止血阀和输送系统的制作方法
背景技术：
已经设计支架移植物输送系统来治疗腹主动脉瘤(aaa)。假体部件的成功放置对绕过瘤来说很关键。假体可作为多个单元部署，每个单元要求从输送系统的单独部署。在主要假体植入过程中改变输送装置时或者在缺少填充血管的导管或附件时防止体外血流可以通过止血阀来实现。因此，需要开发具有止血阀来治疗aaa的新的、有用的和有效的输送系统、部件和方法。
技术实现要素：
本发明涉及治疗血管损害、特别是aaa的输送系统、输送系统的部件和使用输送系统及其部件的方法。
在一种实施方式中，本发明是止血阀，其包括纵向阀壳体、垫圈壳体、位于纵向阀壳体近端的把手组件以及位于纵向阀壳体处的干涉元件。纵向阀壳体限定管道并具有近端和远端。壳体内的垫圈限定内部管道并具有相对于纵向阀壳体固定的远端、相对于纵向阀壳体能够运动的近端以及位于远端和近端之间的可塌缩中间部分。在一种实施方式中，垫圈的内部管道具有从垫圈的远端部分到近端部分基本不变的直径。纵向阀壳体的近端处的把手组件链接到垫圈的近端。把手组件包括：位于纵向阀壳体第一端处并相对于纵向阀壳体可旋转的把手部分；从把手部分延伸并位于纵向阀壳体的管道内的心轴部分，心轴在垫圈的近端处固定到垫圈；和围绕心轴延伸并固定到心轴的棘轮。棘轮限定齿并且位于棘轮的围绕心轴延伸的端部。棘轮在一方向上相对于纵向阀壳体并且沿着纵向阀壳体的主纵向轴线被偏压。干涉元件定位在纵向阀壳体内、与棘轮的齿成干涉关系并且抵靠棘轮的齿偏压，由此把手部分相对于纵向阀壳体的旋转引起垫圈的近端相对于垫圈的远端旋转，从而改变内部管道的内直径。把手部分相对于壳体的旋转还造成棘轮的齿使得干涉元件与棘轮脱离接合和重新接合，棘轮与干涉元件的重新接合在把手部分相对于纵向阀壳体的旋转终止时将垫圈的内部管道的直径锁定就位。
本发明的另一实施方式是x阀，其包括：阀壳体；位于阀壳体内的至少一个密封部件，其中密封部件限定至少一个槽；和至少部分嵌入在密封部件内的支撑层。
在本发明的又一实施方式中，本发明的支架移植物输送系统包括：手柄；内部丝杠组件；丝杠螺母；支撑构件；围绕支撑构件的一部分延伸的护套；和围绕支撑构件的止血阀。手柄包括远侧把手和从远侧把手的一端延伸的手柄主体。手柄主体限定管道和沿着远侧把手和手柄主体的一部分长度延伸的轨道。内部丝杠组件定位在轨道内、能够沿着管道的主轴线运动并且包括延伸经过轨道的螺纹部分。丝杠螺母围绕手柄主体延伸并且与内部丝杠组件的螺纹部分螺纹接合，由此丝杠螺母在邻接远侧把手时的旋转造成内部丝杠组件相对于手柄运动。丝杠螺母同时在与内部丝杠组件接合时能够沿着手柄主体滑动，由此提供用于造成内部丝杠相对于手柄运动的至少两种机构。支撑构件固定到手柄主体并且围绕支撑构件的一部分延伸的护套固定到内部丝杠组件，由此手柄主体和丝杠组件的相对运动造成支撑构件和护套的相对运动，其中支撑构件包括海波管和位于海波管内的支撑管，其中海波管固定到手柄主体，并且内部丝杠组件限定基本与手柄同轴的开口，其中支撑构件延伸经过内部丝杠组件。止血阀围绕支撑构件延伸并位于护套和内部丝杠组件之间，其中止血阀包括垫圈，垫圈沿着输送系统的主纵向轴线具有远端和近端，并在垫圈的远端和垫圈的近端之间限定内部管道，支撑构件延伸经过该内部管道，其中止血阀的致动使得内部管道围绕支撑构件变窄，由此关闭止血阀。
在本发明的支架移植物输送系统的一种实施方式中，止血阀沿着输送系统的纵向轴线包括x阀，其中x阀包括限定相交槽的至少一对密封层和分隔密封层的支撑层。
本发明的止血阀具有这样的好处，即在改变输送装置到假体的植入部件以治疗aaa时提供血流的选择性和安全彻底的打开和关闭。因此，本发明的输送系统、输送系统部件和方法可用来治疗aaa，并因此避免由于威胁生命的血管状况造成并发症和死亡。
附图说明
图1表示本发明的输送系统的一种实施方式。
图2表示本发明的输送系统的一种实施方式。
图3表示本发明的输送系统的一种实施方式。
图4描绘本发明的支架输送系统的一种实施方式。
图5描绘本发明的支架输送系统的一种实施方式。
图6描绘本发明的支架输送系统的一种实施方式。
图7是本发明的输送系统的替代实施方式。
图8是本发明的输送系统的替代实施方式。
图9是本发明的输送系统的替代实施方式。
图10是将外部护套手柄连接到可在本发明的输送系统中采用的内部螺钉的实施方式。螺钉(716)偏移以落入螺纹中。
图11是将外部护套手柄连接到可在本发明的输送系统中采用的内部螺钉的实施方式。
图12是本发明的输送系统的实施方式。转动手柄(弯曲箭头)以缩回护套。手柄在转动手柄时保持静止以缩回护套。
图13是本发明的输送系统的实施方式。当螺纹完全脱离接合时，手柄将锁定到狭槽中且裸弹簧和密封弹簧将露出。
图14是本发明的输送系统的实施方式。护套被缩回，从而通过在螺纹接合上滑动手柄露出分支移植物的主体。
图15a、15b、15c和15d是本发明的输送系统的实施方式。如图15a所示，释放尖端扣以输送分支支架移植物。箭头描绘力。
图16是本发明的输送系统的另一实施方式。
图17是本发明的输送系统的另一实施方式。
图18是本发明的输送系统的另一实施方式。
图19是本发明的输送系统的另一实施方式。
图20是本发明的输送系统的另一实施方式。转动(弯曲箭头)手柄以缩回护套。在转动时手柄保持不动以缩回护套。
图21是本发明的输送系统的另一实施方式。一旦螺纹完全脱离接合，无覆盖的弹簧和密封弹簧将露出，转动手柄将不会使护套进一步缩回。
图22是本发明的输送系统的另一实施方式。固定-拉动(pin-pull)缩回护套从而移植物的主体通过在丝杠手柄上滑回手柄而露出。
图23是本发明的输送系统的另一实施方式。尖端扣被释放。
图24是本发明的输送系统的另一实施方式。
图25是本发明的输送系统的另一实施方式。
图26是本发明的输送系统的另一实施方式。
图27是本发明的输送系统的另一实施方式。
图28是本发明的输送系统的另一实施方式。
图29是本发明的输送系统的另一实施方式。箭头指示内部支撑构件的远端。
图30是本发明的输送系统的另一实施方式。箭头指示内部支撑构件的近端。
图31是本发明的输送系统的另一实施方式。箭头指示将内管附接到远端手柄把手的部件。
图32是本发明的输送系统的另一实施方式。箭头指示锁定位置的停止位置指示器。
图33是本发明的输送系统的又一实施方式。
图34是本发明的输送系统的又一实施方式。箭头指示丝杠的侧视图。
图35是本发明的输送系统的又一实施方式。箭头指示丝杠的端视图。
图36是本发明的输送系统的又一实施方式。箭头指示丝杠导轨。
图37是本发明的输送系统的又一实施方式。
图38是本发明的输送系统的又一实施方式。
图39是本发明的输送系统的又一实施方式。
图40是本发明的输送系统的又一实施方式，其包括远侧扣组件(assy)和加载芯轴(制造(mfg)辅助)。
图41是本发明的输送系统的又一实施方式。
图42是本发明的输送系统的又一实施方式。
图43是本发明的输送系统的又一实施方式。
图44是本发明的输送系统的又一实施方式。
图45是本发明的输送系统的又一实施方式。
图46是本发明的输送系统的又一实施方式。
图47是本发明的输送系统的又一实施方式。
图48是本发明的输送系统的又一实施方式。
图49是本发明的输送系统的又一实施方式。
图50是本发明的输送系统的又一实施方式。
图51是本发明的输送系统的又一实施方式。
图52是本发明的丝杠实施方式。
图53是本发明的丝杠实施方式。
图54是本发明的丝杠实施方式。
图55a和55b是本发明的输送系统的另外实施方式。
图56是本发明的输送系统的另一实施方式。
图57a、57b、57c、57d、57e和57f是本发明的输送系统的另外实施方式(护套阀组件)。
图58是本发明的输送系统的远侧末端的实施方式。
图59是本发明的输送系统的远侧末端的实施方式。
图60是本发明的输送系统的远侧末端的实施方式。
图61是本发明的输送系统的一种实施方式。
图62是本发明的输送系统的一种实施方式。
图63是本发明的输送系统的一种实施方式。
图64a和64b是本发明的输送系统的实施方式。
图65是本发明的输送系统的另外实施方式。护套的示例性长度可以是84cm。
图66是本发明的输送系统的另外实施方式，其包括末端组件(assy)、支撑构件组件(assy)和导丝(gw)海波管。
图67是本发明的输送系统的另外实施方式，其采用例如不锈钢和尼龙。
图68是本发明的输送系统的另外实施方式。
图69是本发明的输送系统的另外实施方式。
图70a、70b和70c是本发明的腿扣系统的实施方式。
图71是腹主动脉瘤的示意。
图72a、72b、72c是本发明的支架移植物系统的实施方式。图72a是放置本发明的支架移植物系统以治疗腹主动脉瘤的例子。
图73是本发明的支架的实施方式。
图74是本发明的支架的实施方式。
图75是本发明的支架的实施方式。
图76a和76b是本发明的输送系统的部件的实施方式。
图77是本发明的支架的孔眼的实施方式。
图78a、78b和78c是本发明的伸缩式支架移植物系统的实施方式。
图79a、79b和79c是本发明的伸缩式支架移植物系统的实施方式。
图80是本发明的支架的实施方式。
图81是本发明的未扩张支架的示意。
图82是本发明的未扩张支架的示意。
图83是本发明的未扩张支架的示意。
图84是本发明的未扩张支架的示意。
图85是本发明的未扩张支架的示意。
图86a、86b、86c、86d和86e是本发明的尖端捕捉装置的实施方式。
图87a和87b是本发明的尖端捕捉装置的实施方式。
图88a和88b是本发明的尖端捕捉装置的实施方式。
图89是本发明的多个支架的实施方式。
图90是本发明的多个支架的实施方式。
图91是本发明的多个支架的实施方式。
图92是本发明的多个支架的实施方式。
图93是本发明的多个支架的实施方式。
图94是本发明的多个支架的实施方式。
图95是本发明的支架移植物系统的模块化部件的示意。
图96是本发明的支架移植物系统的模块化部件的示意。
图97是本发明的带支架移植物的实施方式。
图98是本发明的带支架移植物的实施方式。
图99是本发明的带支架移植物的实施方式。
图100是本发明的带支架移植物的实施方式。
图101是本发明的带支架移植物的实施方式。
图102是本发明的带支架移植物的实施方式。
图103是本发明的支架的实施方式。
图104是本发明的支架的实施方式。
图105a、105b和105c是本发明的支架的实施方式。
图106是本发明的支架的实施方式。
图107是本发明的倒钩的实施方式。
图108是本发明的支架的实施方式。
图109是本发明的支架移植物的实施方式。
图110是本发明的倒钩的实施方式。
图111是本发明的倒钩的实施方式。
图112是本发明的支架移植物的实施方式。
图113是本发明的支架移植物的实施方式。
图114是本发明的输送系统的部件的另一实施方式。
图115是本发明的输送系统的部件的另一实施方式。
图116是本发明的支架移植物系统放置在仿制硅胶主动脉中之后看的示意。
图117是本发明的输送系统的部件的实施方式。
图118是本发明的输送系统的部件的实施方式。
图119是本发明的输送系统的部件的实施方式。
图120是本发明的输送系统的部件的实施方式。
图121是本发明的输送系统的部件的实施方式。
图122是本发明的输送系统的部件的实施方式。
图123是本发明的输送系统的部件的实施方式。
图124是本发明的输送系统的部件的实施方式。
图125是本发明的腿扣的示意。
图126是本发明的腿扣的示意。
图127a、127b、127c和127d是本发明的伸缩式支架移植物系统的示意。
图128是本发明的输送系统的实施方式。
图129a是本发明的止血阀的实施方式的示意的立体图。
图129b是图129a的止血阀的实施方式的部件的示意的立体图。
图129c是图129a的止血阀的x阀的实施方式的示意的另一立体图。
图129d是图129a的止血阀的x阀的实施方式的示意的立体图。
图130是图129a的止血阀的阀针、近侧欧梯克夹、远侧欧梯克夹、垫圈和主凸台的实施方式的示意的立体图。
图131a是图129a的止血阀的实施方式的部分剖切。
图131b是图129a的止血阀的实施方式的另一部分剖切。
图131c是图129a的止血阀的实施方式的另一部分剖切。
图132a是图129c的x阀的详细立体图。
图132b是图129c的x阀的详细立体图。
具体实施方式
作为本发明的步骤或者本发明的部分组合的本发明的特征和其他细节现在将更加具体地描述并在权利要求中指出。将理解本发明的特定实施方式通过说明的方式显示因而不是本发明的限制。本发明的主要特征可在各种实施方式中实施而不脱离本发明的范围。
例如，在由图1至57表示的实施方式中，本发明是支架移植物输送系统5500，其包括：手柄，手柄包括远侧把手5530和从远侧把手5530的一端延伸的手柄主体5540，手柄沿着远侧把手5530和手柄主体5540的长度的一部分限定管道和轨道5542；和位于管道内的内丝杠组件5510，内丝杠组件5510能够沿着管道的主轴线运动，并包括延伸经过轨道5542的螺纹部分5512；丝杠螺母5520，其围绕手柄主体5540延伸并与内丝杠组件5510的螺纹部分5512螺纹接合，由此在邻接远侧把手5530时丝杠螺母5520的转动造成内丝杠组件5510相对于手柄运动，并且其中丝杠螺母5520同时能够在与内丝杠组件5510接合时沿着手柄主体5540滑动，由此提供造成内丝杠组件5510相对于手柄运动的至少两个机构。
参考图57a，支架移植物输送系统可进一步包括固定到手柄主体的支撑构件5740和围绕支承构件5740的一部分延伸并且直接或经过滑动件5700固定到内丝杠组件5510的外部护套5550，由此手柄主体5540和内丝杠组件5510的相对运动造成支撑构件5740和外部护套5550的相对运动。
本发明的支架移植物输送系统5500的内丝杠组件5510能够限定与手柄实质上同轴的开口，其中支撑构件延伸经过内丝杠组件，如图55a所示。
如可从图57a看到的，支撑构件5740包括海波管5742和位于海波管5742内的支撑管5744。海波管5742通常由不锈钢形成，而支撑管5744通常由尼龙(例如
本发明的支架移植物输送系统可进一步包括滑动件5700。支架移植物输送系统的滑动件5700包括：滑动件主体5720，其限定中心孔和冲洗阀孔5712，支撑构件5740延伸经过中心孔，冲洗阀孔5712基本垂直于中心孔延伸，滑动件主体5720能够可拆卸地固定到内丝杠组件5510(图55a通过合适的装置，例如延伸经过内丝杠组件进入滑动件的释放销6210，如图62和63所示)；滑动件帽5710，其联接到滑动件主体5720的远端，滑动件帽5710限定基本与滑动件主体5720的中心孔对准且支撑构件5740延伸经过的中心孔；护套阀旋钮5790，其螺纹联接到滑动件主体5720，外部护套5550从滑动件帽5710的远端延伸，外部护套5550限定基本与滑动件主体5720的中心开口对准且支撑构件5740延伸经过的腔；擦拭阀5750，其在冲洗阀孔5712近侧位于滑动件主体的中心开口处，擦拭阀5750围绕支撑构件形成密封；x阀5760，其在擦拭阀5750近侧位于滑动件主体的中心开口处，在从滑动件主体5720撤回支撑构件后，x阀5760围绕支撑管5744内的导丝形成密封；和护套阀5770，其位于滑动件主体5720的中心开口处并在x阀5760的近侧，护套阀5770能够通过旋钮5790的启动操作以密封中心开口。
在一种实施方式中，x阀5760包括如图57b至57f所示的镍钛诺垫圈。
当用来指输送系统或者输送系统的部件，例如尖端捕捉装置、支架移植物输送系统的滑动件或腿扣时，“近侧”指最靠近使用装置的医生。同样，当用来指输送系统或者输送系统的部件，例如尖端捕捉装置、支架移植物输送系统的滑动件或腿扣时，“远侧”指远离使用装置的医生。
当提到“支架”或“支架移植物系统”时，“近侧”意思是该支架或支架移植物系统的朝着患者心脏的端部，“远侧”意思是该支架或支架移植物系统的远离患者心脏的端部。
在另一实施方式中，本发明是用于支架移植物输送系统的滑动件5700，滑动件5700包括：滑动件主体5720，其限定支撑构件5740延伸经过的中心孔和基本垂直于中心孔延伸的冲洗阀孔5712，滑动件主体5720能够可拆卸地固定到内丝杠组件5510(图55和56)；滑动件帽5710(图57a)，其联接到滑动件主体的远端，滑动件帽5710限定基本与滑动件主体5720的中心孔对准且支撑构件延伸经过的中心孔；旋钮5790，其螺纹联接到滑动件主体5720，外部护套5550从滑动件帽5710的远端延伸，外部护套5550限定基本与滑动件主体5720的中心开口对准且支撑构件5740延伸经过的腔；擦拭阀5750，其在冲洗阀孔5712近侧位于滑动件主体5720的中心开口处，擦拭阀5750围绕支撑构件5740形成密封；x阀5760，其在擦拭阀5750近侧位于滑动件主体5720的中心开口处，在从滑动件主体5720撤回支撑构件5740后，x阀5760围绕控制管5744内的导丝形成密封；和护套阀5770，其位于滑动件主体5720的中心开口处并在x阀5760的近侧，护套阀5770能够通过旋钮5790的启动操作以密封中心开口。
图61-64b是本发明的输送系统的实施方式。
现在参考图1-3，示出了根据本发明的改进固定-拉动输送系统100的示例性实施方式。固定-拉动输送系统100提供内部腔或副手柄110，其可滑动地设置在外部护套控制腔或外部手柄120内。腔110、120的这种构造也称为伸缩式组件。外部护套控制腔120纵向且可转动地固定到用来容纳未示出的支架移植物的护套130。
在一种示例性实施方式中，外部护套控制腔120是附接到护套毂140的铝管，护套毂附接到护套130。内部腔110是具有纵向切槽310(例如见图3)的聚碳酸酯管。内部腔110纵向且可转动地固定到推杆150(例如，不锈钢海波管)。通过将外部手柄120附接到护套毂140，副手柄110能够缩回到外部手柄120内并将通过存在接合在槽310中的固定螺钉320保持手柄110、120的转动对准。凹槽和固定螺钉构造将防止护套130在支架移植物部署时转动，这种运动不希望地将假体从希望植入位置扭动。当与可拆卸护套一起使用时这种装置是有益的，因为在推杆150上，止血160在手柄机构110、120的前面。
图4-6示出图1-3的输送系统用来植入分支支架移植物的方式。当被压缩的分支支架移植物410被定位在目标部位时，相对于患者固定(pin)输送系统。将外部手柄120从图4所示的位置向近侧拉动到图5所示的位置。外部手柄120处于完全缩回位置(图5)，支架移植物410几乎完全部署在患者血管中。支架移植物410的仅有的剩余控制是裸支架尖端412通过输送系统的尖端捕捉装置510的可释放抓持。捕捉装置510的控制从推杆150的最近侧端部发生。尖端捕捉装置510的一种示例性实施方式及控制组件在以2003年9月3日提交的美国临时专利申请no.60/499652和2004年2月23日提交的美国专利申请no.10/784462开始的同族申请中公开，这些申请及其整个同族整体通过引用合并在此。在这种实施方式中，推杆150内部的未示出的控制杆相对于推杆150运动(图6中的箭头a)以将抓持一个或多个露出的裸支架尖端412的尖齿与控制表面分开。这种运动在它们之间产生间隙以将顶端412从其受控的捕捉释放。
图7至9显示了对图5和6所示的实施方式的一种替代实施方式。该手柄700通过向导引器外部护套添加机械优势改善支架移植物部署的控制和精确性。机械优势通过不允许存储在压缩支架移植物中的势能累积在外部护套缩回过程中造成意外的跳越和顿挫动作来允许外部护套的“平顺”缩回。更具体地，手柄700具有两个相互连接的部分：中空的外部护套手柄710和内部螺丝手柄720。外部护套手柄710的近端具有用于将内部螺丝手柄702的远端接收在其中的内部空腔。
图10和11示出将外部护套手柄710连接到内部螺丝手柄720的一种示例性实施方式。护套手柄710的螺纹接合部分712具有如图10所示彼此纵向偏离的两个相对的螺纹接合装置714、716。一个装置714可以例如是球头螺钉，另一装置716可以是固定螺钉。在该特定实施方式中，外部中空护套手柄710的内表面是平滑的。外部护套手柄710与内部螺丝手柄720的螺纹的接合通过使装置714、716骑在内部螺丝手柄720的螺纹中来实现。因此，内部螺丝手柄720的转动造成外部护套手柄710以受控的形式从内部螺丝手柄720的远端缩回或延伸。转动可通过旋转地固定到内部螺丝手柄720的近侧转动旋钮722来辅助。
螺纹726延伸的纵向长度大于克服支架移植物部署所需的最大力所必要的量。一旦克服了该最大程度的力，手柄顿挫或滑动的机会降低，因此两个手柄部分710、720可相对于彼此自由地纵向运动。为了实现从纵向的受控和慢的运动到纵向的自由运动(如果希望，是迅速的)过渡，在内部螺丝手柄720的螺纹的近端处，螺钉通道724可切入手柄主体以允许螺纹接合装置716落入其中一个通道724并且螺纹接合装置714落入螺丝手柄720的相对侧上的另一通道(未示出)。螺纹接合装置714例如可以是球头螺钉，这种构造是期望的，因为可用来使螺纹相对于相对更硬的螺纹接合装置716(诸如固定螺钉)对中。改变装置714、716赋予螺纹的力可通过调节球头固定螺钉上的张力或者通过降低固定螺钉进入手柄710的深度来实现。
图12、13、14、15a、15b、15c和15d的示图中例如示出了手柄700的功能。在内部螺丝手柄720被转动以缩回外部护套手柄710之前，外部护套腔1210完全在紧跟在鼻锥1230后面(近侧)装载在其中的支架移植物1220上面。转动旋钮722被旋转以向近侧运动外部护套手柄710并开始从外部护套腔1210部署支架移植物1220。在转动时用户保持内部螺丝手柄720纵向不动使得外部护套腔1210向近侧运动。该步骤显示在图13中。一旦螺纹726(图12)完全与护套手柄710的螺纹接合部分712脱离，外部护套手柄710将旋转地锁定到通道724中但仍相对于内部螺丝手柄720在纵向上自由运动。此时，裸支架1310和第一密封支架1320露出。在通道锁定发生后，支架移植物1220的近端从外部护套腔1210露出，如图13所示。相对的螺纹接合装置714、716(图11)锁定到通道724中后(图12)，外部护套手柄710不再能相对于内部螺丝手柄720旋转，如果需要现在可由用户向近侧运动。因此，外部护套腔1210可被旋转使得支架移植物1220的整个主体如图14所示露出。此时，外部护套手柄710定位在内部螺丝手柄720上直到转动旋钮722，并且支架移植物1220仅通过顶扣装置1410保持到输送系统700。在释放了顶扣装置1410后，支架移植物1220从输送系统700释放，之后输送系统700能够在不影响支架移植物1220的植入的情况下从患者移除。
图12、13、14、15a、15b、15c和15d的输送系统700可装载28mm×150mm的移植物到19.5法国od编织导引器护套中。以此构造，输送系统可利用通过螺旋机构施加的机械优势部署分支支架移植物1220以释放移植物的第一区段(裸支架1310和第一密封支架1320)。支架移植物的剩余部分可接着在螺纹726脱离后通过装置的固定-拉动组件部署。这种构造完全不需要医生主动地脱离螺纹。
图15a、15b、15c和15d示出了图1-15所示的伸缩式构造实现的好处。现有技术的固定-拉动系统在部署过程中经历到内部稳定构件的不希望力，因为具有在紧握处挠曲的趋势(图15a、15b、15c和15d)。这种挠曲造成护套毂和内部稳定构件不对准，继而要求医生增加用于缩回外部护套的部署力，从而相应增加内部稳定构件上的力(有害循环)。
图16-23中示出了用于将外部护套手柄710连接到内部螺丝手柄720的图7、8、9、10、11、12、13、14、15a、15b、15c和15d的两部分受控部署的替代。这些图示出了辅助支架移植物的受控的准确部署的机械手柄1600。这种构造向导引器护套缩回添加机械优势，通过不允许存储在压缩支架移植物中的势能累积在外部护套缩回过程中造成意外的跳越和顿挫动作来允许外部护套的“平顺”缩回。
外部护套手柄1610的远侧接合部分1612具有用于将内部螺丝手柄1620的螺纹部分1622接收在其中的内螺纹孔。在一种示例性实施方式中，远侧接合部分1612由
螺纹部分1622延伸的纵向长度大于克服支架移植物部署所需的最大力所必要的量。一旦克服了该最大程度的力，手柄顿挫或滑动的机会降低，因此两个手柄部分1610、1620可相对于彼此自由地纵向运动。为了实现从纵向的受控和慢的运动到纵向的自由运动(如果希望，是迅速的)过渡，在螺丝手柄1620的螺纹的近端处，一通道1626(或更多通道，例如两个相对的通道)可切入内部螺丝手柄1620。未示出的固定螺钉位于远侧接合部分1612以伸入到内部并接合螺纹部分1622。当两个手柄部分1610、1620被旋转充分远以运动螺纹部分1622近侧的内部突出的固定螺钉时，固定螺钉将直接骑到通道1626中(或固定螺钉直接进入通道1626)。固定螺钉在这种构造中是期望的，因为它可用来增加或减小用于使两个手柄部分1610、1620相对于彼此旋转的张力。改变赋予螺纹部分1622的力可通过增加/减小固定螺钉进入远侧接合部分1612的深度来实现。
图20-23的示图中例如示出了手柄1600的功能。在内部螺丝手柄1620被转动以缩回外部护套手柄1610之前，外部护套腔2010完全在紧跟在鼻锥2030后面(近侧)装载在其中的支架移植物2020上面。转动旋钮1624被旋转以向近侧运动外部护套手柄1610并开始从外部护套腔2010部署支架移植物2020。在转动时用户保持内部螺丝手柄1620纵向不动使得外部护套腔2010向近侧运动。该步骤的实施方式显示在图21中。一旦螺纹1626完全从外部护套手柄1610的远侧接合部分1612脱离，外部护套手柄1610将旋转地锁定到通道1626中但仍相对于内部螺丝手柄1620在纵向上自由运动。此时，裸支架2110和第一密封支架2120露出。在通道锁定发生后，支架移植物2020的近端从外部护套腔2010露出，如图21所示。固定螺钉锁定到通道1624中后，外部护套手柄1610不能再相对于内部螺丝手柄1620旋转，如果需要现在可由用户向近侧运动。因此，外部护套腔2010可被缩回使得支架移植物2020的整个主体如图22所示露出。此时，外部护套手柄1610定位在内部螺丝手柄1620上面直到转动旋钮1624，并且支架移植物2020仅通过顶扣装置2210保持到输送系统1600。在释放了顶扣装置2210后，支架移植物2020从输送系统释放，之后输送系统1600能够在不影响支架移植物2020的植入的情况下从患者移除。
图16-23的输送系统1600可装载28mm×150mm的移植物到19.5法国od编织导引器护套中。以此构造，输送系统1600可利用通过螺旋机构施加的机械优势部署分支支架移植物2020以释放移植物的第一区段(裸支架2110和第一密封支架2120)。支架移植物2020的剩余部分可接着在螺纹1626脱离后通过装置的固定-拉动组件部署。这种构造不需要医生主动地脱离螺纹。
图24-32中示出了图7-23的两部分或多部分受控部署的进一步替代。总体上，这些图描绘辅助支架移植物的受控的准确部署的“拼合槽(joggedslot)”手柄。如上所述，要在aaa装置的输送系统上使用的手柄需要获得对部署准确性的更好控制和/或在移植物放置期间更好地固定aaa。本发明提供“拼合槽”(其可以与自动变速器槽(即，台阶阶梯)类似的方式构造)以改善放置准确性。该例子中的“拼合槽”利用在以2003年9月3日提交的美国临时专利申请no.60/499652和2004年2月23日提交的美国专利申请no.10/784462开始的同族申请(合并在此)中描述的支架移植物输送系统特征，其包括带槽的铝手柄主体、远侧手柄把手、近侧手柄把手和近侧扣组件。但是，本发明不限于此特定实施方式。如果希望，致动旋钮可用用来固定内部海波管的端帽代替。
如图24和25所示，手柄2400的内部机构包括具有拼合槽2510的内部管2500，在支架移植物部署期间，滑动件组件2600可在其中从手柄2500的远侧部分(图24所示)滑动到手柄的近侧部分。在支架移植物部署期间，具有拼合槽2510的手柄2400仅允许手柄部分运动到少于支架移植物完全部署所需的总运动的特定程度。槽2510中的转弯部(jog)或“z”2512具有周向或横向部分2514，其防止近侧手柄把手2410不必先周向/横向旋转绕过转弯部2512而一直运动回端帽2420，。图26和27显示在一种示例性实施方式中，滑动件组件2600可以是柱形毂，其在远端具有倒钩配件以接收外部支架护套2610。在滑动件组件2600的近端是o型圈，支撑构件海波管经过该o型圈。滑动件组件2600用作外部支架护套2610到手柄的附接点并用作冲洗护套腔的止血口。从滑动件组件2600的侧部退出的是“凸台”2700，其向外延伸，经过手柄主体2440中的槽2442并附接到近侧手柄把手2410。冲洗口延伸经过该凸台2700并附接到冲洗口管件和阀2710。
图28至30示出滑动件组件2600到近侧手柄把手2410的附接，该附接允许输送系统2400的致动和支架移植物从外部支架护套2610的部署。附接到滑动件组件2600的外部支架护套2610在支架移植物上以近侧滑动动作缩回(通过图28中的箭头a指示)。更具体地，在该示例性实施方式中，远侧手柄2430在近侧手柄把手2410向后(近侧)运动时保持不动以部署支架移植物。同轴定位在外部支架护套2610内的内部支撑构件(见图29和30)用作平台或锚固件以防止支架移植物与外部支架护套2610一起缩回。
明显地，手柄2400的内部管2500提供允许支架移植物的受控部署(脱护套)的优点。该示例性实施方式的内部管2500由聚酯碳酸材料制成并被设定尺寸使得它能够在带槽的铝手柄主体2440内自由运动。滑动件组件2600的尺寸设定成它能够在内部管2500内自由运动。内部管2500具有延伸手柄2400的全长的直管。经过内部管2500的壁加工槽2510，其以自动变速器的方式“拼合”。这样，拼合槽2510提供在支架移植物部署顺序过程中控制支架移植物在不同点处部署的所谓“停点”2514(或多个停点)。切入内部管2500的转弯部2512只允许滑动件组件2600在内部管2500的特定转弯区段内运动。外部支架护套2610的进一步缩回需要用户主动地转动旋钮2420到下一个设置，由此允许滑动件组件2600的进一步近侧运动。滑动件组件的凸台2700延伸经过内部管2500的拼合槽2510并经过手柄主体2440的槽2442。接着，凸台2700连接到近侧手柄2410。内部管2500在手柄2400的远端附接到远侧手柄2430。远侧手柄2430的旋转允许内部管2500在手柄主体2400内旋转。
图31和32显示用于在各个停止位置指示内部管2500的位置的一种示例性实施方式。指示器可以通过具有数字/字母的观察窗3200或通过彩色编码点实现。从其中系统被输送的包装，手柄2400可以在拼合槽2510的锁定位置(例如用“l”指示)。在该取向，医生可从包装移除手柄2400并且进行冲洗过程，没有在处理过程中过早部署支架移植物的问题。医生在将装置插入患者动脉的过程中将手柄2400保持在锁定位置/状态并且同时追踪到支架移植物部署的部位。停止机构防止外部护套2610的任何意外近侧运动的可能性，这可部分地部署支架移植物。
一旦医生确认了部署部位并准备部署支架移植物，他/她转动远侧手柄2430直到例如获得停止位置1。在装置在停止位置1时，内部管2500的槽2510和手柄主体2440的槽2442将对准，由此允许近侧手柄2410向近侧滑动以允许局部支架移植物部署。下一示例性转弯部或停点在内部管2500上的定位设置成使得肾上支柱和至少两个支架移植物弹簧(即，支架)从外部护套2610部署。在支架移植物被局部部署但肾上支柱(即，裸支架的)仍被捕捉在远侧扣机构中时，支架移植物仍能够在主动脉中向近侧或向远侧操纵，从而建立密封部位定位。
此时，医生可相对于患者固定手柄2400以相对于主动脉保持支架移植物位置。接着，医生可运动远侧手柄2430到停止位置2并继续在近侧方向上运动近侧手柄2410，直到例如分支支架移植物的身体对侧腿从外部护套2610释放。在一种示例性实施方式中，在停止位置2的端部处停止手柄2400防止身体同侧腿从外部护套2610部署。接着，医生可旋转手柄2400使支架移植物的身体对侧腿取向成与患者的动脉解剖结构对准。一旦支架移植物合适地取向，医生可致动远侧扣组件并释放肾上支柱。被捕捉的身体同侧腿连同被锚固的肾上支柱和近侧密封件在导丝到身体对侧腿的横渡过程以及身体对侧腿移植物放置的随后放置过程中用作固定装置。一旦实现了身体对侧腿移植物放置，手柄2400运动到停止位置3并且近侧手柄2410被向近侧推动以完全释放支架移植物。停止位置的特定放置/构造基于各种因素确定，包括假体的大小、假体要放置的血管的特征。
图33至51中示出了对图7-32的多步骤受控部署的另一种替代。这些图总体描绘了辅助支架移植物的受控准确部署的内部丝杠手柄。如上面指出的，希望在用aaa输送系统的支架移植物放置期间获得对aaa移植物的放置准确性的更好控制。这里描述的内部丝杠实施方式通过允许操作者对支架移植物的最初部署具有更多控制而增加了放置准确性。
从图33开始到图51为止显示了具有从护套部署支架移植物的内部丝杠的一种示例性实施方式的输送系统3300。输送系统3300具有内部丝杠3310(见图34、35、37)、丝杠螺母3320(见图35和37)、丝杠导轨3330(见图36和37)、远侧把手手柄3340、冲洗口和近侧端帽3350。这种构造利用与前面通过引用结合在此的专利家族中描述的支架移植物输送系统类似的具有位于其近端的海波管和远侧扣组件的支撑构件3360。丝杠螺母3320可以不同的方式致动以从外部护套3370部署支架移植物。一种示例性致动缓慢地旋转丝杠螺母以使用内部丝杠3310的螺纹在外部护套3370上拉回。另一示例性致动简单地拉回丝杠螺母320以部署支架移植物。通过在丝杠导轨3330内容纳内部丝杠3310(在本例子中例如通过将圆螺纹螺丝的外部上的材料切割成只在一侧上具有螺纹的矩形横截面形成，即局部丝杠)，系统可绕过总是使用第一示例性致动过程的需要。
支撑构件3360同轴地包含在输送系统3300中。支撑构件3360在其近端附接到手柄3300的近端帽3350。支撑构件3360同轴地行进经过内部丝杠3310、冲洗口和外部护套3370。支撑构件3360的远端处是保持支架移植物近(尾)端的捕捉夹(pod)。导丝腔和远侧扣组件管(图39)同轴地在支撑构件3360内沿着输送系统系统3300的全长行进。卷曲的支架移植物和远侧扣组件可包含在外部护套3370的远端内。远侧扣组件终止于具有柔性末端4100的远端，如图41所示。
本示例性实施方式中使用的丝杠(3310)可由1英寸直径的丝杠制成，丝杠螺母每旋转一次，具有0.400英寸线程。内部丝杠3310的长度大约为14cm并被加工成使得大多数螺纹从圆周切除。进行内部丝杠3310的加工以允许丝杠导轨3330配合在丝杠导轨3330中并允许丝杠导轨3330配合在内部丝杠3310和丝杠螺母320之间。丝杠导轨3330用于将丝杠螺母3320对中在部分内部丝杠3310上。丝杠导轨3330的直径大约等于丝杠螺母3320的最小直径。通过以此构造定位丝杠导轨3330，内部丝杠3310可在丝杠导轨3330的凹槽3530内滑动(图35)。
冲洗口附接到内部丝杠3310的远端(图38)。o型圈包含在冲洗口的近端中，其密封支撑构件海波管周围。冲洗口的远端是附接到外部护套3370的嘴。
在装置3300的组装过程中(部分在图39-41中显示)，支架移植物首先同远侧扣组件和导丝腔一起被加载到外部护套3370中。接着，将远侧末端4100旋到远侧扣组件上。如图42和43所示，接着将预先组装的支撑构件3360加载到外部护套3370中。然后，支撑构件3360被引导经过冲洗口和内部丝杠3310。随后，将外部护套3370附接到冲洗口并夹住(见图38)。如图44所示，通过首先将远侧手柄把手3340附接到丝杠导轨3330来组装手柄主体。然后，如图45至46所示，使外部护套3370/冲洗口/内部丝杠3310的子组件穿过远侧手柄把手3340前面的开口并且将内部丝杠3310固定在丝杠导轨3330的凹槽3430中。图47至48显示丝杠螺母3320在丝杠导轨3330上面经过并与内部丝杠3310配合。外部护套3370向前运动并且丝杠螺母3320向前旋，直到它接触远侧手柄把手3340。如图49至51所示，接着将近侧端帽3350放置在支撑构件3360上并附接到丝杠导轨3330。将支撑构件3360固定到近侧端帽3350并安装远侧扣机构硬件。
使用中，医生首先通过迫使盐水经过冲洗口来冲洗系统3300。盐水填充外部护套3370和支撑构件3360之间的环形空间，渗透过卷曲的支架移植物并在外部护套3370和柔性末端4100之间离开。冲洗口中的o型圈密封支撑构件3360的海波管并防止经过输送系统3300泄漏。接着，医生在留置导丝上馈送输送系统3300并使装置循迹追踪到支架移植物部署部位。
此时，医生可选择通过旋转丝杠螺母3320来缓慢地释放支架移植物或者通过在丝杠螺母3320上向后拉由此使丝杠3310滑下导轨3330来快速地释放支架移植物。在支架移植物部署中的某一时刻，可停止释放以致动远侧扣组件并释放支架移植物的导引支柱(裸支架)。由于支架移植物通常紧凑地约束在外部护套3370内，aaa装置的部署力会非常高。
本发明的内部丝杠具有结合螺杆系统以将线性力转换成扭矩力的优点。医生必须施加在丝杠螺母上以部署支架移植物的扭矩力在人体工程学上而言比线性拉力要容易。除了利用丝杠螺母获得的机械优点外，螺杆式机构允许在释放支架移植物时更大的控制。在线性固定-拉动系统中，部署支架移植物的最大力是在最初释放支架移植物和护套之间的摩擦时。一克服了此最初摩擦，部署力就迅速降低。从人体工程学的视角，医生很难在克服摩擦力的的时刻维持部署的控制和速度。由于这种控制缺失，支架移植物常常比希望的更多地脱离护套。根据本示例性实施方式的螺杆式机构允许医生对支架移植物的此最初释放具有更多的控制，这是支架放置准确的关键因素。
图52至54示出前面图的丝杠实施方式的改进。在上面的实施方式中，需要用户用一只手握住并转动手柄旋钮同时用另一只手拿住护套手柄把手。见图52。这种手柄的致动需要用户一次集中于两种运动以部署支架移植物。而且，有可能将海波管/内部构件转动成与护套毂不对准，这种不对准会降低支架移植物放置准确性。因此，第二手柄5300添加到转动旋钮5310后面(近侧)(图53和54)。手柄5300附接到固定到内部构件5360(海波管)的支承接合件。用户用拇指和食指握住第二手柄5300并转动丝杠旋钮。现在，用户的手在转动旋钮和护套手柄在丝杠上缩回时固定在一个位置。
图55a至57示出本发明的输送系统的另一示例性实施方式。该实例的输送系统5500包括固定-拉动伸缩式系统100、700、1600、2400和系统3300的特征。输送系统5500具有内部丝杠5510、丝杠螺母5520、中空远侧把手手柄(在这里也称为“远侧把手”)5530和中空内部主体5540(在这里也称为“手柄主体”)。内部丝杠(在这里也称为“内部丝杠组件”)5510骑在中空内部主体5540的轨道5542内。丝杠螺母5520具有未示出的内部螺纹，内部螺纹具有对应于上部螺纹部分(在这里也称为“螺纹部分”)5512的节距以在围绕中空内部主体5540旋转时引起内部丝杠5510的纵向运动。因此，丝杠螺母5520能够自由旋转地围绕中空内部主体5540安装。丝杠螺母5520还在纵向上自由地围绕中空内部主体(在这里也称为“手柄主体”)5540安装。在该构造中，医生具有将丝杠螺母5520旋转到使内部丝杠5510任意希望缩回的能力。在这种旋转之前、期间或之后的任何时刻，医生可在纵向向近侧运动丝杠螺母5520，带着内部丝杠5510与其一起以丝杠螺母5520的近侧运动相同的速度。内部丝杠5510纵向固定到外部护套5550，外部护套5550在纵向上与中空远侧把手手柄5530和中空内部主体5540自由。以此方式，丝杠螺母5520的旋转使得外部护套5550相对慢地运动(取决于螺纹部分5512的螺纹节距)，并且丝杠螺母5520的纵向运动使得外部护套5550相对快地运动。
图55a和56之间的不同示出了在丝杠螺母5520向近侧运动到其最近侧位置后内部丝杠5510、中空远侧把手手柄5530、中空内部主体5540和外部护套5550之间的相对位置。在图55a中，外部护套5550环绕推杆5560并完全覆盖外部护套5550内的空腔，在植入前未示出的支架移植物储存(压缩)在空腔中。外部护套5550一直延伸以触摸鼻锥5570并与其形成密封从而将支架移植物可靠地固定在其中。在图56中，相比而言，可看到外部护套5550完全从鼻锥5560缩回以清除推杆5560的远端处的锯齿状凸台7000的障碍。用于可移除地固定支架移植物的裸支架(例如2310)的尖端捕捉组件5568被显示位于鼻锥5570的紧近侧并位于尖端捕捉组件5568的关闭(固定)位置。尖端释放装置5580的致动使得连接到近侧尖端捕捉部分5572(用其裸支架捕捉尖齿)的内腔5590向近侧运动以形成裸支架的各个近侧尖端可经其逃脱的空间。
注意，设置在图55a中所示的中空远侧把手手柄5530的内部中的整个装置没有在图56中显示。该装置、滑动件5700的放大细节显示在图57a中。从远侧到近侧，外部护套5550通过护套夹5702固定到滑动件帽5710的远侧嘴。滑动件帽5710具有止回阀或冲洗阀(在这里也称为“冲洗阀孔”)5712，其将滑动件帽5710的内腔流体连接到冲洗阀孔5712外的环境。中间滑动件组件(在这里也称为“滑动件主体”)5720固定到滑动件帽5710，它们之间具有o型圈5730来保持相应的内部腔室流体连接到彼此并与两部件(滑动件帽5710和滑动件主体组件5720)外侧的环境流体密封。
释放件5514(例如指旋螺钉)在被放置在滑动件主体组件5720的盲孔5722内侧时将滑动件5700可移除地固定在中空远侧把手手柄5530和中空内部主体5540内侧。在释放件5514被移除/致动时，图56所示的除了外部护套(在这里也称为“护套”)5550的所有部件可从滑动件5700移除-包括整个远侧区段与支撑构件5740、尖端释放装置5580和鼻锥5570。
像上面的输送系统一样，支撑构件5740整个延伸经过滑动件主体组件5720并且一路回到尖端释放装置5580。这种支撑构件5740需要密封到滑动件5700从而不允许构件外侧的血流。为了实现这种密封，擦拭垫圈密封件(在这里也称为“擦拭阀”)5750设置在滑动件主体组件5720的腔内侧。通过使用x阀5760增强这种密封。
本发明的尖端捕捉装置组件可结合本发明的腿扣采用，如图128所示。腔8613和细长构件8614从尖端捕捉输送装置组件12802延伸经过腿扣12810。分支支架移植物12803从尖端捕捉装置12804延伸到腿扣12810，并如上所述在每个尖端捕捉装置12804和腿扣12810处固定，用于根据同样如上所述的本发明的方法释放。
在一种实施方式中，本发明是支架移植物输送装置，包括：尖端捕捉装置组装件，包括(1)近侧尖端捕捉部分，其包括鼻部，其中鼻部限定基本平行于近侧捕捉部分的主轴线的至少一个径向约束部；和从鼻部向远侧延伸的多个尖齿，尖齿围绕与最近侧径向约束部成径向的主轴线径向分布并基本平行于主轴线，(2)远侧尖端捕捉部分，其限定围绕主轴线径向分布的槽，槽能够通过近侧和远侧尖端捕捉部分沿着主轴线的相对运动与尖齿配合，(3)多个凸台，其在鼻部和远侧尖端捕捉部分之间从主轴线径向延伸并沿着主轴线以与尖齿相对于槽成配合关系的运动不干涉的关系与槽对准，(4)细长构件8614，也称为内部控制管，远侧尖端捕捉部分固定到细长构件，细长构件延伸经过近侧尖端捕捉部分和多个凸台，(5)腔8613，也称为外部控制管，近侧尖端捕捉部分固定到腔，细长构件延伸经过腔，由此腔的运动造成近侧尖端捕捉部分在第一位置和第二位置之间沿着主轴线运动，在第一位置，尖齿与槽配合并且覆在凸台上面，在第二位置，尖齿不与槽配合并且不覆在凸台上面，(6)裸支架，其包括通过尖端链接的支柱，支柱在尖齿之间延伸，当尖齿与槽配合时，一部分尖端在凸台和远侧尖端捕捉部分之间延伸，和(7)从支架延伸到径向约束部中的至少一个肾上倒钩；和细长构件和腔延伸经过的腿扣，腿扣包括(1)筒，(2)沿着筒的主轴线从筒延伸的卷轴，和(3)位于卷轴端部的边沿，边沿具有比卷轴大但小于筒的直径。
在另一实施方式中，本发明是x阀组件，其包括：x阀；和支撑x阀的垫圈。垫圈包括周边支撑和从周边支撑向内延伸的至少一个臂。在一种实施方式中，垫圈沿着相交的主轴线包括至少两对臂。在一种实施方式中，每对臂对齐。x阀组件的轴线的至少两条轴线可彼此正交。x阀组件中的所述对的臂可以位于平面中。x阀组件的垫圈可包括超弹性金属，可包括镍钛诺。
图57b中可看到x阀组件5760的更多细节。如图所示，x阀组件5760包括垫圈支撑5762和阀5764。垫圈支撑5762在图57c内单独显示。垫圈支撑5762典型地包括超弹性金属，例如镍钛(即，镍钛诺)。x阀5764在图57d内单独显示。阀5764典型地由硅胶形成。图57e中显示了滑动件组件5720中的x阀组件5760的部分分解视图。图57f中显示了滑动件组件5720中的x阀组件5760的部分分解视图的另一视角。图57e和57f中显示的滑动件组件5720的部件包括滑动件主体5766和垫圈间隔件5768。滑动件主体和垫圈间隔件典型地由聚醚醚酮(peek)形成。有了这种构造，当支撑构件5740如图57a所示在滑动件5700中时，在滑动件5700外侧的血流在支撑构件5740的近端被密封时基本得到防止。因此，冲洗阀口5712是血流发生的唯一途径，但只有血液围绕支撑构件5740时才行。
如上所述，支撑构件5740可从位于滑动件5700内移除。虽然擦拭阀密封件5750和x阀5760形成密封能力的一些或者甚至实质措施，仍需要确保血液密封。因此，密封组件设置在滑动件5700的近端，该密封组件在一种示例性实施方式中由护套阀5770、护套阀垫片5780和护套阀旋钮5790构成。如下面描述的，护套阀垫片5780不是必须的，但这种实施方式包括护套阀垫片。这里护套阀5770形成为硅胶的柱状件但可采取任何形状或材料，只要当它在滑动组件5720内被压缩时，它在滑动组件5720的盲孔5722内形成血液密封。有了图57a所示的构造，护套阀旋钮5790用螺纹连接到滑动组件(在这里也称为“滑动件主体”)5720的近端，使得在相对于滑动组件5720旋转时，旋钮5790进入滑动组件或者从滑动组件移除。因此，在移除内部组件后，随着鼻锥从滑动组件5720撤回，通过合适的旋转，旋钮5790向内抵靠护套阀5770推动护套阀垫片5780以将护套阀5770压缩在其自身上并在支撑构件5740和所有的内部组件移除后密封留下的孔。在护套阀5770的特殊实施方式中，护套阀的中间部分的外侧直径上的环形凹槽5772改善护套阀5770的自密封塌缩。由于不得不用更大的阻力旋转旋钮5790时用户经历的应变，希望更容易的塌缩。凹槽5772显著减小需要的力和需要转动旋钮的圈数。
图58至60示出本发明的输送系统的鼻锥的示例性实施方式。
输送系统100、700、1600、2400、3300、5500的被动止血阀可替换图57的系统5700中的护套阀5770。止血可通过两个部件维持。第一，导丝上的密封件可由“鸭嘴”式阀制成。鸭嘴可具有通过例如像两个弹簧加载辊的机械辅助以确保密封。第二装置的护套上的密封通过具有略小于其将接收的护套的孔的橡胶盘维持。该部件也维持主系统的止血。
图65至69示出根据本发明的腿延伸输送系统的示例性实施方式(与例如图55a至57所示的主要或分支输送系统相比)。这些图中所示的测量值不应被认为是唯一的实施方式，而是应当被认为仅是本发明的例子。
上面描述的输送系统100、700、1600、2400、3300、5500均需要支架移植物加载在外部护套腔内并且均具有防止支架移植物太远插入到护套腔中同时在外部护套在支架移植物上缩回时保持支架移植物纵向固定的内部装置。当植入分支支架移植物时，希望确保身体同侧腿的最后两个弹簧(例如支架)不会在部署过程中过早从外部护套释放。图70a、70b和70c所示的本发明允许支架移植物的身体同侧腿的捕捉同时身体对侧腿被套管。这种构造确保支架移植物在身体对侧腿的套管过程中的稳定性。
例如图70a、70b和70c所示的本发明的另一实施方式是腿扣7001，其包括：筒7002；沿着筒7002的主轴线从筒7002延伸的卷轴7004；和位于卷轴7004的端部的边沿7006，边沿7006具有大于卷轴7004但小于筒7002的直径，如图70a、70b和70c所示。
本发明的腿扣7001可至少部分由选自包括不锈钢、聚酯、聚醚醚酮(peek)和丙烯腈二乙烯丁二烯(abs)的组的至少一种成分形成。本发明的腿扣7001的边沿7006可包括径向延伸的辐条12502，如图125和126所示。
在另一种实施方式中，本发明是支架移植物输送系统，包括：腿扣7001，其具有筒7002、从筒7002沿着筒7002的主轴线延伸的卷轴7004和位于卷轴7004的端部处的边沿7006，边沿7006的直径大于卷轴7004的直径但小于筒7002的直径；和支撑管7010，其固定到筒7002并在与卷轴7004相反的方向上从筒7002延伸；和护套7030(图70a和70c)，其相对于筒的内径具有内径以允许覆盖卷轴7004和边沿7006的第一位置和露出卷轴7004和边沿7006的第二位置之间的运动。应理解，支撑管7010在图57b中也表示为支撑管5744，并且在替代实施方式中，支撑构件5740的一些其他部件可固定到筒7002，例如海波管5742，也显示在图57a中，且支撑管7010可直接固定到中空内部主体5540，如图56所示。
本发明的支架移植物输送系统可进一步包括支架移植物7020和腔移植物7032，其中支架移植物的支架7024在外部护套7030处于第一位置时与边沿7006成干涉关系围绕卷轴7004延伸，支架固定到腔移植物7032，腔移植物在边沿和护套之间延伸，由此护套从第一位置到第二位置的运动将支架移植物从腿扣释放。
特别地，锯齿状凸台7000放置在推杆(在这里也称为“支撑构件”)7010的远端处，其防止支架移植物7020被插入外部护套7030中太远并在外部护套7030在支架移植物7020上缩回时保持支架移植物7020纵向固定。锯齿状凸台7000具有近侧凸缘(在这里也称为“筒”)7002、中间跨度(在这里也称为“卷轴”)7004和远侧凸缘(在这里也称为“边沿”)7006。近侧凸缘7002和远侧凸缘7006的外径比中间跨度7004的外径大以在其间形成环形空腔7008。如果支架移植物腿7022放置在远侧凸缘7006上面充分远以在环形空腔7008内具有最远侧支架7024，则锯齿状凸台7000在腿7022和外部护套7030之间形成干涉配合。一旦外部护套7030完全缩回，干涉配合消失。可以说最后一个支架7024的固定是被动的，因为事实上在外部护套7030缩回后，固定就不见了。这种构造可用来通过防止支架移植物7020在外部护套7030缩回时纵向运动(向图70a的左侧)更好地控制和抓持支架移植物7020。
下面的部分讨论对支架移植物、特别是旨在跨越肾动脉的分支aaa支架移植物的改进。如图72a、72b、72c至图83所示，支架移植物系统、诸如分支支架移植物系统7200包括：腔移植物部件7201；裸支架部件7210，其包括通过连接支柱7211的近侧尖端7212和远侧尖端7213连结的多个支柱7211，裸支架7210固定到腔移植物部件7201的近端7214并从近端7214向近侧延伸；肾下支架部件7215，其位于裸支架部件7210的近侧，其中肾下支架部件7215靠近裸支架部件7210并且跨越通过固定到腔移植物部件7201的裸支架部件7210的尖端7213限定的周线；至少一个肾上倒钩7220，其从裸支架部件7210的至少一个肾上部分7217向远侧延伸；和至少一个肾下倒钩7230，其从裸支架7210的至少一个肾下部分7218向远侧延伸。
这里就倒钩使用的“肾上”是指在最上肾动脉口头侧附接到主动脉的倒钩。
这里就倒钩使用的“肾下”是指在最下肾动脉口尾侧附接到主动脉的倒钩。
在另一实施方式中，肾下倒钩可以是第一覆盖倒钩。裸支架也称为“无覆盖”或“部分”覆盖的支架。
“倒钩”在这里也称为“钩子”。
如图73所示，在本发明的支架移植物系统中，裸支架7210的肾上部分可包括位于支柱7211之间以限定连结两个支柱7211的孔眼7221的桥7219，其中肾上倒钩7220从桥9219延伸。
本发明的支架移植物系统的肾下倒钩7230可从连结两个支柱7211的远侧尖端7213延伸。
本发明的支架移植物系统的肾上和肾下倒钩的最近侧点之间的示例性距离在大约6mm和大约40之间的范围(例如，6mm、10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm)。
本发明的支架移植物系统的至少一个支架可包括超弹性金属，例如镍钛诺。
在一种实施方式中，本发明的支架移植物系统的裸支架的远侧尖端固定在腔移植物部件内，并且其中肾下倒钩从裸支架延伸经过腔。本发明的至少一个肾下支架可固定在腔移植物部件内。
本发明的图105c所示的另一实施方式是支架移植物系统10550，其包括：腔移植物部件10560；通过近侧尖端10590和远侧尖端10591结合并从腔移植物部件10560的近端10592延伸的倾斜支柱10580的裸支架10570；与裸支架10570相邻并位于腔移植物部件10560内的近侧支架10593，近侧支架10593包括通过与裸支架10570嵌套的近侧尖端10590和任选的远侧尖端10591结合的倾斜支柱10580；和从远侧尖端10591向远侧延伸并经过腔移植物部件10560的至少一个倒钩10594。
图71示意性示出在肾动脉7120和髂动脉7130之间具有瘤7110的腹主动脉7100-腹主动脉7100在其下游端分支并变成左右髂总动脉7130，运送血到骨盆和腿。图72a、72b和72c示意性示出支架移植物系统，诸如分支支架移植物系统7200，其具有从肾动脉7120的紧下游朝着髂动脉7130延伸的移植物部分，分裂成两个较小的腔，其中一个延伸到髂动脉7130中，另一个在另一髂动脉7130前终止。该分支支架移植物720的裸支架7210构造有肾上倒钩7220和肾下倒钩7230。
本发明的图72b所示的另一实施方式是支架移植物系统7200，其包括：腔移植物部件7201；从腔移植物部件7201(例如分支腔移植物部件)的近端7214延伸的裸支架7210；从裸支架7210的近端7217向远侧延伸的至少一个近侧倒钩7220；和从裸支架7210的肾下部分7218向远侧延伸的至少一个远侧倒钩7230，近侧倒钩7220和远侧倒钩7230之间沿着腔移植物部件的主轴线的距离a在大约6mm和大约40mm之间的范围(例如，6mm、10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm)。
在本发明的支架移植物系统中，倒钩的至少一部分以在大约20度和大约60度之间的范围内的角(例如，20度、25度、30度、35度、40度、45度、50度、55度、60度)从裸支架延伸。
本发明的支架移植物的裸支架可至少部分由超弹性金属形成。
如图78和79所示，本发明的支架移植物可进一步包括至少一个不透射线标记7800。附接到本发明的支架移植物系统(附接到支架或者移植物材料)的至少一个不透射线标记可通过在治疗腹主动脉瘤的方法中采用本发明的支架移植物输送系统辅助支架移植物放置在患者中。
图73-75示出具有根据本发明的aaa支架移植物系统的示例性实施方式的钩子或倒钩7212的肾上裸支架7210的各种特征。虽然可以使用更多或更少的尖端，但显示了6个尖端的版本。如图74所示，这种裸支架7220、7230具有例如基于距移植物边缘的距离而在长度上增加的不同长度的钩子7410、7420、7430(当然，这些长度可在该方向上减小或者是多个长度的组合)。在一种实施方式中，钩子7410、7420、7430远离移植物边缘长度增加(即，b-1比b-2长并且比b-3长)，因为在倾斜颈部，远离移植线的钩子更可能远离主动脉壁。此外，越靠近肾动脉越短的钩子对于患者来说更安全。
图75显示钩子7510、7520、7530远离移植物边缘在长度上增加并且沿着距移植物边缘一定距离处的各个周向平面设置在交错位置的取向。
图73至75和图77示出在裸支架的移植物端(远侧)的每个尖端处的孔眼7700。该特征辅助将支架缝制到移植物材料。孔眼的好处包括在正常后缝制工艺步骤过程中在没有应力或应变的支架区域中进行缝合。典型地，支架可围绕支架的正弦曲线的内弧面缝制。该区域将在像卷曲/加载的后缝制工艺步骤和最终部署过程中受到弹性变形。这种运动只会对缝线具有负面效果。另外，在身体中的正常解剖运动期间，支架的内弧面将具有最多运动。这些图中所示的孔眼将不会受到超过整个假体的总体运动外的任何运动或塑性变形。在支架的将不会受到任何应力或应变的该区域缝合从制造方面是有利的。在缝制过程中，针会在支架中造成小修正，这会成为裂纹萌生和随后断裂的集中点。这些修正在内弧面中比在例如孔眼7700的静态区域中成为更大关注。如果本发明的肾上支架在植入后出现断裂，支架的内弧面区域可能成为断裂会发生的地点。如果在该地点进行缝合，断裂会造成肾上支架从移植物完全分离。通过缝制上这种添加的孔眼特征，断裂的支架将在断裂后仍具有附接到移植物的两个支柱中的一个。因此，一旦发生断裂，相同区域中的第二支柱不太可能也从共享的内弧面脱离。具有作为支架的缝合固定区域示出的下孔眼具有显著的好处。
本发明的支架可以是从大约20mm到大约36mm的尺寸，并例如包括20mm、22mm、24mm、26mm、28mm、30mm、33mm和36mm的尺寸。
例如，支架可以从od为3mm的管切割。宽度可等同于(不是必须等同)3mm管的周长。管壁例如可以是0.017”。图81至85示出根据本发明的具有侧钩子的激光切割肾上支架的示例性实施方式，其具有在由这种管制造时用于支架的示例性测量值。该示例性实施方式包括6个上顶端和6个下顶端，但变型可具有更多个或更少个。支柱厚度可针对模仿大约0.016”至0.018”直径的金属丝。但可以是变化的直径，例如壁厚可以是0.017”。
作为整饰过程的一部分，倒钩可以弯曲出平面并被尖锐化。所有倒钩或者仅一部分倒钩可包括在本发明的支架中。
上面描述的裸支架意欲与根据本发明的输送系统一起使用，该系统包括远侧尖端捕捉装置，图69中显示了其例子。但是，添加了倒钩，之前存在于每个支架臂8010之间的空间(即，顶端之间的长度)现在被倒钩占据。这可特别在图80和84中看到。因此，之前使用的尖端捕捉装置被修改以顾及臂8010之间的“空间”的损失。
在一种实施方式中，本发明是尖端捕捉装置8600，其包括：具有鼻部8601的近侧尖端捕捉部分8600a，其中鼻部限定与近侧捕捉部分8600a的主轴线基本平行的至少一个径向约束部和从鼻部8601向远侧延伸的多个尖齿8602，径向约束部例如在图86c和88中表示为8011的先导孔，尖齿8602围绕与最近侧的径向约束部成径向的主轴线径向分布并基本平行于主轴线；远侧尖端捕捉部分8610，其限定围绕主轴线径向分布的槽8611，槽8611能够通过近侧尖端捕捉部分8600a和远侧尖端捕捉部分8610沿着主轴线的相对运动与尖齿8602配合；多个凸台8612，其在鼻部8601和远侧尖端捕捉部分8610之间从主轴线径向延伸并且沿着主轴线以与尖齿8602进入与槽8611成配合关系的运动不干涉的关系与槽8611对准；细长构件8614，如图86d所示(也称为内部控制管)，远侧尖端捕捉部分8610固定到细长构件，细长构件8614延伸经过多个凸台8612和近侧尖端捕捉部分8600a；和腔8613，也在图86d中显示(也称为外部控制管)，近侧尖端捕捉部分8600a固定到腔，细长构件延伸经过腔，由此腔8613的运动引起近侧尖端捕捉部分8600a沿着主轴线在第一位置和第二位置之间的运动，在第一位置，尖齿8602与槽8611配合并覆在凸台8612上面，在第二位置，尖齿8602不与槽配合并且不覆在凸台8612上面。
本文使用的“径向约束”是指在与输送系统或尖端捕捉装置的主轴线正交的方向上的受限制运动，由此例如支架的倒钩可在尖端捕捉装置的尖齿之间释放。
本文使用的“不干涉关系”是指一个物体能够相对于另一物体运动。
本发明的尖端捕捉装置的鼻部8601可在尖齿8602之间限定凹槽8603，其中凹槽8603与凸台8612之间的空间对准。
在一种实施方式中，本发明的尖端捕捉装置的多个凸台8612相对于远侧尖端捕捉部分8610固定。
本发明的尖端捕捉装置的鼻部、细长构件和每个尖齿8602可限定空间。
在另一实施方式中，本发明是释放支架移植物的裸支架的方法，其包括：运动腔的步骤，尖端捕捉装置的近侧尖端捕捉部分固定到腔，近侧尖端捕捉部分沿着主轴线在第一位置和第二位置之间限定径向约束部，在第一位置，近侧尖端捕捉部分的尖齿与远侧尖端捕捉部分的槽配合并覆在从尖端捕捉装置的主轴线径向延伸的凸台上面，在第二位置，尖齿不与槽配合并且不覆在凸台上面，由此从尖齿、凸台和远侧尖端捕捉部分限定的空间释放裸支架的尖端。
在一种实施方式中，在释放支架移植物的裸支架的方法中采用的尖端捕捉装置可进一步包括细长构件，远侧尖端捕捉部分固定到细长构件，细长构件延伸经过近侧尖端捕捉部分和多个凸台。
在另一实施方式中，在本发明的方法中采用的尖端捕捉装置可进一步包括腔，近侧尖端捕捉部分固定到腔，细长构件延伸经过腔，近侧尖端捕捉部分通过腔运动。
在又一种实施方式中，本发明是尖端捕捉装置组件7600，其包括：具有鼻部7615的近侧尖端捕捉部分7610，其中鼻部限定至少一个径向约束部和之前描述的多个尖齿，径向约束部例如之前描述的先导孔，其基本平行于近侧捕捉部分的主轴线，尖齿从鼻部7610向远侧延伸，例如如图76a所示，尖齿围绕与最近侧的径向约束部成径向的主轴线径向分布并基本平行于主轴线；远侧顶端捕捉部分7620，例如如图76a所示，其限定围绕主轴线径向分布的槽，槽能够通过近侧和远侧尖端捕捉部分沿着主轴线的相对运动与尖齿配合；多个凸台，其在鼻部和远侧尖端捕捉部分之间从主轴线径向延伸并沿着主轴线以与尖齿进入与槽成配合关系的运动不干涉的关系与槽对准；细长构件，远侧尖端捕捉部分固定到细长构件，细长构件延伸经过近侧尖端捕捉部分7610和多个凸台；腔，近侧尖端捕捉部分7610固定到腔，细长构件延伸经过腔，由此腔的运动造成近侧尖端部分沿着主轴线在第一位置和第二位置之间运动，在第一位置尖齿与槽配合并覆在凸台上面，在第二位置尖齿不与槽配合并且不覆在凸台上面；裸支架7630，其包括通过顶端链接的支柱7631，支柱在尖齿8602之间延伸(图86b)，在尖齿配合到槽时，一部分顶端在凸台和远侧尖端捕捉部分之间延伸；和至少一个肾上倒钩7632(图76b)，其从支架的孔眼延伸到径向约束部(未显示)中。
本发明的尖端捕捉装置组件的支架可进一步包括在一对支柱之间的至少一个桥以限定孔眼，在尖齿配合到槽时凸台延伸经过孔眼，其中倒钩从桥延伸。
在图87b所示的替代实施方式中，支柱7634是倾斜的。支柱由于扣住裸支架并限制倒钩是倾斜的，由此形成至少一个肾下倒钩的更深谷。
参考图76a和76b，本发明的顶端捕捉装置组件的肾上倒钩从足以扩张支柱的孔眼的主平面是倾斜的(未显示)，孔眼朝着主轴线附接到支柱。
本发明的尖端捕捉装置可进一步包括从支架7630的远侧顶端7636延伸的肾下倒钩7635。
本发明的顶端捕捉装置组件可进一步包括固定到裸支架7630的远侧部分的腔移植物部分7637和与裸支架7630相邻且在其远侧的肾下支架7638，肾下支架7638包括通过近侧顶端7640和远侧顶端7641链接的支柱7639，远侧顶端7641基本与裸支架7630的远侧顶端7636对准。在一种实施方式中，本发明的顶端捕捉装置组件7600的肾下支架7638固定在腔移植物部件7637内。裸支架支柱7631、7634的扩张和由此倒钩7632在诸如先导孔8011(图86c)的径向约束部内的保持可造成裸支架7630的肾下倒钩7635在肾下支架7638的支柱7639之间凹入。
例如，如图86a、86b、86c、86d和86e至88所示，具有尖齿8602的近侧顶端捕捉部分8600处于裸支架释放位置，其中它与远侧尖端捕捉部分8610分离(连接到鼻锥6860(图88a))。支架的上游顶端(图87a)在被捕捉时和在最终部署后弹开之前围绕在周向上与尖齿8602的相应一个对准的保持凸台8612缠绕并且因此径向向外延伸以触摸相应尖齿8602或者足够靠近以防止任何支架顶端在被尖齿8602遮盖时释放。为了完成支架顶端的捕捉空腔，远侧顶端捕捉部分8610具有被成形为贴靠地配合每个尖齿8602的最远端的凹部8816。因此，远侧顶端捕捉部分8610的凹部8611从凸台8612周向偏离，如图86a-86e所示。细长构件8613从近侧捕捉部分8600延伸。
现有技术的z支架由在两端连结的单个金属丝长度形成。本文提出且在图89和90中的示例性实施方式中显示的是用多个周向相邻的丝制成的多重支架8900。多重支架8900具有现有技术的支架中不存在的多个特征。
多重支架8900是由直径远小于现有技术支架/支架移植物的金属丝制成的金属丝形式的支架。尽管这种直径的显著减小，围绕圆周的多个圈(turn)在每个支架的每个支柱上形成类似于现有技术支架的总金属横截面。在多重支架8900中具有多个圈在合成支架8900的每个弯处形成多个尖端8910。这些尖端可用来改善待治疗的血管内壁上的植入。另外，这些尖端8910的每个可用来钩挂到第二模块化部件的移植物材料上，例如要与分支支架移植物的长下游腿相对部署到髂动脉中的分支支架移植物的第二部分的移植物材料上。一个特殊用途是这些尖端8910可用来钩挂到第二模块化部件的支架的相对尖端上。多重支架8900可用于任何重叠区域。多重支架8900的变型可包括金属丝直径、尖端的总体数量以及使用的圈数量(丝)。
多重支架8900可由单个金属丝如图89至94所示周向重复形成。图89的实施方式堆叠尖端8910并且图91的实施方式包围尖端9100。替代地，多重支架可以是彼此缠绕的多个独立z支架。
为了使用多重支架来连接支架移植物系统的两个模块化部件，移植物和支架以非直观的方式组装以实现高模块化拉伸强度。组装移植物使得其纵向长度通过沿着纵向方向将腔折叠在其自身上来变短。这是为了使得总有效腔相对于内直径基本不变。将腔折叠在其自身上的能力是通过从彼此比通常更远地缝制连续的腿支架来完成的。图95显示剖面的移植物，其中底部上的表面代表折叠到上部腔中的腔部分。总体上，移植物仍还是单个腔。图96是移植物的折叠(in-folded)区域的放大图。很明显，这个折叠9600在位于移植物的腔中时形成面向移植物的近端的袋9610。图97是应用到分支支架移植物的两个髂骨端的图95和96的构造的例子的照片。这种特殊例子显示图中右侧最后一个支架和与左侧最后一个支架相邻的支架之间的折叠。如果希望，这种构造设置在分支的两条腿上，如图97所示。
这些折叠9600放置在支架移植物的将接收模块化部件的区域中。因此，折叠9600在支架移植物部件的远端附近形成。这些折叠9600可在沿着长度的多个点处完成，也可在端部处完成，或者在所述两种位置处完成。为了保持折叠9600就位，经过移植物的所有层缝制纵向缝线。这些缝线在图97中用标记“a”显示。如果折叠是在区段的端部，如同在较长腿上所示的缝线(图97的顶部)，将有两层移植物材料。相比而言，如果缝线a位于两个支架之间(图97的底部)，则将存在三层移植物材料。这些袋用来接收模块化固定机构的第二部分，即支架。
在插入部件的近端处或附近发现附接到移植物的多重支架。多重支架以留下面向远侧的尖端9800不缝制的方式附接，如图98所示。这里也示出了多重支架构造。通过留下面向远侧的尖端不缝制，它们可配合到通过折叠第一部件的移植物形成的袋9610中。除了使用支架的未缝制尖端配合到袋9610中之外，非支架部件可添加到第二部件。另一替代可包括在支架的远端上的突出特征。这些特征的一些示例性构造在图99和100中显示。通过如描绘地具有多重丝，丝的尖端的至少一些更可能与连接部件中的袋9610接合。丝的总数并不关键，单丝支架也可以相同方式缝制。
图99中所示的构造通过在更大百分比的近侧支柱(与近侧尖端相邻)上进行缝制而不同于图98所示的构造。多余的缝制增加到接合支架的支架移植物的固定附接的安全性。此外，远侧尖端9900从支架移植物的壁向外展开。执行远侧尖端9900的展开以增加一些或所有尖端挂住相对部件的袋的可能性。另外，多重丝支架的一些丝而不是所有丝被切割。丝的切割也形成第二部件到相对的第一部件的另外的独立钩挂点。切割一些丝(而不是全部)背后的概念是在该区段维持一些径向力。图100所示的构造显示所有远侧尖端10000的切割。这种构造为袋9610(或其他位置)形成最大数量的钩挂点。如上所述，对此的权衡是支架的该区域没有径向强度。图100的构造仅具有单个尖端切割。如果希望，在此可切割所有尖端或多于一个尖端。
图101中所示的构造通过设置紧挨全缝制支架10110缝制的部分缝制支架10100修改了图98至100的构造。随即产生这种修改的两种益处。第一，增加了径向强度。这帮助保持两个支架抵靠第一部件的腔。第二，这种构造帮助防止会阻挡整个装置的腔的第二部件的可能折叠。这种折叠可能是在明显轴向载荷下放置的第二部件的不良支撑区段造成的。如果远端尖端或者其他突出构件挂住第一部件的袋，则顶部(近侧)尖端会折叠到腔中。防止由于轴向载荷造成的折叠的这种潜在问题的另一方式是在打算与第一部件接合的支架近侧设置完全支撑的支架。
图102中所示的构造示出用来接合第一部件的袋9610(图96)的非支架部件10200。这里，生物相容性塑料或聚合物是具有内部阶梯的闭合梯子的形状，任何阶梯可连接到支架移植物。如图102所示，最上游的阶梯在每个上游尖端处连接到头侧(上游)支架。当然，小于这种数量尖端的部件10200可连接到非支架部件10200。希望形状具有向外弯曲以捕捉袋9610或血管壁的远端(下游)。使用非支架部件10200的一个好处是非金属减少了相邻部件之间的磨损。这些非支架部件10200可以放在一些或所有支架的一些或所有尖端处或者在支架之间。
可用来连接到袋9610(图96)或血管壁中的装置的另一示例性实施方式在图103至104的变型中显示。支架1030与其下游捕捉栓10310可用在这里描述的模块化支架固定机构中。在该实施方式中，支架的面向远侧的栓10310外展并且不是尖锐的。有了这种变型，面向远侧的栓10310不意欲穿透其中要连接栓10310的第一部件的织物。在这种构造中，面向远侧的栓可终止于第一部件中形成的袋9610(图96)。
在另一实施方式中，参考图78a和78b，本发明是支架移植物系统7808，其包括：第一支架移植物7820，第一支架移植物具有第一腔移植物部件7840、沿着第一腔移植物部件7840的外侧表面延伸并固定到该外侧表面的多个外侧支架以及位于两个外侧支架7861、7871之间的内侧支架7860，一个位于第一腔移植物部件7840的远端7880处，内侧支架7860固定到第一腔移植物部件7840的内侧表面并具有多个总体向近侧指向第一腔移植物部件7840内的多个倒钩7863；和第二支架移植物7873，其包括第二腔移植物部件7874和沿着第二腔移植物部件7873的外侧表面延伸并固定到该外侧表面的多个外侧支架7875，由此第二支架移植物7873插入到第一腔移植物部件7840的远端7880以使第一支架移植物7820和第二支架移植物7873的每个的至少两个支架重叠将造成倒钩7863的至少一部分与第二支架移植物7873的第二腔移植物部件7874的支架之间的干涉关系。第一支架移植物和第二支架移植物的最大和最小重叠的例子在图79a和79c中显示。
支架移植物系统7809的第一腔移植物部件7840可以是分支型的并且内侧支架7860位于第一腔移植物部件7840的两个腿的一个中。
本发明的支架移植物系统可进一步包括沿着分支第一腔移植物的第二腿7890的外侧表面延伸并固定到此外侧表面的多个外侧支架7891和在两个外侧支架之间的第二内侧支架7892，其中一个位于第二腿7890的远端7793，第二个内侧支架7892固定到第二腿7890的内侧表面并具有总体向近侧指向第二腿7890内的多个倒钩7894。
图79a所示的第三支架移植物7895包括第三腔移植物部件7896和沿着第三腔移植物部件7896的外侧表面延伸并固定到该外侧表面的多个外侧支架7897，由此第三支架移植物7895到第二腿7890的远端7893的插入以使第二腿7890和支架移植物7895的每个的至少两个支架重叠将造成倒钩7894的至少一部分与第三支架移植物7895的支架或第三腔移植物部件7896之间的干涉关系。
本发明的支架移植物系统的支架可至少部分由超弹金属(诸如镍钛诺)形成。
图105a所示的变型是具有不是从下游尖端10520而是从上游尖端10530向下游突出的栓10510的支架10500。在图106所示的变型中，支架10600具有从下游尖端10620突出的尖锐的腿10610。面向尾部的倒钩可设置在腿支架的任何数量或所有的尖端上。尖锐的倒钩可穿透假体的移植物材料，移植物可放置在其中。在许多情况下，该构造可以是分支型的，但也可以是之前放置的腿延伸部。
本发明的另一实施方式是伸缩式支架移植物系统，其基本与图79a和79c中所示的支架移植物系统相同但缺少倒钩7863和7894中的至少一组。在该替代实施方式中，分支的第一支架移植物包括分支的第一腔移植物部件、沿着分支的第一腔移植物部件的两条腿中的一个的外侧表面延伸并固定到该外侧表面的多个外侧支架。任选地，内侧支架在两个外侧支架之间延伸，其中一个位于第一腔移植物部件的远端，内侧支架固定到第一腔移植物部件的内侧表面。第二支架移植物包括第二腔移植物部件和沿着第一腔移植物部件的外侧表面延伸并固定到该外侧表面的多个外侧支架，由此第二支架移植物可插入分支的第一腔移植物部件的两个腿部件的第一个的远端中以与第一和第二支架移植物的每个的至少两个支架重叠；沿着分支的第一腔支架移植物的第二腿的表面(例如外侧表面和/或内侧表面)延伸并固定到该表面的多个支架(例如外侧支架和/或内侧支架)。任选地，第二内侧支架位于两个外侧支架之间，一个位于第二腿的远端处，第二个内侧支架固定到第二腿的内侧表面。同样，任选地，包括第三支架移植物，其具有第三腔移植物部件和沿着第三腔移植物部件的外侧表面延伸并固定到该外侧表面的多个外侧支架，由此第三支架移植物的插入可插入分支的第一腔移植物部件的第二腿的远端中以与第一和第二支架移植物的每个的至少两个支架重叠。无论如何，第一腿比第二腿短，第一腿包括比每个第二支架移植物的至少两个支架的重叠所需的多至少一个的支架。
在一种实施方式中，本发明的分支支架移植物的一个腿可在长度上比分支支架移植物的另一个腿(即，第二腿或长腿)短(即，第一腿或短腿)，如图78a、78b、79a和79c所示。当本发明的分支支架移植物被放置在腹主动脉中时，分支支架移植物的长腿可以在髂总动脉(例如如图72a中表示)或者在主动脉中。
如图78a和78b所示，本发明的伸缩式支架移植物系统的分支的第一支架移植物可包括至少一个不透射线的标记7800。在特定实施方式中，分支的第一支架移植物的较短的腿包括三个侧面不透射线标记7801、7802、7803，一个位于短腿的远侧开口处，另一个位于内侧支架(即，从腿开口的第二个支架)的尖端的近端处，第三个位于第一支架移植物的分支的点处。位于内侧支架的尖端处的不透射线标记7802可描绘第三支架移植物的最小定位，并且不透射线标记7803可描绘第三支架移植物的最大定位，如参考例如图78a、78b、127a、127b、127c和127d所示的。两个另外的不透射线标记7804、7805围绕短腿的远侧开口分布。不透射线标记7806位于分支的第一支架移植物的长腿中的内侧支架的近端处。
本发明的输送系统、输送系统的部件、支架、移植物和支架移植物系统可在治疗主动脉瘤、诸如腹主动脉瘤的方法中采用。
在另一种实施方式中，本发明是用于治疗腹主动脉瘤的方法，其包括：经过患者的主动脉将输送系统的护套和远侧尖端引导到患者的腹主动脉瘤，患者的主动脉诸如可随后经过髂总动脉的股动脉，护套包含分支支架移植物；旋转输送系统的螺纹链接到护套的丝杠螺母，由此至少部分从分支支架移植物缩回护套；和在丝杠螺母螺纹地链接到护套的同时沿着输送装置的手柄主体滑动丝杠螺母来进一步缩回护套，从而分支支架移植物至少部分部署在腹主动脉瘤中，由此治疗腹主动脉瘤。
治疗腹主动脉瘤的方法可进一步包括打开输送装置的远端处的扣以释放分支支架移植物的近端处的裸支架的步骤。分支支架移植物的第一腿的一部分可在扣打开以释放裸支架时保持在护套内。分支支架的第一腿可通过将第一腿的远端处的支架固定在护套和腿扣之间来保持。分支的第一腿是分支支架的两个腿较长的一个腿。
在另一种实施方式中，治疗腹主动脉瘤的方法中采用的扣可在护套被充分缩回以露出裸支架时使近侧支架的支柱朝着输送系统的主轴线扩张。
治疗腹主动脉瘤的方法可进一步包括在第一腿至少部分保持在护套内时用延伸支架移植物为分支支架的第二腿套管的步骤。在套管过程中，被保持的腿比被套管的腿长，并且任选地，被套管的腿与延伸支架移植物为伸缩关系。被套管的腿可与延伸支架移植物重叠被套管的腿和延伸支架移植物的每个的至少两个支架。被套管的腿可包括比使得与延伸腿重叠被套管的腿和延伸支架移植物的每个的至少两个支架所需的多至少一个的支架。从被套管的腿的远端数第二个支架可位于分支支架移植物的移植物内。从分支移植物的远端数第二个支架可包括从支架向内和向近侧延伸的倒钩。
在另一实施方式中，治疗腹主动脉瘤的方法可进一步包括从腿扣释放分支支架移植物和随后将滑动件和护套从输送装置的剩余部分拆卸和将装置的剩余部分从患者撤回同时将滑动件和护套基本留在原位的步骤，并且任选地进一步包括将第二延伸部输送经过护套并到达第一腿和用第二延伸部在第一腿上套管的步骤。套管的第二腿可与延伸支架移植物重叠套管的第一腿和第二延伸部的每个的至少两个支架。套管的第一腿可包括比使与延伸腿重叠套管的第一腿和第二延伸部的每个的两个支架所需的多至少一个支架。从套管的第一腿的远端的第二个支架可位于分支支架移植物的移植物内。从分支移植物的远端的第二个支架包括从支架向内和相近侧延伸的倒钩。
本发明的方法具有重新定位移植物(例如，分支移植物、第二支架移植物、第三支架移植物)的优点，例如如果医生确定移植物的最初定位不理想的话，可重新定位移植物。移植物可在其近端和远端处向近侧和远侧重新定位在主动脉或主动脉分支中，例如重新定位在髂总动脉中。
图105a、105b和105c表示支架的实施方式和支架在本发明的伸缩式支架移植物系统中的使用。
图107至109示出在不使用支架本身材料的情况下用于结合钩或倒钩到z支架、特别是裸支架的不同构造。图107示出根据本发明的卷曲钩10700的示例性实施方式。钩10710附接到要成为腔内支架移植物假体上的裸支架10800(裸弹簧)的一部分的卷曲套筒10720或者与其成一体。许多z支架已经通过卷曲套筒在两端连接以完成圆周。该构造一旦部署向血管周围的组织添加支架移植物组件的主动固定以防止假体在部署后迁移。为了形成卷曲钩10700，例如钩10710(如果希望的话可以是尖的或尖锐的金属丝)可焊接到卷曲套筒10720的主体上。接着，卷曲钩10700通过将其卷曲(或焊接)到支柱10810而附接到裸支架10800的端部。如果希望多个卷曲钩10700，卷曲钩10700可例如连接到通过一个尖端10830和支柱10840的两个半部限定的各个支架部分10820。
作为图107所示的示例性管状结构的替代，卷曲套筒10720可以是放置在支柱10840(或仅单个未破裂支柱10840)的两个相邻半部上面并卷曲在上面的蛤壳。在裸支架10800装配有卷曲钩10700后，它可以固定到支架移植物10900的端部，如图109所示。图109中的卷曲钩10700被显示为围绕裸支架10900的相应支柱10840旋转使得它们可在附图的该图中看到。然而，在使用中，钩10710为了与血管壁最佳并置将从支架移植物的纵向中心轴线基本径向向外指向。
与上面的裸支架卷曲钩相比，图110和111示出了附接/固定到移植物11200的主体的边缘的卷曲钩11000，如图112和113所示。具有所示的构造，卷曲钩11000在移植物材料的边缘上滑动(用虚线11100示出)并被压缩使得卷曲钩的两个边缘11110、11120将移植物材料11100挤压在其间以在移植物材料11010上形成机械锁。这种构造一旦部署向血管周围的组织添加支架移植物组件的主动固定以防止假体在部署后迁移。像上面一样，钩11010可例如焊接到卷曲主体11020或者与其成一体。
注意，在支架移植物(管或分支)的裸支架上设置倒钩或钩增加了不利穿孔或刮削的可能性，不论是对外部护套还是对血管壁的内部来说。特别是，对于例如图73-76、79-85和103-106的支架实施方式，会希望完全防止对外部护套或血管壁的不利损害的可能性。为了防止这种损害发生，根据本发明的采用具有这种倒钩的裸支架的输送系统设置有材料伞(umbrella)11400。
在图114所示的一种示例性实施方式中，伞11400(可滑动地或固定地)附接到腔11410，从而控制近侧尖端捕捉部分11420。当支架移植物11500塌缩并加载在外部护套11510内并被捕捉在近侧尖端捕捉装置11420、11520(如图115所示)时，裸支架11530跨越移植物的引导边缘和尖端捕捉装置11420、11520之间的距离。伞11400可设置在支架移植物的外侧(和外部护套11510的内侧)但在图114和115所示的示例性实施方式中，伞11400通过腔11410保持在伞11400和外部护套11510的内部。伞11400的臂11402从此在裸支架11530的相应尖端之间延伸。臂11402在中间部分相对窄，每个臂在此处经过尖端并扩张以在其远端处相对宽。在这种构造中，每个臂11402的远端可在相邻裸支架尖端上展开并且如果足够宽的话与相邻的其他臂11402重叠以如图115所示围绕露出的裸支架11530的整个周长向外遮盖。至少一个通路11404形成在臂11402的远侧部分，使得近侧尖端捕捉部分11420的相应尖齿可延伸经过。在这种构造中，臂11402的宽的远侧部分被控制并抵靠裸支架，从而一直保护外部护套11510和内部血管壁，直到尖端捕捉装置11420、11520被致动(图115所示的位置但裸支架11530和臂11402尚未从近侧尖端捕捉装置11420的尖齿释放)的时刻。图116是描述在输送系统缩回内部腔11410之前伞11400如何保护血管壁11600的内部的照片。随着内部腔11410缩回，伞11400将从裸支架11530和血管壁11600之间滑出。
在支架移植物的肾下倒钩是不希望的一种示例性实施方式中，它们可在裸支架上运动得更高使得它们可被伞11400的织物条覆盖。
图117-124示出根据本发明使用近侧扣来扩张锥形末端并形成/改善鼻锥/末端和外部护套之间的密封的概念，其中界面通过占用末端和外部护套之间的空间来消除外部护套边缘的显著(pronouncement)。这里描述的输送系统(例如aaa输送系统)，移除输送系统的内部部分(末端/支撑构件)同时留下外部护套的概念要求末端比外部护套的id小。由于末端的较小形状，会在末端-护套界面处发生“裂痕”的问题。当护套的边缘在末端护套界面在血管中行进而变得显著时，会出现“裂痕”，有可能对血管壁造成划痕，见图117和118。为了解决该问题，末端和护套之间的空间需要消除但仍允许末端移除。见图119至120。为了实现远侧扣下方材料的这种移除，允许近侧扣向前运动更多，使得锥形末端可在扣上膨胀，从而使得唇部占据护套和末端之间的空间。
图125和126示出用于根据本发明的aaa分支支架移植物的被动近侧保持器12500的一种示例性实施方式，保持器12500在这里被称为辐条式毂。近侧保持器是aaa分支支架移植物的身体同侧腿所需要的。近侧固定在身体对侧腿利用导丝和腿支架的套管过程中保持支架移植物在部署护套中。被动近侧保持器装置12500是在支架移植物的近端装配到支撑构件的毂。被动近侧保持器装置12500具有从中心毂12504向外发散的辐条12502。辐条的数量等于支架的近端上的支柱的数量。在加载过程中，辐条通过支架的各个支柱接合和捕捉。通过使用斗状物支架移植物被加载到部署护套中。当支架的近端就要在部署护套中时，支撑构件接着加载到移植物中并且毂的辐条接合在移植物支柱中。移植物和支撑构件然后被拉到护套中。在支架的部署过程中，移植物直到护套在辐条式毂上完全缩回才从护套释放。辐条的外径(od)比护套的内径(id)小大约0.008英寸，因此支架支柱被辐条式毂捕捉，直到护套被缩回。
在本发明的一种实施方式中，图129a-d所示的止血阀12900包括纵向阀壳体12902，纵向阀壳体12902限定横向于阀壳体12902的主纵向轴线12906延伸的槽12904。纵向阀壳体12902限定内表面12908并具有近端12910和远端12912。垫圈12914限定内部管道12916并具有远端12918和近端12920，其中远端12918相对于纵向阀壳体12902固定，近端12920能够相对于纵向阀壳体12902运动。垫圈12914还包括位于远端12918和近端12920之间的可塌缩中间部分12922。在一种实施方式中，中间部分12922具有在垫圈12914完全打开时相对于内部管道12916的剩余部分窄的内径。在另一种实施方式中，垫圈12914的内部管道12916具有从垫圈12914的远端12918到近端12920基本恒定的直径。中间部分12922的内径通过围绕延伸经过垫圈12914的主纵向轴线12906相对于垫圈12914的另一端旋转至少一端进一步减小。垫圈12914的合适材料的例子包括本领域已知的那些，例如选自包括硅胶、尿烷、橡胶和乳胶的组的至少一种材料。在一种优选实施方式中，垫圈12914包括硅胶。在一种具体实施方式中，垫圈12914包括硅胶的涂层。把手组件12924位于纵向阀壳体12902的近端12910处。把手组件12924包括位于纵向阀壳体12902的第一端12920处的把手部分12926。把手组件12924的心轴部分12926通过螺钉12930固定到把手部分12926并从把手部分12926延伸到纵向阀壳体12902的内表面12908中。如可从图130看到的，心轴部分12928通过近侧欧梯克夹12932固定到垫圈12914的近端12920(图129a)。回到图129a-d，棘轮12934围绕心轴部分12928延伸并通过销12936固定到心轴部分12920，销也延伸经过纵向阀壳体12902的槽12904。棘轮12934在棘轮12934的端部限定围绕心轴部分12928延伸的齿12938。
如在图131a-c可见，纵向阀壳体12902包括位于近端12910处的唇部12940，其在内表面12908处限定面向远侧表面12942。诸如波形弹簧12944的弹簧围绕心轴部分12928延伸并在面向远侧表面12942处位于把手部分12926和棘轮12934之间。在另一实施方式中，弹簧是压缩弹簧。替代地，诸如本领域已知的其他合适弹簧可作为波形弹簧的替代采用。波形弹簧12944在远侧方向12946上并相对于主纵向轴线12906(图129a、129b)偏压棘轮12934。
棘轮12934围绕心轴部分12928延伸并在波形弹簧12944和也围绕心轴部分12928延伸的干涉元件12948之间保持就位。干涉元件12948通过螺钉12950固定到纵向阀壳体12902。垫圈12914的远端12918通过远侧欧梯克夹12954固定到主凸台12952。主凸台12952(图129a、129b)通过螺钉12956固定在纵向阀壳体12902的远端12912处。
在一种实施方式中，干涉元件12948包括与棘轮的齿12938干涉的至少一个销(未显示)。在另一实施方式中，干涉元件12948限定与棘轮12934的齿12938干涉的齿12958。干涉元件12948相对于棘轮12934潜在地接合多个不同位置，每个位置由此对应于垫圈12914的完全打开位置和完全关闭位置之间的不同位置。垫圈12914在完全打开和完全关闭位置之间的位置通过槽12904内的销12936的位置指示，如图131a-131c所示。垫圈12914围绕延伸经过垫圈12914的至少一个导管(未显示)是顺从的。
把手部分12926的旋转造成相对于垫圈12914的远端心轴部分12828的旋转和因此垫圈12914的近端12920的旋转，由此在把手部分12926沿图131b中所示的一个方向旋转时闭合垫圈12914并在把手部分12926沿图131c中所示的相反方向旋转时打开垫圈12914。干涉元件12948的齿12958与棘轮12934的齿12938之间的干涉引起把手组件12924和因此垫圈12914在完全关闭位置、完全打开位置和完全打开和完全关闭之间的位置在垫圈12914的潜在不同位置保持就位。干涉元件12948和棘轮12934在棘轮12934没有通过医生的操作被迫进入相对于干涉元件12948的不同旋转位置时保持在相应的相对位置。波形弹簧12944向着干涉元件12948的齿12938推动棘轮12934的齿12938。
参考图129a-129d，x阀12960、12962在远端12913处堆叠在主凸台12952的凹入部分12964内并通过弹簧销12966和垫圈间隔件12968保持就位。x阀12960、12962均包括至少一个密封部件12970，其中密封部件12970限定至少一个槽12972。x阀12960的支撑层12998至少部分嵌入在密封部件12970内。如图所示，x阀12960的密封部件12970包括多个槽12972、12978。槽12972、12978彼此相交。在一种实施方式中，槽12972、12978以不同角度相交。如图所示，在图132a中，槽12972、12978以相同角度相交。在图132b所示的另一实施方式中，x阀12961包括多个密封层12980、12982。在一种实施方式中，每个密封层包括至少一个槽。如图132b所示，密封层12980、12982的槽12984、12986基本对准。在另一实施方式中(未显示)，密封层12980、12982的槽12984、12986可以彼此偏离。每个密封层的相应相交槽可以彼此偏离每个密封部件的槽的相交角的一半。每个x阀的密封部件12980、12982通过支撑件12998分隔。在如图132b所示的一种优选实施方式中，每个密封部件12980、12982具有以直角相交的一对槽12984、12986。回头参考图129c，相应x阀12960、12962的槽12972、12990彼此偏离其相应槽的相交角的一半。在未显示的一种替代实施方式中，相应x阀12960、12962的槽12974、12978对准。
典型地，密封层由合适材料(例如本领域已知的那些)形成。合适密封材料的例子包括选自包括硅胶、尿烷、橡胶和乳胶的组的至少一种构件。
如可以看到的，x阀12960的支撑层12998包括周边环12992和从周边环12992延伸到槽12972的相交部近侧的点。每个x阀的支撑件由合适的材料(例如本领域已知的那些)形成。支撑层12998的合适材料的例子包括镍钛诺和钛。在优选实施方式中，支撑层包括镍钛诺。
擦拭器12996在止血阀的远端12912处保持在垫圈间隔件12968和o型圈间隔件12999之间。弹簧销13002延伸经过o型圈间隔件12999、垫圈间隔件12968和主凸台12952并用作组装辅助。螺钉13000延伸经过o型圈间隔件12999和主凸台12952并旋入纵向阀壳体12902以由此将o型圈间隔件12999、主凸台12952和所有中间部件保持就位。
本文引用的所有专利、公开申请和参考文献的教导整体都通过引用合并在此。美国专利no.7763063、no.8292943、no.8308790、no.8007605、no.8070790、no.8062349和美国专利申请no.11/699700、no.11/700609、no.11/449337、no.11/701867、no.11/449337、no.11/701876、no.11/828653、no.11/828675、no.12/137592和no.12723431整体也通过引用合并在此。虽然已经参考示例性实施方式特别显示和描述了本发明，本领域技术人员将理解，在不脱离权利要求包含的本发明的范围的情况下可以在形式和细节上进行多种改变。
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