低温圆形外科钉合器及其使用方法与流程

文档序号:21005246发布日期:2020-06-05 23:04阅读:276来源:国知局
本发明涉及用于增强由外科钉修复或接合的组织的特性的外科器械和方法,并且更具体地涉及被设计成预冷却由钉接合的组织以改善对于在目标外科手术部位处的修复或接合组织的结果的外科器械和方法。
背景技术
::医疗领域已经利用各种技术来将身体组织接合或粘结在一起。历史上,缝合是用于重新接合切断的组织和闭合伤口的可接受的技术。利用外科针和缝合线实现缝合,其中缝合线的预期功能为在治愈过程期间保持伤口或组织的边缘彼此抵靠。在接合或吻合各种身体结构(诸如例如,肠)时,钉在某些情况下已用于替代缝合线。用于施加钉的外科钉合装置通常被设计成同时切割和密封患者组织的延长区段。外科医生采用线性或环形/圆形外科钉合装置来按顺序或同时将一排或多排外科紧固件(例如钉)施加到身体组织,以将身体组织的区段接合在一起和/或用于创造吻合。线性外科钉合装置通常包括一对钳口或指状结构,待接合的身体组织放置在该对钳口或指状结构之间。当致动外科钉合装置时,击发杆纵向移动并且在钳口中的一个中接触钉驱动构件,并且外科钉被推动穿过身体组织并且被推进到和抵靠相对钳口中的砧座,从而将钉压接为闭合的。可提供刀片来在成排/成行的钉之间进行切割。环形或圆形外科钉合装置通常包括环形钉仓组件(该环形钉仓组件包括多个环形钉排,通常二或三个)、与环形仓组件可操作地相关联的砧座组件、以及设置在钉排内部的环形刀片。一般而言,端对端吻合钉合器通常将一系列或一组钉放置到患者的肠或其他管状器官的接近节段中。所得的吻合部包含肠的反向节段,该反向节段包含许多“b”形钉以保持肠的接近节段之间的固定连接。钉合的组织密封术的术后渗漏已被示为导致发病和死亡。虽然渗漏的病因不清楚并且可能是多因子的,但密封剂(例如合成或生物密封剂)已被施用到外科手术部位以防止渗漏。通常在独立步骤中将密封剂施加到吻合部的外表面。许多技术涉及在通过滴注或喷涂进行钉合之后将材料直接施加到浆膜层。与这些技术相关联的问题在于,关于材料是施加到正确的地点还是完全在吻合部周围,访问和视觉评估为非常困难的。当目标部位沿钉合线在浆膜下时,还可将材料施加在浆膜层的表面上。将治疗剂施加到结肠的浆膜层需要治疗剂渗透穿过浆膜并且渗透到钉合区域,然后提供生物效应,并且在24至48小时内克服与渗漏形成相关联的问题,假定材料被施加到外科手术进行时的正确地点。将局部辅助疗法应用到结直肠吻合部的浆膜侧的最具挑战性的步骤之一是将材料施加到骨盆道内深处的实际钉线(例如,下前切除术)。美国专利5,173,133“methodforannealingstapleranvils”公开了一种用于对在外科钉合器中使用的砧座构件的界定部分进行退火的方法,所述方法包括:a)提供用于加热的装置;b)将所述砧座构件放置在吊架装置中,所述吊架装置包括由导热材料制成的构件以及处理装置,所述处理装置的构造和尺寸被设定成接纳所述砧座,使得所述砧座的外表面的第一部分与所述接纳装置的内表面导热接触,并且所述砧座的外表面的第二部分被暴露;c)将所述吊架定位成邻近所述加热装置,使得所述砧座构件的外表面的第二部分的所述界定部分在所述加热装置的加热范围内;以及d)操作所述加热装置,使得所述砧座构件的界定的暴露部分被加热至退火温度。美国专利9,005,199“heatmanagementconfigurationsforcontrollingheatdissipationfromelectrosurgicalinstruments”公开了一种外科器械,其包括:端部执行器,所述端部执行器包括:第一钳口,所述第一钳口包括具有远侧端部的电极;第二钳口,其中所述第一钳口和所述第二钳口可操作地联接在一起;以及切割构件,所述切割构件被构造成在回缩位置和完全推进位置之间相对于所述第一钳口平移,其中所述切割构件包括切割表面和主体,其中所述主体限定腔体和与所述腔体连通的至少一个开口,并且其中当所述切割构件处于所述完全推进位置时,所述至少一个切割构件开口邻近所述电极的所述远侧端部。美国专利8,679,114“incorporatingrapidcoolingintissuefusionheatingprocesses”公开了一种被设计成与电外科器械一起使用以用于密封组织的电极密封组件,其包括:第一钳口构件和第二钳口构件,所述第一钳口构件和所述第二钳口构件能够以相对于彼此隔开的关系从第一位置移动到至少一个第二位置以用于抓持两者间的组织,所述钳口构件包括:导电密封板,所述导电密封板以彼此相对的关系设置,至少一个钳口构件包括:具有与所述密封板的外表面直接接触的第一表面的热电冷却板,所述热电冷却板包括设置在所述热电冷却板的相对侧上的第一电连接和第二电连接,所述第一电连接被配置成选择性地传输第一电势,并且所述第二电连接被配置成选择性地传输第二电势,使得由所述密封板生成的热量经由所述热电冷却板远离所述组织传递,其中所述导电密封板各自包括向内侧向侧边,所述向内侧向侧边和所述热电冷却板的第一表面被构造成在两者间形成刀狭槽,所述刀狭槽的尺寸被设定成在其中接纳刀片,所述刀片基本上邻近并接近于所述热电冷却板设置,以使得热量能够从所述刀片传递至所述热电冷却板,并且其中所述至少一个钳口构件还包括设置成与所述热电冷却板的第二表面接触的第一散热器,所述第一散热器由导热电绝缘的冷却聚合物制成。美国专利7,815,641“surgicalinstrumentandmethodforusethereof”公开了一种用于处理组织的外科器械,其包括:手持件;和组织接合部分,所述组织接合部分被布置成被所述手持件接纳,所述组织接合部分包括相对的第一钳口构件和第二钳口构件,所述第一钳口构件和所述第二钳口构件具有用于接合两者间的所述组织的打开位置和闭合位置,所述第一钳口构件和所述第二钳口构件被布置成从外科发生器接纳外科能量,并且至少一个冷却构件与所述第一钳口构件和所述第二钳口构件中的至少一者间隔开,所述至少一个冷却构件能够相对于所述钳口构件独立地移动并具有用于接合所述组织的打开位置和闭合位置,其中将所述钳口构件定位在其闭合位置并向所述组织施加外科能量允许对所述组织进行处理,并且将所述至少一个冷却构件定位在其闭合位置提供所述钳口构件和所述至少一个冷却构件之间的压力梯度或热梯度中的至少一种。美国专利申请公布2014/0180281“electricstaplerdevice”公开了一种夹钳的端部执行器组件,其包括:第一钳口构件和第二钳口构件,所述钳口构件中的至少一个能够在间隔开的位置和接近位置之间相对于彼此移动以用于抓持两者间的组织,每个钳口构件包括:多个间隔开的密封板,其中每个密封板对应于相对的钳口构件上的密封板以形成一对密封板,每对密封板是可单独激活的;和切割元件,其中当所述第一钳口构件和所述第二钳口构件处于所述接近位置时,更靠近所述切割元件的成对密封板在它们之间限定间隙,所述间隙小于远离所述切割元件的成对密封板之间的间隙。美国专利4,281,785“staplingapparatusandmethodandthermoplasticstaplesusedtherewith”公开了一种用于钉合部件的组件的钉合设备,所述设备具有用于承载和连续分配完全由热塑性材料制成的多个钉的钉合头部,所述钉中的每个钉包括绳圈和从所述绳圈的相对端以基本上平行的关系延伸的一对腿部;所述头部中的钉驱动装置,所述钉驱动装置用于一旦将每个钉分配到驱动位置就将所述钉中的每个钉驱动穿过所述组件;以及压紧砧座,所述压紧砧座用于压紧每个钉的所述腿部的外部部分,改善,其中所述砧座具有被加热部分,所述被加热部分包括用于在通过所述组件处置所述腿部之后以压紧关系热成型所述腿部的所述外部部分的整体加热器;以及被冷却部分,所述被冷却部分包括用于在所述腿部的所述外部部分成型之后冷却所述腿部的所述外部部分的整体冷却装置,并且所述设备包括用于所述砧座及其被加热部分和被冷却部分的单个支撑件,所述支撑件被安装成用于绕单个枢轴枢转运动,以使得所述被加热部分能够运动到适当位置以提供所述外部部分的所述热成型,并且然后使得所述被冷却部分能够运动到适当位置以提供所述外部部分的所述冷却。美国专利7,169,146“electrosurgicalprobeandmethodofuse”公开了一种用于将能量递送到组织的电外科器械,其包括:用于接合所述组织的工作端;在所述工作端的外部部分处的表面层,所述表面层包括适于将电流递送至所述组织的聚合物ptc组合物的基体;以及在所述工作端的内部部分处的冷却结构;其中所述冷却结构冷却所述ptc基体以降低所述ptc基体的一个或多个部分的温度。美国专利3,794,039“apparatusforcryosurgery”公开了一种用于冷冻手术的设备,所述设备具有包含液体低温冷却剂供应源的中心单元,控制和调节装置,以及连接到用于冻结组织的探头的低于大气压的抽吸装置,改善包括:a.低温探头,其包括握持构件,所述握持构件具有由所述握持构件支撑的中空低温冷却剂进料管线,所述管线在其末端处敞开并且在一个端部处连接到所述低温冷却剂供应源,以用于传输液体冷却剂以直接撞击在要冻结的组织上;b.中空低温冷却剂回流管线,所述中空低温冷却剂回流管线在其透明端部处敞开,同心地设置在所述进料管线周围以在它们之间形成空间;以及c.将所述空间传送到所述低于大气压的抽吸装置以用于从所述进料管线返回蒸发的冷却剂的装置,所述进料管线的开口端相对于所述回流管线的对应开口端是凹陷的。美国专利6,656,177“electrosurgicalsystemsandtechniquesforsealingtissue”公开了一种外科器械的钳口组件,其包括:器械工作端,所述器械工作端承载能够在第一打开位置和第二闭合位置之间致动的第一钳口和第二钳口,处于所述闭合位置的所述钳口限定纵向轴线,并且其中所述钳口还限定具有纵向长度的外部钳口面和内部钳口面;轴向地延伸的构件,所述轴向地延伸的构件能够在延伸所述外部钳口面和所述内钳口面的长度的轴向通道中从第一回缩位置致动到第二延伸位置;并且其中所述轴向地延伸的构件限定第一凸轮表面部分,所述第一凸轮表面部分接合配合的第二凸轮表面部分,所述第二凸轮表面部分延伸所述内部钳口面的整个长度以使所述钳口朝向所述闭合位置致动并且防止所述钳口的挠曲分开。美国专利6,694,984“liversurgery”公开了一种在肝脏外科手术期间减少血液损失的方法,其中通过探头将热能递送到组织来将患病或受损的组织从所述肝脏中移除,其中进行所述方法以在外科手术中限定具有至少2cm宽的凝固性坏死区的肝脏切除,改善包括:多探头应用,然后对薄壁组织手术刀解剖,并缝合大于约2.5mm的血管。美国专利申请公布2014/0371735“electrosurgicalinstrumentendeffectorwithpreheatingelement”公开了一种用于在组织上操作的设备,其中所述设备包括端部执行器,所述端部执行器包括:(a)第一钳口;(b)第二钳口,其中所述第一钳口能够朝向和远离所述第二钳口选择性地枢转以捕获组织;(c)至少一个预热元件,其中所述至少一个预热元件设置在所述第一钳口或所述第二钳口中的一者或两者内,其中所述至少一个预热元件能够操作以加热从而将热量传递到捕获在所述第一钳口和所述第二钳口之间的组织;和(d)至少一个电极,其中所述至少一个电极能够操作以将rf能量施加到捕获在所述第一钳口和所述第二钳口之间的组织。美国专利申请公布2016/0120601“electrosurgicalinstrumentwithsensor”公开了一种用于在组织上操作的设备,所述设备包括:(a)主体;(b)从所述主体朝远侧延伸的轴;(c)端部执行器,所述端部执行器被构造成从能量源接收能量,其中所述端部执行器包括:(i)第一钳口和(ii)第二钳口,其中所述第二钳口能够相对于所述第一钳口枢转以将所述端部执行器从打开构型转变到闭合构型,其中当所述端部执行器处于所述闭合构型时,所述第一钳口和所述第二钳口在彼此之间限定闭合间隙;和(d)传感器,其中所述传感器能够操作以检测所述端部执行器何时处于所述闭合构型,其中所述传感器与所述能量源连通,其中当所述传感器检测到所述端部执行器处于所述闭合构型时,所述传感器能够操作以将信号传送到所述能量源。美国专利7,762,445“electrosurgicalstaplingapparatus”公开了一种外科钉合器,其包括:砧座构件,所述砧座构件具有限定于其中的多个钉成形凹槽以用于使对应的多个外科钉变形,所述砧座包括设置在其组织接触表面上的电绝缘材料,其中所述多个钉成形凹槽中的至少一个涂覆有所述电绝缘材料,其中所述电绝缘材料是能够选择性地去除的,并且其中在所述外科钉合器的击发期间将所述电绝缘材料从所述砧座构件的所述组织接触表面选择性地去除;仓组件,所述仓组件包括钉仓,所述钉仓限定组织接触表面并且被构造成保持多个导电外科钉;适于连接到外科发生器的电导管;以及致动器,所述致动器可操作地连接到所述仓组件,以用于将所述多个外科钉从所述钉仓抵靠所述砧座构件部署,所述致动器能够在所述仓组件内移动并联接到所述电导管,所述致动器包括导电致动滑动件和导电刀片,其中所述电导管被构造用于通过所述致动滑动件将热能传递到所述刀片和所述钉。美国专利5,807,393“surgicaltissuetreatingdevicewithlockingmechanism”公开了一种外科器械,其包括:组织处理部分,所述组织处理部分包括:被布置成将治疗能量递送到组织的治疗能量递送装置,和组织操纵装置;联接到所述组织处理部分的轴,所述轴包括可操作地联接到所述治疗能量递送装置的治疗能量传送装置,所述能量递送装置和所述能量传送装置适于被致动以将治疗能量递送到组织;组织操纵致动装置,所述组织操纵致动装置具有锁定位置和解锁位置,所述组织操纵致动装置延伸穿过所述轴并且可操作地联接到所述组织操纵装置;锁定机构,所述锁定机构联接到所述组织操纵致动装置,以用于在所述治疗能量递送装置和所述治疗能量传送装置被致动以将治疗能量递送到组织之后将所述组织操纵致动装置从所述锁定位置移动到所述解锁位置;组织参数测量和器械控制装置,所述组织参数测量和器械控制装置适于提供代表被所述治疗能量递送装置处理的组织的组织处理状态的反馈信号,所述参数测量和器械控制装置联接到所述器械的所述组织处理部分;以及状态指示器,所述状态指示器联接到所述参数测量和器械控制装置,所述状态指示器被布置成提供指示组织处理状态的用户可感知信号。美国专利8,715,277“controlofjawcompressioninsurgicalinstrumenthavingendeffectorwithopposingjawmembers”公开了一种外科器械,其包括:端部执行器,所述端部执行器包括远侧端部和近侧端部,其中所述端部执行器包括:第一钳口构件,所述第一钳口构件包括远侧端部和近侧端部,其中所述第一钳口构件的所述近侧端部包括销;第二钳口构件,所述第二钳口构件与所述第一钳口构件相对,其中第二钳口包括远侧端部和近侧端部,其中所述第二钳口构件的所述近侧端部包括具有至少三个凸角的多凸角凸轮槽,其中所述第一钳口构件的所述销设置在介于三个凸角之间的多凸角凸轮槽内并能够在多凸角凸轮槽内移动,其中所述第一钳口构件能够相对于所述第二钳口构件移动,使得所述第一钳口构件和所述第二钳口构件能够在打开位置和闭合位置之间转变,使得当所述第一钳口构件的所述销位于所述多凸角凸轮槽的第一凸角中时,所述第一钳口构件和所述第二钳口构件处于所述打开位置,并且当所述第一钳口构件的所述销位于所述多凸角凸轮槽的第二凸角中时,所述第一钳口构件和所述第二钳口构件处于所述闭合位置,并且其中当所述销从所述第一凸角转变到所述第二凸角时所述第一钳口构件的所述销移动到所述多凸角凸轮槽的第三凸角中;以及在所述端部执行器的远侧端部处的闩锁,所述闩锁用于当所述第一钳口构件和所述第二钳口构件处于所述闭合位置时将所述第一钳口构件的远侧端部闩锁到所述第二钳口构件的远侧端部。美国专利9,259,265“surgicalinstrumentsfortensioningtissue”公开了一种端部执行器,所述端部执行器被构造成附接到包括闭合梁的外科器械,所述端部执行器包括:第一钳口,所述第一钳口包括电极;第二钳口,其中所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者能够相对于另一钳口在打开位置和闭合位置之间移动,并且其中在所述闭合位置,组织的第一区域被构造成被定位在所述第一钳口和所述第二钳口中间并且被构造成被压缩;所述第一钳口包括:可移动地附接到所述第一钳口并且能够相对于所述电极和所述闭合梁移动的第一滑动件构件,其中所述第一滑动件构件包括被构造成接合组织的第二区域的第一组织接触表面;并且所述第二钳口包括:可移动地附接到所述第二钳口并且能够相对于所述电极和所述闭合梁移动的第二滑动件构件,其中所述第二滑动件构件包括被构造成接合所述组织的第二区域的第二组织接触表面;纵向狭槽;以及切割构件,所述切割构件能够在所述纵向狭槽内滑动;其中所述第一滑动件和所述第二滑动件被构造成当所述第一滑动件和所述第二滑动件相对于所述电极和所述纵向狭槽侧向移动时改变所述端部执行器的宽度并且向位于所述组织的第一区域和所述组织的第二区域中间的组织施加拉伸力。美国专利8,911,486“implantabledevicesforthermaltherapyandrelatedmethods”公开了一种向组织施加热疗的方法,其包括:在患者体内形成组织开口以触及所述患者体内的目标部位;使热装置穿过所述组织开口;将所述热装置放置在所述目标部位处;在所述目标部位处利用所述热装置闭合所述组织开口;在闭合所述组织开口之后,通过所述热装置对所述目标部位施加或继续施加热疗法;以及在闭合所述组织开口之后,拉动附接到所述热装置的拴系件以从所述患者移除所述热装置而无需重新打开所述组织开口;其中所述热装置包括延展性垫。美国专利9,295,514“surgicaldeviceswithclosequarterarticulationfeatures”公开了一种设备,其包括:沿第一平面纵向延伸的轴节段;端部执行器,所述端部执行器包括第一钳口和第二钳口,所述第一钳口和所述第二钳口被构造成在第二平面中相对于所述第一平面绕枢轴点枢转地打开和闭合,其中所述第一平面正交于所述第二平面;关节运动节段,所述关节运动节段设置在所述轴节段和所述端部执行器之间,所述关节运动节段被构造成响应于可旋转的关节运动控制机构而在所述第二平面中相对于所述第一平面进行关节运动,所述关节运动节段包括模塑构件,所述模塑构件限定至少一个狭槽和至少一个凹槽;所述至少一个狭槽包括沿所述模塑构件的长度纵向延伸的第一狭槽,所述第一狭槽包括在所述模塑构件的一侧处的开口并且端接在所述模塑构件内的另一侧上;能够纵向滑动的刀片,所述能够纵向滑动的刀片包括上凸缘和下凸缘;柔性击发元件,所述柔性击发元件包括可滑动地定位在所述至少一个狭槽内的上柔性带和下柔性带,所述上柔性带连接到所述刀片的所述上凸缘,并且所述下柔性带连接到所述刀片的所述下凸缘;其中所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者包括电极。美国专利5,211,646“cryogenicscalpel”公开了一种用于对薄壁组织的生物组织进行外科手术操作的低温手术刀,其包括:中空外壳,所述中空外壳具有内部空间;工作部分,所述工作部分连接到所述中空外壳并且具有在纵向上延伸的主体;换热器装置,所述换热器装置用于通过向所述内部空间供应冷却流体来建立用于在外科手术期间冷却生物组织的区;刀片,所述刀片具有两个端部以及切割唇缘,所述刀片的所述端部固定到所述换热器装置;冷却剂,所述冷却剂自由地循环穿过所述换热器装置;管道,所述管道容纳在所述中空外壳的所述内部空间中并与所述换热器部件连通;机电振荡源,所述机电振荡源容纳在所述中空外壳中以建立具有机电振荡频率的对所述工作部分的往复运动,其结果是所述刀片的加热被排除,并且通过在由所述换热器装置产生的所述冷却区中同时冷却来分隔薄壁组织的生物组织;以及用于向所述工作部分赋予机电振荡以便向所述刀片传递往复运动的装置;所述用于赋予的装置连接在所述电磁振荡源和所述刀片之间。技术实现要素:本发明涉及用于增强由外科钉修复或接合的组织的特性的外科器械和方法,并且更具体地涉及被设计成增强目标外科手术部位处的修复或接合组织的特性的外科器械和方法,特别是在密封相邻肠节段之间的吻合以改善缺氧条件下的组织活力,防止组织炎症以及防止渗漏时。在一个方面,本发明涉及用于吻合接合组织的低温圆形外科钉合器,所述低温圆形外科钉合器具有砧座,所述砧座具有砧座的面向组织的表面和相对的远侧端部;所述砧座具有位于所述砧座的面向组织的表面上的周边钉弯曲区;圆柱形钉合头部,所述圆柱形钉合头部安装在支撑轴上,所述钉合头部包含同心刀和在所述钉合头部的钉合头部的面向组织的表面内呈同心阵列的多个可部署钉;可移动轴,所述可移动轴连接所述砧座和所述钉合头部;以及至少一个被冷却区,所述至少一个被冷却区位于所述砧座内部邻近所述砧座的面向组织的表面和/或位于所述钉合头部内部邻近所述钉合头部的面向组织的表面。所述被冷却区可以是填充有冷却剂的贮存器或隔室,其中所述冷却剂可以是具有高热容的流体。所述冷却剂可至少部分地被冻结或可为冻结的冷却剂和熔融的冷却剂的组合。基于组成,所述冷却剂可全部或部分为水、乙醇、甘油、乙二醇或它们的混合物。在一个组成实施方案中,所述冷却剂可为熔点高于0℃但低于8℃的甘油-水混合物。在另一个实施方案中,所述冷却剂可为即时冷却剂。在一个替代形式中,所述贮存器经由供应通道和排放通道连接到再循环泵和冷却器。在另一些实施方案中,所述被冷却区可包括珀尔帖(peltier)元件或为连接到气体导管和压缩气体源的压缩气体冷却节流孔的被冷却区。在另一个实施方案中,所述被冷却区可包括热管,所述热管被构造成在所述钉合头部和/或所述砧座与钉合器柄部中的冷却区之间传递热能。导热区可从处于与所述贮存器接触朝向所述砧座的面向组织的表面和/或朝向所述钉合头部的面向组织的表面延伸。任选地,所述贮存器可具有至少一个窗口以使得能够可视化其中所包含的一种或多种冷却剂。本发明还涉及在管状组织内腔与根据权利要求1所述的圆形钉合器械之间建立吻合接头的方法,所述方法包括以下步骤:将所述砧座轴向地插入管状组织t1中并且围绕所述砧座闭合所述组织t1;将所述钉合头部轴向地插入管状组织t2中;经由砧座轴将所述砧座连接到所述钉合头部;使所述砧座和所述钉合头部接近并且将所述管状组织t1和t2压缩在所述钉合头部和所述砧座之间;击发吻合钉合器并且在所述组织t1和t2之间建立钉合的吻合接头;其中所述被冷却区在步骤1、和/或2、和/或3、和/或4之前被冷却。附图说明图1示出了典型圆形外科钉合器械的透视图。图2示出了典型砧座的示意性剖视图。图3a至图3d示出了本发明的砧座的示意性剖视图。图4a至图4b示出了本发明的砧座的示意性剖视图。图5a至图5c示出了本发明的砧座的示意性剖视图。图6a至图6b示出了本发明的砧座的示意性剖视图。图7至图10示出了本发明的组装的钉合器的示意性剖视图。图11示出了处于操作中的本发明的钉合器的部件的示意性剖视图。图12至图13示出了处于操作中的本发明的组装的钉合器的示意性剖视图。具体实施方式外科手术经常涉及将两层或更多层组织接合在一起,以及沿钉线对该组织的一部分任选地同时划分节段。例如,结直肠外科手术在许多情况下包括结肠和直肠区段的切除。结直肠切除之后,利用圆形钉合器将结肠和直肠牵拉到一起并且执行端对端吻合术。吻合术的术后渗漏已被示为导致发病和死亡。常规的外科钉合器械具有包含钉的部件和相对的砧座部件,在从包含钉的部件递送钉之前至少两个待接合的组织层被压缩于该包含钉的部件和相对的砧座部件之间,由此钉刺穿两个组织层并且弯曲、变形、或者抵靠相对的砧座部件闭合。现在参见图1,示出了用于执行圆形吻合钉合操作的通用的外科吻合钉合器械或钉合装置,其中该图取自美国专利5,271,544“surgicalanastomosisstaplinginstrument”,该专利转让给ethicon,inc.,somerville,nj,并且其全文以引用方式并入本文用于所有目的。所示的钉合装置的各种修改和迭代在本领域中是已知的,其具有类似的特征。圆形吻合外科钉合器械500a包括远侧钉合头部组件600,该远侧钉合头部组件由纵向弯曲的支撑轴组件700连接到近侧致动器柄部组件800。钉合器械包括砧座组件或砧座1000a,该砧座组件或砧座能够相对于钉合头部组件600纵向地滑动并且安装在轴向地延伸的可移动轴1040上。任选的可旋转调节旋钮820设置在致动器柄部组件800的近侧端部处以用于调节介于钉合头部组件600和砧座组件1000a之间的空间。用于压缩组织的相邻节段的其他接近方法是技术人员已知的并且可使用。透过柄部组件800顶部上的任选窗口850可以看见任选的可移动指示器840,以指示通过调节旋钮820的旋转而选择的钉高度和/或钉合头部组件600和砧座1000a之间的间隙。指示器840为可移动的,其指示砧座间隙在钉合器械500a的期望操作范围内。指示器840的位置还指示所选钉高度是大还是小。钉致动杆860枢转地安装在致动器柄部组件800上以用于在砧座组件1000a闭合以提供期望的钉高度时从钉合头部组件600驱动外科钉。枢转的闩锁构件880安装在柄部组件800上以用于在砧座间隙位于预定范围外部时锁定钉致动杆860防止其运动以消除钉合头部组件600的致动。钉合头部组件600包括管状壳体610以及壳体610的近侧端部处的中空管状连接器640,该连接器接纳支撑轴700的远侧端部。套圈或套筒720与管状连接器640和支撑轴700的远侧端部之间的接头叠置。支撑轴700的近侧端部由致动器柄部组件800的远侧端部处的管状伸出部740接纳。套圈或套筒760与支撑轴700的近侧端部和管状伸出部740的远侧端部之间的接头叠置。透过柄部组件800顶部上的窗口850可以看见可移动指示器840,以指示通过调节旋钮820的旋转而选择的钉高度。圆形外科钉合器的其他型式和修改对本领域的技术人员而言是已知的。通常存在至少两个并且很多情况下存在更多同心的钉合线或同心的圆形成排的包含钉的狭槽围绕轴1040,其中每排中的钉相对于相邻排中的钉交错或偏移,以改善密封并且防止沿钉合线的渗漏。根据本发明的一个方面,在钉合之前立即局部地预冷却组织有利于更好的外科手术结果。圆形钉合器具有被冷却区,该被冷却区允许在钉合器被定位在组织上/中之后在钉合之前立即冷却组织。被冷却区位于砧座和/或钉合头部中或其上邻近砧座和/或钉合头部的面向组织的表面,或者/并且由下述表示:包含被预冷却的冷却剂或即时冷却剂的冷却剂贮存器或隔室;连接到再循环冷却剂的冷却剂贮存器;被电冷却的珀尔帖元件;连接到气体导管和压缩气体源的压缩气体冷却节流孔;在钉合头部和/或砧座与钉合器柄部中的冷却区之间传递热能的热管。被冷却区被构造成将热冷却能量传递到面向组织的表面,使得与这些面向组织的表面接触的组织在钉合之前被预冷却。现在转到图2,示出本领域已知的砧座1000a的示意性剖视图。示出砧座1000a具有远侧端部或上部部分1003、侧壁1002、面向组织的端部或面向钉的表面1001,其中钉弯曲区1025在面向钉的表面1001的与钉110排(未示出)相对的周边处;连接到砧座1000a的可移动轴1040,以及圆形或同心刀邻接区或圆形刀凹槽1020。现在转向图3a至图3d,示出本发明的砧座1000的示意性剖视图。图3a示出了内部具有填充有冷却剂的内部圆柱形冷却剂室或冷却剂贮存器或冷却剂隔室1030a的砧座1000的实施方案。仅在图3a中示出的任选填充口1004将隔室1030a连接到砧座1000的外部,终止于上部部分1003上并用顶盖1005盖住。冷却剂隔室1030a可具有任何形状,包括大致圆柱形的(如图所示)、球形、椭圆形、环形、立方形、锥形、圆锥形、截圆锥或截头圆锥形等。任选地(未示出)顶盖1005可与上部部分1003一样宽并且包括螺口式部件。图3b示出了与图3a所示的实施方案类似的实施方案,但是具有大致截头圆锥形的较宽且扩展的冷却剂隔室1030b,其被构造成尽可能地占据砧座1000内部的可用空间。图3c示出了与图3a所示的实施方案类似的实施方案,但是在砧座1000内部具有环状或环形构型的冷却剂隔室1030c,其中冷却剂隔室1030c定位在钉弯曲区1025和面向钉的表面1001附近。图3d示出了与图3a至图3c的实施方案类似的实施方案,其中冷却剂隔室1030d结合环形构型1030c的元件和圆柱形构型1030a的元件。现在转到图4a,其示出了与图3的实施方案类似的实施方案,其中冷却剂隔室1030e结合环形构型1030c的元件和截头圆锥形构型1030b的元件,还示出了用顶盖1005盖住的任选的填充口1004。任选的导热区1006从与冷却剂隔室1030e接触朝向钉弯曲区1025和/或面向钉的表面1001延伸。任选的导热区1006形成钉弯曲区1025和/或面向钉的表面1001,并且由任何高度导热的金属或合金制成,包括但不限于铜或铜基合金、铝或铝合金、黄铜等,其中导热金属或合金的热导率超过不锈钢的热导率,诸如至少是不锈钢的热导率的两倍,更优选地是不锈钢的热导率的五倍。该构型有利于邻近并接触钉弯曲区1025和/或面向钉的表面1001的组织的热传递和冷却,并且防止不邻近并且不接触钉弯曲区1025和/或面向钉的表面1001的组织的热传递和冷却。图4b示出了与图4a的实施方案类似的实施方案,其在砧座1000的外表面上,诸如在侧壁1002上还具有任选的绝热外涂层1007,但不覆盖钉弯曲区1025和/或面向钉的表面1001,不管是否存在任选的导热区1006(如图所示)。还示出了冷却剂隔室1030e的内表面上的任选的绝热内涂层1008,其不覆盖冷却剂隔室1030e的邻近钉弯曲区1025和/或面向钉的表面1001的部分,无论是否存在任选的导热区1006(如图所示)。该构型有利于邻近并接触钉弯曲区1025和/或面向钉的表面1001的组织的热传递和冷却,并且防止不邻近并且不接触钉弯曲区1025和/或面向钉的表面1001的组织的热传递和冷却。在所有实施方案中,包含在隔室1030中的冷却剂的热能用于促进从组织到冷却剂的热传递以及在钉合之前立即冷却组织。参见图5a,至少一个或多个任选窗口1009a、1009b、1009c安装在上部部分1003和/或侧壁1002上,然后可以利用这些窗口来检测冷却剂隔室1030中的两相冰/水混合物的存在,该冰/水混合物表明如果是纯水,则温度为0℃;并且如果是包含冷却剂的混合物,则为另一温度,诸如盐/水混合物的较低温度。参见图5b,任选的温度探头、传感器或指示器1010可安装在砧座1000上,诸如位于上部部分1003上,包括电子指示器、颜色变化指示器、双金属温度指示器等。温度探头1010还可包括用于测量安装在隔室1030内部的热电偶、热敏电阻器和类似传感器的电输出的端口。参见图5c,其示出了本发明的砧座1000的实施方案的简化剖视图,其中砧座1000具有外部附接到砧座1000并安装在上部部分1003和/或侧壁1002上的外部冷却剂室或冷却剂贮存器或冷却剂隔室1030f。外部冷却隔室1030f可任选地由压力配合、舌状部和沟槽紧固件,或经由位于上部部分1003上和/或侧壁1002上的任何其他附接紧固件(未示出)固定。在所有情况下,紧固件能够可脱卸的快速附接和移除冷却剂隔室1030f。在一个优选的实施方案中,可附接且可拆卸的外部冷却剂隔室1030f包括中空主体,该中空主体具有填充有冷却剂的内部腔体1030g(如图5c所示)。在一个另选的实施方案(未示出)中,外部冷却剂隔室1031f包括由金属制成的实心非中空主体。根据本发明的至少一些实施方案,冷却剂贮存器或隔室1030包含冷却剂,优选地流体冷却剂,该冷却剂优选地具有高热容量或热容量,并且因此可储存大量的冷却能量,然后在钉合之前立即将其转移到组织以进行组织冷却。高热容量或热容量材料的特征在于高比热容量,其中优选的冷却剂为水、生理盐水、或任何水性溶液。包含微量溶解化合物的纯水或水可用作冷却剂,该水具有非常高的约4j/g/k的热容量。盐水混合物可用于低于0℃的温度。隔室1030可包含1g至20g,诸如1g、2g、3g、4g、5g、6g、7g的水。在隔室1030内部提供例如5g的水将导致以下的冷却能量产生。在隔室1030内部的水最初在组织冷却期间以+5℃加热到+10℃的情况下,将从周围区域(其包括组织)吸收等于约5g*5℃*4=100j的能量的量。水的特征还在于非常高的熔化焓(熔化潜热),其为相变(诸如熔融)期间消耗或释放的能量的量,其中水具有约334j/g的熔化比热。在一个实施方案中,冷却剂贮存器或隔室1030内部的水最初被冻结,即转化成冰。冰在0℃融化时从周围区域吸收的能量的量将等于约5g*334=1670j。如果然后将融化的水加热至+10℃,则从周围区域(其包括组织)消耗和吸收的能量的附加量等于约5g*10℃*4=200j。考虑到目标组织的重量相当于1g至5g,可以预期与砧座1000短暂接触期间(诸如5秒至300秒内,更优选地10s至120s内,诸如10s、20s、30s、60s内)在钉合之前立即将目标组织基本上冷却至低于36.6℃的正常组织温度,诸如冷却至+3……+15℃,诸如冷却至约+5℃、+7℃、+10℃的温度。优选的是,与本发明的低温或被冷却的砧座1000接触时不会冻结组织,并且不存在永久性组织损伤。因此,与组织接触的表面的温度被配置为低于组织温度,诸如约–10℃至约+10℃或甚至最高至20℃,诸如-5℃、-3℃、0℃、+3℃、+5℃、+10℃。出于本公开的目的,术语“低温”意指通过如本文进一步描述的一些人工方法相对于紧邻装置附近的正常体温有效地降低组织的温度。在一些实施方案中,冷却剂流体包含具有高于或低于0℃的冻结点的材料或混合物。在一个实施方案中,使用水盐混合物、水乙醇混合物和水甘油混合物,它们均具有低于0℃的冻结点。在一个实施方案中,使用水与甘油的混合物,其冻结点高于0℃,甘油浓度(重量%)介于90%和98.3%之间,从而导致冻结点介于-1.7℃和+13℃之间,特别是浓度从93%到95%的甘油可用于产生高于0℃但低于+8℃的混合物的熔点或冻结点。组织的冷却旨在不导致组织的任何永久性损伤或组织的冻结。虽然被冷却隔室可低于0℃,但当组织自身被冷却至低于0℃时,其仅在瞬时和短时间内进行,诸如1s、3s、10s、20s。类似地,当组织被冷却至低温诸如5℃时,其也仅在瞬时和短时间内进行,诸如3s、10s、20s、60s。在一些实施方案中,使用将盐溶解于水中的吸热反应在隔室1030内部提供即时冷却。所用的盐可以是硝酸铵、硝酸铵钙、尿素或类似盐,由此所述盐通过易碎膜而与水分隔。参见图6a,在一个实施方案中,将具有溶解的高吸热焓的盐1013a填充到隔室1030e中,其中包含水的易碎袋1012a也被放置在隔室1030e内部。提供了致动杆1011,该致动杆被构造成从砧座1000的外部触及并且适于到达隔室1030e内部的易碎袋。用以破碎易碎袋1012a的杆1011的致动释放了来自袋1012a的水,从而导致盐与水的混合,从而在吸热反应中溶解盐,以及砧座1000的即时冷却。参见图6b,在另一个实施方案中,盐被包封在放置在填充有水1013b的隔室1030内部的易碎袋1012b中。杆1011破碎易碎袋1012b的致动释放来自袋1012b的盐,从而导致盐与水混合,从而在吸热反应中溶解盐,以及砧座1000的即时冷却。可在与被接合的组织进行任何接触之前,或将钉合器500部件安装到待接合的组织中之后,或在钉合之前立即活化即时冷却剂混合物以用于产生冷却。此外,冷却的激活可为套管针与砧座的连接。在该实施方案中(未示出),杆1011与轴1040相关联,并且在将轴1040连接到钉合头部600时,杆1011推动到易碎袋1012a或1012b中,从而在将砧座1000连接到钉合头部600时自动引发冷却。现在参见图7,呈现了组装的圆形钉合器500的一个实施方案的示意性剖视图。砧座1000被示为经由可移动轴1040连接到钉合头部600。钉合头部600被示为支撑在支撑轴组件700上,该支撑轴组件终止于柄部800中。出于简化目的,未示出钉(未示出)部署的机构和部署组织切割圆形或同心刀601的机构。砧座1000被示为具有冷却剂隔室1030。与上文呈现的砧座1000的本发明实施方案类似,在一些实施方案中,钉合头部600具有任选的冷却剂贮存器或冷却剂隔室,诸如所示的环形冷却剂贮存器或冷却剂隔室1032a。在另一个实施方案中,任选的冷却剂隔室位于支撑轴组件700内,诸如所示的环形冷却剂隔室1032b。在另一个实施方案中,冷却隔室被定位在支撑轴组件700的外部,诸如所示的环形冷却剂隔室1032c。在一些实施方案中,隔室1032a和1032b是互连的(未示出)或由一个隔室(未示出)表示。在一些实施方案中(未示出),提供了任选的导热区,如导热区1006,其从冷却剂隔室1032延伸至钉合头部600的部署钉的面向组织的表面235。在一些实施方案中(未示出),至少一个任选窗口(如窗口1009a、1009b、1009c)安装在钉合头部600和/或支撑轴组件700上,用于检测冷却剂隔室1032中的两相冰/水混合物的存在。在一些实施方案中(未示出),在任选的温度探头处,传感器或温度指示器(如指示器1010)可安装在钉合头部600上和/或支撑轴组件700上。在一些实施方案中(未示出),使用将盐溶解于水中的吸热反应(如图6a、6b的实施方案)在隔室1032内部提供即时冷却,其中致动杆如致动杆1011被构造为可触及的并且适于到达隔室1032内部的易碎袋。现在参见图8,在一些实施方案中,在钉合头部600中提供再循环冷却剂贮存器或冷却隔室1034,其中被冷却的冷却剂经由供应通道1050a和排放通道1050b供应到该再循环冷却剂贮存器或冷却隔室中,此类通道终止于柄部800上,并且连接到供应/排放管线1052,其连接到适于供应被冷却的流体冷却剂的泵和冷却器1054。隔室1034可被定位成更靠近钉合区域,如图8所示。泵和冷却器1054可定位在钉合器500的外部(如图所示)或内部(未示出)。在操作中,被冷却的流体冷却剂的再循环将钉合头部600的温度降低至约0℃至约10℃(诸如5℃)的期望温度。再循环可在钉合操作期间继续,或者可在钉合之前或在插入管状组织中之前停止。冷却剂贮存器或冷却隔室1034可包括室或管状线圈。任选地,在钉合之前将砧座1000安装在管状组织中之前,如图9所示使砧座1000与钉合头部600接触,并使用来自钉合头部600的传导热传递将其预冷却几分钟,诸如5分钟至60分钟。由于砧座将首先与组织接触,因此可经由砧座实现单独的冷却。在一个另选的实施方案中,提供了包括珀尔帖元件(未示出)的被冷却区,该珀尔帖元件的冷板被定位成邻近钉合头部600的面向组织的表面235和/或砧座1000的面向组织的端部或面向钉的表面1001。向珀尔帖元件供应电能导致面向组织的表面冷却。根据本发明的另一个实施方案,砧座1000和/或钉合头部600的预冷却通过节流过程或焦耳-汤姆逊过程(joule–thomsonprocess)或绝热膨胀冷却来执行,由此压缩气体可通过节流孔、阀或多孔可渗透塞从较高压力扩展到较低压力并排出到周围中。参见图10,其提供了压缩气体源,诸如空气、co2、氮气等。源可以是具有压缩气体的球囊,诸如位于柄部800内部的球囊1060a,位于柄部800近侧并经由气体口1062a连接到其的球囊1060b,或压缩气体源可(未示出)在柄部800的远侧并且经由气体供应管线1064连接到气体口1062b。气体导管管线1066a被构造成将压缩气体从柄部800区域朝向钉合头部600输送,终止于如图所示定位的一个或多个节流孔处,其中节流孔1068a位于管状壳体610上的任何位置,节流孔1068b位于部署钉的面向组织的表面235上,和/或节流孔1068c位于圆形刀井236内部。除此之外或另选地,气体导管管线1066b被构造成将压缩气体从柄部800区域朝向砧座1000输送,终止于如图所示定位的一个或多个节流孔处,其中节流孔1069a位于圆形刀凹槽1020中或者节流孔1069b位于面向钉的表面1001上或位于钉弯曲区1025上。从节流孔1068、1069释放的压缩气体在图10中由气体云符号示意性地示出。节流孔1068、1069的直径为约20微米至约2000微米,诸如30微米、50微米、100微米、200微米、300微米、500微米、800微米、1000微米、1500微米。对于圆形吻合,气体应当从入口重新路由并且不能允许在gi系统中释放。在将钉合器插入管状组织中之前预形成冷却。根据本发明的另选的实施方案,被冷却区包括热管(未示出),该热管用于在钉合头部600和/或砧座1000与柄部800中的冷却区或冷却贮存器之间传递热能。热管是本领域已知的,并且表示热传递装置,该热传递装置利用热导率和相变来有效地管理长距离上的热传递。在热管的温/热界面处,与导热固体表面接触的液体通过从该表面吸收热量而变成蒸气。然后蒸气沿热管行进至冷界面并冷凝回到液体中,从而释放潜热。然后液体通过毛细管作用、重力或两者返回热界面,并且循环重复。在本专利申请中,设想了在室温下操作的热管,尤其是基于氨、作为工作流体的乙醇,以及使用铜或铝合金作为管道材料。在所有实施方案的操作中,与组织接触的被冷却表面保持高于组织冻结温度,诸如高于-3℃、-2℃、-1℃、0℃,最优选地高于0℃,诸如处于0℃、+1℃、+2℃、+4℃、+5℃、+6℃、+8℃、+10℃,以避免组织冻结到钉合器并且避免对组织的热损伤。在一些实施方案中,被冷却区处于低于组织冻结温度的温度,诸如处于-10℃,但是在与组织接触以及在被冷却区和组织之间进行热交换时,温度快速升高至高于组织冻结诸如高于0℃,诸如达到0℃、3℃、5℃。现在参见图11,其呈现了在吻合接合组织t1和t2之前在形成组装的圆形钉合器500之前具有柄部800的支撑轴组件700上的砧座1000和钉合头部600的示意性剖视图。砧座1000被示为设置在管状组织t1内,并且钉合头部600被示为设置在管状组织t2内并且支撑在支撑轴组件700上。所示的位置在将轴1040连接到钉合头部600之前。出于简化目的,未示出钉部署的机构和部署组织切割圆形或同心刀601的机构。出于简化目的,砧座1000被示为与图3a的具有冷却剂隔室1030a的实施方案类似的实施方案。然而,可利用砧座1000以及砧座1000的冷却元件的上述实施方案中的任一个,包括砧座中或外部附接到砧座的冷却剂隔室1030,该冷却剂隔室包含冷却剂和/或冻结的冷却剂;利用将盐溶解于水中的吸热反应的即时冷却剂;再循环冷却剂;电冷却实施方案;压缩空气冷却实施方案;和基于热管的冷却实施方案。类似地,出于简化目的,钉合头部600被示为与图7的具有冷却剂隔室1032a的实施方案类似的实施方案。然而,可利用钉合头部600以及钉合头部600的冷却元件的上述实施方案中的任一个,包括冷却剂隔室1032,该冷却剂隔室包含冷却剂和/或冻结的冷却剂;利用将盐溶解于水中的吸热反应的即时冷却剂;再循环冷却剂;电冷却实施方案;压缩空气冷却实施方案;和基于热管的冷却实施方案。所有上述有利于砧座和/或钉合头部的冷却的元件在将砧座1000和钉合头部600定位到管状组织t1和t2中之前被激活,除了即时冷却剂、再循环冷却剂;以及电冷却元件,其可在将砧座1000和钉合头部600定位到管状组织t1和t2中之前或之后被激活。从图11可以理解,一旦管状组织t1和t2分别定位在砧座1000和钉合头部600上,管状组织t1和t2就通过传导热传递被冷却,尤其是在与砧座1000和钉合头部600接触的区域中。在进行钉合准备时,此类冷却可被执行持续任何方便的时间,优选地持续至少20s,诸如30s、60s、120s、300s、600s或更多。现在参见图12,呈现了在吻合接合组织t1和t2之前的组装的圆形钉合器500的示意性剖视图。砧座1000被示为设置在管状组织t1内并且经由可移动轴1040连接到钉合头部600。钉合头部600被示为设置在管状组织t2内并且支撑在支撑轴组件700上。图12示出了接近的砧座1000和钉合头部600,从而在它们之间压缩组织t1和t2。根据本发明,如果管状组织t1和t2在如图所示在钉合器500中接近之前具有足够的预冷却时间,则可在接近之后立即执行钉合。然而,在一些情况下,期望进一步冷却将要钉合和切割的组织,其中冷却效率由于在砧座1000和钉合头部600之间的管状组织t1和t2的接近和压缩以及由于压缩而更好的热传递而增加。另外,压缩将导致减少的血液灌注,并因此将进一步促进压缩组织的冷却。因此,在一些实施方案中,在执行组织压缩之后,钉合不进行范围为约10s至约300s的时间,诸如10s、30s、60s、120s,在此期间进行通过传导热传递的组织冷却。此外,如图12所示,在使组织t1和t2接近之前或之后,即时冷却可在其先前未被激活的情况下被激活。所有上述有利于砧座和/或钉合头部的冷却的元件在图12所示的位置之前起作用,其中砧座1000和钉合头部600经由轴1040互连,并且管状组织t1和t2压缩在其间,除了即时冷却剂、再循环冷却剂;以及电冷却元件,其可在压缩组织t1和t2之前或之后激活。在压缩的组织t1、t2被基本上冷却之后,例如使其温度低于36.6℃的体温,诸如达到约3℃至约20℃,诸如5℃、10℃、15℃的温度,致动钉合,从钉合头部600部署钉(未示出)并接合组织t1和t2同时用圆形刀601移除过量的组织切口或“圆环”。现在参见图13,示出了图12的实施方案在致动钉合器械500之后即在钉110被击发从而在组织t1和t2之间建立钉合的接头之后的构型,其中钉110围绕组织圆环或切口120以一个或多个同心排同心地布置,该组织圆环或切口通过部署并且然后回缩组织切割圆形或同心刀601而形成。在部署钉110并切割组织切口120从而建立吻合接头之后,圆形钉合器500沿箭头a的方向撤回。有利的是,切割和钉合的组织t1和t2的区域通过预冷却这些区域而有利地防止过度伤害。根据本发明的一个实施方案,在建立吻合接头的同时使用或操作超声钉合器500的顺序为如下:a)将砧座1000轴向地插入管状组织t1中并且将组织t1围绕砧座1000闭合;b)将钉合头部600轴向地插入管状组织t2中;c)经由砧座轴1040将砧座1000连接到钉合头部600;d)使砧座1000和钉合头部600接近并且将管状组织t1和t2压缩在钉合头部600与砧座1000之间;e)击发吻合钉合器500并且在组织t1和t2之间建立钉合的吻合接头;以及f)从组织内腔t1和t2撤回吻合钉合器500。吻合外科手术的完整步骤,例如,荷包缝合线的应用未在上面列出,但是技术人员将知道。冷却区的温度可以在短时间内在-10℃至+20℃范围内或从+20℃转移至-10℃,并且在与组织接触期间不必保持恒定。组织的温度在与低温钉合器和/或冷却区接触时可能从正常组织温度降低到至少5摄氏度,诸如5℃、10℃、15℃、20℃、30℃、40℃。在一些实施方案中,待钉合的区域中的组织温度降低至达到0℃、5℃、10℃。根据本发明的实施方案,冷却相关步骤按以下顺序进行:冷却剂隔室中的冷却剂实施方案在将砧座轴向地插入管状组织t1中并且围绕砧座闭合组织t1之前,将砧座1000中的冷却剂隔室1030中的冷却剂预冷却或冻结,如上文步骤a)中所概述;和/或在将钉合头部轴向地插入管状组织t2中之前,将钉合头部600的隔室1032中的冷却剂预冷却或冻结,如上文步骤b)中所概述。类似地,在将砧座轴向地插入管状组织t1中并且围绕砧座闭合组织t1之前,将外部附接的冷却室1030f预冷却或冻结,如上文步骤a)中所概述。即时冷却剂实施方案砧座1000中的隔室1030中的即时冷却在步骤a)之前,或在步骤c)之前,或在步骤d)之前,或在步骤d)之后立即激活,如上文所概述;钉合头部600中的隔室1032中的即时冷却在步骤b)之前,或在步骤c)之前,或在步骤d)之前,或在步骤d)之后立即激活,如上文所概述。再循环冷却实施方案再循环冷却隔室1034中的即时冷却在步骤b)之前,或在步骤c)之前,或在步骤d)之前,或在步骤d)之后立即引发或激活,如上文所概述。通过冷却剂的再循环来实现即时冷却,并且可以在钉合头部被充分冷却之后停止冷却,在步骤b)之前,或在步骤c)之前,或在步骤d)之前停止再循环,如上所概述。温度可以在短时间内在-10℃至+20℃范围内振荡或从+20℃转移至-10℃,并且在与组织接触期间不必保持恒定。电冷却可在步骤b)之前,或在步骤c)之前,或在步骤d)之前,或在步骤d)之后立即引发或激活。电冷却是通过向珀尔帖元件供应电功率来引发的。压缩气体冷却可在步骤a)之前引发或激活,并且将在步骤b)之前停止。压缩气体冷却通过吹扫气体穿过气体导管管线1066a和/或1066b并允许气体通过砧座1000和/或钉合头部600内部的节流孔(诸如节流孔1068a、1068b或1068c)和/或通过节流孔1069a或1069b排出来引发。利用热管热传递的冷却开始于在步骤a)之前和/或在步骤b)之前将柄部800中的冷却贮存器中的冷却剂预冷却或冻结。隔室1030、1032、1034的体积被选择成允许在不干扰钉合机构的情况下,装配在砧座1000和/或钉合头部600内部,并且为约1cm3至约20cm3,更优选地为2cm3至10cm3,诸如2cm3、3cm3、5cm3、8cm3、10cm3。虽然上文已参考本发明的具体实施方案描述了本发明,但明显的是,在不脱离本文所公开的发明构思的条件下,可作出多种变化、修改和变型。因此,本文旨在涵盖落入所附权利要求书的实质和广义范围内的所有此类变化、修改和变型。当前第1页12当前第1页12
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