喷雾干燥凝血酶以及使用和制造喷雾干燥凝血酶的方法与流程

文档序号:22556032发布日期:2020-10-17 02:38阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种止血组合物,其包含喷雾干燥凝血酶和低于5重量%的白蛋白。

2.根据权利要求1所述的止血组合物,其包含低于3重量%的白蛋白。

3.根据权利要求1所述的止血组合物,其包含低于2.5重量%的白蛋白。

4.根据权利要求1所述的止血组合物,其中所述组合物基本上不含碳水化合物。

5.根据权利要求1所述的止血组合物,其中所述组合物基本上不含海藻糖。

6.根据权利要求1所述的止血组合物,其中所述组合物基本上不含甘露醇。

7.一种喷雾干燥用凝血酶原料溶液,其在喷雾干燥之前包含低于5重量%的白蛋白。

8.一种通过对权利要求7所述的凝血酶原料溶液进行喷雾干燥而获得的喷雾干燥凝血酶材料。

9.根据权利要求8所述的组合物,其中所述凝血酶经无菌喷雾干燥。

10.一种喷雾干燥凝血酶材料,其包含基于所述材料总固形物含量的75重量%到90重量%的总蛋白质。

11.一种抑制出血的方法,所述方法包括:

在少于60秒内重构喷雾干燥凝血酶材料;

将重构的喷雾干燥凝血酶材料施加至伤口部位;和

任选地将生物相容性聚合物共同施用至所述伤口部位。

12.根据权利要求11所述的方法,其中所述生物相容性聚合物是明胶。

13.根据权利要求12所述的方法,其中所述明胶是交联的。

14.根据权利要求11所述的方法,其中所述喷雾干燥凝血酶材料在低于1重量%的nacl中重构。

15.根据权利要求11所述的方法,其中所述喷雾干燥凝血酶材料在少于30秒内重构。

16.根据权利要求11所述的方法,其中所述喷雾干燥凝血酶材料在10秒至20秒内重构。

17.根据权利要求11所述的方法,其中所述喷雾干燥凝血酶材料是通过对权利要求1所述的凝血酶原料组合物进行喷雾干燥而获得的。

18.根据权利要求11所述的方法,其中所述喷雾干燥凝血酶材料包含基于所述组合物总固形物含量的75重量%至90重量%的总蛋白质。

19.根据权利要求11所述的方法,其中所述喷雾干燥凝血酶材料不包含海藻糖。


技术总结
本发明公开了从包含低于5重量%的白蛋白且不包括海藻糖或其他赋形剂的原料溶液获得的喷雾干燥凝血酶材料,以及制备所述凝血酶材料的方法和治疗出血伤口的方法。使用方法包括将重构的喷雾干燥凝血酶任选地连同明胶局部地施加于出血部位。

技术研发人员:亚历山大·卫斯理·斯科特;保罗·杰弗里·桑德斯;阿丽莎·桑德斯;亚当·克里斯托弗·梅塞
受保护的技术使用者:巴克斯特国际公司;巴克斯特医疗保健股份有限公司
技术研发日:2018.12.20
技术公布日:2020.10.16
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