一种血管内异物取出装置的制作方法

本实用新型涉及介入式医疗器械技术领域，特别涉及一种血管内异物取出装置。

背景技术：

随着微创介入诊断和治疗技术的广泛应用，因操作不当以及介入产品质量等问题，造成血管内异物残留，成为了介入诊断和治疗中一类严重的并发症。异物残留可导致心血管机械损伤、穿孔、血栓形成，严重者会直接导致患者死亡。以往针对此类并发症，最直接的方式多为采用外科手术来取出异物，因异物可能会随血管内血液流动，以及外科手术需要开腔，因此手术风险较高，且患者恢复较慢。近年来还可采用介入治疗手段，利用影像设备，经皮血管腔内，利用穿刺针、导管或其它异物取出装置，取出残留在血管内的异物，与外科手术相比，这种方法对患者的创伤较小，患者恢复较快，手术风险较低。

如图1所示，现有技术的一种血管内异物取出装置，通常包括中空的抓捕导管9200、装载器9300、环状的抓捕环9100及与抓捕环9100近端相连的推杆9400。装载器9300通常由较硬质材料制成，抓捕导管9200需要经过患者体内，通常由较柔软的材料制成。使用时，先将抓捕环9100及推杆9400依次穿过装载器9300及抓捕导管9200，此时抓捕导管9200、装载器9300和推杆9400之间活动地同轴套装，然后向远端推送抓捕环9100，直至抓捕环9100勾取血管内的异物，再后撤推杆9400及抓捕环9100将异物带出患者体内。在临床手术过程中，由于装载器9300与抓捕导管9200并没有连接在一起，操作者只能用手同时握持装载器9300和抓捕导管9200，以将二者连接在一起，不仅会影响操作者的其他操作，甚至还会影响手术安全性。

技术实现要素：

本实用新型实施例所要解决的技术问题在于，提供一种血管内异物取出装置。可提高取出血管内异物手术的安全性。

为了解决上述技术问题，本实用新型提供了一种血管内异物取出装置，包括：

外鞘管，其中空形成第一通道；

导入鞘，其中空形成第二通道，所述第二通道与所述第一通道连通，且导入鞘的远端与所述外鞘管的近端可拆卸连接；

推杆，其可活动的从第二通道的近端穿入并从第一通道的远端穿出；

抓捕环，其连接在推杆的远端，用于捕捉血管内的异物。

在本实用新型一实施例中，所述导入鞘包括握持部和锁紧部，所述锁紧部的远端与所述握持部的近端可拆卸连接。

在本实用新型一实施例中，所述握持部的近端设有第二接头，所述锁紧部包括第二压盖和锁紧夹头，所述第二压盖与所述第二接头可拆卸连接且可沿轴向移动，所述锁紧夹头位于第二压盖中，当所述第二压盖向远端移动到最远距离时所述锁紧夹头夹紧所述推杆。

在本实用新型一实施例中，所述锁紧部包括第二挤压柱，所述第二挤压柱位于第二压盖与第二接头之间，且所述第二挤压柱位于第二压盖中，所述第二挤压柱的近端形成内径由近端向远端逐渐缩小的挤压孔，所述锁紧夹头包括位于远端的活动部，所述活动部具有至少两个可径向相对开合的分支，当所述第二压盖向远端移动过程中所述活动部向挤压孔远端移动以夹紧位于活动部内的推杆。

在本实用新型一实施例中，所述第二挤压柱与所述第二接头之间设有第二密封件，所述推杆从第二密封件的中间穿过，当所述第二压盖向远端移动时所述第二压盖推动锁紧夹头，所述锁紧夹头推动所述第二挤压柱，所述第二挤压柱压迫所述第二密封件变形，以使第二密封件抱紧其内的推杆。

在本实用新型一实施例中，所述锁紧部包括第二挤压柱，所述第二挤压柱位于第二压盖中，所述第二挤压柱的远端形成内径由远端向近端逐渐缩小的挤压孔，所述锁紧夹头包括位于近端的活动部，所述活动部具有至少两个可径向相对开合的分支，当所述第二压盖向远端移动过程中所述活动部向挤压孔近端移动以夹紧位于活动部内的推杆。

在本实用新型一实施例中，所述导入鞘包括连接部和握持部，所述连接部位于所述导入鞘的远端，所述连接部与所述外鞘管可拆卸连接，所述连接部的近端与所述握持部连接。

在本实用新型一实施例中，所述连接部包括第一接头及第一压盖，所述第一接头远端与所述外鞘管可拆卸连接，所述第一接头近端与所述握持部连接，所述第一压盖远端与第一接头近端固定连接。

在本实用新型一实施例中，所述连接部还包括第一抵压柱，所述第一抵压柱的近端与所述握持部的远端固定连接，所述第一抵压柱位于第一接头近端的内部且与所述第一接头抵接。

在本实用新型一实施例中，所述连接部还包括第一密封件，所述第一密封件位于所述第一抵压柱与所述第一接头之间以用于密封两者之间的连接，所述推杆从第一密封件的第一中间孔穿过。

在本实用新型一实施例中，所述第一抵压柱的远端外侧形成台阶，所述第一密封件设置在台阶的平台面上，所述第一抵压柱的远端压紧所述第一密封件。

在本实用新型一实施例中，所述握持部包括主体部和分支部，所述分支部与所述主体部固定连接或一体成型，所述第二通道的部分位于主体部内，所述分支部中空形成分支通道，所述分支通道与所述第二通道连通。

在本实用新型一实施例中，所述血管内异物取出装置还包括扭转手柄，所述扭转手柄与推杆的近端连接，以通过扭转手柄转动推杆。

在本实用新型一实施例中，所述抓捕环包括内芯和包覆层，所述包覆层覆盖在所述内芯的外侧。

在本实用新型一实施例中，所述抓捕环由多根金属丝捻制并经过热定型制成。

在本实用新型一实施例中，所述外鞘管由高密度聚乙烯制成。

实施本实用新型实施例，至少具有如下有益效果：

在手术过程中，由于导入鞘远端与外鞘管的近端可拆卸连接，操作者只需单手握持外鞘管和导入鞘其中之一，从而相对现有技术方便了操作者的操作，有利于提高手术的效率及安全性。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是现有技术一种血管内异物取出装置的结构示意图；

图2是本实用新型第一实施例血管内异物取出装置的结构示意图；

图3是本实用新型第一实施例外鞘管、导入鞘、推杆之间连接的结构示意图；

图4是本实用新型第一实施例外鞘管、导入鞘、推杆之间的爆炸图；

图5是本实用新型第一实施例导入鞘的右视图；

图6是本实用新型图5沿F-F线的剖视图；

图7是图6中圆形区域的放大图；

图8是本实用新型第二实施例导入鞘的剖视图；

图9是本实用新型一实施例导入鞘的又一剖视图；

图10是本实用新型第三实施例血管内异物取出装置的结构示意图；

图11是本实用新型第三实施例扭转手柄的剖视图；

图示标号：

1000、9100-抓捕环；1100、9400-推杆；2000-外鞘管；5000、5000a-导入鞘；5100-第一接头；5110-第二通道；5200-第一密封件；5300-第一压盖；5400-第一抵压柱；5500-握持部；5510-分支通道；5600-第二密封件；5700-第二挤压柱；5800-锁紧夹头；5900-第二压盖；4000-扭转手柄；4100-扭转夹头；9200-抓捕导管；9300-装载器。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

本申请说明书、权利要求书和附图中出现的术语“包括”和“具有”以及它们任何变形，意图在于覆盖不排他的包含。例如包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备没有限定于已列出的步骤或单元，而是可选地还包括没有列出的步骤或单元，或可选地还包括对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。此外，术语“第一”、“第二”和“第三”等是用于区别不同的对象，而并非用于描述特定的顺序。

为了描述清晰，以下将靠近操作者的一端称作近端，将远离操作者的一端称作远端。

第一实施例

本实用新型实施例提供一种血管内异物取出装置，用于伸入患者血管内，捕获血管内的异物并将异物带出患者体外。所述异物包括但不限于血管滤器、血管塞、导管、导丝、球囊、支架以及先心病介入中脱落的封堵伞等。请参见图2-图7，血管内异物取出装置包括外鞘管2000、导入鞘5000、推杆1100和抓捕环1000。

在本实施例中，外鞘管2000中空形成第一通道(图中未显示)，第一通道沿轴向贯通外鞘管2000，第一通道用于通过推杆1100、抓捕环1000及其捕获的异物。外鞘管2000具有一定轴向长度，较佳由高密度聚乙烯(简称：HDPE)制成，高密度聚乙烯制成的外鞘管2000不仅外表光滑利于在人体血管中的通过，且具有更佳的耐磨损性能。

在本实施例中，导入鞘5000中空形成第二通道5110，第二通道5110沿轴向贯通导入鞘5000，第二通道5110与第一通道连通。在本实施例中，导入鞘5000远端与外鞘管2000的近端可拆卸连接，具体而言，导入鞘5000包括连接部(图中未标示)，连接部位于导入鞘5000的远端，连接部与外鞘管2000可拆卸连接，在这里，可拆卸连接为通过鲁尔接头螺接。但本实用新型不限于此，在本实用新型的其他实施例中，还可以是其他已知的可拆卸连接方式。

在本实施例中，推杆1100可活动的从第二通道5110的近端穿入并从第一通道的远端穿出，此时推杆1100的远端连接有抓捕环1000，也即推杆1100带着抓捕环1000从第二通道5110的近端穿入并从第一通道的远端穿出。推杆1100具有一定轴向长度，由于推杆1100需要在人体血管中推送，因此由较为柔软的材料制成，本实施例采用镍钛合金丝为原材料，通过研磨成一定锥形，让芯丝同时具备一定柔韧性和拉伸强度。推杆1100可以是空心管状也可以是实心杆状，横截面优选为圆形。

在本实施例中，抓捕环1000连接在推杆1100的远端，其用于捕捉血管内的异物。在本实施例中，抓捕环1000与推杆1100可拆卸连接，抓捕环1000和推杆1100一同从第二通道5110的近端穿入并从第一通道的远端穿出。在本实施例中，抓捕环1000可以是圆环、椭圆环等形状，抓捕环1000大致垂直于推杆1100轴向设置，抓捕环1000本身可以是封闭结构，也可以是具有至少一个开口的开放式结构。在本实施例中，抓捕环1000是圆环状，且抓捕环1000垂直于推杆1100轴向并沿径向向外凸出，这种结构的好处是：便于在抓取过程中，控制圆环的方向，且具有导向作用。

在本实施例中，抓捕环1000由镍钛合金等形状记忆材料制成，以便于收容至导入鞘5000中。在本实施例中，抓捕环1000由至少一根金属丝经过定型而成，优选地，由多根金属丝捻制并经过热定型制成。本实施例中，抓捕环1000包括内芯和包覆层，包覆层覆盖在内芯的外侧，具体而言，先采用镍钛合金制作内芯，然后在其外部包覆具有显影性能的钨丝制成的弹簧作为包覆层，然后经过热定型处理得到抓捕环1000。制作内芯时，先采用一根镍钛丝作为芯丝，然后在该芯丝的外部紧密地缠绕4-8根(优选6根)镍钛丝，得到内芯。本实施例中由多根金属丝制成的抓捕环1000的安全性及可靠性较高，即使其中一根金属丝受力松脱或者断裂，也可避免异物自抓捕环1000中脱落。

在临床手术过程中，操作推杆1100及连接于推杆1100远端的抓捕环1000依次穿出第二通道5110、第一通道到达患者血管内，然后继续向远端推送抓捕环1000，直至抓捕环1000勾取到血管内的异物，再后撤推杆1100及抓捕环1000将异物带出患者体内。在手术过程中，由于导入鞘5000远端与外鞘管2000的近端可拆卸连接，操作者只需单手握持外鞘管2000和导入鞘5000其中之一，另外一只手还可以用来处理其他的事情，从而相对现有技术方便了操作，有利于提高手术的效率及安全性。

请参见图3-图6，在本实施例中，导入鞘5000还包括握持部5500，握持部5500的远端与连接部的近端连接，具体为粘接等不可拆卸连接，所述握持部5500用于操作者在手术过程中握持。

在本实施例中，连接部包括第一接头5100和第一压盖5300，第一接头5100远端与外鞘管2000螺接，第一接头5100近端与握持部5500连接。第一压盖5300套接在握持部5500的远端上并且第一压盖5300的远端与第一接头5100近端固定连接，在这里为通过粘结剂实现固定连接，第一接头5100和第一压盖5300可以相对握持部5500旋转。

在本实施例中，所述连接部还包括第一抵压柱5400，所述第一抵压柱5400的近端与所述握持部5500的远端固定连接，在这里为通过粘结剂实现固定连接，第一抵压柱5400的近端外径大于第一压盖5300的内径，所述第一抵压柱5400、第一压盖5300、第一接头5100及握持部5500之间的连接方式如下：先将第一压盖5300套接在握持部5500的远端上，然后将第一抵压柱5400的近端与握持部5500的远端粘接固定在一起，再将第一抵压柱5400的远端插入第一接头5100的近端，然后将第一压盖5300的近端与第一接头5100的远端固定连接上，由于第一抵压柱5400的外径大于第一压盖5300的内径，从而第一抵压柱5400的近端与第一压盖5300相抵以阻止第一压盖5300从握持部5500的近端脱离出来。在本实施例中，第一抵压柱5400位于第一接头5100近端的内部且与第一接头5100抵接，不仅可以实现握持部5500与连接部的稳定连接，同时实现第一抵压柱5400与第一接头5100之间的相对旋转。

在本实施例中，连接部还包括第一密封件5200，第一密封件5200位于第一抵压柱5400与第一接头5100之间以用于密封两者之间的连接，当第一压盖5300与第一接头5100连接过程中，第一抵压柱5400受到第一压盖5300的作用力，第一抵压柱5400与第一接头5100挤压第一密封件5200以实现两者之间的密封连接。优选地，第一密封件5200上涂抹硅油，以利于第一抵压柱5400与第一接头5100之间的相对旋转。第一密封件5200沿轴向设有至少一个第一中间孔，所述第一中间孔为第二通道5110的一部分，所述第一中间孔用于通过推杆1100。

请参见图6，在本实施例中，所述第一抵压柱5400远端外侧形成台阶，所述台阶的数目至少两级，第一密封件5200设置在最远端的台阶的平台面上，第一密封件5200放置在第一抵压柱5400的远端与第一接头5100的近端之间并被第一抵压柱5400压紧，从而，第一接头5100与第一抵压柱5400实现密封连接。由于第一抵压柱5400近端与握持部5500之间粘接，从而实现第一接头5100与握持部5500的密封连接，当由握持部5500输入液体时，液体不会渗漏。

请参见图3-图7，在本实施例中，导入鞘5000还包括锁紧部(图中未标示)，在本实施例中锁紧部用于夹紧所述推杆1100，限制所述推杆1100的移动。锁紧部的远端与握持部5500的近端可拆卸连接。具体而言，握持部5500的近端设有第二接头(图中未标示)，在本实施例中第二接头的近端外表面设有外螺纹，锁紧部包括第二压盖5900和锁紧夹头5800，在本实施例中第二压盖5900的远端内表面设有内螺纹，通过第二接头的外螺纹和第二压盖5900的内螺纹的螺接实现两者的可拆卸连接，且第二压盖5900是沿轴向移动的。锁紧夹头5800包括位于远端的活动部和位于近端的夹头本体，夹头本体与活动部固定连接或一体成型，夹头本体中空作为第二通道5110的一部分，活动部具有至少两个可径向相对开合的分支，当受到径向向内的外力作用时，至少两个分支向内缩紧从而夹住位于活动部内的推杆1100，当未收到径向向内的外力作用时，至少两个分支呈自然展开，不会夹住位于活动部内的推杆1100，推杆1100可沿轴向运动。当第二压盖5900向远端移动时，第二压盖5900与第二接头逐渐螺紧，当第二压盖5900向远端移动到最远距离时，此时第二压盖5900与第二接头螺接到位，此时锁紧夹头5800夹住位于其内的推杆1100，所述推杆1100不能沿轴向移动，实现对推杆1100的定位，防止操作者误操作推杆1100，并且可通过导入鞘5000带动推杆1100运动。

为了实现第二压盖5900与第二接头螺紧的过程中锁紧夹头5800夹住推杆1100，请参见图6和图7，在本实施例中，锁紧部还包括第二挤压柱5700，第二挤压柱5700位于第二压盖5900与第二接头之间，且第二挤压柱5700位于第二压盖5900中，在本实施例中第二挤压柱5700位于锁紧夹头5800与第二接头之间，第二挤压柱5700中空形成部分第二通道5110，第二挤压柱5700的近端形成内径由近端向远端逐渐缩小的挤压孔，挤压孔呈圆台型，挤压孔的远端与第二挤压柱5700内的第二通道5110连通，锁紧夹头5800的活动部位于挤压孔中，当第二压盖5900向远端螺接移动到最远距离过程中活动部向挤压孔远端移动，活动部的至少两个分支会收拢并夹紧位于其内的推杆1100。当第二压盖5900向近端移动时，活动部的至少两个分支会慢慢展开，此时推杆1100没有被夹紧，推杆1100可以沿轴向活动。另外，在本实施例中，锁紧夹头5800的远端呈圆台型，方便锁紧夹头5800的远端进入到挤压孔中。

在本实施例中，所述锁紧部还包括第二密封件5600，第二密封件5600位于第二挤压柱5700与第二接头之间，第二密封件5600中空形成部分第二通道5110，推杆1100从第二密封件5600的中间穿过，第二密封件5600放置在第二挤压柱5700的远端与第二接头的近端之间并被第二挤压柱5700压紧，从而，第二接头与第二挤压柱5700实现密封连接，二者可相对旋转。

当第二压盖5900向远端移动时第二压盖5900推动锁紧夹头5800，第二压盖5900迫使锁紧夹头5800的活动部向挤压孔的远端前进，从而迫使锁紧夹头5800的活动部夹住推杆1100。

如果在临床手术过程中需要对患者注射药物或者造影剂，背景技术中的现有技术需要先把抓捕环及推杆通过抓捕导管的内腔撤出患者体内，然后再通过抓捕导管的内腔注入药物或者造影剂，这样做增加了额外的手术操作步骤，延长了手术时间。为了减少手术操作步骤，缩减手术时间，在本实施例中，握持部5500包括主体部和分支部，分支部的数量可以为一个，也可以为多个，在本实施例中为一个。分支部与主体部固定连接，分支部与主体部构成的形状为Y型，第二通道5110的部分位于主体部内，分支部中空形成分支通道5510，分支通道5510与第二通道5110连通，所述分支通道5510用于注入液体，所述液体可以为药物或者造影剂。当需要输入药物或造影剂时，操作者只需要通过分支通道5510就可以输入，药物或造影剂通过推杆1100与第二通道5110、第一通道之间的间隙进入人体血管中，而且，由于第二密封件5600抱紧推杆1100，而且由于第一密封件5200密封了第一接头5100与第一抵压柱5400之间的连接，从而药物或造影剂不会从血管内异物取出装置漏出。

在本实施例中，第一接头5100、第一压盖5300、第一抵压柱5400、Y型握持部5500、第二压盖5900均采用聚碳酸酯(简称：PC)等高分子材料注塑而成，第一密封件5200及第二密封件5600均采用硅胶、橡胶等弹性材料制成，第二挤压柱5700采用ABS树脂等高分子材料注塑而成，锁紧夹头5800采用铜等金属材料制成。

第二实施例

本实用新型第二实施例的一种血管中异物取出装置的结构与第一实施例的血管中异物取出装置的结构基本相同，区别之处在于，第二实施例的导入鞘5000a与第一实施例的导入鞘5000的结构不同。图8是本实用新型第二实施例中，导入鞘5000a的结构示意图，图8的结构与图6的结构相似，因此相同的元件符号代表相同的部件，本实施例的导入鞘5000a与第一实施例的导入鞘5000的主要不同点为所述锁紧部的结构。

请参见图8，在本实施例中，锁紧部包括第二压盖5900、第二密封件5600、第二挤压柱5700和锁紧夹头5800，锁紧夹头5800、第二挤压柱5700和第二密封件5600位于第二接头内，锁紧夹头5800位于第二接头与第二挤压柱5700之间，第二挤压柱5700位于锁紧夹头5800与第二密封件5600之间，第二密封件5600位于第二挤压柱5700与第二压盖5900之间，而且，锁紧夹头5800的活动部位于其近端，夹头本体位于握持部5500的第二通道5110中，第二挤压柱5700的挤压孔位于第二挤压柱5700的远端。

另外，在本实用新型的其他实施例中，请参见图9，第二密封件5600位于第二挤压柱5700与第二接头之间，锁紧夹头5800位于第二挤压柱5700与第二压盖5900之间，所述第二压盖5900内部朝向锁紧夹头5800的位置形成内径由近端向远端逐渐增大的挤压孔，挤压孔呈圆台型，锁紧夹头5800的活动部可位于挤压孔中，夹头本体位于挤压柱的第二通孔中。

第三实施例

图10是本实用新型第三实施例一种血管内异物取出装置结构的示意图，图10的结构与图2的结构相似，因此相同的元件符号代表相同的部件，本实施例与第一实施例的主要不同点为增加了扭转手柄。

请参见图10、图11，在本实施例中，所述血管内异物取出装置还包括扭转手柄4000，所述扭转手柄4000与推杆1100的近端连接，以通过扭转手柄4000转动推杆1100。具体而言，扭转手柄4000包括内部的扭转夹头4100，推杆1100近端自该扭转夹头4100中穿过，扭转夹头4100夹住推杆1100的近端，操作者可通过所述扭转手柄4000转动推杆1100，从而调整推杆1100远端的抓捕环1000的位置。背景技术在调整抓捕环1000的过程中，手柄对柔软的推杆1100施加的扭矩无法顺利传递至抓捕环1000，而利用导入鞘5000中设置的锁紧部与扭转手柄4000相配合，二者共同作用于推杆1100，更利于操作者提供的外力的传递，调整过程方便，快捷。另外，在本实用新型的其他实施例中，所述锁紧部中还可以不设置锁紧夹头，通过扭转手柄可以直接调整推杆及抓捕环的位置。

需要说明的是，本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其它实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可。对于装置实施例而言，由于其与方法实施例基本相似，所以描述的比较简单，相关之处参见方法实施例的部分说明即可。

以上所揭露的仅为本实用新型较佳实施例而已，当然不能以此来限定本实用新型之权利范围，因此依本实用新型权利要求所作的等同变化，仍属本实用新型所涵盖的范围。