动水洗净后去掉刺,挖去里面的种子,切块后放入榨汁机中榨汁,过80~100目滤网;

将上述新鲜成熟的树番茄用常温的流动水洗净后去蒂去皮,将上述新鲜成熟的佛手用常温的流动水洗净后去表皮后,一同放入榨汁机中榨汁,过80~100目滤网;

将上述新鲜的芋头杆剥去外皮纤维后用常温的流动水洗净、切段后,放入榨汁机中榨汁,过80~100目滤网;

再将上述三种果蔬汁混合,放入搅拌机中搅拌均匀,待沉淀后取上清液,喷雾干燥、粉碎,制成粉末,过300目筛,得干燥果蔬细粉;

步骤三:

将成熟的太阳果洗净后切开,取馅将其蒸熟后进行热风干燥,干燥温度为50~90℃,风速为0.5~1.5m/s,将干燥后的太阳果用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为5~9μm的超微粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至20~30℃范围内,得到太阳果超微粉;

将成熟的猴面包果洗净外皮,切块后进行热风干燥,干燥温度为50~90℃,风速为0.5~1.5m/s,将干燥后的猴面包果用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为5~9μm的超微粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至20~30℃范围内,得到猴面包果超微粉;

将成熟的苹婆洗净用水煮熟后,剥去黑色外种皮,再剥去淡褐色半透明中种皮,进行热风干燥,干燥温度为50~90℃,风速为0.5~1.5m/s,将干燥后的苹婆用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为5~9μm的超微粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至20~30℃范围内,得到苹婆超微粉;

将上述山鸡椒果实清洁后焙干,用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为5~9μm的超微粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至20~30℃范围内,得到山鸡椒超微粉;

将上述附地菜除去杂质清洁后,以全草入药,晒干后用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为5~9μm的超微粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至20~30℃范围内,得到附地菜超微粉;

步骤四:

将成熟的九翅豆蔻果实清洁、烘干后粉碎,采用80%乙醇回流提取,固液质量体积比(g/ml)为1:10,在70~80℃条件下回流提取2~4次,单次提取时间为1.5~2.5h,合并滤液后减压浓缩,去除溶剂得到九翅豆蔻浸膏,添加麦芽糊精作为载体,喷雾干燥、粉碎,制成粉末,过180目筛,得九翅豆蔻细粉;

步骤五:

制备中药水煎液:将菊苣、千头柏,除去杂质清洁后,以全草入药,晒干、切段;将茵陈草除去杂质清洁后,晒干切碎,将夜寒苏,除去泥土及茎叶,清洁后晒干切碎,然后分别加入各自重量8~10倍量的纯净水浸泡1h后加热煎煮,煎煮时间为0.5~1.5h,先用大火烧开,再转至中小火煎煮,提取2~3次,混合提取液,再进行浓缩、干燥、粉碎,过180目筛,得中药细粉;

步骤六:

将步骤二、步骤三、步骤四、步骤五加工所制得的几种粉末搅拌混合均匀,搅拌机速度为50~70r/min,搅拌时间为10~16min,得保健混合粉,采用紫外线灭菌,紫外线波长在240~280nm范围内,灭菌20~30min,进行干法制粒,制备出颗粒状中间体,于无菌条件下装入胶囊;

步骤七:

将步骤六制得的胶囊成品随机抽样,按批次送化验室进行抽样检测,抽检合格后再封装入库。

上述刺梨子的果实同时也是加工保健食品的上等原料,成熟的刺梨肉质肥厚、味酸甜、果实富含糖、维生素、胡萝卜素、有机酸和20多种氨基酸、10余种对人体有益的微量元素,以及过氧化物歧化酶。尤其是维生素c含量极高,是当前水果中最高的,每100克鲜果中含量841.58~3541.13毫克,是柑橘的50倍,猕猴桃的10倍,具有“维生素c之王”的美称。其花、叶果、籽可入药;有健胃、消食、滋补,止泻的功效。

药用价值

【功能】根:消食健脾,收敛止泻。果:解暑,消食。

【主治】根:食积腹胀,痢疾,肠炎,自汗盗汗,遗精,白带,月经过多,痔疮出血。果:治维生素c缺乏症,并用于作防癌抗衰老药。

上述树番茄富含维生素,且含蛋白质高20%,矿物质达数十种之多且含量高。以蕨菜为例,铁质为大白菜的13倍,胡萝卜素为其2倍,维生素c为其8倍。至于叶酸,

【性味归经】:甘,平。入脾、胃二经。

【功效】:健脾益胃。

【主治】:用于脾胃虚弱证。

上述佛手,在果实成熟时,心皮分离,弯曲成果瓣,像手指一样,所以叫做佛手。常被用作药材。

佛手柑。佛手柑因为形状像手指故叫做佛手柑,而且佛手柑的寓意有“多福多寿”的意蕴,因此很多的中国人在过节的时候都喜欢买些佛手柑,特别是在新年的时候作为上供用的水果。另外佛手柑大多生长在广东一带,也是国内非常罕见珍贵的水果。

佛手柑也叫佛手瓜,类似柑橘,佛手瓜可以直接食用,但佛手不可以,佛手瓜可以就像黄瓜哪样切成丝凉拌,也可以象笋炒肉哪样和肉片一起炒。

药用:根、茎、叶、花、果均可入药,辛、苦、甘、温、无毒;入肝、脾、胃三经,有理气化痰、止呕消胀、舒肝健脾、和胃更多种药用功能。对老年人的气管炎、哮喘病有明显的缓解作用;对一般人的消化不良、胸腹胀闷,有更为显著的疗效。佛手可制成多种中药材,久服有保健益寿的作用。

上述芋头杆在蛋白质、胡萝卜素和类胡萝卜素含量很高,十分适合在夏季时食用,也适合胃口不佳者食用。芋头杆不仅能食用,同时也是一味中药,味辛,性平。具有开胃健食、润肠通便、降血压、增强免疫力、保肝明目的功效,另外,还含有皂角碱、氟元素等物质,有洁齿防龋的作用。

上述太阳果,口感面、甜,太阳果内含有丰富的蛋白质、胡萝卜素、维生素b、维生素c和钙、磷等营养成分。嫩瓜可作蔬菜,味甘适口,老瓜可作饲料或杂粮。具有解毒、保护胃粘膜、帮助消化、降低血糖和促进生长发育等功效。

上述猴面包果的果肉微酸,没有很多水分,吃起来也像面包的口感。

猴面包树的成熟果实平均含水量为8.7%,蛋白质2.7%,脂肪0.2%,糖类73.7%,纤维素8.9%和灰分5.8%,果肉含有丰富的维生素c,其含量几乎是橘子含量的10倍。种子中含有比叶片高50%的能量,其能量值为18030kj/kg,种子含蛋白质33.7%,脂肪30.6%,糖含量4.8%,纤维素含量16.9%和灰分5.9%,种子中含有维生素b1和维生素c。

猴面包果中钙含量比菠菜高50%以上,含较高的抗氧化成分,维生素c含量是单个橙子的三倍。因此它有时也被称为超级水果。猴面包树的叶子可以吃,味道很好;而果实溶解在牛奶或水中,可作饮料。种子可榨食用油。在果肉里包裹有很多种子,种子含油量高达15%,榨出的油为淡黄色,是上等食用油。种子能炒食,还可与杂粮混合食用。

药用价值:猴面包树,全身都是药。果实、叶子和树皮都能入药,可以消炎、退热、治疟疾。它的果实、叶子和树皮均可入药,具有养胃利胆、清热消肿、止血止泻和镇静安神的功效。科学家们从猴面包中分解出一种能抑制胃癌细胞形成和扩展的物质,并由此揭开了常吃猴面包的非洲人几乎不患胃癌的奥秘。其树叶和果实的浆液,至今还是当地常用的消炎药物。

上述苹婆,鲜种经采摘脱壳后晒干,煨熟后味道和板栗差不多。用水煮熟后的苹婆种仁,剥去黑色外种皮,再剥去淡褐色半透明中种皮,吃食淡或乳白色种仁。

药用价值:性味:甘,温。

①姚可成《食物本草》:“甘,温。”②《生草药性备要》:“甘,平。”

功能主治:止痢。主治痢疾。

种子(凤眼果):甘,温。温胃,杀虫。用于虫积腹痛,翻胃吐食,疝痛。

傣药:湾洪(西傣):根茎治胃痛,胃肠炎,痧症,跌打损伤,骨折,外伤出血,风湿性腰腿痛,类风湿性关节炎《滇省志》。湾洪(西傣),蛮呼阿(德傣):根治跌打损伤,骨折,外伤出血,风湿性腰腿痛,类风湿性关节炎,胃痛,胃肠炎,痧症。腹泻,红痢《滇药录》。

上述山鸡椒果实,性味:味辛、苦,性温。归经:归脾、胃经。

功效:行气,健胃消食。主治:治疗消化不良,脘腹胀痛。

还具有平喘、抗心律失常、抗真菌作用。

上述附地菜性味:甘、辛,温。

功能主治:温中健胃,消肿止痛,止血。用于胃痛,吐酸,吐血;外用治跌打损伤,骨折。

上述菊苣口感苦涩,但细细品味还有一丝发甜。它还有清热解毒、开脾健胃的作用。

功效主治:清热解毒;利尿消肿。主治湿热黄疸;肾炎水肿;胃脘胀痛;食欲不振。降低血糖、通便利尿、清肝去火,还具有健胃等功效。

上述千头柏的种子与生鳞叶的小枝入药,前者为强壮滋补药,后者为健胃药,又为清凉收敛药及淋疾的利尿药。

上述九翅豆蔻,通常以果实或根入药,性味:味辛,性温。归经:入脾、胃二经。

功效:温中止痛,开胃消食。

主治:用于脘腹冷痛,腹胀,不思饮食,嗳腐吞酸。

上述茵陈草的嫩茎叶具有芳香甜味,且略带苦味,还有类似干草的风味,可以用作猪牛肉、鸡、韭菜、马铃薯、番茄、胡萝卜、洋葱、石刁柏、香菇、花椰菜、豆类及米饭等食品的调味品。碎叶可加入清汤、馅料或炒蛋中,也可直接抹在烤鸡上,或混入鸡的填塞料中。食用茵陈草,可以起到刺激食欲的作用。

上述夜寒苏具温中健胃、解表、祛风散寒、温经止痛、散寒等功效,主治风寒表证、风温痹痛、外感头痛、身痛、风湿痛、脘腹冷痛、跌打损伤等。

本发明所述的健胃胶囊,其特征在于:所述胶囊内容物配方由如下重量份的原料组成:刺梨子220~240份、树番茄220~240份、佛手190~210份、芋头杆190~210份、太阳果170~190份、猴面包果170~190份、苹婆170~190份、山鸡椒85~95份、附地菜85~95份、九翅豆蔻55~65份、菊苣55~65份、千头柏55~65份、茵陈草35~45份、夜寒苏35~45份。

本发明所述的健胃胶囊,其特征在于:所述胶囊内容物配方由如下重量份的原料组成:刺梨子230份、树番茄230份、佛手200份、芋头杆200份、太阳果180份、猴面包果180份、苹婆180份、山鸡椒90份、附地菜90份、九翅豆蔻60份、菊苣60份、千头柏60份、茵陈草40份、夜寒苏40份。

本发明所述的健胃胶囊的制作方法,其特征在于:所述步骤二中芋头杆切段的段长不超过3cm,所述果蔬汁过90目滤网,果蔬汁混合放入搅拌机中的搅拌时间为10min;所述步骤三中干燥温度为70℃,风速为1m/s,用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为7μm的超微粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至25℃范围内,得到超微粉。

本发明所述的健胃胶囊的制作方法,其特征在于:所述步骤四中九翅豆蔻果实在75℃条件下回流提取2次,单次提取时间为2h。

本发明所述的健胃胶囊的制作方法,其特征在于:所述步骤五中制备中药水煎液的水量为各自中草药重量的9倍量,煎煮时间为1h,先大火烧开,再转至中小火,提取3次。

本发明所述的健胃胶囊的制作方法,其特征在于:所述步骤六中搅拌机速度为60r/min,搅拌时间为13min,紫外线波长在260nm范围内,灭菌25min,进行干法制粒,制备出颗粒状中间体,于无菌条件下装入胶囊。

本发明所述的健胃胶囊的制作方法,其特征在于:所述权利2中喷雾干燥采用离心喷雾干燥机,其进口温度为170℃,出口温度为70℃,该离心雾化器转速为13500r/min。

本发明所述的健胃胶囊的制作方法,其特征在于:所述胶囊中保健成分含量为0.5±0.01g,每瓶100粒。

由上可知,本发明与现有普通胶囊相比,有如下的优点进步。

本发明所述的健胃胶囊,其保健成分由以下原料组成:刺梨子、树番茄、佛手、芋头杆、太阳果、猴面包果、苹婆、山鸡椒、附地菜、九翅豆蔻、菊苣、千头柏、茵陈草、夜寒苏。本发明有效成分中含有:蛋白质、维生素b1、维生素c、胡萝卜素、有机酸、20多种氨基酸、10余种对人体有益的微量元素以及钙、磷、铁等数十种矿物质,通过科学合理组方,协调地结合有利于防病、治病的药物,既营养丰富全面,又功效显著,能开胃健胃、促进消化,有效预防脾胃虚弱,保护胃粘膜,强壮滋补,润肠通便,且小分子结构,更易吸收,成本低,效果好,满足了人们对健康生活的追求。

具体实施方式

为了彻底了解本发明,将在下列的描述中提出详细的配方组成。显然,本发明的施行并不限定于本领域的技术人员所熟悉的特殊细节。本发明的较佳实施例详细描述如下,然而除了这些详细描述外,本发明还可以具有其他实施方式。

实施例1:

一种健胃胶囊,所述胶囊内容物配方由如下重量份的原料组成:所述胶囊内容物配方由如下重量份的原料组成:刺梨子230份、树番茄230份、佛手200份、芋头杆200份、太阳果180份、猴面包果180份、苹婆180份、山鸡椒90份、附地菜90份、九翅豆蔻60份、菊苣60份、千头柏60份、茵陈草40份、夜寒苏40份。

根据权利1所述的健胃胶囊的制作方法,包括如下步骤:

步骤一:根据上述配方挑选优质原料,并按上述比例进行称取;

步骤二:

将上述新鲜成熟的刺梨子用常温的流动水洗净后去掉刺,挖去里面的种子,切块后放入榨汁机中榨汁,过100目滤网;

将上述新鲜成熟的树番茄用常温的流动水洗净后去蒂去皮,将上述新鲜成熟的佛手用常温的流动水洗净后去表皮后,一同放入榨汁机中榨汁,过100目滤网;

将上述新鲜的芋头杆剥去外皮纤维后用常温的流动水洗净、切段后,放入榨汁机中榨汁,过100目滤网;

再将上述三种果蔬汁混合,放入搅拌机中搅拌均匀,待沉淀后取上清液,喷雾干燥、粉碎,制成粉末,过300目筛,得干燥果蔬细粉;

步骤三:

将成熟的太阳果洗净后切开,取馅将其蒸熟后进行热风干燥,干燥温度为70℃,风速为1m/s,将干燥后的太阳果用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为5μm的超微粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至25℃范围内,得到太阳果超微粉;

将成熟的猴面包果洗净外皮,切块后进行热风干燥,干燥温度为70℃,风速为1m/s,将干燥后的猴面包果用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为5μm的超微粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至25℃范围内,得到猴面包果超微粉;

将成熟的苹婆洗净用水煮熟后,剥去黑色外种皮,再剥去淡褐色半透明中种皮,进行热风干燥,干燥温度为70℃,风速为1m/s,将干燥后的苹婆用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为5μm的超微粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至25℃范围内,得到苹婆超微粉;

将上述山鸡椒果实清洁后焙干,用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为5μm的超微粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至25℃范围内,得到山鸡椒超微粉;

将上述附地菜除去杂质清洁后,以全草入药,晒干后用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为5μm的超微粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至25℃范围内,得到附地菜超微粉;

步骤四:

将成熟的九翅豆蔻果实清洁、烘干后粉碎,采用80%乙醇回流提取,固液质量体积比(g/ml)为1:10,在75℃条件下回流提取5次,单次提取时间为2h,合并滤液后减压浓缩,去除溶剂得到九翅豆蔻浸膏,添加麦芽糊精作为载体,喷雾干燥、粉碎,制成粉末,过180目筛,得九翅豆蔻细粉;

步骤五:

制备中药水煎液:将菊苣、千头柏,除去杂质清洁后,以全草入药,晒干、切段;将茵陈草除去杂质清洁后,晒干切碎,将夜寒苏,除去泥土及茎叶,清洁后晒干切碎,然后分别加入各自重量9倍量的纯净水浸泡1h后加热煎煮,煎煮时间为1h,先用大火烧开,再转至中小火煎煮,提取3次,混合提取液,再进行浓缩、干燥、粉碎,过180目筛,得中药细粉;

步骤六:

将步骤二、步骤三、步骤四、步骤五加工所制得的几种粉末搅拌混合均匀,搅拌机速度为60r/min,搅拌时间为13min,得保健混合粉,采用紫外线灭菌,紫外线波长在260nm范围内,灭菌25min,进行干法制粒,制备出颗粒状中间体,于无菌条件下装入胶囊;

步骤七:

将步骤六制得的胶囊成品随机抽样,按批次送化验室进行抽样检测,抽检合格后再封装入库。

实施例2:

一种健胃胶囊,所述胶囊内容物配方由如下重量份的原料组成:刺梨子260份、树番茄250份、佛手220份、芋头杆210份、太阳果190份、猴面包果200份、苹婆200份、山鸡椒100份、附地菜90份、九翅豆蔻65份、菊苣65份、千头柏70份、茵陈草45份、夜寒苏40份。

根据权利1所述的健胃胶囊的制作方法,包括如下步骤:

步骤一:根据上述配方挑选优质原料,并按上述比例进行称取;

步骤二:

将上述新鲜成熟的刺梨子用常温的流动水洗净后去掉刺,挖去里面的种子,切块后放入榨汁机中榨汁,过90目滤网;

将上述新鲜成熟的树番茄用常温的流动水洗净后去蒂去皮,将上述新鲜成熟的佛手用常温的流动水洗净后去表皮后,一同放入榨汁机中榨汁,过90目滤网;

将上述新鲜的芋头杆剥去外皮纤维后用常温的流动水洗净、切段后,放入榨汁机中榨汁,过90目滤网;

再将上述三种果蔬汁混合,放入搅拌机中搅拌均匀,待沉淀后取上清液,喷雾干燥、粉碎,制成粉末,过300目筛,得干燥果蔬细粉;

步骤三:

将成熟的太阳果洗净后切开,取馅将其蒸熟后进行热风干燥,干燥温度为90℃,风速为1.5m/s,将干燥后的太阳果用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为7μm的超微粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至30℃范围内,得到太阳果超微粉;

将成熟的猴面包果洗净外皮,切块后进行热风干燥,干燥温度为90℃,风速为1m/s,将干燥后的猴面包果用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为7μm的超微粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至30℃范围内,得到猴面包果超微粉;

将成熟的苹婆洗净用水煮熟后,剥去黑色外种皮,再剥去淡褐色半透明中种皮,进行热风干燥,干燥温度为90℃,风速为1m/s,将干燥后的苹婆用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为7μm的超微粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至30℃范围内,得到苹婆超微粉;

将上述山鸡椒果实清洁后焙干,用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为7μm的超微粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至30℃范围内,得到山鸡椒超微粉;

将上述附地菜除去杂质清洁后,以全草入药,晒干后用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为7μm的超微粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至30℃范围内,得到附地菜超微粉;

步骤四:

将成熟的九翅豆蔻果实清洁、烘干后粉碎,采用80%乙醇回流提取,固液质量体积比(g/ml)为1:10,在80℃条件下回流提取2次,单次提取时间为2.5h,合并滤液后减压浓缩,去除溶剂得到九翅豆蔻浸膏,添加麦芽糊精作为载体,喷雾干燥、粉碎,制成粉末,过180目筛,得九翅豆蔻细粉;

步骤五:

制备中药水煎液:将菊苣、千头柏,除去杂质清洁后,以全草入药,晒干、切段;将茵陈草除去杂质清洁后,晒干切碎,将夜寒苏,除去泥土及茎叶,清洁后晒干切碎,然后分别加入各自重量10倍量的纯净水浸泡1h后加热煎煮,煎煮时间为1.5h,先用大火烧开,再转至中小火煎煮,提取2次,混合提取液,再进行浓缩、干燥、粉碎,过180目筛,得中药细粉;

步骤六:

将步骤二、步骤三、步骤四、步骤五加工所制得的几种粉末搅拌混合均匀,搅拌机速度为70r/min,搅拌时间为10min,得保健混合粉,采用紫外线灭菌,紫外线波长在280nm范围内,灭菌22min,进行干法制粒,制备出颗粒状中间体,于无菌条件下装入胶囊;

步骤七:

将步骤六制得的胶囊成品随机抽样,按批次送化验室进行抽样检测,抽检合格后再封装入库。

实施例3:

一种健胃胶囊,所述胶囊内容物配方由如下重量份的原料组成:刺梨子200份、树番茄200份、佛手190份、芋头杆190份、太阳果160份、猴面包果160份、苹婆170份、山鸡椒85份、附地菜80份、九翅豆蔻50份、菊苣55份、千头柏55份、茵陈草35份、夜寒苏30份。

根据权利1所述的健胃胶囊的制作方法,包括如下步骤:

步骤一:根据上述配方挑选优质原料,并按上述比例进行称取;

步骤二:

将上述新鲜成熟的刺梨子用常温的流动水洗净后去掉刺,挖去里面的种子,切块后放入榨汁机中榨汁,过80目滤网;

将上述新鲜成熟的树番茄用常温的流动水洗净后去蒂去皮,将上述新鲜成熟的佛手用常温的流动水洗净后去表皮后,一同放入榨汁机中榨汁,过80目滤网;

将上述新鲜的芋头杆剥去外皮纤维后用常温的流动水洗净、切段后,放入榨汁机中榨汁,过80目滤网;

再将上述三种果蔬汁混合,放入搅拌机中搅拌均匀,待沉淀后取上清液,喷雾干燥、粉碎,制成粉末,过300目筛,得干燥果蔬细粉;

步骤三:

将成熟的太阳果洗净后切开,取馅将其蒸熟后进行热风干燥,干燥温度为55℃,风速为0.5m/s,将干燥后的太阳果用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为8μm的超微粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至22℃范围内,得到太阳果超微粉;

将成熟的猴面包果洗净外皮,切块后进行热风干燥,干燥温度为55℃,风速为0.5m/s,将干燥后的猴面包果用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为8μm的超微粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至22℃范围内,得到猴面包果超微粉;

将成熟的苹婆洗净用水煮熟后,剥去黑色外种皮,再剥去淡褐色半透明中种皮,进行热风干燥,干燥温度为55℃,风速为0.5m/s,将干燥后的苹婆用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为8μm的超微粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至22℃范围内,得到苹婆超微粉;

将上述山鸡椒果实清洁后焙干,用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为8μm的超微粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至22℃范围内,得到山鸡椒超微粉;

将上述附地菜除去杂质清洁后,以全草入药,晒干后用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为8μm的超微粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至22℃范围内,得到附地菜超微粉;

步骤四:

将成熟的九翅豆蔻果实清洁、烘干后粉碎,采用80%乙醇回流提取,固液质量体积比(g/ml)为1:10,在70℃条件下回流提取4次,单次提取时间为1.5h,合并滤液后减压浓缩,去除溶剂得到九翅豆蔻浸膏,添加麦芽糊精作为载体,喷雾干燥、粉碎,制成粉末,过180目筛,得九翅豆蔻细粉;

步骤五:

制备中药水煎液:将菊苣、千头柏,除去杂质清洁后,以全草入药,晒干、切段;将茵陈草除去杂质清洁后,晒干切碎,将夜寒苏,除去泥土及茎叶,清洁后晒干切碎,然后分别加入各自重量8倍量的纯净水浸泡1h后加热煎煮,煎煮时间为0.5h,先用大火烧开,再转至中小火煎煮,提取3次,混合提取液,再进行浓缩、干燥、粉碎,过180目筛,得中药细粉;

步骤六:

将步骤二、步骤三、步骤四、步骤五加工所制得的几种粉末搅拌混合均匀,搅拌机速度为50r/min,搅拌时间为16min,得保健混合粉,采用紫外线灭菌,紫外线波长在240nm范围内,灭菌28min,进行干法制粒,制备出颗粒状中间体,于无菌条件下装入胶囊;

步骤七:

将步骤六制得的胶囊成品随机抽样,按批次送化验室进行抽样检测,抽检合格后再封装入库。

实施例4:

一种健胃胶囊,所述胶囊内容物配方由如下重量份的原料组成:刺梨子220份、树番茄250份、佛手220份、芋头杆180份、太阳果170份、猴面包果190份、苹婆190份、山鸡椒80份、附地菜90份、九翅豆蔻50份、菊苣70份、千头柏50份、茵陈草50份、夜寒苏40份。

根据权利1所述的健胃胶囊的制作方法,包括如下步骤:

步骤一:根据上述配方挑选优质原料,并按上述比例进行称取;

步骤二:

将上述新鲜成熟的刺梨子用常温的流动水洗净后去掉刺,挖去里面的种子,切块后放入榨汁机中榨汁,过80目滤网;

将上述新鲜成熟的树番茄用常温的流动水洗净后去蒂去皮,将上述新鲜成熟的佛手用常温的流动水洗净后去表皮后,一同放入榨汁机中榨汁,过80目滤网;

将上述新鲜的芋头杆剥去外皮纤维后用常温的流动水洗净、切段后,放入榨汁机中榨汁,过80目滤网;

再将上述三种果蔬汁混合,放入搅拌机中搅拌均匀,待沉淀后取上清液,喷雾干燥、粉碎,制成粉末,过300目筛,得干燥果蔬细粉;

步骤三:

将成熟的太阳果洗净后切开,取馅将其蒸熟后进行热风干燥,干燥温度为60℃,风速为0.8m/s,将干燥后的太阳果用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为9μm的超微粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至25℃范围内,得到太阳果超微粉;

将成熟的猴面包果洗净外皮,切块后进行热风干燥,干燥温度为60℃,风速为0.8m/s,将干燥后的猴面包果用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为9μm的超微粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至25℃范围内,得到猴面包果超微粉;

将成熟的苹婆洗净用水煮熟后,剥去黑色外种皮,再剥去淡褐色半透明中种皮,进行热风干燥,干燥温度为60℃,风速为0.8m/s,将干燥后的苹婆用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为9μm的超微粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至28℃范围内,得到苹婆超微粉;

将上述山鸡椒果实清洁后焙干,用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为9μm的超微粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至28℃范围内,得到山鸡椒超微粉;

将上述附地菜除去杂质清洁后,以全草入药,晒干后用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为9μm的超微粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至26℃范围内,得到附地菜超微粉;

步骤四:

将成熟的九翅豆蔻果实清洁、烘干后粉碎,采用80%乙醇回流提取,固液质量体积比(g/ml)为1:10,在70℃条件下回流提取2次,单次提取时间为1.5h,合并滤液后减压浓缩,去除溶剂得到九翅豆蔻浸膏,添加麦芽糊精作为载体,喷雾干燥、粉碎,制成粉末,过180目筛,得九翅豆蔻细粉;

步骤五:

制备中药水煎液:将菊苣、千头柏,除去杂质清洁后,以全草入药,晒干、切段;将茵陈草除去杂质清洁后,晒干切碎,将夜寒苏,除去泥土及茎叶,清洁后晒干切碎,然后分别加入各自重量8倍量的纯净水浸泡1h后加热煎煮,煎煮时间为0.5h,先用大火烧开,再转至中小火煎煮,提取2次,混合提取液,再进行浓缩、干燥、粉碎,过180目筛,得中药细粉;

步骤六:

将步骤二、步骤三、步骤四、步骤五加工所制得的几种粉末搅拌混合均匀,搅拌机速度为50r/min,搅拌时间为10min,得保健混合粉,采用紫外线灭菌,紫外线波长在240nm范围内,灭菌20min,进行干法制粒,制备出颗粒状中间体,于无菌条件下装入胶囊;

步骤七:

将步骤六制得的胶囊成品随机抽样,按批次送化验室进行抽样检测,抽检合格后再封装入库。

对比例1:

一种健胃胶囊,所述胶囊内容物配方由如下重量份的原料组成:刺梨子230份、树番茄230份、佛手180份、芋头杆200份、猴面包果180份、苹婆160份、山鸡椒70份、附地菜90份、九翅豆蔻60份、菊苣60份、千头柏60份、茵陈草28份、夜寒苏40份。

根据权利1所述的健胃胶囊的制作方法,包括如下步骤:

步骤一:根据上述配方挑选优质原料,并按上述比例进行称取;

步骤二:

将上述新鲜成熟的刺梨子用常温的流动水洗净后去掉刺,挖去里面的种子,切块后放入榨汁机中榨汁,过70目滤网;

将上述新鲜成熟的树番茄用常温的流动水洗净后去蒂去皮,将上述新鲜成熟的佛手用常温的流动水洗净后去表皮后,一同放入榨汁机中榨汁,过70目滤网;

将上述新鲜的芋头杆剥去外皮纤维后用常温的流动水洗净、切段后,放入榨汁机中榨汁,过70目滤网;

再将上述三种果蔬汁混合,放入搅拌机中搅拌均匀,待沉淀后取上清液,喷雾干燥、粉碎,制成粉末,过150目筛,得干燥果蔬粉;

步骤三:

将成熟的猴面包果洗净外皮,切块后进行热风干燥,干燥温度为70℃,风速为1m/s,将干燥后的猴面包果用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为20μm的粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至25℃范围内,得到猴面包果粉;

将成熟的苹婆洗净用水煮熟后,剥去黑色外种皮,再剥去淡褐色半透明中种皮,进行热风干燥,干燥温度为70℃,风速为1m/s,将干燥后的苹婆用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为20μm的粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至25℃范围内,得到苹婆粉;

将上述山鸡椒果实清洁后焙干,用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为20μm的粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至25℃范围内,得到山鸡椒粉;

将上述附地菜除去杂质清洁后,以全草入药,晒干后用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为20μm的粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至25℃范围内,得到附地菜粉;

步骤四:

将成熟的九翅豆蔻果实清洁、烘干后粉碎,采用80%乙醇回流提取,固液质量体积比(g/ml)为1:10,在75℃条件下回流提取3次,单次提取时间为1h,合并滤液后减压浓缩,去除溶剂得到九翅豆蔻浸膏,添加麦芽糊精作为载体,喷雾干燥、粉碎,制成粉末,过150目筛,得九翅豆蔻粉;

步骤五:

制备中药水煎液:将菊苣、千头柏,除去杂质清洁后,以全草入药,晒干、切段;将茵陈草除去杂质清洁后,晒干切碎,将夜寒苏,除去泥土及茎叶,清洁后晒干切碎,然后分别加入各自重量9倍量的纯净水浸泡1h后加热煎煮,煎煮时间为1h,先用大火烧开,再转至中小火煎煮,提取3次,混合提取液,再进行浓缩、干燥、粉碎,过150目筛,得中药粉;

步骤六:

将步骤二、步骤三、步骤四、步骤五加工所制得的几种粉末搅拌混合均匀,搅拌机速度为60r/min,搅拌时间为13min,得保健混合粉,采用紫外线灭菌,紫外线波长在220nm范围内,灭菌20min,进行干法制粒,制备出颗粒状中间体,于无菌条件下装入胶囊。

对比例2:

一种健胃胶囊,所述胶囊内容物配方由如下重量份的原料组成:刺梨子250份、树番茄260份、佛手170份、芋头杆210份、太阳果160份、猴面包果190份、山鸡椒60份、附地菜100份、九翅豆蔻70份、菊苣65份、千头柏70份、茵陈草25份、夜寒苏50份。

根据权利1所述的健胃胶囊的制作方法,包括如下步骤:

步骤一:根据上述配方挑选优质原料,并按上述比例进行称取;

步骤二:

将上述新鲜成熟的刺梨子用常温的流动水洗净后去掉刺,挖去里面的种子,切块后放入榨汁机中榨汁,过70目滤网;

将上述新鲜成熟的树番茄用常温的流动水洗净后去蒂去皮,将上述新鲜成熟的佛手用常温的流动水洗净后去表皮后,一同放入榨汁机中榨汁,过70目滤网;

将上述新鲜的芋头杆剥去外皮纤维后用常温的流动水洗净、切段后,放入榨汁机中榨汁,过70目滤网;

再将上述三种果蔬汁混合,放入搅拌机中搅拌均匀,待沉淀后取上清液,喷雾干燥、粉碎,制成粉末,过150目筛,得干燥果蔬粉;

步骤三:

将成熟的太阳果洗净后切开,取馅将其蒸熟后进行热风干燥,干燥温度为90℃,风速为1.5m/s,将干燥后的太阳果用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为30μm的粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至30℃范围内,得到太阳果粉;

将成熟的猴面包果洗净外皮,切块后进行热风干燥,干燥温度为90℃,风速为1.5m/s,将干燥后的猴面包果用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为30μm的粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至30℃范围内,得到猴面包果粉;

将上述山鸡椒果实清洁后焙干,用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为30μm的粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至30℃范围内,得到山鸡椒粉;

将上述附地菜除去杂质清洁后,以全草入药,晒干后用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为30μm的粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至30℃范围内,得到附地菜粉;

步骤四:

将成熟的九翅豆蔻果实清洁、烘干后粉碎,采用80%乙醇回流提取,固液质量体积比(g/ml)为1:10,在80℃条件下回流提取2次,单次提取时间为1.5h,合并滤液后减压浓缩,去除溶剂得到九翅豆蔻浸膏,添加麦芽糊精作为载体,喷雾干燥、粉碎,制成粉末,过150目筛,得九翅豆蔻粉;

步骤五:

制备中药水煎液:将菊苣、千头柏,除去杂质清洁后,以全草入药,晒干、切段;将茵陈草除去杂质清洁后,晒干切碎,将夜寒苏,除去泥土及茎叶,清洁后晒干切碎,然后分别加入各自重量10倍量的纯净水浸泡1h后加热煎煮,煎煮时间为1.5h,先用大火烧开,再转至中小火煎煮,提取2次,混合提取液,再进行浓缩、干燥、粉碎,过150目筛,得中药粉;

步骤六:

将步骤二、步骤三、步骤四、步骤五加工所制得的几种粉末搅拌混合均匀,搅拌机速度为70r/min,搅拌时间为10min,得保健混合粉,进行干法制粒,制备出颗粒状中间体,于无菌条件下装入胶囊。

对比例3:

一种健胃胶囊,所述胶囊内容物配方由如下重量份的原料组成:刺梨子200份、树番茄210份、芋头杆190份、太阳果150份、猴面包果160份、苹婆150份、山鸡椒50份、附地菜90份、九翅豆蔻50份、菊苣55份、千头柏50份、茵陈草20份、夜寒苏35份。

根据权利1所述的健胃胶囊的制作方法,包括如下步骤:

步骤一:根据上述配方挑选优质原料,并按上述比例进行称取;

步骤二:

将上述新鲜成熟的刺梨子用常温的流动水洗净后去掉刺,挖去里面的种子,切块后放入榨汁机中榨汁,过70目滤网;

将上述新鲜成熟的树番茄用常温的流动水洗净后去蒂去皮,放入榨汁机中榨汁,过70目滤网;

将上述新鲜的芋头杆剥去外皮纤维后用常温的流动水洗净、切段后,放入榨汁机中榨汁,过70目滤网;

再将上述三种果蔬汁混合,放入搅拌机中搅拌均匀,待沉淀后取上清液,喷雾干燥、粉碎,制成粉末,过150目筛,得干燥果蔬粉;

步骤三:

将成熟的太阳果洗净后切开,取馅将其蒸熟后进行热风干燥,干燥温度为50℃,风速为0.8m/s,将干燥后的太阳果用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为40μm的粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至22℃范围内,得到太阳果粉;

将成熟的猴面包果洗净外皮,切块后进行热风干燥,干燥温度为50℃,风速为0.8m/s,将干燥后的猴面包果用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为40μm的粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至22℃范围内,得到猴面包果粉;

将成熟的苹婆洗净用水煮熟后,剥去黑色外种皮,再剥去淡褐色半透明中种皮,进行热风干燥,干燥温度为508℃,风速为0.8m/s,将干燥后的苹婆用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为40μm的粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至22℃范围内,得到苹婆粉;

将上述山鸡椒果实清洁后焙干,用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为40μm的粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至22℃范围内,得到山鸡椒粉;

将上述附地菜除去杂质清洁后,以全草入药,晒干后用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为40μm的粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至22℃范围内,得到附地菜粉;

步骤四:

将成熟的九翅豆蔻果实清洁、烘干后粉碎,采用80%乙醇回流提取,固液质量体积比(g/ml)为1:10,在70℃条件下回流提取4次,单次提取时间为1.5h,合并滤液后减压浓缩,去除溶剂得到九翅豆蔻浸膏,添加麦芽糊精作为载体,喷雾干燥、粉碎,制成粉末,过10目筛,得九翅豆蔻粉;

步骤五:

制备中药水煎液:将菊苣、千头柏,除去杂质清洁后,以全草入药,晒干、切段;将茵陈草除去杂质清洁后,晒干切碎,将夜寒苏,除去泥土及茎叶,清洁后晒干切碎,然后分别加入各自重量8倍量的纯净水浸泡1h后加热煎煮,煎煮时间为1.5h,先用大火烧开,再转至中小火煎煮,提取2次,混合提取液,再进行浓缩、干燥、粉碎,过150目筛,得中药粉;

步骤六:

将步骤二、步骤三、步骤四、步骤五加工所制得的几种粉末搅拌混合均匀,搅拌机速度为60r/min,搅拌时间为16min,得保健混合粉,进行干法制粒,制备出颗粒状中间体,于无菌条件下装入胶囊。

对比例4:

一种健胃胶囊,所述胶囊内容物配方由如下重量份的原料组成:刺梨子220份、树番茄240份、佛手160份、芋头杆180份、太阳果140份、猴面包果180份、苹婆140份、附地菜90份、九翅豆蔻65份、菊苣55份、千头柏65份、茵陈草15份、夜寒苏30份。

根据权利1所述的健胃胶囊的制作方法,包括如下步骤:

步骤一:根据上述配方挑选优质原料,并按上述比例进行称取;

步骤二:

将上述新鲜成熟的刺梨子用常温的流动水洗净后去掉刺,挖去里面的种子,切块后放入榨汁机中榨汁,过70目滤网;

将上述新鲜成熟的树番茄用常温的流动水洗净后去蒂去皮,将上述新鲜成熟的佛手用常温的流动水洗净后去表皮后,一同放入榨汁机中榨汁,过60目滤网;

将上述新鲜的芋头杆剥去外皮纤维后用常温的流动水洗净、切段后,放入榨汁机中榨汁,过60目滤网;

再将上述三种果蔬汁混合,放入搅拌机中搅拌均匀,待沉淀后取上清液,喷雾干燥、粉碎,制成粉末,过120目筛,得干燥果蔬粉;

步骤三:

将成熟的太阳果洗净后切开,取馅将其蒸熟后进行热风干燥,干燥温度为60℃,风速为1.2m/s,将干燥后的太阳果用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为50μm的粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至26℃范围内,得到太阳果粉;

将成熟的猴面包果洗净外皮,切块后进行热风干燥,干燥温度为60℃,风速为1.2m/s,将干燥后的猴面包果用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为50μm的粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至26℃范围内,得到猴面包果粉;

将成熟的苹婆洗净用水煮熟后,剥去黑色外种皮,再剥去淡褐色半透明中种皮,进行热风干燥,干燥温度为60℃,风速为1.2m/s,将干燥后的苹婆用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为50μm的粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至22℃范围内,得到苹婆粉;

将上述附地菜除去杂质清洁后,以全草入药,晒干后用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为50μm的粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至28℃范围内,得到附地菜粉;

步骤四:

将成熟的九翅豆蔻果实清洁、烘干后粉碎,采用80%乙醇回流提取,固液质量体积比(g/ml)为1:10,在80℃条件下回流提取2次,单次提取时间为2.5h,合并滤液后减压浓缩,去除溶剂得到九翅豆蔻浸膏,添加麦芽糊精作为载体,喷雾干燥、粉碎,制成粉末,过120目筛,得九翅豆蔻粉;

步骤五:

制备中药水煎液:将菊苣、千头柏,除去杂质清洁后,以全草入药,晒干、切段;将茵陈草除去杂质清洁后,晒干切碎,将夜寒苏,除去泥土及茎叶,清洁后晒干切碎,然后分别加入各自重量8倍量的纯净水浸泡1h后加热煎煮,煎煮时间为0.6h,先用大火烧开,再转至中小火煎煮,提取2次,混合提取液,再进行浓缩、干燥、粉碎,过120目筛,得中药粉;

步骤六:

将步骤二、步骤三、步骤四、步骤五加工所制得的几种粉末搅拌混合均匀,搅拌机速度为50r/min,搅拌时间为10min,得保健混合粉,进行干法制粒,制备出颗粒状中间体,于无菌条件下装入胶囊。

下面通过具体试验例来进一步说明本发明的效果。

试验例一、本发明提供的胶囊稳定性考察

将实施例1~4、对比例1~4制得的胶囊分别进行稳定性考察(常温、湿度为60±10%的自然光照条件),分别于0个月、6个月、12个月、18个月、24个月取样检测,结果如表1所示。

由表1可知,本发明实施例1~4制备的胶囊在室温、自然光照条件下放置24个月时仍然保持胶囊壳体正常,硬度无变化,质量稳定,而对比例1~4制备的胶囊主要由于紫外线灭菌时波长、时间不达标或未采用紫外线灭菌环节等工艺,故在放置12个月后胶囊壳体就开始出现不同程度的变软、直至变形的情况,说明本发明实施例1~4制备的胶囊具有较高的稳定性、密封性,所以可以有效保持胶囊的感官指标和药效。

试验例二、安全性试验

将实施例1至实施例4制得的胶囊,将小鼠分成4组,分别进行急性毒性试验、30天喂养试验和90天喂养试验。

结果显示:本发明提供的胶囊属实际无毒类,喂养动物的生长情况良好,血液学和理化检查正常,未发现便秘的现象。试验结束,解剖小鼠,观察其肝、肾、脾、胃、心、肺和肠,均未见异常。由此可见,本发明提供的胶囊制剂适宜长期服用。

试验例三、服用效果试验一

1、试验对象:

40名胃部不适患者,表现为胃酸、胃痛、腹胀、食欲不振等症状,年龄20~65岁,男性19名,女性21名。

2、试验方法:

要求试验对象通过温水送服的方式服用本发明实施例1制备的胶囊,每次2粒,每天2次,连续1个月。试验结束后,对试验对象进行问卷调查,调查内容包括携带服用是否方便、服用是否方便、服用效果等。

3、试验结果

通过问卷调查所得到的统计结果见表2。

表2本发明胶囊的服用效果试验数据

结果表明,超过95%的试验对象对本发明产品的携带和服用方便程度表示满意,说明本发明的胶囊在患者人群中有较高的认可度。另外,有92.5%的试验对象认为该胶囊对身体状态或症状的改善有效果,证实了本发明的胶囊具有较好的治疗作用。

试验例四、服用效果试验二

1.召集胃部不适志愿者270名,其中男性125名,女性145名,年龄段为18~55岁,平均年龄为38岁,随机分成9组,各组在性别和年龄等方面无统计学差异。实施例1~4组、对比例1~4组分别服用实施例1~4、对比例1~4制得的胶囊,空白对照组服用相同性状、规格,无功效作用安慰剂,每次2~4粒,每天2次,连续饮用7天为一疗程,4周后进行效果调查。调查结果如表2所示。

2.疗效评价:

治愈:胃酸症状消失、胃痛停止,腹胀消失、食欲大幅改善。

显效:胃酸症状明显减轻、胃痛明显降低,腹胀症状明显缓解、食欲明显改善。

有效:胃酸症状有所减轻、胃痛有所降低,腹胀症状有所缓解、食欲有所改善。

无效:上述几种胃部不适症状改变效果不明显或有所加重。

总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。

从表3可知,本发明实施例1~4提供的胶囊,可显著治愈或缓解胃部不适症状,对胃部不适患者的总有效率明显优于对比例1~4组,也明显优于模型对照组,主要是由于原料配方、配比不同以及对比例1~4组有效成分添加量不足所致,且实施例1~4中颗粒度更精细,更易吸收。

由此可见,本发明提供的胶囊能明显改善胃酸、胃痛、腹胀、食欲不振的症状,具有显著效果。

试验例五、促进消化试验。

本发明产品对正常小鼠有促进胃肠蠕动、促进消化作用:选取100只小鼠随机分成10组,实施例1~4组,对比例1~4组,空白对照组,阳性对照组;实施例1~4组灌胃实施例1~4,对比例1~4组灌胃对比例1~4制备胶囊的保健混合粉,每天灌胃1次,连续给药10天,阳性对照组灌胃大黄苏打片(保健混合粉、大黄苏打片均溶于水后灌胃)。末次灌胃前12h将所有各组小鼠饥饿。末次灌胃后1h,给小鼠灌服由5%碳末、10%阿拉伯胶制成的悬液0.1ml/10g,20min后用颈椎脱臼法将动物处死,立即剖腹,将消化道自贲门至直肠末端完整地摘出。不加牵引,平铺于玻璃板上,测其全长,并记录碳末前沿到贲门的距离,计算其与胃肠道全长的百分比,结果见表4。

注:与空白对照组比较:**p<0.01,*p<0.05,差异具有显著性。

由表4结果可见,本发明实施例1~4提供的胶囊,其效果与阳性对照组相当,且明显高于对比例1~4组,主要是由于原料配方、配比不同以及对比例1~4组有效成分添加量不足所致,且实施例1~4中颗粒度更精细,更易吸收,对比例1~4组未采用超微粉和细粉。由此可见,本发明产品对正常小鼠促进胃肠蠕动、促进消化作用具有明显促进作用,故对人体机体健康有益。

典型病例:

病例1:赵*华:男,28岁,平时工作压力大,饮食极不规律,长期下来,落下了慢性胃炎的毛病,胃粘膜损伤,经常胃痛,胃口不好,食欲不振,每顿就只能吃一小碗,人也特别消瘦,体重低于正常值30%,皮肤干燥苍白,咨询后服用本发明制得的胶囊,坚持2周后,胃口改善,吃饭香了,一个月后,胃痛症状完全消失,现在整个人气色改观,精神状态也明显好转,工作、学习都动力十足。

病例2:孙*霞,女,35岁,由于减肥,产生了厌食倾向,不思饮食,常伴有恶心症状,导致肠胃功能紊乱,不能吃生冷食物,正常吃饭后也容易产生腹胀,并有持续性嗳气反酸,影响生活、工作,后经人推荐,服用本发明制得的胶囊,10天后,嗳气反酸明显减轻,半个月后,恶心症状消失,饭量也比以前增加了,且消化吸收好了,睡眠改善,整个人也乐观多了,半年后随访,至今未复发。

本发明所述的健胃胶囊及其制作方法已经通过上述实施例进行了说明,但应当理解的是,上述实施例只是用于举例和说明的目的,而非意在将本发明限制于所描述的实施例范围内。此外本领域技术人员可以理解的是,本发明并不局限于上述实施例,根据本发明的教导还可以做出更多种的变型和修改,这些变型和修改均落在本发明所要求保护的范围以内。本发明的保护范围由附属的权利要求书及其等效范围所界定。

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