用于监测电极引线插入过程期间发生的诱发反应的系统和方法与流程

背景信息

在将电极引线安设在耳蜗内的插入过程期间，会期望监测响应于向受体(recipient)施加的声学刺激而在受体体内发生的诱发反应(例如，耳蜗电图(“ecog”或“ecochg”)电位)。这些诱发反应可指示电极在耳蜗内的定位，指示在插入过程期间可能对耳蜗造成的创伤，指示在插入电极引线时耳蜗不同区域的残留听力，和/或指示与插入过程相关的各种其它因素。

附图说明

附图图示出不同的实施例，并且是说明书的一部分。所图示的实施例仅仅是示例，并不限制本公开的范围。贯穿附图，相同或相似的附图标号标示相同或相似的元件。

图1图示根据本文中描述的原理的示例性耳蜗植入系统。

图2图示根据本文中描述的原理的、人类耳蜗的示意性结构。

图3图示根据本文中描述的原理的示例性诊断系统。

图4图示根据本文中描述的原理的示例性独立诊断系统。

图5示出根据本文中描述的原理的与计算模块分离的基础模块。

图6-8绘示根据本文中描述的原理的示例性配置构造，在该配置构造中，诊断系统用于在涉及电极引线的手术过程期间实施一项或多项诊断操作。

图9a-12图示根据本文中描述的原理的、图4的诊断系统的示例性硬件实施方式。

图13a-13b图示根据本文中描述的原理的、可由诊断系统实施的不同映射。

图14图示根据本文中描述的原理的示例性图形用户界面。

图15图示根据本文中描述的原理的示例性图形用户界面。

图16图示根据本文中描述的原理的示例性方法。

图17图示根据本文中描述的原理的示例性计算装置。

具体实施方式

本文中描述了用于监测在电极引线插入过程期间发生的诱发反应的系统和方法。例如，诊断系统可确定对于耳蜗植入物的受体的最小诱发反应幅度和最大诱发反应幅度。诊断系统可确定多个可闻音调(audiblepitch)与包括在由最小和最大诱发反应幅度限定的范围中的多个诱发反应幅度之间的映射。诊断系统可在与耳蜗植入物通信耦接的电极引线被插入到受体的耳蜗中的插入过程期间监测由设置在电极引线上的电极在插入过程期间记录的诱发反应信号。诱发反应信号代表响应于向受体施加的声学刺激而在受体体内发生的多个诱发反应的幅度。所述诱发反应各自可以是ecog电位(例如，耳蜗微音器电位、动作电位、总和电位等)、听神经反应、脑干反应、复合动作电位(compoundactionpotential)、镫骨肌反射和/或响应于向受体施加声刺激而在受体体内可能发生的任何其它类型的神经反应或生理反应。诱发反应可源自于神经组织、毛细胞至神经突触、内毛细胞或外毛细胞或者其它源。

随着诱发反应信号正在被监测，诊断系统可检测诱发反应信号的幅度变化并基于映射呈现从听觉上指示所述幅度变化的声学反馈。

为进行说明，所述映射可指定第一可闻音调映射到第一诱发反应幅度并且第二可闻音调映射到与第一诱发反应幅度不同的第二诱发反应幅度。在插入过程期间，诊断系统可引导声学刺激发生器向受体施加声学刺激。诊断系统可检测响应于所述声学刺激在受体体内于第一时间发生的第一诱发反应(例如，通过引导耳蜗植入物使用设置在电极引线上的电极来检测第一诱发反应)。响应于检测到第一诱发反应，诊断系统可基于映射向诊断系统的用户呈现具有第一可闻音调的声学反馈(例如，可闻声调)。诊断系统可引导声学刺激发生器继续向受体施加声学刺激。随着电极引线更远地向耳蜗中插入，诊断系统可检测响应于所述声学刺激在受体体内于第二时间发生的第二诱发反应。响应于检测到第二诱发反应，诊断系统可基于映射向诊断系统的用户呈现具有第二可闻音调的声学反馈。

在一些示例中，本文中描述的系统和方法由独立的诊断系统实现，所述独立的诊断系统包括计算模块和基础模块，基础模块配置为附接到计算模块(例如，计算模块的后侧)并用作计算模块的台座(stand)。计算模块包括显示屏和处理器，处理器配置为引导显示屏显示图形用户界面。基础模块容纳接口单元，所述接口单元配置为在基础模块附接到计算模块时与处理器并与耳蜗植入物通信耦接。在该配置构造中，处理器可配置为在电极引线被插入到受体的耳蜗中的插入过程期间检测对开始监测与耳蜗植入物的受体关联的诱发反应信号的请求。响应于所述请求，处理器可引导接口单元借由与基础模块耦接的声传送设备将声学刺激施加给受体，以及引导耳蜗植入物利用设置在电极引线上的电极来记录诱发反应信号。响应于检测到诱发反应信号的幅度变化，处理器可呈现从听觉上指示所述幅度变化的声学反馈。

通过提供从听觉上对在电极引线插入过程期间由电极记录的诱发反应信号的幅度变化进行指示的声学反馈，本文中描述的系统和方法可有利地允许外科医师或参与插入过程的其他用户便捷地探悉与插入过程关联的各种特性和/或事件而不必看着显示与插入过程关联的信息的显示屏。这可允许外科医师将他或她的视觉注意力集中在插入过程本身上(例如，通过将他或她的眼睛聚焦在手术视野上)、同时仍能接收代表与插入过程关联的特性和/或事件的反馈。

例如，在电极引线插入过程期间，可向受体施加相对低的频率(例如500hz)的声学刺激。该相对低的频率对应于耳蜗内相对深(即靠近耳蜗的顶部)的位置。这样，随着外科医师使电极引线更远地向耳蜗中前进，只要电极引线正在耳蜗内正确前进，由电极引线上的电极记录的诱发反应幅度将会增大。声学反馈的可闻音调可对应地升高，由此向外科医师指示电极引线正在耳蜗内正确地前进。然而，在某些时候，电极引线可能会损伤耳蜗的壁或其它结构。这会导致由电极引线上的电极检测到的诱发反应的幅度突然减小。由诊断系统向外科医师呈现的声学反馈的可闻音调的对应降低(并且在某些示例中，另外类型的声学反馈被呈现，其未包括映射中所使用的任何可闻音调)可立即使外科医师意识到该突然的诱发反应幅度的减小。外科医师于是可采取纠正动作(例如，通过停止引线的插入、使电极引线在耳蜗内重新定位或重新导向等)。

图1图示出示例性的耳蜗植入系统100。如图所示，耳蜗植入系统100可包括麦克风102、声处理器104、头件106、耳蜗植入物108和电极引线110，所述头件中设置有线圈。电极引线110可包括在电极引线110的远侧部分上设置的电极112的阵列，并且所述电极配置为在电极引线110的远侧部分插入到耳蜗中时插入到受体的耳蜗中以刺激耳蜗。在电极引线110的其它部分上(例如，在电极引线110的近侧部分上)也可设置一个或多个其它的电极(例如，包括接地电极，未明示示出)，以例如为由电极112生成的刺激电流提供电流返回路径和在电极引线110插入到耳蜗中后留在耳蜗外。如图所示，电极引线110可被预弯曲以便合宜地适配在耳蜗的螺旋形状内。耳蜗植入系统100内可还包括另外的或替代的部件，如可服务特定实施方式的。

如图所示，耳蜗植入系统100可包括配置成位于受体体外的各种部件，包括但不限于麦克风102、声处理器104和头件106。耳蜗植入系统100可另外包括配置成植入在受体体内的各种部件，包括但不限于耳蜗植入物108和电极引线110。

麦克风102可配置为检测向用户呈现的音频信号。麦克风102可以以任何适合的方式实现。例如，麦克风102可包括配置为靠近耳道入口安设在耳部的外耳内的麦克风，比如来自advancedbionics的t-mic^tm麦克风。这样的麦克风可通过附接到耳钩的吊杆或柄梗来在正常操作期间靠近耳道的入口保持在耳部的外耳内，所述耳钩配置成选择性地附接到声处理器104。另外或替代地，麦克风102也可由设置在头件106内的一个或多个麦克风、设置在声处理器104内的一个或多个麦克风、一个或多个波束形成麦克风(beam-formingmicrophone)和/或可服务特定实施方式的任何其它适合的麦克风实现。

声处理器104可配置成引导耳蜗植入物108来生成代表一个或多个音频信号(比如由麦克风102检测到的、借由辅助音频输入端口输入的、借由临床医师编程接口(cpi)装置输入的一个或多个音频信号等)的电刺激(本文中也称为“刺激电流”)和将所述电刺激施加到与受体的听通路(比如，听神经)关联的一个或多个刺激部位。示例性的刺激部位包括但不限于在耳蜗、耳蜗核、下丘和/或听通路中的任何其它核内的一个或多个位置。为此，声处理器104可根据所选的声处理策略或程序来处理一个或多个音频信号，以生成用于控制耳蜗植入物108的合适的刺激参数。声处理器104可容纳在任何适合的壳体(比如，耳后式(“bte”)单元、体佩式装置、头件106和/或可服务特定实施方式的任何其它声处理单元)内。

在一些示例中，声处理器104可借由头件106与耳蜗植入物108之间的无线通信链路114(比如，设置在头件106内的线圈与物理耦接到耳蜗植入物108的线圈之间的无线链路)以无线方式将刺激参数(比如，呈前向遥测序列(forwardtelemetrysequence)中所包括的数据字的形式)和/或功率信号发送给耳蜗植入物108。将理解的是，通信链路114可包括双向通信链路和/或一个或多个专用单向通信链路。

头件106可通信耦接到声处理器104并可包括外部天线(比如线圈和/或一个或多个无线通信部件)，外部天线配置为促进声处理器104与耳蜗植入物108的选择性无线耦接。另外或替代地，头件106可用于使任何其它外部的装置选择性地且无线地耦接到耳蜗植入物108。为此，头件106可配置成附连到受体的头部并定位成使得容纳在头件106内的外部天线通信地耦接到耳蜗植入物108内所包括的或以其它方式与耳蜗植入物关联的对应的可植入天线(该天线也可由线圈和/或一个或多个无线通信部件实现)。通过这种方式，刺激参数和/或功率信号可经由通信链路114在声处理器104与耳蜗植入物108之间作无线传输。

耳蜗植入物108可包括任何适合类型的可植入刺激器。例如，耳蜗植入物108可由可植入耳蜗刺激器实现。另外或替代地，耳蜗植入物108可包括脑干植入物和/或可植入在受体体内并配置为向沿着受体的听通路定位的一个或多个刺激部位施加刺激的任何其它类型的耳蜗植入物。

在一些示例中，耳蜗植入物108可配置成根据声处理器104向其发送的一个或多个刺激参数来生成代表经声处理器104处理的音频信号(比如由麦克风102检测到的音频信号)的电刺激。耳蜗植入物108可还配置成经由沿着电极引线110设置的电极112来向受体体内的一个或多个刺激部位(比如，一个或多个耳蜗内区域)施加电刺激。在一些示例中，耳蜗植入物108可包括多个独立电流源，所述多个独立电流源每个与由电极112中的一个或多个限定的通道关联。通过这种方式，不同的刺激电流水平可借由多个电极112同时被施加到多个刺激部位。

图2图示出电极引线110可插入于的人类耳蜗200的示意性结构。如图2中所示，耳蜗200呈螺旋形状，以基部202开始并以顶部204结束。耳蜗200内设有听神经组织206，在图2中以xs标示所述听神经组织。听神经组织206以声调拓扑(tonotopic)方式在耳蜗200内组构。相对低的频率在耳蜗200的顶部204处或附近(也称为“顶端区域”)进行编码，而相对高的频率在基部202处或附近(也称为“基底区域”)进行编码。因此，借由设置在顶端区域内的电极(即“顶端电极”)施加的电刺激可使受体感知相对低的频率，而借由设置在基底区域内的电极(即“基底电极”)施加的电刺激可使受体感知相对高的频率。在特定的电极引线上，顶端电极与基底电极之间的划界可根据电极引线的插入深度、受体耳蜗的解剖结构和/或可服务特定实施方式的任何其它的因素变化。

图3图示出示例性诊断系统300，该诊断系统可配置为实施本文中描述的任何操作。如图所示，诊断系统300可包括但不限于彼此选择性且通信性地耦接的存储设施302和处理设施304。设施302和304可各自包括硬件和/或软件部件(例如，处理器、存储器、通信接口、存储在存储器中以供处理器执行的指令等)或由硬件和/或软件部件实现。在一些示例中，设施302和304可分布在多个装置和/或多个位置之间，如可服务于特定实施方式的。

存储设施302可维护(例如，存储)可执行数据，所述可执行数据由处理设施304使用来实施本文中描述的任何操作。例如，存储设施302可存储指令306，指令306可由处理设施304执行以实施本文中描述的任何操作。指令306可由任何适合的应用程序、软件、代码和/或其它可执行数据实例实现。存储设施302还可维护通过处理设施304接收、生成、管理、使用和/或发送的任何数据。

处理设施304可配置为实施(例如，执行存储在存储设施302中的指令306以实施)与在电极引线插入到受体的耳蜗中的电极引线插入过程期间监测在耳蜗植入物的受体体内发生的诱发反应相关联的各种操作。例如，处理设施304可确定对于耳蜗植入物的受体的最小诱发反应幅度和最大诱发反应幅度，并确定多个可闻音调与包括在由最小和最大诱发反应幅度限定的范围中的多个诱发反应幅度之间的映射。处理设施304还可在与耳蜗植入物通信耦接的电极引线插入到受体的耳蜗中的插入过程期间监测由电极引线上设置的电极在该插入过程期间记录的诱发反应信号，所述诱发反应信号代表响应于向受体施加的声学刺激而在受体体内发生的多个诱发反应的幅度。随着诱发反应信号正在被监测，处理设施304可检测诱发反应信号的幅度变化，并且基于映射且随着诱发反应信号正在被监测，处理设施可呈现从听觉上指示所述幅度变化的声学反馈。这些操作在本文中有更详细的描述。

诊断系统300可以以任何适合的方式实现。例如，诊断系统300可由独立的诊断系统实现，所述独立的诊断系统可用在外科手术室中以实施本文中描述的任何操作。

图4图示出可实现诊断系统300的示例性独立诊断系统400。如图所示，诊断系统400包括计算模块402和基础模块404。计算模块402包括显示屏406和处理器408。基础模块404包括接口单元410、音频放大器412、音频输出端口414、通信端口416和端口418。计算模块402和基础模块404可还包括可服务特定实施方式的另外的或替代的部件。例如，计算模块402和/或基础模块404可包括配置为输出声学反馈和/或其它类型声音的一个或多个扬声器，所述其它类型声音配置为使外科医师和/或诊断系统400的其它用户听闻。在共同待决的pct申请号pct/us18/67900中更全面地描述了诊断系统400及其示例性实施方式，该申请与本申请同日递交且其全部内容以引用的方式并入本文中。

在图4中示出的配置构造中，基础模块404物理附接到计算模块402。在该配置构造中，处理器408借由连接部420而与接口单元410通信耦接。连接部420可由可服务特定实施方式的任何适合的连接部(例如，内部usb连接部)实现。如以下将更详细描述的，基础模块404可选择性地与计算模块402分离并借由端口418而连接到不同的计算装置。

显示屏406可配置为显示与由处理器408执行的应用相关的任何适宜的内容。显示屏406可由触摸屏和/或可服务特定实施方式的任何其它类型的显示屏实现。

处理器408可配置为执行与耳蜗植入物(例如，耳蜗植入物108)关联的诊断应用程序。例如，处理器408可执行诊断应用程序，所述诊断应用程序可在与耳蜗植入物关联的手术过程期间被使用。所述诊断应用程序可配置为在所述手术过程期间实施与耳蜗植入物关联的各种诊断操作。示例性的诊断操作在本文中有描述。

在一些示例中，处理器408可引导显示屏406显示与处理器408正在执行的诊断应用程序相关联的图形用户界面。用户可以与该图形用户界面交互以调整与耳蜗植入物关联的一个或多个参数和/或以其它方式获得在与耳蜗植入物关联的过程期间会有用的信息。

基础模块404可配置为附接到计算模块402并用作计算模块402的台座。

接口单元410配置为在基础模块404附接到计算模块402时借由连接部420与处理器408通信耦接。接口单元410进一步配置为在基础模块404附接到计算模块402时与耳蜗植入物通信耦接。通过这种方式，接口单元410提供处理器408与耳蜗植入物之间的接口。

接口单元410可借由通信端口416与耳蜗植入物通信耦接。例如，通信端口416可选择性地耦接到线圈(例如，被包括在头件(比如，头件106)中的线圈、或者一次性独立线圈)，所述线圈配置为与耳蜗植入物无线通信。接口单元410可通过借由连接到通信端口416的线圈向耳蜗植入物发送数据和/或从耳蜗植入物接收数据，来与耳蜗植入物通信。

接口单元410可进一步配置为生成声学刺激(例如，声波)并向耳蜗植入物的受体提供所述声学刺激。为此，音频输出端口414配置为选择性地耦接到声传送设备。在一些示例中，声传送设备可由管实现，所述管具有配置为在耳蜗植入物的受体的耳道入口中或附近安设的远侧部分。当声传送设备连接到音频输出端口414时，接口单元410可借由声传送设备向受体发送声学刺激。

如图所示，音频放大器412可定位在接口单元410与音频输出端口414之间的路径内。在该配置构造中，音频放大器412可配置为在声学刺激借由音频输出端口414和声传送设备被传送给受体之前放大所述声学刺激。在一些替代的示例中，不需要放大接口单元410生成的声学刺激，由此消除了将音频放大器412包括在基础模块404中的需要。因此，在一些实施方式中，基础模块404未包括音频放大器412。

在一些示例中，诊断系统400可配置为自校准和/或实施原位测试。例如，处理器408可在手术过程之前和/或期间校准由接口单元410生成的声学刺激的幅级(amplitudelevel)。这样的自校准和原位测试可以以任何适合的方式实施。

如所提及的，基础模块404可选择性地与计算模块402分离。为进行说明，图5示出了基础模块404与计算模块402分离的配置构造500。该分离通过箭头502图示出。尽管分离，基础模块404的接口单元410可与计算装置504通信耦接。例如，通过将缆线(例如，usb缆线)插接到端口418中和计算装置504中，接口单元410可与计算装置504通信耦接。在该配置构造中，计算装置504可利用接口单元410来与耳蜗植入物对接(interface)(例如，通过向耳蜗植入物的受体提供声学刺激和/或从耳蜗植入物接收记录数据)。

图6绘示出示例性的配置构造600，在配置构造600中，诊断系统400被用来在涉及耳蜗植入物和电极引线的手术过程期间实施一项或多项诊断操作。所述手术过程可包括例如这样的插入过程，即在所述插入过程中耳蜗植入物被插入到在受体体内形成的切口囊袋(incisionpocket)中，和/或在所述插入过程中电极引线的远侧部分被定位在耳蜗内。

受体耳部的各种解剖结构特征在图6中被示出。具体地，解剖结构特征包括耳廓602(即，外耳)、耳道604、中耳606和耳蜗608。尽管没有特定的切口或其它明显的手术表示被示出在图6中，然而将理解的是，当手术过程正在进行时，这样的元素会存在。例如，可存在切口以允许外科医师从内部接近受体以将引线插入到耳蜗608中。在一些过程中，耳廓602可被胶带缚住并用手术单覆盖以覆盖耳道604(例如，以帮助防止流体到达耳道604)。

在图6的示例中，耳蜗植入物610和电极引线612被示出为植入在受体体内。耳蜗植入物610可类似于例如耳蜗植入物108，并且电极引线612可类似于例如电极引线110。电极引线612包括多个电极(例如，作为设置在电极引线612上的最远侧的电极的电极614)。

如图所示，头件618的缆线616连接到通信端口416。在该配置构造中，接口单元410可借由头件618中包括的线圈和/或其它电子器件与耳蜗植入物610无线通信，所述头件618可类似于头件106。

如图还示出的，声传送设备620连接到音频输出端口414。声传送设备620包括管622和耳塞(earinsert)624。耳塞624配置为适配在耳道604的入口处或入口内。管622和耳塞624一起形成将由接口单元410提供的声学刺激传送到耳道604的声传播通道626。管622和耳塞624可由可服务特定实施方式的任何适合的材料制成。

在一些示例中，处理器408可在手术过程期间执行诊断应用程序。根据诊断应用程序，处理器408可借由连接部420向接口单元410发送命令(也称为刺激命令)，以使接口单元410向受体施加声学刺激并接收代表响应于所述声学刺激而在受体体内发生的诱发反应的记录数据。响应于接收到所述命令，接口单元410可生成声学刺激并借由音频输出端口414和声传送设备620向受体施加所述声学刺激。接口单元410也可借由通信端口416和头件618将命令(也称为记录命令)发送给耳蜗植入物610，以使耳蜗植入物610利用电极614来记录响应于所述声学刺激发生的诱发反应。耳蜗植入物610借由头件618和通信端口416将记录数据发送回接口单元410。接口单元410可借由连接部420将记录数据发送给处理器408。处理器408可处理记录数据并引导显示屏406显示与记录数据相关的一个或多个图形用户界面。

在配置构造600中，头件618借由缆线616直接连接到通信端口416。因此，在配置构造600中，接口单元410配置为直接控制耳蜗植入物610。图7图示出替代的配置构造700，在配置构造700中，声处理器702被包括在接口单元410与耳蜗植入物610之间的通信路径中。声处理器702可类似于本文中描述的任何声处理器(例如，声处理器104)。在一些示例中，声处理器702是受体无关的(recipient-agnostic)。换言之，声处理器702并非专门针对耳蜗植入物610的受体配置的。相反，声处理器702可用于与多个不同的受体相关的各种不同的手术过程中。

如图所示，声处理器702借由缆线704连接到通信端口416。声处理器702还借由缆线616连接到头件618。在该配置构造中，声处理器702可在接口单元410与耳蜗植入物610之间中继数据和/或命令。

图8图示出替代的配置构造800，在配置构造800中，声处理器702配置为生成向耳蜗植入物610的受体施加的声学刺激。如图所示，在该配置构造中，声传送设备802直接耦接到声处理器702。例如，声处理器702可由耳后式双模声处理器实现，并且声传送设备802可由连接到声处理器702的音频耳钩来实现。

将理解的是，诊断系统400也可另外地或替代地以任何其它适合的方式实现。例如，诊断系统400可由在临床医师办公室中使用的适配系统和/或由任何其它合宜配置的系统或装置来实现。

现在将结合图9a-12来描述诊断系统400的示例性硬件实施方式。具体地，图9a示出了诊断系统400的左视立体图，图9b示出了诊断系统400的右视立体图，图10a示出了诊断系统400的正视图，图10b示出了诊断系统400的后视图，图11a示出了诊断系统400的左侧视图，图11b示出了诊断系统400的右侧视图，并且图12示出了诊断系统400的后视立体图。

图9a-12中图示的诊断系统400的硬件实施方式包括计算模块402和基础模块404。如图示的，计算模块402包括前侧902、后侧904、左侧906、右侧908、顶侧910和底侧912。

显示屏406位于计算模块402的前侧902上。计算模块402的前侧902上还定位有各种其它部件。例如，指纹扫描器914、物理输入按钮916和网络摄像头918全部示出为被包括在计算模块402的前侧902上。将理解的是，这些部件中的任何也可定位在计算模块402的任何其它侧上，如可服务特定实施方式的。

指纹扫描器914配置为促进对诊断系统400的用户的认证。例如，指纹扫描器914可检测用户的指纹并向处理器408提供代表该指纹的数据。处理器408可以以任何适合的方式(例如，通过将指纹与数据库中所包括的已知指纹进行比对)来处理指纹数据以认证用户。

网络摄像头918可配置为便于诊断系统400的用户与位于远程的用户进行视频通信(例如，在手术过程期间)。这样的视频通信可以以任何适合的方式实施。

物理输入按钮916可例如由方向盘和/或任何其它适合类型的物理输入按钮来实现。诊断系统400的用户可以与物理输入按钮916交互来实施针对处理器408正在执行的诊断应用程序的各种操作。例如，用户可使用物理输入按钮916来与显示屏406上显示的图形用户界面交互。

在一些示例中，物理输入按钮916可配置成被选择性地编程(例如，作为热键)来实施与诊断应用关联的一项或多项功能。例如，特定的物理输入按钮916可由用户编程来开始和/或停止通过诊断系统400向耳蜗植入物受体施加声学刺激。

在一些示例中，处理器408可配置为无线连接到输入装置，所述输入装置配置为由与诊断应用程序有关的用户使用。例如，处理器408可配置为与键盘、鼠标、遥控器和/或可服务特定实施方式的任何其它无线输入装置无线连接(例如，经由bluetooth和/或任何其它适合的无线通信协议)。通过这种方式，用户可选择性地使用物理输入按钮916、显示屏406的触摸屏权能和/或无线输入装置来与诊断系统400交互。

如图所示，孔920可在计算模块402内被形成并配置为用作诊断系统400的把柄。用户可通过将他或她的手指置放在孔920内来抓握计算模块402。

如图所示，条形码扫描器922可位于计算模块402的左侧906上。条形码扫描器922也可替代地位于计算模块402的任何其它侧上。在一些示例中，条形码扫描器922可配置为扫描与针对耳蜗植入物510实施的过程相关联的一个或多个部件上包括的激活码。激活码可用于使部件与耳蜗植入物510关联(例如，注册)。

如图10b中图示的，计算模块402可包括电池924-1和924-2。电池924可配置来为计算模块402和基础模块404内所包括的各种部件提供操作功率。在一些示例中，电池924可以是热插拔式的(hot-swappable)。换言之，电池924之一(例如，电池924-1)可在另一电池(例如，电池924-2)用于给计算模块402和基础模块404提供功率时被移除和更换。

如图9b和图11b中图示的，端口414、416和418位于基础模块404的侧表面926上。端口414、416和418也可替代地位于基础模块404的任何其它表面上。

如上所述，基础模块404可配置为在基础模块404附接到计算模块402时充当计算模块402的台座。基础模块404的台座功能在图11a-11b中被图示。

如图所示，基础模块404包括顶表面928，该顶表面配置为选择性地附接到计算模块402的后侧904。基础模块404也可替代地附接到计算模块402的任何其它侧。基础模块404还包括底表面930，该底表面配置为安设在搁置表面932上。底表面930相对于计算模块402的后侧904成角度。这为显示屏406提供相对于搁置表面932的大于零度的观看角度934。在一些示例中，基础模块404可以是可调的，以相对于搁置表面932选择性地为显示屏406提供不同的观看角度。该可调性可以以任何适合的方式实现。例如，用户可手动将底表面930调整到相对于计算模块402的后侧904的不同角度。

图12图示出基础模块404与计算模块402分离的示例性配置构造。基础模块404可以以任何适合的方式与计算模块402分离。例如，基础模块404可包括一个或多个锁定机构，用户可致动所述一个或多个锁定机构来使基础模块404与计算模块402分离。

现在将描述可由诊断系统300实施的各种操作。将理解的是，除本文中描述的这些(操作)外，诊断系统300还可实施另外的或替代的操作，如可服务特定实施方式的。

在一些示例中，诊断系统300可确定对于耳蜗植入物的受体的最小诱发反应幅度和最大诱发反应幅度。最小和最大诱发反应幅度限定响应于向受体施加的声学刺激在受体体内预期发生的诱发反应幅度的范围。诊断系统300可以以任何适合的方式确定最小和最大诱发反应幅度。

例如，如以下将更详细描述的，诊断系统300可借由显示屏(例如，显示屏406或任何其它适合的显示屏)呈现图形用户界面，并检测借由该图形用户界面提供的代表最小和最大诱发反应幅度的用户输入。

另外或替代地，诊断系统300可基于待要施加来引起诱发反应的声学刺激、受体和/或用于记录诱发反应的电极的各种特性而自动确定最小和最大诱发反应幅度。例如，诊断系统可基于待要施加来引起诱发反应的声学刺激的刺激水平(例如，幅度)、受体的年龄、针对受体的术前听力评估、电极的阻抗和/或可服务特定实施方式的任何其它适合的因素而自动确定最小和最大诱发反应幅度。

在确定了最小和最大诱发反应幅度之后，诊断系统300可确定多个可闻音调与包括在由最小和最大诱发反应幅度限定的范围中的多个诱发反应幅度之间的映射。例如，多个可闻音调可仅包括预定数量的可闻音调(例如，十个或十五个不同的可闻音调)。多个可闻音调内的最低可闻音调可映射到最小诱发反应幅度。同样，多个可闻音调中的最高可闻音调可映射到最大诱发反应幅度。所述多个可闻音调内的其余数量的可用音调可映射到在最小和最大诱发反应幅度之间的不同诱发反应幅度。

为进行说明，图13a-13b图示出可由诊断系统300实施的两种不同的映射1300-1和1300-2。在映射1300-1中，总共十个可闻音调1302-1至1302-10(统称为“可闻音调1302”)被映射到由线条1304-1所代表的且由最小诱发反应幅度a1和最大诱发反应幅度a10所限定的诱发反应幅度的第一范围。在映射1300-2中，相同的可闻音调1302被映射到由线条1304-2所代表的且由最小诱发反应幅度b1和最大诱发反应幅度b10所限定的诱发反应幅度的第二范围。如由线条1304-1和1304-2的相对长度图示出的，诱发反应幅度的第一范围大于诱发反应幅度的第二范围。

在图13a中，多个可闻音调1302中所包括的最低可闻音调1302-1被映射到最小诱发反应幅度a1，并且多个可闻音调1302中所包括的最高可闻音调1302-10被映射到最大诱发反应幅度a10。其余的可闻音调1302-2至1302-9被映射到诱发反应幅度a2至a9，所述诱发反应幅度a2至a9每个都被包括在由最小诱发反应幅度a1和最大诱发反应幅度a10限定的范围内。在一些示例中，可闻音调1302-2至1302-9的映射在最小诱发反应幅度a1和最大诱发反应幅度a10之间匀整地分布。可闻音调1302-2至1302-9的映射也可替代地以任何适合的方式分布。

在图13b中，多个可闻音调1302中所包括的最低可闻音调1302-1被映射到最小诱发反应幅度b1，并且多个可闻音调1302中所包括的最高可闻音调1302-10被映射到最大诱发反应幅度b10。其余的可闻音调1302-2至1302-9被映射到诱发反应幅度b2至b9，所述诱发反应幅度b2至b9每个都被包括在由最小诱发反应幅度b1和最大诱发反应幅度b10限定的范围内。在一些示例中，可闻音调1302-2至1302-9的映射在最小诱发反应幅度b1和最大诱发反应幅度b10之间匀整地分布。可闻音调1302-2至1302-9的映射也可替代地以任何适合的方式分布。

通过在映射1300-1和1300-2以及其它由诊断系统300实施的映射中使用同样的可闻音调1302，诊断系统300可为用户提供同样的声学反馈体验，无论最小和最大诱发反应幅度被设定为何。这可允许用户变得习惯于用户在电极引线被插入耳蜗中时关于声学反馈所将听到的。

在一些示例中，可闻音调1302可彼此在音乐上相关。例如，可闻音调1302-1至1302-10可各自对应于音阶中所包括的音符。通过这种方式，声学反馈会令人听起来愉悦的并且允许用户便捷地探悉在电极引线插入过程期间的特定时刻所应演奏的可闻音调。

在与耳蜗植入物通信耦接的电极引线被插入到受体的耳蜗中的插入过程期间，诊断系统300可监测由插入引线上的电极在插入过程期间记录的诱发反应信号。为此，诊断系统300可引导声学刺激发生器在插入过程期间向受体施加声学刺激。诊断系统300还可引导耳蜗植入物使用电极引线上设置的电极来记录诱发反应信号。

声学刺激发生器可以由接口单元410、包含耳钩的耳后式双模声处理器(例如，图8中所示的声处理器702)和/或配置为生成声学刺激的任何其它部件实现。例如，在图6中示出的配置构造600和图7中示出的配置构造700中，实现诊断系统300的处理器408可引导接口单元410来生成声学刺激及借由声传送设备620向耳蜗植入物610的受体施加所述声学刺激。作为另一示例，在图8中示出的配置构造800中，实现诊断系统300的处理器408可引导声处理器702来生成声学刺激及借由声传送设备802向耳蜗植入物610的受体施加所述声学刺激。在所有这些配置构造中，处理器408可引导耳蜗植入物610使用电极614来记录诱发反应信号。在许多配置构造中，使用电极614来记录诱发反应信号是有益的，因为电极614是第一个进入耳蜗的。然而，将理解的是，也可使用设置在电极引线612上的任何其它电极来记录诱发反应信号。

诊断系统300可以以任何适合的方式监测诱发反应信号。例如，诊断系统300可通过以下监测诱发反应信号：从耳蜗植入物接收代表诱发反应信号的数据，在插入过程期间实时分析诱发反应信号，以及实施与诱发反应信号相关的各种动作。例如，如将在本文中描述的，诊断系统300可在图形用户界面内绘制诱发反应信号、随着诱发反应信号的记录实时提供声学反馈、检测在诱发反应信号内出现的一个或多个事件、提供所述一个或多个事件的通知等等。

在诊断系统300监测诱发反应信号时，诊断系统300可检测诱发反应信号的幅度变化并呈现从听觉上指示所述幅度变化的声学反馈(例如，借由一个或多个扬声器)。为进行说明，声学反馈可基于映射1300-1。在该示例中，诱发反应幅度初始可为a2。这样，诊断系统300初始可呈现具有可闻音调1302-2的声调。响应于诱发反应幅度从a2变化到a3，诊断系统可呈现具有可闻音调1302-3的声调。可闻音调的该变化从听觉上向用户指示诱发反应幅度已从a2变为a3。

在一些示例中，随着诱发反应信号正被记录，诊断系统300可引导显示屏显示所述诱发反应信号的图表。通过这种方式，诊断系统300还可以以图形方式指示诱发反应信号中出现的幅度变化。诊断系统300可使声学反馈的呈现和图表的显示同步，以便声学反馈和图表大致同时指示所述幅度变化。通过这种方式，用户可选择性地依赖于声学反馈和/或图表来监测诱发反应信号。

图14图示出示例性的图形用户界面1400，所述图形用户界面可由诊断系统300借由显示屏呈现。如图所示，图形用户界面1400包括诱发反应信号1404的图表1402，所述诱发反应信号可在电极引线插入过程期间由电极记录。如图所示，图表1402绘制出相对于时间(x轴线)的诱发反应信号1404的幅度(y轴线)。尽管图14示出的是50秒后绘制的诱发反应信号1404，然而将理解的是，诱发反应信号1404也可随着电极插入过程发生被实时地绘制。

如图所示，在标注a(其为进入电极引线插入过程的16秒左右)之前，诱发反应信号1404初始为平坦的。这可指示用于记录诱发反应信号1404的电极尚未到达圆窗。然而，在标注a和标注b(其为进入电极引线插入过程的37秒左右)之间，诱发反应信号1404的幅度以恒定速率增大。这以图形方式指示电极引线正在被正确地插入到耳蜗中。随着诱发反应信号1404的幅度增大，诊断系统300可呈现可闻音调对应升高的声学反馈，如本文中描述的。

在标注b处，诱发反应信号1404的幅度突然下降。尤其，诱发反应信号1404的幅度从大约130μv下降到大约57μv。诱发反应幅度的该突然下降可指示在电极引线插入过程中发生的事件。例如，诱发反应幅度的突然下降可指示电极引线已经穿入或以其它方式损伤耳蜗的壁。与突然下降关联的事件还可另外或替代地包括可服务特定实施方式的任何其它类型的事件。

响应于诱发反应信号1404的幅度突然下降，诊断系统300可对应地降低正被呈现的声学反馈的可闻音调以指示所述幅度的下降。另外或替代地，诊断系统300也可呈现不同类型的声学反馈(本文中称为基于事件的声学反馈)，所述声学反馈专门指示事件的发生。

例如，诊断系统300可维护代表事件阈值的数据。事件阈值可以是这样的任何适合的量(例如，以db或μv为单位)，即在预定时间量(例如，相对短时间量)内的诱发反应幅度变化可被与之进行比较，以便确定事件是否已发生。例如，事件阈值可以是6db。在该示例中，如果诊断系统300确定诱发反应信号1404的幅度在预定时间量内变化了至少6db，则诊断系统300可确定事件已经发生，并且诊断系统可提供基于事件的声学反馈，所述基于事件的声学反馈与用于大体地指示诱发反应信号1404的幅度的变化的声学反馈有区别。

在一些示例中，基于事件的声学反馈不包括被包括在用于大体指示诱发反应信号1404的幅度变化的声学反馈中的任何可闻音调。例如，基于事件的声学反馈可包括盖过(over)其它类似警报的声音的一声或多声蜂鸣。在一些示例中，基于事件的声学反馈与用于大体指示诱发反应信号1404的幅度变化的声学反馈同时被呈现。

尽管图14图示出的是诱发反应信号1404的幅度突然下降，然而将理解的是，其它类型的事件可能关联有诱发反应信号1404的幅度的突然上升。代表幅度突然上升的声学反馈可以以类似的方式呈现给用户。

在一些示例中，由电极记录的诱发反应信号的相位的突然改变也可另外或替代地用来确定已经发生诸如耳蜗损伤之类的事件。这在wo2017/131675中有更详细的描述，该申请的全部内容以引用的方式并入本文中。因此，在一些示例中，诊断系统300可追踪诱发反应信号的相位并相位变化超过在预定时间段内的阈值量(例如，超过3弧度)的情况下提供声学反馈。在一些替代的示例中，声学反馈可在幅度变化超过阈值量而相位没有改变的情况下被提供。

如图14中所示，图形用户界面1400可包括显示在其中的开始选项1406和停止选项1408。用户可与这些选项交互来引导诊断系统300开始和停止监测诱发反应信号1404。例如，图形用户界面1400可检测到对开始选项1406的选定。作为响应，诊断系统300可开始监测诱发反应信号1404。在监测诱发反应信号1404时，诊断系统300可检测到用户对停止选项1408的选定。作为响应，诊断系统300可停止监测诱发反应信号1404。

在一些示例中，响应于检测到用户对开始选项1406(或引导诊断系统300开始监测诱发反应信号1404的任何其它命令)的选定，诊断系统300可测量被使用来记录诱发反应信号1404的电极的阻抗并且回避(abstainfrom)开始监测诱发反应信号1404直到电极的阻抗低于预定的阈值。电极的该低于阈值的阻抗可指示电极正在接触受体耳部内的圆窗。此时，诊断系统300可开始向受体施加声学刺激并监测响应于所述声学刺激发生的诱发反应信号1404。

为进行说明，在图14的示例中，用户在等于零秒的时间选定开始选项1406。作为响应，诊断系统300开始测量被使用来记录诱发反应信号1404的电极的阻抗。在与标注a关联的时刻，诊断系统300确定电极的阻抗降至预定阈值以下。在零时刻和与标注a关联的时刻之间，诊断系统300回避监测诱发反应信号1404(例如，通过回避在该时间段期间向受体呈现声学刺激)。在与标注a关联的时刻，诊断系统300开始向受体施加声学刺激并监测所得的诱发反应信号1404。

在一些示例中，诊断系统300可配置为使用多速率分析(multi-rateanalysis)来检测诱发反应信号1404的幅度变化并呈现指示该幅度变化的声学反馈。例如，诊断系统300可采用并联的多个平均器，每个平均器对不同数量的诱发反应信号1404的样本(例如，一个、两个、四个、八个、十六个和三十二个样本)作平均。如果任何平均器检测到诱发反应信号1404的变化，则诊断系统300可在图表1402内绘制该变化。平均器然后全部重置为对下一变化有最大敏感度。诊断系统300可配置为从变化分析中忽略存在运动或其它假象的数据。通过使用多速率分析，诊断系统300可以以最佳的速率检测诱发反应信号1404的幅度变化。

图15图示出示例性的图形用户界面1500，所述图形用户界面可由诊断系统300呈现并可促进用户控制与监测电极引线插入过程期间发生的诱发反应关联的各种设定。

例如，用户可与滑块1502交互来在电极引线插入过程期间选择性地启用或停用声学反馈。在图15的示例中，滑块1502的位置指示声学反馈将在电极引线插入过程期间提供。

用户可另外或替代地与栏位1504交互来提供代表事件阈值的用户输入。在图15的示例中，事件阈值被设定为6db，如上所述，这意味着如果诱发反应幅度的变化大于6db(例如，在随后的诱发反应幅度采样之间或在特定的时间段期间)，则诊断系统300可确定事件已经发生并且提供代表事件的声学反馈。

用户可另外或替代地与栏位1506和1508交互来提供设定最小诱发反应幅度和最大诱发反应幅度的用户输入。如图所示，最小诱发反应幅度被设定为5微伏(μv)，并且最大诱发反应幅度被设定为250μv。如上所述，最小和最大诱发反应幅度限定预期在受体体内发生的诱发反应幅度的范围。

用户可另外或替代地与栏位1510和1512交互来提供用户输入，所述用户输入分别指定为引起诱发反应而向受体施加的声学刺激的频率和刺激水平。在图15的示例中，声学刺激频率被设定为500hz，并且声学刺激水平被设定115dbhl。

在一些示例中，诊断系统300可配置为在以“演示”模式操作时实施本文中描述的任何操作。在演示模式中，代替针对耳蜗植入物的真实受体实施操作，诊断系统300可针对一个或多个受体模型实施操作。通过这种方式，诊断系统300可以容易地提供用于用户培训的机会。

图16图示出示例性方法1600。图16中所示的操作可由诊断系统300和/或其任何实施方式实施。尽管图16图示出的是根据一个实施例的示例性操作，然而其它实施例可以省略、增加、重新排序和/或修改图16中所示的任何操作。

在操作1602中，诊断系统确定对于耳蜗植入物的受体的最小诱发反应幅度和最大诱发反应幅度。操作1602可以以本文中描述的任何方式来实施。

在操作1604中，诊断系统确定多个可闻音调与包括在由最小和最大诱发反应幅度限定的范围中的多个诱发反应幅度之间的映射。操作1604可以以本文中描述的任何方式来实施。

在操作1606中，诊断系统在与耳蜗植入物通信耦接的电极引线被插入到受体的耳蜗中的插入过程期间监测由电极引线上设置的电极在插入过程期间记录的诱发反应信号，所述诱发反应信号代表响应于向受体施加的声学刺激而在受体体内发生的多个诱发反应的幅度。操作1606可以以本文中描述的任何方式来实施。

在操作1608中，随着诱发反应信号正在被监测，诊断系统检测诱发反应信号的幅度变化。操作1608可以以本文中描述的任何方式来实施。

在操作1610中，基于映射并且随着诱发反应信号正在被监测，诊断系统呈现从听觉上指示所述幅度变化的声学反馈。操作1610可以以本文中描述的任何方式来实施。

在一些示例中，可根据本文中描述的原理来提供存储计算机可读指令的非暂时性计算机可读介质。所述指令当被计算装置的处理器执行时可引导处理器和/或计算装置实施一个或多个操作，所述一个或多个操作包括本文中描述的操作中的一个或多个。可利用各种已知的计算机可读介质中的任何来存储和/或发送这样的指令。

如本文中提及的非暂时性计算机可读介质可包括参与提供可由计算装置(例如，由计算装置的处理器)读取和/或执行的数据(例如，指令)的任何非暂时性存储介质。例如，非暂时性计算机可读介质可包括但不限于非易失性存储介质和/或易失性存储介质的任何组合。示例性非易失性存储介质包括但不限于只读存储器、闪存、固态驱动器、磁性存储装置(例如，硬盘、软盘、磁带等)、铁电体随机存取存储器(“ram”)和光盘(例如，光碟、数字视频光盘、蓝光光盘等)。示例性易失性存储介质包括但不限于ram(例如，动态ram)。

图17图示出示例性的计算装置1700，该计算装置可专门配置来实施本文中描述的一个或多个过程。如图17中所示，计算装置1700可包括经由通信基础设施1710相互通信连接的通信接口1702、处理器1704、存储装置1706以及输入/输出(“i/o”)模块1708。尽管在图17中示出了示例性的计算装置1700，然而图17中所示的部件并不意图是限制性的。在其它实施例也可使用另外的或替代的部件。现在将更加详细地描述图17中所示的计算装置1700的部件。

通信接口1702可配置为与一个或多个计算装置通信。通信接口1702的示例包括但不限于有线网络接口(比如，网络接口卡)、无线网络接口(比如，无线网络接口卡)、调制解调器、音频/视频连接部以及任何其它适合的接口。

处理器1704大体上代表能够处理数据和/或解译、执行和/或引导执行本文中描述的一个或多个指令、过程和/或操作的任何类型或形式的处理单元。处理器1704可通过执行存储在存储装置1706中的计算机可执行指令1712(例如，应用程序、软件、代码和/或其它可执行数据实例)来实施操作。

存储装置1706可包括一个或多个数据存储介质、装置或配置构造，并可采用任何类型、形式和组合的数据存储介质和/或装置。例如，存储装置1706可包括但不限于本文中描述的非易失性介质和/或易失性介质的任何组合。电子数据、包括本文中描述的数据可以是临时地和/或永久地存储在存储装置1706中。例如，代表配置来引导处理器1704实施本文中描述的任何操作的计算机可执行指令1712的数据可存储在存储装置1706内。在一些示例中，数据也可排列在驻设于存储装置1706内的一个或多个数据库中。

i/o模块1708可包括配置来接收用户输入和提供用户输出的一个或多个i/o模块。i/o模块1708可包括支持输入和输出权能的任何硬件、固件、软件或它们的组合。例如，i/o模块1708可包括用于捕获用户输入的硬件和/或软件，包括但不限于键盘或小键盘、触摸屏部件(例如，触摸屏显示器)、接收器(例如，rf或红外接收器)、运动传感器和/或一个或多个输入按钮。

i/o模块1708可包括用于向用户呈现输出的一个或多个装置，包括但不限于图形引擎、显示器(例如，显示屏)、一个或多个输出驱动器(例如，显示驱动器)、一个或多个音频扬声器和一个或多个音频驱动器。在某些实施例中，i/o模块1708配置为将图形数据提供到显示器以呈现给用户。图形数据可代表一个或多个图形用户界面和/或可服务特定实施方式的任何其它的图形内容。

在一些示例中，本文中所描述的系统、计算装置和/或其它部件中的任何可由计算装置1700实现。例如，存储设施302可由存储装置1706实现，并且处理设施304可由处理器1704实现。

在之前的描述中，已经参考附图描述了不同的示例性实施例。然而，将显而易见的是，在不脱离如所附权利要求书中阐述的本发明的范围的情况下，可对所述实施例作出各种修改和改变，并且可以实现另外的实施例。例如，本文中所描述的一个实施例的某些特征可以与本文中所描述的另一实施例的特征组合或替代所述另一实施例的特征。相应地，说明书和附图将被认为是说明性的而不是限制意义的。