本发明涉及中药制备领域。更具体地说，本发明涉及一种降脂降压片剂及其制备方法。
背景技术：
近年来，随着人们生活水平的不断提高，高血压、高血脂等疾病发病率日益增加。
高血压为循环系统动脉血压增高，是一种常见的临床综合症。原发性高血压与遗传因素、精神紧张、嗜食肥甘烟酒等有关。心血管疾病是高血压发病的主要因素：心气血虚、肝肾不足；心血淤阻，血脉不畅，血粘度稠，血管壁狭窄，粥样硬化；易突发中风、半身不遂、脑溢血、心肌梗死等；高血脂是血中胆固醇或甘油三酯过高或高密度脂蛋白胆固醇过低，它是导致动脉粥样硬化的主要因素，是心脑血管病发生发展的危险因素。因发病隐匿，故称为“隐形杀手”。治疗这类疾病，通常以西药为主，西药服用方便，但是副作用大，有些药物长期服用，对肝肾功能有一定的损害，且治标不治本；中草药作用稳定，副作用少，但是煎熬麻烦且口感差，开发适合患者长期服用且具有降脂降压综合功能的中药药物成为目前研究的热点。
技术实现要素：
本发明的一个目的是解决至少上述问题，并提供至少后面将说明的优点。
本发明的一个目的是提供一种降脂降压片剂及其制备方法，该片剂包括80-120重量份的西洋参、80-120重量份的三七、30-80重量份的天麻、180-220重量份的丹参、180-220重量份的首乌、180-220重量份的山楂、80-120重量份的瓜蒌壳，将西洋参、三七、天麻分别按重量份粉碎后混合，得混合粉，并按重量份取丹参、首乌、山楂、瓜蒌壳后加入乙醇水溶液进行提取、浓缩，得浸膏，再将混合粉、50-350重量份的淀粉依次加入浸膏中并搅拌均匀，然后依次制粒、压片、包衣，得降脂降压片剂。本发明操作工艺简单，具有良好的降低血压和血脂的功能，适于在患有高血压或高血脂的人群中推广使用。
为了实现根据本发明的目的和其它优点，提供了一种降脂降压片剂，包括：80-120重量份的西洋参、80-120重量份的三七、30-80重量份的天麻、180-220重量份的丹参、180-220重量份的首乌、180-220重量份的山楂、80-120重量份的瓜蒌壳；
还提供了一个降脂降压片剂的制备方法，包括以下步骤：
s1、取80-120重量份的西洋参、80-120重量份的三七和30-80重量份的天麻分别粉碎后混合，得混合粉；
s2、分别取180-220重量份的丹参、180-220重量份的首乌、180-220重量份的山楂、80-120重量份的瓜蒌壳、1000-1500重量份的质量分数为90％的乙醇水溶液加入多功能提取罐中，于压强1.25-1.48mpa和温度120-180℃下提取，得混合液，将混合液过滤，得过滤液，再将过滤液置于三效浓缩器中，于压强0.06-0.08mpa和温度80-100℃下浓缩至比重为1.0，得浸膏；
s3、将混合粉加入浸膏中并混合均匀后，再加入50-350重量份的淀粉并混合均匀，得混合物，将混合物依次制粒、压片、包衣，得降脂降压片剂。
优选的是，所述的降脂降压片剂的制备方法，s1中西洋参、三七、天麻在粉碎之前需置于50-60℃下烘干2-4h。
优选的是，所述的降脂降压片剂的制备方法，s1中粉碎过程为：将西洋参、三七、天麻分别置于常温下粉碎40s后过80目筛，得西洋参粗粉、三七粗粉天麻粗粉，再将西洋参粗粉、三七粗粉、天麻粗粉分别置于-4℃下粉碎4-8min后过200目筛，得西洋参细粉、三七细粉、天麻细粉。
优选的是，所述的降脂降压片剂的制备方法，s2中提取分2次进行，每次1-3h，第1次提取后收集第一提取液，加入400-600重量份的质量分数为90％的乙醇水溶液后再进行第2次提取后，收集第二提取液，合并第一提取液和第二提取液，得混合液。
优选的是，所述的降脂降压片剂的制备方法，混合物在加入50-350重量份的淀粉时，还加入了50-80重量份的杀菌液，杀菌液的制备方法如下：将60-120重量份的玉米须和60-120重量份的蒲公英清洗干净后，置于200-400重量份的质量分数为70％的乙醇水溶液中，置于20-30℃下浸泡6-8h后，再置于2-4℃下密封浸泡12-24h后，再加入200-400重量份的水，置于50-60℃下煎煮30-60min后，过滤，得煎煮液，向所述煎煮液中加入20-30重量份的白糖并搅拌溶解后即得。
优选的是，所述的降脂降压片剂的制备方法，s3中的包衣的具体操作为：
q1、取100-150重量份的冬瓜皮置于2-4℃下干燥20-40min后研磨，再过120目筛，得冬瓜皮粉；
q2、取30-50重量份的蜂蜜、10-15重量份的甘油、30-50重量份的水置于50-60℃下搅拌均匀后，加入8-15重量份的苋菜红、5-8重量份的滑石粉和冬瓜皮粉后，加热搅拌至含水率为25-35％，得包衣浆。
本发明至少包括以下有益效果：本发明通过将西洋参、三七、天麻分别按重量份粉碎后混合，得混合粉，并按重量份取丹参、首乌、山楂、瓜蒌壳后加入乙醇水溶液进行提取、浓缩，得浸膏，再将混合粉、50-350重量份的淀粉依次加入浸膏中并搅拌均匀，然后依次制粒、压片、包衣，得降脂降压片剂。本发明中将丹参、首乌、山楂、瓜蒌壳置于多功能提取罐中提取，提高了提取效率，且便于提取后收集混合液和回收乙醇水溶液，便于节约成本；本发明中采用三效浓缩器浓缩过滤液，有效缩短工艺时长，提高了工作效率；本发明中的提取分2进行，提高了提取效率，成分利用了丹参、首乌、山楂、瓜蒌壳，节约了资源；本发明中在混合物中加入杀菌液，减少了细菌感觉，延长了产品的保质期。本发明操作工艺简单，具有良好的降低血压和血脂的功能，适于在患有高血压或高血脂的人群中推广使用。
本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。
需要说明的是，下述实施例中所述实验方法，如无特殊说明，均为常规方法，所述试剂和材料，如无特殊说明，均可从商业途径获得。
实施例1：
降脂降压片剂，包括：80重量份的西洋参、80重量份的三七、30重量份的天麻、180重量份的丹参、180重量份的首乌、180重量份的山楂、80重量份的瓜蒌壳；
降脂降压片剂的制备方法，包括以下步骤：
s1、取80重量份的西洋参、80重量份的三七和30重量份的天麻分别粉碎后混合，得混合粉；
s2、分别取180重量份的丹参、180重量份的首乌、180重量份的山楂、80重量份的瓜蒌壳、1000重量份的质量分数为90％的乙醇水溶液加入多功能提取罐中，于压强1.25mpa和温度120℃下提取，得混合液，将混合液过滤，得过滤液，再将过滤液置于三效浓缩器中，于压强0.06mpa和温度80℃下浓缩至比重为1.0，得浸膏；
s3、将混合粉加入浸膏中并混合均匀后，再加入50重量份的淀粉并混合均匀，得混合物，将混合物依次制粒、压片、包衣，得降脂降压片剂。
实施例2：
降脂降压片剂，包括：120重量份的西洋参、120重量份的三七、80重量份的天麻、220重量份的丹参、220重量份的首乌、220重量份的山楂、120重量份的瓜蒌壳；
降脂降压片剂的制备方法，包括以下步骤：
s1、取120重量份的西洋参、120重量份的三七和80重量份的天麻分别粉碎后混合，得混合粉；
s2、分别取220重量份的丹参、220重量份的首乌、220重量份的山楂、120重量份的瓜蒌壳、1500重量份的质量分数为90％的乙醇水溶液加入多功能提取罐中，于压强1.48mpa和温度180℃下提取，得混合液，将混合液过滤，得过滤液，再将过滤液置于三效浓缩器中，于压强0.08mpa和温度100℃下浓缩至比重为1.0，得浸膏；
s3、将混合粉加入浸膏中并混合均匀后，再加入350重量份的淀粉并混合均匀，得混合物，将混合物依次制粒、压片、包衣，得降脂降压片剂。
实施例3：
降脂降压片剂，包括：100重量份的西洋参、100重量份的三七、50重量份的天麻、200重量份的丹参、200重量份的首乌、200重量份的山楂、100重量份的瓜蒌壳；
降脂降压片剂的制备方法，包括以下步骤：
s1、取100重量份的西洋参、100重量份的三七和50重量份的天麻分别粉碎后混合，得混合粉；
s2、分别取200重量份的丹参、200重量份的首乌、200重量份的山楂、100重量份的瓜蒌壳、1200重量份的质量分数为90％的乙醇水溶液加入多功能提取罐中，于压强1.36mpa和温度150℃下提取，得混合液，将混合液过滤，得过滤液，再将过滤液置于三效浓缩器中，于压强0.07mpa和温度80℃下浓缩至比重为1.0，得浸膏；
s3、将混合粉加入浸膏中并混合均匀后，再加入200重量份的淀粉并混合均匀，得混合物，将混合物依次制粒、压片、包衣，得降脂降压片剂。
实施例4：
降脂降压片剂，包括：100重量份的西洋参、100重量份的三七、50重量份的天麻、200重量份的丹参、200重量份的首乌、200重量份的山楂、100重量份的瓜蒌壳；
降脂降压片剂的制备方法，包括以下步骤：
s1、取100重量份的西洋参、100重量份的三七和50重量份的天麻分别置于55℃下烘干3h，再粉碎后混合，得混合粉；
s2、分别取200重量份的丹参、200重量份的首乌、200重量份的山楂、100重量份的瓜蒌壳、1200重量份的质量分数为90％的乙醇水溶液加入多功能提取罐中，于压强1.36mpa和温度150℃下提取，得混合液，将混合液过滤，得过滤液，再将过滤液置于三效浓缩器中，于压强0.07mpa和温度80℃下浓缩至比重为1.0，得浸膏；
s3、将混合粉加入浸膏中并混合均匀后，再加入200重量份的淀粉并混合均匀，得混合物，将混合物依次制粒、压片、包衣，得降脂降压片剂。
实施例5：
降脂降压片剂，包括：100重量份的西洋参、100重量份的三七、50重量份的天麻、200重量份的丹参、200重量份的首乌、200重量份的山楂、100重量份的瓜蒌壳；
降脂降压片剂的制备方法，包括以下步骤：
s1、取100重量份的西洋参、100重量份的三七和50重量份的天麻分别置于55℃下烘干3h，再粉碎后混合，得混合粉，其中，粉碎过程为：将西洋参、三七、天麻分别置于常温下粉碎40s后过80目筛，得西洋参粗粉、三七粗粉天麻粗粉，再将西洋参粗粉、三七粗粉、天麻粗粉分别置于-4℃下粉碎6min后过200目筛，得西洋参细粉、三七细粉、天麻细粉；
s2、分别取200重量份的丹参、200重量份的首乌、200重量份的山楂、100重量份的瓜蒌壳、1200重量份的质量分数为90％的乙醇水溶液加入多功能提取罐中，于压强1.36mpa和温度150℃下提取，得混合液，将混合液过滤，得过滤液，再将过滤液置于三效浓缩器中，于压强0.07mpa和温度80℃下浓缩至比重为1.0，得浸膏；
s3、将混合粉加入浸膏中并混合均匀后，再加入200重量份的淀粉并混合均匀，得混合物，将混合物依次制粒、压片、包衣，得降脂降压片剂。
实施例6：
降脂降压片剂，包括：100重量份的西洋参、100重量份的三七、50重量份的天麻、200重量份的丹参、200重量份的首乌、200重量份的山楂、100重量份的瓜蒌壳；
降脂降压片剂的制备方法，包括以下步骤：
s1、取100重量份的西洋参、100重量份的三七和50重量份的天麻分别置于55℃下烘干3h，再粉碎后混合，得混合粉，其中，粉碎过程为：将西洋参、三七、天麻分别置于常温下粉碎40s后过80目筛，得西洋参粗粉、三七粗粉天麻粗粉，再将西洋参粗粉、三七粗粉、天麻粗粉分别置于-4℃下粉碎6min后过200目筛，得西洋参细粉、三七细粉、天麻细粉；
s2、分别取200重量份的丹参、200重量份的首乌、200重量份的山楂、100重量份的瓜蒌壳、1200重量份的质量分数为90％的乙醇水溶液加入多功能提取罐中，于压强1.36mpa和温度150℃下提取，提取分2次进行，每次2h，第1次提取后收集第一提取液，加入500重量份的质量分数为90％的乙醇水溶液后再进行第2次提取后，收集第二提取液，合并第一提取液和第二提取液，得混合液，将混合液过滤，得过滤液，再将过滤液置于三效浓缩器中，于压强0.07mpa和温度80℃下浓缩至比重为1.0，得浸膏；
s3、将混合粉加入浸膏中并混合均匀后，再加入200重量份的淀粉并混合均匀，得混合物，将混合物依次制粒、压片、包衣，得降脂降压片剂。
实施例7：
降脂降压片剂，包括：100重量份的西洋参、100重量份的三七、50重量份的天麻、200重量份的丹参、200重量份的首乌、200重量份的山楂、100重量份的瓜蒌壳；
降脂降压片剂的制备方法，包括以下步骤：
s1、取100重量份的西洋参、100重量份的三七和50重量份的天麻分别置于55℃下烘干3h，再粉碎后混合，得混合粉，其中，粉碎过程为：将西洋参、三七、天麻分别置于常温下粉碎40s后过80目筛，得西洋参粗粉、三七粗粉天麻粗粉，再将西洋参粗粉、三七粗粉、天麻粗粉分别置于-4℃下粉碎6min后过200目筛，得西洋参细粉、三七细粉、天麻细粉；
s2、分别取200重量份的丹参、200重量份的首乌、200重量份的山楂、100重量份的瓜蒌壳、1200重量份的质量分数为90％的乙醇水溶液加入多功能提取罐中，于压强1.36mpa和温度150℃下提取，提取分2次进行，每次2h，第1次提取后收集第一提取液，加入500重量份的质量分数为90％的乙醇水溶液后再进行第2次提取后，收集第二提取液，合并第一提取液和第二提取液，得混合液，将混合液过滤，得过滤液，再将过滤液置于三效浓缩器中，于压强0.07mpa和温度80℃下浓缩至比重为1.0，得浸膏；
s3、将混合粉加入浸膏中并混合均匀后，再加入200重量份的淀粉和65重量份的杀菌液并混合均匀，得混合物，将混合物依次制粒、压片、包衣，得降脂降压片剂，其中，杀菌液的制备方法如下：将90重量份的玉米须和90重量份的蒲公英清洗干净后，置于300重量份的质量分数为70％的乙醇水溶液中，置于25℃下浸泡7h后，再置于3℃下密封浸泡18h后，再加入300重量份的水，置于55℃下煎煮45min后，过滤，得煎煮液，向所述煎煮液中加入25重量份的白糖并搅拌溶解后即得。
实施例8：
降脂降压片剂，包括：100重量份的西洋参、100重量份的三七、50重量份的天麻、200重量份的丹参、200重量份的首乌、200重量份的山楂、100重量份的瓜蒌壳；
降脂降压片剂的制备方法，包括以下步骤：
s1、取100重量份的西洋参、100重量份的三七和50重量份的天麻分别置于55℃下烘干3h，再粉碎后混合，得混合粉，其中，粉碎过程为：将西洋参、三七、天麻分别置于常温下粉碎40s后过80目筛，得西洋参粗粉、三七粗粉天麻粗粉，再将西洋参粗粉、三七粗粉、天麻粗粉分别置于-4℃下粉碎6min后过200目筛，得西洋参细粉、三七细粉、天麻细粉；
s2、分别取200重量份的丹参、200重量份的首乌、200重量份的山楂、100重量份的瓜蒌壳、1200重量份的质量分数为90％的乙醇水溶液加入多功能提取罐中，于压强1.36mpa和温度150℃下提取，提取分2次进行，每次2h，第1次提取后收集第一提取液，加入500重量份的质量分数为90％的乙醇水溶液后再进行第2次提取后，收集第二提取液，合并第一提取液和第二提取液，得混合液，将混合液过滤，得过滤液，再将过滤液置于三效浓缩器中，于压强0.07mpa和温度80℃下浓缩至比重为1.0，得浸膏；
s3、将混合粉加入浸膏中并混合均匀后，再加入200重量份的淀粉和65重量份的杀菌液并混合均匀，得混合物，将混合物依次制粒、压片、包衣，得降脂降压片剂，其中，杀菌液的制备方法如下：将90重量份的玉米须和90重量份的蒲公英清洗干净后，置于300重量份的质量分数为70％的乙醇水溶液中，置于25℃下浸泡7h后，再置于3℃下密封浸泡18h后，再加入300重量份的水，置于55℃下煎煮45min后，过滤，得煎煮液，向所述煎煮液中加入25重量份的白糖并搅拌溶解后即得；
其中，s3中的包衣的具体操作为：
q1、取125重量份的冬瓜皮置于3℃下干燥30min后研磨，再过120目筛，得冬瓜皮粉；
q2、取40重量份的蜂蜜、12重量份的甘油、40重量份的水置于55℃下搅拌均匀后，加入11重量份的苋菜红、7重量份的滑石粉和冬瓜皮粉后，加热搅拌至含水率为30％，得包衣浆。
对比例1：
与实施例8相比，s中取100重量份的西洋参、100重量份的三七和50重量份的天麻分别置于55℃下烘干3h，再粉碎后混合，得混合粉，其中，粉碎过程为：将西洋参、三七、天麻分别置于常温下粉碎40s后过80目筛，得西洋参粗粉、三七粗粉天麻粗粉；其他与实施例8均相同。
对比例2：
与实施例8相比，s2中分别取200重量份的丹参、200重量份的首乌、200重量份的山楂、100重量份的瓜蒌壳、1200重量份的质量分数为90％的乙醇水溶液加入多功能提取罐中，于压强1.36mpa和温度150℃下提取1次，收集提取液，得混合液，将混合液过滤，得过滤液，再将过滤液置于三效浓缩器中，于压强0.07mpa和温度80℃下浓缩至比重为1.0，得浸膏；其他与实施例8均相同。
对比例3：
与实施例8相比，s3不加入杀菌液，其他与实施例8均相同。
对比例4：
与实施例8相比，s3中包衣的具体操作为：取40重量份的蜂蜜、12重量份的甘油、40重量份的水置于55℃下搅拌均匀后，加入11重量份的苋菜红、7重量份的滑石粉后，加热搅拌至含水率为30％，得包衣浆，其他与实施例8均相同。
结果分析：
1、将对比例1-4和实施例8所得的片剂进行品质和得率比较，其中，片剂的得率＝m’/m，m’为片剂的质量，m为西洋参、三七、天麻、丹参、首乌、山楂、瓜蒌壳、淀粉的重量和，结果见表1。
表1降脂降压片剂的感官和得率
从表1中可知，对比例1-3和实施例8均具有良好的感官品质，而对比例4的包衣中未加入冬瓜皮，冬瓜皮内的植物纤维使蜂蜜、甘油、苋菜红、滑石粉相互交联差，包衣内各组分之间的附着力差，具有较低的抗磨损力，脆碎度高达0.81％，从而包衣结构不稳定，不能很好保护包衣内的片剂；对比例1未将西洋参粗粉、三七粗粉、天麻粗粉分别置于-4℃下粉碎6min后过200目筛，得到的混合粉的颗粒性比较大，从而s2中的提取效率比实施例8中底；对比例2中仅进行了1次提取操作，提取不完全，提取效率不高，造成了原料浪费，故对比例2的67.8％的产物得率较实施例8的76.3％的低；对比例3中未加入杀菌液，主要影响片剂的保质期，对比例3与实施例8相比，产品的得率影响不大。
2、再将对比例1-4和实施例8所得的片剂置于温度38±1℃和湿度75％下放置90天后，检测细菌情况，结果见表2。
表2降脂降压片剂放置90天后细菌检测情况
由表2可知，相比于对比例1-2和实施例8的细菌检测结果，对比例3中未加入杀菌液，1g片剂中霉菌个数高达30个，且杂菌也高达57个，而对比例4中也出现杂菌数为34个，说明未加入杀菌液对片剂的保质期具有一定的影响。
3、毒理性试验：选用18-22克spf级昆明种小鼠30只，分为6组，每组5只，进行试验，将实施例8所得的片剂研磨后以0g、0.5g、1g、2g、4g每次的计量饲喂小鼠，连续饲喂15天并观察小鼠情况，记录中毒表现及死亡情况，结果见表3。
表3降脂降压片剂的毒理性试验
4、药理性测试：病人a，52岁，患有高血压症状5年，收缩压在165-171mmhg之间，舒张压在98-112mmhg之间，服用实施例8所得的片剂1g每次，一日2次15天后，收缩压在162-168mmhg之间，舒张压在93-95mmhg之间，均有下降。
病人b，55岁，患有高血压症状10年，收缩压在181-188mmhg之间，舒张压在115-120mmhg之间，服用实施例8所得的片剂2g每次，一日2次15天后，收缩压在164-166mmhg之间，舒张压在98-105mmhg之间，均得到了一定的缓解。
病人c，57岁，患有高血压和高血脂症状7年，收缩压在175-183mmhg之间，舒张压在112-117mmhg之间，总胆固醇(tc)为6.23mmol/l，服用实施例8所得的片剂2g每次，一日2次15天后，收缩压在160-165mmhg之间，舒张压在93-97mmhg之间，总胆固醇(tc)为5.85mmol/l，均得到了一定的缓解。
病人d，50岁，患有高血压和高血脂症状4年，收缩压在165-172mmhg之间，舒张压在92-97mmhg之间，总胆固醇(tc)为5.93mmol/l，服用实施例8所得的片剂1g每次，一日2次15天后，收缩压在148-150mmhg之间，舒张压在86-88mmhg之间，总胆固醇(tc)为5.74mmol/l，均得到了良好的治疗效果。
综上所述，说明实施例8所得的降脂降压片剂无毒且具有一定的降压和降脂效果。
尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节。