一种自热无烟型艾灸贴的制作方法

本发明涉及艾灸产品，特别是一种自热无烟型艾灸贴。

背景技术：

艾灸是中医里面最古老及最重要的疗法之一，也是人类唯一的一套完整的内病外治体系，在临床上一直广泛应用，对多种疾病有明显疗效。艾灸是以艾绒为主要燃烧材料，点燃后将其置于体表的一定部位或腧穴，通过艾燃烧的温热刺激及其本身药物治疗，从而达到防病治病之目的。但传统艾灸因烟熏火燎、灰烬烫伤、操作繁琐、效率低等因素妨碍了艾灸的发展。目前已改进了很多的艾灸产品，如贴敷式纸管艾灸（专利号201020534103）、艾灸贴片（专利号201120573062）、艾灸贴（专利号201220183825、201220316041）、红外线治疗仪灸（专利号201320829302）、艾灸贴灸（专利号201220316041、201520682362）、一种蕲艾精油艾灸贴（专利号201621048381）、一种艾灸贴（专利号201520647129、201520989692、201620345005）、一种高效温和艾灸贴（专利号201720379615）等的专利产品。

以上的产品都在传统艾灸的基础上有所提高，有所改进，但大部分产品中艾叶药物层单一选择艾叶细粉、艾绒或者艾叶精油，或者对艾叶的处理方法描述模糊，发热层采用远红外陶瓷粉或托玛琳发热粉，这些物质发热量不大，另外，添加的艾叶细粉，与传统艾绒燃烧后释放的化学物质不能等同，同时，单一的艾叶精油也不能完全代表艾叶燃烧后所释放的有效物质。

有的采用艾绒层和精油导入层合用，如一种新型艾灸贴剂及艾灸贴剂组合（专利号201710699838），该专利介绍的艾绒层，其中主要成分是艾叶的t型非腺毛，并不能充分代表代表艾叶中有效成分；

另外，一种自点燃艾灸贴（专利号201720003515），介绍到含有艾片层，该艾片层外有一层无纺布透气层，虽然无纺布可以透气，但艾片未直接与皮肤接触，药物吸收会受到限制；

同样，一种蕲艾灸贴（专利号201810755012）中也介绍了发热包、蕲艾萃取物与热熔膏体的结合，但该专利将热熔膏体层置于蕲艾萃取物中药敷包之外，由于热熔胶背面的无纺布直接接触内层的中药敷包，同时由于热熔胶膏的阻隔作用，会导致中药敷包中的有效成分无法接触到患者皮肤，从而使药效的发挥会大打折扣，满足不了艾灸的实际需要。因此，艾灸产品的改进和创新势在必行。

技术实现要素：

针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种自热无烟型艾灸贴，具有艾叶有效物质提取充分，生产制造简单，造型种类丰富的优点。使用中可有效解决艾灸治疗疾病繁琐、不方便及效果差的问题，同时具有安全环保，减少使用过程中烟雾颗粒对人员健康的不利影响。

本发明解决的技术方案是，一种自热无烟型艾灸贴，由自下而上的艾叶药膏层、背托层和自发热暖贴层粘合在一起构成，艾叶药膏层、背托层和自发热暖贴层的中心在同一直线上；

所述自发热暖贴层由发热材料置于圆形的空的透气袋中构成，透气袋外贴有隔离层，所述发热材料是由以下重量比计的：铁粉38～50g、膨胀蛭石15～25g、活性炭15～20g、工业盐2～5g、吸水性树脂1～3g、水10～25g制成；所述透气袋是由透气膜密封成的圆形；

所述背托层为双面自粘铝箔，两个自粘面分别与自发热暖贴层、艾叶药膏层粘接在一起；

所述艾叶药膏层可以是由圆形防粘纸和与圆形防粘纸粘贴在一起的药膏构成，所述的药膏为热熔胶贴片、温感水凝胶贴片或圆形软膏中的一种，所述热熔胶贴片由以下重量比计的：艾叶挥发油0.30～0.85g、艾叶浸膏2.5～6.0g、热塑性橡胶10～20g、液体石蜡3～15g、萜烯树脂2～5g和二甲亚砜0.01～0.04g混合均匀制成的厚0.2cm～0.4cm、直径3.5cm的圆形贴片；

所述温感水凝胶贴片是由以下重量比计的：艾叶挥发油0.2-0.65g、艾叶浸膏2.0～5.0g、辣椒提取物0.01～0.1g、聚丙烯酸钠5～10g、羟甲基纤维素钠2～6g、甘油20～30g、纯化水50～60g、甘羟铝0.01～0.5g、乙二胺四乙酸二钠0.05～0.2g、柠檬酸0.1～0.5g、高岭土0.5～2g和尼泊金酯0.01～0.5g混合均匀制成的厚0.2cm～0.4cm、直径3.5cm的圆形贴片；

所述圆形软膏为第一圆形药膏或第二圆形药膏，第一圆形药膏是由以下重量比计的：艾叶挥发油0.30～0.85g、艾叶浸膏2.5～6.0g、蜂蜡10～20g、凡士林3～15g、羊毛脂2～5g、甘油2～4g和月桂氮卓酮0.1～0.4g混合均匀制成的厚0.2cm～0.4cm，直径3.5cm的圆形软膏；所述的第二圆形药膏是由以下重量比计的：艾叶超临界提取物2～4g、艾叶细粉2～3g混合均匀制成的厚0.2-0.4cm、直径3.5cm的圆形膏状物；

所述艾叶挥发油采用水蒸气蒸馏法提取，将干燥艾叶加入10倍重量的水，提取4h，收集挥发油；

所述艾叶浸膏是：取干燥艾叶，加入8倍重量的体积浓度85%的乙醇提取2h，过滤，得第一滤液，第一滤液加入6倍干燥艾叶重量的体积浓度85%的乙醇提取1h，得第二滤液，合并两次滤液，浓缩至50℃相对密度为1.15～1.20，即得；

所述辣椒提取物是：取干燥辣椒，加入6倍干燥辣椒重量的体积浓度85%的乙醇，渗漉24h，收集滤液，滤液浓缩至50℃相对密度1.25～1.30，即得；

所述的艾叶超临界提取物是：先将艾叶粉碎成全部通过24目药典筛且通过65目药典筛不超过40%的粗粉，装入二氧化碳超临界萃取罐中，再加入艾叶重量5～10%的体积分数75%的乙醇，设定萃取罐温度35～45℃，萃取压力25～40mpa，分离罐ⅰ温度45～60℃，分离压力6～10mpa，分离罐ⅱ温度30～40℃，分离压力4～8mpa，萃取时间1～2h后，分别通过分离罐ⅰ和分离罐ⅱ的阀门放出提取物，合并两次提取物，得艾叶超临界提取物；

所述艾叶细粉为全部通过80目药典筛且通过100目药典筛不少于95%的粉末。

本发明原材料丰富，制作方法简单，易生产制备，成本低，效果好，是艾灸治疗用品（药物）上的一大创新，有良好的经济和社会效益。

附图说明

图1为本发明的结构主视图。

具体实施方式

以下结合附图和实施例对本发明的具体实施作详细说明。

本发明在具体实施中，可由以下实施例给出。

实施例1：本发明一种自热无烟型艾灸贴，由自下而上的艾叶药膏层、背托层和自发热暖贴层粘合在一起构成，艾叶药膏层、背托层和自发热暖贴层的中心在同一直线上；

所述自发热暖贴层由发热材料置于圆形的空的透气袋中构成，透气袋外贴有隔离层，所述发热材料是由以下重量比计的：铁粉38～50g、膨胀蛭石15～25g、活性炭15～20g、工业盐2～5g、吸水性树脂1～3g、水10～25g制成；所述透气袋是由透气膜密封成的圆形；

所述背托层为双面自粘铝箔，两个自粘面分别与自发热暖贴层、艾叶药膏层粘接在一起；

所述艾叶药膏层可以是由圆形防粘纸和与圆形防粘纸粘贴在一起的药膏构成，所述的药膏为热熔胶贴片、温感水凝胶贴片或圆形软膏中的一种，所述热熔胶贴片由以下重量比计的：艾叶挥发油0.30～0.85g、艾叶浸膏2.5～6.0g、热塑性橡胶10～20g、液体石蜡3～15g、萜烯树脂2～5g和二甲亚砜0.01～0.04g混合均匀制成的厚0.2cm～0.4cm、直径3.5cm的圆形贴片；

所述温感水凝胶贴片是由以下重量比计的：艾叶挥发油0.2-0.65g、艾叶浸膏2.0～5.0g、辣椒提取物0.01～0.1g、聚丙烯酸钠5～10g、羟甲基纤维素钠2～6g、甘油20～30g、纯化水50～60g、甘羟铝0.01～0.5g、乙二胺四乙酸二钠0.05～0.2g、柠檬酸0.1～0.5g、高岭土0.5～2g和尼泊金酯0.01～0.5g混合均匀制成的厚0.2cm～0.4cm、直径3.5cm的圆形贴片；

所述圆形软膏为第一圆形药膏或第二圆形药膏，第一圆形药膏是由以下重量比计的：艾叶挥发油0.30～0.85g、艾叶浸膏2.5～6.0g、蜂蜡10～20g、凡士林3～15g、羊毛脂2～5g、甘油2～4g和月桂氮卓酮0.1～0.4g混合均匀制成的厚0.2cm～0.4cm，直径3.5cm的圆形软膏；所述的第二圆形药膏是由以下重量比计的：艾叶超临界提取物2～4g、艾叶细粉2～3g混合均匀制成的厚0.2-0.4cm、直径3.5cm的圆形膏状物；

所述艾叶挥发油采用水蒸气蒸馏法提取，将干燥艾叶加入10倍重量的水，提取4h，收集挥发油；

所述艾叶浸膏是：取干燥艾叶，加入8倍重量的体积浓度85%的乙醇提取2h，过滤，得第一滤液，第一滤液加入6倍干燥艾叶重量的体积浓度85%的乙醇提取1h，得第二滤液，合并两次滤液，浓缩至50℃相对密度为1.15～1.20，即得；

所述辣椒提取物是：取干燥辣椒，加入6倍干燥辣椒重量的体积浓度85%的乙醇，渗漉24h，收集滤液，滤液浓缩至50℃相对密度1.25～1.30，即得；

所述的艾叶超临界提取物是：先将艾叶粉碎成全部通过24目药典筛且通过65目药典筛不超过40%的粗粉，装入二氧化碳超临界萃取罐中，再加入艾叶重量5～10%的体积分数75%的乙醇，设定萃取罐温度35～45℃，萃取压力25～40mpa，分离罐ⅰ温度45～60℃，分离压力6～10mpa，分离罐ⅱ温度30～40℃，分离压力4～8mpa，萃取时间1～2h后，分别通过分离罐ⅰ和分离罐ⅱ的阀门放出提取物，合并两次提取物，得艾叶超临界提取物；

所述艾叶细粉为全部通过80目药典筛且通过100目药典筛不少于95%的粉末。

实施例2：本发明一种自热无烟型艾灸贴，由自下而上的艾叶药膏层5、背托层6和自发热暖贴层7粘合在一起构成，艾叶药膏层5、背托层6和自发热暖贴层7的中心在同一直线上；所述自发热暖贴层7由发热材料置于透气袋中构成，所述发热材料是由以下重量比计的：铁粉39g、膨胀蛭石17.8g、活性炭16.5g、工业盐4.5g、吸水性树脂2.5g和水19.7g制成；所述透气袋1是由透气膜密封成的圆形；其他同实施例1。

实施例3：本发明一种自热无烟型艾灸贴，由自下而上的艾叶药膏层5、背托层6和自发热暖贴层7粘合在一起构成，艾叶药膏层5、背托层6和自发热暖贴层7的中心在同一直线上；所述自发热暖贴层7由发热材料置于透气袋中构成，所述发热材料是由以下重量比计的：铁粉45g、膨胀蛭石15.8g、活性炭18g、工业盐2.5g、吸水性树脂1.5g和水17.2g制成；所述透气袋1是由透气膜密封成的圆形；其他同实施例1。

实施例4：本发明一种自热无烟型艾灸贴，所述热熔胶贴片由以下重量比计的：艾叶挥发油0.65g、艾叶浸膏2.8g、热塑性橡胶10g、液体石蜡3g、萜烯树脂2g和二甲亚砜0.02g混合均匀制成的厚0.2cm、直径3.5cm的圆形贴片；其他同实施例1。

实施例5：本发明一种自热无烟型艾灸贴，所述温感水凝胶贴片是由以下重量比计的：艾叶挥发油0.65g、艾叶浸膏2.8g、辣椒提取物0.04g、聚丙烯酸钠5.4g、羟甲基纤维素钠1.5g、甘油15g、纯化水28.7g、甘羟铝0.05g、乙二胺四乙酸二钠0.1g、柠檬酸0.1g、高岭土2g和尼泊金酯0.05g混合均匀制成的厚0.3cm、直径3.5cm的圆形贴片；其他同实施例1。

实施例6：本发明一种自热无烟型艾灸贴，所述圆形软膏是由以下重量比计的：艾叶挥发油0.65g、艾叶浸膏2.8g、蜂蜡16g、凡士林12g、羊毛脂2g、甘油2g和月桂氮卓酮0.2g混合均匀制成的厚0.2cm、直径3.5cm的圆形软膏；其他同实施例1。

本发明在不采用明火加热的情况下，充分提取艾叶中有效成分，而不单单使用艾绒，再根据透皮吸收技术制备薄贴或圆形软膏，同时，采用化学反应放热原理制成发热载体，并对两者进行组合，既实现明火艾灸的效果，同时，使用过程中安全方便，改善了使用中的体验。

由上述可知，本发明一种自热无烟型艾灸贴，背托层采用双面自粘铝箔，既可以粘附艾叶药膏层，同时亦可以作为导热层，使发热层的温度快速均匀的释放，药膏层本身具有粘附性，粘贴在双面自粘铝箔上，使用时，将自发热暖贴层的隔离层、艾叶药膏层的防粘纸撕开，将本发明的艾叶药膏层紧贴身体需艾灸的部位即可，艾叶药膏层充分保留了艾叶药材中的功效性成分，为一种自热无烟型艾灸贴的疗效，奠定了物质基础；自发热暖贴层为艾叶药膏提供热量，发挥其温热效应，与艾灸的燃烧作用异曲同工；自热无烟型艾灸贴产品使用方便、安全、有效，符合现代人对理疗产品的需求。

本发明自发热暖贴层中原材料铁粉、活性炭、膨胀蛭石、工业盐、吸水性树脂和水装于透气袋中，与空气接触发生氧化还原反应释放热量，为艾叶药膏层提供热量，整个发热过程无燃烧现象出现，不产生任何烟雾，与传统艾灸相比，解决了艾烟刺激、污染空气的问题；艾叶药膏保留了艾叶原药材的功效性成分，艾叶药膏单独使用或与其它物料配合，如采用热塑性橡胶作为基质，与艾叶提取物结合制成的热熔胶产品，产品贴敷粘性优异；另外，温感水凝胶贴片中的亲水性基质对皮肤产生良好的水化作用，有利于药物吸收，且温感剂通过高分子亲水性凝胶挥发释放，产生温热感觉。本发明产品，具有制备方便，生产速度快，固化快，药膏规格易控制，生产过程中无污染的优点；贴敷舒适，易于携带。

本发明是利用自发热技术，将艾叶提取物与暖贴结合使用的一种新型艾灸贴，使用方便，安全有效，便于携带，符合现代人的需求。将艾叶提取物直接使用或制成热熔胶贴片、水凝胶贴片或圆形软膏，既能保证产品性能稳定，又能控制穴位贴需要的规格，同时也能达到贴敷舒适的效果，这是艾灸贴上的一大创新。

本发明经实地应用和测试，自发热暖贴层能使本发明艾灸贴片达40-44℃的温度，非常有利于药物药效的发挥，并利于对穴位的渗透，提高疗效，使用舒适、安全、方便，性能稳定可靠，有关资料如下：

1、应用本发明艾灸贴贴敷神门穴和安眠穴，并配合贴心俞穴治疗心脾亏虚引起的不寐，应用后，使用者不易入睡或寐而易醒的症状明显减轻，治疗效果良好。共76例患者，其中症状完全消失的痊愈者41例，症状有明显改善的显效者28例，症状有所减轻的有效者7例，总有效率100%。除2例重度不寐患者疗程超过4周外，其余患者疗程最长12天，最短3天；

2、应用本发明艾灸贴贴敷三阴交、中极和次髎三个穴位治疗寒邪凝滞引起的痛经，贴敷治疗后，患者经行不畅，少腹疼痛等症状逐步减轻，总体疗效良好。共53例患者，其中症状完全消失的痊愈者19例，症状有明显改善的显效者28例，症状有所减轻的有效者6例，总有效率100%。疗程最长15天，最短3天；

3、应用本发明艾灸贴贴敷天枢穴、足三里穴、脾俞穴治疗脾气虚弱引起的慢性泄泻，取得了良好效果，共61例患者，其中症状完全消失的痊愈者29例，症状有明显改善的显效者27例，症状有所减轻的有效者5例，总有效率100%。疗程最长16天，最短5天。

上述仅给出的有限量的病例，但从这些病例的试用中，足可以看出本发明穴位贴的疗效非常好，在仅有的试验中，症状都有不同程度的改善或好转，有效率达100%，这表明本发明产品疗效稳定、可靠，而且在试用中未发出有任何不良反应，证明用药安全，并对其他疾病采用本发明艾灸贴进行治疗，在有限的治疗病例中，也取得了相同或相近似的治疗效果，不再一一列举，证明该艾灸贴具有很强的临床实际应用价值，与现有技术相比，具有以下突出的有益技术效果：

1、发热层采用自发热技术，发热温度和发热时间均可控制。研究表明：44℃连续6小时以上可使皮肤发生不可逆损伤，为保障安全用药，所述艾灸穴位贴中暖贴提供的最高的皮肤温度应不高于44℃，持续时间2小时±10分钟，为艾叶药膏提供充足的热量，保证药效的发挥。

2、艾叶药膏最大限度保留了艾叶原药材的功效性成分，同时，在质量上规范化，为自热无烟型艾灸贴的疗效奠定物质基础。

3、艾叶提取物与热塑性橡胶结合制成热熔胶贴片，功效性成分性能稳定，基质涂布较薄，释放度大，同时具有制备方便，涂胶速度快，固化快，药膏规格易控制，生产过程中无污染。

4、艾叶提取物与亲水性基质结合，将环保型新型高分子亲水性凝胶为主体，加入辣椒提取物制成温感水凝胶贴片，通过高分子亲水性凝胶释放，产生温热感觉，与艾灸的治疗作用相配合。亲水性基质对皮肤产生良好的水化作用，有利于药物成分吸收。

5、艾叶药膏呈圆形，直径3.5cm，和中医穴位相结合，针对性强，与传统艾灸的治疗机理贴近。

6、铝箔背脱层能够将艾叶药膏层和自发热暖贴层紧密连接，使用时可以快速均匀导热。

7、使用安全，疗效好，在现有的实验病例中，有效率达100%，可谓药到病除或病轻，且无副作用，是艾灸产品上的一大创新，有良好的经济和社会效益。