一种带有高分子塑料显影标记的取石球囊导管的制作方法

本实用新型涉及一种带有高分子塑料显影标记的取石球囊导管，属于医疗器械技术领域。

背景技术：

如今内镜下逆行胆胰管造影术(ERCP)已成为临床诊断和治疗胆胰疾病的重要手段。取石球囊是实施ERCP取石手术时的常用附件器械。取石球囊属于导管状医疗器械，可充盈的球囊固定在导管远端。在使用前，球囊是处于缩瘪折叠状态。一般情况下，手术中，在导丝引导下沿着十二指肠内镜腔道将取石球囊推送到胆管，通过X光显影设备显影，观察取石球囊位置，将球囊推送至结石以远的部位，然后在导管末端连接体外压力设备充盈球囊，使球囊壁与胆管内管壁等完全贴合，医生在体外拖拽，通过球囊拉动结石，使结石脱离胆道病灶部位。以往的取石球囊导管多采用金属材质显影标记，受限于材质工艺等原因，显影标记的壁厚往往较厚，导致导管的外径增加，难于通过体内狭窄部位，在内镜腔道较小时，通过腔道会有一定阻力；当取石完毕，取石球囊回撤回钳道时，有金属显影环锐边卡顿钳道口的风险；当球囊充盈时金属材质的边角还可能对充盈扩张的囊体产生影响，造成囊体的泄露，影响手术进程，降低手术诊疗效率，严重时还可能造成患者的损伤。

技术实现要素：

本实用新型要解决的技术问题是：为克服上述问题，提供一种带有高分子塑料显影标记的取石球囊导管。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种带有高分子塑料显影标记的取石球囊导管，包括与注塑接头连通的导管，所述导管的另一端上设置有球囊，所述球囊两端的导管上设置一个或多个高分子塑料显影标记，所述注塑接头还通过单腔连接管分别连通有一个或多个鲁尔接头。

优选地，所述高分子塑料显影标记的边角采用圆角结构。

优选地，所述球囊为天然橡胶乳胶球囊或者不含乳胶成分的橡胶球囊，所述球囊囊体采用多级扩张或单一直径扩张。

优选地，所述导管与注塑接头的连接处还设置有应力分散管。

优选地，所述球囊通过粘接或绕线绑缚方式与导管固定连接。

优选地，所述导管与注塑接头采用注塑方式固定连接。

优选地，所述单腔连接管为尼龙或尼龙改性料连接管。。

本实用新型的有益效果是：本发明采用高分子塑料显影标记，塑料显影环通过焊接的方式与导管连接在一起，可以大大降低显影环部分的外径，和显影标记的壁厚，避免因显影环导致的外径突然变大，使得导管可以轻松通过人体内狭窄部位和较小孔径的内镜腔道，且由于其显影标记固定工艺与金属材质显影标记的差异，可有效避免回收过程中导管卡顿的现象，并且高分子塑料显影标记的成本比金属材质的低。

附图说明

下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。

图1是本实用新型一个实施例的结构图；

图2是本实用新型所述显影标记的结构图。

图中标记：1-球囊，2-高分子塑料显影标记，3-导管，4-应力分散管，5-注塑接头，6-单腔连接管，7-鲁尔接头，21-圆角结构。

具体实施方式

现在结合附图对本实用新型作进一步详细的说明。这些附图均为简化的示意图，仅以示意方式说明本实用新型的基本结构，因此其仅显示与本实用新型有关的构成。

实施例1

如图1所示的本实用新型所述一种带有高分子塑料显影标记的取石球囊导管，包括与注塑接头5连通的导管3，导管3的材料优选的为尼龙或尼龙改性材料多腔结构，主要用于设置有注射通道，通过显影标记，方便定位。按其制作工艺，可分成球囊1近端开口设置有注射通道或球囊1远端开口设置有注射通道等不同方式，所述导管3的另一端上设置有球囊1，球囊1主要用于充盈取石，所述球囊1两端的导管3上设置一个或多个高分子塑料显影标记2，具体数量根据需要进行选择，本实施例中优选的设置1个，在本实施例中，显影标记为环状包覆在所述导管3上的，所述注塑接头5还通过单腔连接管6分别连通有一个或多个鲁尔接头7，具体数量根据需要进行选择，本实施例中优选的设置3个，如图1中所示。

目前市场上的取石球囊1导管3均采用金属材质显影标记，由于材质及工艺等原因，壁厚较厚，可能会对导管3外径产生一定影响或在术后回收过程中由于显影环的边缘与内窥镜的通道口壁发生刮擦，而导致卡顿；

本发明采用高分子塑料显影标记2可以减小显影标记的壁厚，避免对导管3外径产生影响，使得导管3可以轻松通过较小孔径的内镜腔道，且由于其显影标记固定工艺与金属材质显影标记的差异，可有效避免回收过程中导管3卡顿的现象，并且高分子塑料显影标记2的成本比金属材质的低。

在优选的实施方式中，如图2所示，所述高分子塑料显影与导管连接方式为焊接，焊接后塑料显影标记2的边角为圆角结构21。金属材质的显影标记，其边缘较为锐利，无法做到圆滑过渡，可能对充盈的球囊1囊体1造成损伤，导致泄露或破裂，进而对患者造成损伤。高分子塑料材质的显影标记，因其边缘焊接圆滑，对充盈后的球囊1无任何可能造成损伤的影响。

在优选的实施方式中，所述球囊1为天然橡胶乳胶球囊1或者不含乳胶成分的橡胶球囊1，可根据患者自身情况进行选择，有效防止患者因乳胶过敏导致的损害。

在优选的实施方式中，所述导管3与注塑接头5的连接处还设置有应力分散管4，应力分散管4主要起到过渡支撑作用，防止导管3在推送过程中打折。

在优选的实施方式中，所述球囊1通过粘接方式与导管3固定连接，但不限于此，还可采用其他固定方式。

在优选的实施方式中，所述导管3与注塑接头5采用注塑方式固定连接，但不限于此，还可采用其他固定方式。

在优选的实施方式中，所述单腔连接管6为聚醚嵌段酰胺连接管。

下面提供本实用新型的具体使用方法：

1.使用无菌水或者生理盐水来冲洗导管3；

2.内窥镜放置到位后，通过器械通道单独将取石球囊1导管3插到适当位置，或借助导丝将该导管3插到适当位置。显影标记可在进行荧光透视时协助定位导管3。

3.将导管3放到相应胆管中要取出的结石后面。

4.结合造影剂和荧光透视法来检查球囊1导管3是否处于正确位置。当球囊1到达所需的位置时，使用注射器对球囊1进行扩张。

5.球囊1扩张后，将导管3从胆管中退出以取出结石。

6.球囊1卸压，将取石球囊1导管3通过内窥镜钳道撤出体外；

以上述依据本实用新型的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关工作人员完全可以在不偏离本项实用新型技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项实用新型的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。