预装式羊膜的制作方法

本实用新型涉及一种医疗过程中使用的材料。尤其涉及一种眼部疾病治疗使用的医用材料。

背景技术：

羊膜被认为是角膜上皮细胞的理想载体，是人体最厚的基底膜。其抗原性极低，具有透明、柔韧、无神经、无血管和无淋巴管的特性，且来源丰富。羊膜的主体结构由大量胶原纤维、网状纤维和基质组成，其生理功能类似于生物支架和生物分子筛，能阻止细菌等微生物穿过，防止创面的感染和减少创面的水分挥发,并保持一定的生物通透性。

目前，羊膜在眼病治疗中的应用日益广泛。例如：眼表烧伤、翼状胬肉、角膜炎、角膜溃疡等眼科的一些常见病和多发病，在这些疾病的治疗过程中，常常需要应用生物羊膜进行羊膜移植手术，以便促进病情的恢复，进而挽救眼球。羊膜移植的手术过程是在眼科专业显微镜下进行，医生需要用细线将羊膜缝合固定在角膜、结膜或巩膜表面，一般需要缝合4-10针，整个手术过程大约需要10分钟左右，甚至更长时间。而且，缝合操作也会对角膜、结膜或巩膜造成一定的损伤，轻者引起结膜或巩膜的血管出血，重者有可能穿透角膜或巩膜，造成眼内出血或感染等严重后果。手术后，缝线会引起患者明显的异物感或刺痛感，给患者带来明显的不适感。而且，后期还要拆除缝线。所以目前的生物羊膜使用起来还不是十分方便。

考虑到以上诸多因素，我们亟需一种免缝合的，使用方便，操作简单的预装式羊膜，以便缩短手术时间，降低手术风险，减轻患者痛苦。

技术实现要素：

本公开描述一种免缝合的预装式羊膜，其中包括羊膜部、支架部和支撑固定襻。所述羊膜部固定在支架部的边框上。所述支撑固定襻与支架部相连。

各个方面可包括一个或多个以下特征。所述羊膜部为一层或多层经过预处理的无菌干燥的羊膜。羊膜部呈中部向前突出近似球面的立体结构。羊膜固定在支架部的边框上。固定方式采用胶合式或嵌入式，也可以采用其它适合的固定方式。在部分实施例中，羊膜的长度和宽度可以超过支架部的长度和宽度，甚至超过支撑固定襻长度和宽度。

所述支架部的周边部分主要由边框和压条构成。支架部的边框呈“ｃ”形、“ｕ”形、椭圆形、圆形或其它形状。边框的截面可以采用月牙形、圆形、椭圆形、半椭圆形、双凸面形或其它形状，也可以是在不同的节段采用不同的截面形状。边框部分节段的后面有多个凹槽。所述压条有多个柱状凸起，能够以过盈方式或其它耦合方式与边框后面的凹槽相耦合，将羊膜部夹持于边框和压条之间。压条在柱状凸起所在节段的宽度较大，并向后隆起形成压条脊，而在相邻的两个柱状凸起之间的节段，其宽度和厚度均较小。相邻的压条脊之间的凹陷区形成吸盘结构，有利于吸附固定于结膜表面。在部分实施例中，支架部具有一个大环形辅助支架，以及一个或多个直线形辅助支架和小环形辅助支架。在临床使用过程中，对于特殊病例，可以将缝线穿入环形辅助支架缝合固定在眼球表面。支架部具有良好的柔韧性，采用人体组织相容性较好的材料制作，例如pmma、硅胶、金属或其它适用材料中的一种或几种。

所述预装式羊膜具有一个或多个支撑固定襻，可以支撑在结膜囊的上穹隆和下穹隆内，减少预装式羊膜在结膜囊内的滑动。支撑固定襻采用弹性较好的柔韧材料制作，整体呈弧形、“s”形、“﹁”、“︹”或其它适宜的形状。支撑固定襻的截面可以采用圆形、椭圆形、半椭圆形、双凸面形、月牙形或其它适宜的形状，也可以是在不同的节段采用不同的截面形状。支撑固定襻的一端或两端，也可以是中部的某一点，与支架部相连接。

使用时，先将支撑固定襻和边框向中间挤压收缩，然后放入结膜囊内，支撑固定襻和边框在自身弹性作用下缓慢展开，支架部将羊膜部拉平贴附于角膜结膜表面。

附图说明：

本公开的一个或多个实施的细节阐述于以下附图和描述中。其它特征、目的和优点将从描述和附图，以及从权利要求中显而易见。

图1是示例预装式羊膜的前视图。

图2是示例预装式羊膜的后视图。

图3是示例预装式羊膜局部边框的后视图。

图4是示例预装式羊膜局部边框的剖视图。

图5是示例预装式羊膜局部边框的横截面图（凹槽之间节段）。

图6是示例预装式羊膜局部边框的横截面图（凹槽所在节段）。

具体实施方式

图1示出了预装式羊膜100的前视图。图2示出了预装式羊膜100的后视图。预装式羊膜100包括羊膜部101、支架部102和支撑固定襻103。

羊膜部101为一层或多层经过预处理的无菌干燥羊膜。羊膜部101呈中部向前突出近似球面的立体结构。羊膜部101固定在支架部102的边框104上。固定方式采用胶合式或嵌入式，也可以采用其它适合的固定方式。

支架部102的周边部分由边框104和压条109构成。边框104整体呈“ｃ”形、“ｕ”形、椭圆环形、圆环形或其它适宜的形状。在部分实施例中，支架部102具有一个大环形辅助支架105，以及一个或多个直线形辅助支架106和小环形辅助支架107。所述支架部102采用人体组织相容性较好的柔韧材料制作，例如pmma、硅胶、金属或其它适用材料中的一种或几种。

预装式羊膜100具有一个或多个支撑固定襻103。支撑固定襻103可以支撑在结膜囊的上穹隆和下穹隆内（未示出），减少预装式羊膜100在结膜囊内的滑动。支撑固定襻103采用弹性较好的柔韧材料制作。支撑固定襻103整体呈弧形、“s”形、“﹁”、“︹”或其它适宜的形状。支撑固定襻103的截面可以采用圆形、椭圆形、半椭圆形、双凸面形、月牙形或其它适宜的形状，也可以是在不同的节段采用不同的截面形状。支撑固定襻103的一端或两端也可以是中部的某一点，与支架部102相连接。

图3示出了边框104局部的后视图，图4示出了边框104局部的剖视图，图5示出了边框104局部的横截面图（凹槽之间节段），图6示出了边框104局部的横截面图（凹槽所在节段）。边框104的截面整体呈圆形、椭圆形、半椭圆形、双凸面形、月牙形或其它形状，也可以是在不同的节段采用不同的截面形状。边框104部分节段的后面有多个凹槽108。压条109有多个柱状凸起110。所述柱状凸起110能够以过盈方式或其它耦合方式与凹槽108相耦合，将羊膜部101夹持于边框104和压条109之间。压条109在柱状凸起110所在节段的宽度较大，并向后隆起形成压条脊111。压条109在相邻的两个柱状凸起110之间的节段，其宽度和厚度均较小。在相邻的压条脊111之间的凹陷区形成吸盘112。

使用时，将支撑固定襻103、支架部102一起向中间挤压收缩，然后放入结膜囊内（未示出），支撑固定襻103、支架部102在自身弹性作用下自动展开，支架部102将羊膜部101拉平，并贴附于角膜结膜表面。支撑固定襻103可以支撑在结膜囊的上穹隆和下穹隆内（未示出），减少预装式羊膜100在结膜囊内的滑动。

本公开的范围并不旨在限制或限定于上述细节以及在此描述的说明性示例。因此，可以在不偏离申请人的发明构思的情况下从这些细节作出偏离。