一种与同轴肺穿刺鞘针配合使用带十字缝硅胶膜的肝素帽的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种与同轴肺穿刺鞘针配合使用带十字缝硅胶膜的肝素帽。

背景技术：

作为一种很常用的诊断手段，经皮肺穿刺在明确肺部病灶性质方面具有非常高的临床价值。经皮肺穿刺的实施通常在CT或B超引导下进行，确定进针角度和进针深度后先用带有内芯的穿刺鞘针(稍粗，一般为16G或17G)穿刺进入病灶表面，随后拨出鞘针的内芯，并将组织穿刺活检针(稍细，一般为18G或19G)沿鞘针的内腔进入病灶，在切割部达到合适深度后进行切割，获得若干靶组织用于病理学检查。在这个过程中，会有一个问题，就是在拔出鞘针内芯之后到活检针进入内腔之前，鞘针会在外界和肺组织之间形成一个开放的通道，空气会循此通道进入肺组织或血管。轻者形成气胸，重者甚至会增加空气栓塞的发生率。而且，由于基因治疗的普及带来基因检测的需要增多，对活检组织的量的要求也随之增加，这就要求我们必须增加肺穿刺切割的次数。很多病灶在第一次切割后会出血，这时候存在一个和外界空气相通的通道是一件非常危险的事情，会显著增加空气栓塞的发生率，尤其在患者发生剧烈咳嗽后，而空气栓塞一旦发生，死亡率大于90％。因此，我们完全有必要采取措施来避免这一严重不良事件的发生，为患者的安全增加保障。

肝素帽是一种用于输液类医疗器械的连接件，其作用是与其他医疗器械实现连接，并通过该医疗器械进行输送药液或抽取血液等。现有的肝素帽结构如图1所示，包括肝素帽本体(1)、卡圈(2)和外锥体(3)，肝素帽本体(1)的后部镶嵌有密封的胶塞(4)，胶塞(4)用于针头的反复穿刺，注射器的注射针穿进胶塞向输液管注射药液或抽取体液。中国专利CN206896562U公开了一种改进式肝素帽，包括肝素帽本体和固针部；所述固针部设置在所述肝素帽本体的后端，且包括卡槽和卡钩；所述卡槽连接所述肝素帽本体后端的侧壁，所述卡钩设置于所述卡槽的侧壁边缘。该专利解决的是肝素帽与一次性头皮针的连接处容易滑脱及不易分离的问题。中国专利CN202569051U公开了一次性使用肝素帽，它由外壳、设于外壳内的护帽和设于护帽一端的胶塞组成，所述胶塞的另一端延伸至外壳外。所述外壳呈圆柱状，且外壳内表面设有内螺纹，护帽的外表面设有能与外壳螺纹配合的外螺纹。该专利解决的是肝素帽与医疗器械连接不便的问题。现有技术中，关于本实用新型带十字缝硅胶膜的肝素帽及其配套使用的肺穿刺鞘针，目前还未见报道。

技术实现要素：

本实用新型的第一个目的是，提供一种与同轴肺穿刺鞘针配合使用带十字缝硅胶膜的肝素帽。

本实用新型的第二个目的是，提供一种防止穿刺过程中空气栓塞的肺穿刺针。

为实现上述目的，本实用新型采取的技术方案是：

一种与同轴肺穿刺鞘针配合使用带十字缝硅胶膜的肝素帽，包括肝素帽本体(1)、卡圈(2)和外锥体(3)，肝素帽本体(1)末端镶嵌硅胶膜(4)，所述硅胶膜(4)由四个独立的叶膜(5)组成，叶膜(5)朝肝素帽的外侧弯曲，四个叶膜(5)之间形成十字形缝隙；当卡圈(2)内存在负压时，四个叶膜(5)在气压的作用下相互合拢，将十字形缝隙封闭。

作为本实用新型的一个优选实施方案，所述十字形缝隙中心点尺寸大于穿刺活检针针尖尺寸，穿刺活检针可在外力作用下插入中心点缝隙。

作为本实用新型的一个优选实施方案，所述硅胶膜(4)的表面光滑。

作为本实用新型的一个优选实施方案，所述十字形缝隙的宽度为1-5mm。

作为本实用新型的一个优选实施方案，所述硅胶膜(4)由光滑且能弯曲的硅胶材料制成，在外力作用下，硅胶膜易变形，撤去外力后，硅胶模恢复弯曲形状。

为实现上述第二个目的，本实用新型采取的技术方案是：

一种肺穿刺针，包括肝素帽、及与该肝素帽配套的肺穿刺外鞘针，所述肝素帽包括肝素帽本体(1)、卡圈(2)和外锥体(3)，肝素帽本体(1)末端镶嵌硅胶膜(4)，所述硅胶膜(4)由四个独立的叶膜(5)组成，叶膜(5)朝肝素帽的外侧弯曲，四个叶膜(5)之间形成十字形缝隙；当卡圈(2)内存在负压时，四个叶膜(5)在气压的作用下相互合拢，将十字形缝隙封闭；所述肺穿刺外鞘针包括针鞘(6)、针管(7)和针尖(8)，所述针鞘(6)的尾部具有供外锥体(3)安装的套孔(9)，外锥体(3)可插入套孔(9)内并固定。

本实用新型优点在于：

1、本实用新型在肝素帽上巧妙设计带十字缝的硅胶膜，在肺穿刺拔出内芯后立即用肝素帽对开放的通道进行封闭，避免在体内端出现负压(如剧烈咳嗽时)后不会将大量空气吸入肺部，减少空气栓塞的发生率；且当体内端出现正压(气胸及出血)时，硅胶膜的引流功能不受影响。

2、在穿刺切割过程中肝素帽处带十字缝硅胶膜不会对切割针的套管活动造成阻力；而且，一次穿刺切割完成拨出穿刺针后，十字缝可自然闭合，保持向内活瓣样特性。

3、硅胶膜由表面光滑且能弯曲的硅胶材料制成，具有一定弹性，不影响套管的上下活动。

4、本实用新型的肝素帽可以和同轴肺穿刺外鞘针完美装配，大大减少肺穿刺过程中空气栓塞的发生率，其结构简单，使用方便，具有很好的应用前景。

附图说明

附图1是现有肝素帽的结构示意图。

附图2是本实用新型肝素帽的结构示意图。

附图3是本实用新型肝素帽的俯视图，A:正常状态，B:负压后十字形缝隙被封闭。

附图4是肺穿刺外鞘针结构示意图。

附图5是肝素帽与同轴肺穿刺外鞘针配合使用示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施方式，进一步阐述本实用新型。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型记载的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

1.肝素帽本体 2.卡圈 3.外锥体

4.硅胶膜 5.叶膜 6.针鞘

7.针管 8.针尖 9.套孔

实施例1 与同轴肺穿刺鞘针配合使用带十字缝硅胶膜的肝素帽

请参见图1-图3。附图1是现有肝素帽的结构示意图。附图2是本实用新型肝素帽的结构示意图。附图3是本实用新型肝素帽的俯视图，图3A示正常状态下，四个叶膜之间形成十字形缝隙，图3B示当卡圈内存在负压时，四个叶膜在气压的作用下相互合拢，将十字形缝隙封闭。

一种与同轴肺穿刺鞘针配合使用带十字缝硅胶膜的肝素帽，包括肝素帽本体1、卡圈2和外锥体3，肝素帽本体1末端镶嵌硅胶膜4，所述硅胶膜4由四个独立的叶膜5组成，叶膜5朝肝素帽的外侧弯曲，四个叶膜5之间形成十字形缝隙；当卡圈2内存在负压时，四个叶膜5在气压的作用下相互合拢，将十字形缝隙封闭。作为本实施例的一个优选实施方案，所述十字形缝隙中心点尺寸大于穿刺活检针针尖尺寸，穿刺活检针可在外力作用下插入中心点缝隙。作为本实施例的一个优选实施方案，所述硅胶膜4由光滑且能弯曲的硅胶材料制成，十字形缝隙的宽度为1-5mm，在外力作用下，硅胶膜易变形，撤去外力后，硅胶模恢复弯曲形状。

本实用新型的使用方法：在同轴肺穿刺活检过程中，当鞘针到位并首次拨出内芯后，立即将肝素帽插入鞘针的套孔内，利用肝素帽末端镶嵌的硅胶膜对开放的通道进行封闭，当鞘针内存在负压时，硅胶膜上的四个叶膜在负压的作用下相互合拢，将十字形缝隙封闭，阻断肺组织与外界之间的通道。

本实用新型可在同轴肺穿刺活检过程中，对开放的通道进行封闭，同时不影响后续穿刺切割针的使用，大大减少开放通道的存在时间，显著减少空气栓塞的发生率。活检针可顺利地通过十字缝的中心点，在穿刺切割过程中不会对切割针的套管活动造成阻力；而且，一次穿刺切割完成拨出穿刺针后，十字缝可自然闭合，保持向内活瓣样特性，遇到患者咳嗽或穿刺病灶出血，气体和血液可向外排出，不影响穿刺鞘针的引流功能。

实施例2 包含肝素帽的肺穿刺针

请参见图4-图5。附图4是肺穿刺外鞘针结构示意图。附图5是肝素帽与同轴肺穿刺外鞘针配合使用示意图。

一种肺穿刺针，包括肝素帽、及与该肝素帽配套的肺穿刺外鞘针，所述肝素帽包括肝素帽本体1、卡圈2和外锥体3，肝素帽本体1末端镶嵌硅胶膜4，所述硅胶膜4由四个独立的叶膜5组成，叶膜5朝肝素帽的外侧弯曲，四个叶膜5之间形成十字形缝隙；当卡圈2内存在负压时，四个叶膜5在气压的作用下相互合拢，将十字形缝隙封闭；所述肺穿刺外鞘针包括针鞘6、针管7和针尖8，所述针鞘6的尾部具有供外锥体3安装的套孔9，外锥体3可插入套孔9内并固定。带十字缝硅胶膜的肝素帽，可以和同轴肺穿刺外鞘针完美装配，用于防止穿刺过程中出现的致死性空气栓塞的发生。

以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本实用新型的保护范围。