本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种追风透骨酒及其制备方法。
背景技术：
风湿性关节炎(rheumaticarthritis)是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症，主要由a组链球菌感染引起，寒冷、潮湿等因素可诱发本病。通常所说的风湿性关节炎是风湿热的主要表现之一，临床以关节和肌肉游走性酸楚、红肿、疼痛为特征，若忽视治疗或治疗方法不当，可导致关节严重畸形，增加致残率，给患者身心带来巨大的痛苦，影响患者的正常的工作与生活。中医上认为，风湿性关节炎的病因是风、寒、湿、热等邪气侵袭人体，经脉痹阻、气血运行不畅引起的的关节肌肉疼痛、肿胀、麻木、酸楚，甚至关节僵硬、畸形为主要表现的一类疾病；或者是患者素体蕴热，外感风寒湿邪，邪从热化而致。该病日久不愈其病机变化主要有两个方面：其一是邪气久稽，耗伤正气，尤其是耗伤气血津液，造成气血津液亏虚；而是累及脏腑，尤其是易于累及心脏，形成心痹。
目前，中药治疗风湿关节炎主要以祛风除湿、活血化瘀、消除痹痛为主，最常用的剂型是丸剂和贴剂。在现有技术中，丸剂存在治疗周期长、药效吸收缓慢的特点；贴剂存在药效吸收慢、药物成分易损失等缺点，而且贴剂治疗的风湿关节炎复发频繁。如申请号为cn201610693044.6的发明专利公开的一种追风透骨丸及其制备方法，制川乌、白芷、制草乌、香附、甘草、白术、没药、麻黄、川芎、乳香、秦艽、地龙、当归、茯苓、赤小豆、羌活、天麻、赤芍、细辛、防风、天南星、桂枝、甘松为原料；制备方法为：制川乌、白芷、制草乌、香附、甘草、白术、没药、麻黄、川芎、乳香、秦艽、地龙、当归、茯苓、赤小豆、羌活、天麻、赤芍、细辛、防风、天南星、桂枝、甘松分别放入烤箱内烘烤，烘烤温度为55-75℃，时间为5-6小时，烘烤后分别粉碎至200-400目，再混合均匀，得到中药材混合物，加入矫味剂、保鲜剂和中药材混合物同等重量的蜂蜜再搅拌均匀挤丸。该发明专利制备的追风透骨丸，具有祛风除湿、通经活络、散寒止痛的功效，可用于治疗风寒湿痹，肢节疼痛，肢体麻木的症状；但是该发明专利在制备追风透骨丸时是将各中药材烘烤、粉碎后制成丸剂，中药材中的成分以固态粒子形式存在，在人体内溶出缓慢，导致其治疗周期长。又如申请号为cn201611223359.0的发明专利公开的一种风湿骨痛贴及其制作方法，由以下原料制成：羌活、独活、鸡血藤、川芎、赤芍、灵仙、当归、牛膝、葛根、苍术、防风、防已、秦艽、骨碎补、狗脊、萆薢、干姜、黄芪、生首乌、川断、龟板、桃仁、木瓜、米壳、伸筋草、透骨草、红花、麻黄、杜仲、五加皮、桂枝、苏叶、白芍、川乌、草乌、半夏、马钱子、乳香、没药、蜈蚣、全虫、炮山甲、乌蛇、地龙、血竭、木香、丁香、白芥子、元胡、阿魏、细辛、肉桂、三七、儿茶、薄荷冰、冰片和樟脑。制备方法：先将羌活、独活、鸡血藤、川芎、赤芍、灵仙、当归、牛膝、葛根、苍术、防风、防已、秦艽、骨碎补、狗脊、萆薢、干姜、黄芪、生首乌、川断、龟板、桃仁、木瓜、米壳、伸筋草、透骨草、红花、麻黄、杜仲、五加皮、桂枝、苏叶、白芍、川乌、草乌、半夏、马钱子、乳香和没药煎煮2-4次，合并每次的煎煮液并且浓缩，得到清膏；然后将将蜈蚣、全虫、炮山甲、乌蛇、地龙、血竭、木香、丁香、白芥子、元胡、阿魏、细辛、肉桂、三七和儿茶粉碎成药粉，得到第一混合物；再向清膏中加入松香并且煮沸至松香完全融化，再向其中加入第一混合物并且搅拌均匀，搅拌均匀后加入黄丹并且采用小火加热，沿着一个方向搅拌25-40分钟，搅拌结束后再加入薄荷冰、冰片和樟脑，搅拌8-15分钟得到最终混合物，再将最终混合物摊膏药即可得到成品。该发明专利公开的贴剂是先将药材分类分别制成浸膏和药粉，再摊成膏药；由于膏药是外贴使用的，浸膏中药成分易与外界空气接触而发生变质，药粉中的成分也会由于人体吸收缓慢而发生缓慢，进而导致贴剂使用周期短、更换频繁；此外，贴剂是专贴于关节疼痛处，并不能完全消灭引起风湿关节炎的a组链球菌等细菌，导致贴剂治愈的风湿关节炎复发频繁。
技术实现要素：
为了解决现有技术中存在的上述技术问题，本发明研究人员通过多年的研发和临床实验，以众多中药进行筛选研究，并且对药材处理工艺、具体剂型等进行不同因素的影响分析，提出了一种追风透骨酒及其制备方法，具体是通过以下技术方案实现的：
一种追风透骨酒，按重量份计由以下原料组成：80-120份乌蛇、80-120份防风、40-60份灵仙、20-40份桂枝、80-120份白芍、50-70份当归、80-120份熟地黄、40-60份川芎、80-120份鸡血藤、40-60份地龙、80-120份伸筋草、80-120份炒黄稀莶草、15-25份炙甘草。
优选地，所述的追风透骨酒，按重量份计由以下原料组成：100份乌蛇、100份防风、50份灵仙、30份桂枝、100份白芍、60份当归、100份熟地黄、50份川芎、100份鸡血藤、50份地龙、100份伸筋草、100份炒黄稀莶草、20份炙甘草。
优选地，所述的追风透骨酒的制备方法为：按上述重量份称各药材混合均匀，得干药材；使用蒸汽透过干药材处理5-6min，自然晾干药材表面的水分，然后将药材加到适量酒中密封浸泡7-8天即可。
优选地，所述蒸汽的温度为100-120℃左右；用较高温度的蒸汽处理干药材，可去除药材的土味及腥味，同时也能使干药材表皮变软，药材中的有效成分浸泡初期也能较快地融入到酒中，缩短其浸泡时间。
优选地，所述酒为玉米酒，酒精度为40-50度。
优选地，所述酒的用量为干药材质量的5-6倍。
优选地，所述药材在酒中浸泡到3天后，向酒中加入少量食品级氯化钙。氯化钙能增强植物细胞壁的通透性，使药药材中的有效成分更容易融入到酒中，提高药材的利用率。
优选地，所述食品级氯化硅的添加量为酒质量的0.004-0.006％。
本发明使用的乌蛇具有祛风通络、除湿毒的功效，防风有祛风解表、祛湿止痛的功效，灵仙有祛风通经络、止痹痛的作用；桂枝有散寒止痛、通阳化气的功效，白芍有柔肝止痛、平抑肝阳的功效，当归有活血止痛、养血、抑菌的功效，熟地黄有养血滋阴、补精益髓的功效，川芎有活血化气、祛风止痛的功效，鸡血藤有活血补血、舒筋活络的功效，地龙有清热息风、通络利尿的功效，伸筋草有祛风除湿、舒筋活络的功效；豨莶草有祛风除湿、通经络，清热解毒的功效，炙甘草有补脾益气、缓解止痛、缓和药性的作用；因此，本发明制成的成品具有去除风寒湿邪、通筋活络、活血止痛的作用，对风湿痹痛、关节疼痛、肢体麻木等症具有很好的疗效。本发明使用酒对各药材进行浸泡制成追风透骨酒，药材中的成分不仅能充分融入到酒中，药效也能增强；而且药材中的成分是以液体的形式随酒存在，人服用后，能快速吸收，缩短了治疗周期。
具体实施方式
下面结合具体的实施方式来对本发明的技术方案做进一步的限定，但要求保护的范围不仅局限于所作的描述。
实施例1
组份：80g乌蛇、80g防风、40g灵仙、20g桂枝、80g白芍、50g当归、80g熟地黄、40g川芎、80g鸡血藤、40g地龙、80g伸筋草、80g炒黄稀莶草、15g炙甘草。
制备方法：按上述重量份称各药材混合均匀，得干药材；使用100-120℃蒸汽透过干药材处理5min，自然晾干药材表面的水分，然后将药材加到3825g酒中密封浸泡3天后，再向酒中加入1.53g食品级氯化钙，继续密封浸泡4天，即得追风透骨酒。其中，所述的酒为玉米酒，酒精度为40度。
使用方法：每日3次，每次口服18-22ml；孕妇儿童及虚寒病人禁服。
实施例2
组份：100g乌蛇、100g防风、50g灵仙、30g桂枝、100g白芍、60g当归、100g熟地黄、50g川芎、100g鸡血藤、50g地龙、100g伸筋草、100g炒黄稀莶草、20g炙甘草。
制备方法：按上述重量份称各药材混合均匀，得干药材；使用100-120℃蒸汽透过干药材处理5min，自然晾干药材表面的水分，然后将药材加到5000g酒中密封浸泡3天后，再向酒中加入2.50g食品级氯化钙，继续密封浸泡4天，即得追风透骨酒。其中，所述的酒为玉米酒，酒精度为42度。
使用方法：同实施例1
实施例3
组份：120g乌蛇、120g防风、60g灵仙、40g桂枝、120g白芍、70g当归、120g熟地黄、60g川芎、120g鸡血藤、60g地龙、120g伸筋草、120g炒黄稀莶草、25g炙甘草。
制备方法：按上述重量份称各药材混合均匀，得干药材；使用100-120℃蒸汽透过干药材处理6min，自然晾干药材表面的水分，然后将药材加到6930g酒中密封浸泡3天后，再向酒中加入4.16g食品级氯化钙，继续密封浸泡5天，即得追风透骨酒。其中，所述的酒为玉米酒，酒精度为50度。
对比例1低处方药酒
组分：70g乌蛇、70g防风、35g灵仙、15g桂枝、70g白芍、40g当归、70g熟地黄、35g川芎、70g鸡血藤、35g地龙、70g伸筋草、70g炒黄稀莶草、10g炙甘草。
制备方法、使用方法同实施例1。
对比例2高处方药酒
组分：130g乌蛇、130g防风、70g灵仙、45g桂枝、130g白芍、80g当归、130g熟地黄、70g川芎、130g鸡血藤、70g地龙、130g伸筋草、130g炒黄稀莶草、25g炙甘草、30g炙甘草。
制备方法、使用方法同实施例1。
对比例3
对比例3与实施例2的区别在于制备过程中没有添加食品级氯化钙。
对比例4
对比例4是将实施例2的各组分按照申请号cn201610693044.6的发明专利公开的追风透骨丸制备方法制备成丸剂。
实验例1病毒学实验
病毒学实验
实验方法：购回昆明种小白鼠80只，雌性各半，体重18-20g；将小白鼠置于相同环境下饲养10天，然后将小白鼠分为随机分为8组(每组雌雄各半)，其中一组作为空白对照组，另外7组分别灌服用实施1-3和对比例1-4所制备的药剂，灌服前后2h内禁止饮水。灌服后连续两天观察小白鼠是否有不良反应。
结果：小白鼠均健活，精神、食欲、呼吸、分泌物等方面均为出现异常情况，与空白对照组相比，也无异常情况；说明本发明制备的制剂无毒副作用。
实验例2临床试验
病例选择：选取经大型医疗机构诊断为风湿关节炎患者共计140名，随机分为治疗组和对照组，其中治疗组60例，对照组80例。
治疗方法：将治疗组随机分为3组，每组20人，共计60人，1-3组分别服用实施例1-4制备的追风透骨酒，2周为一疗程，服用2个疗程。对照组随机分为4组，每组20人，共计80人，分别服用对比对比例1-4制备的追风透骨酒，2周为一疗程，服用2个疗程。
患者符合以下诊断标准：(1)三个以关节出现肿胀、疼痛；(2)关节肿胀出现对称性；(3)皮下结节；(4)早晨关节出现僵硬现象，且僵硬时间超过1h；(5)关节x线片改变，显示关节及其四周部位出现脱钙或骨质缩钙现象；(6)掌指关节好、腕关节或近端指关节出中，1个或1个以关节区出现肿胀现象；(7)类风湿因子阳性。
疗效评定标准：
显效：经检查，类风湿因子完全转阴，红细胞沉降率已无异常，体征与症状明显改善，对正常的工作与生活影响不大；
有效：经检查，类风湿因子有所改变，其滴度下降不小于50，红细胞沉降率趋于正常，体征与症部分改善，对正常的工作与生活还有一定的影响；
无效：经检查，类风湿因子无改变，红细胞沉降率异常，体征与症未有改善，对正常的工作与生活有严重的影响。
表1
从表中可知，治疗组、对照组临床有效率分别为85％、71.3％，结果有显著性差异(p<0.05)，治疗组所使用的制剂具有更好的疗效；治疗组1-3与对照组1-2相比，有效率偏高，说明在本发明所提供的配方比例范围内，各种药材相互作用的效果更佳；治疗组1-3与对照组3-4相比，有效率偏高，使用本发明提供的追风透骨酒，有益于提高药酒的药效。
实验例3典型病例
病例1：
王某，男，汉族，家住贵州省六盘水市盘州市双凤镇，在2015年经医院检患有风湿关节炎，表现为四肢麻木风湿痹痛，服用本发明实施例所制备的追风透骨酒1个疗程(2周为一个疗程)后，麻木、痹痛症状减轻，又继续服用1个疗程，痊愈，去医院检查一切指标正常；从2015年至今未复发。
病例2：
孔某，男，汉族，家住四川省，在2016年经医院检患有风湿关节炎，表现为腰膝关节痛，服用本发明实施例所制备的追风透骨酒1个疗程(2周为一个疗程)后疼痛症状减轻，又继续服用1个疗程，痊愈，去医院检查一切指标正常；从2016年至今未复发。
在此有必要指出的是，以上实施例和实验例仅限于对本发明的技术方案做进一步的阐述和理解，不能理解为对本发明的技术方案做进一步的限定，本领域技术人员作出的非突出实质性特征和显著进步的发明创造，仍然属于本发明的保护范畴。