半重复使用的掌控注射器系统的制作方法

背景技术：

本发明主要涉及注射系统，特别涉及一种通过注射器针头帮助用户注射药物的系统。在某些实施例中，本发明可帮助用户使用带针头的注射器注射药物，其中本发明可允许用户使用可重复使用的手柄组件注射药物，该手柄组件连接到具有内置保护装置的一次性预充注射器组件，用以最大限度地减少针头的暴露。本发明的实施例可在注射前和注射后能使两个组件安全、简单的连接和断开，为患者提供易于使用的注射系统，并减少因针头意外扎伤的风险。

技术实现要素：

简而言之，注射系统的实施例包括具有纵轴、近端以及远端的手柄组件。所述手柄组件包括手柄本体，所述手柄本体具有近端、远端、围绕手柄本体内部的外表面。设有手柄本体开口，所述手柄本体开口在所述手柄本体的所述远端，用以进入所述手柄本体内部，柱塞通过所述手柄本体内部延伸。管状手柄圈通过所述手柄本体开口可伸缩地容纳于所述手柄本体内部，并且所述管状手柄圈相对于所述手柄本体沿所述纵轴移动。所述手柄圈具有手柄圈远端限制器，所述手柄圈远端限制器限制所述手柄圈的远端相对于所述手柄本体移动，并且纵向延伸臂具有径向向内延伸扣件，所述扣件设置在所述纵向延伸臂的自由端。注射器壳体组件选择性地与所述手柄组件连接，并且当与所述手柄组件连接时所述注射器壳体组件定向于所述纵轴。注射器壳体具有近端、远端、围绕注射器壳体内部的外侧表面，所述注射器壳体内部被配置为容纳注射器至少一部分。所述外侧表面具有注射器壳体外扣件，用以当所述手柄组件和所述注射器壳体组件连接时，选择性地与所述手柄圈扣件接合。管状注射器套筒通过所述注射器壳体远端可伸缩地容纳于所述注射器壳体内部中，并且相对于所述注射器壳体轴向移动。所述注射器套筒具有近端、远端以及大致为圆柱形的外表面，所述远端具有皮肤接触表面。

另一实施例的注射系统包括手柄组件，所述手柄组件具有纵轴、近端和远端。所述手柄组件包括手柄本体，手柄本体具有近端、远端、柱塞，所述柱塞平行于所述纵轴延伸。管状手柄圈通过所述手柄本体开口可伸缩地接收容纳于所述手柄本体内部，并且所述管状手柄圈相对于所述手柄本体沿所述纵轴对应的所述移动。手柄圈具有纵向延伸臂，纵向延伸臂具有径向向内延伸扣件，所述扣件其设置在所述纵向延伸臂的自由端。手柄偏置构件沿所述纵轴设置于所述手柄本体与所述手柄圈之间。注射器壳体组件选择性地与所述手柄组件连接，并且当与所述手柄组件连接时所述注射器壳体组件定向于所述纵轴。注射器壳体组件包括注射器壳体，注射器壳体具有近端、远端，和围绕注射器壳体内部的外侧表面扣件，用以在所述手柄组件和所述注射器壳体组件连接时，选择性地与所述手柄圈扣件接合。所述注射器壳体被配置为接收和制成容纳和支撑注射器。管状注射器套筒可伸缩地接收容纳于所述注射器壳体内部中，并且相对于所述注射器壳体轴向移动。所述注射器套筒具有近端、远端，所述远端具有皮肤接触表面。所述注射器套筒具有第一注射器套筒位置、第二注射器套筒位置和第三注射器套筒位置，其中在所述第一注射器套筒位置，所述注射器套筒的远端以第一距离从所述注射器壳体的远端轴向分离，在所述第二注射器套筒位置，其中所述注射器套筒的远端以第二距离从所述注射器壳体的远端轴向分离，所述第二距离小于所述第一距离，以及在所述第三注射器套筒位置，其中所述注射器套筒的远端以第三距离从所述注射器壳体的远端轴向分离，所述第三距离大于所述第一距离。当所述手柄组件与所述注射器壳体组件连接时，所述手柄偏置构件朝向所述第三注射器套筒位置偏置所述注射器套筒。所述注射系统具有以第一配置、第二配置、第三配置、第四配置和第五配置，其中在所述第一配置，所述手柄组件从所述注射器壳体组件断开连接，并且所述注射器套筒处于所述第一注射器套筒位置，在所述第二配置中，所述手柄组件与所述注射器壳体组件连接，并且所述注射器套筒处于所述第一注射器套筒位置，在所述第三配置，所述手柄组件与所述注射器壳体组件连接，并且所述注射器套筒处于所述第二注射器套筒位置，在所述第四配置中，所述手柄组件与所述注射器壳体组件连接，并且所述注射器套筒处于所述第三注射器套筒位置，在所述第五配置中，所述手柄组件与所述注射器壳体组件断开连接，并且所述注射器套筒处于所述第三注射器套筒位置。

另一实施例中的注射系统包括托盘，所述托盘包括多个存储管。手柄组件储备在所述手柄存储管中。所述手柄组件具有纵轴、近端和远端。所述手柄组件包括手柄本体，所述手柄本体具有近端、远端和围绕手柄本体内部的外表面。手柄本体开口，所述手柄本体开口在所述手柄本体的所述远端，用以进入所述手柄本体内部，柱塞通过所述手柄本体内部延伸并且平行于所述纵轴定向。管状手柄圈通过所述手柄本体开口可伸缩地容纳于所述手柄本体内部，并且所述管状手柄圈能够相对于所述手柄本体沿所述纵轴移动。所述手柄圈具有手柄圈远端限制器和纵向延伸臂，所述手柄圈远端限制器限制所述手柄圈相对于所述手柄本体相对地远端移动，所述纵向延伸臂具有径向向内延伸扣件，所述扣件设置在所述纵向延伸臂的自由端。注射器壳体组件与所述手柄组件可选择连接，并且当连接于所述手柄组件时，所述注射器壳体组件定向于所述纵轴。多个注射器壳体组件，每个所述注射器壳体组件储存于所述多个存储管中相对应的一个存储管中，并且所述各注射器壳体组件与所述手柄组件选择性地连接，并且当连接于所述手柄组件时，所述各注射器壳体组件均定向于所述纵轴。每个所述注射器壳体具有近端、远端、围绕注射器壳体内部的外侧表面，所述注射器壳体内部被配置为接收注射器至少一部分。所述外侧表面具有注射器壳体外扣件，用以当所述手柄组件和所述注射器壳体组件连接时，选择性地与所述手柄圈扣件接合。管状注射器套筒通过所述注射器壳体的远端可伸缩地容纳于所述注射器壳体内部中，并且相对于所述注射器壳体轴向移动。所述注射器套筒具有近端、远端以及大致为圆柱形的外表面，所述远端具有皮肤表面。

在特定实施例中，所述管状手柄圈相对于所述手柄本体可旋转地固定。

在特定实施例中，所述手柄组件还包括手柄偏置构件，所述手柄偏置构件沿所述纵轴设置于所述手柄本体与所述手柄圈之间，用以在远离所述手柄圈的近端方向推进所述手柄本体。

在特定实施例中，所述注射器套筒具有第一注射器套筒位置、第二注射器套筒位置和第三注射器套筒位置，其中在所述第一注射器套筒位置，所述注射器套筒的远端以第一距离从所述注射器壳体的远端轴向分离，在所述第二注射器套筒位置，所述注射器套筒的远端以第二距离从所述注射器壳体的远端轴向分离，所述第二距离小于所述第一距离，在所述第三注射器套筒位置，所述注射器套筒的远端以第三距离从所述注射器壳体的远端轴向分离，所述第三距离大于所述第一距离，当所述手柄组件与所述注射器壳体组件连接时，所述手柄偏置构件朝向所述第三注射器套筒位置偏置所述注射器套筒。

在特定实施例中，手柄桶，所述手柄桶可旋转地安装并轴向固定于所述手柄圈，并且具有大致为圆筒形的侧壁，所述侧壁在所述手柄桶的近端和远端之间延伸。手柄本体平台，所述手柄本体平台从所述侧壁径向延伸，所述手柄桶能够相对于所述手柄本体在第一手柄桶位置以及第二手柄桶位置之间旋转，其中在所述第一手柄桶位置，所述手柄本体平台与所述手柄本体的径向延伸手柄本体凸起周向对准且接合，用以限制所述手柄本体相对于所述手柄圈的远端相对移动，在所述第二手柄桶位置，所述手柄本体平台未与所述手柄本体凸起外周向对准，用以所述手柄本体相对于所述手柄圈能够自由向远端移动，所述手柄圈具有手柄桶轨道设置在所述手柄桶的侧壁上，所述手柄桶轨道在所述手柄桶轨道的第一端和第二端之间，至少部分地定向为不平行于所述纵轴。

在特定实施例中，手柄推杆具有近端和远端和手柄推杆凸耳，所述手柄推杆凸耳在所述手柄推杆的远端，所述手柄推杆可伸缩地容纳于所述手柄圈中并相对于所述手柄圈可旋转固定，所述手柄推杆凸耳具有远端接触表面，所述手柄推杆具有径向延伸的手柄推杆凸起，所述手柄推杆凸起延伸入所述手柄桶轨道并且能够在所述手柄桶轨道的第一和第二端之间移动用以，在所述手柄推杆相对于所述手柄圈向近端相对移动时，所述手柄桶相对与所述手柄圈从所述第一手柄桶位置旋转至所述第二手柄桶位置，并且在所述手柄推杆相对于所述手柄圈的远端相对移动时，所述手柄桶相对于所述手柄圈从所述第二桶手柄位置旋转至所述第一桶手柄位置。

在特定实施例中，所述注射器套筒具有锁销，所述锁销从所述注射器套筒外表面径向向外延伸。所述注射器套筒在所述注射器套筒的近端具有径向向外延伸的注射器套筒凸耳；以及所述注射器壳体具有凸耳平台，所述凸耳平台选择性地与所述注射器套筒凸耳对准并被配置为支撑所述注射器套筒凸耳。

在特定实施例中，包括旋转圈，所述旋转圈可旋转地安装并且轴向固定在所述注射器壳体内部中，所述旋转圈具有近端、远端、大致为圆柱形的侧壁以及凸轮面，所述凸轮面形成于所述旋转圈的侧壁中。所述凸轮面的至少一部分从所述旋转圈的远端附近的第一凸轮端延伸至第二凸轮端，所述第二凸轮端从第一凸轮端在近端和周向上分离。所述旋转圈还包括柔性锁臂，所述柔性锁臂朝具有朝向远端锁定表面的自由端轴向延伸，所述锁定表面从所述旋转圈的远端表面向远端定位，当所述注射器套筒位于所述第一注射器套筒位置时。所述锁销在所述第一凸轮端与所述凸轮面接触，从而当所述注射器套筒相对于所述注射器壳体从所述第一注射器套筒位置向近端移动至所述第二注射器套筒位置时，所述锁销与所述凸轮面相互作用，以将所述旋转圈相对于所述注射器壳体从第一旋转圈位置旋转到第二旋转圈位置，其中所述锁销在所述第二凸轮端终止与所述凸轮面的接触，并且所述锁销与所述锁臂周向对准，以及所述注射器套筒在所述第二注射器套筒位置中。以及其中当所述注射器套筒相对于所述注射器壳体继续向远端移动到所述第三注射器套筒位置时，所述锁销相对于所述旋转圈沿着所述锁臂向远端移动，直至所述锁销通过所述锁臂的锁定表面。所述锁定表面，阻止所述锁销相对于所述旋转圈的近端移动。

在特定实施例中，当所述注射器套筒在所述第一注射器套筒位置时，所述旋转圈处于所述第一旋转圈位置，并且当所述注射器套筒处于所述第二和第三注射器位置时，所述旋转圈处于所述第二旋转圈位置。所述旋转圈具有第一面向近端注射器套筒接触面，以及第二面向近端注射器套筒接触面。当所述旋转圈处于所述第一旋转圈位置并且所述注射器套筒处于所述第一注射器套筒位置用以防止所述注射器套筒相对于所述注射器壳体向远端移动时，所述第一注射器套筒接触面与所述注射器套筒凸耳的面向远端表面接触。当所述旋转圈处于所述第二位置时并且所述注射器套筒处于所述第三注射器套筒位置用以防止所述注射器套筒相对于所述注射器壳体向远端移动，所述第二注射器套筒接触面与所述注射器套筒凸耳的面向远端表面接触。在特定实施例中，所述注射器套筒的远端具有径向向外延伸的环形锁紧法兰，以及所述注射器系统还包括存储管。所述存储管包括存储管本体，所述存储管本体具有近端、远端、侧壁、腔体、注射器壳体组件平台和注射器壳体组件锁，所述腔体能够通过在所述存储管本体近端处的开口进入，用以接纳所述注射器壳体组件，所述注射器壳体组件平台位于所述腔体中，用以支撑所述注射器壳体组件，以及当所述注射器套筒处于所述第一注射器套筒位置时，所述注射器壳体组件锁不与所述注射器套筒的锁圈接合，并且当所述注射器壳体组件平台支撑所述注射器壳体组件并且所述注射器套筒处于所述第三注射器套筒位置时，所述注射器壳体组件锁与所述注射器套筒的锁圈接合，并所述注射器壳体组件锁将所述注射器壳体组件锁在所述存储管中。在所述存储管的近端和所述注射器壳体组件锁之间的距离足以使所述注射器壳体组件的近端从所述存储管的近端向远端沉孔。

在特定实施例中，音频提示装置被配置为，当所述手柄本体接触到注射位置的端部时，提供音频提示，从而使所述手柄本体不能够相对于所手柄圈进一步向远端移动。

在特定实施例中，所述音频提示包括撞针、撞针盘、提示偏置构件和撞针推杆，所述提示偏置构件可操作地连接至所述撞针，所述撞针推杆用于使所述撞针相对于所述撞针盘偏置，并用于当所述手柄本体接触所述注射位置的所述端部时，并且释放所述撞针撞击所述撞针盘。

在特定实施例中，所述撞针推杆包括轨道，在所述手柄本体相对于所述手柄圈的移动过程中所述轨道接合于所述提示偏置构件和所述撞针中的至少一个，并且当所述手柄本体接触所述注射位置的端部时，所述轨道释放所述撞针，所述偏置构件附接于所述手柄圈，并且所述撞针附接于所述偏置构件的末端部分。

在特定实施例中，所述注射系统包括托盘，所述托盘包括多个存储管。

在特定实施例中，手柄存储管附接于所述托盘。所述手柄存储管具有手柄腔，用以容纳所述手柄组件，所述手柄存储管包括手柄存储管扣件，所述手柄本体外表面包括柔性存储臂，所述柔性存储臂载有用于与所述手柄存储管的手柄存储管扣件接合的扣件，用以将所述手柄组件固定在所述手柄存储管中。

在特定实施中，所述注射器系统包括用于所述存储管的帽。

附图说明

结合附图以更好地理解前述发明内容以及以下对本发明的实施例的系统及装置的详细描述。为了说明本发明，附图示出了当前优选的实施例。然而，应当理解，本发明不限于所示的精确安装方式和仪器。在附图中：

图1为根据本发明实施例的注射系统的左前方透视图；

图2为图1注射系统的左前方透视图，其中箔盖被移除；

图3为图1注射系统的左前方透视图，其中手柄组件由用户从托盘中移除；

图4为图1注射系统的托盘的部分爆炸透视图；

图5为图1注射系统中使用的套子的左前方透视图；

图6为图5套子的反向视图；

图7a为图5套子的部分放大视图；

图7b为图5中固定有针罩拉拔器(needleshieldpuller)的套子的部分放大视图；

图7c为图7b的针罩拉拔器的透视图；

图7d为图7b的针罩拉拔器的俯视图；

图8a为图1系统的左侧剖面图；

图8b为图8a剖视图的放大部分；

图8c为图1系统针罩拉拔器和注射器套筒的局部透视图；

图8d为图1系统的左侧剖面图，手柄组件与托盘中的注射器壳体接合，注射器套筒位于第一位置；

图8e为图8d剖视图的放大部分；

图8f为图1系统的正面剖面图，其手柄置于手柄存储管中；

图8g为图8f剖视图的放大部分；

图9a和图9b为图1系统中与皮肤表面接触的手柄组件和注射器壳体组件的前视图和剖面图，在开始注射之前，注射器套筒位于第一位置；

图10a和图10b为图1系统中与皮肤表面接触的手柄组件和注射器壳体组件的前视图和剖面图，在开始注射之前，注射器套筒位于第二位置，针头从皮肤表面伸向远处；

图11a和图11b为图1系统中与皮肤表面接触的手柄组件和注射器壳体组件的前视图和剖面图，当完成注射时，注射器套筒位于第二位置，针头从皮肤表面伸向远处；

图12a和图12b为图1系统中与皮肤表面接触的手柄组件和注射器壳体组件的前视图和剖面图，当针从皮肤表面移除时，注射器套筒位于第三位置，针头被注射器套筒盖住；

图13a为图1系统的右侧剖视图，手柄组件与注射器壳体在托盘中接合，注射器套筒移至第三位置；

图13b为图13a剖视图的局部放大图；

图14a为在使用图1系统中的偏置构件和撞针的透视图；

图14b为图1的手柄组件的剖面图，示出了图14a的撞针；

图15a和15b为使用图1系统中的注射器套筒的透视图和左视图；

图16a和16b为使用图1系统中的旋转圈的透视图和左视图；

图16c为图16a的旋转圈的剖面图；

图17a和17b为图8a的注射器壳体的透视图和左视图；

图17c和17d为图17a的注射器壳体的剖视图；

图18a为使用图1系统中的手柄本体的部分爆炸透视图；

图18b和18c为图18a的手柄套筒的剖视图；

图18d为使用图1系统中的手柄圈的透视图；

图18e为图18a的手柄本体的右侧前视图；

图19a为使用图1系统中的手柄桶的透视图；

图19b和19c为图19a的手柄桶的左视图和前视图；

图20a为使用图1系统中的手柄推杆的透视图；和

图20b为图20a的手柄推杆的俯视图。

具体实施方式

以下描述仅为方便而使用某些术语，这些术语没有任何限制。“下”、“下部”、“上”、“上部”、“前”、“后”和“后端”等词表示附图中参考的方向。“向内”和“向外”等词分别指朝向和远离正在讨论的部件以及根据本发明所指定的部件的几何中心的方向。除非在此特别说明，术语“一”、“一个”和“所述”不限于一个元件，而应理解为“至少一个”。有时为了清楚或易度而使用“至少有一个”，但这样的使用并不改变对“一”、“一个”和“所述”的解释。术语包括上述词语、其衍生词和类似含义的词语。此外，单数词包括复数词，反之亦然，除非上下文另有明确指示。用单个组件描述各种组件，然而，所示的实施例，或未说明的其他实施例，可以包括两个或两个以上的相同组件，如在附图中所示或在说明书中指出的，或如本领域技术人员以其他方式理解的。各种部件被描述为不固定于移动或弯曲；这些引用不考虑绝对消除所有的运动或弯曲。相反，这些引用包括足以改变组件的功能或组件与其相关的功能的弯曲的限制器或运动。对在特定方向上扩展、移动或弯曲的组件的引用，是指至少部分地在特定方向上扩展、移动或弯曲的组件；在特定方向上包含任何运动组件的扩展、运动或弯曲都包括在内。

参见图8a至图13b，实施例中的注射系统10包括手柄组件20和注射器壳体组件160。手柄组件20具有纵轴22、近端24和远端26。手柄组件20包括手柄本体40，手柄本体具有近端42、远端44以及围绕手柄本体内部48的外表面46。手柄本体开口50设置在手柄本体40的远端44，用以接近手柄本体内部48，柱塞52通过手柄本体内部48延伸并且与纵轴22平行。参见图18a，手柄本体40包括手柄帽41，手柄帽通过向远端延伸的连接扣件49附接于手柄环(handlering)43。柱塞52优选地连接至手柄环43，并可以为一体成型。手柄环43优选地还包括至少一个向远端延伸的主手柄片45。手柄环43优选地通过近端延伸连接片46a同轴连接至手柄套筒47，主手柄片45装配到相应形状的主手柄槽51中，主手柄槽相对于手柄套筒47使手柄环43稳定。手柄本体40具有呈远端法兰58形式的远端限制器(图18b、18c)，在下方进行详细描述。手柄本体40具有一对手柄本体凸起54，如实施例所示，手柄本体凸起54径向向内延伸，并且手柄本体凸起与手柄桶100相互作用(图19a至19c)以如下所述的方式锁定手柄40。

尽管本实施例所示的手柄本体40具有基本地三片结构，手柄本体40不限于这种配置并且可以由更多或更少的组件组成，不偏离本发明的概念。例如，手柄帽41和手柄环43可以一体成型。在另一个例子中，柱塞52可以通过螺纹连接至手柄环43上。本发明范围内的手柄本体40结构的其他例子对于本领域技术人员来说是显而易见的。

管状手柄圈60优选地通过手柄本体开口50可伸缩地容纳在手柄本体内部48中，并且可相对于手柄本体40沿纵轴22移动。手柄圈60优选地具有凸耳(lug)62形式的手柄圈远端限制器，其限制手柄圈60的远端相对于手柄本体40的移动(图18d和图18e)，纵轴延伸臂64具有径向向外延伸的外扣件66a和径向向内延伸的内扣件66b，内扣件66b设置在纵轴延伸臂的近自由端。手柄圈60通过例如手柄圈60的一对径向向外延伸的外部凸起68相对于手柄本体40可旋转固定，每一个(凸起)在相对于纵向延伸的内部轨道56a上运行，该内部轨道设置在手柄本体40的内部表面56上。

从剖面图9b、图10b、图11b、图12b以及图13b可看出，手柄偏置构件，此处是螺旋弹簧150，沿着纵轴22设置在手柄本体40和手柄圈60之间，用以将手柄本体40向远离手柄圈60的近端方向推动。因此，弹簧150提供了趋向于从手柄本体40向外延伸手柄圈60的力，因此，手柄组件20偏向轴向延伸。

参见图9b、17a以及17b，注射器壳体组件160选择性地与手柄组件20连接，并且当其连接于手柄组件20时，定向于纵轴22。注射器壳体组件160优选包括注射器壳体180，其近端182具有近端开口183，远端184，以及围绕注射器壳体内部188的外侧表面186，外侧表面186被配置为可容纳注射器270的至少一部分。注射器壳体180有外部对准轨道189，与手柄圈60对应特征一致，本实施例为手柄本体凸起54，使注射器壳体180以及手柄圈60保持对准。外部对准轨道190也可以与存储管440的相应特征相互作用，以保持注射器壳体180与存储管440的对准。注射器270可以是具有近端272、近端法兰273和远端274的预填充注射器，还可能具有配有针尖278的针头276。注射器270可在注射器270的远端274上附加可移动针罩280。当注射器270放置在注射器壳体180内时，注射器270可以朝向纵轴22，当手柄组件20连接到注射器壳体组件160时，通过预充注射器270的近端272容纳柱塞52。注射器壳体180可具有远端定位的法兰槽198，其具有近端198a、远端198b，法兰槽198与近端法兰273接合，以将注射器270固定在注射器壳体180中。注射器壳体180的外侧面186优选具有注射器壳体外扣件190(图8e)，以便在手柄组件20与注射器壳体组件160连接时可选择性地接合外扣件66a。

现参见图15a和15b，以及图8a到13b，管状注射器套筒210通过注射器壳体180的远端184可伸缩地容纳于注射器壳体内部188，并且管状注射器套筒210可相对于注射器壳体180轴向移动。注射器套筒210具有近端212、远端214，远端214具有皮肤接触面216，以及通常为圆柱形的外表面218，外表面218被配置为围绕注射器壳体180中注射器270的至少一部分。

注射器套筒210具有第一注射器套筒位置(图9a和9b)，其中注射器套筒210的远端214以第一距离162从注射器壳体180的远端184轴向分离。第一注射器套筒位置优选地对应于注射前的初始状态，其中注射器套筒210的远端214覆盖针尖278。正如下面将进一步详细描述的，为了从第一个位置改变注射器套筒210，用户需要采取某些行动来启动注射。注射器套筒210还具有第二注射器套筒位置(图10a至11b)其中注射器套筒210的远端214以第二距离164从注射器壳体180的远端184轴向分离，第二距离164小于第一距离162，并且可为0，因为注射器套筒210的远端214正触及注射器壳体180的远端184。第二注射器套筒位置优选地对应于正在注射状态，针尖278刺入患者皮肤使得注射器270中的药物能够被注入。并且注射器套筒210还具有第三注射器套筒位置(图12a和12b)其中注射器套筒210的远端214以第三距离166从注射器壳体180的远端184轴向分离，第三距离166大于第一距离162。第三注射器套筒位置优选地对应于注射后状态，其中注射器套筒210的远端214在注射器270从皮肤表面取出后再次覆盖针尖278。第三距离166优选地对应于当前的安全要求，该安全要求将针尖278间距为足够的距离，使得在注射后用户的手指不能正常地接触到针尖278。如下文描述，注射器套筒210与注射器壳体180轴向锁紧，以防止注射器270的重复使用。注射器套筒210具有与注射器壳体180对应的特征对准的导向凸起219，并将注射器套筒210与注射器壳体180保持对准。

当手柄组件20连接到注射器壳体组件160时，手柄偏置构件，例如弹簧150，将注射器套筒210偏置到第三个注射器套筒位置，下面将进一步详细说明。注射器套筒210可具有锁销220，锁销220用在(carriedon)近端延伸臂221和径向向外延伸的注射器套筒外表面218，注射器套筒210在远端柔性臂225的自由端可具有径向向外延伸的注射器套筒凸耳222，柔性臂225由在注射器套筒210的近端212上的两个槽227限定。注射器套筒210的远端214可具有径向向外延伸的环形锁紧法兰226。

注射器壳体180(图17a至17d)可具有从其近端182向远端延伸的凸耳槽192，凸耳平台193位于凸耳槽192的远端。在手柄组件20则附接在注射器壳体组件160上前，旋转圈240的第一注射器套筒接触面262支撑注射器套筒凸耳222。凸耳锁臂194斜伸到凸耳槽192中，以阻止注射器套筒凸耳222的近端移动，并具有角度侧接触面195(图8a)。当手柄组件20在第一个注射器套筒位置上附接至注射器壳体组件160时，手柄推杆凸耳136压紧角度接触面195，并将凸耳锁臂194从斜伸移动至凸耳槽192中，当用户将手柄组件40和注射装置10推进到第三配置时，解锁注射器套筒凸耳222，使其靠近第二注射器套筒位置(图10a和10b，注射之前；图11a和11b，注射之后)。注射之后，当手柄组件20与注射器壳体组件160分离，以阻止注射器套筒凸耳222的近端移动，凸耳锁臂194可以再次斜伸至凸耳槽192中。该注射器壳体180可以有观察窗口196，允许观察注射过程的可视指示器。

注射系统10具有第一配置，其中手柄组件20从注射器壳体组件40断开连接，如图1至3所示，并且注射器套筒210是在第一个注射器套筒位置，如图9a和9b所示。第一个位置是注射前位置，其中手柄组件20尚未连接到特定的注射器壳体组件160，尽管手柄组件20最好配置为可重复使用，其可与之前另一个注射器外壳组件160一起使用。

注射系统10具有第二种配置，其中手柄组件20与注射器外壳组件160相连，注射器套筒210位于第一注射器套筒位置，如图9a和9b所示。第二配置的注射系统对于用户来说是安全的，因为注射器套筒210向远侧延伸超过针尖278，针尖278不太可能意外地刺穿皮肤表面。如图9a和9b所示，注射系统10在第二配置中是准备好抵靠皮肤表面12进行注射。

注射系统10具有第三配置，其中手柄组件连接到注射器壳体组件，注射器套筒位于第二注射器套筒位置，如图10a和10b所示(第三配置的子配置，注射之前)以及图11a和11b(另一种第三配置的子配置，注射之后)。注射系统10具有第四配置，其中手柄组件20连接到注射器壳体组件160，注射器套筒210位于第三注射器套筒位置，如图12a和12b所示(第四配置的子配置，注射之后，注射系统10从皮肤表面移开)。注射系统10具有第五配置，其中手柄组件20从注射器壳体组件160上断开连接，并且注射器套筒210在第三注射器套筒位置，如图13a和13b所示，注射之后，注射器壳体组件160优选地与存储管440的锁定凸起456接合，如下所述，优选地在托盘350内。

参见图19a至19c，手柄桶100可旋转安装并轴向固定于手柄圈60上。轴向支撑片103，或另一合适的支撑结构，当允许轴向旋转时轴向固定手柄桶100。在本实施例中，手柄桶100具有通常为圆柱形的侧壁102，其在手柄桶100的近端104与远端106之间延伸。手柄本体平台108在轴向延伸臂109上优选地从侧壁102径向向外延伸。手柄桶100可相对于手柄本体40在第一和第二手柄桶位置之间旋转。当注射系统10处于第一、第二、第四和第五配置时，手柄桶100位于第一手柄桶位置，手柄本体平台108与手柄本体40的相应手柄本体凸起54沿周向方向对准并与手柄凸起54径向延伸接合，以抑制手柄本体40相对于手柄圈60的远端相对运动。在第二手柄桶位置，发生在当注射系统在第三配置时，手柄本体平台108外圆周与相应的手柄本体凸起54未对准，以使得手柄本体40相对于手柄圈60远端自由移动。手柄桶100可具有手柄桶轨道110，其设置在手柄桶100的侧壁102上。手柄桶轨道110在其第一端112和轨道第二端114之间地定向为不平行于纵轴22。轴向槽116从远端106向近端延伸，容纳注射器套筒凸耳222。

参见图9b、20a和20b，注射系统10还可以包括手柄推杆130，其具有近端132和远端134、圆柱形体131以及在远端134上的一对手柄推杆凸耳136。在图示的实施例中，凸耳136被拉长并远端地连接到本体131上，并具有轨道144以保持手柄推杆130与手柄圈60对准。本体131的中心孔133位于具有倾斜表面147和槽148(图9b、10b、11b、12b)的内锥锥体中，在图示的实施例中，槽148用作弹簧150的座。孔133允许柱塞52通过。手柄推杆130优选可伸缩地容纳在手柄圈60内，并可旋转地相对于手柄圈60固定。手柄推杆凸耳136具有远端接触表面138。手柄推杆130具有径向延伸的手柄推杆凸起140，其可安装在轴向的腿(anaxiallyorientedleg)142上。手柄推杆凸起140延伸入手柄桶轨道110并且在手柄桶轨道110的第一端112和第二端114之间可移动，从而当手柄推杆130相对于手柄圈60的近端相对移动时，手柄桶100相对于手柄圈60从第一手柄位置旋转至第二手柄位置。此外，当手柄推杆130相对于手柄圈60的远端相对移动时，手柄桶100相对于手柄圈60从第二桶手柄位置旋转至第一桶手柄位置。

参见图9b和16a至16c，旋转圈240可通过从臂241轴向延伸的支撑片243可旋转安装并轴向固定在注射器壳体内部188当中。旋转圈240可包括近端242、远端244、远端表面260、通常为圆柱形的侧壁246、以及在侧壁246中形成的凸轮面248。凸轮面248的至少一部分从第一凸轮端250延伸至第二凸轮端252，第一凸轮端250靠近旋转圈240的远端244，第二凸轮端252与第一凸轮端250在近端和周向分离。旋转圈240还包括柔性锁臂254，其轴向延伸至自由端256，具有朝向远端的锁定表面258，其远端设置于旋转圈240的远端表面260处。自由端256也可以有径向向内的斜坡261。当注射器套筒在第一注射器套筒位置时，注射器套筒210的锁销220在第一凸轮端250处可与凸轮面248接触，从而当注射器套筒210相对于注射器壳体180近端从第一注射器套筒位置移动至第二注射器套筒位置时，锁销220与凸轮面248相互作用，以将旋转圈240相对于注射器壳体180从第一旋转圈位置旋转至第二旋转圈位置。在第二旋转圈位置，锁销220可在第二凸轮端252终止与凸轮面248的接触，并且，在注射器套筒210在第二注射器套筒位置时，锁销220可与锁臂254周向对准。在注射器套筒210相对于注射器壳体180的后续远端移动至到第三注射器套筒位置时，锁销220相对于旋转圈240沿锁臂254向远端移动，直到锁销220通过斜面261并卡到锁臂254的锁定表面258上，此时，锁定表面258防止锁销220相对于旋转圈240的近端移动，将注射器套筒锁定在第三注射器套筒位置。

在本申请一些实施例中，当注射器套筒210在第一注射器套筒位置时，旋转圈240是在第一旋转圈位置，当注射器套筒210在第二和第三注射器套筒位置时，旋转圈240在第二旋转圈位置。旋转圈240具有第一面向近端注射器套筒接触面(firstproximallyfacingsyringesleevecontactsurface)262，以及第二面向近端注射器套筒接触面264。当旋转圈240在第一旋转圈位置时第一注射器套筒接触表面262与注射器套筒凸耳222的面向远端表面(distallyfacingsurface)224接触，并且注射器套筒210在第一注射器套筒位置，用以阻止注射器套筒210相对于注射器壳体180远端移动。当旋转圈在第二位置时，第二注射器套筒接触面264可与注射器套筒凸耳222的面向远端表面224接触，并且注射器套筒210在第三注射器套筒位置用以阻止注射器套筒210相对于注射器壳体180的远端运动。

参见图5、6、8a、8d和8e，存储管440可包括存储管本体442，其具有近端444、远端446、侧壁448以及腔体450，可通过在存储管本体442的开口452进入腔体450，用以容纳注射器壳体组件160。注射器壳体组件454优选地位于腔体中，并且在腔体450中支撑注射器壳体组件160。以径向延伸锁定凸起456的形式的注射器外壳组件锁在存储管本体442内的轴向位置位于腔450内，从而当注射器壳体组件160由注射器壳体组件平台454支撑时，注射器套筒210在第一注射器套筒位置，注射器套筒210的锁定法兰226未与锁定凸起456接合。当注射器组件平台454支撑注射器组件160时，并且注射器套筒210在第三注射器套筒位置，锁定凸起456优选地与注射器套筒210的锁定法兰226接合，并且锁定注射器壳体组件160，防止从存储管440脱离。存储管本体442的近端444与锁定凸起456之间的距离足以使注射器壳体组件160的近端161与存储管442的近端向远端沉孔。

参见图7a至8c，针罩拉拔器300可设置在存储管440的腔体450中并且被配置为附接于针罩280，用以当注射器壳体组件160相对于存储管440的近端相对移动时，针罩280就从注射器270的远端274上移除。针罩拉拔器300具有圆柱本体301、近端301和远端304。针罩拉拔器300具有近端延伸臂306和设置在其自由端的齿308。针罩拉拔器300具有远端定位的基板310和其中的锁定槽口312。在所示实施例中，基板310为偏心形状。在图8a到8c的实施例中，针罩280具有法兰282形式的周向凸起，其与齿308在针罩拉拔器300的可弯曲的、近端延伸臂306上接合。针罩拉拔器300可滑动地安装在注射器套筒210内，通过针罩拉拔器300远端的轴向开口215进入注射器套筒210内，与针罩280接合。注射器套筒210具有内表面228和一对相对的窗口230，每个窗口都选择性地与针罩拉拔器300的相应的柔性臂306对准，以便处于第一针罩位置，每个柔性臂306与窗230对准并且径向向外弯曲以允许柔性臂306的齿308移动经过针罩280的法兰282，并在第二针罩位置，每个臂306至少部分不与窗230的相应位置对准，从而注射器套筒210的内表面228防止柔性臂306径向向外弯曲使得允许针罩280的法兰282通过，因此将针罩拉拔器300锁定至针罩280。当针罩280位于第二针罩位置时，一旦针罩组件260轴向移动，从注射器270上移除针罩280所需要的力可调整为确保针罩280与注射器270分离。

注射系统10可包括音频提示装置，其配置为，当手柄本体40接触注射位置端部使得手柄本体40不能相对于手柄圈60移动的更远时，提供音频提示。参见图14a和14b，一实施例中的音频提示装置320包括撞针322、撞针盘324和提示偏置构件326，提示偏置构件326具有柔性臂328，其连接至支撑环330并可操作地连接至撞针322。撞针推杆包括轨道322，其用以定向撞针322于轴向倾斜的轨道334，相对于撞针盘324偏置，并且当手柄本体40触及注射位置端部时，释放撞针322撞击撞针盘324。轨道332与提示偏置构件326和撞针322中的至少一个接合，在此当手柄本体40相对于手柄圈60移动时接合柔性臂328，当手柄本体40接触注射位置端部时释放撞针322。偏置构件326优选地通过支撑环330附接于手柄圈60，撞针322附接与偏置构件326的柔性臂328的端部323。音频提示装置320可与触觉反馈协同工作，触觉反馈从接触在注射器270中的路径远端的柱塞52收到。

参见图1-7、18d和18e，注射系统可包括托盘350，其包括多个存储管440，其一起连接在套352中，并靠近其近端444。托盘350可包括附接于托盘350的手柄存储管380，手柄存储管380具有用以容纳手柄组件20的手柄腔382。手柄存储管380可包括手柄存储管扣件384，以及手柄圈60外表面61上的柔性臂64可包括外扣件66a，用以与手柄存储管380的手柄存储管扣件384接合，用以将手柄组件20固定在手柄存储管380中。

作为另一种托盘350，注射系统可包括从任意托盘上分离的存储管440并且具有帽414(帽414的外表面如图7d的虚线所示)，用以附接至存储管440的远端。圆柱形外壳(未示出)可用在存储管上，其长度被选择为以与托盘350的套352和壳358相对应的方式容纳存储管和可移动针罩280。帽414可以用如上文中所描述的针罩拉拔器300附接于托盘350的相同方式，连接至存储管440，还可以用相同的方式与低壳体组件160接合。帽414(其示例性形状见在图7d中的虚线)可包括臂306以及锁齿308如对应针罩拉拔器300所述。

注射系统10可包括注射过程视觉指示器。该视觉指示器可包括在注射器壳体180的侧壁上的开口，以及彩色壳体，当注射系统的注射过程可视时，彩色壳体被配置为向远处推进。视觉指示器可包括一个或多个柱塞52的一部分，以及可包括注射器套筒210的可视区别部分，只有当注射器套筒210向远端延伸超过第二位置时，通过视觉指示器开口才能看到可视区别部分。该视觉显示器还可包括注射器套筒210的远端部分232，远端部分210由相邻部分234的不同颜色聚合物模制而成。

注射系统10的操作将以参考图1-20b中所示出的实施例所描述。根据本发明，制造商或组装商可以通过将注射器270安装到注射器壳体组件160中来组装注射系统10。注射器270优选地预先填充并且优选地配备安装在远端274上的针罩280。通过将注射器270通过近端开口向内部188向远端推进到注射器壳体180中来安装注射器270。注射器套筒210为注射器壳体组件160的组成部分，并且安装在其中，被配置为如所描述的。注射器壳体组件160可通过其近端444中的开口452进入其中一个储存管440，并向远端推进，直到注射器壳体组件160与注射器壳体组件平台454接合并由其支撑。存储管440具有外部对准特征，例如一个或多个凸耳或凹口，例如导向凹口462，或可具有腔体450和注射器壳体组件160中的一个或多个的偏心形状或特征，使得注射器壳体组件160相对于存储管本体442固定在选定的方向上，或者固定在两个选择的方向中的一个上。在存储管本体442的远端表面458上，是用于在第一方向上滑动地容纳针罩拉拔器300的联锁机构。联锁机构包括一组远端臂459，具有突出的凸耳460和远端腿447，每个具有径向向内锁定凸起464。远端臂459和远端腿447被配置及设置为调节针罩拉拔器300，针罩拉拔器300在凸起片460和远端腿447之间在第一方向上轴向地插入，以使得当针罩拉拔器300优选地以不同于第一方向的约九十度左右的旋转角度被旋转至第二方向时，凸起片460与基板310接合，提供远端支撑，并且远端腿447的锁定凸起464与针罩拉拔器300的锁定槽口312接合，以将针罩拉拔器300固定至存储管本体442，而旋转针罩拉拔器300的臂306与如在此处所述的针罩280接合。针罩拉拔器300具有臂306，其向远端延伸至注射针管440的开口452中，臂306和注射器壳体组件160的定向使得当针罩拉拔器300近端插入注射器管440的远端446并穿过注射器套筒远端214中的开口215时，臂306与注射器套筒210的窗口230对准，使得当针罩300的法兰282穿过臂306的齿308时，臂306可以自由地径向向外弯曲。针罩拉拔器300或注射器壳体组件160可以一起插入注射器管440中，并且优选地两个组件的插入顺序是可逆的。一旦针罩拉拔器300和注射器壳体组件160都插入注射器管440中，针罩拉拔器300可以旋转到第二位置，其中，针罩拉拔器300固定在存储管440上，并且臂306至少部分未与注射器套筒210的窗口230对准。在第二位置，注射套筒210的外表面218支撑臂306，以防止注射套筒210的外表面218的径向向内弯曲运动，并且臂306没有足够的弯曲以容纳针罩的法兰282的通道。结果，针罩拉拔器300固定在针罩280上，使得当注射器壳体组件160通过开口252从存储管440上移除时，针罩280从注射器270上移除，以使注射器准备好注射。

用户可以将手柄组件20从手柄存储管380上移除，方法是用足够的力将手柄组件20拉近，使扣件59的径向内斜面与手柄存储管扣件384相互作用，使手柄组件20的臂64径向向内，使手柄存储管扣件384释放手柄组件20。当然，在手柄组件20没有指定存储容器的实施例中，可以忽略该步骤。

用户可以从包含未使用的注射器壳体组件160的合适的存储管440上移除箔盖356。优选地，存储管440的开口452的形状使得手柄组件40只能以允许手柄组件40与注射器壳体组件160正确联锁的方向上被容纳。例如，手柄圈60可以具有径向向外延伸的导向片70，该导向片70与开口452中相应的导向凹口462(图5)对准，以允许手柄圈60以选定的方向进入存储管440。

当手柄圈60在存储管440的腔450中向远端移动时，手柄圈60将容纳注射器壳体组件160的近端，直到内部扣件66b滑过注射器壳体180的相应外扣件190，使手柄圈60的臂64径向向外弯曲。一旦清除外扣件190，臂64卡回其静止位置，使得手柄圈66的外扣件66a与注射器壳体180的外扣件190的远端边缘接合。同时，柱塞52进入注射器270的近端。手柄组件20现在连接到注射器壳体组件160，其准备从存储管440上移除。

用户可将手柄组件20向近端拉动，针罩拉拔器300用以将注射器270的针罩280固定到位，同时将注射器壳体组件160和注射器270从存储管440向近端移除。优选地，在移除注射器壳体组件160时，针罩拉拔器300和移除的针罩280掉至存储管440的远端，从而提供足够的间隙，以便在注射完成后重新插入注射器壳体组件160。

将手柄组件20和注射器壳体组件160连接(即，如前所述的第二设备配置中)，用户可以启动注射过程。皮肤接触表面216与注射侧接触。用户向手柄本体40施加远端压力，使得注射器套筒210在注射器壳体180内向第二位置近端移动，并且针276可以进入皮肤。注射器套筒210近端运动接合手柄推杆130的远端接触面138，这使得手柄推杆130相对于手柄圈60近端移动。因此，手柄推杆凸起140在手柄桶轨道110中朝其第二端114移动，使得手柄桶100相对于手柄圈60旋转到第二手柄桶位置。如上所述，该旋转使手柄本体平台108与手柄本体40的手柄本体凸起脱离周向对准。当注射器套筒210在其轴向运动中触底时，手柄本体40现在可以相对于手柄圈60和注射器壳体组件160自由地向远端移动。手柄本体40上的进一步远端压力使柱塞52相对于注射器270向远端移动，从而通过针276将药物排出到用户体内。手柄本体40相对于手柄圈60的远端运动压缩弹簧150，优选地抵住手柄推杆130。

当注射器套筒210在注射器壳体180内向近端移动时，注射器套筒210的锁销220沿着旋转圈240的凸轮面248移动，导致旋转圈240相对于注射器壳体180和注射器套筒210旋转。当注射器套筒210到达第二位置时，锁销220从凸轮面248释放，与旋转圈240的锁臂324周向对准。

当手柄本体40向远端移动以进行注射时，音频提示装置320的柔性臂328优选地沿着手柄本体40上的轨道332向近端移动，手柄圈60相对近端移动。一旦手柄本体40到达其远端行程的末端(即，注射完成)，柔性臂328清除轨道332，并且撞针322撞击撞针盘324，引起向用户指示注射完成的咔哒声。

注射后，用户释放手柄本体40上的压力，允许弹簧将手柄本体40驱动回相对于手柄圈60的起始位置，并从注射器270上移除柱塞52。该运动迫使手柄桶100的旋转回到其原始的第一手柄桶位置，从而将手柄推杆凸起140向后移动到手柄桶轨道110的第一端112，并且引起手柄桶推杆130的远端运动。手柄推杆130相对于注射器壳体180将该远端运动传递给注射器套筒210。注射器壳体组件160中的旋转圈240在注射后不旋转，这使得注射器套筒210的锁销220沿着锁臂254向远端移动。当用户在完成注射后将手柄组件20移近时，针276被拉出皮肤，并且注射器套筒210向远端前进以覆盖针276并降低受伤的风险。注射器套筒210从其第一位置向第三位置远移，由此，锁销220穿过锁臂254的锁定表面258，然后锁定到位，以防止注射器套筒210再次相对于注射器壳体180近距离移动。

从注射位置移除后，注射器壳体组件160可以返回到其存储管440。如前所述，手柄组件20必须相对于开口352适当定向，以允许重新插入注射器壳体组件160。由于注射器套筒210处于第三位置，当注射器壳体组件160向远端接近存储管440中的平台454时，注射器套筒210上的锁紧法兰226将接合锁紧凸起456并使其径向向外弯曲。一旦锁紧法兰226通过，锁紧凸起456将弹回到其原始位置，并防止锁紧法兰226的近端运动，从而防止注射器壳体组件160的移除。由锁紧法兰226和锁紧凸起456引起的力将使用户能够在手柄本体40上施加足够的近端力，使得手柄圈60的外扣件66a能够接近穿过注射器壳体180的外扣件190，从而使手柄圈的臂64再次弯曲径向向外。一旦在近端方向上清除外扣件190，臂64扣回其静止位置，并且注射器壳体组件160由手柄组件20释放。手柄组件20可以从存储管440上近似地移除，使得注射器壳体组件160和使用过的注射器270锁定到位。

可以使用手柄组件20进行另一次注射，或者可以通过以足够的力远推手柄组件20将其替换到手柄存储管380中，该力使扣件59的径向外斜面与手柄存储管扣件384相互作用，从而使手柄组件的柔性存储臂55凸轮20径向向内，使手柄存储管扣件384将手柄组件20锁定回原位。

本文所述的装置和部件可以由具有足够强度、耐热性、耐腐蚀性和其他特性的聚合物或其他材料制成，以支持本文所述装置和部件的操作。本领域已知合适的材料。

本领域技术人员将理解，可以在不脱离其广泛的发明构思的情况下对上述实施例进行改变。因此，可以理解，本公开不限于所公开的特定实施例，而是意在涵盖如所附技术方案所定义的本公开的精神和范围内的修改。