一种带芯穿刺针组件的制作方法

本实用新型属于医疗器械
技术领域：
，尤其涉及一种带芯穿刺针组件。
背景技术：
：穿刺是一个医学手术用语，是将穿刺针刺入体腔抽取分泌物做化验，向体腔注入气体或造影剂做造影检查，或向体腔内注入药物的一种诊疗技术。穿刺的目的是抽血化验，输血、输液及置入导管做血管造影。梗阻性黄疸患者常见病因有胆管癌、胆石症等，此类病人往往发病时间较长，但身目黄染时间较短，常常伴有肝功能受损。经皮肝穿刺胆道引流术(PTCD，percutaneoustranshepaticcholangialdrainage)对于此类病人具有救命意义。目前临床上常用的PTCD术常常采用一步法穿刺技术，此类方法具有无需交换、穿刺时间短等优点。但是其穿刺装置亦具有一定缺点。在现有的一步穿刺法的穿刺装置中，其穿刺针为中空管状结构，其可允许造影剂及导丝顺利进入胆道。但是，中空管状结构亦可将肝脏组织条状切割，一方面此组织可以堵塞穿刺针，另一方面会对肝脏产生切割损伤，当穿刺通道存在有动脉及门静脉时，容易产生动-门脉漏、动脉-胆管漏、门静脉-胆管漏等等，导致甚至加重术后并发症的产生，为患者的健康，手术的后期回复带来巨大的安全隐患。技术实现要素：为解决上述问题，本实用新型提供一种带芯穿刺针组件，包括：外部穿刺针和可拆装针芯；所述外部穿刺针延其长度方向开设有供所述可拆装针芯穿入的腔体；所述可拆装针芯在所述腔体内可沿所述外部穿刺针的长度方向移动。优选地，所述带芯穿刺针组件还包括导丝；所述导丝外径小于所述外部穿刺针的所述腔体内径，用于在所述可拆装针芯抽出后，所述导丝替换所述可拆装针芯穿入所述腔体。优选地，所述导丝的外径为0.05-0.1厘米；所述导丝的长度为50厘米。优选地，所述导丝包括直线型部分和与所述直线型部分连接的弧形部分。优选地，所述外部穿刺针包括依次连接的针座、连接管和针管；所述针管背离所述连接管的一端设有针头。优选地，所述外部穿刺针还包括设于所述针管上且可沿所述针管长度方向活动的活动阀；所述活动阀用于标记与所述针管的穿刺长度。优选地，所述连接管设有激光定位器，用于向所述针头的方向射出激光进行定位。优选地，所述针管外侧设有刻度，用于测量所述针管穿刺的距离。优选地，所述可拆装针芯包括针芯底座和与所述针芯底座连接的芯管；所述针芯底座设有与所述针座连接的第一螺纹连接件；所述针座设有与所述第一螺纹连接件螺纹连接的第二螺纹连接件。优选地，所述外部穿刺针为18G的外部穿刺针。本实用新型提供一种带芯穿刺针组件，包括：外部穿刺针和可拆装针芯；所述外部穿刺针延其长度方向开设有供所述可拆装针芯穿入的腔体；所述可拆装针芯在所述腔体内可沿所述外部穿刺针的长度方向移动。通过在外部穿刺针的腔体内设置可拆装针芯，在进行穿刺手术时，将组合的带芯穿刺针组件插入胆道等手术区域后，可将所述可拆装针芯进行拆卸并拔出，进而再插入导丝等其他装置进行定位、注射造影剂等，从而实现在进行穿刺的过程中，刺入皮肤后由于外部穿刺针的腔体被设于腔体内的可拆装针芯所充满并占用，即外部穿刺针在穿刺过程中不存在现有技术中的中空管状结构，所以在穿刺时，既不会出现对肝脏组织条状切割的情况，又不会由于腔体内进入被切割断的组织堵塞所述外部穿刺针，避免了当穿刺通道存在有动脉及门静脉时，由于穿刺针对于肝脏产生的切割损伤造成的生动-门脉漏、动脉-胆管漏、门静脉-胆管漏，且杜绝了穿刺针的堵塞确保了手术的顺利进行。总之，本实用新型所提供的带芯穿刺针组件，一方面避免了穿刺对肝脏产生的切割损伤，另一方面避免了穿刺针内部的堵塞，为医生的穿刺工作带来了方便，杜绝了患者由于穿刺造成的损伤所带来的安全隐患。附图说明图1为本申请中带芯穿刺组件的组合结构示意图；其中，包括部件114的局部放大图；图2为本申请中肝胆穿刺套件的导丝的结构示意图；图3为本申请中肝胆穿刺套件的外部穿刺针的局部放大结构示意图；图4为本申请中针芯底座和针座之间的螺纹连接示意图；图5为本申请中肝胆道穿刺套件的整体连接结构示意图；图6为本申请中双通连接部的局部放大结构示意图；图7为本申请中导管鞘的结构示意图；图8为本申请中扩张器的结构示意图；图9为本申请中导管鞘和扩张器组合的结构示意图。附图标记：名称编号名称编号肝胆道穿刺套件1直线型部分1131带芯穿刺针组件11弧形部分1132外部穿刺针111导管鞘12针座1111双通连接部121第二螺纹连接件11111鞘管122连接管1112侧管123针管1113导管腔124针头1114防反阀125活动阀1115LED灯126激光定位器1116扩张器13可拆装针芯112扩张管131针芯底座1121扩张基座132第一螺纹连接件11211卡接件133芯管1122扩张腔134导丝113本实用新型目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。具体实施方式下面结合具体实施例的方式对本实用新型的技术方案做进一步的详细说明，但并不构成对本实用新型的任何限制，任何人在本实用新型权利要求范围内所做的有限次的修改，仍在本实用新型的权利要求范围之内。为解决上述问题，本实用新型提供一种带芯穿刺针组件11，包括：外部穿刺针111和可拆装针芯112；所述外部穿刺针111延其长度方向开设有供所述可拆装针芯112穿入的腔体；所述可拆装针芯112在所述腔体内可沿所述外部穿刺针111的长度方向移动。上述，外部穿刺针111为中空的管腔，其中包含有供可拆装针芯112传入的腔体，可拆装针芯112插入腔体后，实现完全充满并占用外部穿刺针111的中空结构中的腔体。上述，在进行穿刺时，首先要讲外部穿刺针111和可拆装针芯112进行组合，即为将可拆装针芯112插入至所述外部穿刺针111中，即通过可拆装针芯112将外部穿刺针111的腔体堵住，再将带芯穿刺针组件11进行对目标手术区域进行穿刺，在达到目标位置后，可抽出该可拆装针芯112，保留外部穿刺针111，进而在外部穿刺针111中插入其他装置进行引流或造影。上述，穿刺针的材料可以包括但不限于不锈钢、聚碳酸酯，均为一次性使用产品。上述，在使用前可进行环氧乙烷灭菌过程。此外，外部穿刺针111的长度可以为20cm。目前，现有的一步法穿刺针的长度只有15cm，当偏胖患者急性梗阻需要穿胆管一级分支甚至主干时，长度可能不足；改良后，所述外部穿刺针111长度达20cm，相对于一步法穿刺针更具有优势，提高了手术的成功率，为手术提供了方便。本实用新型通过在外部穿刺针111的腔体内设置可拆装针芯112，在进行穿刺手术时，将组合的带芯穿刺针组件11插入胆道等手术区域后，可将所述可拆装针芯112进行拆卸并拔出，进而再插入导丝113等其他装置进行定位、注射造影剂等，从而实现在进行穿刺的过程中，刺入皮肤后由于外部穿刺针111的腔体被设于腔体内的可拆装针芯112所充满并占用，即外部穿刺针111在穿刺过程中不存在现有技术中的中空管状结构，所以在穿刺时，既不会出现对肝脏组织条状切割的情况，又不会由于腔体内进入被切割断的组织堵塞所述外部穿刺针111，避免了当穿刺通道存在有动脉及门静脉时，由于穿刺针对于肝脏产生的切割损伤造成的生动-门脉漏、动脉-胆管漏、门静脉-胆管漏，且杜绝了穿刺针的堵塞确保了手术的顺利进行。总之，本实用新型所提供的带芯穿刺针组件11，一方面避免了穿刺对肝脏产生的切割损伤，另一方面避免了穿刺针内部的堵塞，为医生的穿刺工作带来了方便，杜绝了患者由于穿刺造成的损伤所带来的安全隐患。优选地，所述带芯穿刺针组件11还包括导丝113；所述导丝113外径小于所述外部穿刺针111的所述腔体内径，用于在所述可拆装针芯112抽出后，所述导丝113替换所述可拆装针芯112穿入所述腔体。优选地，所述导丝113的外径为0.05-0.1厘米；所述导丝113的长度为50厘米。导丝113的外径为0.05-0.1厘米，优选的，其外径可以为0.0889厘米，即为0.035英寸。优选地，所述导丝113包括直线型部分1131和与所述直线型部分1131连接的弧形部分1132。上述，导丝113的材质可以包括但不限于氨基甲酸乙酯树脂、镍钛合金。上述，导丝113为一次性使用产品，使用前可进行环氧乙烷灭菌过程。上述，导丝113的外径为0.035英寸，可在可拆装针芯112退出后，顺利穿入所述外部穿刺针111的所述腔体中，进行定位。优选地，所述外部穿刺针111包括依次连接的针座1111、连接管1112和针管1113；所述针管1113背离所述连接管1112的一端设有针头1114。上述，外部穿刺针111包括针座1111、连接管1112、针管1113和针头1114，所述针头1114可以为椭圆形的针头1114，即为由后端至前段为渐缩式设置，头部为最细的一端，后部外围可以为圆滑设置的椭圆形，这样设置使外部穿刺针111在刺入皮肤后，进一步减少对于组织的切割或其他形式的损伤，提高手术的成功率。优选地，所述外部穿刺针111还包括设于所述针管1113上且可沿所述针管1113长度方向活动的活动阀1115；所述活动阀1115用于标记与所述针管1113的穿刺长度。上述，活动阀1115用于对于外部穿刺针111刺入皮肤后，测量针头1114进入的纵深距离。此外，活动阀1115为可移动的活动阀1115，可依据具体的医生需要或者患者实际皮肤的情况进行设置活动阀1115的位置。上述，所述穿刺长度，为在对患者进行目标部位的穿刺时，例如，针头1114刺入胆管后，通过滑动所述活动阀1115至针管1113接触皮肤的一端，即为设于体外的位置且接触皮肤，当针管1113拔出后，可通过该活动阀1115至针管1113的刺入皮肤的针头1114的长度测量出针管1113进入体内的长度。优选地，所述连接管1112设有激光定位器1116，用于向所述针头1114的方向射出激光进行定位。上述，激光定位器1116为朝向患者皮肤端发射激光的，用于标记和定位的瞄准装置。在进行穿刺的过程中，均为实现进行通过标记笔在患者皮肤处进行标记后，将穿刺针向目标区域进行穿刺，由于穿刺过程中为手动穿刺，所以无法保证穿刺的方向的正确性，所以可在穿刺过程中，开启激光定位器1116，通过连接管1112上的射出的激光，瞄准患者皮肤处的目标区域，从而在穿刺过程中以激光的方向为导向，确保穿刺方向的正确性，为医生的穿刺工作提供了方便。此外，激光定位器1116还可包括供电装置，其供电装置可以为锂电池，也可以为纽扣电池，其连接方式可以为设于所述针座1111内，也可以为通过外接线实现电连接。优选地，所述针管1113外侧设有刻度，用于测量所述针管1113穿刺的距离。上述，针管1113外侧设有可读，其测量的精度可以为0.1mm，用于在外部穿刺针111刺入皮肤后，测量针头1114进入的纵深距离。优选地，所述可拆装针芯112包括针芯底座1121和与所述针芯底座1121连接的芯管1122；所述针芯底座1121设有与所述针座1111连接的第一螺纹连接件11211；所述针座设有与所述第一螺纹连接件11211螺纹连接的第二螺纹连接件11111。上述，针座1111与针芯底座1121可以为螺纹连接，通过针芯底座1121的第一螺纹连接件和针座1111的第二螺纹连接件11111实现，在针座1111与针芯底座1121通过螺纹连接后，实现紧密的组合，可进行整体的穿刺。优选地，所述外部穿刺针111为18G的外部穿刺针111。上述，需要说明的是，G是外部穿刺针的外径单位，其单位的换算，公式为：(36-相应的G号)/20，约为进口穿刺针的毫米数(此公式只适用于20G到30G)。例如22G的计算方法是：(36-22)/20＝0.7(mm)相当于我国7号穿刺针的规格。例如18G穿刺针的计算方法是：(24-18)/5＝1.2(mm)，相当于我国12号穿刺针的规格。为了便于理解本实用新型，下面结合实施例来进一步说明本实用新型的技术方案。申请人声明，本实用新型通过上述实施例来说明本实用新型的详细工艺设备和工艺流程，但本实用新型并不局限于上述详细工艺设备和工艺流程，即不意味着本实用新型必须依赖上述详细工艺设备和工艺流程才能实施。所属
技术领域：
的技术人员应该明了，对本实用新型的任何改进，对本实用新型产品各原料的等效替换及辅助成分的添加、具体方式的选择等，均落在本实用新型的保护范围和公开范围之内。实施例1：参考图1-2，本实施例提供一种带芯穿刺针组件11，包括：外部穿刺针111和可拆装针芯112；所述外部穿刺针111延其长度方向开设有供所述可拆装针芯112穿入的腔体；所述可拆装针芯112在所述腔体内可沿所述外部穿刺针111的长度方向移动。优选地，所述带芯穿刺针组件111还包括导丝113；所述导丝113外径小于所述外部穿刺针111的所述腔体内径，用于在所述可拆装针芯112抽出后，所述导丝113替换所述可拆装针芯112穿入所述腔体。优选地，所述导丝113的外径为0.035英寸；所述导丝113的长度为50厘米。优选地，所述导丝113包括直线型部分1131和与所述直线型部分1131连接的弧形部分1132。本实施例通过在外部穿刺针111的腔体内设置可拆装针芯112，在进行穿刺手术时，将组合的带芯穿刺针组件11插入胆道等手术区域后，可将所述可拆装针芯112进行拆卸并拔出，进而再插入导丝113等其他装置进行定位、注射造影剂等，从而实现在进行穿刺的过程中，刺入皮肤后由于外部穿刺针111的腔体被设于腔体内的可拆装针芯112所充满并占用，即外部穿刺针111在穿刺过程中不存在现有技术中的中空管状结构，所以在穿刺时，既不会出现对肝脏组织条状切割的情况，又不会由于腔体内进入被切割断的组织堵塞所述外部穿刺针111，避免了当穿刺通道存在有动脉及门静脉时，由于穿刺针对于肝脏产生的切割损伤造成的生动-门脉漏、动脉-胆管漏、门静脉-胆管漏，且杜绝了穿刺针的堵塞确保了手术的顺利进行。总之，本实用新型所提供的带芯穿刺针组件11，一方面避免了穿刺对肝脏产生的切割损伤，另一方面避免了穿刺针内部的堵塞，为医生的穿刺工作带来了方便，杜绝了患者由于穿刺造成的损伤所带来的安全隐患。实施例2：参考图1-2，本实施例提供一种带芯穿刺针组件11，基于上述实施例，优选地，所述外部穿刺针111包括依次连接的针座1111、连接管1112和针管1113；所述针管1113背离所述连接管1112的一端设有针头1114。优选地，所述外部穿刺针111还包括设于所述针管1113上且可沿所述针管1113长度方向活动的活动阀1115；所述活动阀1115用于标记与所述针管1113的长度。上述，外部穿刺针111包括针座1111、连接管1112、针管1113和针头1114，此外，在针管1113上的长度方向设有可沿着针管1113外侧进行往复活动的活动阀1115，可手动调整，实现在手术过程中，对于穿刺针刺入皮肤后的距离(针头1114至活动阀1115的距离)的测量。从而使手术医生随时掌握手术情况，穿刺的距离和深度，从而为手术提供了方便。实施例3：参考图3-4，本实施例提供一种带芯穿刺针组件111，基于上述实施例1，优选地，所述外部穿刺针111包括依次连接的针座1111、连接管1112和针管1113；所述针管1113背离所述连接管1112的一端设有针头1114。优选地，所述连接管1112设有激光定位器1116，用于向所述针头1114的方向射出激光进行定位。优选地，所述针管1113外侧设有刻度，用于测量所述针管1113穿刺的距离。优选地，所述可拆装针芯112包括针芯底座1121和与所述针芯底座1121连接的芯管1122；所述针芯底座1121设有与所述针座1111连接的螺纹连接件。所述针芯底座1121设有与所述针座1111连接的第一螺纹连接件11211；所述针座1111设有与所述第一螺纹连接件11211螺纹连接的第二螺纹连接件11111。上述，所述第一螺纹连接件11211和所述第二螺纹连接件11111可螺纹配合，实现针芯底座1121和针座1111的固定连接。优选地，所述外部穿刺针111为18G的外部穿刺针111。上述，激光定位器1116为朝向患者皮肤端发射激光的，用于标记和定位的瞄准装置。在进行穿刺的过程中，均为实现进行通过标记笔在患者皮肤处进行标记后，将穿刺针向目标区域进行穿刺，由于穿刺过程中为手动穿刺，所以无法保证穿刺的方向的正确性，所以可在穿刺过程中，开启激光定位器1116，通过连接管1112上的射出的激光，瞄准患者皮肤处的目标区域，从而在穿刺过程中以激光的方向为导向，确保穿刺方向的正确性，为医生的穿刺工作提供了方便。此外，针管1113外侧设有可读，其测量的精度可以为0.1mm，用于在外部穿刺针111刺入皮肤后，测量针头1114进入的纵深距离。上述，针座1111与针芯底座1121可以为螺纹连接，通过针芯底座1121的螺纹连接件实现，在针座1111与针芯底座1121通过螺纹连接后，实现紧密的组合，可进行整体的穿刺。此外，针座1111与针芯底座1121的连接也可以为其他的连接方式，例如卡接，通过卡接配件实现。实施例4：参考图5-6，本实施例提供一种肝胆道穿刺套件1，基于上述实施例1-3人一种实施方式的基础上，包括：带芯穿刺针组件11和导管鞘12；所述导管鞘12包括双通连接部121、鞘管122和侧管123；所述鞘管122和所述侧管123通过所述双通连接部121连通；所述导管鞘12设有供所述穿刺针组件穿入的导管腔124，所述穿刺针组件通过所述导管腔124与所述导管鞘12可拆装连接。上述，双通连接部121为连通侧管123与鞘管122的部件，用于在进行穿刺时，不需要取出导丝113，而可进行直接通过侧管123的造影剂的注入，避免了由于导丝113取出从而造成的定位不准等一系列的问题。此外，双通连接部121可设置有分别控制双通的阀门，防止在穿刺过程中，由于体液、血液等液体由侧管123的溢出，导致出现阻塞等其他影响手术或患者健康的因素。此外，侧管123可设置多个，且双通连接部121相应的可以为多通连接部，并分别设置有阀门，可使不同的侧管123分别与鞘管122连接，从而实现注入造影剂或进行其他的手术中的工作，而不会影响正常的手术进程。此外，双通连接部121可设置有朝向患者皮肤方向的LED灯126，用于在手术过程中的照明，可在一定程度上提升手术过程中的穿刺区域的亮度，从而起到照明和指示定位的作用。其中，LED灯126可设置多个，例如，分别设于双通连接部121的面对患者皮肤方向的上下两端，从而提高照明效果，多个LED灯126的设置，有助于减少阴影对患者患处的视觉上的影响，减少对于医生进行处置时的干扰。上述，导管鞘12的材料可以包括但不限于聚四氟乙烯，外涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。导管鞘12为一次性使用产品，可通过环氧乙烷灭菌。上述，穿刺针组件为用于穿刺的装置，可以包括穿刺针和导丝113，用于根据固定区域进行对肝胆管的穿刺以及定位。在进行穿刺的过程中，可通过穿刺针组件进行穿刺后，放置导丝11313进行定位，并退出穿刺针，进而将导管鞘12套入导丝113，即为所述导丝113置于所述导管鞘12的内部，进而进行造影，可通过侧管123进行造影剂的注入，从而实现无需取出导丝113，在精确定位的基础上，通过导管鞘12的侧管123直接进行造影。本实用新型通过在所述导管鞘12设置双通，并通过所述双通连接部121连通鞘管122和侧管123，从而在进行穿刺手术时，可在保留导丝113无需取出的前提下，通过侧管123进行造影剂的注入从而实现侧管123造影，避免了穿刺手术操作过程中，取出导丝113所造成的脱出胆道导致穿刺失败的情况，为医生的穿刺造影带来极大的方便。实施例5：参考图7-9，本实施例提供一种肝胆道穿刺套件1，基于上述实施例4，优选地，所述导管鞘12还包括设于所述双通连接部121的防反阀125；所述防反阀125设于所述双通连接部121中与所述鞘管122相对应的一端。优选地，所述肝胆道穿刺套件1，还包括扩张器13；所述扩张器13包括扩张管131、与所述扩张管131连接的扩张基座132，以及设于所述扩张基座132上的卡接件133；所述扩张器13的外径小于所述鞘管122的内径；所述扩张器13通过所述导管腔124与所述导管鞘12可拆装连接；在所述扩张器13插入所述导管鞘12时，所述卡接件133与所述防反阀125卡接。优选地，所述导管鞘12为5Fr的导管鞘12。上述，需要说明的是，Fr是导管的单位，原本是测量周长的单位，是一位法国医生实用新型的，为英文French的简写。Fr后面的数字代表的是周径，如Fr16表示周径为16Fr。因为3F＝1mm周径，F≈1/3周径≈0.33mm。周径＝π(3.14)×直径，直径≈1/3周径＝F×周径/1mm。根据这个可以算出Fr16的导管直径＝16×0.33≈5.3mm。在本实施例中，5Fr，即为周径为5Fr，导管直径约为1.65mm。上述，扩展基座上设有卡接件133，用于卡接件133与所述防反阀125卡接，此外，也可通过其他方式与防反阀125实现固定连接，例如，可以为螺纹连接。上述卡接件133，可以包括手动的开启捏手，在卡接件133与防反阀125卡接后，通过按动开启捏手，从而将卡接件133与防反阀125分离，通过开启捏手，可实现单手对于卡接件133与防反阀125的分离，提高了拆装的效率，为手术工作提供了方便。上述，扩张器13的外径和穿刺针组件的外径均小于导管鞘12的内径，所以扩张器13和穿刺针组件均可以穿入导管鞘12的导管腔124内；穿刺针组件可穿入扩张器13的扩张腔134内。上述，扩张器13起到支撑和增加强度的作用，黄染患者往往皮肤较硬，所以在本实用新型中，提供一种外径小于鞘管122内径的扩张器13，可将该扩张器13与鞘管122组合，并将所述穿刺针组件穿入所述组合后的扩张器13的扩张腔134内，即为，组成了一个由内至外分别为穿刺针组件、扩张器13、导管鞘12的组合，将该组合作为一个整体，从而沿导丝113导入目标胆管。上述，扩张器13的材料可以包括但不限于聚丙烯，涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。导管鞘12为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。为了更好的说明本实用新型所提供的带芯穿刺针组件11，本实用新型还提供一种带芯穿刺针组件11的穿刺操作方法，包括：1、选择穿刺位点后，常规消毒铺巾麻醉；2、经皮肝进行穿刺，使用18G带芯穿刺针组件11穿向目标胆管后，退出针芯，边后退穿刺针边造影，造影确认穿刺到目标胆管后，在DSA透视下经穿刺针放置0.035短导丝113到目标位置，退出穿刺针；3、沿导丝113将5Fr鞘管122和扩张器13作为一个整体导入目标胆管；黄染患者皮肤往往较硬，可将穿刺针、扩张器13及鞘管122作为一个整体沿导丝113导入目标胆管。4、推出扩张器13，保留导丝113及鞘管122,在DSA下通过侧管123造影确认鞘管122位置及肝内胆管扩张状况；5、外径≤5Fr的导管或其他治疗器械，可经鞘管122直接导入；外径大于5Fr的导管或其他治疗器械，须将导入鞘管122取出，保留导丝11313，沿导丝113导入更大直径的鞘管122或其他治疗器械；6、手术完成后，取出导丝113及导入鞘管122。当前第1页1 2 3