一种超声显影增强双腔取卵针的制作方法

本实用新型涉及一种超声显影增强双腔取卵针，用于人类辅助生殖技术(ART) 超声成像引导取卵术，属于医疗器械领域。

背景技术：

在医疗领域中，通过超声波图像引导，采用穿刺针对目标部位进行穿刺以采集体液、组织、细胞或导入药液等。术中，医生把超声探头放在待穿刺部位或待穿刺部位体表，从探头的侧面进针。在成像系统的显示屏上，可以看到组织结构、针与针尖，从而准确把握穿刺针到达目标位置。在实际操作过程中，由于穿刺针外壁面光滑，对入射声波产生镜面反射，且穿刺针与超声波束的夹角越小(针的角度越倾斜)，能够被超声波探头接收的声波越少，穿刺针越不容易显影，在超声成像系统的显示屏上看不到针或针头，大大降低了超声定位穿刺针的准确性。涉及人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology，ART)领域，具体在经阴道穿刺取卵术中，亦通常采用超声波成像引导进行穿刺。公知的，在该类手术中，同样存在上述穿刺针或针头显影不清晰的问题。

针对穿刺针超声显影不清晰的问题，现有专利提出了解决方案：

中国专利200580051150.4公开了一种超声波用穿刺针，在穿刺针主体的前端形成有锋尖，在穿刺针主体的规定位置，通过三棱锥状的凹坑至少形成有一个直角反射镜。即使超声波的照射路径与穿刺针的轴形成的角度较小时，也可以清晰地成像的穿刺针。

中国专利200610066108.6提供了一种穿刺针，由在前端部具有刃头的管状的外筒针和插入组合在上述外筒针的内腔内的内针构成；对从上述外筒针的刃头到基端的区域的外周实施凹加工，并且对从上述内针的前端开始至基端的区域的外周实施粗糙加工。这样，在超声成像引导穿刺时，能够看到直到穿刺针的刃头末端为止的更鲜明的超声显影。

然而，在专利200580051150.4公开的一种超声波用穿刺针的技术方案中，虽然其前端的超声成像清晰，其余未被加工的部分超声显影并不理想。另外，对于无需树脂涂层的穿刺针，采用电加工或者冲压制作三棱锥状的凹坑，会增加针的穿刺阻力。专利200610066108.6公开的一种穿刺针中，若非利用内针的粗糙加工补充外筒针残留着不能将超声波反射到超声波诊断装置的检测部的部位，由于外筒针的外周的凹加工中残留着未加工的光滑的外周面，穿刺针直到其刃头末端的超声显影效果会明显下降。

针对取卵术中用来采取卵子的穿刺针，现有技术中，一般通过对穿刺针近针尖的区域进行特殊处理，如加工凹槽或凸起等，使穿刺针近针尖的区域有更多的超声波被探头接收，以增强该区域的超声显影。

美国专利US7470249公开了一种取出卵母细胞的抽吸和冲洗针组件，该组件中的冲洗针的特征在于：对冲洗针的前端通过特殊处理，如压痕、滚花，改善冲洗针的超声回声特征。

中国专利201720152801.9公开了一种影像反馈取卵针，不锈钢针管的前端设有腹刃针尖或者背腹双刃针尖，在针尖后侧的不锈钢针管表面设有影像反馈区；影像反馈区的表面呈麻点状、磨砂状或者螺纹状。

中国专利201220497802.4公开了一种带超声波定位纹的卵母细胞采集器的穿刺针，其包括针管，针管的前端面上形成有针尖，针管的前端外壁上形成有超声波识别纹，超声波识别纹由多个沿针管中轴线依次排列并相互平行的环状凹槽构成。具体的：相邻的环状凹槽之间具有一定间隙；环状凹槽的宽度为0.1mm～1mm；超声波识别纹的轴向长度为5mm～30mm。

中国专利201810132418.6揭示了一种适合单手操作的取卵系统，该系统中穿刺针特征在于：所述穿刺针的前端设有超声波识别纹；超声波识别纹的轴向长度为 4mm～30mm。该专利的具体实施方式中，超声波识别纹可为环形超声波识别纹，环形超声波识别纹由多排点状凹槽构成。

由此可见，上述专利公开的技术大多通过对针的前端进行特殊处理，如在针的前端增设点状、磨砂状、螺纹状、环状等凹槽或凸起，增强针头的超声成像，在一定程度上提升了穿刺针超声定位的准确性。虽然，专利200610066108.6公开的一种穿刺针中可得到直到穿刺针的刃头末端为止的更鲜明的超声显影，倘若去除内针的粗糙加工(如穿刺针仅为单管构造)，仅利用外筒针的外周的凹加工，会导致直到穿刺针刃头末端的超声显影不甚清晰，此方法的有效性被降低。

另外，在取卵手术过程中，尤其是在穿刺进行时，操作者往往需要将视线从显示屏移到穿刺针上，通过观察手上的穿刺针来确认进针深度，医生操作起来十分不便，也影响了手术操作的精确性。公知的，取卵手术用的穿刺针的有效长度比较长，约30cm～35cm，即便现有技术方案的穿刺针针头超声成像清晰可辨，由于穿刺针其余未进行特殊处理的部位超声显影困难，医生无法直接在显示屏上实时观察进针深度，也降低了手术操作的精确性。

技术实现要素：

本实用新型的目的是克服现有技术的缺陷，提供一种超声显影增强双腔取卵针，使穿刺针的超声成像呈现明暗相间的刻度，易于操作者术中直接在超声成像系统的显示屏上实时观察进针深度，使手术操作更为精准。

实现上述目的的技术方案是：一种超声显影增强双腔取卵针，包括穿刺针、手柄、冲洗导管、锁合接头、导管袖、吸引导管、硅胶塞、真空导管和圆锥接头，所述穿刺针上套接有保护套，所述穿刺针、手柄、导管袖、吸引导管和硅胶塞依次相连，所述锁合接头通过所述冲洗导管与所述手柄相连，所述圆锥接头通过所述真空导管与所述硅胶塞相连；

所述穿刺针包括从内至外依次同轴设置的内针和外针，所述吸引导管依次通过所述导管袖和手柄与所述内针连通，所述冲洗导管通过所述手柄与所述内针和外针之间的通道连通；

所述外针包括针管和与其相连的针尖，所述针管的外壁面上设置有超声显影增强带组；

所述针管采用等径针管；

所述超声显影增强带组包含若干个超声显影增强带，所述若干个超声显影增强带沿所述针管的轴向等间距依次分布于所述针管的外壁面上；

每个所述超声显影增强带由沿所述针管的轴向设置的线型凹槽组构成；

所述线型凹槽组中的线型为呈周期性变化的曲线，所述曲线的轴线与所述针管的轴线平行或交错设置；

所述线型凹槽组沿所述针管的径向将所述针管的横截面均分为若干个区。

上述的一种超声显影增强双腔取卵针，其中，所述曲线采用折线。

上述的一种超声显影增强双腔取卵针，其中，所述超声显影增强带的数量至少为3个。

上述的一种超声显影增强双腔取卵针，其中，每个所述超声显影增强带沿所述针管轴向的长度为10mm～60mm，每相邻的两个所述超声显影增强带之间的间距为 20mm～100mm。

上述的一种超声显影增强双腔取卵针，其中，每个所述超声显影增强带沿所述针管轴向的长度相等，每相邻的两个所述超声显影增强带之间的间距相等。

上述的一种超声显影增强双腔取卵针，其中，所述线型凹槽组沿所述针管的径向将所述针管的横截面均分为3～4个区。

上述的一种超声显影增强双腔取卵针，其中，所述线型凹槽组包含至少3个线型凹槽，每个所述线型凹槽的宽度不超过600um，深度不超过20um。

本实用新型的超声显影增强双腔取卵针，由于超声显影增强双腔取卵针的穿刺针的针管上均匀分布有多个由线型凹槽组构成的超声显影增强带，在成像系统的显示屏上，超声显影增强带为亮区，被超声显影增强带间隔的光滑针管外壁面为暗区，即穿刺针的超声成像呈现明暗相间的刻度，便于操作者术中直接在超声成像系统的显示屏上实时观察进针深度，提升手术操作的精确性。

附图说明

图1为本实用新型的超声显影增强双腔取卵针的结构示意图；

图2为本实用新型的超声显影增强双腔取卵针的穿刺针的横截面图；

图3为本实用新型的超声显影增强双腔取卵针的穿刺针的外针轴测图；

图4为本实用新型的超声显影增强双腔取卵针的穿刺针的外针俯视图；

图5为超声显影增强带的圆周展开图；

图6为超声显影增强带的放大图；

图7为图6中B～B向剖面图(沿穿刺针轴向)；

图8为图6中A～A向剖面图(沿穿刺针径向)。

具体实施方式

为了使本技术领域的技术人员能更好地理解本实用新型的技术方案，下面结合附图对其具体实施方式进行详细地说明：

请参阅图1、图2、图3和图4，本实用新型的一种超声显影增强双腔取卵针，包括穿刺针10、手柄20、冲洗导管30、锁合接头40、导管袖50、吸引导管60、硅胶塞70、真空导管80和圆锥接头90，穿刺针10上套接有保护套101，穿刺针10、手柄20、导管袖50、吸引导管60和硅胶塞70依次相连，锁合接头40通过冲洗导管30与手柄20相连，圆锥接头90通过真空导管80与硅胶塞70相连。

穿刺针10包括从内至外依次同轴设置的内针12和外针11，吸引导管60依次通过导管袖50和手柄20与内针12连通，冲洗导管30通过手柄20与内针12和外针11之间的通道13连通。

外针11包括针管1和与其相连的针尖100，针管1的外壁面上设置有超声显影增强带组2；针管1采用等径针管；超声显影增强带组2包含若干个超声显影增强带3，若干个超声显影增强带3沿针管1的轴向等间距依次分布于针管1的外壁面上。

请参阅图5，每个超声显影增强带3由沿针管1的轴向设置的线型凹槽组4构成；线型凹槽组4中的线型为呈周期性变化的曲线，曲线优选为正弦曲线41或折线 42，且曲线的轴线o与针管1的轴线o＇平行或交错设置，且交错设置时，曲线的轴线o与针管1的轴线o＇之间的夹角呈15°或165°夹角。线型凹槽组4沿针管1 的径向将针管1的横截面均分为若干个区，即沿针管1径向，线型凹槽组4将针管 1的横截面圆360°均分；线型凹槽组4采用超短脉冲激光对针管1的外壁面加工而成。

请参阅图6至图8，一种超声显影增强双腔取卵针中，公知的，在取卵术中用以采集卵母细胞的穿刺针长度多在30cm左右，具体可根据使用要求来定。本实施例中穿刺针的长度优选为30cm。

再请参阅图3和图4，超声显影增强带组2包括5个超声显影增强带3，每个超声显影增强带3沿针管1轴向的长度相等，每相邻的两个超声显影增强带3之间的间距相等，每个超声显影增强带3沿针管1的轴向的长度a均为30mm，每相邻的两个超声显影增强带之间的间距b均为30mm。每个超声显影增强带3由沿针管1 的轴向设置的线型凹槽组4构成。

再请参阅图7和图8，沿针管1的径向，线型凹槽组4将针管1的横截面均分为3个区。线型凹槽组4由6个线型凹槽43构成，即每个区包含两个线型凹槽43，且每个线型凹槽43的宽度不超过600um，深度不超过20um。优选地，线型凹槽43 的截面形状为半圆形，即线型凹槽43在针管1的横截面上的形状为半圆形。线型凹槽43的宽度为100um，深度为20um。

采用半圆形(宽度为100um，深度为20um)截面的线型凹槽43构成线型凹槽组4，并通过设置线型凹槽组4将针管1的横截面圆均分为3个区，无论穿刺针与超声波束的夹角如何，均能使超声显影增强带3的超声成像与周围组织及针管1上未被加工的部分(光滑的针管外壁面)显著区分开来。而且，由于超声显影增强带组2与针管1上未被加工的部分(光滑的针管外壁面)超声成像呈现明暗相间的状态，再加上二者本身的尺寸设计，便于操作者术中直接在超声成像系统的显示屏上实时观察进针深度，提升了手术操作的精确性。

综上所述，本实用新型的超声显影增强双腔取卵针，使穿刺针的超声成像呈现明暗相间的刻度，易于操作者术中直接在超声成像系统的显示屏上实时观察进针深度，使手术操作更为精准。

本技术领域中的普通技术人员应当认识到，以上的实施例仅是用来说明本实用新型，而并非用作为对本实用新型的限定，只要在本实用新型的实质精神范围内，对以上所述实施例的变化、变型都将落在本实用新型的权利要求书范围内。