参枣促眠片及其制备方法与流程

本发明属于中药领域，具体涉及参枣促眠片及其制备方法。

背景技术：

睡眠障碍性疾患日益成为一个突出的医疗及公共卫生问题而得到入们的关注。失眠不仅降低人们生活质量、增加国家医疗保健费用支出，且易发生意外事故给社会造成巨大经济损失，其已严重影响到人民生活及社会和谐，有必要加以认真对待和解决。因而我们将关注的目光投向改善睡眠研究，这对维持人们健康生活、维护社会安定和谐有着重要的意义。

目前改善睡眠的方法还是以心理疗法辅助药物治疗为主，长期服用安眠类药物会产生各种毒副作用。

近年来改善睡眠的药物发展迅速，在繁多的药物中，人们越来越看重其功效性和安全性。由于西药副作用多，且依赖性强，故患者也逐渐趋向于使用中药来进行治疗。现在市面上的改善睡眠类的产品，不论是非处方药还是保健品，都是比较鱼龙混杂的，对患者真正有效的产品并不多，副作用少的也不多，因此，一个有确切疗效，并且副作用小，让人们易于接受、方便服用的中药类保健产品，对于失眠人群来说就显得格外重要。

技术实现要素：

发明目的：本发明针对上述现有技术存在的问题做出改进，即本发明的第一目的在于公开了一种参枣促眠片。本发明的第二个目的在于公开了参枣促眠片的制备方法。本发明公开的参枣促眠片是由人参提取物、酸枣仁提取物、五味子提取物、刺五加提取物经科学组方，配制而成。本发明选用的原料均是国家卫生健康委给定的药食同源的药材，其中人参、五味子、刺五加均为吉林省长白山大宗道地药材。四种原料配伍组方相辅相承，协同作用，既可以达到改善睡眠功能的保健目的，又可以满足越来越多的睡眠功能障碍人群的保健需求。

技术方案：参枣促眠片，以质量计，包括：

人参提取物40～80份，酸枣仁提取物180～220份，五味子提取物30～70份，刺五加提取物115～155份。

进一步地，还包括：微晶纤维素130～170份，硬脂酸镁4～8份。

进一步地，参枣促眠片，以质量计，包括：

人参提取物60份，酸枣仁提取物200份，五味子提取物50份，刺五加提取物135份。

进一步地，还包括：微晶纤维素149份，硬脂酸镁6份。

上述参枣促眠片的制备方法，以质量计，包括以下步骤：

(1)将人参提取物、酸枣仁提取物、五味子提取物、刺五加提取物、微晶纤维素、硬脂酸镁分别过80目筛，然后进入步骤(2)；

(2)将40～80份人参提取物、180～220份酸枣仁提取物、30～70份五味子提取物、115～155份刺五加提取物、130～170份微晶纤维素混合均匀得到混合粉料，然后进入步骤(3)；

(3)向步骤(2)得到的混合粉料中加入80％乙醇制软材，20目筛制粒，然后在55～60℃干燥10～30分钟，然后再20目筛整粒得到混合物料，然后进入步骤(4)，其中：

80％乙醇的用量为混合粉料总质量的29％；

(4)向步骤(3)得到的混合物料中加入4～8份步骤(1)得到的硬脂酸镁，混合均匀后得到总混颗粒，然后进入步骤(5)；

(5)对步骤(4)得到的总混颗粒进行压片，即得到参枣促眠片。

进一步地，在进行步骤(1)之前，还需要对人参提取物、酸枣仁提取物、五味子提取物、刺五加提取物、微晶纤维素、硬脂酸镁进行质量检查及微生物检查。

进一步地，步骤(5)中得到的参枣促眠片单片重量为0.6g。

进一步地，步骤(1)～步骤(5)在10万级洁净区内进行操作。

进一步地，还包括步骤(6)包装：

检验合格后外包装，即得到参枣促眠片成品。

参枣促眠片是由人参提取物、酸枣仁提取物、五味子提取物、刺五加提取物组成，其中：

人参提取物能够起到生津养血，安神益智的功效，人参提取物中含有人参皂苷rg1，人参皂苷re，人参皂苷rb1等有效成分，人参皂甙是我国传统的滋补养生名贵药材人参的主要功效成分，长期临床实践证明人参皂甙对中枢功能具有双向调节作用，这与不同皂苷成分的作用有关。一般来说，人参皂苷rb类有镇静作用、rg类则有兴奋作用、rb和rc的混合物有安定、镇痛效应。

酸枣仁提取物能够起到养心补肝，宁心安神，敛汗，生津的功效，酸枣仁提取物中含有酸枣仁皂苷a等有效成分。酸枣仁提取物，其味酸性平,归肝、胆、心经主要用于治疗虚烦不眠,惊悸多梦,体虚多汗,津伤口渴等症，它的药理作用主要有镇静、催眠、镇痛、抗惊厥、降温、降压、降脂、抗缺氧、增强免疫功能以及对心脏的保护作用。

刺五加提取物能够起到益气健脾，补肾安神的功效。刺五加提取物含有紫丁香苷等有效成分。刺五加，自古即被视为具有补肾安神、延年不老作用的良药。《曲池医案》称其为“安老药”。现代药理研究表明，刺五加有神经元保护、改善心脑血管活性、调节血糖等多种作用，用于治疗和调节神经衰弱、失眠多梦症状由来已久。对神经系统具有兴奋和抑制大脑皮质的双向调节作用，能促进脑细胞的代谢和修复，且无依赖性、戒断症状和副作用，有利于正常睡眠-觉醒周期的重新建立，从而使睡眠恢复。

五味子提取物能够起到益气生津，补肾宁心的功效。五味子提取物中含有五味子醇甲等有效成分。五味子能显著改善睡眠同时，无依赖性，无副作用，能拮抗兴奋药戊四氮、烟碱引起的惊厥，对抗苯丙胺引起的兴奋。

有益效果：本发明公开的参枣促眠片及其制备方法具有以下有益效果：

1、促眠效果好；

2、采用药性温良的中药提取物作为原料，副作用小，让人们易于接受。

附图说明

图1为本发明公开的参枣促眠片的制备方法的流程示意图。

具体实施方式：

下面对本发明的具体实施方式详细说明。

具体实施例1

参枣促眠片，以质量计，包括：

人参提取物40份，酸枣仁提取物180份，五味子提取物30份，刺五加提取物115份。

进一步地，还包括：微晶纤维素130份，硬脂酸镁4份。

上述参枣促眠片的制备方法，以质量计，包括以下步骤：

(1)将人参提取物、酸枣仁提取物、五味子提取物、刺五加提取物、微晶纤维素、硬脂酸镁分别过80目筛，然后进入步骤(2)；

(2)将40份人参提取物、180份酸枣仁提取物、30份五味子提取物、115份刺五加提取物、130份微晶纤维素混合均匀得到混合粉料，然后进入步骤(3)；

(3)向步骤(2)得到的混合粉料中加入80％乙醇制软材，20目筛制粒，然后在55℃干燥30分钟，然后再20目筛整粒得到混合物料，然后进入步骤(4)，其中：

80％乙醇的用量为混合粉料总质量的29％；

(4)向步骤(3)得到的混合物料中加入4份步骤(1)得到的硬脂酸镁，混合均匀后得到总混颗粒，然后进入步骤(5)；

(5)对步骤(4)得到的总混颗粒进行压片，即得到参枣促眠片。

进一步地，在进行步骤(1)之前，还需要对人参提取物、酸枣仁提取物、五味子提取物、刺五加提取物、微晶纤维素、硬脂酸镁进行质量检查及微生物检查。

进一步地，步骤(5)中得到的参枣促眠片单片重量为0.6g。

进一步地，步骤(1)～步骤(5)在10万级洁净区内进行操作。

进一步地，还包括步骤(6)包装：

检验合格后外包装，即得到参枣促眠片成品。

具体实施例2

参枣促眠片，以质量计，包括：

人参提取物80份，酸枣仁提取物220份，五味子提取物70份，刺五加提取物155份。

进一步地，还包括：微晶纤维素170份，硬脂酸镁8份。

上述参枣促眠片的制备方法，以质量计，包括以下步骤：

(1)将人参提取物、酸枣仁提取物、五味子提取物、刺五加提取物、微晶纤维素、硬脂酸镁分别过80目筛，然后进入步骤(2)；

(2)将80份人参提取物、220份酸枣仁提取物、70份五味子提取物、155份刺五加提取物、170份微晶纤维素混合均匀得到混合粉料，然后进入步骤(3)；

(3)向步骤(2)得到的混合粉料中加入80％乙醇制软材，20目筛制粒，然后在60℃干燥10分钟，然后再20目筛整粒得到混合物料，然后进入步骤(4)，其中：

80％乙醇的用量为混合粉料总质量的29％；

(4)向步骤(3)得到的混合物料中加入8份步骤(1)得到的硬脂酸镁，混合均匀后得到总混颗粒，然后进入步骤(5)；

(5)对步骤(4)得到的总混颗粒进行压片，即得到参枣促眠片。

进一步地，在进行步骤(1)之前，还需要对人参提取物、酸枣仁提取物、五味子提取物、刺五加提取物、微晶纤维素、硬脂酸镁进行质量检查及微生物检查。

进一步地，步骤(5)中得到的参枣促眠片单片重量为0.6g。

进一步地，步骤(1)～步骤(5)在10万级洁净区内进行操作。

进一步地，还包括步骤(6)包装：

检验合格后外包装，即得到参枣促眠片成品。

具体实施例3

参枣促眠片，以质量计，包括：

人参提取物60份，酸枣仁提取物200份，五味子提取物50份，刺五加提取物135份。

进一步地，还包括：微晶纤维素149份，硬脂酸镁6份。

上述参枣促眠片的制备方法，以质量计，包括以下步骤：

(1)将人参提取物、酸枣仁提取物、五味子提取物、刺五加提取物、微晶纤维素、硬脂酸镁分别过80目筛，然后进入步骤(2)；

(2)将60份人参提取物、200份酸枣仁提取物、50份五味子提取物、135份刺五加提取物、149份微晶纤维素混合均匀得到混合粉料，然后进入步骤(3)；

(3)向步骤(2)得到的混合粉料中加入80％乙醇制软材，20目筛制粒，然后在57℃干燥20分钟，然后再20目筛整粒得到混合物料，然后进入步骤(4)，其中：

80％乙醇的用量为混合粉料总质量的29％；

(4)向步骤(3)得到的混合物料中加入6份步骤(1)得到的硬脂酸镁，混合均匀后得到总混颗粒，然后进入步骤(5)；

(5)对步骤(4)得到的总混颗粒进行压片，即得到参枣促眠片。

进一步地，在进行步骤(1)之前，还需要对人参提取物、酸枣仁提取物、五味子提取物、刺五加提取物、微晶纤维素、硬脂酸镁进行质量检查及微生物检查。

进一步地，步骤(5)中得到的参枣促眠片单片重量为0.6g。

进一步地，步骤(1)～步骤(5)在10万级洁净区内进行操作。

进一步地，还包括步骤(6)包装：

检验合格后外包装，即得到参枣促眠片成品。

上面对本发明的实施方式做了详细说明。但是本发明并不限于上述实施方式，在所属技术领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下做出各种变化。