药剂输送设备的制作方法

本发明涉及适合于向患者输送药剂物质的设备。具体地，但非排他地，本发明涉及用于皮下输送具有相对高粘度的药剂的药剂输送设备。本发明进一步涉及设置在输送设备内的用于皮下注射或输注的药剂(包括药物组合物)以及通过使用本文所述的输送设备输送药剂来治疗患有易于治疗的病症的患者的方法。

背景技术：

用于皮下注射或输注的药剂用于各种不同临床情况的治疗中。由患者自己(自我施用)或由未经过医学训练的护理者施用药剂对于降低护理成本和减少患者对临床人员和设施的依赖性变得越来越重要。

为此，已经开发了多种设备，其适于由患者或护理者在非临床环境中输送可注射药剂。通常，在这种设备中，设备的至少部分操作顺序是自动化的。

例如，设计用于自动针插入和注射单个预定剂量的药剂的注射设备在本领域中称为自动注射器。这种设备通常包括允许使用者抓住设备的壳体、包含药剂的预填充注射筒以及驱动机构。预填充注射筒包括管状玻璃针筒(barrel)，其具有在其远端处的敲紧的皮下注射针、用于保护并密封针的刚性针罩以及可滑动地容纳在针筒中的止动器(stopper)。这种类型的预填充注射筒的一个示例可以从注册商标hypak(美国新泽西州的bd公司(bectondickinson，newjersey，usa))获得。

注射筒可在壳体内在初始缩回位置和部署位置之间轴向移动，在初始缩回位置，针在壳体中缩回，在部署位置，针从壳体的远端伸出。在注射筒处于缩回位置的情况下，壳体的远端由盖封闭。为了准备使用该设备，盖被移除。盖被布置成抓住针罩，从而盖的移除将针罩从针上拉下。然后将壳体的远端靠着皮肤放置，并且使用者操作设备的触发器，例如按钮，以激活驱动机构。驱动机构通常包括柱塞，该柱塞通过压缩弹簧在远侧方向上被偏置。柱塞最初通过闩锁布置被保持在初始闩锁位置。在激活驱动机构时，柱塞从闩锁位置被释放并且能够在压缩弹簧的力的作用下向远侧移动。

柱塞的移动首先使注射筒从缩回位置移动到部署位置，使得针刺穿皮肤。随后，柱塞迫使止动器沿远侧方向注射药剂。

在一些已知的设备中，在注射药剂之后，针自动从注射部位抽出并缩回到设备的主体中，以在使用后遮住针。通常，针的缩回由弹簧驱动，该弹簧用于在已经输送药剂剂量之后沿近侧方向移动注射筒。

在包含自动针缩回的设备中，重要的是在已经输送整个剂量的药剂之前针不被缩回，因为针的过早缩回可能导致药剂的剂量不足和“湿”注射，其中在设备从注射部位移除后药剂从设备中溢出。

本申请人的国际专利申请公开no.wo03/097133a1公开了一种自动注射器设备，其中操作按钮的操作触发顺序的针插入、药剂输送和针缩回步骤。在这种情况下，设备的柱塞包含空动布置，使得驱动弹簧在注射筒的止动器已到达其行程的远端之后的短时间内继续向注射筒施加远侧力。然后驱动弹簧与注射筒分离，以允许缩回弹簧沿近侧方向移动注射筒。以这种方式，直到已经输送全剂量的药剂之后才发生针缩回。因此，wo03/097133a1的设备提供了一种简单的布置，其中针插入、药剂输送和针缩回自动进行并且具有过早的针缩回的低风险。

最近希望提供适合于输送相对较粘性的药剂的注射设备。粘性药剂的使用会增加过早的针缩回的可能性，因为药剂流过针并在注射部位内扩散都需要更长的时间。此外，由于通常不希望增加针的尺寸或注射的持续时间，因此通常需要更大力的驱动弹簧来驱动药剂输送。在wo03/097133a1中描述的设备中，使用更大力的弹簧与高粘度药剂的组合可以减小用于防止过早的针缩回的布置的影响或甚至失败。

此外，在单个驱动弹簧驱动针插入和药剂输送两者的布置中，施加到用于针插入的注射筒的力随着驱动弹簧的力而增加。因此，这种布置对于粘性药剂的输送是不太优选的，因为对更大力的驱动弹簧的需求可能导致在针插入期间患者不适、在操作期间产生不期望的噪音以及可能损坏设备。

因此，希望提供一种药剂输送设备，其具有自动针插入、药剂输送和针缩回操作，该药剂输送设备适合与相对高粘度的药剂一起使用。

此外，wo03/097133a1中描述的设备和包含自动针缩回机构的大多数其他已知设备通过注射筒主体将缩回力施加到针上。尽管使用预填充注射筒通常是方便的，但在一些情况下，可能希望将药剂包装在设备内的不同类型的容器中，例如药筒。因此，还希望提供一种药剂输送设备，其具有能够与药筒型药剂容器一起使用的自动针缩回机构。

技术实现要素：

在此背景下，并且根据一个方面，本发明在于一种药剂输送设备，用于通过插管将药剂从容器输送到注射部位，所述设备包括：底盘；驱动元件，其用于在输送冲程中驱动所述容器的止动器以通过所述插管排出所述药剂；托架，其被布置成用于相对于所述底盘沿插入方向移动以使所述插管从所述设备前进并在输送所述药剂后沿缩回方向移动以抽出所述插管；以及插入装置，其联接到所述托架，用于沿所述插入方向偏置所述托架。所述设备还包括：控制部，其被偏置以相对于所述托架旋转；以及锁定元件，其与所述控制部配合，用于在所述设备的初始状态下防止所述控制部相对于所述托架旋转。所述锁定元件被联接到所述驱动元件，使得当所述驱动元件在所述输送冲程期间到达激活位置时，所述控制部被释放以旋转，并且所述控制部相对于所述托架旋转通过预定角度导致所述插入装置与所述托架分离，以允许所述托架在所述输送冲程结束后沿所述缩回方向移动。

通过这种布置，一旦驱动元件到达激活位置，就不会发生插管从注射部位抽出。相反，插管的缩回被控制部旋转通过预定角度所花费的时间延迟，从而确保能够通过插管输送全剂量的药剂并且允许药剂有时间在注射部位内消散。此外，因为插入装置不是作用在驱动元件上而是作用在托架上来推进插管，所以由插入装置施加的力可以相对小，以减少患者在插管插入期间的不适和设备损坏的风险。可以将相对大的力施加到驱动元件，例如以输送具有相对高粘度的药剂。

为了增加插管缩回之前的时间延迟，该设备可以包括用于控制控制部的旋转速度的减速装置。例如，减速装置可包括旋转阻尼器。在一些实施例中，该设备包括用于接收粘性物质的腔室和被布置成用于在控制部相对于托架旋转时移动通过该粘性物质的至少一个叶片。腔室可以至少部分地由托架限定并且至少部分地由控制部限定。以这种方式，能够实现简单且紧凑的布置。在另一些实施例中，该设备包括用于接收粘性物质的腔室和被布置成在控制部相对于托架旋转时约束该粘性物质通过腔室的移动的至少一个突出部。

锁定元件可以与控制部可接合，以防止控制部相对于托架旋转。在这种情况下，当驱动元件到达激活位置时，锁定元件可以与控制部脱离，以允许控制部的旋转。例如，在一种布置中，锁定元件可与控制部中的开口(例如狭槽)接合，并且当驱动元件到达激活位置时，锁定元件从该开口抽出。

锁定元件可以是可变形的或柔性的，以在设备的初始状态下采用非线性储存配置，以提供紧凑的布置。例如，锁定元件可以穿过控制部中的开口，并然后围绕控制部和/或其他设备部件折叠。柔性的锁定元件于是能够通过开口被拉回以从开口抽出锁定元件并允许控制部的旋转。这种布置需要比锁定元件为刚性的情况短得多的长度。为此，锁定元件可包括柔性条。在任何情况下，锁定元件可包括驱动元件的细长延伸部。

在一些实施例中，锁定元件可被设置为可滑动地联接到驱动元件的细长构件。例如，锁定元件可包括用于以可伸缩联接的方式接收驱动元件的轴的通道或轨道。在实施例中，可伸缩联接的可滑动末端的长度可以至少部分地限定锁定元件释放控制部的致动位置。

驱动元件优选地在输送冲程结束之前到达激活位置。这确保锁定元件总是释放控制部，从而考虑可能的制造变化和公差。

该设备可包括固持装置，用于将驱动构件保持在相对于托架的起始位置，并用于释放驱动构件以开始输送冲程。固持装置优选地被布置成在托架沿插入方向移动之后释放驱动构件。以这种方式，一旦已插入插管就自动启动输送冲程，而无需进一步的使用者动作。

在一种布置中，固持装置包括固持构件，用于与锁定元件接合以将驱动构件保持在起始位置，并且托架沿插入方向相对于底盘的移动导致固持构件与锁定元件脱离。例如，锁定元件可包括用于接收固持构件的孔。优选地，底盘包括固持构件。

在一种布置中，固持装置还可包括连接到驱动构件的闩锁臂。闩锁臂可以在起始位置接合在托架和固持构件之间，以防止驱动构件向远侧移动。例如，在一种布置中，闩锁臂可以与托架和/或控制部接合，并且固持构件与锁定元件在起始位置的接合可以防止闩锁臂与该闩锁位置脱离。

控制部可以围绕托架的纵向轴线旋转，和/或控制部可以围绕托架同心地设置。例如，控制部可包括围绕托架设置的套筒。以这些方式，可以提供特别紧凑的设备。

控制部可以被联接到托架，以至少在插入方向上进行接头轴向移动。控制部可以被联接到托架，以在插入和缩回方向上均进行接头轴向移动。

插入装置可以通过控制部被联接到托架，并且当控制部旋转通过预定角度时，联接构件可以与控制部脱离。例如，插入装置可包括用于与控制部接合的联接构件，以及用于沿插入方向偏置联接构件的插入弹簧。

控制部可包括用于与联接构件接合的倾斜结构，使得联接构件偏置控制部以相对于托架旋转。以这种方式，控制部的旋转可以由插入装置驱动，从而避免需要提供额外的弹簧或其他部件来驱动控制部的旋转。在一种布置中，倾斜结构包括螺旋轨道。

该设备可包括用于将托架相对于底盘保持在初始位置的闩锁装置，以及可操作以释放闩锁装置以允许托架沿插入方向移动的触发器。

例如，当插入装置包括联接构件时，闩锁装置可包括闩锁构件，该闩锁构件可操作以将联接构件闩锁到底盘，从而将托架保持在初始位置并且在操作触发器时将联接构件从底盘释放。闩锁构件可相对于插入方向横向移动，以释放联接构件。例如，闩锁构件可以被安装在底盘的端壁上。

在另一个示例中，闩锁装置包括闩锁构件，该闩锁构件可操作以将托架闩锁到底盘并且在操作触发器时将托架从底盘释放。在这种情况下，闩锁构件可包括用于与底盘的表面接合的闩锁臂。

可以提供触发器部件(例如，按钮或滑块)来操作触发器，在这种情况下，底盘可以用作设备的外壳。然而，优选地，该设备包括用于接收底盘的外壳。外壳可相对于底盘沿插入方向移动，以操作触发器来释放闩锁装置。例如，触发器可以被设置在外壳的内表面上。通过这些方式，能够最小化设备的长度。

在一些实施例中，底盘锁定机构可以被设置在外壳和底盘之间，用于一旦外壳已沿插入方向移动就将外壳可锁定地连接到底盘。以这种方式，一旦设备被触发了，外壳和底盘就轴向锁定在一起，以防止可由内部弹簧机构施加的任何力作用以向近侧驱动外壳远离注射部位。

为了防止设备的无意操作，该设备可包括可移除盖，用于封闭外壳的端部并且用于在盖被附接到外壳时防止外壳相对于底盘移动。盖可包括密封装置，用于在移除盖之前维持插管的无菌性。外壳的端部可包括用于接收盖的密封装置的孔。在一个实施例中，该设备还包括在外壳和底盘之间的闩锁机构，用于防止外壳相对于底盘移动，其中，当可移除盖被附接到外壳时，该盖防止闩锁机构的脱离。例如，可移除盖可包括至少一个指状物，用于防止闩锁从其接合位置偏转。

尽管该设备适合与包括针形式的固定插管的预填充注射筒一起使用，但在优选实施例中，该设备的托架包括用于固持插管的插管保持器，该插管优选为皮下注射针。在这种情况下，容器可以包括具有密封元件的药筒，该密封元件用于封闭药筒的出口，并且该设备可以包括密封元件释放构件，该密封元件释放构件可与密封元件配合以打开出口并建立从药筒到插管的流动路径。利用这种布置，该设备可以与也能够用在不同类型的输送设备中的药筒一起使用。此外，该布置避免了需要相对大的刚性针罩来密封插管的远端，如通常在预填充注射筒中使用的那样。相反，可以提供用于密封插管的基本上更短的装置，例如作为如前所述的可移除盖的一部分。以这种方式，能够最小化设备的长度。在该布置中，密封装置的直径也可以小于刚性针罩的直径，例如，以使接收密封装置所需的外壳中的孔的尺寸最小化。

托架可以被布置成将药筒固持在出口被封闭的第一位置，并且药筒可以相对于托架移动进入第二位置以打开出口，从而允许输送药剂。可以提供密封布置，用于在药筒处于第一位置时维持密封元件释放构件的无菌性。

该设备可包括驱动弹簧，用于偏置驱动元件以相对于托架移动。优选地，为了提供紧凑的布置，驱动弹簧在托架的端壁和驱动元件之间起作用。类似地，该设备可包括缩回弹簧，用于在插入装置分离时沿缩回方向移动托架。

根据本发明的另一方面，提供了一种用于通过插管将药剂从容器输送到注射部位的药剂输送设备，该设备包括：底盘；驱动元件，其被偏置用于在输送冲程中驱动所述容器的止动器，以通过所述插管排出所述药剂；托架，其被布置成沿插入方向相对于所述底盘移动，以使所述插管从所述设备前进；联接构件，其被联接到所述托架；插入弹簧，其用于沿所述插入方向偏置所述联接构件；闩锁构件，其可操作以将所述联接构件闩锁到所述底盘，以将所述托架保持在初始位置并且在操作用于沿所述插入方向驱动所述托架的触发器时将所述联接构件从所述底盘释放；密封元件释放构件，其可与所述容器接合，用于刺穿所述容器的密封元件部，以建立从所述容器到所述插管的流动路径；固持装置，其用于将所述驱动元件保持在相对于所述托架的起始位置，并且用于一旦所述托架在所述插入弹簧的影响下相对于所述底盘已移动预定距离，就释放所述驱动元件以启动所述输送冲程；其中，在释放所述驱动元件时，所述驱动所述止动器使所述容器相对于所述托架移动，以使所述密封元件释放构件与所述容器接合，以刺穿所述密封元件。以这种方式，在由插入弹簧施加的力的作用下的托架的移动用于释放驱动元件，这进而刺穿容器。此外，固持装置允许在插入冲程期间控制容器被刺穿的点。例如，固持装置释放驱动元件的预定距离可以被设定为基本上对应于托架沿插入方向移动以使插管前进到注射部位的距离。以这种方式，可以延迟容器的刺穿，直到插管已被完全插入患者体内。

预期用于输送设备的药剂(包括药物组合物)可包括小分子、疫苗、活细胞或减毒细胞、寡核苷酸、dna、肽、抗体以及用于预防、治疗或诊断应用的重组或天然存在的蛋白质(无论是人还是动物)。活性成分可以是天然的、合成的、半合成的或其衍生物。预期大范围的活性成分。这些包括例如激素、细胞因子、造血因子、生长因子、抗肥胖因子、营养因子、抗炎因子和酶。药物组合物还可包括但不限于胰岛素、胃泌素、催乳素、人生长激素(hgh)、促肾上腺皮质激素(acth)、促甲状腺激素(tsh)、促黄体激素(lh)、促卵泡激素(fsh)、人甲状旁腺激素(pth)、胰高血糖素、胰高血糖素样肽1(glp-1)、胰高血糖素样肽2(glp-2)、胰岛素样生长因子(igf)(例如，胰岛素生长因子i(igfi)、胰岛素生长因子ii(igfii))、生长激素释放因子(grf)、人绒毛膜促性腺激素(hcg)、促性腺激素释放激素、胃动素、干扰素(α、β、γ)、白细胞介素(诸如il-1、il-2、il-4、il-5、il-6、il-9、il-11、il-12、il-13、il-15、il-16、il-17、il-18、il-20或il-21)、白细胞介素-1受体拮抗剂(il-ira)、肿瘤坏死因子(tnf)、肿瘤坏死因子结合蛋白(tnf-bp)、cd40l、cd30l、促红细胞生成素(epo)、纤溶酶原激活物抑制剂1、纤溶酶原激活物抑制剂2、血管假性血友病因子、血小板生成素、血管生成素、粒细胞集落刺激因子(g-csf)、干细胞因子(scf)、瘦素(ob蛋白)、脑源性神经营养因子(bdnf)、胶质细胞源性神经营养因子(gdnf)、神经营养因子3(nt3)、成纤维细胞生长因子(fgf)、神经营养因子(ngf)、骨生长因子(例如，骨保护素(opg))、转化生长因子、表皮生长因子(egf)、血管内皮生长因子(vegf)、巨噬细胞集落刺激因子(m-csf)、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(gm-csf)、巨核细胞衍生生长因子(mgdf)、角质形成细胞生长因子(kgf)、血小板衍生生长因子(pgdf)、新型红细胞生成刺激蛋白(nesp)、骨形态发生蛋白(bmp)、超氧化物歧化酶(sod)、组织纤溶酶原激活物(tpa)、尿激酶原、尿激酶、链激酶、激肽释放酶、蛋白酶抑制剂(诸如抑肽酶)、酶(例如，天冬酰胺酶、精氨酸酶、精氨酸脱氨酶、腺苷脱氨酶、核糖核酸酶、过氧化氢酶、尿酸酶、胆红素氧化酶、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶、碱性磷酸酶、葡萄糖醛酸酶、嘌呤核苷磷酸化酶或巴曲酶)、类鸦片活性肽(诸如内啡肽、脑啡肽或非天然类鸦片活性肽)、神经肽、神经肽y、降钙素、胆囊收缩素、促肾上腺皮质激素释放因子、血管加压素、催产素、抗利尿激素、促甲状腺素释放激素、松弛素、肽yy、胰脂多肽、cart(可卡因和安非他明调节的转录本)、cart相关肽、周脂素、黑皮质素(黑素细胞刺激激素)(例如，msh)、黑色素浓缩激素、利尿钠肽、肾上腺髓质素、内皮素、促胰液素、胰岛淀粉样多肽、血管活性肠肽(vip)、垂体腺苷酸环化酶激活多肽(pacap)、铃蟾肽、蛙皮素样肽、胸腺素、肝素结合蛋白、可溶性cd4、下丘脑释放因子、黑色素原和人抗体及人源化抗体，以及适于与本文所述的输送设备一起施用的其他药物组合物。如本文所用，术语“蛋白质”包括肽、多肽、一致分子(consensusmolecules)、类似物、衍生物或其组合。

药物组合物还可包括治疗剂和药物制剂，例如但不限于：抗增殖剂/抗有丝分裂剂，包括天然产物，例如长春花生物碱(即长春碱、长春新碱和长春瑞滨)、紫杉醇、表鬼臼毒素(即依托泊苷、替尼泊苷)、抗生素(放线菌素(放线菌素d)柔红霉素、多柔比星和伊达比星)、蒽环霉素、米托蒽醌、博莱霉素、普鲁霉素(光神霉素)和丝裂霉素，酶(l-天冬酰胺酶，其系统性地代谢l-天冬酰胺并剥夺无法合成其自己的天冬酰胺的细胞)；抗增殖/抗有丝分裂烷化剂，例如氮芥(二氯甲基二乙胺、环磷酰胺和类似物、美法仑、苯丁酸氮芥)、乙烯亚胺和甲基三聚氰胺(六甲基三聚氰胺和噻替哌)、烷基磺酸盐-白消安、亚硝基脲(卡莫司汀(bcnu)和类似物、链脲佐菌素)、三氮烯-达卡巴嗪(dtic)；抗增殖/抗有丝分裂抗代谢物，例如叶酸类似物(甲氨蝶呤)、嘧啶类似物(氟尿嘧啶、氟尿嘧啶和阿糖胞苷)、嘌呤类似物和相关抑制剂(巯嘌呤、硫鸟嘌呤、戊氧嘧啶和2-氯脱氧腺苷(克拉屈滨))；铂配位配合物(顺铂、卡铂)、丙卡巴肼、羟基脲、米托坦、氨基戊二酰亚胺；荷尔蒙(即雌激素)；抗凝剂(肝素、合成肝素盐和其他凝血酶抑制剂)；纤维蛋白溶解剂(如组织纤溶酶原激活物、链激酶和尿激酶)；抗血小板药(阿司匹林、双嘧达莫、噻氯匹定、氯吡格雷、阿昔单抗)；抗迁移剂；抗转移药；抗分泌药(布雷韦林)；抗炎剂，例如肾上腺皮质类固醇(皮质醇、可的松、氟氢可的松、泼尼松、泼尼松龙、6a-甲基强的松龙、曲安奈德、倍他米松和地塞米松)、非甾体剂(水杨酸衍生物，即阿司匹林；对氨基苯酚衍生物，即对乙酰氨基酚；吲哚和茚乙酸)(吲哚美辛、舒林酸和依达拉克)、杂芳基乙酸(托美汀、双氯芬酸和酮咯酸)、芳基丙酸(布洛芬和衍生物)、邻氨基苯甲酸(甲芬那酸和甲氯芬那酸)、烯醇酸(吡罗昔康、替诺昔康、保泰松和羟基保泰松)、萘丁美酮、金化合物(金诺芬、硫代葡萄糖金、硫代苹果酸金钠)；免疫抑制剂：(环孢霉素、他克莫司(fk-506)、西罗莫司(雷帕霉素)、硫唑嘌呤、霉酚酸酯)；一氧化氮供体；反义寡核苷酸及其组合。

药物组合物包括其中包含的活性成分的任何延长的半衰期变体或其类似物。因此，活性成分可以是本文列出的活性成分的任何长效变体或其类似物。在一些实施例中，活性成分包括hgh、胰岛素、胰高血糖素、胰高血糖素样肽1(glp-1)、胰高血糖素样肽2(glp-2)、胰岛素样生长因子(igf)的任何延长的半衰期或长效变体。在一些实施例中，活性成分是hgh的延长的半衰期或长效变体。hgh的延长的半衰期或长效变体的示例包括但不限于lb03002、nnc126-0883、nnc0195-0092、mod-4023、acp-001、albutropin、somavaratan(vrs-317)和大量gh。

本发明的另一方面涉及如上所述的用于皮下注射或输注的药剂中的一种或多种(包括一种或多种药物组合物)，其被置于本文所述的用于将所述药剂从药筒通过插管输送到注射部位中的药剂输送设备内。另外，本发明预期通过使用本文所述的输送设备输送合适的药剂，向患有易于用所述药剂治疗的病症的患者施用所述药剂(包括药物组合物)中的一种或多种的方法，以及治疗这些病症的方法。

附图说明

现在将仅通过示例的方式参照附图描述本发明的实施例，其中相同的附图标记用于相同的特征，并且其中：

图1(a)和图1(b)是当处于初始状态时根据本发明的第一实施例的设备的垂直平面中的横截面图；

图2是当处于初始状态时图1的输送设备的剖视等距视图；

图3是图1的输送设备的控制部的剖视等距视图；

图4是在移除盖部后图1的输送设备的剖视等距视图；

图5是在已执行激活步骤之后图1的输送设备的剖视等距视图；

图6(a)是在已执行激活步骤之前图1的输送设备的近端部分的剖视等距视图，且图6(b)是为清楚起见省略了底盘部件的近端部分的等距视图；

图7(a)和图7(b)示出了在已执行激活步骤之后与图6(a)和图6(b)相同的视图；

图8(a)和图8(b)是图1的输送设备的剖视等距视图，示出了在设备的插入冲程结束时的顺序操作阶段；

图9(a)和图9(b)是图1的输送设备的剖视等距视图，示出了在设备的输送冲程结束时的顺序操作阶段；

图10是在设备的缩回冲程结束时图1的输送设备的剖视等距视图；

图11是根据本发明第二实施例的输送设备的近端部分的剖面等距视图；

图12是图11的输送设备的控制部的剖视等距视图；

图13(a)、(b)、(c)和(d)是图11的输送设备的近端部分的剖视等距视图，示出了设备的激活步骤期间的顺序操作阶段；

图14是当处于初始状态时穿过根据本发明的第三实施例的设备的最宽平面的横截面图；

图15是处于移除盖部之后的初始状态时穿过图14的设备的最窄平面的横截面图；

图16是在设备的插入冲程期间穿过图14的设备的最窄平面的横截面图；

图17是在设备的插入冲程结束时穿过图14的设备的最窄平面的横截面图；

图18是在设备的输送冲程期间穿过图14的设备的最窄平面的横截面图；

图19是在设备的输送冲程结束时穿过图14的设备的最窄平面的横截面图，其中示出了控制套筒；

图20是在设备的缩回冲程结束时穿过图14的设备的最窄平面的横截面图；

图21是图14的输送设备的近侧托架部和控制套筒部的等距视图；

图22是在设备的输送冲程结束时图14的输送设备的剖视等距视图；

图23(a)、(b)和(c)是图14的输送设备的驱动元件柱塞部的等距视图；

图24示出了根据本发明的第四实施例的输送设备的远端部分的横截面图，其中提供了替代盖布置；

图25示出了根据本发明的第五实施例的输送设备的远端部分的横截面图，其中提供了底盘锁定机构；和

图26示出了在底盘锁定机构已将底盘锁定到外壳之后的图26中所示的输送设备的远端部分的横截面图。

具体实施方式

在整个说明书中，术语“远端”及相关术语用于表示使用中的设备的抵靠注射部位放置的一端(即，设备的下端处于图1(a)和图1(b)所示的取向中)。术语“近端”及相关术语用于表示使用中的设备的离注射部位最远的相对端(即，设备的上端处于图1(a)和图1(b)所示的取向中)。

图1和图2示出了当处于初始状态时药剂输送设备100的第一实施例。设备100被布置成从药剂药筒10输送单剂量的药剂。

设备100包括细长的两部分壳体或外壳102。外壳102包括具有封闭的近端106的近侧外壳部104以及具有敞开远端110的远侧外壳部108。两个外壳部104、108在设备组装期间通过夹持布置112被附接到彼此。在图1(b)中可见的一对窗口114被设置在远侧外壳部108中，以提供药筒10的可见性。

提供可移除的盖118以封闭外壳102的远端110。如图1(a)和图2中最清楚地看到的，盖118通常是杯形的，并且包括与外壳102的凹入的远端部分中对应的凹槽122接合的脊形结构120，以提供对将盖118从外壳102移除的一定程度的阻力。

外壳102容纳底盘124、在其远端处具有针组件128的大致管状药筒托架126以及药剂药筒10。这些部件被同心地布置，其中药筒10被接收在托架126中，托架126被接收在底盘124中，并且底盘被接收在外壳102中。外壳102还容纳控制布置，该控制布置包括控制销130形式的联接构件和围绕托架126的近侧部分同心布置的控制部或控制套筒132。

药筒10包括大致管状的主体12，其限定了用于包含药剂物质的腔室14。主体12的远端限定腔室14的出口16，该出口16由弹性盘或隔膜18形式的封闭构件封闭，该封闭构件密封在主体12的直径减小的颈部20的端面上。活塞构件或止动器22被接收在主体12的近端中以封闭腔室14的第二端，使得药剂物质被包含在隔膜18和止动器22之间。

隔膜18通过联接元件24被保持在适当位置，联接元件24通过夹子结构28(在图1(b)中可以看到其中一个)与主体12的颈部20上的套环26夹紧接合。夹子结构28被设置在多个支腿30的端部，所述多个支腿30从联接元件24的管状喉部32向近侧延伸。支腿30通过托架126的管状远侧部126a被保持在适当位置，这因此有助于将联接元件24夹紧到主体12的颈部20。

喉部32限定了大致截头圆锥形的镗孔34。喉部32的内端压靠隔膜18以将隔膜18密封在颈部20的端部上。环形凹槽36被设置在镗孔34的内侧、邻近喉部32的远端。

药筒托架126的针组件128包括管状保持器140，管状保持器140通过多个臂142与托架126的远侧部126a保持同轴布置。包括皮下注射针144的插管从保持器140向远侧延伸。第二针形式的内部刺穿构件146从保持器140朝向容器10向近侧突出。刺穿构件146是管状的，并且刺穿构件146的镗孔与针144的管腔流体连通。第一o形环148被固持在保持器140的外壁上靠近其近端的环形凹部中。当设备100处于初始状态时，如图1和图2所示，托架126和容器10相对于彼此被布置在第一附接位置。在该第一附接位置，第一o形环148位于容器联接元件24的喉部32的环形凹槽36中，并且刺穿构件172不刺穿隔膜18，使得容器10的出口16保持关闭。联接元件24被成形为与针组件128的臂142配合，以防止药筒10相对于托架126旋转。

第二o形环150被固持在保持器140的外壁上的另一环形凹部中、邻近保持器140的远端。在盖118在适当位置的情况下，针144的远端被接收在盖118的内部管状延伸部152的镗孔中，并且第二o形环150在盖118的管状延伸部152和保持器140之间形成密封。以这种方式，在盖118在适当位置并且设备100处于初始状态的情况下，第一o形环148和第二o形环150形成密封，以保存针144、刺穿构件146及其间的流体流动路线的无菌性。

针组件128被设置在药筒托架126的远侧部126a的远端处。在设备100的组装期间，托架126的近侧部126b通过夹持布置154被连接到远侧部126a以将药筒10封装在托架10中。近侧托架部126b的近端由端壁156封闭。环形凹部158形成在端壁156的近侧中，从而限定中心平台(centralland)160和周边唇缘162。

托架126还容纳为压缩弹簧形式的驱动弹簧164以及驱动元件柱塞166，驱动元件柱塞166被布置成与药筒10的止动器22配合，以在设备100的输送冲程期间沿远侧方向驱动止动器22。驱动弹簧164最初被压缩并且围绕柱塞166的轴部168同心地布置(轴部168在图1(b)中不可见)。托架端壁156的远侧形成用于驱动弹簧166的近端的弹簧座。驱动弹簧166的远端靠着柱塞166的盘形头部170。

控制套筒132包括管状主体132a和夹到主体132a的盖部132b。盖部132b靠着药筒托架126的远端以防止控制套筒132相对于托架126向远侧移动。另外参照图3，控制套筒主体132a的内壁包括面向远侧的肩部172，面向远侧的肩部172与形成在近侧托架部126b的外壁上的对应的面向近侧的肩部174配合，以防止控制套筒132相对于托架126向近侧移动。以这种方式，控制套筒132能够相对于托架126旋转，但防止了控制套筒132和托架126之间的轴向移动。

如图1(a)和图2所示，包括细长柔性条176的锁定元件从柱塞轴168的近端延伸，并穿过形成在托架端壁156的中心平台160中的第一开口或狭槽178，且通过形成在控制套筒132的盖部132b中的第二开口或狭槽180。锁定条176最初处于储存配置，其中条176被折叠以横向延伸越过控制套筒132的近端，并然后沿控制套筒132的盖部132b的侧面向远侧移动。在设备的初始状态下，锁定条176保持狭槽178、180对齐，使得防止控制套筒132和托架126之间的相对旋转。

锁定条176还用于防止驱动弹簧164从其初始压缩配置释放。为此，孔182被设置在锁定条176的横向延伸区域中。固持构件或销184从底盘124的近端盖124a向远侧延伸，以穿过锁定条176中的孔182，且穿过在控制套筒132的盖部132b中和在托架端壁156的中心平台160中形成的另外的洞。以此方式，在设备100的初始状态下，固持销184保持锁定条176相对于底盘124处于适当位置，从而防止柱塞166向远侧移动。

控制套筒132和托架126配合以形成旋转阻尼布置。因此，控制套筒132的盖部132b封闭托架端壁156中的环形凹部158，使得凹部158提供用于容纳粘性物质(例如硅脂)的阻尼腔室。内o形环186和外o形环188被设置在端壁156的中心平台160和周边唇缘162上，以密封凹部158中的粘性物质。每个o形环186、188坐落于在托架端壁156和控制套筒132的盖部132b上的对应凹槽中。多个叶片190(在图3中最清楚地示出)从控制套筒132的盖部132b向远侧突出、进入凹部158，使得在设备100的操作期间控制套筒132相对于托架126的旋转使叶片190移动通过粘性物质，从而阻尼旋转运动，这将在下面更详细地说明。

控制套筒主体132a的外壁设有带有敞开的远端192a的螺旋凹槽或轨道192(见图3)。再次参照图1(a)和图2，在设备100的初始状态下，通过控制销130和螺旋轨道192之间的接合来防止控制套筒132和托架126相对于底盘124的轴向移动。从图1(a)和图2中可以最清楚地看出，控制销130平行于控制套筒132的轴线延伸，并且包括头部194，头部194具有与控制套筒主体132a中的相邻轨道192接合的一对齿196。细长轴198从控制销130的头部194向近侧延伸并穿过底盘端盖124a中的孔200。

控制销130通过插入弹簧202在远侧方向上被偏置，插入弹簧202包括压缩弹簧，其围绕轴198设置并且作用在底盘端盖124a和控制销130的头部194之间。在设备100的初始状态下，通过闩锁布置防止控制销130向远侧移动。闩锁布置包括闩锁构件204和触发器斜坡结构206，闩锁构件204被固持在底盘盖124a的近侧，触发器斜坡结构206从外壳102的近端向远侧延伸。如下面将更详细描述的，在激活设备100之前，闩锁构件204被偏置成与控制销130的轴198中的狭槽208接合，以将控制销130闩锁到底盘124。

在控制销130相对于底盘124被闩锁在适当位置并且控制套筒132相对于托架126的旋转被锁定条176阻止的情况下，控制套筒132以及因此托架126保持在初始位置直到设备被激活，这将在后面解释。

仍然参照图1(a)和图2，底盘124包括大致管状的主体124b，大致管状的主体124b具有沿一侧的一部分的扩大区域124c以容纳控制销130。底盘124的扩大区域124c的远端提供肩部210，肩部210与外壳的对应肩部212接合，以阻止底盘124相对于外壳102的向远侧移动。底盘124的近端盖124a在设备100的组装期间被夹到底盘主体124b。底盘124的远端被端壁214部分地封闭，端壁214包括中心孔216以容纳盖118的管状延伸部152，并且端壁214的远端侧提供接触面218，用于在使用设备100时与注射部位接触。压缩弹簧形式的收缩弹簧220被设置在底盘124的端壁214和托架126的远端之间。

外壳102可相对于底盘124沿远侧方向移动。然而，在设备100的初始状态下，在盖118处于适当位置的情况下，底盘124被封装，使得在处理设备100期间不会发生底盘124和外壳102之间的相对移动。

现在将参照图4至图10描述设备100的操作。

在第一操作步骤中，使用者从外壳102移除盖118，如图4所示。盖118的移除暴露了在设备100的远端处的底盘124的接触面218。接触面218向远侧被定位在超过外壳102的敞开的远端110。当盖118被移除时，盖118的杯形部152从针保持器140中抽出以打破针144周围的密封，但是针144仍然被笼罩在设备100的远端内。

在第二操作步骤中，使用者抓住外壳102并将设备100的接触面218定位在合适的注射部位上。使用者将外壳102推向注射部位，从而使外壳102相对于底盘124向远侧移动，并使外壳102的远端110与接触面218对齐，如图5所示。外壳102相对于底盘124的向远侧移动使得触发器斜坡206与闩锁构件204配合以释放控制销130，以在插入弹簧202的偏置下沿远侧方向移动。

参照图6(a)，其更详细地示出了设备100的近端，并且参照图6(b)，其示出了底盘124的近端，其中外壳102被省略，闩锁构件204包括被接收在形成于底盘盖124a的近侧面中的凹入的通道222内的板。闩锁构件204在横向方向上相对于通道222是可滑动的，并且通过一对平板弹簧224在径向向外的方向上被偏置，所述平板弹簧224从闩锁构件204的侧面伸出以与形成在底盘盖124a的近侧面中的对应的凹槽226接合。

闩锁构件204包括容纳控制销130的轴198的近端的第一孔228。闩锁构件204在第一孔228的周边处与控制销轴198中的狭槽208接合。如在图6(b)中最清楚地示出的，控制销轴198的近端倾斜，使得轴198可以在设备100的组装期间使闩锁构件204移位，从而允许轴198进入第一孔228。闩锁构件204还包括第二孔230，第二孔230覆在底盘盖124a中的狭槽232上面。

在外壳102相对于底盘124向远侧移动时，触发器斜坡206穿过闩锁构件204的第二孔230并进入底盘盖124a中的狭槽232。在该移动期间，触发器斜坡206的倾斜表面与第二孔230的周边接合，从而使得闩锁构件204沿着底盘盖124a中的通道222径向向内移动，防止平板弹簧224的偏置。这将控制销轴198从第一孔228的周边释放，如图7(a)和图7(b)所示。

一旦被闩锁布置释放，控制销130在插入弹簧202的影响下相对于底盘124向远侧移动。参见图8，通过控制销130的齿196与控制套筒132的螺旋轨道192之间的接合，由插入弹簧202驱动的控制销130提供插入装置，以驱动控制套筒132和托架126相对于底盘124沿插入方向向远侧移动。在设备100的插入冲程中，针144因此从底盘124的端壁中的孔216前进出来并进入注射部位。锁定条176与狭槽178、180的接合防止控制套筒132在插入冲程期间旋转。托架126的向远侧移动还引起缩回弹簧220的压缩。

图8(a)示出了在插入冲程结束时的设备100，其中针144在设备100的远端处从孔216伸出。由于托架124和控制套筒132相对于底盘124的向远侧移动，固持销184与柔性条176脱离。因此，柱塞166现在可在驱动弹簧164的影响下沿远侧方向自由移动，从而将柔性条176拉过托架126和控制套筒132中的狭槽178、180。

柱塞166与药筒10的止动器22接合，以使止动器22相对于托架126向远侧移动。最初，这导致药筒主体12相对于托架126移位。如图8(b)所示，因此，药筒10相对于针组件128移动到第二位置，在第二位置，药筒10的隔膜18被刺穿构件146刺穿，以打开药筒10的出口16，从而形成药剂从腔室14到针144的流动路径。

为了将药筒锁定在第二位置，多个夹子结构234(图8(a)和图(b)中示出其中一个)从托架126的远侧部126a向内突出。当处于第一位置时，在隔膜18已被刺穿之前，夹子结构234与形成在联接元件24上的脊236a和斜坡236b形式的接合结构配合(见图8(a))，以防止药筒10与托架126之间的意外移动。当柱塞166被释放时，驱动弹簧164的力足以克服夹子结构234和接合结构236a、236b之间的接合，使得药筒10可相对于托架126向远侧移动。夹子越过联接元件24上的斜坡236b(见图8(b))并抵靠形成在斜坡236b的近侧上的肩部接合，以将药筒10锁定在第二位置。

一旦药筒10已经移动到第二位置，如图8(b)所示，柱塞166的进一步向远侧移动导致止动器22在设备100的输送冲程中朝向针144移位，从而迫使药剂从腔室14并通过针144进入注射部位。

随着输送冲程的进行，柔性条176继续被拉过控制套筒132和托架126的近端中的狭槽178、180。最后，柱塞166到达激活位置，如图9(a)所示。此时，柱塞166的向远侧移位足以使柔性条176从控制套筒132中的狭槽180中抽出，从而释放控制套筒132以相对于托架126旋转。

控制套筒132通过控制销130和螺旋轨道192之间的配合而被偏置以便旋转。因此，一旦控制套筒132自由旋转，控制销130就在插入弹簧202的偏置下向远侧移动，其中控制销130的齿196靠着螺旋轨道192的倾斜壁，以驱动控制套筒132的转动运动，如图9(b)所示。

由托架126的近端中的环形凹部158和控制套筒132的叶片190形成的旋转阻尼布置使控制套筒132相对于托架126的转动运动减速。具体地，当控制套筒132转动时，凹部158中的粘性物质围绕控制套筒132的叶片190(图9(b)中不可见)移位，从而耗散能量并控制旋转速度。

在柱塞166的输送冲程结束之前到达激活位置。因此，柱塞166在控制套筒132的初始转动运动期间继续前进，从而将止动器22推到药筒10的腔室14的远端以完成输送冲程，如图9(b)所示。在输送冲程结束后的一段时间内，控制套筒132继续旋转，因为控制销130保持与控制套筒132接合，并且针144保持在注射部位的延伸位置。这允许药剂剂量在针144缩回之前皮下消散。

控制套筒132的旋转继续，直到控制销130的大多数近侧齿196到达相应螺旋轨道192的敞开的远端192a。此时，当控制套筒132相对于托架126旋转通过预定角度时发生这种情况，控制销130从控制套筒132脱离并移动到底盘124的扩大部分124c的远端处的空隙238中。现在，插入弹簧202与控制套筒132分离，从而控制套筒132以及因此托架126不再沿远侧方向偏置。缩回弹簧220现在作用在托架126上，以使托架126相对于底盘124沿缩回方向向近侧移动，从而使针144在设备100的缩回冲程中从注射部位抽出。控制销130撞击邻近间隙238的底盘124的肩部210，以提供药剂输送完成并且已经触发针缩回的听觉和触觉指示。

图10示出了在缩回冲程结束时的设备100。针144现在缩回到底盘124中，其中针144的尖端相对于接触面218位于近侧，以防止使用者进一步接触针144。然后可以从注射部位移除设备100并将其丢弃。外壳102中的窗口114(参见图1(b)，图10中未示出)允许视觉确认药剂输送完成，其中止动器22位于药筒10的腔室14的远端处。在药筒10和窗口114之间延伸的至少部分托架126和底盘124可以是透明的或包括孔以允许看到药筒10。

可以使用用于控制设备的操作的各种替代机构。例如，图11至图13示出了根据本发明的第二实施例的设备300，其中提供了用于触发插入冲程的替代机构。图11至图13的设备300在其他方面类似于图1至图10的设备100，并且相同的附图标记用于相同的部件。

图11示出了设备300的近端部分。在这种情况下，没有提供用于控制销130的闩锁布置，并且控制销130的轴398不需要狭槽。相反，控制套筒132被闩锁到底盘124的端盖324a。另外参照图12和图13(a)，一对闩锁臂404从控制套筒132的盖部332b向近侧伸出并穿过底盘端盖324a中的对应孔408。每个闩锁臂404在其近端处具有夹子结构405，夹子结构405与底盘端盖324a中的对应孔408的周边接合，以将控制套筒132闩锁到底盘124。每个夹子结构405具有倾斜的近侧面，用于在组装设备300期间偏转闩锁臂404。

从图13(a)中可以最清楚地看出，一对触发器斜坡406从外壳102的近端向远侧延伸。当外壳102相对于底盘124向远侧移动以开始设备300的操作顺序时，触发器斜坡406与闩锁臂404接合，以使闩锁臂404向内偏转，如图13(b)所示。底盘端盖324a中的孔408延伸以适应触发器斜坡406的向远侧移动。随着外壳102的向远侧移动继续，夹子结构405从底盘端盖324a脱离，如图13(c)所示。这释放控制套筒132，并因此释放托架126和药筒10，以相对于底盘124向远侧移动。

如在本发明的第一实施例中那样，在该第二实施例中，控制套筒132的向远侧移动由插入弹簧202(见图11)驱动，其力通过控制销130被传递到控制套筒132。

在控制套筒132从底盘124脱离之后，设备300的操作以与第一实施例中相同的方式进行。因此，当固持销184从柔性条176抽出时，柱塞166的释放发生，如图13(d)所示。进一步的操作步骤如上参照图1至图10所述。

图14至图23示出了根据本发明的第三实施例的设备400。图14至图23的设备400类似于图1至图10的设备100，并且相同的附图标记用于相同或相应的部件。也就是说，在该实施例中，使用了一些替代的机构布置。特别地，描述了替代的锁定元件176、联接构件130和插入弹簧闩锁204。

在该第三实施例中，图23(a)、(b)和(c)所示的驱动元件柱塞166被设置为具有锁定元件176的伸缩组件。驱动元件柱塞166包括轴部168，该轴部168被可滑动地接收在形成于锁定元件176中的通道165内。轴部168的远端设置有头部170，并且轴部168的近端设置有向近侧延伸的闩锁臂169。

图23(a)和(b)示出了处于其初始状态的轴部168，其中头部170相对于锁定元件176处于其向近侧缩回位置。如后面进一步详细讨论的，在闩锁臂169下方，通道165的近端被配置为可滑动地接收并键入从设备外壳102的近端106向远侧延伸的固持构件或销107。当在初始状态接合时，固持构件107防止锁定元件176相对于设备外壳102旋转。同时，锁定元件176的外部限定了具有两个面向外的侧表面的形状，用于键入穿过图21中所示的托架126的狭槽178和控制套筒132的狭槽180。在初始状态下，这种键入因此使狭槽178和180保持对齐，以防止控制套筒132和托架126之间的相对旋转。托架126的远侧部用花键连接到外壳102，以防止这些部分之间的相对旋转。

图23(c)示出了处于其伸展状态的轴部168，其中头部170滑动到其远侧末端，如由形成在锁定元件176上的面向近侧的肩部177和形成在轴部168上的朝向远侧的肩部167之间的邻接所限定的。

现在将参照图14至图23描述根据本发明的第三实施例的设备400的操作。

图14示出了处于初始状态的设备400。在第一操作步骤中，使用者从外壳102移除盖118，如图15所示，以在设备400的远端处暴露底盘124的接触面218。如图15所示，闩锁臂169被锁定在控制套筒132的盖部132b后面，从而防止驱动元件柱塞166相对于控制套筒132向远侧移动。同时，固持构件107从设备外壳102的近端106向远侧延伸并接合在闩锁臂169下方的通道165的近端中，并从而防止闩锁臂169偏离出其与控制套筒132的接合。

在第二操作步骤中，使用者抓住外壳102并将接触面218定位在合适的注射部位上。使用者将外壳102推向注射部位，从而使外壳102相对于底盘向远侧移动。该向远侧移动使得底盘124的近端124a与联接到联接构件130的插入弹簧闩锁204接合。在该实施例中，联接构件130以控制套环的形式提供。底盘124的接合使得插入弹簧闩锁204向内偏转，从而使它们与形成在外壳102的内壁上的锁扣206的接合脱离。这释放了控制套环130以在插入弹簧202的偏置下沿远侧方向移动，如图15所示。

一旦被插入弹簧闩锁204释放，控制套环130在插入弹簧202的影响下相对于底盘124向远侧移动。参照图16，通过控制套环130的齿196与控制套筒132的螺旋轨道192之间的接合，由插入弹簧202驱动的控制套环130提供插入装置，以驱动控制套筒132和托架126相对于底盘124沿插入方向的向远侧移动。因此，针144在设备400的插入冲程中从底盘124的端壁中的孔216前进出来并进入注射部位。如上所述，锁定元件176与狭槽178、180的接合防止了在插入冲程期间控制套筒132的旋转。托架126的向远侧移动还引起缩回弹簧220的压缩。控制套筒132和托架126的向远侧移动还使得通道165的近端开始从其与固持构件107的接合中抽出。结果，在由驱动弹簧164施加到驱动元件柱塞166的偏置下，闩锁臂169可以开始从与控制套筒132的接合中偏离出来。

图17示出了在插入冲程结束时的设备400，其中针144从在设备400的远端处的孔216中伸出，并且闩锁臂169从与控制套筒132的接合中偏转出来。因此，在由驱动弹簧164释放的能量的影响下，柱塞166现在可以自由地沿远侧方向移动。柱塞166与药筒10的止动器22接合，以使止动器22相对于托架126向远侧移动。最初，这导致药筒主体10相对于托架126移位，从而导致隔膜18被刺穿构件146刺穿，以打开药筒10的出口，从而形成药剂从腔室14到针144的流动路径。

一旦药筒10已经移动到图17所示的位置，柱塞166的进一步向远侧移动导致止动器22在设备400的输送冲程中朝向针144移位，从而迫使药剂从腔室14流出并通过针144进入注射部位。随着输送冲程的进行，柱塞166的轴部168相对于锁定元件176移动到其伸展状态，如图23(c)所示，其中肩部177和167邻接。如图18所示，这将锁定元件176拉出托架126和控制套筒132的近端中的狭槽178和180。最后，柱塞166的向远侧移位足以将锁定元件176从控制套筒132中的狭槽180中抽出，从而释放控制套筒132以相对于托架126旋转。在柱塞166的输送冲程结束之前到达该激活位置。

如图19所示，控制套筒132通过控制套环130和控制套筒的螺旋轨道192之间的配合而被偏置以便旋转。因此，一旦控制套筒132自由旋转，控制套环130就在插入弹簧202的偏置下向远侧移动，其中控制套环130的齿196靠着螺旋轨道192的倾斜壁，以驱动控制套筒132的转动运动。

与第一和第二实施例一样，由托架126的近端中的环形凹部158形成的旋转阻尼布置使控制套筒132相对于托架126的转动运动减速。在该实施例中，螺旋轨道192的螺旋接合被配置为确保储存位置到完全打开位置小于半圈，从而允许使用盲旋转阻尼器配置。特别地，在如图21所示的该实施例中，环形凹部158包括突出部190，使得当控制套筒132转动时，凹部158中的粘性物质通过突出部190和凹部壁之间形成的窄间隙移位。这用于耗散能量并控制旋转速度，其中阻尼常数更有效。

当在柱塞166的输送冲程结束之前达到激活位置时，柱塞166在控制套筒132的初始转动运动期间继续前进，从而将止动器22推动到腔室14的远端以完成输送冲程，如图22所示。在输送冲程结束后的一段时间内，控制套筒132继续旋转，因为控制套环130保持与控制套筒132接合，并且针144保持在伸展位置、处于注射部位。这允许药剂剂量在针144缩回之前皮下消散。

控制套筒132的旋转继续，直到控制套环130的最近侧齿196到达相应螺旋轨道192的敞开的远端192a。如图20所示，此时，当控制套筒132相对于托架126旋转通过预定角度时发生这种情况，控制套环130从控制套筒132脱离并移动到空隙中。当插入弹簧202与控制套筒132分离时，控制套筒132以及因此托架126不再沿远侧方向偏置。缩回弹簧220现在作用在托架126上，以使托架126在缩回方向上相对于底盘124向近侧移动，从而使针144在设备400的缩回冲程中从注射部位抽出。控制套环130撞击底盘124的肩部210，以提供药剂输送完成并且已经触发针缩回的听觉和触觉指示。在另一个实施例中，可以提供另一个闩锁，用于将控制套环130闩锁到底盘124并将设备锁定在其缩回状态。

应当理解，根据本发明的设备可以容易地适用于不同的药剂粘度和剂量体积。例如，考虑到药剂的粘度和体积以及针的规格，可以选择驱动弹簧的强度以在期望的时间内输送剂量。驱动弹簧和柱塞的长度可以适应不同的药剂体积。有利地，驱动弹簧不影响针插入力，而是由插入弹簧控制。

可以通过各种因素来控制输送冲程结束和针的缩回之间的时间延迟。特别是，控制套筒旋转通过预定角度以使插入弹簧力与托架分离所花费的时间由可选择的变量确定，所述可选择的变量包括阻尼腔室中粘性物质的粘度、插入弹簧的强度、螺旋轨道的螺距、控制套筒的长度等。这允许根据特定应用的需要选择更长或更短的时间延迟。此外，通过使用适当长度的柔性条，可以容易地调节柱塞的激活位置，在该激活位置处控制套筒被释放以便旋转。

图24示出了根据本发明的第四实施例的输送设备的远端部的横截面视图。该第四实施例以与第三实施例基本相同的方式操作，但具有替代的盖布置，该替代的盖布置用于相对于外壳102轴向锁定底盘124，直到盖118已被移除。特别地，在该实施例中，盖包括向近侧延伸的构件121，向近侧延伸的构件121被接收到外壳102的远端中。同时，外壳102的远端设置有柔性指状物123，柔性指状物123在外壳的内部沿近侧方向延伸。盖118的向近侧延伸的构件121被接收在柔性指状物123和外壳102的主体之间，从而支撑柔性指状物123以防止向外偏转。构件121上的脊形结构120接合到柔性指状物123上的对应凹槽122中，以提供对移除盖118的一定程度的阻力。柔性指状物123还包括闩锁结构，闩锁结构接合到设置在底盘124上的锁扣125中，从而当设备处于其初始状态时，防止底盘124的轴向移动。这样，该设备被提供了更强大的防摔性，因为通过柔性指状物123与底盘124的闩锁接合防止了底盘124的移动，直到盖118被移除。当盖118被移除时，构件121被抽出，从而当底盘124被正将外壳102推向注射部位的使用者迫向近侧时，允许柔性指状物123向外偏转。

图25和图26示出了根据本发明的第五实施例的输送设备的远端部的横截面视图。该第五实施例以与第三实施例基本相同的方式操作，但具有底盘锁定机构，用于一旦设备被激活就防止外壳102被向近侧向后驱动。特别地，如上面关于第三实施例所讨论的，在触发设备之后，控制套筒132在来自插入弹簧的力的作用下向前驱动针。在此阶段，力通过控制套筒132、托架126和针组件128传递，直到针组件128接触底盘124。此时，来自插入弹簧的力作用在设备外壳102的近端106与将向近侧向后驱动外壳102的底盘124之间。然而，在该实施例中，为了防止外壳102被向近侧向后驱动，提供闩锁机构，用于将外壳102闩锁到底盘124，以防止这些部件在设备已被激活后相对于彼此轴向延伸。在这方面，图25示出了处于初始状态的设备，为清楚起见省略了盖118的一部分。如图所示，底盘124设置有向近侧延伸的支臂129，支臂129支撑锁扣127。同时，容器102设置有与锁扣127相对应的向远侧突出的夹子103。当使用者将外壳102推向注射部位时，外壳102相对于底盘124向远侧移动。该移动使得锁扣127接合到夹子103中，如图26所示，从而将外壳102锁定到底盘124。这防止外壳102在注射阶段结束时被向近侧向后驱动。然而，缩回弹簧220能够相对于底盘124沿缩回方向驱动托架126，从而使针144抽出。

所示实施例的各种进一步修改和变化是可能的。

例如，尽管未示出，但是可以设置另外的弹簧或其他偏置装置以使外壳相对于底盘沿近侧方向偏置，以防止设备的意外操作。在这种情况下，当设备抵靠注射部位放置时，外壳可抵抗偏置力在远侧方向上移动。在另一些布置中，可以提供单独的按钮或其他合适的部件以激活该设备。例如，可以在向近侧设置的按钮的远侧面上设置一个或多个触发器斜坡，使得按钮相对于底盘沿远侧方向的移位释放闩锁装置以开始设备的插入冲程。在这种情况下，底盘还可以提供设备的外壳。

在所示的示例中，旋转阻尼布置处于平面配置，其中阻尼腔室被设置在托架的近端和控制套筒的端盖之间。但是，其他布置也是可能的。例如，可以提供具有环形配置的旋转阻尼布置，其中阻尼腔室被形成在托架的管状主体部的外壁和控制套筒的管状主体的内壁之间。在这种情况下，阻尼腔室可以接收设置在控制套筒上的向内突出的叶片。

可以通过提供替代特征或布置而不是旋转阻尼布置来实现对控制套筒的旋转速度的控制。例如，可以提供线性阻尼布置以控制控制销的向远侧移动的速率，例如通过提供设置在控制销和底盘的肩部之间的活塞和气缸布置。还可以想到的是，旋转速度可以通过控制销齿和轨道之间的和/或控制套筒与托架的接触部分的摩擦来控制，例如通过使用相对高摩擦的涂层或材料。对于一些应用，控制套筒旋转通过预定角度所花费的时间可以在控制套筒的解锁和针的缩回之间提供足够的延迟时间，即使没有阻尼装置或用于减慢旋转速度的其他特殊特征。

在所示的示例中，插入力与托架的分离通过包括套筒的控制部相对于托架旋转通过预定角度来触发。然而，控制部不必是套筒，而是可能具有任何合适的形式，例如环、盘、杆、管或其他结构。控制部不需要围绕托架同心地布置，而是可以容纳在不同的位置。

控制销(或其他联接构件)可以通过任何合适的布置被联接到控制部。例如，虽然在所示的示例中使用凹槽形式的螺旋轨道，但是可以替代地提供螺旋肋或其他联接结构。在所示的示例中，螺旋轨道的壁提供倾斜的结构(即，相对于旋转轴线倾斜)，使得联接部可以被插入弹簧偏置以便旋转，插入弹簧平行于轴线起作用。可以使用其他倾斜结构，例如肋、肩部、凹槽等。控制部也可以通过替代装置偏置以便旋转，例如通过附加弹簧。

在第一说明性实施例中，锁定条与柱塞一体形成。为此，柱塞轴具有十字形横截面以获得刚度，并且锁定条是平坦的以在一个平面内提供柔性。但是，其他布置也是可能的。例如，锁定条可以被附接到柱塞的近端，并且柱塞轴可以具有任何合适的横截面形式。

锁定条或其他锁定元件可以通过任何合适的方式相对于控制套筒保持在适当位置。例如，代替第一说明性实施例中提供的固持销，锁定元件可以被布置成与设置在控制套筒的外侧上的齿或其他接合结构接合，其中在插入冲程期间锁定元件通过托架的内表面被保持在适当位置。在插入冲程期间控制套筒相对于托架的移动使得齿与设置在托架中的凹部或空隙配准，从而允许锁定元件从齿释放以允许柱塞相对于控制套筒移动开始输送冲程。也可以设想类似的布置，其中接合结构被设置在托架的内侧上，并且凹部或空隙被设置在控制套筒上。与此同时，还设想了替代不值。例如，如第三说明性实施例所示，锁定元件可以通过其与驱动元件的联接而在其初始状态下相对于控制套筒保持在适当位置。

此外，在第三实施例中，驱动元件柱塞设置为两部分伸缩组件。然而，应当理解，其他布置也是可能的。例如，可以提供三部分伸缩组件以允许药筒中更大的填充体积，并且从而允许输送更大的药剂剂量。

示出和/或描述为被形成为单个部件的部分可以由适当连接或连结的两个或更多个部件形成。例如，在所示的示例中，柱塞头、轴和柔性条被形成为单个柱塞部件。然而，柱塞可以由两个或更多个不同的部分形成。类似地，在第一实施例中，闩锁构件和平板弹簧被一体地形成。然而，闩锁构件可以通过单独的弹簧或替代的偏置装置来偏置。

根据本发明的设备可以与不同于上述示例的药筒一起使用，并且针组件可以与药筒配合以打开出口并以任何合适的方式建立流体连通。例如，代替可刺穿的隔膜，可以提供用于密封腔室出口的替代装置，例如可释放的阀。因此，针组件可包括密封元件释放构件，用于与密封元件配合以打开出口。

可以提供各种替代装置用于形成密封，该密封在设备的初始状态下保护刺穿构件或其他密封元件释放构件的近侧部的无菌性。例如，代替所示示例的联接元件的第一o形环和管状喉部，药筒可以设置有改良的密封元件，该改良的密封元件具有相对于隔膜设置在远侧的镗孔，其中镗孔被布置成接收刺穿构件并在刺穿构件周围形成密封。在申请人的国际专利申请公开no.wo2017/009640中描述了其他合适的布置，该公开的内容通过引用并入本文。

还可以想到的是，该设备可以与预填充的注射筒一起使用，在这种情况下，可以省略相对于托架向远侧移动药剂容器的步骤，并且盖可以被配置为在将盖从设备移除时将针罩从预填充的注射筒抽出。

在不脱离由随附权利要求限定的本发明的范围的情况下，上述示例的进一步修改和变化也是可能的。