组织扩张圆顶及包括该组织扩张圆顶的组织扩张装置的制作方法

本发明涉及用于组织扩张的圆顶，抽吸器件，包括该圆顶、抽吸器件的组织扩张装置以及使用该组织扩张装置来测量乳房体积的方法。

背景技术：

近来，通过外科手术治疗先天性畸形和获得性损伤以恢复其固有功能或具有正常的外观的整形外科领域正发展为一般的整容手术。

特别地，在一般的整容手术中，除了面部整形手术之外，手术扩展到了隆胸/缩胸、抽脂、阴茎增大等。

特别地，通过配置以插入例如硅胶等的假体的外科手术来实现隆胸、阴茎增大等。然而，已经报道了由例如硅胶等的假体而引起的各种副作用的案例。

因此，已经提出了使用并非为侵入性手术的方法来增大女性乳房的装置和方法。

技术实现要素：

技术问题

本发明针对提供用于组织扩张的圆顶及包括该圆顶的组织扩张装置。

技术方案

本发明的一个方面提供用于组织扩张的圆顶，该圆顶包括：盖，该盖包括容纳部分和抽吸口，该容纳部分配置为覆盖穿戴者的身体的局部区域，该抽吸口连接至容纳部分使得流体在其间是可移动的；和空气管，该空气管沿着盖的边缘设置以与穿戴者的身体接触使空气管的内部可填充有空气，其中空气管的直径基于盖的峰沿着盖的边缘在至少一些区域中变化。

本发明的另一个方面提供组织扩张装置，该组织扩张装置包括用于组织扩张的圆顶、以及配置为在该圆顶内产生负压的抽吸器件，其中该用于组织扩张的圆顶包括盖并且包括空气管，该盖包括容纳部分和抽吸口，该容纳部分配置为覆盖穿戴者的身体的局部区域，该抽吸口连接至所述容纳部分使得流体在其间是可移动的并连接至所述抽吸器件，该空气管沿着盖的边缘设置以与穿戴者的身体接触以使空气管的内部可填充有空气，其中空气管的直径基于盖的峰沿着盖的边缘在至少一些区域中变化。

有益效果

如上所述，根据本发明的一个实施方式的用于组织扩张的圆顶以及包括该圆顶的组织扩张装置具有如下效果。

用于组织扩张的圆顶以及包括该圆顶的组织扩张装置向圆顶的接触区域提供适合于穿戴者的身体特征的各种形状因数，并因此使圆顶被稳定地压在穿戴者的身体组织(例如，乳房)上，从而有效地在圆顶内产生负压。

用于组织扩张的圆顶以及包括该圆顶的组织扩张装置具有抽吸器件可拆卸地安装在该圆顶上的结构，因此能够提高穿戴者使用时的便利性并缩短负压源和负压生成空间之间的物理距离。

另外，用于组织扩张的圆顶以及包括该圆顶的组织扩张装置可以基于流入圆顶的空气的流量来测量乳房体积的变化。此外，用于体积测量的器件可以与抽吸器件分开设置，并且可以根据需要将这种器件可拆卸地安装在抽吸器件上。

而且，用于组织扩张的圆顶以及包括该圆顶的组织扩张装置可以在操作期间防止在抽吸器件内的罐中产生湿气。

附图说明

图1是示出根据本发明的一个实施方式的组织扩张装置的示意图；

图2是示出根据本发明的一个实施方式的组织扩张装置的透视图；

图3是示出根据本发明的一个实施方式的用于组织扩张的圆顶的透视图；

图4和图5是示出根据本发明的一个实施方式的构成用于组织扩张的圆顶的空气管的视图；

图6是空气管的透视图，其中一些区域被切除；

图7是图6的局部放大图；

图8是示出根据本发明的一个实施方式的组织扩张装置的分解透视图；

图9是示出根据本发明的一个实施方式的抽吸器件的透视图；

图10和图11是示出根据本发明的一个实施方式的抽吸器件的运行状态的框图；

图12是示出根据本发明的一个实施方式的抽吸器件的分解透视图；

图13和图14是示出图12的抽吸器件的一些元件的透视图；

图15是示出空气分配构件和泵的运行状态的视图；

图16是示出图12的抽吸器件的一些元件的透视图；

图17是根据本发明的一个实施方式的抽吸器件的透视图；

图18是示出根据本发明的一个实施方式的抽吸器件的运行状态的负压曲线图；

图19至图23是示出体积测量器件的框图；

图24是示出根据本发明的另一个实施方式的组织扩张装置的示意图；

图25和图26是构成根据本发明的一个实施方式的抽吸器件的罐的分解透视图；

图27是组装有图25中所示的各个元件的罐的横截面图。

具体实施方式

在下文中，将参照附图详细描述根据本发明的一个实施方式的用于组织扩张的圆顶，抽吸器件，以及包括该圆顶、抽吸器件的组织扩张装置。

另外，在本发明的以下描述中，相同或相似的元件由相同的附图标记表示，并且当其可能使本发明的主题变得不清楚时，将省略其详细描述，并且为了便于描述，附图中所示的各个元件的尺寸和形状可以被放大或缩小。

图1是示出根据本发明的一个实施方式的组织扩张装置10的示意图。

根据本发明的一个实施方式的组织扩张装置10包括用于组织扩张的圆顶100(100-1和100-2)和抽吸器件300，圆顶100配置为容纳穿戴者的身体的部分，抽吸器件300配置为在圆顶100的内部空间113(容纳部分113，参见图19)中产生负压。此外，圆顶100的内部空间可以通过连接管200连接至抽吸器件300。圆顶100可以成对地设置在穿戴者的左乳和右乳处，并且在本发明中，用于右乳的圆顶100-1和用于左乳的圆顶100-2可以是两侧对称的。在下文中，将用于右乳的圆顶100-1示例性地描述为用于组织扩张的圆顶100。此外，在图1中，附图标记i表示乳房内侧的区域，以及附图标记o表示乳房外侧的区域。

在本说明书中，将理解的是，术语“穿戴者的身体组织”或“穿戴者的身体的一部分”可以意味着穿戴者身体中需要进行组织扩张的任意局部区域，并且例如，穿戴者的身体组织可以是穿戴者的乳房。

圆顶100包括配置成围绕穿戴者的身体的部分区域(例如，穿戴者的乳房)的盖110，以及设置在盖110的边缘处以压在穿戴者的身体区域的接触部分。

盖110可以具有朝向穿戴者的身体区域敞开的形状，例如，半球形状。盖110具有峰111，峰111在盖110与穿戴者的身体接触的条件下位于最大高度。

图2是示出根据本发明的一个实施方式的组织扩张装置的透视图，图3是示出根据本发明的一个实施方式的用于组织扩张的圆顶100-1的透视图，以及图4和图5是示出根据本发明的一个实施方式的构成用于组织扩张的圆顶100-1的空气管120的视图。

此外，图6是其中一些区域被切除的空气管的透视图，以及图7是图6的局部放大图。

参照图2，用于组织扩张的圆顶100-1包括盖110，盖110具有容纳部分113和抽吸口112(参见图8)，容纳部分113配置为覆盖穿戴者的身体的局部区域，抽吸口112连接至容纳部分113使得流体在其间是可移动的。盖110可以由任何树脂材料形成，例如，聚碳酸酯(pc)树脂和聚乙烯(pe)树脂中的至少一种。

此外，圆顶100-1可以包括空气管120，空气管120沿着盖110的边缘设置以与穿戴者的身体接触，并且空气管120的内部可填充有空气。

在该实施方式中，圆顶100-1的接触部分是空气管120。空气管120可以具有负压缓冲作用，并且提高圆顶100-1的粘附性。空气管120可以由任何材料形成，例如，聚氯乙烯(pvc)树脂和聚氨酯(pu)树脂中的至少一种。

空气管120可具有直径d，直径d基于盖110的峰111沿着盖110的边缘在至少一些区域中变化。

此外，基于盖110的峰111，空气管120可包括：位于盖110的边缘的上部区域的第一区域121、位于盖110的边缘的右侧区域的第二区域122、位于盖110的边缘的下部区域的第三区域123、以及位于盖110的边缘的左侧区域的第四区域124。参照图1和图3，第二区域122压在乳房内侧的区域(中央乳沟区域)上，并且第四区域压在乳房外侧的区域上。

在该情况下，第二区域122和第四区域124具有关于盖110的峰111彼此两侧不对称的形状。不对称的形状是考虑到乳房周围的身体组织的性质来设置的，并且当提供负压时，用于提高空气管120对乳房的粘附力并向整个乳房施加均匀的负压。

此外，空气管120可以设置为使得第二区域122与峰111之间的距离与第四区域124与峰111之间的距离是不同的。这里，在第二区域122和第四区域124中，与峰111的距离较长的一个区域可以弯曲成具有指定的曲率。

例如，在圆顶100-1用于右乳的情况下，第二区域122可能与峰111的距离较短，并且第四区域124可能与峰111的距离较长。这里，第四区域124可以弯曲成具有指定的曲率。也就是说，位于乳房外侧的区域o的第四区域124可以比与位于乳房内侧的区域i的第二区域122与峰111的距离较长，并且弯曲成具有指定的曲率。

参考图4，在第二区域122和第四区域124中，与峰111的距离较短的一个区域(在圆顶100-1用于右乳的情况下为第二区域122)的至少一部分可以具有直线形状。当第二区域122具有直线形状并且当穿戴者穿戴圆顶100-1时，圆顶100-1的第二区域122可以容易地与穿戴者的中央乳沟对准。

参照图3和图4，在第二区域122和第四区域124中，与峰111的距离较长的区域(在圆顶100-1用于右乳的情况下为第四区域124)可以具有在与峰111的距离较短的区域(在圆顶100-1用于右乳的情况下为第二区域122)的直径的1.5至2.5倍范围内的直径。

参照图3，在第二区域122和第四区域124中，与峰111的距离较长的区域(在圆顶100-1用于右乳的情况下为第四区域124)可以具有在与峰111的距离较短的区域(在圆顶100-1用于右乳的情况下为第二区域122)的厚度的1.5至2.5倍范围内的厚度(t1＞t2)。

参照图4，在第二区域122和第四区域124中，与峰111的距离较长的区域(在圆顶100-1用于右乳的情况下为第四区域124)可以具有在与峰111的距离较短的区域(在用于右乳的圆顶100-1的情况下，第二区域122)的宽度的1.5至2.5倍范围内的宽度(w1＞w2)。

参照图5，在第二区域122和第四区域124中，与峰111的距离较长的区域(在圆顶100-1用于右乳的情况下为第四区域124)比与峰111的距离较短的区域(在圆顶100-1用于右乳的情况下为第二区域122)向穿戴者的身体突出的更多。

此外，第一区域121和第三区域123可以弯曲成具有不同的曲率，并且第一区域121的曲率可以大于第三区域123的曲率。这种具有曲率差的设计可以对应于穿戴者的乳房的上部区域和下部区域之间的曲率的差异。

此外，在第二区域122和第四区域124中，与峰111的距离较长的区域(在圆顶100-1用于右乳的情况下为第四区域124)的曲率可以大于第一区域121的曲率。

参照图6和图7，空气管120可包括被注入空气的空间部分127和配置为限定空间部分127的可扩张膜126。

这里，空气管120的空间部分127的直径和膜126的厚度t中的至少一个可以基于盖110的峰111而沿着盖110的边缘在至少一些区域中变化。

由于空间部分127的直径和膜126的厚度t中的至少一个是如此变化的，因此空气管120的直径d可以是变化的，如以上通过图3至图5所描述的。

例如，在第二区域122和第四区域124中，与峰111的距离较长的区域(在圆顶100-1用于右乳的情况下为第四区域124)的空间部分127的直径和膜126的厚度t可以比与峰111的距离较短的区域(在圆顶100-1用于右乳的情况下为第二区域122)的空间部分127的直径和膜126的厚度t更大。

相反，在空间部分127具有相同直径的条件下，空气管120的直径d可以根据膜126的厚度而变化。

此外，空气管120可以设置为由于空气的注入而扩张，并且注入空气管120中的空气体积可以在其最大空气容量的60％至80％范围内。通过将比最大空气容量小的空气体积注入空气管120中，可以提高粘附力和负压缓冲作用。

此外，为了提高粘附力，可以在膜126的表面上形成凸雕或凹刻图案以增加接触面积，例如凸形和凹形。

同样，为了提高粘附力，可以在膜126的表面上另外形成具有优异的生物相容性和指定的粘合强度的粘合层。

图8是示出根据本发明的一个实施方式的组织扩张装置的分解透视图；

组织扩张装置包括用于组织扩张的圆顶100和配置为在圆顶100内产生负压的抽吸器件300。

如上所述，用于组织扩张的圆顶100可包括盖110和空气管120，盖110具有容纳部分113和抽吸口112，容纳部分113配置为覆盖穿戴者身体的局部区域，抽吸口112连接至容纳部分113，使得流体在其间是可移动的并连接至抽吸器件300，空气管120沿着盖110的边缘设置从而以便与穿戴者的身体接触，并且空气管120的内部可填充有空气。此外，空气管120的直径可以基于盖110的峰111而沿着盖110的边缘在至少一些区域中变化。

盖110可以具有安装件130，安装件130配置为可拆卸地容纳抽吸器件300。例如，安装件130可以是环形安装肋131。这里，上述抽吸口112可以设置成位于安装件130内。

盖110和抽吸器件300可以使用磁体通过磁力而结合。为此，可以在盖110的安装件130和抽吸器件300中的每个上设置一个或多个磁体。

此外，安装件130可至少部分地凹入盖110中。由于这种结构，抽吸器件300可部分地凹入盖110中，暴露于盖110的外部的抽吸器件300的区域可被减小，并因此可以减小组织扩张装置的总体积。

图9是示出根据本发明的一个实施方式的抽吸器件300的透视图，以及图10和图11是示出根据本发明的一个实施方式的抽吸器件的运行状态的框图。

此外，图12是示出根据本发明的一个实施方式的抽吸器件300的分解透视图，以及图13和图14是示出图12的抽吸器件的一些元件的透视图。

此外，图15是示出空气分配构件和泵的运行状态的视图，图16是示出图12的抽吸器件的一些元件的透视图，以及图17是根据本发明的一个实施方式的抽吸器件的透视图。

根据本发明的一个实施方式的抽吸器件300包括壳体301，壳体301设有入口302和出口303。入口302连接至上述盖110的抽吸口112，使得流体在其间是可移动的。在这种结构中，盖110内部的空气通过抽吸口112经由入口302被吸入到抽吸器件300中。罐500可以设置在入口302处，并且在空气流动过程中，壳体301的入口302可以意指罐500的入口。

此外，抽吸器件300包括泵410，泵410设置在壳体301内以抽吸通过入口302流入壳体301中的空气。

此外，抽吸器件300包括第一流体管线701并且包括第二流体管线702，第一流体管线701配置为连接入口302和泵410的流入口411，第二流体管线702配置为使泵410的排出口412连接至外部大气。这里，第二流体管线702向外部敞开，并因此使泵410的排出口412连接至外部大气。

此外，抽吸器件300包括控制阀430，控制阀430设置在壳体301内并且具有第一端口431和第二端口432，第一端口431连接至第一流体管线701，第二端口432连接至第二流体管线702。控制阀430具有配置为连接第一端口431和第二端口432的通道，并且设置为打开和关闭该通道。

未描述的附图标记703表示第三流体管线，第三流体管线配置为连接第一流体管线701和控制阀430的第一端口431，以及未描述的附图标记704表示第四流体管线，第四流体管线配置为连接第二流体管线702和控制阀430的第二端口432。

此外，抽吸器件300包括电池495，电池495设置在壳体301内以向泵410供电，并且抽吸器件300包括控制器490(在下面描述中也称为“第一控制器”)，控制器490配置为控制泵410和控制阀430中的每个。

参照图15，抽吸器件300还可包括安装在泵410上的空气分配构件420。空气分配构件420具有入口路径421并且具有出口路径422，入口路径421形成第一流体管线701的至少一部分并连接至泵410的流入口411，出口路径422形成第二流体管线702的至少一部分并连接至泵410的排出口412。

这里，控制阀430安装在空气分配构件420上，使得第一端口431连接至入口路径421，并且第二端口432连接至出口路径422。空气分配构件420和控制阀430通过隔振支座450组合而成，隔振支座450由诸如橡胶的弹性材料形成。例如，控制阀430可以通过结合构件460安装在空气分配构件420上。

参照图10和图15，当泵410运行并且控制阀430关闭时，空气通过入口302沿着空气分配构件420的入口路径421被吸入到泵410中，然后空气沿着出口路径422被排放到外部。在这种情况下，在圆顶100的内部113处产生负压。更详细地，当抽吸器件300在负压模式下运行时，控制器490操作泵410并关闭控制阀430，并且圆顶100的内部113中的空气被吸入到抽吸器件300中，从而在圆顶100内产生负压。

参照图11和图15，当泵410停止并且控制阀430打开时，外部空气流入壳体301的出口303，沿着出口路径422流入控制阀430的第二端口432，穿过第一端口431，并且沿着入口路径421可移动至入口302。在该情况下，随着外部空气流入圆顶100的内部113，圆顶100中的负压基于被引入的空气量而被释放。

如上所述，控制器490可以控制泵410的运行以及控制阀430的接通/断开，因此控制圆顶100中的负压。

图18是示出根据本发明的一个实施方式的抽吸器件的运行状态的负压曲线图。例如，如图18中作为示例所展示的，控制器可以执行循环模式，其配置为圆顶内的负压在两个预定的负压值之间连续改变。

参照图15，可以在空气分配构件420的入口路径421中设置流孔424，并且可以在流孔424处设置止回阀，该止回阀配置为仅允许在朝向泵410的流入口411的方向上的流动。

更详细地，止回阀操作为当泵410运行时打开流孔424，使得入口路径421朝向泵410的流入口411打开，并且操作为当泵410不运行时关闭流孔424，使得入口路径421关闭。

在一个实施方式中，止回阀可以包括：轴423，轴423插入流孔424中；密封件425，密封件425安装在轴423上并与流孔424接触；以及弹性构件426(例如，弹簧)，弹性构件426配置为当泵410运行时，弹性构件426被压缩，并因此轴423朝向泵410运动。这里，当泵410运行并因此轴423通过流入入口路径421的空气的压力而朝向泵410运动时，密封件425与流孔424分离并因此打开流孔424。

此外，抽吸器件300可以另外包括排放管470，排放管470配置为连接空气分配构件420的出口路径422和壳体301的出口303，并形成第二流体管线702的至少一部分。

此外，抽吸器件300可以另外包括安装成围绕泵410的振动隔离构件440。

此外，抽吸器件300可以另外包括负压传感器480(在以下描述中也称为“压力传感器”)，负压传感器480设置在壳体301中，具有连接入口302和空气分配构件420的入口路径421的流体管路，并且测量圆顶100的内部113连接至入口302处的负压。例如，压力传感器480可以设置为通过测量圆顶100中的空气量来测量圆顶100内的负压。

壳体301包括主壳体310，泵410、空气分配构件420、控制阀430、排放管470、负压传感器480、电池495以及控制器(电路板)490设置在主壳体310中。主壳体310具有设置有敞开的上表面和下表面的结构，并且罐500安装在下表面上。

此外，壳体301包括配置为覆盖主壳体310的敞开区域的上壳体320。此外，壳体301可以另外包括安装在上壳体320上的透明装饰壳体330。

此外，壳体301包括安装在主壳体310的侧表面上的多个侧板340和340′。

此外，控制器490包括电连接至下面将描述的体积测量器件的连接端子，以及配置为给电池495充电的充电端子。这里，为了将连接端子和充电端子暴露到壳体301的外部，主壳体310具有第一孔311和第二孔312。此外，主壳体310包括第三孔313，第三孔313执行壳体301的出口303的功能。

此外，安装在主壳体310上以围绕第一孔311、第二孔312和第三孔313的侧板340具有配置为使第一孔311、第二孔312和第三孔313暴露到外部的第一暴露孔341、第二暴露孔342和第三暴露孔343。

此外，覆盖构件345可以可拆卸地安装在侧板340上以便围绕第一暴露孔341、第二暴露孔342和第三暴露孔343。然而，覆盖构件345的至少一些区域可以设置为，例如网状物，以便使与执行壳体301的出口303的功能的第三孔313相对应的第三暴露孔343暴露。

配置为打开/关闭抽吸器件300的电源开关360安装在主壳体310上，并且电源开关360可以通过安装支架361安装在主壳体310上。在主壳体310上设置有第四孔314和第五孔315，第四孔314是敞开的以电连接电源开关360和控制器490，第五孔315配置为固定安装支架361。

此外，在该实施方式中，组织扩张装置包括用于组织扩张的圆顶100和可拆卸地安装在圆顶100上的抽吸器件300。

此外，如上所述，圆顶100包括：盖110，盖110包括配置为覆盖穿戴者身体的局部区域的容纳部分113、连接至容纳部分113使得流体在其间是可移动的的抽吸口112和配置为围绕抽吸口112的安装件130；以及接触部分，该接触部分沿着盖110的边缘设置以与穿戴者的身体接触。

可以在盖110的安装件130和抽吸器件300的壳体301的内部中的每个上设置一个或多个磁体350。

图19至图23是示出体积测量器件的框图，以及图24是示出根据本发明的另一实施方式的组织扩张装置的示意图。

根据该实施方式，可以通过具有上述结构的抽吸器件和包括该抽吸器件的组织扩张装置来测量乳房体积。

根据本发明的一个实施方式的测量乳房体积的方法是使用组织扩张装置10来执行的，组织扩张装置10包括穿戴在乳房上的用于组织扩张的圆顶100和抽吸器件300，抽吸器件300包括配置为在圆顶100内产生负压的泵410。

乳房体积测量方法包括第一操作，该第一操作为当圆顶100的内部113变为对应于第一预定压力的负压时停止泵410的运行，并允许外部空气流入圆顶100的内部113，直到圆顶100的内部达到与不同于第一预定压力的第二预定压力对应的负压时为止。第一预定压力可以在，例如，-40mmhg至-50mmhg的范围内。

第一操作可以通过控制泵410和控制阀430中的每个来执行，如通过图11所描述的。更详细地，通过停止泵410的运行并打开控制阀430，外部空气可以流入圆顶100中，并因此负压，即第一预定压力可以被释放指定量。

此外，乳房体积测量方法可以包括第二操作，该第二操作为基于直到圆顶100的内部113达到第二预定压力为止的流入圆顶100的内部113中的空气的流量来计算乳房体积。第二预定压力可以为，例如-10mmhg。也就是说，与第一预定压力对应的负压的强度可以大于与第二预定压力对应的负压的强度。

参照图20，第二操作可以包括在外部空气流入圆顶100的过程期间测量流体管线630中的两个不同的点631和635之间的压差，由压差确定流速，通过相对于时间对流速进行积分来计算流量，并通过相对于时间对流量进行积分来计算流入圆顶100的空气体积。

总的来说，在将圆顶100的内部维持在与第一预定压力对应的负压的情况下，可以使泵410的运行停止，并且可以打开控制阀430，以使外部空气流入圆顶100直到圆顶100的内部压力达到与第二预定压力对应的负压为止，并且可以使用在外部空气流入圆顶100时测得的流量来计算空气体积。

在图20中所示的文丘里管结构中，可以测量具有横截面积的第一点(例如，点631)和第二点(例如，点635)之间的压差，该横截面积沿外部空气的流入方向依次减小。

下面的等式1和等式2是使用连续性方程和伯努利方程(bernoulli’sequation)获得的。

[等式1]

q＝v1a1＝v2a2

[等式2]

在等式1和等式2中，q表示流量，p1表示第一点处的压力，p2表示第二点处的压力，v1表示第一点处的流速，v2表示第二点处的流速，a1表示第一点的横截面积，以及a2表示第二点的横截面积。

当将等式1和等式2概括为关于流量q的等式时，得到下面的等式3。

[等式3]

当将通过等式3计算出的流量值乘以文丘里管的流量系数c时，得到下面的等式4。

[等式4]

在等式4中，c文丘里表示文丘里管的流量系数，d窄表示第一点的直径，而d宽表示第二点的直径。

此外，可以使用流量的总和来计算体积。

在以上等式中，体积vol可以使用计算出的流量之和qt和圆顶内的压力变化来计算。

[等式5]

qt＝∑q

[等式6]

例如，可以基于实际测量的数据实现使用压差(差)的累积和来计算体积的等式并作为数学模型，例如下面的等式7。

[等式7]

v＝p×(-0.19086)-522.81

在等式7中，p仅表示每50ms测量的压差的累积和pa的数目，其中省略了单位，以及v表示等号右侧的表达式计算的结果值，并且等式7配置为使得可以通过对其加上体积单位cc来将结果值v用作体积。

此外，两个不同的点631和点635可以在流体管线630中具有不同的横截面积，空气在其中流动。

此外，可以分别在两个不同的点631和点635处设置压力传感器p1和p2。

此外，在由压差确定流速时，可以基于使用流速传感器预先准备的压差-流速表来确定流速。

此外，与第一预定压力对应的负压的强度可以大于与第二预定压力对应的负压的强度，并且第二预定压力可以不为零。

此外，乳房体积测量方法可以包括：多次执行第一操作和第二操作，并且基于第一次计算出的流入圆顶的第一空气体积、和第二次计算出的流入圆顶的第二空气体积来测量乳房体积的变化。

也就是说，根据穿戴者的使用状态，第一空气体积可以通过在使用的第一天(第一次)执行第一操作和第二操作来测量，第二空气体积可以通过在使用的第二天(第二次)执行第一操作和第二操作来测量，并且可以通过比较第一空气体积和第二空气体积来测量乳房体积的变化。

这里，乳房体积测量方法可以包括：当第二次测量的第二空气体积小于第一次测量的第一空气体积时，确定乳房体积已经增加。

此外，第一操作可以包括：在将圆顶穿戴在穿戴者的乳房上的情况下，在圆顶内产生直至第一预定压力的负压(控制阀是关闭的)，并且当圆顶的内部达到第一预定压力时，停止泵的运行，如通过图10所描述的。

总的来说，乳房体积测量方法可以包括：重复执行第一操作和第二操作，包括当圆顶的内部变为第一预定压力时停止泵的运行并允许外部空气流入圆顶，并通过两次或更多次计算直到圆顶的内部达到与第一预定压力不同的第二预定压力时流入圆顶的空气的流量来计算流入圆顶的空气的体积，以及基于各次的空气体积之差来测量乳房体积的变化。

上述乳房体积测量方法可以配置为能够测量上述抽吸器件300的第二流体管线702上的压差，并因此允许控制器490测量乳房体积。例如，乳房体积测量方法可以配置为测量第二流体管线702的排放管470上的压差。在该情况下，排放管470的两个不同的点631和点635可以具有空气经其流过的不同的横截面积，并且压力传感器p1和p2可以分别设置在两个不同的点631和点635处。

更详细地，具有乳房体积测量功能的组织扩张装置可包括用于组织扩张的圆顶100和配置为在圆顶100内产生负压的抽吸器件300。

如上所述，抽吸器件300包括：泵410，泵410配置为在圆顶100内产生负压；第一流体管线701，第一流体管线701配置为连接圆顶100的内部和泵410的流入口411；第二流体管线702，第二流体管线702配置为将泵410的流出口412连接至外部大气；控制阀430，控制阀430具有连接至第一流体管线701的第一端口431和连接至第二流体管线702的第二端口432；第一压力传感器p1和第二压力传感器p2，第一压力传感器p1和第二压力传感器p2设置在外部空气流入控制阀430所通过的管线630中的两个不同的点；以及控制器490，控制器490配置为控制泵410和控制阀430。

当泵410运行并且控制阀430关闭时，如图10所示例的，圆顶100的内部达到第一预定压力，以及当泵410的运行停止并且控制阀430打开时，如图11所示例的，外部空气流入圆顶100，并且圆顶100的内部达到低于第一预定压力的第二预定压力。

此外，控制器490设置为执行配置为测量乳房体积的变化的乳房体积测量模式。

这里，可以在乳房体积测量模式中设置控制器490，以通过以下来计算流入圆顶100的空气的体积：当圆顶100的内部变为第一预定压力时停止泵410的运行并打开控制阀430以允许外部空气流入圆顶100，然后计算直到圆顶100的内部达到不同于第一预定压力的第二预定压力时流入圆顶100的空气的流量，并且当多次测量空气体积时，配置为基于各次测量的空气体积之差来测量乳房体积的变化。

控制器490可以设置为通过第一压力传感器p1和第二压力传感器p2来测量压差，由压差确定流速，通过相对于时间对流速进行积分来计算流量，并通过相对于时间对流量进行积分来计算空气体积。

此外，如上所述，两个不同的点可以是空气在流体管线上经其流过的具有不同的横截面积的点。

参照图24，控制器490可以设置为将乳房体积变化信息传输至外部终端20。更详细地，抽吸器件300可以设置为经由无线通信(例如，wi-fi、蓝牙等)与外部终端20通信。终端20可以包括智能手机、笔记本电脑、或电脑。

相反，如图21至图23所示例的，可以单独地设置配置为测量压差的体积测量器件600，并且体积测量器件600可以可拆卸地连接至抽吸器件300的出口303。

根据本发明的一个实施方式，安装在组织扩张装置10上的体积测量器件600包括壳体601，壳体601具有配置为允许外部空气流入壳体601的入口610和配置为将外部空气提供至抽吸器件300的出口620，组织扩张装置10包括配置为在圆顶100内产生负压的抽吸器件300。

此外，壳体601可以可拆卸地安装在抽吸器件300上，使得出口620连接至抽吸器件300，以使流体在其间是可移动的。

更详细地，壳体601可以安装在抽吸器件300的侧板340上，以便出口620连接至侧板340的第三暴露孔343。

在这种结构中，流入到体积测量器件600的入口610的外部空气通过抽吸器件300的出口303可移动至排放管470。

此外，体积测量器件600可以包括：流体管线630，流体管线630配置为连接壳体601中的入口610和出口620；第一压力传感器p1和第二压力传感器p2，第一压力传感器p1和第二压力传感器p2设置在流体管线630的两个不同的点631和点635处；以及控制器660(在以下描述中也称为“第二控制器”)，控制器660配置为将由第一压力传感器p1和第二压力传感器p2测得的压力信息输出至抽吸器件300。这里，压力信息可以包括由第一压力传感器p1和第二压力传感器p2分别测得的两个不同的点631和点635之间的压差。

此外，两个不同的点631和点635可以是空气在流体管线630上经其流过的具有不同的横截面积的点。

此外，体积测量器件600还可包括配置为向压力传感器p1和p2供电的电源端口640。这里，电源端口640可以设置为连接至抽吸器件300，以及具体地，连接至抽吸器件300的连接端子。

此外，体积测量器件600还可以包括数据端口670，数据端口670配置为将由控制器660计算出的压差数据输出至抽吸器件300，并且数据端口670可以设置为连接至抽吸装置300。

例如，电源端口640和数据端口670可以形成为单个输出端子680，并且输出端子680可以通过电缆被撤回到壳体601的外部。输出端子680可以设置为连接至上述抽吸器件300的连接端子。

也就是说，为了执行乳房体积测量模式，体积测量器件600根据需要是可安装到抽吸器件300上的，从而促进抽吸器件300的小型化和轻薄化。

此外，体积测量器件600可以从抽吸器件300接收电力，单独测量压差，并将所测得的压差传输至抽吸器件300，以便抽吸器件300可以执行乳房体积测量，因此制造成紧凑的尺寸。

此外，根据本发明的另一实施方式的组织扩张装置10包括：圆顶100，圆顶100穿戴在穿戴者的身体组织上；抽吸器件300，抽吸器件300配置为在圆顶100内产生负压；以及体积测量器件600，体积测量器件600安装在抽吸器件300上以测量圆顶100中容纳的身体组织(例如，乳房)的体积。

在下文中，将详细描述抽吸器件300的功能和体积测量器件600的功能分离的结构。

抽吸器件300包括：泵，该泵配置为在圆顶100内产生负压；第一流体管线，该第一流体管线配置为连接圆顶的内部和泵的流入口；第二流体管线，该第二流体管线配置为将泵的排出口连接至外部大气；控制阀，该控制阀具有连接至第一流体管线的第一端口和连接至第二流体管线的第二端口；以及第一控制器，该第一控制器配置为控制泵和控制阀。

此外，体积测量器件包括：入口，该入口配置为允许外部空气流入其中；出口，该出口配置为将外部空气提供至抽吸器件的第二流体管线；壳体，该壳体具有入口和出口；流体管线，该流体管线配置为连接壳体中的入口和出口；第一压力传感器和第二压力传感器，该第一压力传感器和第二压力传感器设置在流体管线的两个不同的点；以及第二控制器，该第二控制器配置为将由第一压力传感器和第二压力传感器测得的压差输出至抽吸器件。

当泵运行并且控制阀关闭时，圆顶100的内部达到第一预定压力，而当泵的运行停止并且控制阀打开时，外部空气通过该体积测量器件流入圆顶，并且圆顶的内部达到低于第一预定压力的第二预定压力。

此外，控制器490设置为执行乳房体积测量模式以测量乳房体积的变化，当体积测量器件安装在抽吸器件上时，在乳房体积测量模式中，控制器通过以下来计算流入圆顶的空气的体积：在圆顶的内部变成第一预定压力时停止泵的运行并允许外部空气流入圆顶，计算直到圆顶的内部达到不同于第一预定压力的第二预定压力时流入圆顶的空气的流量，并且当多次测量空气体积时，基于各次测量的空气体积之差来测量乳房体积的变化。

此外，第一控制器490设置为由从第二控制器660传输的压差来确定流速，通过相对于时间对流速进行积分来计算流量，并通过相对于时间对流量进行积分来计算空气体积。此外，可以基于预先存储的压差-流速表来确定流速。

此外，如上所述，两个不同的点631和点635可以是空气在排出管线上经其流过的具有不同的横截面积的点。

此外，如上所述，体积测量器件600可包括输出端子680，输出端子680可电连接至抽吸器件300的电池495。

图25和图26是构成根据本发明的一个实施方式的抽吸器件的罐500的分解透视图，以及图27是组装有图25中所示的各个元件的罐500的横截面图。

在该实施方式中，组织扩张装置10包括：圆顶100，圆顶100配置为容纳穿戴者的身体组织；和抽吸器件300，抽吸器件300安装在圆顶100上以在圆顶100内产生负压。

这里，抽吸器件300包括：壳体301，壳体301设置有连接至圆顶100的内部的入口302和出口303；泵410，泵410设置在壳体301内以通过入口302抽吸圆顶100内的空气；以及罐500，罐600安装在壳体301的入口302处。

罐500包括连接至圆顶100的内部的入口、连接至壳体301的入口302的出口、以及连接罐500的入口和出口的流体管路f。

参照图27，流体管路f包括多个第一部分，该多个第一部分设置为使得空气在与入口的中心轴平行的方向上流动，并且流体管路f包括第二部分，该第二部分设置为连接两个相邻的第一部分，使得空气基于入口的中心轴在径向方向上流动。

此外，第二部分可以设置为使得空气基于入口的中心轴在指定的旋转方向上流动。

此外，罐200的入口和出口可以设置为同轴地安置。

更详细地，罐500包括：抽吸构件510，抽吸构件510由弹性构件形成并形成入口；和下壳体520，下壳体520上安装有抽吸构件510。罐500包括上壳体550，上壳体550设置有出口并且安装在下壳体520上以形成指定的流动空间，并且罐500包括分隔构件530，分隔构件530设置在该流动空间中以使流动空间划分为多个第一部分和第二部分。此外，罐500包括设置在分隔构件530与上壳体550之间的过滤器540。

与圆顶100和抽吸器件300彼此远离且通过连接管1200连接的结构(如以上通过图1所描述的)相比，当抽吸器件300可拆卸地安装在圆顶100上时，将圆顶100的内部连接至抽吸器件300的流体管路变短，并因此可以在抽吸器件300内产生湿气。

然而，当根据该实施方式在罐500中形成流体管路f时，可以防止湿气。

更详细地，下壳体520可以包括多个环形第一导流件521，多个环形第一导流件521具有不同的直径并且同心地布置在下壳体520面向分隔构件530的第一表面上。此外，分隔构件530可以包括多个第二导流件531，多个第二导流件531安置两个相邻的第一导流件521之间，在分隔构件530面向下壳体520的第一表面上。

这里，第一导流件521可以具有未达到分隔构件530的高度，以及第二导流件531可以具有未达到下壳体520的高度。

在这种结构中，第一导流件521和第二导流件531之间的空间可以形成第一部分，以及第二导流件531和下壳体520的第一表面之间的空间可以形成第二部分。

此外，分隔构件530可以包括多个间隔件532和533，多个间隔件532和533设置在分隔构件530的与第一表面相对的第二表面上，以支撑过滤器540。间隔件532和533可以布置为在径向方向和周向方向上彼此间隔开。

分隔构件530的第二表面与过滤器540之间的空间连接至上壳体550的出口。

此外，为了吸收湿气，可以在流动空间中设置高吸水性聚合物(superabsorbentpolymer，sap)颗粒。

此外，罐500可以包括密封盖560，密封盖560安装在上壳体550的出口处并且与壳体301的入口302接触。

这里，环形流入导件316设置在抽吸器件300的主壳体310的底面上，上壳体550的出口设置在流入导件316内，以及密封盖560压在流入导件316的内周表面上。

此外，上壳体550的出口连接至负压传感器480的流体管路，使得流体在其间是可移动的。

尽管出于说明性目的已经公开了本发明的示例性实施方式，但是本领域技术人员将理解，在不脱离如所附权利要求书中公开的本发明的范围和精神的情况下，可以进行各种修改、添加和替换。