一种吻合组件以及具有该吻合组件的吻合器的制作方法

本实用新型涉及用于人体消化道中的管形组织、例如胃肠道等的手术器械，尤其是一种吻合组件以及具有该吻合组件的吻合器。

背景技术：

吻合器是外科手术中替代传统手工缝合的医疗器械，其中，管型吻合器被广泛应用在人体消化道手术中，例如被应用于消化道中食管、胃、十二指肠、小肠等端端或端侧吻合手术中。尤其是在所操作的接口部位比较短或视野不清楚的情况下，就更需要采用吻合器来实现伤口的缝合。在诸如消化道重建等外科手术中，采用钛钉吻合器进行创口吻合，具有操作简单、缝合迅速、并发症少等优点，而且此类器械可缩短手术时间，提高手术效率。

图1-3显示的是现有的消化道吻合器的结构示意图，其包括一主体1，主体1的前端具有一球冠状的抵钉座2，抵钉座2的平面部分21对应着吻合钉仓3a，主体1的后端具有击发手柄4a以及手柄的调节旋钮5a等。该现有吻合器的主要工作原理类似于订书机，即，该吻合器通过吻合钉仓3a后部的击发机构(图中未显示)向需要缝合的组织内击发植入两排互相交错的吻合钉对组织进行双排交叉钉缝，吻合钉的形状与订书钉类似，击发之后，吻合钉在击发机构与抵钉座2之间发生变形，类似于订书钉一样弯曲成B形，从而将胃肠道等组织缝合在一起。目前临床上使用的消化道吻合器的吻合钉均是使用惰性金属镍钛钽等制成，钉合组织后，钛合金吻合钉将永久残留在体内，影响术后X射线、CT、MRI等检查，易引起一定程度的吻合口疤痕化、肠腔狭窄梗阻等术后并发症。

为克服上述问题，CN 1742684A中公开了一种人体消化道管形组织可降解吻合件及其吻合器，其对现有吻合器的主要改进之处在于：其将抵钉座替换成了可降解材料制成的一体形成的吻合座件，将吻合钉替换成了可降解材料制成的扣合块。其工作原理是，通过击发机构将多个扣合块击发出去穿过需要缝合的组织，之后每个扣合块都与一体形成的吻合座件上的孔紧密配合，将需要缝合的组织夹持在扣合块与吻合座件之间；最后取出吻合器，将扣合块与吻合座件全部留在人体内由其自然降解。

上述现有技术中虽然采用了可降解材料来克服金属吻合钉遗留在人体内部的缺陷，但是由于要将扣合块与吻合座件上的孔紧密配合，扣合块头部呈圆钝状，在穿过需要缝合的组织的过程中会形成较大的创口，并且创口边缘会呈不规则的撕裂状态，而扣合块尾端的座体成细棍状，这导致扣合块尾端的座体很容易从撕裂状态的创口中滑脱，导致缝合失败。另外，上述现有技术中的扣合块替换了现有吻合器的抵钉座，而且需要在手术的时候现场安装到吻合器中，改变了原有钛钉管型吻合器的操作方法，又会给临床医生带来操作上的不适应和增加学习难度。并且使用可降解塑料制成的吻合钉，其穿刺能力有限，不能有效击穿组织，无法实现吻合。

鉴于上述现有技术的缺陷，本专利的申请人提出了一种改进的吻合器，其专利公开号为CN 103230289A，该现有技术的吻合器包括多个可降解材料制成的吻合钉，与吻合钉相配合的是与之数量相同的多个可降解材料制成的钉帽，吻合钉设置于圆环状的吻合钉仓面向抵钉座的环面上的钉孔中，钉帽设置于抵钉座的平面部分的帽孔中。该现有技术的吻合器采用可降解的吻合钉和钉帽，不会在患者体内遗留金属件，同时吻合钉尖端细小，对组织损伤小，钉帽与吻合钉的配合结构简单小巧，不会对胃肠道造成堵塞。

然而，申请人提出的上述现有技术在实际使用过程中，由于吻合钉由非金属的可降解材料制成，为了提高吻合钉的穿刺能力，只能将吻合钉做得很瘦长，导致其虽然能够击穿组织实现吻合，但是由于吻合区域太小，吻合好的消化道容易在术后脱离吻合钉和钉帽的夹持，导致手术失败。并且由于吻合钉需要做得相对细小一些，其强度太小，容易提前崩解，无法在所需的愈合时间之前提供可靠的吻合效果。另外，由于可降解材料制成的吻合钉和吻合帽的数量太多，安装和保持都比较麻烦，容易丢失，可能会耗费宝贵的施救时间，同时也会给临床医生带来操作上的不便。

技术实现要素：

本实用新型要解决的技术问题是提供一种吻合组件以及具有该吻合组件的吻合器，以减少或避免前面所提到的问题。

为解决上述技术问题，本实用新型提出了一种吻合组件，用于设置在吻合器的抵钉座和与所述抵钉座相对的穿刺针仓之间对管形消化道进行吻合，所述吻合组件由可降解的吻合座件和可降解的吻合扣件构成，其中，所述吻合座件为一体结构的圆环形，其具有面向所述抵钉座的第一面以及与所述第一面相对的面向所述吻合扣件的第二面；所述吻合座件具有位于外周的第一圆环体和位于内周的第二圆环体，所述第一圆环体和第二圆环体之间形成有位于所述第一面的环形易断槽，所述第一圆环体上形成有环向均布的多个卡扣孔；所述吻合扣件为一体结构的圆环形，其具有面向所述穿刺针仓的第三面以及与所述第三面相对的面向所述吻合座件的第四面；所述吻合扣件的内径大于所述环形易断槽的外径，在所述吻合扣件的内径范围内形成了可供所述第二圆环体和所述环形易断槽以及所述抵钉座穿过的第一中心通道，所述第四面上形成有环向均布的可以与所述卡扣孔对应卡扣的卡扣针。

优选地，每个所述卡扣针的根部面向所述第一中心通道的一侧均设置有一个供所述穿刺针仓上设置的穿刺针穿过的穿刺孔。

优选地，所述第一圆环体的外侧边缘形成有面向所述抵钉座延伸的保护围栏，所述保护围栏的侧边沿环形形成有多个凹槽。

优选地，所述第一圆环体在所述第二面上沿环向均匀分布有多个第一凸凹结构；所述吻合扣件在所述第四面上沿环向均匀分布有多个第二凸凹结构，所述第一凸凹结构和所述第二凸凹结构的位置相互错开布置，可在吻合的时候形成阴阳扣合。

优选地，所述环形易断槽的外径大于所述抵钉座的外径，且环形易断槽的外径等于所述穿刺针仓上设置的环形切刀的外径。

优选地，所述环形易断槽和第二圆环体在所述第二面的对应位置形成为平面。

优选地，所述第二圆环体的中心形成有可供与所述抵钉座螺纹连接的卡簧管穿过的第二中心通道，所述第二中心通道上形成有与所述卡簧管上的凸起相配合的凹口。

优选地，所述穿刺针的末端形成有面向所述卡扣针伸出的第一凸起，所述第一凸起与所述穿刺针的顶端形成一个第一斜平面，所述第一凸起的下端形成一个弧形面。

优选地，所述卡扣针的末端形成有背向所述穿刺针伸出的第二凸起，所述第二凸起与所述卡扣针的顶端形成一个第二斜平面，所述第二凸起的下端形成一个卡扣面。

优选地，所述吻合器具有一个导向套筒；所述穿刺针仓可被所述导向套筒限制沿所述导向套筒的轴向运动，所述穿刺针仓包括一个环形底座，所述穿刺针与所述环形底座固定连接，所述环形底座的中部固定连接环形切刀，所述环形底座的下表面与导向座固定连接；所述卡簧管的下端形成有与所述吻合器的作动杆相连的插接卡扣结构。

本实用新型的吻合组件以及具有该吻合组件的吻合器，采用了可降解材料的吻合扣件，吻合面积大不易脱落，且可以在吻合的同时利用辅助穿刺钉形成穿刺孔，无需将吻合扣件做的特别细小，提高了吻合扣件的强度，提高了吻合的可靠性。同时由于可降解材料制成的吻合扣件不需要做得特别细小，其可以根据愈合时间设计成所需的结构，其崩解时间可控，提高了结构设计的灵活度。

附图说明

以下附图仅旨在于对本实用新型做示意性说明和解释，并不限定本实用新型的范围。其中，

图1显示的是一种现有吻合器的结构示意图；

图2显示的是图1所示吻合器的抵钉座一端的仰视状态下的分解透视图；

图3显示的是图1所示吻合器的抵钉座一端的俯视状态下的分解透视图；

图4显示的是根据本实用新型的一个具体实施例的吻合器的抵钉座一端的分解透视图；

图5显示的是卡簧管的剖视结构示意图；

图6显示了图4所示穿刺针仓的分解透视图；

图7显示的是根据本申请的一个具体实施例的吻合组件的分解透视图；

图8显示的是图7所示吻合组件的初步扣合的结构示意图；

图9显示的是图7所示吻合组件的完全扣合的结构示意图；

图10显示的是根据本申请的另一个具体实施例的吻合组件的吻合座件的示意图，显示的是图7-9中未显示出来的另一面结构；

图11显示的是根据本申请的又一个具体实施例的吻合组件的吻合扣件的示意图，显示的是图7-9中未显示出来的另一面结构；

图12-14分别显示的是根据本实用新型的一个具体实施例的吻合器的操作步骤的剖视示意图，其中图12显示的是吻合前的状态，图13显示的是吻合时的状态，图14显示的是吻合后的状态。

具体实施方式

为了对本实用新型的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图说明本实用新型的具体实施方式。其中，相同的部件采用相同的标号。

图4显示的是根据本实用新型的一个具体实施例的吻合器的抵钉座一端的分解透视图，亦即本实用新型主要在于对吻合器的吻合组件以及与之关联的结构，例如抵钉座、穿刺针仓等进行了改进，而吻合器的其它结构可以参照任何一种现有的吻合器，例如CN 1742684A中所示的吻合器的其它结构，或者如图1-3所示的现有吻合器的其它结构。

具体来说，本实用新型的吻合器同样包括一主体1(图4中未显示，可参照图1-3进行理解)，主体1的前端具有一球冠状的抵钉座2，抵钉座2的平面部分21对应着穿刺针仓3，主体1的后端具有击发手柄以及手柄的调节旋钮(图4中未显示，可参照图1进行理解)。图4所示穿刺针仓3所在的位置，在现有技术中设置的是吻合钉仓，本申请的吻合不需要使用吻合钉，因此不需要现有技术的吻合钉仓。本领域技术人员应当理解，此处设置的穿刺针仓3主要是用于提供辅助穿刺用的穿刺针，穿刺针不是用于吻合的，其作用和功能与吻合钉完全不同，后面将对此进一步详细说明。

与上述现有技术、尤其图1-3或者CN 1742684A中所公开的吻合器不同的是，本实用新型的吻合器进一步包括一个吻合组件100，用于设置在吻合器的抵钉座2和与抵钉座2相对的穿刺针仓3之间对管形消化道进行吻合，该吻合组件100由可降解的吻合座件10和可降解的吻合扣件20构成。

进一步地，如图4所示，本申请的吻合器还具有一个导向套筒6；穿刺针仓3可被导向套筒6限制沿导向套筒6的轴向运动。抵钉座2的下端螺纹连接的有卡簧管7，卡簧管7的下端形成有可与吻合器的作动杆5相连的插接卡扣结构71，如图5剖视图所示，其显示的是卡簧管7的剖视结构示意图。图4中可见，插接卡扣结构71是在卡簧管7的连接端部以切槽的形式形成的可弹性变形的片状结构，片状结构的内部形成有凸起(图5)，通过插接卡扣结构71可以方便地使作动杆5的端部通过插接的方式插入卡簧管7的下端，从而将抵钉座2与作动杆5连接为一体，以便于通过作动杆5带动抵钉座2 朝向穿刺针仓3运动。

图6显示了图4所示穿刺针仓的分解透视图，如图4、6所示，穿刺针仓 3包括一个环形底座32，环形底座32面向吻合组件100的一侧固定连接有多个环向均布的多个穿刺针31(图5中为了清楚起见，仅仅示出了两个穿刺针 31，其中一个显示的是立体图，另一个显示的是剖视图)，穿刺针31从环形底座32的下部向上穿出，底部通过螺钉(图中未示出)进行固定连接，因此从环形底座32的上部可见，每个供穿刺针31对应的位置均包括一个供穿刺针31穿出的扁孔以及供螺钉连接的圆形螺孔。环形底座32的中部固定连接有环形切刀9，环形底座32的下表面与导向座33固定连接；导向座33具有与导向套筒6相配合的缺口331，用于通过缺口331卡在导向套筒6内的肋片上(图中未示出)，从而限制导向座33转动，使之只能眼导向套筒6的轴线方向前后移动。

下面参照附图7-11详细说明本申请的吻合组件的结构示意图，其中，图 7显示的是根据本申请的一个具体实施例的吻合组件的分解透视图，图8显示的是图7所示吻合组件的初步扣合的结构示意图，图9显示的是图7所示吻合组件的完全扣合的结构示意图，图10显示的是根据本申请的另一个具体实施例的吻合组件的吻合座件的示意图，显示的是图7-9中未显示出来的另一面结构；图11显示的是根据本申请的又一个具体实施例的吻合组件的吻合扣件的示意图，显示的是图7-9中未显示出来的另一面结构。

如图7-11所详示，吻合座件10为一体结构的圆环形，其具有面向抵钉座2的第一面以及与第一面相对的面向吻合扣件20的第二面；所述吻合座件 10具有位于外周的第一圆环体11和位于内周的第二圆环体12，第一圆环体 11和第二圆环体12之间形成有位于第一面的环形易断槽13，第一圆环体11 上形成有环向均布的多个卡扣孔14。

相对应的，吻合扣件20同样为一体结构的圆环形，其具有面向穿刺针仓 3的第三面以及与第三面相对的面向吻合座件10的第四面；吻合扣件20的内径大于环形易断槽13的外径，在吻合扣件20的内径范围内形成了可供第二圆环体12和环形易断槽13以及抵钉座2穿过的第一中心通道27，第四面上形成有环向均布的可以与卡扣孔14对应卡扣的卡扣针24。

每个卡扣针24的根部面向第一中心通道27的一侧均设置有一个供穿刺针仓3上设置的穿刺针31穿过的穿刺孔21，用于在吻合的时候通过穿刺针 31先在肠管上刺出孔洞，辅助卡扣针24从孔洞中穿透肠管。

第一圆环体11的外侧边缘形成有面向抵钉座2延伸的保护围栏15，保护围栏15的侧边沿环形形成有多个凹槽16。保护围栏15具有隔离肠管与穿刺针31的作用，防止肠管痉挛内缩时撞上从吻合座件10的穿刺孔21穿出的穿刺针31造成肠管损伤。凹槽16具有减轻吻合座件10的质量和形成可控大小的降解碎块的作用，用以控制吻合座件10的降解速度和大小。

第一圆环体11在第二面上沿环向均匀分布有多个第一凸凹结构；吻合扣件20在第四面上沿环向均匀分布有多个第二凸凹结构，第一凸凹结构和第二凸凹结构的位置相互错开布置，可在吻合的时候形成阴阳扣合。通过阴阳扣合可以形成更大的咬合力防止吻合之后中间的组织滑动脱离，另外错开的凸凹结构可以防止吻合座件10和吻合扣件20在周向上错动，防止卡扣针24因为错动而断裂。

环形易断槽13的外径大于抵钉座2的外径，且环形易断槽13的外径等于穿刺针仓3上设置的环形切刀9的外径。通过设置环形易断槽13，可以便于环形切刀9在环形易断槽13的位置将其切断，切断之后的环形易断槽13 连同内侧的第二圆环体12一起脱离第一圆环体11，而环形切刀9正好可以与抵钉座2一起将切断的环形易断槽13和第二圆环体12夹持住，当然，同时还有切断的多余的肠管，均可以通过环形切刀9和抵钉座2一起夹持着通过第一圆环体11以及吻合扣件20的第一中心通道27而退出肠管，避免了现有技术需要单独手术取下抵钉座2的麻烦，提高了手术效率，减少了患者的痛苦。

环形易断槽13和第二圆环体12在第二面的对应位置形成为平面。这样便于通过抵钉座2抵靠的时候，通过抵钉座2将环形易断槽13的两侧通过平面顶住，当环形切刀9与抵钉座2配合切断环形易断槽13的时候，环形易断槽13的薄弱部分形成了架空结构，因而可以通过较小的力度就将环形易断槽13切断，有利于手术的顺利完成，降低了操作者的操作难度。

第二圆环体12的中心形成有可供与抵钉座2螺纹连接的卡簧管7穿过的第二中心通道17，第二中心通道17上形成有与卡簧管7上的凸起78相配合的凹口18，用于通过凸起78和凹口18的配合固定抵钉座3，防止抵钉座3 绕轴线转动。

下面返回图4，详细说明穿刺针31的结构。如图4所示，穿刺针31的末端形成有面向卡扣针24伸出的第一凸起311，第一凸起311与穿刺针31 的顶端形成一个第一斜平面312，第一凸起311的下端形成一个弧形面313。第一凸起311的作用在于当穿刺针31从穿刺孔21穿过之后，通过第一凸起 311将卡扣针24隐藏在弧形面313的下方(穿刺针31和卡扣针24相配合的状态可以参见图12-14)，避免穿刺针31和卡扣针24在肠管上形成两个不同的孔洞，把肠管扎烂了无法完成吻合手术。另外，第一斜平面312可以形成更好的穿刺效果，而第一凸起311下端形成的弧形面313可以在吻合之后退出穿刺针31的时候，便于卡扣针24沿着弧形面313顺利移动以免卡死。

下面返回图7，详细说明卡扣针24的结构。在另一个具体实施例中，如图7所示，卡扣针24的末端形成有背向穿刺针31伸出的第二凸起241，第二凸起241与卡扣针24的顶端形成一个第二斜平面242，第二凸起241的下端形成一个卡扣面243。卡扣针24的末端的第二凸起241主要用于通过卡扣面243与卡扣孔14形成卡扣作用，第二斜平面242一方面形成了削尖结构使其可以顺利穿过肠管上由穿刺针31形成的孔洞，另一方面削尖结构减少了其末端与穿刺针31的弧形面313接触的面积，使得穿刺针31退针的时候的摩擦力减少。而卡扣面243为了实现牢固的卡扣，不能设计成弧面，优选为垂直于卡扣针24的平面。

在一个具体实施例中，本实用新型的吻合组件100所采用的可降解材料可以包括乙交酯、丙交酯、对二氧环己酮、己内酯、三亚甲基碳酸酯的均聚物或其共聚物。

以上示意性表示了本实用新型的构思，也就是说，本实用新型主要在于对吻合器的吻合组件100进行了改进，改进吻合组件100之后，对应的替换了原来的吻合钉仓，代之以本申请的穿刺针仓3，为了便于抵钉座2顺利退出，可以略微减小抵钉座2的直径即可。除此之外，本申请的吻合器的其它结构可以参照任何一种现有的吻合器，同样的，本实用新型的吻合器的实现，对于现有吻合器的结构改动较小，无需对现有吻合器重新设计。例如本实用新型只需要提供一个新的穿刺针仓3，抵钉座2只需要采用较小直径构件，连外形都不需要改动。配合本实用新型的吻合组件100可以很容易实现吻合手术，无需操作者改变原有的操作习惯，大大降低了操作者适应和学习的难度。

下面参照图12-14详细说明本实用新型的吻合器的操作过程以及使用方法。本领域技术人员参照附图可以更加容易理解本实用新型的技术特点和优点。其中，为了显示清楚，仅仅示出了图4中除去作动杆5以外的结构的剖视示意图。

如图12所示，在进行胃肠道手术之前，首先抵钉座和吻合座件事先装配在一起，抵钉座2的平面部分21与吻合座件10的第一面贴合。吻合扣件20 事先装配在穿刺针仓3的顶端，吻合扣件的第三面与穿刺针仓3的顶端贴合。

将抵钉座2和吻合座件10的联合体埋入一侧管腔内并用锋线在外侧捆绑扎紧。吻合器器身从另一侧官腔插入同样用锋线在外侧捆绑扎紧。将抵钉座 2的卡簧管7与主体1的作动杆5插接卡好，调节尾部旋钮，使抵钉座2在作动杆5的带动下移动，准备闭合夹紧组织，如图12所示，其显示的是吻合操作之前的状态示意图。

图13显示的是正在吻合操作时的结构示意图。当抵钉座2和穿刺针仓3 将组织闭合夹紧之后，将穿刺针31和环形切刀9一起向抵钉座2推出，然后穿刺针31穿入吻合扣件20的穿刺孔21刺穿两层夹紧的肠管，同时环形切刀 9也继续向前移动。卡扣针24随着穿刺针31一起穿刺肠壁组织，到达吻合座件10的第一面；同时环形切刀9将夹在吻合器内腔的肠壁组织，以及吻合座件10的环形易断槽13抵顶在抵钉座2的边沿，将肠壁组织、环形易断槽 13及其内侧的第二圆环体12一并切断。

最后就是吻合之后的退刀过程，如图14所示。作动杆5撤回，带动抵钉座2、被切下的第二圆环体12和环形易断槽13、环形切刀9、穿刺针13等一起撤出肠管；抵钉座2的半径小于吻合扣件20的第一中心通道27，因此可以成功撤出。最终吻合座件10和吻合扣件20通过卡扣针24的卡扣面243 卡在卡扣孔14的外侧，实现紧密扣合；第二圆环体12和环形易断槽13被环形切刀9切割后留下一个中空的腔道，便于肠道内容物流动。

本领域技术人员应当理解，虽然本实用新型是按照多个实施例的方式进行描述的，但是并非每个实施例仅包含一个独立的技术方案。说明书中如此叙述仅仅是为了清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体加以理解，并将各实施例中所涉及的技术方案看作是可以相互组合成不同实施例的方式来理解本实用新型的保护范围。

以上所述仅为本实用新型示意性的具体实施方式，并非用以限定本实用新型的范围。任何本领域的技术人员，在不脱离本实用新型的构思和原则的前提下所作的等同变化、修改与结合，均应属于本实用新型保护的范围。