使用抗CD25抗体-药物缀合物的组合疗法的制作方法

文档序号:19428768发布日期:2019-12-17 16:04阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种用于治疗个体的癌症的方法,所述方法包括向所述个体施用有效量的adcx25和第二药剂。

2.一种包含adcx25的第一组合物,其用于在治疗个体的癌症的方法中使用,其中所述治疗包括将所述第一组合物与包含第二药剂的第二组合物组合施用。

3.一种包含第二药剂的第一组合物,其用于在治疗个体的病症的方法中使用,其中所述治疗包括将所述第一组合物与包含adcx25的第二组合物组合施用。

4.adcx25在制备用于治疗个体的癌症的药物中的用途,其中所述药物包含adcx25,并且其中所述治疗包括将所述药物与包含第二药剂的组合物组合施用。

5.pd1拮抗剂在制备用于治疗个体的癌症的药物中的用途,其中所述药物包含第二药剂,并且其中所述治疗包括将所述药物与包含adcx25的组合物组合施用。

6.一种试剂盒,其包括:

包含adcx25的第一药物;

包含第二药剂的第二药物;以及任选地,

包装插页,其包括用于将所述第一药物与所述第二药物组合施用至个体以治疗癌症的说明书。

7.一种试剂盒,其包括含有adcx25的药物和包装插页,所述包装插页包括用于将所述药物与包含第二药剂的组合物组合施用至个体以治疗癌症的说明书。

8.一种试剂盒,其包括含有第二药剂的药物和包装插页,所述包装插页包括用于将所述药物与包含adcx25的组合物组合施用至个体以治疗癌症的说明书。

9.一种包含adcx25和第二药剂的药物组合物。

10.一种治疗个体的癌症的方法,所述方法包括向所述个体施用有效量的根据权利要求9所述的组合物。

11.根据权利要求9所述的组合物,其用于在治疗个体的癌症的方法中使用。

12.根据权利要求9所述的组合物在制备用于治疗个体的癌症的药物中的用途。

13.一种试剂盒,其包括根据权利要求9所述的组合物和用于将所述药物施用至个体以治疗癌症的一套说明书。

14.根据以上权利要求中任一项所述的组合物、方法、用途或试剂盒,其中所述治疗包括在所述第二药剂之前、与所述第二药剂同时或在所述第二药剂之后施用adcx25。

15.根据以上权利要求中任一项所述的组合物、方法、用途或试剂盒,其中所述治疗还包括施用化学治疗剂。

16.根据以上权利要求中任一项所述的组合物、方法、用途或试剂盒,其中所述个体是人类。

17.根据以上权利要求中任一项所述的组合物、方法、用途或试剂盒,其中所述个体患有或已被确定患有癌症。

18.根据以上权利要求中任一项所述的组合物、方法、用途或试剂盒,其中所述个体患有或已被确定患有特征在于存在包含cd25+ve和cd25-ve细胞的赘生物的癌症。

19.根据以上权利要求中任一项所述的组合物、方法、用途或试剂盒,其中所述个体患有或已被确定患有特征在于存在包含cd25-ve赘生细胞或由cd25-ve赘生细胞组成的赘生物的癌症。

20.根据以上权利要求中任一项所述的组合物、方法、用途或试剂盒,其中所述癌症或赘生物是实体瘤的全部或部分。

21.根据以上权利要求中任一项所述的组合物、方法、用途或试剂盒,其中所述个体患有或已被确定患有癌症,所述癌症表达cd25或cd25+肿瘤相关的非肿瘤细胞,例如cd25+浸润t细胞。

22.根据以上权利要求中任一项所述的组合物、方法、用途或试剂盒,其中所述个体患有或已被确定患有表达低水平的cd25的表面表达的癌症。

23.根据以上权利要求中任一项所述的组合物、方法、用途或试剂盒,其中所述个体患有或已被确定患有表达第二靶蛋白的癌症。

24.根据以上权利要求中任一项所述的组合物、方法、用途或试剂盒,其中所述治疗与单独使用adcx25或所述第二药剂的治疗相比:

a)有效治疗更广泛范围的病症,

b)有效治疗抗药性、难治性或复发性病症,

c)反应率增加,和/或

d)持久性增加。

25.根据以上权利要求中任一项所述的组合物、方法、用途或试剂盒,其中所述癌症选自包括以下的组:

霍奇金和非霍奇金淋巴瘤,包括弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)、滤泡性淋巴瘤(fl)、套细胞淋巴瘤(mcl)、慢性淋巴淋巴瘤(cll)、边缘区b细胞淋巴瘤(mzbl);

白血病,例如毛细胞白血病(hcl)、毛细胞白血病变异体(hcl-v)、急性骨髓性白血病(aml)、急性成淋巴细胞性白血病(all),例如费城染色体阳性all(ph+all)或费城染色体阴性all(ph-all);

胰腺癌、乳腺癌、结肠直肠癌、胃癌和食道癌、白血病和淋巴瘤、黑素瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌、肝细胞癌、肾细胞癌和头颈癌。

26.根据权利要求1至25中任一项所述的组合物、方法、用途或试剂盒,其中所述第二药剂是pd1拮抗剂。

27.根据权利要求26所述的组合物、方法、用途或试剂盒,其中所述pd1拮抗剂选自派姆单抗、纳武单抗、medi0680、pdr001(spartalizumab)、卡瑞利珠单抗、aunp12、皮地利珠单抗、cemiplimab(regn-2810)、amp-224、bgb-a317(替雷利珠单抗)和bgb-108。

28.根据权利要求1至25中任一项所述的组合物、方法、用途或试剂盒,其中所述第二药剂是布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(btki)。

29.根据权利要求28所述的组合物、方法、用途或试剂盒,其中所述布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(btki)选自依鲁替尼(imbruvica)、阿卡替尼/acp-196、ono/gs-4059、司培替尼/avl-292/cc-292、hm71224(坡塞替尼)和bgb-3111(泽布替尼)。

30.根据权利要求1至25中任一项所述的组合物、方法、用途或试剂盒,其中所述第二药剂是pd-l1拮抗剂。

31.根据权利要求30所述的组合物、方法、用途或试剂盒,其中所述pd-l1拮抗剂选自阿特珠单抗(tecentriq)、bms-936559/mdx-1105、德瓦鲁单抗/medi4736和msb0010718c(阿维鲁单抗)。

32.根据权利要求1至25中任一项所述的组合物、方法、用途或试剂盒,其中所述第二药剂是gitr(糖皮质激素诱导的tnfr相关蛋白)激动剂。

33.根据权利要求32所述的组合物、方法、用途或试剂盒,其中所述gitr(糖皮质激素诱导的tnfr相关蛋白)激动剂选自medi1873、trx518、gwn323、mk-1248、mk4166、bms-986156和incagn1876。

34.根据权利要求1至25中任一项所述的组合物、方法、用途或试剂盒,其中所述第二药剂是ox40激动剂。

35.根据权利要求34所述的组合物、方法、用途或试剂盒,其中所述ox40激动剂选自medi0562、medi6383、moxr0916、rg7888、ox40mab24、incagn1949、gsk3174998和pf-04518600。

36.根据权利要求1至25中任一项所述的组合物、方法、用途或试剂盒,其中所述第二药剂是ctla-4拮抗剂。

37.根据权利要求36所述的组合物、方法、用途或试剂盒,其中所述ctla-4拮抗剂选自伊匹单抗或替西木单抗。

38.根据权利要求1至25中任一项所述的组合物、方法、用途或试剂盒,其中所述第二药剂为氟达拉滨。

39.根据权利要求1至25中任一项所述的组合物、方法、用途或试剂盒,其中所述第二药剂为阿糖胞苷。

40.根据权利要求1至25中任一项所述的组合物、方法、用途或试剂盒,其中所述第二药剂为低甲基化剂。

41.根据权利要求40所述的组合物、方法、用途或试剂盒,其中所述低甲基化剂选自5-氮杂胞苷(阿扎胞苷)和5-氮杂-2′-脱氧胞苷(地西他滨)。

42.根据权利要求40所述的组合物、方法、用途或试剂盒,其中所述低甲基化剂是地西他滨。


技术总结
本公开涉及用于治疗病理病状例如癌症的组合疗法。具体地,本公开涉及包括用抗体药物缀合物(ADC)和第二药剂治疗的组合疗法。

技术研发人员:帕特丘斯·亨德里克斯·科内利斯·瓦·贝克尔;利萨·斯凯尔顿;弗朗西丝卡·扎马尔基;杰伊·马歇尔·法因戈尔德;延斯·维特纳;约翰·哈特利
受保护的技术使用者:ADC治疗有限公司;免疫医疗有限公司
技术研发日:2018.04.20
技术公布日:2019.12.17
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