外科钻子及相关外科器械的制作方法

文档序号:22624598发布日期:2020-10-23 19:31阅读:124来源:国知局
外科钻子及相关外科器械的制作方法
相关申请的交叉引用本申请要求2018年2月28日提交的美国申请序列no.15/908,029的申请日的权益,其全部教导通过引用并入本文。
背景技术
:动力外科器械已经开发出来用于许多整形外科的耳鼻喉(ent)手术以及颅骨中及颅骨周围的其他手术。一种类型的切割器械包括由内部管状构件支撑的钻子,该内部管状构件能够相对于外部管状构件旋转。钻子用于对治疗部位的目标骨进行清创。在许多情况下,对钻子和/或治疗部位进行冲洗以促进治疗部位的润滑以及对钻子进行冷却。在其他情况下,将吸入(aspiration:吸引术)应用于治疗部位以去除被清创的骨以及去除多余的流体。本公开内容解决与相关技术相关联的问题和限制。技术实现要素:本发明人已经发现,例如,对于针对基于鼻窦和颅骨的外科手术的许多外科设备,在外科设备的钻子中常常发生抽吸或吸入途径堵塞,这增加了程序时间和患者风险。在基于鼻窦和颅骨的外科手术中,经常需要端部上的钻孔,端部上的钻孔与钻子的集中抽吸途径对准。本发明人认识到,端部上的钻孔将骨和组织碎片方向群集到集中抽吸途径中,迫使外科医生在进行行动之前从外科器械去除钻子并清除堵塞物。本发明人已经发现,当在骨诸如斜坡上钻孔时,该问题更加明显,因为这种类型的松质骨呈现了较大的堵塞倾向,并且在整个程序期间需要几乎恒定的端部上的钻孔。各种公开的实施方式提供了一种包括外科切割器械的系统,该外科切割器械具有外部管状构件,该外部管状构件具有近侧部段、中间部段和中央管腔。内部管状构件被可旋转地接收在中央管腔中,并且包括远侧端部,该远侧端部形成钻子,该钻子向远侧延伸超过外部管状构件的远侧部段并且相对于该外部管状构件的远侧部段露出。钻子包括吸入路径,该吸入路径的至少一部分相对于钻子的中央轴线以一角度取向,这减少了吸入路径的堵塞。各种实施方式还包括被定位在内部管状构件内的套筒,该套筒在碎片被去除并运输通过器械时减小摩擦。在一些实施方式中,轴承组件耦接至外部管状构件和内部管状构件以抑制钻子的轴向移动。可选地,外部管状构件的内部部分被构造成包括多个伸长的凹入表面,至少一些凹入表面具有与轴承组件的滚珠的放置对准的孔隙。器械可以被构造成使得冲洗流体可以沿着伸长的凹入表面被引导通过孔隙,并到达滚珠以在器械使用期间对滚珠和轴承组件进行冷却。附图说明图1是根据本公开内容的原理的包括具有钻子的外科清创器械的系统的立体图(为了便于说明,示意性地示出了一些系统元件)。图2是该器械的选定部件的分解图。图3a是图1至图2的外科器械的远侧端部的放大的局部分解图。图3b是图1至图3a的外科器械的远侧端部的组装图。图4a至图4c共同地示出了图1的外科器械的截面图。图5是图1至图4b的钻子的截面图。图6是替代性钻子的截面图。图7a是又一钻子的侧面图。图7b是图7a的钻子的截面图。具体实施方式使本公开内容的原理具体化的外科系统和器械可以用于各种类型的外科手术中,包括但不限于各种鼻窦程序、颅骨基部肿瘤去除(诸如垂体肿瘤、锁骨脊索瘤等)、乳突切除术、颞骨肿瘤去除、颅骨切开术、改良的lothrop程序、脊柱疾病、刻槽成形术、肩峰成形术、椎板切开术、椎板切除术等。图1示出了包括外科微钻器械10的系统5,图1至图5共同示出了该系统。总而言之,器械10包括耦接至钻子24的外部管状组件12和内部管状组件14,下面分别较详细地描述外部管状组件和内部管状组件中的每个。特别参考图1至图2,外部管状组件12大体上包括外部毂16和外部管状构件18,而内部管状组件14大体上包括内部毂20和内部管状构件22。钻子24设置在内部管状构件22的远侧端部处。如在图1中最佳示出的,外部管状构件18从外部毂16向远侧延伸。为此,外部毂16可以采取多种多样的形式。在一些实施方式中,外部毂16包括冲洗端口30,该冲洗端口构造成经由管道系统(未示出)与由控制器34控制的流体源32流体连通。外部管状构件18和内部管状构件22由生物相容性金属材料诸如不锈钢、钛合金等形成。因此,至少外部管状构件18限定大体上刚性的构件。可以通过将内部管状构件22同轴地定位在外部管状构件18内来组装微钻器械10。特别参考图1和图4c,内部毂20(在内部毂20的远侧端部95处)邻接抵靠外部毂16(在外部毂16的近侧端部94处)。考虑到这一点,内部管状组件14的内部管状构件22和内部毂20能够相对于外部管状组件12的外部管状构件18和外部毂16旋转。为此,内部毂20与钻子24之间的分开距离大于外部毂16与外部管状构件18的远侧端部45之间的分开距离,从而决定钻子24的期望位置将相对于外部管状构件18露出。特别地,内部管状构件22同轴地设置在外部管状构件18内,使得外部管状构件18的远侧端部45在钻子24(或本文公开的任何替代性钻子)的近侧并且在内部管状部件22的远侧部段145的近侧。外部毂16还可以限定用于接合手持件36的肩部35。钻子24大体上是可以采用多种形式的实心构件,并且装配有研磨或粗糙表面以在其旋转时对骨进行切割或研磨。在一些实施方式中,钻子24包括形成切割表面的头部70和从头部70向近侧延伸的本体71。尽管该示出的实施方式的头部70被示出为具有球形构造,但是应当知晓,可以使用其他构造,包括但不限于柱形构造、半球形构造、椭圆形构造、槽纹构造和梨形构造。内部管状构件22的中央管腔147耦接至系统5的负压力源37,该负压力源经由中央管腔147向钻子24提供抽吸。在该实施方式中,中央管腔147连接到被设置在钻子24内的吸入路径75a、75b。中央管腔147用作用于微钻器械10的吸入导管。当应用吸入路径75a、75b和中央管腔147来治疗目标部位时,延伸穿过钻子24的吸入路径75a、75b能够经由内部管状构件22的中央管腔147进行周期性或连续吸入,以从目标部位去除被研磨的骨或组织。吸入路径可以被描述为包括被指定为75a、75b的两个部分。吸入路径75a的第一部分使中央管腔147与第二吸入路径部分75b互连。如图4a所示,第一部分75a可以被形成在钻子24内,使得其可以与中央管腔147对准以形成可以可选地是线性的连续吸入途径。如在图5中最佳示出的,吸入路径75b的第二部分构造成具有与本体71和钻子24的中央轴线a不对准(即不相同)的中心线c,这减少了吸入路径75a、75b的堵塞。因为吸入路径75a的第一部分与钻子24的中央轴线a共享中心线,所以吸入路径75b的第二部分的中心线也没有与吸入路径75a的第一部分的中心线对准。换句话说,吸入路径75a的第一部分的中心线在图5中也被表示为a。然而,应注意,吸入路径75a的第一部分的中心线不需要与中央轴线a相同。在一些实施方式中,吸入路径75b的第二部分的中心线c相对于中央轴线a以约10度至约40度的一角度φ取向。在一些实施方式中,角度φ相对于中央轴线a以约18度至约22度的一角度取向。在示出的实施方式中,角度φ相对于中央轴线a为约20度。本发明人发现,角度φ不仅对于在没有堵塞的情况下实现碎片的抽吸很重要,而且对于允许用探针等(未示出)来清除吸入路径75a、75b的任何潜在的堵塞物也很重要。如果角度φ太大,则用来清除任何堵塞物的探针或其他工具可能不会穿过切割构件来有效地清除堵塞物。如前所述,钻子24的头部70形成吸入路径或管腔75a、75b,该吸入路径或管腔延伸穿过钻子24的本体71,并且通向由内部管状构件22限定的中央管腔147。通过使吸入路径75a、75b形成为延伸穿过钻子24,外科器械10与其中在钻子外部设置吸入导管的器械相比具有较小的截面轮廓。考虑到这一点,这种较小的截面轮廓为器械10提供了较大的可操纵性,以使得器械10的远侧部段44能够穿过各种软组织和骨结构,其中器械10挂在沿着到治疗部位的途径遇到的软组织和骨结构——在此部署钻子24的旋转——上的可能性较小。特别参考图1、图2和图4a至图4c,可以与本公开内容的所有外科器械和钻子一起使用的内部管状构件22被构造为从内部毂20延伸,该内部毂被构造为选择性地附接到手持件36(图1),该手持件在使用期间可以被操作以使内部管状构件22自动旋转。特别地,如图4c中最佳地示出,内部毂20从远侧端部95延伸到近侧端部96,并且构造成由手持件36接合以用于操纵器械10。在一个特定实施例中,旋转控制器38(经由手持件36与内部毂20之间的连接)使得能够对内部管状构件22进行选择性旋转控制,以引起钻子24的高速旋转,以用于对目标骨或组织进行清创或以其他方式进行切割。内部管状构件22被定大小以被同轴地接收在外部管状构件18内并且接收钻子24的近侧端部73。内部管状构件22包括具有近侧端部143的近侧部段(位于非凹部部分142处)和远侧部段145。内部管状构件22可以是挠性的,并且附加地包括定位成在远侧部段145处、钻子24的近侧的弹簧部段26。弹簧部段26将挠性赋予内部管状构件22,使得如果适用,则内部管状构件22可以采用外部管状构件18的曲率。在一个实施方式中,内部管状构件22的内表面限定了管腔147的至少一部分或全部。在一些实施方式中,内部管状构件22可以包括内部套筒28(图4a至图4b),该内部套筒可以限定管腔147的全部或至少一部分。内部套筒28可以由具有低摩擦系数(约0.0200)的ml18等制成,使得运输通过套筒28的碎片具有较小的在器械10内堵塞的趋势(ml18可以从德国的evonikindustriescorp.ofessen获得)。在一些实施方式中,内部管状构件22附加地包括滚花部分49(仅在图2中示出)。一方面,滚花部分49促进将内部管状构件22固定到外部毂16的内部部分。外部管状构件18可以大体上描述为伸长的管状本体,该伸长的管状本体限定了具有近侧端部41的近侧部段40(图4c)、中间部段42、具有远侧端部45的远侧部段44(图2)和中央管腔46。外部管状构件18可以可选地限定在器械10的远侧部段44与近侧部段40之间的接合处的大体上由附图标记51表示的轻微弯曲部。在一个实施方式中并且特别地参考图1,弯曲部51被构造成使钻子24的中央轴线(如虚线a表示的)(其也是远侧部段44的中央轴线)相对于器械10的近侧部段40的中央轴线(如由虚线b表示的)限定约10°至约90°范围内的角度α。在其他用途中,该弯曲部51对于在基于颅骨的程序以及其他偏爱远侧部段44中的弯曲部51的程序期间促进远侧部段44的正确定位特别有用。替代性地,可以采用其他构造。例如,可以消除弯曲部51,使得外部管状构件18基本上是笔直的。中央管腔46从近侧部段40延伸到远侧部段44。就这一点而言,远侧部段44在其远侧端部45处是敞开的,以使内部管状构件22能够向远侧延伸超过外部管状构件18的远侧端部45。类似地,近侧部段40在其近侧端部41处是敞开的,以促进内部管状构件22在中央管腔46内的定位。此外,近侧部段40包括位于近侧端部41的远侧的近侧窗口47。在一种合适的构造中,如图4c中最佳地示出的,近侧部段40插入外部毂16的管腔93中,以将外部管状构件18固定到外部毂16的远侧部段92。近侧部段40在外部毂16的管腔93内向近侧前进,直到窗口47在冲洗端口30的底部开口31下方对准,然后固定在该位置以维持冲洗端口30与近侧窗口47之间的流体连通。另外,在该构造中,近侧端部41通向外部毂16的管腔93。因此,在本公开内容的一方面,近侧部段40具有适于在其上接收外部毂16的外直径。在一些实施方式中,外部管状构件18的其余部分提供被选择来执行期望的鼻窦程序的相对均匀的外直径和被选择来可旋转地接收内部管状构件22的相对均匀的内直径。例如,在一个实施方式中,中间部段42以及远侧部段44允许将内部管状构件22/钻子24用作鼻窦程序的一部分。在一个示例实施方式中,外部管状构件18大体上包括外部部分102和内部部分104。外部管状构件18的外部部分102限定中空套筒。外部部分102具有内直径,该内直径被定大小并且适于接收内部部分104。外部部分102还限定外部管状构件18的外表面74,并提供了大体上均匀且大体上光滑的外直径。特别参考图4a至图4c,尽管内部部分104可以采取许多形式,但是在一种构造中,内部部分104限定了内表面120和外表面122。内表面120限定大体上均匀的直径,并且从近侧部段40、通过中间部段42再到远侧部段44大体上是均匀光滑的。然而,外表面122限定了从远侧部段44沿着中间部段42延伸并延伸穿过近侧部段40的至少一部分的伸长的凹入表面130的阵列。在一个实施方式中,伸长的凹入表面130在圆形凹部140(图2)邻近处终止之前,沿着内部部分104的大部分长度l(并且因此外部管状构件18的大部分长度)延伸,该圆形凹部横向于伸长的凹入表面130延伸。一方面,圆形凹部140形成围绕内部部分104的外表面的圆周延伸的环。圆形凹部140同时与伸长的凹入表面130中的每个伸长的凹入表面流体连通。每个伸长的凹入表面130由突出部150分开。尽管可以使用多种技术来形成内部部分104,但是在一个实施方式中,通过设置具有第一厚度的大体上管状的套筒(未示出)然后切割该套筒的外表面(与外表面122对应)以创建每个伸长的凹入表面130来形成内部部分104。因此,参考4b,突出部150大体上限定套筒的原始的第一厚度,而在相应的突出部150之间延伸的伸长的凹入表面130包括基本上小于第一厚度的第二厚度。然后,第一厚度与第二厚度之间的差将限定伸长的凹入表面130的高度。在一个方面,每个伸长的凹入表面130的高度、每个伸长的凹入表面130的宽度以及凹部的数量限定了内部通道64的可用于可选地输送冲洗流体的截面区域。如图2所示,在一方面,内部部分104的外表面122还限定了圆形凹部140的近侧的非凹部部分142。该非凹部部分142被定大小并且适于密封地固定到外部部分102的内表面107。在一个实施方式中,非凹部部分142相对于外部部分102的内表面107被激光焊接。这种布置将内部部分104在外部管状构件18的近侧部段40处固定到外部部分102,同时限定了流体连通和内部通道64的末端端部。因此,(从冲洗端口30和流体源32)流入在近侧部段40处的外部管状构件18的流体将通过外部管状构件18的近侧窗口47进入,并且在经由内部通道64沿着伸长的凹入表面130前进之前流过正好在内部部分104的非凹部部分142远侧的圆形凹部140,如下面进一步详细讨论的。如在图2和图4b最佳地看出的,(外部管状构件18的)内部部分104的伸长的凹入表面130形成围绕内部部分104的圆周均匀间隔开的伸长的凹入表面130的阵列128,其中每个伸长的凹入表面130被限定在被形成在内部部分104的外表面122上的相邻的一对凸起的突出部150之间。在一个示例构造中,阵列128包括围绕内部部分104的外表面122的圆周均匀地间隔开(即,彼此等距或基本上等距)的六个伸长的凹入表面130。在其他设想的构造中,可以有大于或少于六个的伸长的凹入表面130。然而,设置至少一个伸长的凹入表面130以形成外部管状构件18的至少一个内部通道64(为了便于说明,在图4b中仅标记了一个内部通道64,但是可以看出,设置了六个内部通道,每个伸长的凹入表面130一个内部通道)。其中较大数量的伸长的凹入表面130(与较少的伸长的凹入表面相比)围绕内部部分的圆周(并因此围绕外部管状构件18的圆周)均匀间隔开的构造为伸长的凹入表面130上方并穿过内部通道64的流体流动提供了较多的平衡。这种布置使得外部管状构件18能够具有较小厚度的侧壁,因为每个伸长的凹入表面130可以具有较小的厚度或高度,同时使相同体积的流体大体上能够在内部通道64内流动。内部通道64的形成可以如下更全面地理解。在将内部部分104可滑动地插入外部部分102以形成外部管状构件18之后,内部部分104变成同轴地设置在外部部分102内。通过这种布置,突出部150接触外部部分102的内表面107,从而在每个伸长的凹入表面130与外部部分102的内表面107之间形成各个内部通道64。因此,在一个方面,每个相邻的一对突出部150限定每个相应的内部通道64的侧壁。内部通道64延伸外部管状构件18的大部分长度(在图2中由“l”表示)。在一个方面,圆形凹部140的表面141(如图2所看到的)和每个伸长凹入表面130的底部部分在接合155处(圆形凹部140与伸长的凹入表面130之间)具有基本上相同的隆起,以在它们之间提供大体上无缝的过渡。如以上简要指出的,本公开内容的各种系统(例如,系统5)包括流体源32,流体源被设置来润滑治疗部位和/或对钻子24(或本公开内容的任何其他钻子)进行冷却。一旦将钻子24定位在治疗部位以对目标骨进行清创,流体就可以从流体源32被供应,该流体从冲洗端口30的底部开口31流动通过内部通道64以在离开远侧端部45的近侧之后冲洗钻子24和/或治疗部位。所示的布置使得在钻子24旋转以切割目标骨或组织的同时既能够对可选地设置的轴承组件61进行直接冷却(在下文中详细讨论),又能够根据程序适当地用流体对治疗部位进行冲刷。与吸入路径一样,器械10的较小的总体截面轮廓根据经由在外部管状构件18内设置冲洗通道64而获得的较小的截面轮廓来维持。因为冲洗内部通道64被内部地容纳在外部管状构件18内,所以外部管状构件18具有较小的总体截面轮廓。在另一方面,外部管状构件18的外表面74大体上是均匀的并且大体上是光滑的,而没有显著的突出部,诸如,如在常规器械中所见的,否则将由外部附接到器械的冲洗管道形成的突出部。特别地进一步参考图3a至图4b,器械10还可以可选地包括轴承组件61,该轴承组件限制钻子24(或本文公开的任何其他钻子)相对于外部管状构件18的轴向移动,并限制钻子24在与本体71/远侧部段44的中央轴线a(图1)平行的方向上的轴向移动。在所示的实施方式中,轴承组件61包括多个滚珠62(在所示的实施方式中为三个),这些滚珠维持在外部管状构件18中,并通过圆形座圈63(图4a和图5)与钻子24耦接。特别地,多个滚珠62被定位在位于突出部150内的对应孔隙106内。如图4b所示,在被完全组装时,滚珠62接合圆形座圈63并且被外部部分102覆盖。在一个实施方式中,滚珠62是球形形状的并且由围绕圆形座圈63等距地间隔(即,彼此间隔约120°)的陶瓷材料来形成,该圆形座圈被机加工到钻子24的近侧端部73附近的钻子24中。在其他实施方式中,可以使用少于或大于三个的滚珠。钻子24,并且特别地座圈63可以由各种材料形成,其示例包括但不限于440不锈钢、m2工具钢、碳化物等。因此,在一个实施方式中,滚珠62由第一材料(例如陶瓷)制成,并且座圈63由不同于第一材料的第二材料(例如440不锈钢)形成。在一些情况下,对滚珠62和座圈63使用不同的材料可以阻止擦伤和/或磨损。无论被选择用于滚珠62和座圈63的材料如何,轴承组件61都控制钻子24相对于外部部分102的轴向和径向位置,从而允许在与电磁图像引导系统一起使用时,可以精确地跟踪钻子24,这将在下面进一步讨论。附加地,和钻子24与内部部分104之间的滑动接触相比,滚珠62与座圈63之间的滚动接触提供了减小的摩擦。因此,减小了外部部分102在操作期间的温度,使得可以防止外部部分102近侧的和/或与该外部部分接触的组织或骨的损坏。此外,不需要用于器械10的单独的止推轴承。轴承组件61可以操作,并且在构造上类似于滚珠轴承,其中,内部部分104用作用于滚珠62的滚珠承载件,钻子24/座圈63用作内部座圈。外部部分102不需要承受来自滚珠62的载荷,并且可以被设置为将滚珠62保持在孔隙106内的适当位置。大体上,在最终组装时,轴承组件61限制钻子24的轴向运动,同时允许钻子24相对于外部部分102和内部部分104旋转。对于本文公开的所有实施方式,外部毂16可以与系统5的合适的跟踪设备39(在图1中示意性地描绘)耦接,使得器械10可以与合适的电磁图像引导系统一起使用,该合适的电磁图像引导系统可以确定钻子24(或本文公开的任何替代性钻子)在患者解剖内的位置。在一个实施方式中,跟踪设备39包括能够由图像引导系统检测到的一个或多个磁线圈,该图像引导系统可以用于显示器械10和钻子24相对于患者的解剖的表示。磁线圈可以提供参考位置,该参考位置能够由图像引导系统检测到,使得基于该参考位置,钻子24的取向和位置可以由图像引导系统在预操作程序期间确定(例如,利用计算机断层扫描(ct)或核磁共振(mri)扫描)。在外科程序期间,例如,可以通过在监测器上提供钻子24相对于患者的解剖的图像,来提供钻子24的取向和位置的指示以辅助外科医生。在2009年3月10日提交的题目为“navigatingasurgicalinstrument”的美国专利no.8,504,139中公开了一种示例性电磁图像引导系统或跟踪设备,其全部内容通过引用合并于此。图6示出了可以用作用于钻子24的替代物的替代性钻子224。钻子224在没有明确说明的所有方面与钻子24相同。在该实施方式中,钻子包括吸入路径275a、275b,然而,第二部分275b和开口276设置在相对于头部270的近侧,诸如在钻子224的本体271内、位于头部270与钻子224的近侧端部273之间。吸入路径275b的第二部分可以可选地在座圈263近侧与吸入路径275a的第一部分相交,该座圈可以被构造成与座圈63相同并且以相对于座圈63相同的方式起作用。在该替代性实施方式中,吸入路径275b的第二部分的中心线c’相对于本体271和钻子224的中央轴线a’以一角度φ取向,该中央轴线也是吸入路径275a的第一部分的中心线,然而,在替代性实施方式中不需要是这种情况。角度φ可以相对于中央轴线a’在约10度至约90度的范围内。在一个特定的实施方式中,角度φ为约24度。图7a至图7b示出了又一种外科钻子424,该外科钻子可以通过将钻子424的近侧端部473附接到内部管状构件22的远侧部段145来与系统5和外科器械10一起使用,如上文相对于其他实施方式所描述的。大体上,钻子424是本文公开的钻子24、224的替代件。钻子424在没有明确说明的所有方面与钻子24相同。钻子424包括头部470、本体471以及可选地用于轴承组件61的座圈463(将理解,座圈463可以与座圈63相同)。在所示的实施方式中,头部470具有槽纹构造,然而,也可以设想任何前述的头部构造。与先前的实施方式一样,在本体471内设置了吸入路径475a、475b。吸入路径包括第一部分475a和第二部分475b。类似于图6的实施方式,吸入路径475b的第二部分设置在头部470的近侧并且具有从本体471引出的开口476。吸入路径475可以可选地包括在开口476的近侧并从该开口延伸到本体471中的倾斜表面478(图7a)。在该替代性实施方式中,在开口476的近侧,吸入路径475b的第二部分构造成限定中心线c”,该中心线相对于本体471和钻子424的中央轴线a”以约24度的一角度φ取向。注意,在该示出的实施方式中,中央轴线a”与吸入路径475a的第一部分的中心线相同,然而,并非需要是这种情况。角度φ可以相对于中央轴线a”在为约10度至约90度的范围内。不管确切的形式如何,本公开内容的系统、微钻器械和钻子在执行各种鼻窦手术和其他程序中都是有用的。举例来说,在外科程序中,器械10被操纵到治疗部位,并且钻子24(或本文公开的任何替代性钻子)被定位成抵靠骨或其他目标组织。接下来,然后使内部管状构件22相对于外部管状构件18旋转,使得钻子24对接触的软骨和/或骨进行钻(例如,切割或研磨)。可以经由内部通道64用冲洗流体连续地冲刷治疗部位。可以在应用器械(例如,器械10)之前、期间或之后执行其他相关的外科技术。除了上面概述的外科程序之外,本公开内容的系统、微钻器械和钻子可以用于执行多种其他外科程序,其中在用流体冲刷治疗部位以对钻子和目标组织或骨进行冲洗的同时对硬组织或骨进行清创或切割。实施例本发明人进行了实验以证明本公开内容所涵盖的钻子(例如钻子24、224)的堵塞倾向。执行了先前的测试,以对可从明尼苏达州明尼阿波利斯的medtronicinc获得的型号为1884015rtd的标准30k反向锥度金刚石钻子(“标准30k钻子”)的性能进行表征。类似地,外科钻子24和224被原型化并且被结合到系统5和外科器械10中,以试图评估与标准30k钻子相比的堵塞倾向。在先前的标准30k钻子的测试中,以及在该测试中,均使用蹄膀(hamhock)作为测试介质,因为据信其可以接近地模拟在斜坡中发现的骨的密度。测试了每个原型钻子24(头部抽吸)、224(近侧抽吸)的两个样品(即用于对蹄膀进行清创)。样品3(近侧抽吸设计(即图6中所示的钻子224))在测试初期被堵塞,并且无法清除堵塞物。由于该测试用于对堵塞进行表征,因此中止了样品3的测试。堵塞结果可以在表1中找到,并汇总在下面的表2中。表1堵塞/分钟头部抽吸0.033333333近侧抽吸0.285714286标准30k恒定表2在先前以与当前测试相同的方式对蹄膀上的标准30k钻子进行测试时,标准30k钻子在钻孔时以及清除每个相应的堵塞物并恢复测试后几乎立即遭受瞬时和连续堵塞。通过比较,本公开内容的两个测试实施方式(钻子24、224)都提供了显著的改进。与标准30k钻子相比,近侧抽吸钻子224堵塞的频率较低,但由于该特定测试中的吸入通道的大小/角度以及清除堵塞物所使用的探针,当的确发生堵塞时,该近侧抽吸钻子无法解除堵塞。在本实施例中,使用的探针是可从明尼苏达州明尼阿波利斯的medtronicinc.获得的型号为66e1139的零件。头部抽吸钻子24的结果相较于标准的30k钻子显著改善,因为不仅堵塞显著地减少(与近侧抽吸钻子224和标准的30k钻子相比),并且的确能够用探针清除任何堵塞物。虽然已经参考优选实施方式对本公开内容进行了描述,但是本领域技术人员将会认识到可以在不脱离本公开内容的精神和范围的情况下作出在形式和细节上的改变。当前第1页12
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