一种鼻窦炎、鼻炎喷剂及其制备方法与流程

文档序号:17260649发布日期:2019-03-30 09:38阅读:501来源:国知局
本发明涉及药品加工
技术领域
,具体涉及一种鼻窦炎、鼻炎喷剂及其制备方法。
背景技术
:鼻炎和鼻窦炎是常见病、多发病,是最常见的引起头痛的原因之一,极大的困扰着人们的正常起居生活。由于全球环境问题的加剧,患上鼻窦炎、鼻炎的患者不减反增。目前充塞于市面上的各类专治鼻窦炎、鼻炎的特效药品五花八门不胜枚举,但至今依然没有任何一款药品能够真正有效的克服此类疾病,更谈不上根治,因找不到治疗良药,使这类患者在生活上时时刻刻“痛苦不堪”。技术实现要素:鉴以此,本发明提供一种鼻窦炎、鼻炎喷剂及其制备方法。本发明的技术方案是:一种鼻窦炎、鼻炎喷剂,包括以下原料:茶籽粉、薄菏和桂枝粉。优选的,所述的鼻窦炎、鼻炎喷剂包括以下原料:每1.6l水中含有茶籽粉11~15g、薄菏0.1~0.5mg和桂枝粉0.1~0.5mg。更优选的,所述的鼻窦炎、鼻炎喷剂包括以下原料:每1.6l水中含有茶籽粉11g、薄菏0.1mg和桂枝粉0.1mg。本发明还提供了所述的鼻窦炎、鼻炎喷剂的制备方法:将处方量的水烧开,然后加入经过预处理的原料,搅拌均匀,冷却后过滤,即得鼻烟喷剂。优选的,所述预处理为:(1)取处方量茶籽粉,加入无水乙醇超声提取,提取液过滤,收集滤渣和滤液,滤液回收乙醇并减压浓缩至80℃时相对密度1.28~1.36稠膏;(2)步骤(1)所述药渣与薄荷混合,加水煎煮,获得的水提液减压蒸发浓缩至60℃时相对密度为1.15~1.20的浸膏,浸膏与桂枝粉混合后加质量浓度70~90%乙醇超声提取,提取液过滤,滤液回收乙醇并浓缩至70℃时相对密度为1.10~1.20的稠膏;(3)合并步骤(1)和(2)稠膏,取混合稠膏干燥成粉,备用。优选的,所述冷却为:在2~3min内骤冷至室温。优选的,预处理步骤(1)超声提取的温度为55~60℃。优选的,预处理步骤(2)超声提取的温度为50~65℃。优选的,70~90%乙醇的ph为8.5。与现有技术相比,本发明的有益效果是:a.本发明将茶籽粉、薄菏和桂枝粉组合使用,配方简单,在减少原料组分和用量的前提下,通过三种原料的协同作用,达到治疗鼻炎和鼻窦炎的奇效。采用本发明喷剂,治疗鼻炎的有效率达到85~95%,治疗鼻窦炎的有效率达到82~91%,针对急性鼻窦炎、鼻炎患者仅需一个疗程10天即可治愈,针对慢性患者仅需2个疗程20天即可治愈,效果显著。b.本发明还对鼻窦炎、鼻炎喷剂的制备方法进行了深入研究,结果发现:茶籽粉经乙醇提取后,不仅提取液可产生药效,而且其乙醇提取后的药渣成分可有效提高薄荷和桂枝粉的有效成分的释放,增强薄荷、桂枝粉与茶籽粉之间的协同作用,因此,采用本发明制备方法可显著提高药效,且实现原料的充分利用。具体实施方式为了更好理解本发明技术内容,下面提供具体实施例,对本发明做进一步的说明。实施例1一种鼻窦炎、鼻炎喷剂,包括以下原料:每1.6l水中含有茶籽粉11g、薄菏0.1mg和桂枝粉0.1mg。所述的鼻窦炎、鼻炎喷剂的制备方法:将处方量的水烧开,然后加入经过预处理(过筛)的原料,搅拌均匀,冷却(10~15min内)后过滤,即得喷剂。实施例2一种鼻窦炎、鼻炎喷剂,包括以下原料:每1.6l水中含有茶籽粉15g、薄菏0.5mg和桂枝粉0.5mg。所述的鼻窦炎、鼻炎喷剂的制备方法与实施例1相同。实施例3实施例3与实施例1的区别在于:所述冷却为:在2~3min内骤冷至室温。实施例4实施例4与实施例3的区别在于,制备方法中,所述预处理为:(1)取处方量茶籽粉,加入无水乙醇55℃超声提取,提取液过滤,收集滤渣和滤液,滤液回收乙醇并减压浓缩至80℃时相对密度1.28~1.36稠膏;(2)步骤(1)所述药渣与薄荷混合,加水煎煮,获得的水提液减压蒸发浓缩至60℃时相对密度为1.15~1.20的浸膏,浸膏与桂枝粉混合后加质量浓度70%乙醇50℃超声提取,提取液过滤,滤液回收乙醇并浓缩至70℃时相对密度为1.10~1.20的稠膏;(3)合并步骤(1)和(2)稠膏,取混合稠膏干燥成粉,备用。实施例5实施例5与实施例4的区别在于,预处理步骤(1)超声提取的温度为60℃。预处理步骤(2)超声提取的温度为65℃,乙醇质量浓度90%。实施例6:实施例6与实施例5的区别在于,调节质量浓度70~90%乙醇的ph为8.5。对比例1:对比例1与实施例1的区别在于,原料不含桂枝粉。对比例2:对比例2与实施例1的区别在于,原料不含薄荷。对比例3对比例3与实施例1的区别在于,茶籽粉替换为苍耳子。试验例:鼻炎组:确诊为鼻炎的病例180例,分成9组,每组20人。鼻窦炎组:确诊为鼻窦炎的病例99例,分成9组,每组11人。治疗方法:受试者每天使用实施例与对比例所述的喷剂,早晚各一次,患者头部轻微后仰,将喷剂口对准患者鼻腔孔,左右各喷一次,喷后深吸使药物能深入鼻腔内即可,10天为一个疗程,21天后观察疗效。疗效评定:显效:症状消失;有效:症状明显改善,鼻分泌物減少,时有鼻塞,头痛减轻;无效:症状以及检査与治疗前无变化;总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。结果见1表1和表2。表1鼻炎组疗效显效(例)有效(例)无效(例)总有效率(%)实施例1161385实施例2151480实施例3162290实施例4171290实施例5181195实施例6190195对比例1122670对比例2121765对比例3103765表2鼻窦炎组疗效显效(例)有效(例)无效(例)总有效率(%)实施例181182实施例281182实施例381182实施例490182实施例591191实施例6100191对比例161370对比例261370对比例351460典型病例:吴女士,女,17岁,患急性鼻炎1年,经常打喷嚏,鼻干痒,经使用实施例4所述鼻烟喷剂1个疗程后,症状消失,无复发。赵先生,男,48岁,患慢性鼻炎2年,瞬时鼻痒,经使用实施例5所述鼻炎喷剂2个疗程后,症状消失,无复发。吴女士,女,25岁,患慢性鼻窦炎5年,鼻塞严重、头痛、鼻甲肿大,经使用本发明实施例6所述喷剂1个疗程,症状消失,通气好,鼻甲肿大消失,头痛减轻,继续用药1个疗程后,症状全消失,无复发。李女士,女,51岁,患急性鼻窦炎1年,鼻窦黏膜肿胀,窦腔混浊,鼻腔内可见脓液。经使用本发明实施例6所述喷剂1个疗程,症状消失。上述试验结果表明,采用本发明喷剂,治疗鼻炎的有效率达到85~95%,治疗鼻窦炎的有效率达到82~91%,针对急性鼻窦炎、鼻炎患者仅需一个疗程10天即可治愈,针对慢性患者仅需2个疗程20天即可治愈,效果显著。以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12
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