一种治疗白血病的药物及其制备方法与流程

文档序号:17345949发布日期:2019-04-09 20:28阅读:246来源:国知局
本发明涉及药物
技术领域
,具体涉及一种治疗白血病的药物及其制备方法。
背景技术
:白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积,并浸润其他非造血组织和器官,同时抑制正常造血功能。临床可见不同程度的贫血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大和骨骼疼痛。据报道,我国各地区白血病的发病率在各种肿瘤中占第六位。按起病的缓急可分为急、慢性白血病。急性白血病细胞分化停滞在早期阶段,以原始及早幼细胞为主,疾病发展迅速,病程数月。慢性白血病细胞分化较好,以幼稚或成熟细胞为主,发展缓慢,病程数年。按病变细胞系列分类,包括髓系的粒、单、红、巨核系和淋巴系的t和b细胞系。临床上常将白血病分为淋巴细胞白血病、髓细胞白血病、混合细胞白血病等。儿童及青少年急性白血病多起病急骤。常见的首发症状包括发热、进行性贫血、显著的出血倾向或骨关节疼痛等。起病缓慢者以老年及部分青年病人居多,病情逐渐进展。此外,少数患者可以抽搐、失明、牙痛、牙龈肿胀、心包积液、双下肢截瘫等为首发症状。关于白血病,目前主要有下列几类治疗方法:化学治疗、放射治疗、靶向治疗、免疫治疗、干细胞移植等。虽然具有一定的治疗效果,但需长期治疗,副作用大,且给患者带来的经济负担巨大。因此,开发疗效好、治愈率高、治疗成本低廉的中药治疗白血病药物具有非常积极的现实意义。技术实现要素:为了解决现有技术存在的上述问题,本发明提供了一种疗效好、治愈率高、成本低廉、制备方法简单、具有推广应用价值的治疗白血病的药物及其制备方法。本发明所采用的技术方案为:一种治疗白血病的药物,原料组分包括:丹参24-36重量份、玄参12-18重量份、党参12-18重量份、三七4.8-7.2重量份、白术12-18重量份、当归8-12重量份、黄芪12-18重量份、茯苓12-18重量份、阿胶4.8-7.2重量份、龟甲胶4.8-7.2重量份、鹿角胶4.8-7.2重量份、砂仁4.8-7.2重量份、山楂12-18重量份、建曲8-12重量份、枳壳8-12重量份、苦参12-18重量份、黄连8-12重量份、绿豆24-36重量份、大青叶8-12重量份、青黛8-12重量份、乳香12-18重量份、没药12-18重量份、牛磺4.8-7.2重量份、雄精4.8-7.2重量份、铁落8-12重量份、铜绿1.6-2.4重量份、皂角刺24-36重量份、透骨草12-18重量份、益母草24-36重量份、甘草12-18重量份。进一步优选所述治疗白血病的药物的原料组分包括:丹参30重量份、玄参15重量份、党参15重量份、三七6重量份、白术15重量份、当归10重量份、黄芪15重量份、茯苓15重量份、阿胶6重量份、龟甲胶6重量份、鹿角胶6重量份、砂仁6重量份、山楂15重量份、建曲10重量份、枳壳10重量份、苦参15重量份、黄连10重量份、绿豆30重量份、大青叶10重量份、青黛10重量份、乳香15重量份、没药15重量份、牛磺6重量份、雄精6重量份、铁落10重量份、铜绿2重量份、皂角刺30重量份、透骨草15重量份、益母草30重量份、甘草15重量份。所述药物为丸剂或膏剂。所述的丸剂药物的制备方法,包括如下步骤:(1)取各原料药组分,进行酒炙处理,得到酒炙药材;(2)将步骤(1)所述酒炙药材进行粉碎处理,得到各药物细粉;(3)将各药物细粉进行充分混合均匀,加入蜂蜜,制成丸剂,即得。步骤(1)中,所述酒炙处理的具体操作为:向所述原料药中加入酒精,依次进行浸润、炒制、放冷后,得到酒炙药材。所述原料药与酒精的质量之比为1:0.15-0.25。进行所述浸润的时间为0.5-2h。进行所述炒制的温度为100-200℃,进行所述炒制的时间为0.5-1.5h。所述的膏剂药物的制备方法,包括如下步骤:(1)取各原料组分,充分混合均匀,得到混合药物;(2)向所述混合药物中加水进行浸泡,之后经煎煮、过滤,得到煎煮液;(3)将所述煎煮液进行加热浓缩,即得膏剂。步骤(2)中,混合药物与添加水的质量之比为1:2-4,进行所述浸泡的时间为1-3h。为了便于理解本发明,下面对本发明中的原料及药效作进一步阐述。丹参,味苦,性微寒。活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈。用于胸痹心痛,脘腹胁痛,瘕瘕积聚,热痹疼痛,心烦不眠,月经不调,痛经经闭,疮疡肿痛。玄参,味苦、甘、咸,性寒。清热凉血,解毒散结,滋阴生津。用于热入营分,身热夜甚,血热发斑,咽喉肿痛,痈肿疮毒,肠燥便秘。党参,味甘,性平。补中益气,生津养血。用于中气不足,食少便溏,咳喘气短,津伤口渴,血虚萎黄,心悸头晕。三七,味甘、微苦,性温。散瘀止血,消肿定痛。用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹刺痛,跌扑肿痛。白术,味苦、甘,性温。补气健脾,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾气虚弱,食少便溏,痰饮水肿,表虚自汗,胎动不安。当归,味甘、辛,性温。补血活血,调经止痛,润肠通便。用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡,肠燥便秘。酒当归活血通经。用于经闭痛经,风湿痹痛,跌扑损伤。黄芪,味甘,性微温。益卫固表,补气升阳,托毒生肌,利水消肿。用于气虚乏力、食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,自汁盗汗,血虚萎黄,阴疽漫肿,气虚水肿,内热消渴。茯苓,味甘、淡,性平。利水渗湿,健脾,宁心。用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。阿胶,味甘,性平。补血止血,滋阴润肺。用于血虚萎黄、眩晕心悸、吐血衄血,便血崩漏,心烦失眠,燥咳少痰。龟甲胶,平;甘、咸。滋阴、补血,止血。用于阴虚血亏,劳热骨蒸,吐血,衄血,烦热惊悸,肾虚腰痛,脚膝痿弱,崩漏,带下。鹿角胶,味甘,咸。补精益血,安胎止血。用于肝肾亏损,精血不足,虚劳赢瘦,头晕耳鸣,腰膝酸软,阳痿滑精,宫寒不孕,胎动不安,崩漏带下,吐血,衄血,咯血,尿血,跌打损伤,阴疽疮疡。砂仁,味辛,性温。化湿开胃,温脾止泻,理气安胎。用于湿浊中阻,脘痞不饥,脾胃虚寒,呕吐泄泻,妊娠恶阻,胎动不安。山楂,味酸、甘,性微温。消食化积,活血散瘀。用于肉食积滞,腹痛泄泻,产后瘀阻,疝气疼痛。建曲,味苦,性温。健脾消食、理气化湿、解表,治伤食胸痞、腹煮吐泻、痢疾。枳壳,味苦、辛、酸,性微寒。理气宽中,行滞消胀。用于胸胁气滞,胀满疼痛,食积不化,痰饮内停,脏器下垂。苦参,味苦,性寒。清热澡湿,祛风杀虫,利尿。用于下焦湿热,带下,阴痒,皮肤瘙痒,疥癣,热淋涩痛。黄连,味苦,性寒。清热燥湿,泻火解毒。用于湿热痞满,呕吐吞酸,泻痢,黄疸,高热神昏,心火亢盛,心烦不寐,心悸不宁,血热吐衄,目赤,牙痛,消渴,痈肿疗疮;外治湿疹,湿疮,耳道流脓。绿豆,味甘,性凉。清热解毒,消暑,利水。治暑热烦渴,水肿,泻利,丹毒,痈肿,解热药毒。大青叶,味苦,性寒。清热解毒,凉血消斑。用于热病高热烦渴;神昏;斑疹;吐血;衄血;黄疸;泻痢;丹毒;喉痹;口疮;痄腮。青黛,味咸,性寒。清热解毒,凉血消斑,清肝泻火,定惊。用于温毒发斑,血热吐衄,咽痛口疮,火毒疮疡,咳嗽胸痛,痰中带血,暑热惊痫,惊风抽搐。乳香,味辛、苦,性温。活血止痛,消肿生肌。用于痛经闭经,胃脘疼痛,风湿痹痛,跌打伤痛,痈肿疮疡。没药,味苦,性平。活血止痛,消肿生肌。用于经闭腹痛,胃脘疼痛,跌打伤痛,痈肿疮疡。牛磺,味苦,性凉。清热解毒,熄风止痉,化痰开窍。用于热盛痉厥,窍闭神昏,热毒疮疡。雄精,雄黄的结晶体,在中药治疗中拥有和雄黄类似的药用价值,具有解毒杀虫,燥湿祛痰,截疟的作用。用于治疗痈肿疔疮,蛇虫咬伤,虫积腹痛,惊痫,疟疾。铁落,味辛,性凉。平肝镇惊,解毒敛疮,补血。用于癫狂,热病谵妄,心悸易惊,风湿痹痛,疮疡肿毒,贫血。铜绿,味酸、涩、苦,性寒。退翳,祛腐敛疮,杀虫,吐风痰。用于目翳,烂弦风眼,痈疽肿痛,鼻息肉,喉痹,牙疳,臁疮,顽癣,痔漏,风痰卒中。皂角刺,味辛,性温。消肿托毒,排脓,杀虫。用于痈疽初起或脓成不溃;外治疥癣麻风。透骨草,味辛,性温。祛风除湿,舒筋活血,散瘀消肿,解毒止痛。用于风湿痹痛,筋骨挛缩,寒湿脚气,腰部扭伤,瘫痪,闭经,阴囊湿疹,疮疖肿毒。益母草,味苦、辛,性微寒。活血调经,利尿消肿,清热解毒。用于月经不调,痛经经闭,恶露不尽,水肿尿少,疮疡肿毒。甘草,味甘,性平。补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。本发明的有益效果为:本发明所述的治疗白血病的药物,通过采用丹参、玄参、党参、三七、白术、当归、黄芪、茯苓、阿胶、龟甲胶、鹿角胶、砂仁、山楂、建曲、枳壳、苦参、黄连、绿豆、大青叶、青黛、乳香、没药、牛磺、雄精、铁落、铜绿、皂角刺、透骨草、益母草、甘草共三十味中药材为原料并进行适当的重量配比,以丹参、玄参、党参、三七、白术、当归、黄芪、茯苓、砂仁、山楂、建曲、枳壳重塑造血系统;以具有凉血作用的苦参、黄连、绿豆、皂角刺、大青叶、青黛、乳香、没药、牛磺、雄精化解血中恶毒;以阿胶、龟甲胶、鹿角胶、铁落、铜绿、透骨草、益母草康复生理组织和器官,重归良性循环;以甘草解毒,并调和诸药。通过所述四方面作用机制,共同起到治疗白血病的作用。这是由于本申请发明人经过长期研究发现,白血病核心的病因机理是造血系统受侵害,不能再生成合格血液,形成恶性循环,使得生理组织和器官遭受进一步侵害,而成难治之症。由此得出,治疗白血病的关键是重塑造血系统,化解血中恶毒,康复生理组织和器官,重归良性循环,使之病去人安。数据显示:本发明所述药物用于治疗白血病的有效率78%,显效率69%,治愈率63%,本发明疗效好、治愈率高、成本低廉、制备方法简单,具有广阔的推广应用价值。具体实施方式为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然,所描述的实施例仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式,都属于本发明所保护的范围。以下实施例中以1重量份代表1g。实施例1本实施例提供一种治疗白血病的丸剂,原料组分包括:丹参24重量份、玄参12重量份、党参12重量份、三七4.8重量份、白术12重量份、当归8重量份、黄芪12重量份、茯苓12重量份、阿胶4.8重量份、龟甲胶4.8重量份、鹿角胶4.8重量份、砂仁4.8重量份、山楂12重量份、建曲8重量份、枳壳8重量份、苦参12重量份、黄连8重量份、绿豆24重量份、大青叶8重量份、青黛8重量份、乳香12重量份、没药12重量份、牛磺4.8重量份、雄精4.8重量份、铁落8重量份、铜绿1.6重量份、皂角刺24重量份、透骨草12重量份、益母草24重量份、甘草12重量份。进一步,本实施例提供所述治疗白血病的丸剂的制备方法,包括如下步骤:(1)取各原料药组分,分别进行酒炙处理如下:向原料药中加入占原料药15%质量的酒精,先进行浸润0.5h,再在100℃炒制1.5h,放冷后,得到酒炙药材;(2)将步骤(1)所述酒炙药材进行粉碎处理,得到各药物细粉;(3)将各药物细粉进行充分混合均匀,加入油菜花蜂蜜,制成0.2g/丸的细丸,即为所述治疗白血病的丸剂。实施例2本实施例提供一种治疗白血病的丸剂,原料组分包括:丹参36重量份、玄参18重量份、党参18重量份、三七7.2重量份、白术18重量份、当归12重量份、黄芪18重量份、茯苓18重量份、阿胶7.2重量份、龟甲胶7.2重量份、鹿角胶7.2重量份、砂仁7.2重量份、山楂18重量份、建曲12重量份、枳壳12重量份、苦参18重量份、黄连12重量份、绿豆36重量份、大青叶12重量份、青黛12重量份、乳香18重量份、没药18重量份、牛磺7.2重量份、雄精7.2重量份、铁落12重量份、铜绿2.4重量份、皂角刺36重量份、透骨草18重量份、益母草36重量份、甘草18重量份。进一步,本实施例提供所述治疗白血病的丸剂的制备方法,包括如下步骤:(1)取各原料药组分,分别进行酒炙处理如下:向原料药中加入占原料药25%质量的酒精,先进行浸润2h,再在200℃炒制0.5h,放冷后,得到酒炙药材;(2)将步骤(1)所述酒炙药材进行粉碎处理,得到各药物细粉;(3)将各药物细粉进行充分混合均匀,加入油菜花蜂蜜,制成0.2g/丸的细丸,即为所述治疗白血病的丸剂。实施例3本实施例提供一种治疗白血病的丸剂,原料组分包括:丹参30重量份、玄参15重量份、党参15重量份、三七6重量份、白术15重量份、当归10重量份、黄芪15重量份、茯苓15重量份、阿胶6重量份、龟甲胶6重量份、鹿角胶6重量份、砂仁6重量份、山楂15重量份、建曲10重量份、枳壳10重量份、苦参15重量份、黄连10重量份、绿豆30重量份、大青叶10重量份、青黛10重量份、乳香15重量份、没药15重量份、牛磺6重量份、雄精6重量份、铁落10重量份、铜绿2重量份、皂角刺30重量份、透骨草15重量份、益母草30重量份、甘草15重量份。进一步,本实施例提供所述治疗白血病的丸剂的制备方法,包括如下步骤:(1)取各原料药组分,分别进行酒炙处理如下:向原料药中加入占原料药20%质量的酒精,先进行浸润1.2h,再在150℃炒制1h,放冷后,得到酒炙药材;(2)将步骤(1)所述酒炙药材进行粉碎处理,得到各药物细粉;(3)将各药物细粉进行充分混合均匀,加入油菜花蜂蜜,制成0.2g/丸的细丸,即为所述治疗白血病的丸剂。实施例1-3所述丸剂的服用方法:成人每天2次,每次9-12g,早晚空腹时服药,服药60-90min后再进食。儿童用量减半。注意事项:1、治疗期间不可有性生活。2、服药不能间断。3、禁食白糖、葱、姜、蒜等辛辣食物及白萝卜、绿豆等反药性的食物。4、不宜与其他药物同服。实施例4本实施例提供一种治疗白血病的膏剂,原料组分包括:丹参24重量份、玄参12重量份、党参12重量份、三七4.8重量份、白术12重量份、当归8重量份、黄芪12重量份、茯苓12重量份、阿胶4.8重量份、龟甲胶4.8重量份、鹿角胶4.8重量份、砂仁4.8重量份、山楂12重量份、建曲8重量份、枳壳8重量份、苦参12重量份、黄连8重量份、绿豆24重量份、大青叶8重量份、青黛8重量份、乳香12重量份、没药12重量份、牛磺4.8重量份、雄精4.8重量份、铁落8重量份、铜绿1.6重量份、皂角刺24重量份、透骨草12重量份、益母草24重量份、甘草12重量份。进一步,本实施例提供所述治疗白血病的膏剂的制备方法,包括如下步骤:(1)取各原料组分,充分混合均匀,得到混合药物;(2)向所述混合药物中加2倍质量水进行浸泡3h,之后先用大火煎沸5min,再用小火煎煮90min,过滤,得到煎煮液;(3)将所述煎煮液在40℃进行加热浓缩至原体积的2/3,即得所述治疗白血病的膏剂。实施例5本实施例提供一种治疗白血病的膏剂,原料组分包括:丹参36重量份、玄参18重量份、党参18重量份、三七7.2重量份、白术18重量份、当归12重量份、黄芪18重量份、茯苓18重量份、阿胶7.2重量份、龟甲胶7.2重量份、鹿角胶7.2重量份、砂仁7.2重量份、山楂18重量份、建曲12重量份、枳壳12重量份、苦参18重量份、黄连12重量份、绿豆36重量份、大青叶12重量份、青黛12重量份、乳香18重量份、没药18重量份、牛磺7.2重量份、雄精7.2重量份、铁落12重量份、铜绿2.4重量份、皂角刺36重量份、透骨草18重量份、益母草36重量份、甘草18重量份。进一步,本实施例提供所述治疗白血病的膏剂的制备方法,包括如下步骤:(1)取各原料组分,充分混合均匀,得到混合药物;(2)向所述混合药物中加4倍质量水进行浸泡1h,之后先用大火煎沸5min,再用小火煎煮90min,过滤,得到煎煮液;(3)将所述煎煮液在50℃进行加热浓缩至原体积的2/3,即得所述治疗白血病的膏剂。实施例6本实施例提供一种治疗白血病的膏剂,原料组分包括:丹参30重量份、玄参15重量份、党参15重量份、三七6重量份、白术15重量份、当归10重量份、黄芪15重量份、茯苓15重量份、阿胶6重量份、龟甲胶6重量份、鹿角胶6重量份、砂仁6重量份、山楂15重量份、建曲10重量份、枳壳10重量份、苦参15重量份、黄连10重量份、绿豆30重量份、大青叶10重量份、青黛10重量份、乳香15重量份、没药15重量份、牛磺6重量份、雄精6重量份、铁落10重量份、铜绿2重量份、皂角刺30重量份、透骨草15重量份、益母草30重量份、甘草15重量份。进一步,本实施例提供所述治疗白血病的膏剂的制备方法,包括如下步骤:(1)取各原料组分,充分混合均匀,得到混合药物;(2)向所述混合药物中加3倍质量水进行浸泡2h,之后先用大火煎沸5min,再用小火煎煮90min,过滤,得到煎煮液;(3)将所述煎煮液在45℃进行加热浓缩至原体积的2/3,即得所述治疗白血病的膏剂。实施例4-6所述膏剂药物的服用方法:成人每天2次,每次120-150ml,早晚空腹时服药,服药60-90分钟后再进食。儿童用量减半。注意事项:1、治疗期间不可有性生活。2、服药不能间断。3、禁食白糖、葱、姜、蒜等辛辣食物及白萝卜、绿豆等反药性的食物。4、不宜与其他药物同服。实验例本发明人通过对临床702例白血病患者服用本发明所述药物的观察,其中有效547人,有效中显效484人,显效中临床治愈442人。应用方法:按照丸剂或膏剂的上述服用方法服用。疗效评定标准:有效:比较治疗之前或前期所进行的治疗情况,自我感觉症状有所缓解,生存质量有所改善。显效:比较同类患者,临床表现病理周期拉长,生存质量明显改善,生命延长一年以上。临床治愈:各样体检指标基本正常,生存期5年以上。具体如表1所示。表1-本发明所述药物的治疗效果统计治疗效果有效显效临床治愈人数547484442百分率78%69%63%从表1可以看出,本发明所述药物用于治疗白血病的有效率78%,显效率69%,治愈率63%,疗效好,治愈率高。以上所述,仅为本发明的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本
技术领域
的技术人员在本发明揭露的技术范围内,可轻易想到变化或替换,都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此,本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。当前第1页12
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