带导航的下颌骨外固定装置的制作方法

本发明涉及手术器械技术领域，尤其涉及口腔颌面修重建外科手术中使用的带导航的下颌骨外固定装置。

背景技术：

中国专利CN105342702B公开了一种基于3D打印的个性化下颌骨固定导板，设有固定杆、垂直翼和平行翼，垂直翼内侧面形态与下颌骨断面完全贴合，平行翼内侧面形态大小与左右剩余下颌骨外侧面固定部分完全贴合，固定杆端与垂直翼外侧面固定连接，垂直翼与平行翼呈夹角连接成一体，且垂直翼以固定杆端方向想外延伸，该装置是3D打印的个性化固定导板，可以一定程度上克服目前下颌骨重建中无法精确定位的难题，但个性化的3D打印设计周期长，需要患者额外花费，且不能跟现有导航技术有机整合，临床应用有限。

中国专利CN105476703B公开了一种下颌骨外固定桥，由中央锁紧结构、万向固位臂及牙槽固位脚构成，可通过中央锁紧结构和万向固位臂对下颌骨残端行任何角度的固位。但是该下颌骨外固定桥无导航装置，手术时需要将导航参考架置于颅骨，通过颌间结扎法将上颌骨与下颌骨的位置相对固定，从而注册下颌骨的位置。该方法是通过颅骨的位置间接确定下颌骨的位置，其精度大大降低，同时颌间结扎会出现微动，也会影响下颌骨注册精度。此外，为注册定位下颌骨的位置而将参考架打在颅骨，会对患者造成额外创伤，限制了该方法的应用。临床中也有将参考架直接固定于下颌骨，直接注册定位下颌骨位置，该方法避免了患者在颅骨注册的额外创伤，但是仅适用于下颌骨连续性完整的病人，在颌骨重建手术中无法应用。

目前没有关于在下颌骨外固定桥上设置导航装置的报道。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于，提供一种在固定、记录下颌骨原始位置的同时，可无创、直接地进行下颌骨注册定位的带导航的下颌骨外固定装置。

为了实现上述目的，本实用新型提供了带导航的下颌骨外固定装置，其特征在于，包括下颌骨外固定桥和导航参考架，所述下颌骨外固定桥包括中央锁紧结构、两侧固位臂和两侧牙槽固位脚，所述中央锁紧结构上设置与导航参考架的连接装置。

作为一个优选方案，所述中央锁紧结构的上方设置与导航参考架匹配的螺纹结构，中央锁紧结构的下方设置锁紧装置。

作为一个优选方案，所述中央锁紧结构包括锁定螺帽，锁紧套，锁紧杆，上支架芯套和下支架芯套，所述锁紧杆一端依次穿过上支架芯套、锁紧套和下支架芯套，所述上支架芯套和下支架芯套可以锁紧杆为轴转动，所述锁紧杆另一端设置与导航参考架匹配的螺纹结构，所述锁定螺帽设置在中央锁紧结构下方，锁紧杆与锁定螺帽螺纹连接。

作为一个优选方案，所述锁定螺帽上设置手柄。

本实用新型的优点在于，下颌骨外固定桥与导航参考架相结合，且参考架位于下颌骨正中，可以显著提高下颌骨重建过程中下颌骨的注册定位精度。在固定、记录下颌骨原始位置的同时，无创、直接地进行下颌骨注册定位，简化下颌骨重建手术过程，提高了下颌骨重建的精确性。

附图说明

图1是中央锁紧结构的分解图。

图2是带导航的下颌骨外固定装置结构示意图。

图3是带导航的下颌骨外固定装置的整体示意图。

图中标号为：

1——下颌骨外固定桥，2——导航参考架，11——中央锁紧结构，12——固位臂，13——牙槽固位脚，111——螺纹结构，112——锁紧杆，113——锁紧套， 114——锁定螺帽，115——上支架芯套，116——下支架芯套。

具体实施方式

以下，结合具体实施方式对本发明的技术进行详细描述。应当知道的是，以下具体实施方式仅用于帮助本领域技术人员理解本发明，而非对本发明的限制。

实施例1.带导航的下颌骨外固定装置

带导航的下颌骨外固定装置包括下颌骨外固定桥1和导航参考架2，下颌骨外固定桥1包括中央锁紧结构11、两侧固位臂12和两侧牙槽固位脚13，所述中央锁紧结构11上设置与导航参考架的连接装置。连接装置不限于卡套式连接，螺纹连接，插拔式连接或者夹持式连接中的一种。下颌骨外固定桥可以有一段式和多段式，是指固位臂是分段的或者一段的，但都会有一中央连接结构，导航参考架设置在中央连接结构上方即可实现本发明的主旨。

作为一个优选方案，所述中央锁紧结构的上方设置与导航参考架匹配的螺纹结构，中央锁紧结构的下方设置锁紧装置。

以下以中国专利CN105476703B公开的下颌骨外固定桥作为基本结构，将其中央锁紧结构进行了重新设计，使得既能与导航参考架连接，又能方便锁紧固定。所述中央锁紧结构11包括锁紧杆112，锁紧套113，锁定螺帽114，上支架芯套115和下支架芯套116，所述锁紧杆112一端依次穿过上支架芯套115、锁紧套113和下支架芯套116，所述上支架芯套115和下支架芯套116可以锁紧杆112为轴转动，所述锁紧杆112另一端设置与导航参考架匹配的螺纹结构 111，所述锁定螺帽114设置在中央锁紧结构11下方，锁紧杆112与锁定螺帽 114螺纹连接。

作为一个优选方案，所述锁定螺帽114上设置手柄117。

我们在上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔颌面头颈肿瘤科连续 20例需颌骨重建的患者，其中男性6人，女性14人，年龄分布在19岁-56岁 (中位年龄34.6岁)，对比传统经颅骨-上颌骨-下颌骨的注册方法与外固定桥 -下颌骨的注册方法，结果显示(表-1)：

表-1:颅骨-上颌骨-下颌骨注册法与外固定桥-下颌骨注册法的对比

结果显示，外固定桥-下颌骨注册方法的精确性显著高于经颅骨-上颌骨- 下颌骨的注册方法，其中，颏孔、乙状切迹、下颌角、髁颈及磨牙均有显著差异，仅中切牙及尖牙的精准性两组间无统计学差异。该方法直接将导航参考架固定于下颌骨，且参考架位于下颌骨正中，可以显著提高下颌骨重建过程中下颌骨的注册定位精度。下颌骨外固定桥已广泛应用于下颌骨重建中，将参考架定位于外固定桥上，不会对患者造成额外的创伤。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。