高密封性的穿刺器的制作方法

本实用新型涉及消耗类医疗器械技术领域，具体地，涉及一种高密封性的穿刺器。

背景技术：

穿刺器是一种手术器械，其刺穿腹壁并作为腹腔镜或其他手术器械通道，属于一种微创手术器械。穿刺器通常包括作为其他手术器械进入通道的引导管组件以及贯穿于引导管组件的穿刺刀；腹腔手术过程中，因为正常腹腔内是没有空间的，所以要往腹腔内灌注二氧化碳气体，使腹壁与腹腔内脏器分开，形成一个合适的手术空间；然后，用手术刀在腹部合适的位置开一个皮肤切口，穿刺刀穿透皮肤并进入腹腔，然后按压穿刺器的底端直至穿刺器进入到腹腔，取出穿刺刀，引导管组件即可作为其他手术机械的工作通道，例如腹腔镜。因为手术器械外形的多样性，作为通道的引导管组件必须要充分保证自身气密性，防止手术器械插入或取出时气体泄漏，保持腹腔内的稳压系统，同时也要方便其他手术器械顺畅的进出管道不卡顿。现有技术中，如申请号为 CN201010193536.1专利公开的一次性穿刺器，手术器械进入导引管时，异形手术器械移出引导管时，弹性密封帽容易产生形变造成卡顿或漏气。

技术实现要素：

针对现有技术的不足，本实用新型提供一种高密封性的穿刺器。

本实用新型公开的一种高密封性的穿刺器包括导引管组件以及设于导引管组件的主体组件和气阀；主体组件包括主壳体以及设于主壳体内的弹性密封件；主壳体设于导引管组件；弹性密封件包括弹性密封座以及圆孔密封件；弹性密封座包括内环座、弹性硅胶件以及外环壳；弹性硅胶件环设于内环座外，外环壳环设于弹性硅胶件外，且弹性硅胶件的中间部位具有弯折部；圆孔密封件包括锥形硅胶件以及环形部；锥形硅胶件的顶端开设有圆孔，锥形硅胶件的顶端正对导引管组件；环形部环设于锥形硅胶件的底端；环形部对应设于内环座。

根据本实用新型一实施方式，弹性密封件还包括扇叶件；扇叶件包括扇叶片以及扇叶固定部；扇叶片的顶端具有扇叶开口；扇叶固定部环设于扇叶片的底端；扇叶片对应设于弹性硅胶件；扇叶开口与圆孔正对；扇叶固定部与环形部连接。

根据本实用新型一实施方式，锥形硅胶件靠近圆孔部分的壁厚小于锥形硅胶件远离圆孔其余部分的壁厚。

根据本实用新型一实施方式，弹性硅胶件的壁厚小于锥形硅胶件的壁厚。

根据本实用新型一实施方式，导引管组件包括导引管件以及阻气密封件；导引管件包括导管以及设于导管底端的导管基座；导管基座与导管连通；阻气密封件包括单向阻气阀以及阀固定座；单向阻气阀的底端设于阀固定座；阀固定座设于导管基座内，且单向阻气阀的顶端正对导管；单向阻气阀正对导管的顶端开设有十字形密封口。

根据本实用新型一实施方式，单向阻气阀的顶端为平面，十字形密封口开设于单向阻气阀的顶端平面；单向阻气阀的侧壁设有四个凹槽；四个凹槽沿着单向阻气阀侧壁的周缘方向依次排列，且四个凹槽分别与十字形密封口的四个端部相对。

根据本实用新型一实施方式，每一凹槽沿着单向阻气阀的底端至单向阻气阀顶端的方向，其宽度以及深度逐渐增大。

根据本实用新型一实施方式，锥形硅胶件的侧壁设有多个加强筋；多个加强筋沿着锥形硅胶件圆形横截面的圆周方向依次间隔排列，且每一加强筋的两端分别正对圆孔以及环形部。

根据本实用新型一实施方式，弹性密封件还包括密封固定件；密封固定件包括密封固定上盖、密封固定下盖以及定位环；密封固定上盖设有多个卡柱；密封固定下盖设有多个卡槽；多个卡槽与多个卡柱一一对应；定位环位于环形部以及扇叶固定部之间；

密封固定上盖的多个卡柱依次穿过扇叶固定部、定位环、环形部以及内环座后与密封固定下盖的多个卡槽卡接。

根据本实用新型一实施方式，阀固定座底端环设有阀卡槽；

阀固定座包括阀固定上座以及阀固定下座；阀固定上座套设于阀固定座底端外，其内壁设有卡台，卡台卡设于阀卡槽内；阀固定上座的外壁设有第一旋转扣件；阀固定下座压合于阀卡槽的外壁，并与阀固定座内壁贴合；

主壳体正对导管基座的一端设有与第一旋转扣件相适配的第二旋转扣件；第二旋转扣件与第一旋转扣件相扣合。

本申请的高密封性的穿刺器通过弹性硅胶件的弯折部设置，使得弹性硅胶件能为锥形硅胶件提供弹性辅助，避免异形手术器械通过圆孔时锥形硅胶件产生形变，造成卡顿或漏气现象。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本申请的进一步理解，构成本申请的一部分，本申请的示意性实施例及其说明用于解释本申请，并不构成对本申请的不当限定。在附图中：

图1为本实施例中高密封性的穿刺器结构示意图；

图2为本实施例中穿刺刀的结构示意图；

图3为本实施例中高密封性的穿刺器爆炸示图；

图4为本实施例中导引管组件结构示意图；

图5为本实施例中高密封性的穿刺器剖视图；

图6为本实施例中图5的A部结构示意图；

图7为本实施例中弹性密封座的结构示意图；

图8为本实施例中弹性密封座的剖视图；

图9为本实施例中圆孔密封件的结构示意图；

图10为本实施例中圆孔密封件的剖视图。

附图标记说明：

1、导引管组件；11、导引管件；111、导管；112、导管基座；1121、气阀连通管；12、阻气密封件；121、单向阻气阀；1211、十字形密封口；1212、凹槽；1213、阀卡槽；122、阀固定座；1221、阀固定上座；12211、卡台；12212、第一旋转扣件；122121、旋转台；122122、旋转位；122123、第一旋转扣；1222、阀固定下座；2、主体组件；21、主壳体；211、第二旋转扣件；2111、第二旋转扣；212、通孔；213、密封环；22、弹性密封件；221、弹性密封座；2211、内环座；22111、第一装配孔；2212、弹性硅胶件；22121、弯折部；2213、外环壳；222、圆孔密封件；2221、锥形硅胶件；22211、圆孔；22212、加强筋； 2222、环形部；22221、第二装配孔；223、扇叶件；2231、扇叶片；22311、扇叶开口；2232、扇叶固定部；22321、第三装配孔；224、密封固定件；2241、密封固定上盖；22411、卡柱；2242、密封固定下盖；22421、卡槽；2243、定位环；22431、第四装配孔；23、主体固定盖；231、第一环柱；232、第二环柱；3、气阀；4、穿刺刀。

具体实施方式

以下将以图式揭露本实用新型的多个实施方式，为明确说明起见，许多实务上的细节将在以下叙述中一并说明。然而，应了解到，这些实务上的细节不应用以限制本实用新型。也就是说，在本实用新型的部分实施方式中，这些实务上的细节是非必要的。此外，为简化图式起见，一些习知惯用的结构与组件在图式中将以简单的示意的方式绘示之。

需要说明，本实用新型实施例中所有方向性指示诸如上、下、左、右、前、后……仅用于解释在某一特定姿态如附图所示下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。

另外，在本实用新型中如涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，并非特别指称次序或顺位的意思，亦非用以限定本实用新型，其仅仅是为了区别以相同技术用语描述的组件或操作而已，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本实用新型要求的保护范围之内。

为能进一步了解本实用新型的实用新型内容、特点及功效，兹例举以下实施例，并配合附图详细说明如下：

参照图1至图10，图1为本实施例中高密封性的穿刺器结构示意图，图2 为本实施例中穿刺刀的结构示意图，图3为本实施例中高密封性的穿刺器爆炸示图，图4为本实施例中导引管组件结构示意图，图5为本实施例中高密封性的穿刺器剖视图，图6为本实施例中图5的A部结构示意图，图7为本实施例中弹性密封座的结构示意图，图8为本实施例中弹性密封座的剖视图，图9 为本实施例中圆孔密封件的结构示意图，图10为本实施例中圆孔密封件的剖视图。本实施例中高密封性的穿刺器包括导引管组件1、主体组件2、气阀3 以及穿刺刀4。穿刺刀4有自动型、可视型及无刀型三种类型的穿刺刀，其贯穿于导引管组件1以及主体组件2，用于在手术时刺穿腹部的皮肤，使得导引管组件1插入腹部，而后穿刺刀4抽出，导引管组件1以及主体组件2贯穿的通道即为后续手术时的手术器械工作通道。

导引管组件1包括导引管件11以及阻气密封件12。导引管件11包括导管111以及导管基座112。导管111用于穿刺刀4以及手术器械穿过；导管111 的顶端具有倾斜面，使得导管111的顶端为楔形，便于手术时导管111穿过皮肤的切口；导管111的外壁具有螺旋纹，导管111在进入人体的腹腔后，导管 111外壁的螺旋纹可与皮肤切口处的皮肤契合，避免腹腔内部的气体从皮肤切口处腹腔内部外泄。导管基座112设于导管111底端，导管基座112的端部与导管111的顶端连接，且导管基座112的内部与导管111的内部连通；导管基座112设有一气阀连通管1121，气阀连通管1121垂直设于导管基座112的外壁，并与导管基座112的内部连通。导管111以及导管基座112可一体成型。具体的，导管基座112可为碗状体，杯状体或筒状体等形状。

阻气密封件12设于导管基座112内，其包括单向阻气阀121以及阀固定座122。单向阻气阀121为筒状，例如圆筒、方形筒等，单向阻气阀121的底面为平面；单向阻气阀121的底面正对导管111中空的部位，且单向阻气阀 121的底面开设有十字形密封口1211，具体的，穿刺刀4以及手术器械通过十字形密封口1211进入导管111，在设置时，十字形密封口1211的十字中心点与导管111的圆柱中心轴线对应，可使得穿刺刀4以及手术器械顺利进入与退出。单向阻气阀121的侧壁设有四个凹槽1212，四个凹槽1212沿着单向阻气阀121侧壁的周缘方向依次排列，且四个凹槽1212分别与十字形密封口1211 的四个端部相对，在另一实施例中，四个凹槽1212分别与十字形密封口1211 四个夹角相对，凹槽1212具体的可为弧形槽；腹腔内部的气压通过导管111 进入到导管基座112内，导管基座112内的气压作用于四个凹槽1212上并挤压十字形密封口1211，使得十字形密封口1211紧紧闭合，使得气体不会通过单向阻气阀121逆流。本实施例中，每一凹槽1212沿着单向阻气阀121顶部开口至单向阻气阀121底面的方向，凹槽1212的宽度逐渐增大，凹槽1212 的深度逐渐加深，具体的，气体围绕于单向阻气阀121的周围对单向阻气阀 121的侧壁挤压，凹槽1212宽度越大以及深度越深，其槽内表面承载的气体也就也多，受到的气体压力也就越大，而四个凹槽1212受到气体较大挤压力的一端分别围绕在十字形密封口1211四周，使得十字形密封口1211受到的压力也就更大，如此，十字形密封口1211的密封性更高，进一步增加了单向阻气阀121的密封性。单向阻气阀121的顶部开口的周缘环设有阀卡槽1213，阀卡槽1213垂直于单向阻气阀121的中心轴线，且阀卡槽1213的槽口背向单向阻气阀121。

阀固定座122包括阀固定上座1221以及阀固定下座1222。阀固定上座 1221为近似环状的壳体，其内壁的大小以及形状与单向阻气阀121顶部开口的大小以及形状相适配。阀固定上座1221沿着自身的内壁环设有卡台12211，卡台12211的大小以及形状与阀卡槽1213相适配，卡台12211对应卡设于阀卡槽1213内，使得阀固定上座1221卡接于单向阻气阀121的开口处。阀固定上座1221的外壁设有第一旋转扣件12212，第一旋转扣件12212包括旋转台 122121、旋转位122122以及第一旋转扣122123，具体的，旋转台122121由阀固定上座1221外壁向着阀固定上座1221的内壁方向凹陷而成的台阶状，第一旋转扣122123设于旋转台122121台阶的顶端并垂直于阀固定上座1221的中心轴线，第一旋转扣122123与旋转台122121的台阶之间形成卡接空间，旋转位122122设于旋转台122121台阶的顶端，并位于第一旋转扣122123的侧边，旋转位122122具体为空位缺口，即旋转台122121台阶顶端未设有第一旋转扣122123的其余部分，本实施例中的第一旋转扣件12212的数量为两个，两个第一旋转扣件12212分设于阀固定上座1221外壁相对的两侧。阀固定下座1222为圆环状，其底端压合于阀卡槽1213的外壁，其外壁贴合于旋转台 122121。卡台12211、阀卡槽1213以及阀固定下座1222三者通过超声波焊接固定；阀固定上座1221的外壁与导管基座112的内壁通过超声波熔接固定，使得导引管件11和阻气密封件12形成一个整体，且保证导管基座112的气体不会通过单向阻气阀121之外的地方流动。

主体组件2设于导管基座112底端，其包括主壳体21、弹性密封件22以及主体固定盖23。主壳体21近似为杯体状，主壳体21的底面为平面；主壳体21底面周缘的大小与形状与导管基座112开口处的大小以及形状相适配，主壳体21对应设于导管基座112的开口上，并与之贴合。主壳体21的底面设有第二旋转扣件211、通孔212以及密封环213；第二旋转扣件211包括第二旋转扣2111，第二旋转扣2111近似为弯钩状，第二旋转扣2111的大小以及形状与第一旋转扣122123和旋转台122121台阶之间的卡接空间大小以及形状相适配，且第二旋转扣2111的体积小于旋转位122122的体积，便于第二旋转扣2111通过旋转位122122，本实施例中第二旋转扣件211的数量为两个，两个第二旋转扣件211分别与两个第一旋转扣件12212相对应。主壳体21与阀固定上座1221装配时，第二旋转扣2111先进入旋转位122122，然后转动第二旋转扣2111使之卡接于第一旋转扣122123与旋转台122121的台阶之间形成的卡接空间内完成旋转扣接。通孔212开设于主壳体21的底面的中间部位，其与单向阻气阀121顶部开口正对，且通孔212的大小以形状与单向阻气阀121顶部开口的大小以及形状相适配；密封环213环设于通孔212内，其与主壳体21杯底面垂直，且密封环213的顶端与单向阻气阀121筒口的内壁贴合，密封环213避免了进入到主壳体21的气体外泄。

弹性密封件22设于主壳体21内，其包括弹性密封座221、圆孔密封件 222、扇叶件223以及密封固定件224；弹性密封座221包括内环座2211、弹性硅胶件2212以及外环壳2213；内环座2211为圆环状，其沿着自身的圆周方向开设有多个第一装配孔22111；弹性硅胶件2212环设于内环座2211外，弹性硅胶件2212的环中间部位具有弯折部22121，弯折部22121呈U形，本实施例中的弯折部22121为连续的两个，两个连续的弯折部22121形成波浪状，外环壳2213环设于弹性硅胶件2212外，弹性硅胶件2212为硅胶材质制成，其自身具有较高的弹性，此外，弯折部22121的波浪形设置也进一步增加了弹性硅胶件2212的整体弹性。

圆孔密封件222包括锥形硅胶件2221以及环形部2222；锥形硅胶件2221 为锥面状，其顶端开设有圆孔22211；环形部2222环设于锥形硅胶件2221的底端，环形部2222沿着自身圆周的方向开设有多个第二装配孔22221；多个第二装配孔22221与多个第一装配孔22111一一对应；锥形硅胶件2221由硅胶材质制成，并具有较大的厚度，弹性好，在手术器械通过圆孔22211时，锥形硅胶件2221可紧密包覆手术器械外，避免漏气。环形部2222设于内环座2211上，多个第二装配孔22221与多个第一装配孔22111一一正对，锥形硅胶件2221开设有圆孔22211的顶端正对通孔212。

扇叶件223包括扇叶片2231以及扇叶固定部2232；扇叶片2231为锥面状，其顶端具有扇叶开口22311；扇叶固定部2232环设于扇叶片2231的底端，扇叶固定部2232沿着自身周缘方向开设多个第三装配孔22321；多个第三装配孔22321与多个第一装配孔22111一一对应；扇叶片2231对应设于锥形硅胶件2221的锥面内，扇叶开口22311与圆孔22211正对。手术器械穿过时，扇叶片2231可起到导向以及保护锥形硅胶件2221的作用，尤其是当较尖锐手术器械要通过锥形硅胶件2221的圆孔22211时，手术器械的力会作用于扇叶片2231上，不会伤害到锥形硅胶件2221，然后在扇叶片2231导向作用下，可以顺利的由扇叶开口22311通过圆孔22211，具体的，扇叶片2231可有带有润滑属性的软体材料制成，例如TPU材料。扇叶固定部2232设于环形部 2222上，多个第三装配孔22321与多个第一装配孔22111一一正对。

密封固定件224包括密封固定上盖2241、密封固定下盖2242以及定位环 2243；密封固定上盖2241设有多个卡柱22411，多个卡柱22411与多个第一装配孔22111一一对应；密封固定下盖2242设有多个卡槽22421，多个卡槽 22421与多个卡柱22411一一对应；定位环2243位于环形部2222以及扇叶固定部2232之间，定位环2243沿着自身方向开设有多个第四装配孔22431，多个第四装配孔22431与多个第一装配孔22111一一对应；密封固定上盖2241 的多个卡柱22411依次穿过扇叶固定部2232的多个第三装配孔22321、定位环2243的多个第四装配孔22431、环形部2222的第二装配孔22221以及内环座2211的多个第一装配孔22111后与多个卡槽22421卡接，使得扇叶件223、圆孔密封件222以及弹性密封座221连接，在具体实施时，密封固定上盖2241、扇叶固定部2232、定位环2243、环形部2222以及内环座2211可通过超声波熔接在一起，使得扇叶件223、圆孔密封件222以及弹性密封座221形成一个稳固的整体。

主体固定盖23盖设于主壳体21，其正对主壳体21的一面具有第一环柱 231以及第二环柱232，第一环柱231正对卡入弹性硅胶件2212靠近外侧的U 形弯折部22121内，第二环柱232正对压合于密封固定上盖2241，如此可通过主体固定盖23进一步对弹性密封件22进行固定。

气阀3设于导管基座112的侧壁并与导管基座112的内部连通，具体的，气阀3通过气阀连通管1121与导管基座112连通，气体通过气阀3以及气阀连通管1121进入到穿刺器内部，气阀3控制气体与穿刺器内部连通，便于腹腔内部的气体排出或灌入，气体具体可为二氧化碳气体。

复参照图3-10，进一步，锥形硅胶件2221的侧壁设有多个加强筋22212；多个加强筋22212沿着锥形硅胶件2221圆形横截面的圆周方向依次间隔排列，且每一加强筋22212的两端分别正对圆孔22211以及环形部2222。加强筋22212的设置进一步增加了锥形硅胶件2221作用于手术器械上的密封作用力，以保证锥形硅胶件2221在手术器械通过时的密封性。锥形硅胶件2221 靠近圆孔22211部分的壁厚小于锥形硅胶件2221远离圆孔22211其余部分的壁厚。锥形硅胶件2221靠近圆孔22211壁厚较小，会使得手术器械通过圆孔 22211时更为顺畅，而且靠近圆孔22211壁厚较小，较多气压会作用于锥形硅胶件2221靠近圆孔22211部分，圆孔22211处的锥形硅胶件2221对手术器械通过时的挤压作用力反而增加了，进一步增加了锥形硅胶件2221的密封性。弹性硅胶件2212的壁厚小于锥形硅胶件2221的壁厚，在受到外力作用下时，弹性硅胶件2212的形变会大于锥形硅胶件2221的形变，也就是说，当手术器械通过锥形硅胶件2221时，其产生作用力于锥形硅胶件2221上，使得锥形硅胶件2221跟随手术器械运动，但因为弹性硅胶件2212的壁厚较薄，手机器械的作用力会转移至弹性硅胶件2212上，使得弹性硅胶件2212产生形变，通过弹性硅胶件2212的形变会抵消掉手术器械通过时的大部分作用力，锥形硅胶件2221受到的作用力小，则锥形硅胶件2221形变会减小，变弱，使得手术器械可以顺畅锥通过形硅胶件2221，不会造成卡顿，也不会产生形变造成对手术器械的密封性减弱，进而产生漏气现象。在具体实施时，弹性硅胶件2212的壁厚为形硅胶件2221的壁厚的四分之一至二分之一，优选的，弹性硅胶件2212的壁厚为形硅胶件2221的壁厚的三分之一。

本实施例中的具体运作过程如下：手术时，先在腹腔内注入二氧化碳气体，使腹壁与腹腔内脏器分开，形成一个合适的手术空间；然后用手术刀腹部合适的位置开一个皮肤切口，然后穿刺器快速的插入切口处，此时按压穿刺器的底端，穿刺刀4顺着皮肤切口插入，带动导管111进入腹腔，直至导管 111的外螺纹与皮肤切口贴合，然后取出穿刺刀4，留出手术器械通过的工作通道。在穿刺刀4取出后，导管基座112内的气压作用于四个凹槽1212上并挤压十字形密封口1211，使得十字形密封口1211闭合，避免腹腔内部的气体外漏。手术器械插入时，其先通过扇叶开口22311、然后通过锥形硅胶件2221 的圆孔22211，此时锥形硅胶件2221包覆于手术器械外，形成密封状态，而当手术器械穿过十字形密封口1211时，气体通过单向阻气阀121，进入到穿刺器内部，但是在锥形硅胶件2221密封下气体不会外泄，由锥形硅胶件2221 作为密封件；如此即可通过单向阻气阀121以及锥形硅胶件2221形成一个封闭的气压系统，在整个手术过程中避免了气体的外泄。当手术器械抽出时，其依次经过十字形密封口1211以及锥形硅胶件2221，同理，锥形硅胶件2221 以及单向阻气阀121的十字形密封口1211组成穿刺器的密封系统，整个过程不会漏气。相对于CN201010193536.1公开的一字型开口结构，十字形密封口 1211在手术器械穿过时的开口小，密封性更强，而且更容易打开，即使带有钩形结构的手术器械也很容易通过十字形密封口1211，也不会造成卡顿现象，而且，弹性硅胶件2212的弯折部22121使得锥形硅胶件2221活动更为顺畅，避免了异形手术器械在通过锥形硅胶件2221的圆孔22211时，造成锥形硅胶件2221的卡顿以及形变，进而出现漏气隐患。

综上，本实施例中的高密封性的穿刺器通过单向阻气阀121的十字形密封口1211、锥形硅胶件2221的加强筋22212以及锥形硅胶件2221靠近圆孔22211 部分的壁厚小于锥形硅胶件2221远离圆孔22211其余部分的壁厚的设置，增加了穿刺器密封性；通过弹性硅胶件2212中间部位的弯折部22121以及弹性硅胶件2212的壁厚小于锥形硅胶件2221的壁厚的设置，弹性硅胶件2212可作为锥形硅胶件2221的弹性辅助件，使得异形手术器械通过穿刺器时不会出现卡顿或漏气现象；通过扇叶片2231对锥形硅胶件2221形成的保护，避免了锥形硅胶件2221被刺破的风险，保证了穿刺器的密封性。

上仅为本实用新型的实施方式而已，并不用于限制本实用新型。对于本领域技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原理的内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包括在本实用新型的权利要求范围之内。