具有传感器数据的基于持续期的调整的系统、装置以及方法与流程

文档序号:20062915发布日期:2020-03-06 08:10阅读:218来源:国知局
具有传感器数据的基于持续期的调整的系统、装置以及方法与流程

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年5月3日提交的美国临时专利申请序列号62/500,955和2018年1月3日提交的美国临时专利申请序列号62/624,665的优先权和权益,出于所有目的,这两项申请的全部内容通过引用并入本文中。

本文描述的主题总体上涉及用于执行传感器数据的基于持续期(duration-based)的调整的系统、装置以及方法,并且更具体地,涉及具有分析物传感器的分析物监测系统的改进,该分析物传感器经受了制造后存储的各种持续期和活跃(例如,体内)使用的各种持续期。



背景技术:

存在着用于监测人类和其他活体动物的健康和状况的巨大且不断增长的市场。描述人类的身体或生理状况的信息可以以无数种方式用于帮助和改善生活质量以及诊断和治疗不良的人体状况。

用于收集这样的信息的常见装置是诸如生化分析物传感器的生理传感器,或者是能够感测生物实体的化学分析物的装置。生化传感器以多种形式出现并且可以用于感测形成诸如人类的生物实体的一部分或由诸如人类的生物实体产生的流体、组织或气体中的分析物。这些分析物传感器可以用于身体本身上或身体内部,或者它们可以用于已经从身体中移除的生物物质。

分析物传感器的性能可以以多种方式表征,并且特别重要的特性可以是分析物传感器的精度,或者传感器正确地测量将要被测量的化学分析物的浓度或含量的程度。

尽管分析物传感器通常具有复杂且经过充分研究的设计,但是它们仍可能受到一定程度的性能变化的影响。由于这些和其他原因,存在用于改进分析物传感器的性能的需求。



技术实现要素:

本文描述了用于改进分析物传感器的性能的系统、装置以及方法的示例性实施方式。这些实施方式提供了基于一个或多个持续时间对利用分析物传感器收集的数据的调整或校准。这些实施方式可以补偿的第一示例持续时间涉及由于在特定分析物传感器投入使用之前的制造后的时间段(例如,搁置持续期(shelfduration))所引起的传感器响应的变化。这些实施方式可以补偿的第二示例持续时间涉及由于使用分析物传感器期间的时间段(例如,磨损持续期(wearduration))所引起的传感器响应的变化。提供了用于执行这些补偿中的一者或两者的变化的算法和方法的许多示例,以及用于执行这些补偿的系统和装置的示例性实施方式。提供了用于测量持续时间的各种方法以及用于执行该方法的系统和装置的许多示例性实施方式。除了用于执行补偿的系统和装置之外,还提供了补偿除了一个或两个持续时间之外的也可以改变传感器响应的其他变量(诸如温度)的示例性实施方式。

本文所描述的主题的其他系统、装置、方法、特征以及优点在检查以下图和详细描述之后对于本领域技术人员将是或将变得显而易见。旨在将所有这些附加系统、方法、特征以及优点包括(included)在本说明书中、包括在本文所描述主题的范围内,并由所附权利要求保护。示例性实施方式的特征决不应被解释为限制所附权利要求,在权利要求中没有对这些特征的明确叙述。

附图说明

通过研究附图,本文所阐述的主题的关于其结构和操作两者的细节可以显而易见,在附图中,相同的参考数字指的是相同的部分。图中的组件不一定是按比例的,而是将重点放在说明主题的原理上。此外,所有图示都旨在传达概念,其中,可以示意性地而不是字面上或精准地示出相对大小、形状以及其他详细属性。

图1a是描绘体内分析物监测系统的示例性实施方式的示意图。

图1b是读取器装置的示例性实施方式的框图。

图1c是描绘传感器控制装置的示例性实施方式的框图。

图2a是描绘分析物传感器的体外灵敏度的示例的曲线图。

图2b是描绘针对分析物传感器的不同灵敏度的示例的曲线图。

图3a是描绘对应于实际分析物水平、从未补偿磨损持续期的数据确定的分析物水平以及从补偿了磨损持续期的数据确定的分析物水平的示例迹线的曲线图。

图3b是描绘对应于实际分析物水平、从未补偿搁置持续期的各种传感器确定的分析物水平以及从补偿了搁置持续期的数据确定的分析物水平的示例迹线的曲线图。

图4a至图4b分别是描绘用于调整传感器数据以补偿搁置持续期和磨损持续期的方法的示例性实施方式的流程图。

具体实施方式

在详细描述本主题之前,应当理解,本公开不限于所描述的特定实施方式,因此当然可以改变。还应当理解,本文所使用的术语仅用于描述特定实施方式的目的,而不是旨在限制,因为本公开的范围将仅由所附权利要求限制。

通常,本公开的实施方式与用于检测体液(例如,皮下的间质液(“isf”)或血液、在真皮层的真皮液内或以其他方式)中的诸如葡萄糖的至少一种分析物的系统、装置以及方法一起使用。因此,许多实施方式包括体内分析物传感器,该体内分析物传感器在结构上被配置为使得传感器的至少一部分被定位或可以被定位在用户的身体中以获得关于身体的至少一种分析物的信息。然而,本文所公开的实施方式可以与包含体外能力的体内分析物监测系统、以及包括那些完全非侵害性的系统的纯粹的体外或离体分析物监测系统一起使用。

然而,在详细描述实施方式之前,首先需要描述可以存在于例如体内分析物监测系统内的装置的示例以及它们的操作的示例,所有这些示例都可以与本文所描述的实施方式一起使用。

分析物监测系统的示例性实施方式

存在各种类型的分析物监测系统。例如,“连续分析物监测”系统(或“连续葡萄糖监测”系统)是体内系统,该系统可以重复地或连续地将数据从传感器控制装置传输到读取器装置,而无需例如根据时间表自动地提示。作为另一示例,“快速分析物监测”系统(或“快速葡萄糖监测”系统或简称为“快速”系统)是体内系统,该系统可以响应于由读取器装置对数据的扫描或请求,诸如利用近场通信(nfc)或射频识别(rfid)协议从传感器控制装置传送数据。体内分析物监测系统也可以在无需指棒(fingerstick)校准的情况下进行操作。

体内监测系统可以包括一传感器,该传感器在定位于体内时与用户的体液接触并感测其中包含的一个或多个分析物水平。传感器可以是传感器控制装置的一部分,该传感器控制装置驻留在用户的身体上并且包含启用和控制分析物感测的电子设备和电源。仅举几例,传感器控制装置及其变型由此也可以称为“传感器控制单元”、“体上电子设备”装置或单元、“体上”装置或单元、或“传感器数据通信”装置或单元。如本文所使用的,这些术语不限于具有分析物传感器的装置,并且包括具有其他类型(无论是生物特征的还是非生物特征的)的传感器的装置。术语“体上”指的是直接驻留在身体上或紧邻身体的任何装置,诸如可穿戴装置(例如,眼镜、手表、腕带或手镯、颈带或项链等)。

体内监测系统还可以包括从传感器控制装置接收所感测的分析物数据的一个或多个读取器装置。这些读取器装置可以以任何量的形式向用户处理和/或显示所感测的分析物数据。仅举几例,这些装置及其变型可以称为“手持式读取器装置”、“读取器装置”(或简称为“读取器”)、“手持式电子设备”(或手持式设备)、“便携式数据处理”装置或单元、“数据接收器”、“接收器”装置或单元(或简称为接收器)、“中继”装置或单元、或“远程”装置或单元。诸如个人计算机的其他装置也与体内和体外监测系统一起使用或并入体内和体外监测系统中。

体内分析物监测系统可以与“体外”系统区分开,该“体外”系统接触身体外部(或更确切地说“离体”)的生物样品,并且通常包括具有用于容纳携带用户体液的分析物测试条的端口的计量装置,该分析物测试条可以被分析以确定用户的分析物水平。如所提及的,本文所描述的实施方式可以与体内系统、体外系统及其组合一起使用。

本文所描述的实施方式可以用于监测和/或处理关于任何量的一种或多种不同分析物的信息。可以被监测的分析物包括但不限于乙酰胆碱、淀粉酶、胆红素、胆固醇、绒毛膜促性腺激素、糖化血红蛋白(hbalc)、肌酸激酶(例如,ck-mb)、肌酸、肌酐、dna、果糖胺、葡萄糖、葡萄糖衍生物、谷氨酰胺、生长激素、激素、酮、酮体、乳酸盐、过氧化物、前列腺特异性抗原、凝血酶原、rna、促甲状腺激素以及肌钙蛋白。例如,也可以监测诸如抗生素(例如,庆大霉素、万古霉素等)、洋地黄毒素、地高辛、滥用药物、茶碱以及华法林的药物的浓度。在监测一种以上分析物的实施方式中,分析物可以在相同或不同的时间被监测。

图1a是描绘体内分析物监测系统100的示例性实施方式的示意图,该体内分析物监测系统100具有通过本地通信路径(或链路)140彼此通信的传感器控制装置102和读取器装置120,该本地通信路径(或链路)140可以是有线或无线的,并且可以是单向或双向的。在路径140是无线的实施方式中,可以使用近场通信(nfc)协议、rfid协议、蓝牙或蓝牙低功耗协议、wi-fi协议、专有协议等,包括截至本申请提交之日或其后来开发的变体中存在的那些通信协议。

读取器装置120还能够通过通信路径(或链路)141与计算机系统170(例如,本地或远程计算机系统)以及通过通信路径(或链路)142与诸如互联网或云的网络190进行有线、无线或组合的通信。与网络190的通信可以包含与网络190内的可信计算机系统180的通信,或者通过网络190经由通信链路(或路径)143到计算机系统170的通信。通信路径141、142以及143可以是无线的、有线的或者两者都是,可以是单向的或双向的,并且可以是电信网络的一部分,诸如wi-fi网络、局域网(lan)、广域网(wan)、互联网或其他数据网络。在一些情况下,通信路径141和142可以是相同的路径。路径140、141以及142上的所有通信可以被加密,并且传感器控制装置102、读取器装置120、计算机系统170以及可信计算机系统180可以各自被配置为对所发送和所接收的那些通信进行加密和解密。

在美国专利申请公开号2011/0213225('225公开)中描述了装置102和120的变体以及适合于与本文所阐述的系统、装置以及方法实施方式一起使用的基于体内的分析物监测系统的其他组件,出于所有目的,其全部内容通过引用并入本文。

传感器控制装置102可以包括包含体内分析物监测电路和电源的壳体103。在该实施方式中,体内分析物监测电路与分析物传感器104电耦接,该分析物传感器104延伸穿过粘合剂贴片105并远离壳体103伸出。粘合剂贴片105包含用于附着到用户的身体的皮肤表面的粘合剂层(未示出)。除了粘合剂之外或代替粘合剂,还可以使用到身体的其他形式的身体附着。

传感器104适于至少部分地插入到用户的身体中,在该用户的身体中,传感器104可以与该用户的体液(例如,皮下(皮下的)液、真皮液或血液)流体接触,并且与体内分析物监测电路一起用于测量用户的分析物相关数据。传感器104和任何伴随的传感器控制电子设备可以以任何期望的方式应用于身体。例如,插入装置(未示出)可以用于将分析物传感器104的全部或部分穿过用户皮肤的外表面并且定位成与用户的体液接触。在这样做时,插入装置还可以将具有粘合剂贴片105的传感器控制装置102定位到皮肤上。在其他实施方式中,插入装置可以首先定位传感器104,并且然后伴随的传感器控制电子设备可以随后通过手动地或借助于机械装置来与传感器104耦接。在美国公开号2008/0009692、2011/0319729、2015/0018639、2015/0025345以及2015/0173661中描述了插入装置的示例,出于所有目的,所有这些公开的全部内容通过引用并入本文。

在从用户的身体中收集原始数据之后,传感器控制装置102可以将模拟信号调节应用于数据,并将该数据转换为数字形式的调节后的原始数据。在一些实施方式中,该调节后的原始数字数据可以被编码以用于传输到另一装置,例如读取器装置120,然后该读取器装置将该数字原始数据算法地处理为表示用户的所测量的生物特征的最终形式(例如,易于制成适合于向用户显示的形式)。然后,该算法地处理的数据可以被格式化或图形化地处理以用于数字显示给用户。在其他实施方式中,传感器控制装置102可以将数字原始数据算法地处理为表示用户的所测量的生物特征(例如,分析物水平)的最终形式,并且然后将该数据编码并无线地传送到读取器装置120,读取器装置120进而可以格式化或图形化地处理所接收的数据以用于向用户进行数字显示。在其他实施方式中,传感器控制装置102可以图形化地处理该数据的最终形式使其准备好显示,并且在传感器控制装置102的显示器上显示该数据,或者将该数据传输到读取器装置120。在一些实施方式中,生物特征数据的最终形式(在图形处理之前)由系统使用(例如,并入糖尿病监测方案(diabetesmonitoringregime)中),而无需被处理以显示给用户。在一些实施方式中,传感器控制装置102和读取器装置120将数字原始数据传输给另一计算机系统以用于算法处理和显示。

读取器装置120可以包括显示器122和可选的输入组件121(或更多),显示器122用于向用户输出信息和/或接收来自用户的输入,可选的输入组件121诸如按钮、致动器、触敏开关、电容开关、压敏开关、调节旋钮(jogwheel)等,以用于输入数据、命令或以其他方式控制读取器装置120的操作。在某些实施方式中,显示器122和输入组件121可以集成到单个组件中,例如,显示器可以检测在诸如触摸屏用户界面的显示器上的物理接触触摸的存在和位置。在某些实施方式中,读取器装置120的输入组件121可以包括麦克风,并且读取器装置120可以包括被配置为分析从麦克风接收的音频输入的软件,使得读取器装置120的功能和操作可以由语音命令控制。在某些实施方式中,读取器装置120的输出组件包括用于将信息作为可听信号输出的扬声器(未示出)。诸如扬声器、麦克风的类似的语音响应组件以及用于生成、处理和存储语音驱动信号的软件例程可以包括在传感器控制装置102中。

读取器装置120还可以包括用于与诸如计算机系统170或传感器控制装置102的外部装置进行有线数据通信的一个或多个数据通信端口123。示例性数据通信端口包括usb端口、微型usb端口、usbtype-c端口、usbmicro-a和/或micro-b端口、rs-232端口、以太网端口、firewire端口或被配置为连接到兼容的数据缆线的其他类似数据通信端口。读取器装置120还可以包括集成的或可附接的体外血糖仪,该体外血糖仪包括体外测试条端口(未示出)以接收用于执行体外血糖测量的体外葡萄糖测试条。

读取器装置120可以显示从传感器控制装置102无线地接收的已测量的生物特征数据,并且还可以被配置为输出报警、警报通知、葡萄糖值等,其可以是可视的、可听的、可触的或其任何组合。例如,可以在美国公开号2011/0193704中找到进一步的细节和其他显示实施方式,出于所有目的将该美国公开的全部内容通过引用并入本文中。

读取器装置120可以用作数据导管,以将测量的数据从传感器控制装置102传输到计算机系统170或可信计算机系统180。在某些实施方式中,在上传到系统170、180或网络190之前,从传感器控制装置102接收的数据可以(永久地或暂时地)存储在读取器装置120的一个或多个存储器中。

计算机系统170可以是个人计算机、服务器终端、膝上型计算机、平板电脑或其他合适的数据处理装置。计算机系统170可以是(或包括)用于数据管理和分析以及与分析物监测系统100中的组件通信的软件。计算机系统170可以由用户或医疗专业人员使用以显示和/或分析由传感器控制装置102测量的生物特征数据。在一些实施方式中,传感器控制装置102可以直接将生物特征数据传送到计算机系统170,而无需诸如读取器装置120的中介,或者使用互联网连接间接地传送(也可选地,无需首先发送到读取器装置120)。计算机系统170的操作和使用在并入本文中的'225公开中进一步描述。分析物监测系统100还可以被配置为与数据处理模块(未示出)一起操作,也如在并入的'225公开中所述。

可信计算机系统180可以物理地或虚拟地通过安全连接以由传感器控制装置102的制造商或经销商拥有,并且可以用于执行传感器控制装置102的认证以用于用户的生物特征数据的安全存储,和/或用作服务于数据分析程序的服务器(例如,可经由web浏览器访问的),以对用户的所测量的数据执行分析。

读取器装置的示例性实施方式

读取器装置120可以是移动通信装置,诸如专用读取器装置(被配置为与传感器控制装置102和可选的计算机系统170通信,而无需移动电话通信能力)或者移动电话,包括但不限于支持wi-fi或互联网的智能电话、平板电脑或个人数字助理(pda)。智能电话的示例可以包括基于操作系统、androidtm操作系统、操作系统、webostm操作系统或操作系统的那些移动电话,这些移动电话具有数据网络连接功能以用于通过互联网连接和/或局域网(lan)进行数据通信。

读取器装置120还可以被配置为诸如穿戴在用户的眼睛上或附近的光学配件的移动智能可穿戴电子配件(例如,作为移动通信装置的诸如谷歌眼镜的一个或多个智能眼镜)。该光学配件可以具有透明的显示器,该显示器向用户显示关于用户的分析物水平的信息(如本文所描述的)同时允许用户透视该显示器,使得用户的整体视觉受到最小阻挡。光学配件能够进行类似于智能电话的无线通信。可穿戴电子设备的其他示例包括佩戴在用户的手腕(例如,手表等)、颈部(例如,项链等)、头部(例如,头带、帽子等)、胸部等的周围或附近的装置。

图1b是被配置为智能电话的读取器装置120的示例性实施方式的框图。这里,读取器装置120包括输入组件121、显示器122以及处理电路206,该处理电路206可以包括一个或多个处理器、微处理器、控制器和/或微控制器,它们中的每一个可以是分立的芯片或者分布在多个不同芯片(以及多个不同芯片的一部分)之中。这里,处理电路206包括具有机载存储器203的通信处理器202和具有机载存储器205的应用处理器204。读取器装置120还包括与rf天线209耦接的rf通信电路208、存储器210、具有一个或多个相关联的天线214的多功能电路212、电源216、电源管理电路218以及时钟219。图1b是驻留在智能电话内的典型硬件和功能的缩写表示,并且本领域普通技术人员将容易地认识到也可以包括其他硬件和功能(例如,编码解码器、驱动器、胶合逻辑)。

通信处理器202可以与rf通信电路208接口连接并且执行模拟数字转换、编码和解码、数字信号处理以及有助于将语音、视频以及数据信号转换为适合于提供给rf通信电路208的格式(例如,同相和正交)的其他功能,然后rf通信电路208可以无线地传输该信号。通信处理器202还可以与rf通信电路208接口连接以执行接收无线传输并将其转换为数字数据、语音以及视频所需的反向功能。rf通信电路208可以包括发送器和接收器(例如,集成为收发器)以及相关联的编码器逻辑。

应用处理器204可以适于执行操作系统以及驻留在读取器装置120上的任何软件应用程序、处理视频和图形、以及执行与通过rf天线209传输和接收的通信的处理无关的那些其他功能。智能电话操作系统将结合读取器装置120上的多个应用程序来操作。任何量的应用程序(也称为“用户界面应用程序”)可以在任何时间在读取器装置120上运行,并且可以包括与糖尿病监测方案相关的一个或多个应用程序,以及与这种方案无关的其他常用的应用程序,例如电子邮件、日历、天气、运动、游戏等。例如,由读取器装置接收的指示感测的分析物水平和体外血液分析物测量值的数据可以安全地传送到驻留在读取器装置120的存储器210中的用户界面应用程序。例如,这种通信可以通过使用移动应用程序容器化或包装技术来安全地执行。

存储器210可以由存在于读取器装置120内的各种功能单元中的一个或多个共享,或者可以分布在该读取器装置120中的两个或更多个之间(例如,作为存在于不同芯片内的单独的存储器)。存储器210也可以是其自身的单独的芯片。存储器203、205以及210是非暂时性的,并且可以是易失性的(例如,ram等)和/或非易失性的存储器(例如,rom、闪存、f-ram等)。

多功能电路212可以实现为一个或多个芯片和/或组件(例如,发送器、接收器、收发器和/或其他通信电路),该芯片和/或组件例如在适当的协议(例如,wi-fi、蓝牙、蓝牙低功耗、近场通信(nfc)、射频识别(rfid)、专有协议等)下与传感器控制装置102执行诸如本地无线通信的其他功能并且确定读取器装置120的地理位置(例如,全球定位系统(gps)硬件)。根据需要,一个或多个其它天线214与功能电路212相关联,以与各种协议和电路一起操作。

电源216可以包括一个或多个电池,该电池可以是可再充电的或单次使用的一次性电池。电源管理电路218可以调节电池充电和电源监控、升压功率、执行dc转换等。

读取器装置120还可以包括药物(例如,胰岛素等)递送装置或与该药物递送装置集成,使得例如它们共享公共壳体。这种药物递送装置的示例可以包括具有保持在身体内的插管的药物泵,以允许在数小时或数天的时段内进行输液(例如,用于递送基础胰岛素和推注(bolus)胰岛素的可穿戴泵)。当与药物泵结合时,读取器装置120可以包括用于存储药物的储存器、可连接到输送管的泵以及输液插管。该泵可以通过插入其中的插管迫使药物从储存器通过导管并进入糖尿病患者的身体。可以与读取器装置120一起被包括(或被集成)的药物递送装置的其他示例包括仅针对每次递送刺穿皮肤并且随后被移除的便携式注射装置(例如,胰岛素笔)。当与便携式注射装置组合时,读取器装置120可以包括注射针、用于承载药物的药盒、用于控制被递送的药物的量的接口以及使注射发生的致动器。该装置可以重复使用,直到药物用尽为止,此时可以丢弃组合的装置,或者可以用新的药盒更换药盒、此时可以重复使用组合的装置。每次注射之后可以更换针头。

组合的装置可以用作闭环系统(例如,不需要用户干预来操作的人工胰腺系统)或半闭环系统(例如,很少需要用户干预来操作(例如来确认剂量变化)的胰岛素循环系统)的一部分。例如,可以由传感器控制装置102以重复的自动方式来监测糖尿病患者的分析物水平,传感器控制装置102然后可以将所监测的分析物水平传送到读取器装置120,并且用于控制糖尿病患者的分析物水平的适当药物剂量可以自动确定并随后被递送到糖尿病患者的身体。用于控制泵和递送的胰岛素量的软件指令可以存储在读取器装置120的存储器中并由读取器装置的处理电路执行。这些指令还可以使基于直接或间接地从传感器控制装置102获得的分析物水平测量值来计算药物递送量和持续时间(例如,推注输液和/或基础输液曲线)。在一些实施方式中,传感器控制装置102可以确定药物剂量并将其传送到读取器装置120。

传感器控制装置的示例性实施方式

图1c是描绘具有分析物传感器104和传感器电子设备250(包括分析物监测电路)的传感器控制装置102的示例性实施方式的框图,该传感器电子设备250可以具有用于呈现适合于向用户显示的最终结果数据的大部分处理能力。在图1c中,描绘了可以是定制专用集成电路(asic)的单个半导体芯片251。在asic251内示出了某些高级功能单元,包括模拟前端(afe)252、电源管理(或控制)电路254、处理器256以及通信电路258(其可以被实现为发送器、接收器、收发器、无源电路或者根据通信协议的其他方式)。在该实施方式中,afe252和处理器256两者都用作分析物监测电路,但是在其他实施方式中,任一电路都可以执行分析物监测功能。处理器256可以包括一个或多个处理器、微处理器、控制器和/或微控制器,它们中的每一个可以是分立的芯片或者分布在多个不同的芯片(以及多个不同芯片的一部分)之中。

存储器253也包括在asic251内,并且可以由存在于asic251内的各种功能单元共享,或者可以分布在它们中的两个或更多个之中。存储器253也可以是单独的芯片。存储器253是非暂时性的,并且可以是易失性和/或非易失性的存储器。在该实施方式中,asic251与电源260耦接,电源260可以是纽扣电池等。afe252与体内分析物传感器104接口连接并且从其接收测量数据,并且将数据以数字形式输出到处理器256,在一些实施方式中,处理器256进而可以以本文其他地方所描述的任何方式进行处理。然后,该数据可以被提供给通信电路258,以用于通过天线261发送到例如读取器装置120(未示出),在其处驻留软件应用程序需要最小的进一步处理以显示该数据。可以根据应用程序和通信协议的需要来配置天线261。天线261可以是例如印刷电路板(pcb)迹线天线、陶瓷天线或分立金属天线。天线261可以被配置为单极天线、偶极天线、f型天线、环形天线等。

信息可以在传感器控制装置102或读取器装置120的主动下从传感器控制装置102传送到第二装置(例如,读取器装置120)。例如,当分析物信息可用时,或者根据时间表(例如,大约每1分钟、大约每5分钟、大约每10分钟等),信息可以由传感器控制装置102自动和/或重复地(例如,连续地)传送,在这种情况下,信息可以被存储或记录在传感器控制装置102的存储器中以用于之后的通信。可以响应于接收第二装置的请求而从传感器控制装置102传输该信息。该请求可以是自动请求,例如,由第二装置根据时间表传输的请求,或者可以是用户主动生成的请求(例如,临时或手动请求)。在一些实施方式中,针对数据的手动请求被称为传感器控制装置102的“扫描”或从装置102的“按需”数据传输。在一些实施方式中,第二装置可以将轮询信号或数据分组传输到传感器控制装置102,并且装置102可以将每个轮询(或以特定时间间隔发生的轮询)视为针对数据的请求,并且如果数据可用,则可以将这种数据传输到第二装置。在许多实施方式中,传感器控制装置102和第二装置之间的通信是安全的(例如,加密的和/或在经过认证的装置之间),但是在一些实施方式中,数据可以以不安全的方式(例如作为广播)从传感器控制装置102传输到范围内的所有收听装置。

可以将不同类型和/或形式和/或量的信息作为每个通信的一部分发送,该信息包括但不限于当前传感器测量值(例如,在时间上对应于启动读取的时间的最近获得的分析物水平信息)、在预定时间段内测量的度量的变化率、度量的变化率的速率(变化率的加速度)或与在给定读取之前获得并存储在传感器控制装置102的存储器中的度量信息相对应的历史度量信息中的一项或多项。

实时、历史、变化率、变化率的速率(例如,加速度或减速度)信息中的一些或全部可以在给定的通信或传输中被发送到读取器装置120。在某些实施方式中,发送到读取器装置120的信息的类型和/或形式和/或量可以是预编程的和/或不可更改的(例如,在制造时预设的),或者可以不是预编程的和/或不可更改的,使得它可以在现场一次或多次(例如,通过激活系统的开关等)选择和/或更改。因此,在某些实施方式中,读取器装置120可以输出当前(实时)传感器导出的分析物值(例如,以数字格式)、当前的分析物变化率(例如,以诸如指向指示当前速率的方向的箭头的分析物速率指示符的形式)以及基于由传感器控制装置102获取并存储在传感器控制装置102的存储器中的传感器读数的分析物趋势历史数据(例如,以图形迹线的形式)。另外,可以由可选的温度传感器257收集皮肤上或传感器温度读数或测量值。这些读数或测量值可以从传感器控制装置102(单独地或作为随时间的聚合测量值)传送到另一装置(例如,读取器120)。然而,代替或除了向用户实际显示温度测量之外,温度读数或测量值还可以与由读取器装置120执行的软件例程结合使用以校正或补偿向用户输出的分析物测量值。

校准的示例性实施方式

分析物传感器可以由一个或多个感测特性来描述。常见的感测特性称为分析物传感器的灵敏度,其是传感器对其设计来检测的化学物质或成分的浓度的响应性的测量。针对电化学传感器,这种响应可以是电流(安培)或电荷(库仑)的形式。针对其他类型的传感器,响应可以是不同的形式,诸如光子强度(例如,光)。分析物传感器的灵敏度可以根据多种因素而变化,包括传感器是处于体外状态还是体内状态。

图2a是描绘安培分析物传感器的体外灵敏度的曲线图。可以通过在各种分析物浓度下对传感器进行体外测试并然后对所得数据执行回归(例如,线性或非线性)或其他曲线拟合,来获得体外灵敏度。在该示例中,分析物传感器的灵敏度是线性的或基本线性的,并且可以根据等式y=mx+b来建模,其中,y是传感器的电输出电流,x是分析物水平(或浓度),m是灵敏度的斜率,并且b是灵敏度的截距,其中,截距通常对应于背景信号(例如,噪声)。针对具有线性或基本线性响应的传感器,可以从灵敏度的斜率和截距来确定对应于给定电流的分析物水平。具有非线性灵敏度的传感器需要附加信息来确定由传感器的输出电流导致的分析物水平,并且本领域普通技术人员熟悉给非线性灵敏度建模的方式。在体内传感器的某些实施方式中,体外灵敏度可以与体内灵敏度相同,但是在其他实施方式中,传递(或转换)函数用于将体外灵敏度转换为适用于传感器的预期体内用途的体内灵敏度。

由于制造工艺和用于制造的材料的变化,经历相同制造工艺的相同设计的分析物传感器可以具有不同的体外灵敏度(以及体内灵敏度,如果适用的话)。图2b描绘了针对相同机械和电化学设计的不同的分析物传感器的不同灵敏度201至204的示例。为了易于说明,该示例中的灵敏度201至204是线性的,但是在其他示例中可以是非线性的。这里,第一灵敏度201具有与第二灵敏度202相同的截距,但是具有更大的斜率。第三灵敏度203具有与灵敏度201基本相同的斜率、但是具有更大的截距。第四灵敏度204具有比灵敏度201至203还要大的斜率和截距。

为了补偿这些变化,可以校准传感器。校准是一种用于通过调整传感器的测量的输出来减小与传感器的预期的输出的差异从而提高或保持准确性的技术。建立描述传感器的感测特性的一个或多个参数(比如其灵敏度),以用于校准调整。

在使用体内传感器从用户的身体获得原始测量信号之后,体上电子设备可以将模拟信号调节应用于原始信号,并将该信号转换为数字形式的调节后的原始信号。例如,数字原始数据可以是由aid转换器从原始模拟信号(例如,电压或安培)转换的计数。在一些实施方式中,该调整后的原始数字数据可以被编码以用于传输到另一装置,例如,如本文所描述的读取器装置,然后该装置将该数字原始数据算法地处理为表示用户的分析物水平的处理的结果(例如,易于制成适合向用户显示的结果)。该算法处理利用了传感器的校准信息以获得处理的结果,并且可以根据实现方式来利用其他的一个或多个其他变量。然后,可以对该算法处理出的结果进行数字格式化或图形化处理以用于向用户数字显示。在其他实施方式中,体上电子设备本身可以将数字原始数据算法处理为表示用户的所测量的分析物水平的处理的结果,并且然后将该数据编码并无线地传送到读取器装置,该读取器装置进而可以格式化或图形化地处理所接收的数据以用于向用户数字显示。在一些这样的实施方式中,体上电子设备可以进一步图形化地处理已被处理过的数据的结果,使得其准备好显示,并且然后在体上电子设备的显示器上显示该数据或将该数据传输到显示装置。在一些实施方式中,处理过的分析物数据结果(在图形处理之前)由系统使用(例如,并入糖尿病监测方案中),而无需处理以用于向用户显示。在一些实施方式中,体上电子设备和/或显示装置将数字原始数据传输到另一计算机系统以用于算法处理和显示。

体内分析物监测系统的某些实施方式需要在通过用户交互或通过系统本身以自动方式将传感器植入用户或患者之后进行校准。例如,当需要用户交互时,用户执行体外测量(例如,使用指棒和体外测试条的血糖(bg)测量)并将其输入到系统中,同时植入分析物传感器。然后,系统将体外测量值与体内信号进行比较,并使用差分来确定传感器的体内灵敏度的估计。然后,体内灵敏度可以用在算法处理中,以将用传感器收集到的数据转换为指示用户的分析物水平的值。需要用户进行体外参考测量以执行校准的该过程和其他过程被称为“用户校准”。可能需要多次用户校准(例如,根据周期性(例如,每日)的时间表或根据需要)以保持准确性。尽管本文所描述的实施方式可以结合用于特定实现的一定程度的用户校准,但是通常这不是优选的,因为它要求用户执行痛苦的或者否则繁琐的bg测量,并且可能引入用户误差。

体内分析物监测系统的一些实施方式与工厂校准的传感器一起操作。工厂校准指的是在分配给用户或医疗保健专业人员(hcp)之前的一个或多个校准参数的确定或估计。校准参数可以由传感器制造商确定(或者,如果两个实体不同,则由传感器控制装置的其他组件的制造商确定)。

工厂校准可以通过用户校准或无需任何用户校准来实现。例如,在本文所描述的所有实施方式中,体内传感器可以由制造商校准并且然后被提供给用户,用户然后可以在其寿命的持续期内使用这样的传感器以准确地监测用户的体内分析物水平,并且在该寿命期间不执行用户校准步骤。这样的系统和方法至少在分析物传感器系统的预定感测周期内确定临床上准确的分析物浓度,而无需在传感器的使用寿命期间获得一个或多个独立的分析物测量值(例如,无需使用体外测试条或其他参考装置)以用于校准来自分析物传感器的生成的分析物相关信号。换句话说,一旦分析物传感器定位在用户的身体内,传感器电子设备中的控制逻辑或微处理器或者显示装置中的微处理器就包括一个或多个算法或编程程序,以准确地将与感测到的分析物相关的信号(例如,以纳安(na)、计数或其他适当单位表示的)转换或关联到对应的分析物水平(例如,转换为以毫克/分升(mg/dl)或其他适当单位表示的分析物水平),而无需向系统提供参考值,使传感器校准对用户“不可见”,从而系统不需要任何人工干预进行分析物传感器校准。

校准信息可以是以一个或多个校准参数的形式或者一个或多个校准代码的形式,该校准信息可以存储在对应传感器控制装置的存储器中,使得当用户启动传感器控制装置的操作时,所需的校准信息随时可用。在一些情况下,校准信息对用户可用(例如,诸如印刷在包装上的传感器代码等),并且然后被手动输入(或使用诸如光学或磁性的扫描仪输入)到读取器或传感器控制装置中。

基于持续期的传感器信号调整的示例性实施方式

校准信息表示对传感器的响应或灵敏度进行准确地建模的尝试。然而,在某些分析物监测系统100中,在传感器101被初始制造之后,传感器101的灵敏度可以随着时间而变化。这可以由包括环境暴露(例如,温度、湿度、气压)、传感器在制造后和使用前存在的持续时间或传感器在制造后所使用的持续时间的许多因素引起。这些变化可以导致相同设计和制造工艺的传感器在其性能上具有可测量的差异。如果传感器灵敏度发生变化,并且这种变化没有例如通过调整校准信息得到补偿,则所得的分析物数据将不那么准确。对从传感器获得的数据执行算法缩放处理将导致分析物浓度偏离实际存在的浓度。

制造后出现的相关时间段可以称为“搁置持续期”和“磨损持续期”。搁置持续期通常指在传感器制造后并且使用前的时间段,在该时间段期间,传感器通常处于封装状态。磨损持续期通常指由用户使用传感器的时间段,在体内传感器101的情况下,该时间段通常是传感器至少部分地植入用户的身体内的时间。

本文所描述的示例性实施方式可以补偿由于搁置持续期的长度而引起的传感器响应的变化,以便实现并保持比没有这种补偿时更高程度的准确性,这导致改进的总体性能。另外或可选地,本文所描述的示例性实施方式可以补偿由于磨损持续期的长度而引起的传感器响应的变化,以便实现并保持比没有这种补偿时更高程度的准确性,这也导致改进的总体性能。

可以通过执行软件指令的处理电路来应用补偿,其中,该处理电路在传感器控制装置102、读取器装置120、计算机系统170或系统100中的其他地方内。这种补偿可以发生在用校准信息来调整传感器导出的数据的处理的同一阶段,但是不限于此,并且可以发生在操纵分析物数据的任何处理阶段。

为了便于描述,将在以具有斜率和偏移的线性灵敏度建模的传感器101的情境下描述补偿实施方式。然而,本文所描述的实施方式不限于此,并且还可以应用于以两个或更多个线性灵敏度(例如,针对不同测量幅度的区域)、一个或多个非线性灵敏度或其任意组合建模的传感器。

将第一分析物值(g_init)转换或调整为第二校准值(g_cal)的线性等式的示例如下:

(1)

其中,g0和sc分别是与(例如,在传感器生产批次中的)特定的一传感器或一组传感器相关联的线性灵敏度的相应偏移(例如,截距)和斜率。在一些实施方式中,参数g0和sc可以是与特定的一传感器或一组传感器相关联的其他预定参数sti和sts的函数,例如,g0=-sti/sts并且sc=sts。g0和sc的值或其他预定参数可以作为代码(如本文其他地方所描述的)提供给传感器控制装置102(或系统100中的其他装置)。在一些实施方式中,这些参数在传感器的寿命期间使用而无需修改。在其他实施方式中,例如,基于由用户所做的指棒测量的结果,利用用户校准对g0和sc中的至少一个进行一次或多次修改。为了清楚起见,注意本文所描述的实施方式可以使用仅工厂校准、仅用户校准、工厂和用户校准的组合或其他方式来实现。

g_init可以是应用了校准的任何初始或中间的分析物数据值。例如,g_init可以是在数字域中未进行任何处理的原始值(例如,表示来自模数转换器的计数),或者g_init可以是数字域中已经过算法调整的处理的值,但仍然需要一些校准缩放。g_cal可以是最终处理的值,例如准备输出给用户,或者可以经受进一步的算法处理以用于其他目的。

在许多示例性实施方式中,等式(1)可以被修改以考虑搁置持续期和/或磨损持续期。例如,考虑搁置持续期和磨损持续期两者的(1)的修改形式如下:

(2)

(3)sc=sts×[1+f_swear+f_sshelf]

其中,函数f_gwear和f_swear分别是考虑磨损持续期的g0和sc调整,并且函数f_gshelf和f_sshelf分别是考虑搁置持续期的g0和sc调整。在某些实施方式中,每个调整可以是时间的函数:

(4)f_gwear=k_g0_wear×t_wear

(5)f_swear=r_sc_wear×t_wear

(6)f_gshelf=k_g0_shelf×t_shelf

(7)f_sshelf=r_sc_shelf×t_shelf

其中,t_wear是磨损持续期并且t_shelf是搁置持续期,其中,k_g0_wear、r_sc_wear是针对磨损持续期提供g0和sc调整的恒定或可变参数,并且其中,k_g0_shelf和r_sc_shelf是针对搁置持续期提供g0和sc调整的恒定或可变参数。函数f_gwear和f_gshelf可以以与g0和g_cal相同的分析物浓度单位操作。函数f_swear和f_sshelf可以以相同的斜率倒数1/sc为单位操作。

在又一实施方式中,偏移g0随时间的调整可以是由仅修改预定参数sti的一对函数:

(2a)g0=[-sti+f_iwear+f_ishelf]/sts

其中,函数f_iwear和f_ishelf分别类似于f_gwear和f_gshelf,但是在由sts相对于彼此缩放的适当单位中不同。为了便于讨论,下面讨论的许多实施方式假定使用等式(2)而不是等式(2a),尽管那些实施方式可以通过使用等式(2)或(2a)或其他来实现。

在本文所描述的实施方式中,系统100可以如示例等式(2)和(3)那样针对磨损持续期和搁置持续期两者调整。然而,如果需要,本文所描述的实施方式可以仅考虑磨损持续期。在这样的实施方式中,例如,等式(2)和(3)中仅包括项f_gwear和f_swear,并且省略项f_gshelf和f_sshelf。相反,如果需要,本文所描述的实施方式可以仅考虑磨损持续期。在这样的实施方式中,例如,等式(2)和(3)中仅包括项f_gshelf和f_sshelf,并且省略项f_gwear和f_swear。

类似地,系统100的实施方式可以调整g0和sc中的一个或两个。例如,在某些实施方式中,传感器101可以仅针对g0表现出基于持续期的灵敏度变化,在这种情况下,等式(2)可以利用等式(1)来实现,但是sc仍然等于sts。此外,如果仅针对g0补偿了磨损持续期和搁置持续期中的一个,则仅对应的函数(f_gwear,f_gshelf)可以包括在等式(2)中。在其他实施方式中,传感器101可以仅针对sc表现出基于持续期的灵敏度变化,在这种情况下,等式(3)可以利用等式(1)来实现,但是g0=-sti/sts。此外,如果仅针对sc补偿了磨损持续期和搁置持续期中的一个,则仅对应的函数(f_swear,f_sshelf)可以包括在等式(2)中。

t_wear和t_shelf可以以时间为单位(例如秒、分钟、小时、天、周、月等)或以表示特定持续期的任何其他单位(例如,诸如计数器上的计数)来表示。t_wear优选地表示传感器处于体内状态的时间量或持续时间。t_shelf优选地表示在完成传感器的制造(搁置开始时间)到将传感器插入用户的身体内(搁置停止时间)之间所发生的时间量或持续时间。根据什么样的动作构成开始和停止时间,存在可以测量这些持续期的各种方式,并且下面将进一步讨论这些变型。

可以从理论和/或经验上确定k_g0_wear、r_sc_wear、k_g0_shelf以及r_sc_shelf。在一些实施方式中,例如,通过传感器随时间的体外测试、传感器随时间的体内测试和/或其组合从经验上确定k_g0_wear和r_sc_wear,以评估传感器在体内使用时发生的灵敏度变化的特性。然后,可以例如通过回归或曲线拟合分析从所得数据集中推断出k_g0_wear和r_sc_wear的值,并将其用作用于其他传感器的参数。在其他实施方式中,可以从对传感器在体内的性能进行建模的理论模型来确定k_g0_wear和r_sc_wear的值。在另外的实施方式中,可以从经验数据和理论模型两者确定k_g0_wear和r_sc_wear的值。

在一些实施方式中,例如,通过对已经经受不同量的搁置持续期的传感器的体外或体内测试和/或其组合来经验地确定k_g0_shelf和r_sc_shelf,以评估在传感器处于存储时发生的灵敏度变化的特性。然后,可以例如通过回归或曲线拟合分析从所得数据集推断出k_g0_shelf和r_sc_shelf的值,并将其用作用于其他传感器的参数。在其他实施方式中,可以从离体时传感器灵敏度随时间的变化进行建模的理论模型确定k_g0_shelf和r_sc_shelf的值。在另外的他实施方式中,可以从经验数据和理论模型两者确定k_g0_shelf和r_sc_shelf的值。

根据包括k_g0_wear、r_sc_wear、k_g0_shelf以及r_sc_shelf的变化的程度的各种因素,在一些实施方式中,这些参数中的一组可以被确定并应用于传感器的整个生产线(例如,横跨数百或数千个生产批次)。在其他实施方式中,这些参数可以被确定并应用于该生产线内的不同的传感器的组或子集,例如,这些参数可以针对正在制造的每批传感器单独地确定,并且将这些参数仅应用于该批次中的那些传感器。

在执行函数(4)至(7)之前,在许多实施方式中,t_wear和/或t_shelf首先被转换为没有单位的缩放因子,例如,整数或十进制值的。转换可以是线性的或非线性的,或者以其他方式如本文进一步详细描述的。可以在每次执行校准时确定t_wear和t_shelf,或者可以以具有比执行校准的频率低的频率的规则或不规则间隔来确定t_wear和t_shelf。例如,如果每分钟执行一次诸如g_cal的分析物值的计算,则也可以根据特定实现方式的需求每分钟一次、或以较低的频率(例如,每10分钟一次、每小时一次等)来确定t_wear。t_shelf可以确定一次,并且然后用于所有后续校准,这是有效的,因为一旦体内传感器已经开始使用,t_shelf将通常是恒定的。

图3a是描绘针对磨损持续期的传感器数据的示例调整的曲线图。y轴表示所测量的体内分析物水平(例如g_cal)并且x轴表示时间。迹线302表示针对用户的随时间变化的实际分析物水平,并且迹线304表示从传感器101收集的针对该用户的随时间变化的平均分析物水平,其中,未执行磨损持续期调整。(为了便于说明,忽略体内传感器滞后的任何影响。)这里,由于体内灵敏度随磨损持续期的变化,因此迹线304表示出通常低于迹线302的实际值的值。迹线306表示根据本文的实施方式的迹线304已执行磨损持续期校准之后的分析物水平。可以看到,磨损持续期校准的应用可以调整迹线304的值,使得它们更接近用户的实际分析物水平。

图3b是描绘针对搁置持续期的传感器数据的示例调整的曲线图。y轴表示所测量的体内分析物水平(例如g_cal),并且x轴表示时间。迹线302表示针对用户的随时间变化的实际分析物水平。迹线312、314以及316表示利用三个不同的传感器101从用户收集的随相同时间段变化的平均分析物水平,其中,未执行搁置持续期调整。(为了便于说明,忽略体内传感器滞后的任何影响。)这里,迹线312源自具有第一搁置持续期(a)的传感器101,迹线314源自具有第二搁置持续期(b)的传感器101,并且迹线316源自具有第三搁置持续期(c)的传感器101,其中,c大于b,b大于a(c>b>a)。迹线320表示根据本文的实施方式的迹线312至316在已经执行搁置持续期校准之后的分析物水平。可以看到,搁置持续期校准的应用可以调整迹线312至316的值,使得它们更接近用户的实际分析物水平。这里,迹线312至316已经被调整到相同的值320,尽管在一些实际实现方式中,迹线312至316的调整后的形式可以彼此不同,尽管仍更接近迹线302的实际分析物水平。在一些实现中,迹线320和任何其他调整后的值直接与迹线302对其。

确定搁置持续期的其他示例

根据什么样的动作构成开始和停止时间,存在可以确定搁置持续期(t_shelf)的各种方式。例如,t_shelf开始时间可以是传感器在以下时的时间:完成制造、完成测试、完成最终装配到传感器控制装置102中、完成封装过程等。在许多实施方式中,可以在制造或包装时以诸如制造的时间和/或日期戳的形式将t_shelf开始时间存储在传感器控制装置102的存储器中。可以使用有线或无线通信链路将t_shelf开始时间输入到存储器。在一些实施方式中,t_shelf开始时间被链接到传感器的标识符(例如,唯一的序列号),并且该标识符通过互联网连接传送到服务器(例如,可信计算机系统180),然后该服务器将针对该传感器的对应t_shelf开始时间提供给进行t_shelf确定的系统100的适当组件(例如,传感器控制装置102或读取器120)。在一些实施方式中,t_shelf开始时间被打印在传感器101或传感器控制装置102的包装上,并且用户可以将t_shelf开始时间输入到系统100的适当组件中。用户输入t_shelf开始时间的各种方法包括将开始时间手动键入到系统100中、利用光学扫描仪(例如,字母数字代码与光学字符识别(ocr)结合的相机照片、2d或3d条形码的照相机照片等)读取开始时间、无线扫描(例如,利用读取器120读取rfid或nfc标签)、利用rom校准器读取等。

类似地,可以以各种方式确定t_shelf停止时间。例如,t_shelf停止时间可以是将传感器101插入患者的身体的时间、传感器控制单元102被激活的时间、由传感器101从用户身体中收集第一测量的分析物值的时间、从传感器101(在体内状态)收集的第一分析物水平在读取器装置120上显示给用户的时间等。可以根据供应给系统100的当前时间,例如,由移动电话网络提供给智能电话读取器120的网络时钟或者由系统100跟踪或维护的时间,例如,由用户(例如,由设置的时间函数)进入系统100并且然后由内部时钟维护的时间等来确定用于确定t_shelf的停止时间的时钟。

用于确定搁置开始时间和/或搁置停止时间的软件指令可以存储在适当的装置(例如,传感器控制装置102或读取器装置120)中,该适当的装置可以利用处理电路执行这些指令,并且当它们发生时记录相应的开始和/或停止时间、将它们存储在存储器中、和/或将它们传送到系统100内的其他装置。

系统100内的装置可以通过从停止时间减去开始时间来确定t_shelf。这可能涉及开始时间和/或停止时间从系统100中的一个装置到另一个装置(例如,在传感器控制装置102和读取器装置120之间)的通信。在一个实施方式中,传感器控制装置102在存储器中具有t_shelf开始时间并且确定t_shelf停止时间,并且然后从t_shelf停止时间减去t_shelf开始时间来确定t_shelf,然后由传感器控制装置102使用该t_shelf来校准分析物信号。在另一实施方式中,传感器控制装置102将搁置开始和停止时间传送到读取器装置120,读取器装置120然后确定t_shelf并执行校准。在另一实施方式中,传感器控制装置102确定t_shelf并将其传送到读取器装置120,读取器装置120然后执行校准。在另一实施方式中,传感器控制装置102将开始时间传送到读取器装置120,读取器装置120确定停止时间、之后确定t_shelf、并然后执行校准。在又一实施方式中,开始时间以另一种方式(例如,通过用户输入到读取器装置120,通过从服务器通过互联网传送到读取器装置120)提供给读取器装置120,并且读取器装置120然后确定停止时间、之后确定t_shelf、并然后执行校准。在又一实施方式中,传感器控制装置102和/或读取器装置120与服务器(例如,可信计算机系统180)通信,该服务器确定t_shelf并将其通过互联网传送到系统100中的适当装置(例如,传感器控制装置102和/或读取器装置120)。

在一些实施方式中,时钟、计数器或其他定时器在开始时间开始并操作(例如,重复地增加)到停止时间,并且该时钟的最终输出用于确定t_shelf。这样的时钟可以位于传感器控制装置102内,或者可以维护在网络上,该网络的输出之后被提供给系统100的适当装置。

在本文所描述的实施方式中,可以将系统100编程为在设置t_shelf开始时间之前等待一段时间(例如,等待时段),或者从搁置持续期自动减去该段时间,或者以其他方式确定t_shelf,使得t_shelf减少了等待时段。例如,t_shelf的计算可以在t_shelf等待时段已经过去之后开始。t_shelf等待时段可以是例如特定数量的分钟、小时、天、周或月等。例如,t_shelf等待时段可以是传感器制造或传感器控制装置102封装完成之后的特定时间段等。该等待时段的值可以被预先确定并存储在(例如,传感器控制装置102或读取器120的)存储器中,或者可以直接在相应装置的软件指令内编码,使得分析物处理算法可以访问它。在其他实施方式中,等待时段的值可以在初始使用或激活传感器控制装置102时被传送到系统100中的适当装置(例如,通过将等待时段值通过互联网发送到读取器120)。

在t_shelf开始点延迟了等待时段的实施方式中,然后,可以通过从停止时间减去开始时间来确定t_shelf。在其他实施方式中,可以通过将等待时段持续时间添加到原始开始时间(例如,制造或封装的完成)来确定延迟的搁置开始时间。在其他实施方式中,通过从停止时间减去原始开始时间和等待时段两者来确定搁置持续期。在又一实施方式中,搁置开始时间(例如,由系统100的装置)存储为原始时间增加等待时段,使得可以通过从搁置停止时间减去该增加的时间来完成t_shelf的确定。在使用活跃时钟、计数器或定时器来跟踪搁置持续期的实施方式中,该时钟、计数器或定时器可以增加等待时段。

在一些实施方式中,等待时段的长度或幅度可以存储为枚举或代码,然后可以将该枚举或代码转换为时间长度。例如,传感器控制装置102可以将等待时段存储为一个或多个位,然后可以参照键或查找表引用一个或多个位来确定对应的时间长度(例如,可以将2位的数字转换为零时间、一分钟或多分钟、一小时或多小时、一天或多天、一周或多周等的时段)。

确定磨损持续期的附加示例

像搁置持续期一样,根据什么样的动作构成磨损开始时间和当前时间,存在可以确定磨损持续期(t_wear)的各种方式。在一些实施方式中,系统100可以通过从当前时间(或磨损当前时间,该磨损当前时间是用于近似当前时间的时间)减去t_wear开始时间来确定t_wear。

例如,t_wear开始时间可以是将传感器101插入患者或用户的身体的时间、自传感器101植入用户的身体且激活传感器控制单元102以来的时间、自从由传感器101从用户的身体收集到第一测量的分析物值以来的时间、自从由传感器101(处于体内状态)收集到的第一分析物水平在读取器装置120上显示给用户以来的时间,等等。在一些实施方式中,由系统100中的装置(例如,传感器控制装置102、读取器装置120等)的处理电路执行的软件指令可以自动确定磨损开始时间。在其他实施方式中,用户可以将磨损开始时间手动输入到系统100的装置中(例如,通过利用读取器120的触摸屏或键盘输入)。在其他实施方式中,系统100的装置可以提示用户开始时间是否为当前时间(或最近发生的特定时间),并且在确认后可以使用该时间作为开始时间。

通过从磨损当前时间减去磨损开始时间确定t_wear可以涉及磨损开始时间和/或磨损当前时间从系统100中的一个装置到另一个装置(例如,在传感器控制装置102和读取器装置120之间)的通信。在一个实施方式中,传感器控制装置102在存储器中具有t_wear开始时间,并且确定t_wear当前时间,并且然后从t_wear当前时间减去t_wear开始时间来确定t_wear,然后由传感器控制装置102使用该t_wear来校准分析物信号。在另一实施方式中,传感器控制装置102将磨损开始时间和当前时间传送到读取器装置120,读取器装置120随后确定t_wear并执行校准。在另一实施方式中,传感器控制装置102确定t_wear并将其传送到读取器装置120,读取器装置120然后执行校准。在另一实施方式中,传感器控制装置102将磨损开始时间传送到读取器装置120,读取器装置120确定磨损当前时间,然后确定t_wear并执行校准。在又一实施方式中,磨损开始时间以另一种方式(例如,通过用户将该磨损时间输入到读取器装置120,通过从服务器通过互联网传送到读取器装置120)被提供给读取器装置120,并且读取器装置120然后确定磨损当前时间,之后确定t_wear,并然后执行校准。在又一实施方式中,传感器控制装置102和/或读取器装置120与服务器(例如,可信计算机系统180)通信,该服务器确定t_wear并该t_wear通过互联网传送到系统100中的适当装置(例如,传感器控制装置102和/或读取器装置120)。在又一实施方式中,读取器装置120确定磨损开始时间和磨损当前时间,并确定t_wear,并然后执行校准。

可以以各种方式确定t_wear当前时间。例如,t_wear当前时间可以是由系统100或执行t_wear计算的系统100中的装置保持的当前时间。可以由网络时钟,例如,由移动电话网络提供给智能电话读取器120的时钟来提供当前时间。当前时间可以由系统100内的本地时钟跟踪或维护,例如,时间由用户(例如,通过设置的时间函数)或者另一个源输入系统100中并然后由存在于系统100的装置之一中的内部时钟等维护(例如,传感器控制装置102的时钟、读取器120的时钟等)。可以根据期望的准确程度来近似磨损当前时间,例如,可以利用相同的当前时间来调整以相对快速的顺序进行的多个分析物测量。

代替跟踪磨损开始时间和磨损当前时间并然后计算差异,在本文所描述的实施方式中,可以通过使用在磨损开始时间启动的或以其他方式表示自从磨损开始时间以来的时钟、计数器或者其他定时器来确定t_wear。该时钟、计数器或定时器的目前值表示t_wear,并且可以直接使用。这样的定时装置可以位于传感器控制装置102、读取器装置120内,或者可以维护在网络上,使得该网络的输出然后被提供给系统100的适当装置。

用于确定磨损开始时间和/或磨损当前时间的软件指令可以存储在适当的装置(例如,传感器控制装置102或读取器装置120)上,该适当的装置可以利用处理电路执行这些指令,并且记录当它们发生时的相应开始和/或当前时间、将它们存储在存储器中、和/或将它们传送到系统100内的其他装置。

在本文所描述的实施方式中,系统100可以被编程为在设置t_wear开始时间之前等待一段时间(例如,等待时段),或者从磨损持续期中自动减去该段时间,或者以其他方式确定t_wear,使得t_wear减小了等待时段。例如,t_wear的计算可以在t_wear等待时段已经过去之后开始。t_wear等待时段可以是例如特定数量的秒、分钟、小时、或天、或周等。例如,t_wear等待时段可以是将传感器101插入身体或者激活传感器控制装置102的电子设备之后的特定时间段等。该等待时段的值可以被预先确定并存储在(例如,传感器控制装置102或读取器120的)存储器中,或者可以直接在相应装置的软件指令内编码,使得分析物处理算法可以访问它。在其他实施方式中,可以在初始使用或激活传感器控制装置102时将等待时段的值传送到系统100中的适当装置(例例如,通过将等待时段值通过互联网发送到读取器120)。

在t_wear开始点延迟了等待时段的实施方式中,然后可以通过从磨损当前时间减去磨损开始时间来确定t_wear。在其他实施方式中,可以通过将等待时段持续时间添加到原始磨损开始时间(例如,插入或激活)来确定延迟的磨损开始时间。在其他实施方式中,通过从当前磨损时间中减去原始开始时间和等待时段两者来确定磨损持续期。在又一实施方式中,磨损开始时间存储(例如,由系统100的装置)为原始时间增加磨损等待时段,使得可以通过从磨损当前时间减去该增加的时间来完成t_wear的确定,其中,负值可以被视为没有调整,因为等待时段尚未过去。在使用活跃时钟或定时器来跟踪磨损持续期的实施方式中,该时钟或定时器可以增加等待时段。

在一些实施方式中,磨损等待时段的幅度或大小可以存储为枚举或代码,然后可以将该枚举或代码转换为时间长度。例如,传感器控制装置102可以将等待时段存储为一个或多个位,然后可以参照键或查找表引用一个或多个位来确定对应的时间长度(例如,可以将2位的数字转换为零时间、一分钟或多分钟、一小时或多小时、一天或多天、一周或多周等的周期)。

具有时间限制和/或时间描述的示例性实施方式

在一些示例性实施方式中,调整函数本身(例如,f_gwear、f_swear、f_gshelf、f_sshelf、f_iwear以及f_ishelf)可以变化。例如,调整函数可以具有预定的最小和/或最大限制,该预定的最小和/或最大限制可以并入算法中(并且存储在相应装置中,例如传感器控制装置102或读取器120)。最小值可以为零或大于零的数字。例如,不管t_shelf的值有多低,函数f_gshelf和f_sshelf都不会低于设定的最小值,并且不管t_shelf的值有多高,函数f_gshelf和f_sshelf都不会超过设定的最大值。针对函数f_gshelf和f_sshelf中的每一个的设定的最小值和最大值可以不同。类似地,例如,不管t_wear的值有多低,函数f_gwear和f_swear都不会低于设定的最小值,并且不管t_wear的值有多高,函数f_gwear和f_swear都不会超过设定的最大值。针对函数f_gwear和f_swear中的每一个的设定的最小值和最大值可以不同。例如,在一个实施方式中,f_gwear如下:

(8)针对t_wear小于或等于t_wl天,f_gwear=g_wl;

针对t_wear大于t_wl天且小于或等于t_w2天,f_gwear=g_wl+[(t-t_wl)*(g_w2-g_wl)/(t_w2-t_wl)];以及

针对t_wear大于t_w2天,f_gwear=g_w2,

其中,g_wl是最小常数,g_w2是最大常数,并且t是当前磨损持续期。

在一些示例性实施方式中,根据相应持续期的幅度,可以使用不同的调整函数(f_gwear、f_swear、f_gshelf以及f_sshelf)。例如,关于磨损持续期,如果t_wear低于第一值,则可以使用f_gwear的第一版本和f_swear的第一版本,并且如果t_wear高于第一值,则可以使用f_gwear的第二版本和f_swear的第二版本(其可以扩展以用于t_wear高于第二值、第三值等)。不同版本中的每一版可以是常数值或可变函数(例如,线性或非线性等式)。

在其他实施方式中,调整函数(例如,f_gwear、f_swear、f_gshelf、f_sshelf、f_iwear以及f_ishelf)可以是时间的函数,但是该函数是非线性的。例如,磨损持续期调整可以假设一个具有预先指定时间常数和预先指定稳态值的指数函数。例如,f_gwear=g_wqo+[g_wq1*t_wear]+[g_wq2*t_wear*t_wear],其中,g_wqo、g_wql以及g_wq2是预先确定的二次多项式参数。在另一示例中,f_gwear=g_we1*exp(tau_we1*t_wear)由g_wel缩放,其中,时间常数tau_wel针对指数函数缩放磨损持续期t_wear。在另一示例中,f_gwear=g_wp1*a_wp1^[tau_wp1*t_wear],其中,代替指数函数exp(x),使用具有预定基a_wpl的一般幂函数。

具有针对基于持续期的调整的多个参数的示例性实施方式

在一些示例性实施方式中,基于持续期的调整算法可以修改以提供更大的灵活性来适应不同配置或化学性质的传感器。例如,不同的化学配方可以导致一个传感器101(或传感器控制装置102)比第二传感器101(或传感器控制装置102)需要相对更大的搁置和/或磨损持续期调整,其中,持续期本身相等。在这些实施方式中,可以如下使用次级调整参数:

(9)f_gwear=k_g0_wear×y_g0_wear×t_wear

(10)f_swear=r_sc_wear×y_sc_wear×t_wear

(11)f_gshelf=k_g0_shelf×y_g0_shelf×t_shelf

(12)f_sshelf=r_sc_shelf×y_sc_shelf×t_shelf

其中,y_g0_wear是针对g0参数的用于磨损持续期的次级调整因子,y_sc_wear是针对sc参数的用于磨损持续期的次级调整因子,y_g0_shelf是针对g0参数的用于搁置持续期的次级调整因子,并且y_sc_shelf是针对sc参数的用于搁置持续期的次级调整因子。

次级调整参数可以缩放得到的调整函数,以补偿不同的传感器配置的灵敏度随时间变化的不同趋势。例如,一个传感器控制装置102可以具有乘数y_sc_shelf为0.8,而另一组可以采用更积极的乘数y_sc_shelf为2.3,使得当应用搁置持续期调整时,第二组传感器控制装置102将在相同的搁置寿命持续期上看到更多的调整。

结合一个或多个附加变量的示例性实施方式

在其他实施方式中,传感器响应变化的确定除了时间之外还可以利用其他信息。例如,本文所描述的搁置和/或磨损持续期调整的所有实施方式都可以被修改,以通过利用用于传感器控制装置102的可用温度测量值yt来考虑增加的温度暴露。例如,关于磨损持续期:

(13)f_swear=r_sc_wear×f_sweartemp(yt,t_wear)

函数f_sweartemp可以例如使用如下积分来补偿温度暴露:

(14)f_sweartemp(yt,t_wear)=[1-[a_swexp(-e_sw/zt)]]

(15)

其中,zt是基于温度测量值yt的与温度相关的累积暴露。温度测量值yt可以由传感器控制装置102利用测量传感器控制装置102的环境温度或用户的身体的温度的温度传感器来收集。

关于搁置持续期调整,当传感器控制装置102处于存储中时,该传感器控制装置102可以被配置为周期性地充电以便测量环境温度(yt),环境温度(yt)然后可以被存储在存储器中或用于更新累积温度评估(以下是zt),使得可以进行类似于上述磨损持续期调整的搁置持续期调整:

(16)f_sshelf=r_sc_shelf×f_sshelftemp(yt,t_shelf)

函数f_sshelftemp可以例如通过以零阶保持方式从周期性样本中估计积分暴露以补偿温度暴露,如下所示:

(17)f_sshelftemp(yt,t_wear)=[1-[a_ssexp(-e_ss/zt)]]

(18)

其中,δτ是温度测量采样的周期性间隔。本领域技术人员可以,例如,从第一原理和经验数据的组合中来确定值a_sw、a_ss、e_sw以及e_ss。

在一些实施方式中,代替使用多个离散温度测量来估计随时间的聚合热暴露,可以使用时间温度指示器(tti)来获得用于存储期间的聚合热暴露的单个估计值。tti的实例在“timetemperatureindicatorsasdevicesintelligentpackaging”actauniversitatisagriculturaeetsilviculturaemendelianaebrunensis,2013,lxi,no.1,pp.245-251和美国专利号6,950,028(标题为“electronictime-temperatureindicator”)中描述,两者通过引用并入本文。例如,tti可以包括在传感器控制装置102(例如,作为温度传感器257的形式,或者在传感器控制装置102的封装上)中,并且用于收集指示传感器101在制造后暴露于的聚合温度(任选地超过预定限制)的信息。在一些实施方式中,可以由用户光学地读取tti的输出,并且随后将其输入到系统100的适当装置(例如,传感器控制装置102、读取器120等)中,系统100的适当装置的处理电路然后可以使用所输入的信息来对分析物数据执行搁置持续期调整。在其他实施方式中,tti的输出可以是电子的,并且可以由(例如,传感器控制装置102的)处理电路获得,而无需用户的干预,并且用于执行分析物数据的搁置持续期调整。在又一实施方式中,可以通过无线连接,例如,通过rfid或nfc标签读取tti的输出,并且用户可以通过利用具有适当无线通信电路的传感器控制装置102或读取器装置120扫描tti来获得测量。在一些实施方式中,因为tti的输出结合了时间和温度信息两者,所以搁置调整算法可以单独使用该信息,而无需单独的时间值输入。

参数编码的示例性实施方式

本文所描述的各种参数(例如,sti、sts、k_g0_wear、r_sc_wear、k_g0_shelf、r_sc_shelf、y_g0_wear、y_sc_wear、y_g0_shelf、y_sc_shelf、g_w1、g_w2、任何一个和所有时间值、时间周期、温度测量、时间温度测量等)可以以任何期望的格式存储在系统100的装置中。在一些实施方式中,这些参数中的任一个和所有被存储为它们的实际值(以数字格式表示)。在其他实施方式中,这些参数中的任一个和所有可以以编码的格式被存储。编码的格式可以通过参考软件算法或查找表来解码。在一些实施方式中,为了节省存储器空间,参数可以被存储为可以解码为对应值的有限的一组代码中的一个。每个参数可以是非零值,或者对应于非零值的代码,使得调整导致了从第一分析物值(例如,g_init)到第二分析物值(例如,g_cal)的实际变化。

例如,次级调整因子(例如,y_g0_wear、y_sc_wear、y_g0_shelf、y_sc_shelf)可以被存储为预定数量的代码(例如,5个代码)中的一个,每个代码可以被解码为特定值(例如,其中,0代码是0,1代码是0.1,2代码是0.5,3代码是1,以及4代码是1.2)。这样的布置可以节省存储器空间。

任何一个和所有参数可以被存储为单个代码,例如校准代码,该代码可以被解码以将相应参数中的每一个转换为它们的相应值。在一些实施方式中,各种参数被存储为不同的代码,例如,用于sti和sts的第一代码、用于主要调整参数(例如,k_g0_wear、r_sc_wear、k_g0_shelf、r_sc_shelf)的第二代码、用于次级调整参数(例如,y_g0_wear、y_sc_wear、y_g0_shelf、y_sc_shelf)的第三代码、用于搁置开始时间的第四代码等。这些代码中的每一个可以在制造时存储在传感器控制装置102中,并且根据需要由传感器控制装置102用于处理数据,或者被传送到不同的装置(例如,读取器120)用于数据处理。

在一个实施方式中,为制造日期保留的某些存储器空间用于存储调整因子。例如,最初分配用于存储(制造日期的)月中的一天的存储器不再存储月中的一天,而是存储调整因子。

调整的示例方法

参考图4a至图4b描述了调整分析物传感器数据的方法的几个示例性实施方式。图4a是描绘示例方法400流程图,其中,传感器数据被调整以补偿由于搁置持续期而引起的传感器响应的变化。在402处,利用至少部分地插入人体中的分析物传感器来收集传感器数据。在一些实施方式中,可以利用(例如,传感器控制装置102、读取器装置120或系统100的其他装置的)处理电路来确定分析物传感器的搁置持续期。在404处,利用(例如,传感器控制装置102、读取器装置120或系统100的其他装置的)处理电路来调整传感器数据,以补偿搁置持续期。在一些实施方式中,根据被调整的特性(例如,斜率、偏移)的量,可以使用搁置持续期(t_shelf)和一个或多个主要搁置持续期调整参数(例如,k_g0_shelf、r_sc_shelf)来执行对传感器数据的调整。

在一些实施方式中,收集表示分析物传感器在搁置持续期期间经受的温度的温度数据,并且然后还调整传感器数据以补偿搁置持续期期间的温度暴露。

在406处,可以输出表示调整后的传感器数据的分析物水平。调整后的传感器数据的输出可以包括,例如,将调整后的传感器数据从传感器控制装置102传送到第二电子装置(例如,读取器装置120)以用于进一步处理和/或向用户显示,将调整后的传感器数据直接从(例如,传感器控制装置102或读取器装置120的)显示器输出给用户等。

图4b是描绘示例方法410的流程图,其中,传感器数据被调整以补偿由于磨损持续期而引起的传感器响应的变化。在412处,利用至少部分地插入人体中的分析物传感器来收集传感器数据。在一些实施方式中,可以利用(例如,传感器控制装置102、读取器装置120或系统100的其他装置的)处理电路来确定分析物传感器的磨损持续期。在414处,利用(例如,传感器控制装置102、读取器装置120或系统100的其他装置的)处理电路来调整传感器数据,以补偿磨损持续期。在一些实施方式中,根据被调整的特性(例如,斜率、偏移)的数量,可以使用磨损持续期(t_wear)和一个或多个主要磨损持续期调整参数(例如,k_g0_wear、r_sc_wear)来执行对传感器数据的调整。

在一些实施方式中,收集表示分析物传感器在磨损持续期期间经受的温度的温度数据,并且然后还调整传感器数据以补偿磨损持续期期间的温度暴露。

在416处,可以输出表示经调整后的传感器数据的分析物水平。调整后的传感器数据的输出可以包括,例如,将调整后的传感器数据从传感器控制装置102传送到第二电子装置(例如,读取器装置120)以用于进一步处理和/或向用户显示,将调整后的传感器数据直接从(例如,传感器控制装置102或读取器装置120的)显示器输出给用户等。

在另一示例性实施方式中,调整所收集的传感器数据以补偿针对搁置持续期和磨损持续期两者的传感器响应变化。

在不明确参考附图的情况下,在以下段落中重述和扩展本文描述的实施方式。在许多实施方式中,提供了一种调整分析物传感器数据的方法,其中,该方法包括:利用至少部分地插入人体中的分析物传感器收集传感器数据;利用处理电路调整传感器数据以补偿至少第一持续时间,其中,第一持续时间是搁置持续期和磨损持续期中的一个;以及输出表示调整后的传感器数据的分析物水平。在许多实施方式中,调整后的传感器数据不同于所收集的传感器数据。在一些实施方式中,分析物传感器是葡萄糖传感器。

在一些实施方式中,该方法还包括利用处理电路调整传感器数据以补偿第一持续时间和第二持续时间,其中,第一持续时间是搁置持续期,并且第二持续时间是磨损持续期。

在一些实施方式中,第一持续时间是搁置持续期,并且该方法还包括利用处理电路确定搁置持续期。在一些实施方式中,搁置持续期可以表示为在分析物传感器被制造之后并且在分析物传感器被插入人体之前的时间段。在一些实施方式中,搁置持续期可以包括分析物传感器在插入人体之前处于封装状态的整个时间。在一些实施方式中,实现等待时段,使得搁置持续期表示比分析物传感器在插入之前处于封装状态的整个时间少的时间段。

在一些实施方式中,分析物传感器具有至少部分地由斜率和/或截距表示的灵敏度,并且利用处理电路调整传感器数据以补偿搁置持续期的步骤包括调整斜率和截距中的至少一项。

在一些实施方式中,该方法还包括收集表示分析物传感器在搁置持续期期间所经受的多个温度的温度数据。在一些实施方式中,该方法还包括利用处理电路调整传感器数据以补偿搁置持续期和多个温度。

在一些实施方式中,第一持续时间是磨损持续期,该方法还包括利用处理电路确定磨损持续期。在一些实施方式中,磨损持续期表示分析物传感器至少部分地插入在人体中的时间段。在一些实施方式中,磨损持续期在分析物传感器插入人体时开始。在一些实施方式中,实现等待时段,使得磨损持续期在分析物传感器插入人体一段时间之后开始。在一些实施方式中,传感器控制装置包括分析物传感器和传感器电子设备,并且磨损持续期在传感器控制装置激活时开始。

在一些实施方式中,分析物传感器具有至少部分地由斜率和/或截距表示的灵敏度,并且利用处理电路调整传感器数据以补偿磨损持续期的步骤包括调整斜率、截距或这两者。

在一些实施方式中,该方法还包括收集表示分析物传感器在磨损持续期期间所经受的多个温度的温度数据。在一些实施方式中,该方法还包括利用处理电路调整传感器数据以补偿磨损持续期和多个温度。

在一些实施方式中,利用处理电路调整传感器数据以补偿搁置持续期包括:利用处理电路,用包括调整参数和表示时间的值的函数调整传感器数据。在一些实施方式中,调整参数对应于从多个代码中选择的一个代码,并且该方法还包括:利用处理电路解码代码以确定调整参数。在一些实施方式中,调整参数对应于从多个代码中选择的一个代码,并且该方法还包括:将代码从传感器控制装置传送到读取器装置;利用读取器装置的处理电路解码代码以确定调整参数;以及利用读取器装置的处理电路,用包括调整参数和表示时间的值的函数调整传感器数据。在一些实施方式中,表示时间的值表示搁置持续期。在一些实施方式中,表示时间的值表示搁置持续期减去等待时段。在一些实施方式中,调整因子以未编码的形式存储在存储器中,并且该方法还包括:在无需解码调整因子的情况下,利用处理电路调整传感器数据。

在一些实施方式中,利用处理电路调整传感器数据以补偿磨损持续期包括:利用处理电路,用包括调整参数和表示时间的值的函数调整传感器数据。在一些实施方式中,调整参数对应于从多个代码中选择的一个代码,该方法还包括:利用处理电路解码代码以确定调整参数。在一些实施方式中,调整参数对应于从多个代码中选择的一个代码,该方法还包括:将代码从传感器控制装置传送到读取器装置;利用读取器装置的处理电路解码代码,以确定调整参数;以及利用读取器装置的处理电路,用包括调整参数和表示时间的值的函数调整传感器数据。在一些实施方式中,表示时间的值表示磨损持续期。在一些实施方式中,表示时间的值表示磨损持续期减去等待时段。在一些实施方式中,调整因子以未编码的形式存储在存储器中,该方法还包括:在无需解码调整因子的情况下,利用处理电路调整传感器数据。

在许多实施方式中,提供了一种分析物监测系统,该分析物监测系统包括:传感器控制装置,该传感器控制装置包括可至少部分地插入人体中的分析物传感器、处理电路以及非暂时性存储器,其中,传感器控制装置被配置为利用分析物传感器收集传感器数据;以及读取器装置,该读取器装置包括处理电路和非暂时性存储器,其中,传感器控制装置的非暂时性存储器和读取器装置的非暂时性存储器中的至少一个包括指令,该指令在被执行时使传感器控制装置的处理电路和读取器装置的处理电路中的至少一个:调整所收集的传感器数据以补偿至少第一持续时间,其中,第一持续时间是搁置持续期和磨损持续期中的一个;并且使输出表示调整后的传感器数据的分析物水平。在许多实施方式中,调整后的传感器数据不同于所收集的传感器数据。在一些实施方式中,分析物传感器是葡萄糖传感器。

在一些实施方式中,传感器控制装置的非暂时性存储器和读取器装置的非暂时性存储器中的至少一个包括指令,该指令在被执行时使传感器控制装置的处理电路和读取器装置的处理电路中的至少一个:调整所收集的传感器数据以补偿第一持续时间和第二持续时间,其中,第一持续时间是搁置持续期,并且第二持续时间是磨损持续期。

在一些实施方式中,第一持续时间是搁置持续期,并且其中,传感器控制装置的非暂时性存储器和读取器装置的非暂时性存储器中的至少一个包括指令,该指令在被执行时使传感器控制装置的处理电路和读取器装置的处理电路中的至少一个:确定搁置持续期。

在一些实施方式中,传感器控制装置的非暂时性存储器和读取器装置的非暂时性存储器中的至少一个包括指令,该指令在被执行时使传感器控制装置的处理电路和读取器装置的处理电路中的至少一个:确定搁置持续期,使得搁置持续期表示在分析物传感器被制造之后并且在分析物传感器被插入人体之前的时间段。在一些实施方式中,传感器控制装置的非暂时性存储器和读取器装置的非暂时性存储器中的至少一个包括指令,该指令在被执行时使传感器控制装置的处理电路和读取器装置的处理电路中的至少一个:确定搁置持续期,使得搁置持续期包括分析物传感器在插入人体之前处于封装状态的整个时间。在一些实施方式中,传感器控制装置的非暂时性存储器和读取器装置的非暂时性存储器中的至少一个包括指令,该指令在被执行时使传感器控制装置的处理电路和读取器装置的处理电路中的至少一个:确定搁置持续期,使得搁置持续期在制造后的等待时段之后开始。

在一些实施方式中,传感器控制装置被编程为将调整参数传送到读取器装置,调整参数表示非零值并且可与搁置持续期时间值一起使用,以补偿搁置持续期。

在一些实施方式中,分析物传感器具有至少部分地由斜率和/或截距表示的灵敏度,并且其中,传感器控制装置的非暂时性存储器和读取器装置的非暂时性存储器中的至少一个包括指令,该指令在被执行时使传感器控制装置的处理电路和读取器装置的处理电路中的至少一个:调整斜率、截距中的至少一个或这两者以补偿搁置持续期。

在一些实施方式中,传感器控制装置还包括温度传感器,该温度传感器适于收集表示分析物传感器在搁置持续期期间经受的多个温度的温度数据。在一些实施方式中,传感器控制装置的非暂时性存储器和读取器装置的非暂时性存储器中的至少一个包括指令,该指令在被执行时使传感器控制装置的处理电路和读取器装置的处理电路中的至少一个:调整传感器数据以补偿搁置持续期和多个温度。

在一些实施方式中,第一持续时间是磨损持续期,并且传感器控制装置的非暂时性存储器和读取器装置的非暂时性存储器中的至少一个包括指令,该指令在被执行时使传感器控制装置的处理电路和读取器装置的处理电路中的至少一个:确定磨损持续期。在一些实施方式中,传感器控制装置的非暂时性存储器和读取器装置的非暂时性存储器中的至少一个包括指令,该指令在被执行时使传感器控制装置的处理电路和读取器装置的处理电路中的至少一个:确定磨损持续期,使得磨损持续期表示分析物传感器至少部分地插入在人体中的时间段。在一些实施方式中,传感器控制装置的非暂时性存储器和读取器装置的非暂时性存储器中的至少一个包括指令,该指令在被执行时使传感器控制装置的处理电路和读取器装置的处理电路中的至少一个:确定从分析物传感器插入人体的时间起的磨损持续期。在一些实施方式中,传感器控制装置包括分析物传感器和传感器电子设备,并且传感器控制装置的非暂时性存储器和读取器装置的非暂时性存储器中的至少一个包括指令,该指令在被执行时使传感器控制装置的处理电路和读取器装置的处理电路中的至少一个:确定从传感器控制装置的激活时间起的磨损持续期。在一些实施方式中,传感器控制装置的非暂时性存储器和读取器装置的非暂时性存储器中的至少一个包括指令,该指令在被执行时使传感器控制装置的处理电路和读取器装置的处理电路中的至少一个:确定磨损持续期,使得磨损持续期在插入后的等待时段之后开始。

在一些实施方式中,传感器控制装置被编程为将调整参数传送到读取器装置,调整参数表示非零值并且可与磨损持续期时间值一起使用,以补偿磨损持续期。

在一些实施方式中,分析物传感器具有至少部分地由斜率和/或截距表示的灵敏度,并且其中,传感器控制装置的非暂时性存储器和读取器装置的非暂时性存储器中的至少一个包括指令,该指令在被执行时使传感器控制装置的处理电路和读取器装置的处理电路中的至少一个:调整斜率、截距中的至少一个或这两者以补偿磨损持续期。

在一些实施方式中,传感器控制装置还包括温度传感器,该温度传感器适于收集表示分析物传感器在磨损持续期期间所经受的多个温度的温度数据。在一些实施方式中,传感器控制装置的非暂时性存储器和读取器装置的非暂时性存储器中的至少一个包括指令,该指令在被执行时使传感器控制装置的处理电路和读取器装置的处理电路中的至少一个:调整传感器数据以补偿磨损持续期和多个温度。

在一些实施方式中,传感器控制装置的非暂时性存储器包括指令,该指令在被执行时使传感器控制装置的处理电路:调整所收集的传感器数据以补偿至少第一持续时间,其中,第一持续时间是搁置持续期和磨损持续期中的一个;以及使将表示调整后的传感器数据的分析物水平输出到读取器装置或用户。

在一些实施方式中,读取器装置的非暂时性存储器包括指令,该指令在被执行时使读取器装置的处理电路:调整所收集的传感器数据以补偿至少第一持续时间,其中,第一持续时间是搁置持续期和磨损持续期中的一个;并且使输出表示调整后的传感器数据的分析物水平。

在一些实施方式中,传感器控制装置的非暂时性存储器和读取器装置的非暂时性存储器中的至少一个包括指令,该指令在被执行时使传感器控制装置的处理电路和读取器装置的处理电路中的至少一个:利用包括调整参数和表示时间的值的函数来调整传感器数据,以补偿搁置持续期。在一些实施方式中,调整参数对应于从多个代码中选择的一个代码,并且其中,传感器控制装置的非暂时性存储器和读取器装置的非暂时性存储器中的至少一个包括指令,该指令在被执行时使传感器控制装置的处理电路和读取器装置的处理电路中的至少一个:解码代码以确定调整参数。在一些实施方式中,调整参数对应于从多个代码中选择的一个代码,并且其中,传感器控制装置被编程为将代码传送到读取器装置。在一些实施方式中,读取器装置的非暂时性存储器包括指令,该指令在被执行时使读取器装置的处理电路:解码代码以确定调整参数;以及利用包括调整参数和表示时间的值的函数来调整传感器数据。在一些实施方式中,表示时间的值表示搁置持续期。在一些实施方式中,表示时间的值表示搁置持续期减去等待时段。在一些实施方式中,调整因子以未编码的形式存储在传感器控制装置的非暂时性存储器中,并且其中,传感器控制装置被编程为将未编码的调整因子传送到读取器装置。

在一些实施方式中,传感器控制装置的非暂时性存储器和读取器装置的非暂时性存储器中的至少一个包括指令,该指令在被执行时使传感器控制装置的处理电路和读取器装置的处理电路中的至少一个:利用包括调整参数和表示时间的值的函数来调整传感器数据,以补偿磨损持续期。在一些实施方式中,调整参数对应于从多个代码中选择的一个代码,并且其中,传感器控制装置的非暂时性存储器和读取器装置的非暂时性存储器中的至少一个包括指令,该指令在被执行时使传感器控制装置的处理电路和读取器装置的处理电路中的至少一个:解码代码以确定调整参数。在一些实施方式中,调整参数对应于从多个代码中选择的一个代码,并且其中,传感器控制装置被编程为将代码传送到读取器装置。在一些实施方式中,读取器装置的非暂时性存储器包括指令,该指令在被执行时使读取器装置的处理电路:解码代码以确定调整参数;并且利用包括调整参数和表示时间的值的函数来调整传感器数据。在一些实施方式中,表示时间的值表示磨损持续期。在一些实施方式中,表示时间的值表示磨损持续期减去等待时段。在一些实施方式中,调整因子以未编码的形式存储在传感器控制装置的非瞬时存储器中,并且其中,传感器控制装置被编程为将未编码的调整因子传送到读取器装置。

针对本文公开的方法的每一个(each)和每个(every)实施方式,能够执行这些实施方式中的每一个系统和装置被覆盖在本公开的范围内。例如,公开了传感器控制装置的实施方式,并且这些装置可以具有一个或多个分析物传感器、分析物监测电路(例如,模拟电路)、存储器(例如,用于存储指令)、电源、通信电路、发送器、接收器、时钟、计数器、定时器、温度传感器、处理器(例如,用于执行指令),这些装置可以执行任何和所有方法步骤或有助于任何和所有方法步骤的执行。这些传感器控制装置实施方式可以被使用,并且能够用于从本文描述的任何和所有方法以实现由传感器控制装置执行的那些步骤。类似地,公开了读取器装置的实施方式,并且这些装置可以具有一个或多个存储器(例如,用于存储指令)、电源、通信电路、发送器、接收器、时钟、计数器、定时器以及处理器(例如,用于执行指令),这些装置可以执行任何和所有方法步骤或有助于任何和所有方法步骤的执行。这些读取器装置实施方式可以被使用,并且能够用于从本文描述的任何和所有方法以实现由读取器装置执行的那些步骤。公开了计算机装置和服务器的实施方式,并且这些装置可以具有一个或多个存储器(例如,用于存储指令)、电源、通信电路、发送器、接收器、时钟、计数器、定时器以及处理器(例如,用于执行指令),这些装置可以执行任何和所有方法步骤或有助于任何和所有方法步骤的执行。这些读取器装置实施方式可以被使用,并且能够用于从本文描述的任何和所有方法中来实现由读取器装置执行的那些步骤。

可以用一种或多种编程语言的任何组合来编写用于根据所描述的主题执行操作的计算机程序指令,该编程语言包括诸如java、javascript、smalltalk、c++、c#、transact-sql、xml、php等的面向对象的编程语言以及诸如“c”编程语言等的编程语言的常规过程编程语言。程序指令可以完全在用户的计算装置上执行、部分在用户的计算装置上执行、作为独立的软件包执行、部分在用户的计算装置上并且部分在远程计算装置上执行或者完全在远程计算装置或服务器上执行。在后一种情况下,远程计算装置可以通过任何类型的网络连接到用户的计算装置,该网络包括局域网(lan)或广域网(wan),或者可以与外部计算机建立的连接(例如,通过使用互联网服务提供商的互联网)。

应当注意,关于本文提供的任何实施方式描述的所有特征、元件、组件、函数以及步骤旨在与来自任何其他实施方式的特征、元件、组件、函数以及步骤自由组合和替换。如果仅关于一个实施方式描述了特定特征、元件、组件、函数或步骤,则应当理解,除非另有明确说明,否则该特征、元件、组件、函数或步骤可以与本文描述的每个其他实施方式一起使用。因此,本段落用作在任何时候引入权利要求的前提基础和书面支持,该权利要求组合了来自不同实施方式的特征、元件、组件、函数以及步骤,或者将来自一个实施方式的特征、元件、组件、函数以及步骤替换为来自另一个实施方式的特征、元件、组件、函数以及步骤,例如使在特定情况下,以下描述没有明确说明,这样的组合或替换也是可能的。明确地承认,对每种可能的组合和替换的明确叙述是过于繁琐的,尤其是考虑到本领域普通技术人员将容易地认识到每一种(each)和每种(every)这样的组合和替换的允许性。

在本文所公开的实施方式包括存储器、存储和/或计算机可读介质或与存储器、存储和/或计算机可读介质相关联地操作的范围内,则存储器、存储和/或计算机可读介质是非暂时性的。因此,在存储器、存储和/或计算机可读介质被一个或多个权利要求所覆盖的范围内,则该存储器、存储和/或计算机可读介质仅是非暂时性的。

如本文和所附权利要求中所使用的,除非上下文另有明确指示,否则单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数指代。

尽管实施方式易受到各种修改和可选方案形式的影响,但是其具体示例已经在附图中示出,并且在本文中详细描述。然而,应当理解,这些实施方式不限于所公开的特定形式,而是相反,这些实施方式将覆盖落入本公开的精神内的所有修改、等同物以及可选方案。此外,实施方式的任何特征、函数、步骤或元件可以在权利要求中叙述或添加,以及通过不在该范围内的特征、函数、步骤或元件限定权利要求的发明范围的负面限制。

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