一体式连接装置的制作方法

本实用新型涉及临床医用器件领域，尤其涉及一种一体式连接装置。

背景技术：

目前，静脉导管的置入导管与接头延长管连接的结构主要有三种形式：

第一种是出厂前的注塑成型，即通过高温使接头延长管与置入导管注塑一体成型。这种导管在出厂前就已经注塑成型为一体，虽然在后期的使用过程中基本不会出现脱落的现象，但在产品成型工艺上要求更高，产品设计难度更大，所以在产品操作上往往比较复杂。市面上如CVC(中心静脉导管)、PICC(经外周中心静脉导管)等采用的就是这种结构。

第二种是出厂前的粘接成型，即通过胶水固化使接头延长管与置入导管连接为一体，这种导管也是出厂前就成型好的，但由于粘接成型是通过胶水把两种材料粘接在一起，使用寿命和耐药性会比注塑成型差一些，在后期使用中有可能脱落。如Y型留置针等采用的就是这种结构。

第三种是置管后的外连接，即以外连接的方式使接头延长管与置入导管上的接头进行连接，这种外连接方式是在置管后使用的，这就不会影响到产品前期的置管方式，不会影响到产品设计。但是由于这种连接方式在使用中容易脱落，而且容易发生感染，临床上一般有规定这种外连接在5-7天左右就需要更换，使用率低。若接头延长管与置入导管连接处比较接近穿刺点时，更换比较麻烦，而且容易使导管脱出。如直型留置针等采用的就是这种结构。

技术实现要素：

本实用新型的目的是提供一种一体式连接装置，以解决上述技术问题中的至少一个。

根据本实用新型的一个方面，提供一种一体式连接装置，包括：母接头；可与母接头连接的公接头；位于公接头端部的握手；还包括实现握手与公接头连接的拧断点，拧断点设置为握手与公接头的连接薄弱点；以及与握手相连接并用于限制握手脱离的限位栏。

优选地，断点设于公接头与公接头一体成型。

优选地，限位栏设于握手并与握手一体成型。

优选地，限位栏为表面平整的薄片结构。

优选地，公接头与母接头的连接方式为螺接，公接头与母接头上设置有螺接时对应的螺纹。

优选地，拧断点设置为承受扭矩超过0.12N·m时断裂，公接头与母接头在拧断点断裂前螺接成功。

优选地，握手外表设有竖纹凸起。

优选地，拧断点的个数为不少于三个。

优选地，拧断点大小各异。

优选地，拧断点分布不均。

优选地，在公接头上涂覆医用级密封剂。

本实用新型还提供上述一体式连接装置在医用器件中的应用。

本实用新型一体式连接装置作为外连接结构，降低了导管的设计难度。本实用新型的公接头和母接头通过螺接连接，有利于锁紧公接头和母接头。本实用新型通过拧断点与限位栏的设置，能够在公接头和母接头定位之后，有效地防止人为拧动握手使公接头和母接头分离：利用拧断点的薄弱连接断裂公接头与握手之间的连接，断裂后旋转握手将无法再使公接头的位置发生改变；连接断裂后，拧断点与限位栏的相互结合，将使与公接头断开连接后的握手留置在公接头的表面，此时握手既不能作用于公接头，也阻止了其他外力作用于公接头；多个拧断点呈大小各异、分布不均设置，降低了人为使断裂后的拧断点与限位栏上的缺口重合从而使握手脱落的可能性。此外，利用医用级密封剂，可以实现公接头与母接头之间的完全密封，增强了本实用新型一体式连接装置的抗菌能力。总的来说，本实用新型使分体式连接转变为一体式连接，降低置入导管的设计难度，解决医院临床上接头延长管容易脱落的风险，并且保证连接好的接头间具有良好的气密性和阻菌能力，避免了频繁更换接头延长管的繁琐操作。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本实用新型一种一体式连接装置的分解结构示意图；

图2是本实用新型一种一体式连接装置实施例的立体图(作用前)；

图3是图2沿A-A线的剖面图；

图4是本实用新型一种一体式连接装置实施例的立体图(作用后)；

图5是图4沿B-B线的剖面图；

图6是实施例2中的实验装置结构图。

以上附图中，1、母接头，2、公接头，3、握手，4、限位栏，5拧断点。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型描述中,术语“上”、“下”、“前”及“后”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型而不是要求本实用新型必须以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

下面结合附图对本实用新型的具体实施方式作进一步说明。

实施例1

如图1～5所示，本实施例一种一体式连接装置，包括：母接头1、可与母接头1螺接的公接头2、位于公接头2端部的握手3、与握手3一体成型的限位栏4、与公接头2一体成型的拧断点5。母接头1是带内螺纹的鲁尔接头；公接头2，是带外螺纹的鲁尔接头，并在公接头2的圆锥面上均匀涂覆医用级密封剂。握手3，外表面成型有竖纹凸起。本实施例中，限位栏4为设置在握手3与公接头2连接的圆周面上的表面平整的薄片结构，限位栏4与公接头2之间无连接，限位栏4与握手3连接的边沿形成与拧断点5个数相当、形状吻合的缺口。握手3与公接头2之间通过拧断点5实现连接，且拧断点5为薄弱连接。拧断前，各拧断点5位于与各自位置、形状均吻合的限位栏4与握手3所成的缺口内，并抵接着握手3与限位栏4连接的边缘。本实施例中设有3个大小不一、呈不规则分布的拧断点5。

本实施例在使用时，手握公接头2端部的握手3，将公接头2插入母接头1内，并沿着母接头1内的螺纹旋进母接头1当中，如图2、3所示。本实施例中，在公接头2完全旋入母接头1之前，外界通过握手3向公接头2施加的扭矩小于0.12N·m。将公接头2旋至尽头后，此时母接头1和公接头2的定位连接已经完成，再用力旋动握手3，具体地，向握手3施加大于0.12N·m扭矩，即可使公接头2上的拧断点5与握手3之间的薄弱连接断裂，握手3随即便会与公接头2分离，如图4，此后，再转动分离后的握手3将无法再拧动公接头2。

如图5所示，拧断拧断点5后，拧断点5留在公接头2上，握手3在拧断时的惯性作用下会继续向拧动的方向移动，使拧断点5与其在断裂前的所在缺口处错开，并使与握手3相连的限位栏4运动到拧断点5所在平面的上方。与拧断前所处缺口处错开后的拧断点5依然抵接着握手3与限位栏4连接的边沿，由于限位栏4的存在，位于限位栏4下方的拧断点5承托着限位栏4，从而使握手3在拧断点5断裂后留置在公接头2的表面而不至于从公接头2上掉落下来。3个拧断点5设置为大小各异且呈不规则分布，增大了在断裂后拧断点5与握手3连接限位栏4边沿的缺口重合的难度，从而降低了握手3从公接头2上掉落的可能性。由此，与公接头2断开连接后的握手3不能再作用于公接头2，并利用罩设在公接头2表面的握手3阻止了其他外力作用于公接头2。

实施例2

本实施例为验证实施例1的一体式连接装置的气密性和阻菌能力。

1.实验用具：生物安全柜，恒温箱，营养液，已灭菌的肝素帽，无菌手套，灭菌注射器，医用75％酒精，细菌液(金黄色葡萄菌液)。

2.实验设置：

对照1组：

公接头2(没有涂覆医用级密封剂)与母接头1分别在58℃下放置106天(等效于常温下放置三年)，实验前公接头2与母接头1连接(八组)；

实验1组：

实施例1中的公接头2(涂覆有医用级密封剂)与母接头1分别在58℃下放置106天(等效于常温下放置三年)，实验前公接头2与母接头1连接(八组)。

对照2组：

将公接头2(没有涂覆医用级密封剂)与母接头1连接后在58℃下放置35天(等效于常温下放置一年)(八组)；

实验2组：

将实施例1中的公接头2(涂覆有医用级密封剂)与母接头1连接后在58℃下放置35天(等效于常温下放置一年)(八组)。

实验前以上结构都已经过泄漏测试，证明其无泄漏，放置完毕后进行封装，再经过EO灭菌工艺，确保结构内处于无菌状态。

3.实验步骤

(1)从封装的袋子里取出以上试样结构的样品，在母接头1与公接头2连接后构成的一体式连接装置的两端接上肝素帽。按照图6所示，把一体式连接装置放入浸有新鲜配置的金黄色葡萄菌菌液中。

(2)消毒两肝素帽。取两注射器，其中一注射器抽取适量的营养液。把两注射器分别穿刺两端的肝素帽，通过一推一抽，把注射器中的营养液推入密闭结构中。

(3)拔出注射器，把原有的肝素帽更换成新的。

(4)放置一个星期后，重复操作步骤2和3，把密闭结构内的营养液抽出并培养，将所得培养液放置观察3天。然后更换新鲜配置的金黄色葡萄菌液。

4.实验结果

经过5周的跟踪，对照1组和对照2组所得培养液在实验进行的后期所得到的培养液在放置观察2天发现微弱的细菌阳性，而实验1组和实验2组所得培养液在实验的全过程中都没有出现细菌阳性。实验结果说明，本实用新型一体式连接装置，在公接头2没有涂覆医用密封剂的情况下，可初步实现公接头2与母接头1之间的密闭性连接，而在公接头2有涂覆医用密封剂的情况下，可以完全实现公接头2与母接头1之间的密闭性连接。

具体地，公接头2被涂上的医用级密封剂后，经过长时间放置(在58℃下放置106天，等效于常温下放置三年)，再与母接头1连接，装置的密闭性仍能阻菌达一个月以上。

公接头2被涂上医用级密封剂后，立即与母接头1连接，然后放置一段时间(在58℃下放置35天，等效于常温下放置一年)，装置的密闭性仍能持续阻菌达一个月以上。

实施例3

本实施例将实施例1中的一体式连接装置应用于静脉导管，将母接头1与公接头2通过实施例1所述连接定位方式连接构成一体式连接装置，并在一体式连接装置的母接头1的一端接上静脉导管的置入导管，在一体式连接装置的公接头2一端接上静脉导管的输液延长管。公接头2与输液延长管通过注塑成型的方式实现连接。本实施例静脉导管可在置管后通过一体式连接装置实现置入导管与输液延长管的完全密闭性连接，不为管道设计以及置管方式增加难度，在使用的过程中，无法轻易改变定位连接后的母接头1与公接头2的相对位置，输液延长管不易脱落，实现一体式连接后的静脉导管具有良好的密封性，在使用过程中无需频繁更换输液延长管。

以上对本实用新型实施例所提供内容的方法及相关设备、系统进行了详细介绍，本文中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本实实用新型的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本实用新型的限制。