一种个性化的关节骨水泥间隔物模具的制作方法

本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及一种个性化的关节骨水泥间隔物模具。

背景技术：

人工关节置换术后间隔物周围感染是一种灾难性的并发症，在膝关节表面置换术后发生率为1％～2％，但其发生后果严重。目前，人工关节置换术后感染的治疗以彻底清创取出假体+抗生素骨水泥间隔物（spacer）植入+二期关节翻修作为标准治疗流程。在控制感染期间，使用关节占位器，不仅能起到保持关节紧张度，又能防止关节周围软组织挛缩而影响二期翻修手术效果，又能局部供应高浓度的抗生素，控制感染。

目前，骨水泥间隔物分为商品化骨水泥间隔物和手工捏制骨水泥间隔物两类。商品化骨水泥间隔物只有特定型号可供选择。但是，选择商品化骨水泥间隔物与特定患者的关节很难匹配，应用效果差。手工捏制骨水泥间隔物是由医务人员在骨水泥面团期手工捏制成类似关节间隔物的形状进而得到关节间隔物骨水泥模型。但是，此种凭借经验手工捏制的间隔物骨水泥模型，对医务人员的要求较高，且不易精准控制所需间隔物骨水泥模型的形状和尺寸，严重影响患者间隔物骨水泥模型与关节及髓腔的贴合度与匹配度，降低了手术效果，并加大了手术风险；另外，手工捏制间隔物骨水泥模型耗时长，影响手术进程；此外，手工捏制的间隔骨水泥模型内常有孔隙残留，影响间隔物骨水泥模型的强度，缩短了骨盆骨水泥模型的使用寿命。有报道手工捏制间隔物骨水泥在关节的断裂、脱位并发症的发生率可高达50%。

为了防止人工关节置换术后间隔物周围感染，有效延长骨水泥间隔物寿命及提高手术成功率，依据特定患者定制间隔物的大小、形状、长度，使用模具制作骨水泥间隔物，可克服手工捏和商品化的骨水泥间隔物无法根据特定患者所需骨水泥间隔物的大小、形状、长度的技术问题。

技术实现要素：

本实用新型目的在于解决现有技术的不足，提供一种个性化的关节骨水泥间隔物模具。

本实用新型的技术方案为：

一种个性化的关节骨水泥间隔物模具，设置下模具和上模具，所述下模具和上模具分别对应匹配设有骨水泥间隔物的骨水泥间隔物槽和骨水泥注入口，并对应匹配设置定位的圆形突柱或圆形凹槽和紧固螺纹孔或紧固螺钉孔，用螺钉或螺栓将下底模具和上模具连接固定。

进一步地，所述下模具和上模具，在下模具和上模具的骨水泥间隔物头部或尾部对应匹配设置上下模具连接耳，并用活动轴定位连接。

进一步地，所述下模具和上模具不设紧固螺纹孔或紧固螺钉孔，在骨水泥间隔物柄中段或/和骨水泥间隔物柄尾端的下模具和上模具分别对应匹配设置螺纹，并配置螺母。

进一步地，所述下模具和上模具在骨水泥间隔物柄上段相对应匹配设置模具扣环。

进一步地，所述下模具和上模具根据具体需要，进一步分为多块模具。

进一步地，所述下模具和上模具设计模具拔出手柄。

与现有技术相比，本实用新型的优点和有益效果有：

1、本实用新型的个性化骨水泥模具，经采集病人关节部位（包括髋臼及股骨中上段）的CT或X线或MR医学影像数据，根据特定患者具体情况测量所需关节骨水泥间隔物股骨头部直径，所需股骨颈部大小、颈干角、前倾角，股骨柄的大小(股骨髓腔近端、最狭窄处、远端)及长度等针对特定患者量体裁衣设计制作，克服商品化的间隔物、骨水泥间隔物模具规格单一，无法解决特定患者骨缺损需要特定形状骨水泥间隔物大小、形状、长度的技术问题。

2、本实用新型模具设有螺纹和配置螺母，模具更坚固，更易装卸，间隔物质量更好。

3、本实用新型可有效延长骨水泥间隔物寿命及提高手术成功率。

附图说明

图1为骨水泥间隔物结构示意图；

图2为骨水泥间隔物上下模具螺钉连接结构示意图；

图3骨水泥间隔物上下模具连体单螺母连接结构示意图；

图4骨水泥间隔物上下模具连体单螺母扣环连接结构示意图；

图5骨水泥间隔物上下模具连体双螺母扣环连接结构示意图；

图6骨水泥间隔物上下模具单螺母连接结构示意图；

图7骨水泥间隔物上下模具连接螺母结构示意图；

图8骨水泥间隔物上下模具连接扣环结构示意图。

图中标识： 骨水泥间隔物1，骨水泥间隔物头部2，骨水泥间隔物颈段3，骨水泥间隔物柄上段4，骨水泥间隔物柄中段5，骨水泥间隔物柄尾端6，下模具A，上模具B，紧固螺纹孔7，骨水泥间隔物槽8，圆形突柱9，骨水泥注入口10，紧固螺钉孔11，圆形凹槽12，活动轴13，上下模具连接耳14，扣环槽15，螺纹16，螺母17，扣环18。

具体实施方式

以下结合附图通过实施例对本实用新型方法作进一步的详细描述，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型涉及的范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。

实施例1

一种个性化的关节骨水泥间隔物模具，设置下模具A和上模具B，所述下模具A和上模具B分别对应匹配设有骨水泥间隔物1的骨水泥间隔物槽8和骨水泥注入口10，并对应匹配设置定位的圆形突柱9或圆形凹槽12和紧固螺纹孔7或紧固螺钉孔11，用螺钉将下底模具A和上模具B连接固定。

以上所述下模具A和上模具B在骨水泥间隔物柄模具上段4相对应匹配设置扣环18。

实施例2

一种个性化的关节骨水泥间隔物模具，设置下模具A和上模具B，所述下模具A和上模具B分别对应匹配设有骨水泥间隔物1的骨水泥间隔物槽8和骨水泥注入口10，并对应匹配设置定位的圆形突柱9或圆形凹槽12和紧固螺纹孔7或紧固螺钉孔11，用螺栓将下底模具A和上模具B连接固定。

以上所述下模具A和上模具B，在下模具A和上模具B的骨水泥间隔物头部2对应匹配设置上下模具连接耳14，并用活动轴13定位连接。

以上所述下模具A和上模具B在骨水泥间隔物柄上段4相对应匹配设置扣环18。

以上所述下模具A和上模具B根据具体需要，进一步分为多块模具。

以上所述下模具A和上模具B设计模具拔出手柄。

实施例3

一种个性化的关节骨水泥间隔物模具，设置下模具A和上模具B，所述下模具A和上模具B分别对应匹配设有骨水泥间隔物1的骨水泥间隔物槽8和骨水泥注入口10，下模具A和上模具B柄部分别对应匹配设置螺纹16，并配置螺母17，在下模具A和上模具B的骨水泥间隔物尾部对应匹配设置上下模具连接耳14，并用活动轴13定位连接。

实施例4

一种个性化的关节骨水泥间隔物模具，设置下模具A和上模具B，所述下模具A和上模具B分别对应匹配设有骨水泥间隔物1的骨水泥间隔物槽8和骨水泥注入口10，并对应匹配设置定位的圆形突柱9或圆形凹槽12，在骨水泥间隔物柄中段5和骨水泥间隔物柄尾端6的下模具A和上模具B分别对应匹配设置螺纹16，并配置螺母17。