鼻通散及其制备方法与流程

文档序号:17335656发布日期:2019-04-05 22:27阅读:986来源:国知局

本发明涉及一种鼻通散及其制备方法,属于生物医药领域。



背景技术:

鼻炎即鼻腔黏膜的炎症,由某些病毒、细菌、变应原以及某些全身性疾病引起,是一种全球性常见病,多发病。鼻炎多表现为(间歇性)鼻塞、多涕(常为黏液性或黏脓性,偶成脓性)、嗅觉下降、头痛、头昏、食欲不振、易疲倦、记忆力减退及失眠等,给患者造成生理上和心理上的多重痛苦。据有关报道,鼻炎发病率为20-40%,我国每年发病人数达千万。近年来,随着工业化、现代化的进程,环境变化加剧,尤其是空气污染等影响,鼻炎的发病率有逐年上升的趋势,而且发病人群年龄结构加宽,更有年轻化的趋势。

关于鼻炎的治疗,西医通常采用消炎、抗病原药物(抗组胺药、减充血药、抗胆碱药及皮质类固醇药等)、手术等方法;中医采用风寒、风热性、慢性、肥厚性复合药剂,从肺腑的角度扶正气、祛邪气。尽管现在已有一定的治疗鼻炎的药剂,但效果仍然不够理想,且治愈率较低,容易复发。因此,研究一种品质稳定的药材,提高治疗鼻炎的成功率,降低其复发率,显得愈发必要。



技术实现要素:

针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种鼻通散,具有见效快、疗程短、少复发和无毒副作用的特性。

同时,本发明还提供其制备方法,科学合理,简单易行。

本发明所述的一种鼻通散,由下列质量份数的原料物质组成:

所述的细辛的前处理过程为:将细辛浸泡在浓度为0.25wt.%的食盐水中0.5-0.7小时,晒干或在30-40℃的通风干燥箱内干燥3-5小时,然后放入80-90℃的通风干燥箱内干燥至恒重。

所述的苍耳的前处理过程为:将苍耳浸泡在浓度为0.125wt.%的白碱水中0.5-0.7小时,晒干或在30-40℃的通风干燥箱内干燥3-5小时,然后放入80-90℃的通风干燥箱内干燥至恒重。

本发明所述的鼻通散的制备方法,是将原料经前处理加工,再按质量比例混合研磨过筛后制备而成,通过对前处理和后处理工艺参数的控制来保证鼻通散药材的品质。具体包括以下步骤:

1)采用剪切机将各原料物质剪切成小片状,长度<0.2cm;

2)按照质量比例将各原料物质加入至研磨机内,研磨成细粉状,d90<1.0mm;

3)采用振动筛过筛160-200目,过筛完毕后再于通风干燥箱内进行干燥至恒重。

所述的步骤3中,通风干燥箱内干燥温度为80-90℃。

所述的鼻通散为淡黄色或棕黄色粉末颗粒状,作为散剂或喷剂使用,可直接作用于鼻腔;利用芳香味、宣降肺部,通过喷嚏排污,达到其作用效果。

细辛:属马兜铃目,带根全草。药性:辛,温。归心、肺、肾经。功效:解表散寒,祛风止痛,通窍,温肺化饮。用于风寒头痛,鼻渊,齿痛,痰饮咳喘,风湿痹痛。

苍耳:为菊科植物果实。药性:辛,苦,温。归肺经。功效:散风除湿,通鼻窍。用于风寒头痛,鼻渊流涕,湿痹拘挛。

辛夷:又名木兰,紫玉兰。药性:辛,温。归肺、胃经。功效:发散风寒,通鼻窍。用于风寒感冒,鼻塞,鼻渊。

白芷:为伞形科植物白芷的干燥根。药性:辛,温。归胃、大肠、肺经。功效:散风除湿,通窍止痛,消肿排脓。用于感冒头痛,眉棱骨痛,鼻塞,鼻渊。

制备过程中,通过对原料物质进行前处理和对原料物质长度和粒径的控制来保证药品的品质一致性,并利用剪切机、研磨机和振动筛等工业设备来保证药品品质的稳定和可靠,方便于工业化大生产,且降低了生产成本。

与现有技术相比,本发明具有如下有益效果:

1.选用纯天然药材,且来源广泛,自然无害,简单易得;制得的鼻通散可直接作用于鼻腔,芳香燥湿,宣肺祛邪,见效快;

2.使用时用量少,不需口服,不进入人体食道和内脏,不产生任何毒副作用;

3.所述的制备方法,科学合理,简单易行,整合精确计量技术和工艺工程技术,批量生产成本低,药材品质稳定可靠有保证。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步的说明。

实施例1

所述的鼻通散制备步骤如下:

1)对细辛和苍耳原料进行前处理加工:采用质量浓度为0.25%的食用盐水浸泡细辛0.5小时,晒干,再于80℃下在通风干燥箱内干燥至恒重;采用质量浓度为0.125%的白碱水浸泡苍耳0.7小时,在30℃下于通风干燥箱内干燥3小时,再于80℃下在通风干燥箱内干燥至恒重;

2)采用剪切机将80g细辛,180g苍耳,180g辛夷、180g白芷和2g炒山楂分别剪切成小片状,长度<0.2cm;

3)再混合进入研磨机内,干法研磨,将其研磨成细粉状,d90<1.0mm;

4)采用振动筛过筛160目,再于通风干燥箱内在80℃下干燥至恒重,包装入袋。

实施例2

所述的鼻通散制备步骤如下:

1)对细辛和苍耳原料进行前处理加工:采用浓度为0.25%的食用盐水浸泡细辛0.7小时,在30℃下于通风干燥箱内干燥5小时,再于90℃通风干燥箱内干燥至恒重;采用浓度为0.125%的白碱水浸泡苍耳0.5小时,晒干,再于80℃下在通风干燥箱内干燥至恒重;

2)采用剪切机将100g细辛,200g苍耳,180g辛夷、220g白芷和2g炒山楂分别剪切成小片状,长度<0.2cm;

3)再混合进入研磨机内,干法研磨,将其研磨成细粉状,d90<1.0mm;

4)采用振动筛过筛200目,再于通风干燥箱内在90℃下干燥至恒重,包装入袋。

实施例3

所述的鼻通散制备步骤如下:

1)对细辛和苍耳原料进行前处理加工:采用浓度为0.25%的食用盐水浸泡细辛0.5小时,30℃下在通风干燥箱内干燥3小时,再于通风干燥箱内在80℃下干燥至恒重;采用浓度为0.125%的白碱水浸泡苍耳0.6小时,晒干后,再于80℃下在通风干燥箱内干燥至恒重;

2)采用剪切机将120g细辛,220g苍耳,180g辛夷、200g白芷和2g炒山楂分别剪切成小片状,长度<0.2cm;

3)再混合进入研磨机内,干法研磨,将其研磨成细粉状,d90<1.0mm;

4)采用振动筛过筛200目,再于通风干燥箱内在80℃下干燥至恒重,包装入袋。

从2015年1月-2018年1月,随机选取了400例慢性、急性和过敏性鼻炎患者试用观察,年龄10-55岁。男女比例随机抽查发现,成功的作用效果为100%,复发概率为0。

应用案例如下:

郭xx,女,10岁,2015年8月20日,患者3月前患感冒,经常流鼻涕,量多,色黄,经西医住院治疗后未果,来我处就诊,经检查,鼻腔内有黄色鼻涕,不能鼻呼吸,头痛,注意力不集中,舌质淡红,苔微黄腻,脉右寸滑数。诊断:肺失宣发。治法:宣肺开窍。药用鼻通散外用司鼻。用药3天全愈。随访3年,未见复发,效果良好。

王xx,女,16岁,2016年9月25日,患者初二时学习认真,下半年出现头痛、头晕,抬不起头,流鼻涕,每天用一大卷卫生纸,注意力不集中,健忘,舌质淡,苔白,脉浮濡。诊断:鼻塞,肺失宣降。治法:宣肺开窍,醒脑。药用鼻通散,每日3次,每次0.2g司鼻,连续司鼻7天后全愈,随访2年,无复发,效果良好。

贾xx,男,48岁,已婚,大车司机,患者患额窦炎21年,久治不愈。2018年5月来我处就诊。现症:鼻塞,头晕,严重鼻涕倒流,睡觉时用嘴喘气,舌淡苔白腻,脉细滑。诊断:头晕,肺失肃降,痰阻清窍。治法:宣肺开窍,祛痰醒脑。药用鼻通散。用法:外用司鼻,日3次,每次0.2g。5天后全愈,随访3月无复发。

李xx,男,43岁,已婚,2017年9月30日,患者经西医ct检查,鼻痂肥大,无鼻涕流出,长有鼻塞,前额沉重,有时影响休息,无其他明显症状。舌、脉无明显改变。用鼻通散吹鼻5分钟后,症状基本消失,后连续使用本品3天,全愈,随访1年,无复发。

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