用于外科线材和缆线的切割工具的制作方法

本文所公开的各种示例性实施方案主要涉及用于缆线的切割工具。

背景技术：

整形外科手术中的常见要求是将两个或更多个元件锚固在一起，诸如骨片、两个或更多个骨，或软组织和骨的组合。这已经通过多个装置实现，诸如骨螺栓(其穿透两片骨并且使用螺母将节段牵拉在一起)、骨螺钉和互连板、环绕至少两片骨的导线，或进入组织中的缝合线。

通常此类装置需要相对大的进入开口通过周围和/或覆盖组织以植入锚固装置。扩大的进入部位可增加患者疼痛并延长恢复时间。此外，在一些位置，由于周围关节和血管，制造大的进入点以到达适当的部位是困难且不切实际的。即使具有以基本上线性方式穿透组织的装置，即方头螺栓，在钻孔和插入螺栓之前通常必须减少断裂。此外，这些装置中的一些可能难以使用，因为可能难以减少两个骨节段之间的断裂，并且在插入装置时保持该减少。对于小骨节段尤其如此，其中螺纹植入物的使用可倾向于使一个骨节段相对于另一个骨节段旋转，从而在节段之间产生不对准。

环扎术系统提供了植入物的替代形式，其必须穿透骨以实现固定。这些系统依赖于使缆线围绕两段骨经过，张紧缆线以将骨节段挤压在一起，以及使用切割工具以移除缆线的多余端部。此类切割工具也可用于切割缝合线、线材或基尔希纳钢丝。

仍然需要一种用于切割用于此类穿刺或环切系统中的缆线的微创、方便和有效的系统。

技术实现要素：

以下呈现各种示例性实施方案的简要概述。在以下概述中可进行一些简化和省略，旨在突出和介绍各种示例性实施方案的一些方面，而不是限制本发明的范围。适合于允许本领域的普通技术人员制造和使用本发明构思的示例性实施方案的详细描述将在后面的部分中进行。

各种实施方案涉及一种用于切割外科缆线的装置，该装置包括：干预单元，其包括第一同轴构件和第二同轴构件，每个同轴构件在远侧端部具有至少两个开口；以及柄部单元，其包括可致动柄部，该可致动柄部适于在近侧端部处保持和接合第一同轴构件和第二同轴构件并使第二同轴构件相对于第一同轴构件旋转。在各种实施方案中，当可致动柄部被致动时，在同轴构件的远侧端部的至少两个开口用作协调剪切结构。

各种实施方案涉及用于将夹持力转换成切割力的外科装置。所述装置包括干预单元，该干预单元包括同轴设置在外部管状构件内的内部管状构件，和柄部单元，该柄部单元包括外壳、设置在外壳的远侧端部处的耦接头、耦接到耦接头的可移动小齿轮，以及耦接到所述可移动小齿轮并且适于致动可移动小齿轮相对于耦接头的轴向旋转的可挤压夹持件。在一个实施方案中，可挤压夹持件包括第一组齿状部分，该第一组齿状部分被配置成接合附接到可移动小齿轮的第二组齿状部分。

各种实施方案涉及用于切割外科缆线的装置，该装置包括柄部单元，该柄部单元包括枢转地附接到彼此的第一夹持构件和第二夹持构件、分别附接在第一夹持构件和第二夹持构件的近侧端部处的第一柄部夹持件和第二柄部夹持件，以及干预单元，该干预单元包括在外部管状单元的近侧端部上附接到第一夹持构件的远侧端部的外部管状构件、位于该外部管状构件内并且具有径向附接在近侧端部的圆周上的耦接构件的内部管状构件，以及径向附接在耦接构件的近侧端部的圆周上的可移动小齿轮。在各种实施方案中，第二夹持构件的远侧端部附接到可移动小齿轮的近侧端部，并且外部管状构件和内部管状构件的远侧端部具有至少两个开口，该至少两个开口偏心但基本上对准，以便允许外科缆线或线材穿过并且当内部管状构件响应于压缩第一柄部夹持件和第二柄部夹持件而相对于外部管状构件旋转时，对缆线或线材施加剪切力。

各种实施方案涉及一种用于切割外科缆线的装置，该装置包括：切割单元，其包括外部管状构件和内部管状构件，每个管状构件在远侧端部具有至少两个开口；和柄部单元，其包括触发器柄部，该触发器柄部适于在近侧端部处保持和接合外部管状构件和内部管状构件并使内部管状构件相对于外部管状构件旋转。在各种实施方案中，当触发器柄部被致动时，管状构件在远侧端部的至少两个开口用作协调剪切结构。

各种实施方案涉及用于切割外科缆线的装置，该装置包括柄部单元，该柄部单元包括枢转地附接到彼此的外壳触发器柄部、分别形成在外壳和触发器柄部的近侧端部上的第一柄部夹持件和第二柄部夹持件，以及切割单元，该切割单元包括在近侧端部上附接到柄部单元的近侧端部外部管状构件、在该外部管状构件内并且具有径向附接在近侧端部的圆周上的耦接构件的内部管状构件，以及径向附接在耦接构件的近侧端部的圆周上的可移动小齿轮。在各种实施方案中，触发器柄部的一部分与可移动小齿轮的近侧端部的一部分相互作用，并且外部管状构件和内部管状构件的远侧端部具有至少两个开口，该至少两个开口偏心但基本上对准，以便允许外科缆线或线材穿过并且当内部管状构件响应于将触发器柄部牵拉至外壳而相对于外部管状构件旋转时，对缆线或线材施加剪切力。

各种实施方案涉及用于将夹持力转换成切割力的外科装置。所述装置包括切割单元，该切割单元包括同轴设置在外部管状构件内的内部管状构件，柄部单元，该柄部单元包括沿着内部管状构件的长度的一部分并且靠近管状构件的第一端部的可移动小齿轮，柄部单元还包括外壳和触发器柄部，触发器柄部可枢转地连接到外壳并且适于在触发器柄部被致动时致动可移动小齿轮。在一个实施方案中，可移动小齿轮具有多个齿状部分，该多个齿状部分被配置成与附接到触发器柄部的多个齿状部分相互作用。

各种实施方案涉及用于切割外科缆线的手枪形装置，该外科缆线可为单手操作的并且能够切割特定直径和强度的缆线。

各种实施方案涉及用于切割外科缆线的装置，该装置可包括以下零件：外壳；在轴承螺栓上可枢转地连接到外壳的触发器柄部；连接到外壳远侧端部的耦接零件；通过连接螺母安装到耦接零件的内部管状构件和外部管状构件；在触发器柄部和内切割管之间传递扭矩的小齿轮；安装在小齿轮的近侧端部和外壳的近侧端部之间的引导管；以及片簧，其重置触发器柄部相对于外壳的位置。

在各种实施方案中，装置的远侧端部包括至少两个等效切割孔，当装置处于其复位位置时，可插入外科缆线。在各种实施方案中，可引导缆线穿过至少两个切割孔中的一个，其中该装置可在所需切割位置处相对于缆线的长度定位。在切割之后，可移除松散的缆线和装置。在各种实施方案中，可将缆线一直推过装置，直到缆线在其后端离开装置。

在各种实施方案中，触发器柄部可被拉回到机械端部止动件。在一个实施方案中，一旦缆线被切断，缆线的松散近侧端部可通过装置的后端移除。

各种实施方案涉及用于切割外科缆线的装置，其中管状构件可从耦接零件移除以进行清洗和消毒。

设想可进行本文描述的实施方案的各种组合，从而产生在本文所述的本发明范围内的其他实施方案。

附图说明

为了更好地理解各种示例性实施方案，参考附图，其中：

图1a至图1d示出了用于切割外科线材或缆线的装置的一个实施方案的透视图、侧视图、远侧视图和俯视图。

图2示出了图1的装置的分解视图。

图3a示出了图1的装置的截面侧视图。

图3b示出了图1的装置的局部截面顶视图。

图4a至图4c示出了图2中描述的外部管状构件的透视图、远侧视图和近侧视图。

图4d至图4f示出了图2中描述的内部管状构件的透视图、远侧视图和近侧视图。

图5a至图5b示出了图2中描述的耦接零件的截面侧视图和远侧视图。

图6a至图6b示出了图2中描述的小齿轮的侧视图和远侧视图。

图7示出了图2中描述的触发器柄部的侧视图。

为了便于理解，相同的附图标记用于表示具有基本上相同或相似结构和/或基本相同或相似功能的元件。

具体实施方式

说明书和附图说明了本发明的原理。因此，应当理解，本领域的技术人员将能够设计各种布局，这些布局虽然未在本文中明确描述或示出，但体现了本发明的原理并且包括在本发明的范围内。此外，本文阐述的所有示例原则上明确地旨在用于教学目的，以协助读者理解本发明的原理和由(一个或多个)本发明人提出用于促进现有技术的概念，并应被理解为不限于这些具体阐述的示例和条件。另外，除非另有说明(例如，“或”或“或另选地”)，否则本文所用的术语“或”是指非排他性的(即和/或)。另外，本文所述的各种实施方案并不一定是相互排斥的，因为一些实施方案可与一个或多个其它实施方案组合以形成新的实施方案。

下面描述用于切割外科缆线的切割工具100的实施方案。切割工具100可用于切割直径达2.0mm的不同缆线，与缆线材料和股线类型无关。此外，切割工具100能够在切割期间对缆线进行线切割而不会改变切割工具100的长度，并且还能够微创地进入适当的切割位置。切割工具100还使得能够较快且较容易地处理和单手使用。在一个实施方案中，缆线将切割工具100引导到适当的切割位置。

切割工具100可包括两个主组件单元：(1)切割单元300和(2)柄部单元200。在一些实施方案中，切割单元300允许对缆线进行线切割而不对缆线进行任何弯曲或牵拉。切割单元300还可允许安装其他器械或柄部单元。切割单元300可通过以下顺序通过内部管状构件320相对于外部管状构件310的轴向旋转而允许立即剪切运动：复位位置->缆线切割->端部位置。

切割单元300可包括内部管状构件320、外部管状构件310和连接螺母330。内部管状构件320可由一个单件制成，其在远侧前端具有至少两个切割孔，围绕轴线对称地布置。外部管状构件310也可由一个单件制成，其在远侧前端具有至少两个切割孔，该切割孔在复位位置与内部管状构件320的孔对准。

处于复位位置状态的切割单元300允许缆线一直插入穿过切割工具100。在缆线切割状态下，缆线被阻止相对于切割工具100在远侧或近侧方向上进行任何轴向移动。处于端部位置的切割单元300允许沿近侧方向从切割工具100中移除切割的缆线片并且从远侧切割件移除切割工具100。

切割单元300可沿顺时针和逆时针方向工作和径向移动。切割单元300和柄部单元200可通过螺纹接头快速地耦接。在手术期间具有高污染风险的切割单元300可完全分解以进行再处理。具有所有其他零件的柄部单元200在手术期间具有较低的污染风险。柄部单元200可为不可分解的，并且可作为单一元件再处理。

切割工具100采用的切割机构可通过内部管状构件320相对于外部管状构件310的轴向旋转来实现。切割力导致剪切应力和轴向应力；而轴向应力在内部管状构件320、外部管状构件310、连接螺母330和耦接零件260的耦接插口262的近侧端面之间被中和。在一些实施方案中，内部管状构件320的外切割面323与外部管状构件310的内切割面313之间的间隙可小于缆线的单个编织物的直径。

切割机构的设置可用至少两个等效的切割孔来实现，这通过提供切割孔的重合选择和再处理之后的重新组装来延长切割装置的预期寿命。此外，选择至少两个可能的切割孔中的一个增加获得相对于切割部位的器械的良好位置的可能性。

在一些实施方案中，切割工具100的柄部单元200可通过精密铸造来制造。切割单元300和柄部单元200可被配置成允许左手用户和右手用户单手使用。

柄部单元200允许内部管状构件320相对于外部管状构件310在多个位置上重合径向对准，这全部导致切割孔对准。柄部单元200还允许在其远侧端部处安装其他器械或干预单元。柄部单元200还允许小齿轮250相对于耦接零件260立即旋转运动，即轴向旋转。

图1a至图1d示出了用于切割外科线材或缆线的切割工具100的一个实施方案的四个不同视图。切割工具100包括柄部单元200和切割单元300。柄部单元200包括触发器柄部220和外壳210，它们通过轴承螺栓230可枢转地连接。切割单元300包括内部管状构件320(参见图2)、外部管状构件310和连接螺母330，该连接螺母有助于将内部管状构件320和外部管状构件310固定到柄部单元200。

外壳210可由手术级不锈钢、塑料、聚合物或其他合适的材料或它们的组合制成。外壳210可以通过铸造、机械加工、抛光和/或其他方法或它们的一些组合形成。外壳210的确切尺寸可随应用而变化，但尺寸通常将使得操作者可在操作期间在切割工具100上保持舒适且有效的夹持。

触发器柄部220可以由与外壳210类似或不同的材料制成，包括手术级不锈钢、塑料、聚合物或其他合适的材料或它们的组合。触发器柄部220可通过铸造、机械加工、抛光和/或其他方法或它们的组合形成。可选择触发器柄部220的尺寸以匹配外壳210的尺寸，并且可选择触发器柄部220的尺寸以便为操作者提供有效且舒适的夹持。如下文将更详细地描述，触发器柄部220可配备有第一齿状部分部分221，第一齿状部分部分221适于接合包含第二齿状部分部分251的可移动小齿轮250(参见图2)。

外壳210和触发器柄部220通过轴承螺栓230可枢转地连接。轴承螺栓230允许外壳210和触发器柄部220以类似剪刀的方式在相同的运动平面中移动。轴承螺栓230可包括与外壳210和触发器柄部220相同或不同的材料。例如，轴承螺栓230可为手术级不锈钢或其他合适的材料。

外部管状构件310可与外壳210分开形成，然后附接在一起。外部管状构件310可由与切割工具100的其他部件相似或不同的材料形成。外部管状构件310可通过铸造、机械加工和/或其他方法形成。如下文将更详细地描述，外部管状构件310可为基本上中空的以容纳内部管状构件320(参见图2)。

连接螺母330可有助于将外部管状构件310和内部管状构件320固定到柄部单元200。连接螺母330可由与切割工具100的其他部件不同或类似的材料构成。连接螺母330可包括手术级不锈钢、另一种金属、塑料、聚合物、其他合适的材料和/或它们的组合。例如，连接螺母330可通过机械加工或铸造形成。

图2示出了用于切割外科缆线的切割工具100的一个实施方案的分解图。在此可看出，在柄部单元200中，触发器柄部220通过轴承螺栓230可枢转地附接到外壳210。轴承螺栓230可通过引导管240保持就位，引导管240插入通过轴承螺栓230中的跨孔231。另选地，轴承螺栓230可通过压力配合或焊缝连接到外壳210。引导管240可用于将缆线从小齿轮250的近侧端部引导，穿过触发器柄部220和轴承螺栓230到切割工具100的近侧端部。

这里也可以看到触发器柄部220具有第一齿状部分221。柄部单元200还包括片簧270，片簧270可附接到外壳210和触发器柄部220。当用户释放触发器柄部220时，片簧270使触发器柄部220回复到复位位置。

关于切割单元300，触发器柄部220的第一齿状部分221可被配置成接合定位在可移动小齿轮250的近侧端部上的第二齿状部分251。当向内朝向外壳210牵拉时，触发器柄部220被配置成使可移动小齿轮250旋转。止动齿222与外壳210内的端部止动件211(参见图3a)接合。可移动小齿轮250可由与先前描述的部件类似或不同的材料制成。在一个实施方案中，小齿轮250包括手术级不锈钢。小齿轮250可通过铸造、机械加工和/或其他方法形成。

内部管状构件320可同轴地装配到基本中空的外部管状构件310中。内部管状构件320可包含具有外切割面322的切割端323，该外切割面在其远侧端部包括至少两个切割孔(参见图4a至图4f)。内部管状构件320的中心开口允许外科缆线穿过切割孔中的至少一个。内部管状构件320可由与先前描述的部件相同或不同的材料制成。例如，内部管状构件320可由手术级不锈钢制成。内部管状构件320可通过铸造、机械加工或其他方法形成。

内部管状构件320和可移动小齿轮250可使用耦接零件260固定在一起。耦接零件260可由与先前描述的部件类似或不同的材料制成。例如，耦接零件260可由手术级不锈钢制成。耦接零件260可通过铸造、机械加工或其他方法形成。耦接零件260可利用焊缝固定到外壳210。外壳210可与耦接零件260一起制造为一个元件。

连接螺母330被配置成接合耦接零件260并将内部管状构件320和外部管状构件310固定到耦接零件260和外壳210。

图3a示出了用于切割外科线材或缆线的切割工具100的一个实施方案的截面侧视图。在图3a中，切割工具100显示为完全组装。第一内切割孔324存在于内部管状构件320的远侧端部处并且与外部管状构件310的远侧端部的第一外切割孔314对准。当切割工具100处于复位位置时，切割孔314,324允许外科缆线或线材通过。

图3b示出了切割工具100的远侧部分的截面顶视图，其中第二内切割孔325和第三内切割孔326存在于内部管状构件320的远侧端部上并与外部管状构件310的第二外切割孔315和第三外切割孔316对准。可以相对于所有内切割孔324,325和326改变所有外切割孔314,315和316的对准，而不影响切割工具100的性质或操作。这种对准的改变将在拆卸/组装动作期间同时发生，并且因此通过所实施的切割孔的数量延长切割单元300的寿命。

切割孔314,315,316,324,325,326显示为圆形，但切割单元300不限于此，并且可使用切割孔的其他形状。缆线或线材(未示出)可穿过内部管状构件320的中空部分并从切割工具100的后部穿出。可选择内部管状构件320和外部管状构件310的尺寸，使得当组装时，内部管状构件320的外切割面323基本上与外部管状构件310的内切割面313齐平。图3a和图3b示出了处于其复位位置的切割工具100，其是允许线材或外科缆线通过的“打开”状态。

图4a示出了包括耦接端部311和切割端部312的外部管状构件310的实施方案的透视图。图4b示出了外部管状构件310的切割端部312的实施方案的远侧视图，其通过三个外切割孔314,315,316来表征。图4c示出了外部管状构件310的耦接端部311的实施方案的近侧视图，其通过三角形形状来表征。外部管状构件310的其他实施方案可通过具有不同形状的耦接端部311来表征。外部管状构件310的耦接端部311的形状允许旋转力在缆线切割期间从外部管状构件310的耦接端部311传递到耦接零件260的耦接插口262(图3b中示出)。耦接端部311的其他合适形状可包括正方形、具有一个或多个平坦部分的圆形、具有键的圆形形状等。

图4d示出了包括耦接端部321和切割端部322的内部管状构件320的实施方案的透视图。图4e示出了内部管状构件320的切割端部322的实施方案的远侧视图，其通过外切割面323和三个内切割孔324,325,326来表征。图4f示出了内部管状构件320的耦接端部321的实施方案的近侧视图，其通过三角形形状来表征。内部管状构件320的其他实施方案可通过具有不同形状的耦接端部321来表征。内部管状构件320的耦接端部321的形状允许旋转力在缆线切割期间从小齿轮250的耦接插口253传递到内部管状构件320的耦接端部321(图3b中示出)。耦接端部321的其他合适形状可包括正方形、具有一个或多个平坦部分的圆形、具有键的圆形形状等。

图5a示出了切割工具100的耦接零件260的实施方案的截面侧视图。耦接零件260包括用于接收和旋转地固定外部管状构件310的耦接端部311的耦接插口262和用于接收小齿轮250的轴承端部252的轴承插口261。图5b示出了耦接零件260的远侧视图，其中耦接插口262通过三角形形状来表征。耦接零件260的其他实施方案可通过具有不同形状的耦接端部262来表征。其他合适的形状可包括正方形、具有一个或多个平坦部分的圆形、具有键的圆形形状等。

图6a示出了切割工具100的可移动小齿轮250的实施方案的侧视图。可移动小齿轮250包括第二齿状部分251和轴承端部252。图6b示出了可移动小齿轮250的实施方案的远侧视图，包括耦接插口253，其与外部管状构件310和内部管状构件320一样，可通过三角形形状来表征。小齿轮250的其他实施方案可通过具有不同形状的耦接端部253来表征。可移动小齿轮250的耦接插口253被配置成与内部管状构件320的耦接端部321配合。可移动小齿轮250的第二齿状部分251被配置成接合触发器柄部220的第一齿状部分221，其在图7中更详细地示出。

可通过在外壳210的方向上向内牵拉触发器柄部220来操作图1至图7中描述的切割工具100，其中触发器柄部220的第一齿状部分221与小齿轮250的第二齿状部分251接合，并旋转小齿轮250直到触发器柄部220处的止动齿222与外壳210中的端部止动件211(见图3a)接触。然后，与内部管状构件320的耦接端部321接合的小齿轮250使内部管状构件320相对于外部管状构件310同轴地旋转。由于外部管状构件310将耦接端部311接合在耦接零件260的耦接插口262中，因此外部管状构件310可保持静止。

本领域的技术人员应当理解，本文中的任何图或示意图表示体现本发明原理的说明性结构的概念图。

尽管已经具体参考某些示例性方面详细描述了各种示例性实施方案，但是应当理解，本发明能够具有其它实施方案，并且其细节能够在各种明显的方面进行修改。对本领域的技术人员显而易见的是，可在保持在本发明的实质和范围内的同时实现变型和修改。此外，可以组合来自各种实施方案的各种元件以形成在本发明的实质和范围内的其他实施方案。因此，前述公开内容、说明书和附图仅用于说明的目的，并不以任何方式限制本发明，本发明仅由权利要求限定。