胸腰椎后路矫形用椎弓根钉固定装置及固定系统的制作方法

本发明涉及医疗器具技术领域，具体涉及一种胸腰椎后路矫形用椎弓根钉固定装置及固定系统。

背景技术：

早发性脊柱侧凸(early-onsetscoliosis，eos)是指年龄不超过10岁的小儿脊柱侧凸，涵盖了多种发病原因，包括先天性、神经纤维瘤型、神经肌肉型、特发性及其他综合征伴发的脊柱侧凸。由于eos发病年龄较早，而肺的发育直至8岁左右才完成，所以脊柱侧凸导致的胸廓畸形不利于肺的发育成熟，因此eos常伴随有肺功能障碍。同时eos具有畸形重、进展迅速等特点，患儿不仅身躯矮小畸形，而且早期死亡率较高，给治疗带来了很大困难，对社会及患者家庭带来严重负担。

eos的治疗方法主要有保守治疗与手术治疗两个方面，其中保守治疗包括观察，石膏外固定，支具固定及牵引等；手术治疗包括融合手术和非融合手术。然而，多数学者认为，保守治疗只是一种姑息行为，主要作用是延缓脊柱畸形进一步发展和推迟手术年龄，手术治疗仍是治疗早发性脊柱侧凸的主要方法。随着医疗设备的更新以及医疗水平的突飞猛进，手术治疗方法也日新月异，传统的融合手术因弊端较多，逐渐被非融合手术取代，非融合手术因其保留脊柱的生长潜能，能够维持脊柱正常生长这一特点，而备受学者们的青睐。

随着理论与技术的发展，非融合手技术也在不断更新。harrington在1963年首先报道了脊柱侧凸的非融合手术治疗，同时他认为最终的脊柱融合术应该避免应用于年龄小于10岁的患儿。之后，逐渐出现各种类型的生长棒：单侧生长棒，双侧生长棒及混合型生长棒等，但是这类生长棒需反复行撑开延长手术，反复的手术易损伤骨膜，导致骨质破坏，同时脊柱易发生自发性融合，影响脊柱的生长能力以及侧凸的矫形效果。另外反复的手术，不仅费用高，手术难度逐级增大，而且并发症高。针对这些弊端，自动滑移型生长棒系统应运而生，主要包括shilla系统，luque系统，板棍生长棒系统，滑槽钉生长棒系统及体外磁控制生长棒系统等，这类生长棒系统不需反复手术切开延长生长棒，同时有良好的手术矫形效果，逐渐受到国内外学者的青睐。

与此同时，当患者接受生长棒系统进行脊柱矫形手术并保持脊柱生长潜能结束矫形手术治疗后，最终均需要对融合节段或易再次出现矫正丢失的节段进行融合手术。此时需要对患者体内长期保持的生长棒系统进行拆除，同时再次将普通的固定钉置入体内，该手术需全程切开患者的胸腰段脊柱，其手术创伤大、出血多，同时再次更换内固定装置导致手术费用较高。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种胸腰椎后路矫形用椎弓根钉固定装置，该胸腰椎后路矫形用椎弓根钉固定装置可以解决现有技术的上述不足，避免了现有滑槽钉系统在最终手术时需再次切开手术，并对原有内植物进行更换，极大减少了患者的痛苦和经济负担。

基于上述目的，本发明提供的胸腰椎后路矫形用椎弓根钉固定装置，包括：

椎弓根螺钉、限位件和锁定件；

椎弓根螺钉，包括螺钉头部和螺钉体部；所述螺钉头部设置有用于放置连接杆的滑槽，所述螺钉体部与所述螺钉头部连接；

限位件，与所述滑槽活动连接，并能够沿滑槽的轴向移动，所述限位件内沿轴向贯通设置有安装通道；

锁定件，与所述安装通道活动连接，所述锁定件能够沿所述安装通道的轴向移动。

进一步的，所述滑槽设置为u形，所述滑槽内壁设置有定位台阶，用以阻止所述限位件朝向螺钉体部的方向移动。

进一步的，所述螺钉头部的外壁设置有卡槽，用以对所述螺钉头部进行夹持并辅助矫形。

进一步的，所述限位件为柱形螺帽，所述限位件与所述滑槽螺纹连接，其内部设置有沿轴向贯通的安装通道。

进一步的，所述限位件远离所述螺钉体部的一端设置多边形的第一凹槽，以配合螺帽锁定装置使用，所述第一凹槽的直径大于所述安装通道直径。

进一步的，所述安装通道靠近所述第一凹槽的端口位置设置限位板，用以防止锁定件脱出所述安装通道。

进一步的，所述锁定件为柱形螺帽，所述锁定件与所述安装通道螺纹连接。

进一步的，所述锁定件远离所述螺钉体部的一端设置有多边形的第二凹槽，以配合螺帽锁定装置使用。

进一步的，所述锁定件靠近所述螺钉体部的一端设置抵顶部，用于抵顶连接杆。

进一步的，所述抵顶部的头端设置为球形。

进一步的，所述螺钉体部靠近所述螺钉头部的一端的外壁设置有第一螺纹。

进一步的，所述螺钉体部远离所述螺钉头部的一端的外壁设置有第二螺纹，所述第二螺纹的螺纹间距大于所述第一螺纹的螺纹间距。

进一步的，所述第二螺纹和第一螺纹的位置进行酸蚀喷砂处理，以形成局部微孔结构。

基于上述目的，本发明还提供了一种固定系统，包括连接杆以及至少两个上述的胸腰椎后路矫形用椎弓根钉固定装置；

所述连接杆穿装在胸腰椎后路矫形用椎弓根钉固定装置的滑槽内，并且，所述连接杆位于所述锁定件及滑槽的槽底之间。

采用上述技术方案，本发明提供的胸腰椎后路矫形用椎弓根钉固定装置的技术效果有：

该胸腰椎后路矫形用椎弓根钉固定装置，对现有滑槽钉生长棒系统进行了改进，以限位件配合锁定件的形式，可实现患者进行一期手术需要连接杆在滑槽内进行滑动时，仅锁定限位件，实现对患者的矫形效果，并保留患者非融合节段的生长潜能；当患者需进行终止手术时，仅需通过小切口微创手术对患者生长潜能完整且不易再次出现矫形丢失的节段拆除内固定装置，对需要进行固定融合的节段同样通过小切口微创手术，将锁定件锁定到位，即可实现连接杆与椎弓根螺钉之间的可靠锁定；避免了现有滑槽钉系统在最终手术时需再次切开手术，并对原有内植物进行更换，大幅减少了患者的痛苦和经济负担。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例一提供的胸腰椎后路矫形用椎弓根钉固定装置的结构示意图；

图2为图1所示胸腰椎后路矫形用椎弓根钉固定装置的剖视图；

图3为本发明实施例一提供的限位件的结构示意图；

图4为本发明实施例一提供的锁定件的结构示意图。

附图标记：100-椎弓根螺钉；110-螺钉头部；111-滑槽；112-定位台阶；113-卡槽；120-螺钉体部；121-第一螺纹；122-第二螺纹；200-限位件；210-安装通道；220-第一凹槽；230-限位板；300-锁定件；310-第二凹槽；320-抵顶部；400-连接杆。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

实施例一

如图1至图4所示，本发明实施例提供的胸腰椎后路矫形用椎弓根钉固定装置，包括：椎弓根螺钉100、限位件200和锁定件300；

其中，椎弓根螺钉100包括螺钉头部110和螺钉体部120；螺钉头部110设置有用于放置连接杆的滑槽111，螺钉体部120与螺钉头部110连接；

限位件200与滑槽111活动连接，并能够沿滑槽111的轴向移动，限位件200内沿轴向贯通设置有安装通道210；

锁定件300与安装通道210活动连接，锁定件300能够沿安装通道210的轴向移动，从而对连接杆进行施压或者泄压。

该胸腰椎后路矫形用椎弓根钉固定装置，对现有滑槽钉生长棒系统进行了改进，以限位件200配合锁定件300的形式，可实现患者进行一期手术需要连接杆在滑槽111内进行滑动时，仅锁定限位件200，实现对患者的矫形效果，并保留患者非融合节段的生长潜能；当患者需进行终止手术时，仅需通过小切口微创手术对患者生长潜能完整且不易再次出现矫形丢失的节段拆除内固定装置，对需要进行固定融合的节段同样通过小切口微创手术，将锁定件300锁定到位，即可实现连接杆与椎弓根螺钉100之间的可靠锁定；避免了现有滑槽钉系统在最终手术时需再次切开手术，并对原有内植物进行更换，大幅减少了患者的痛苦和经济负担。

如图1和图2所示，本发明的一个实施例中，滑槽111设置为u形，滑槽111内壁设置有定位台阶112，定位台阶112的作用是对限位件200的移动行程进行限制，用以阻止限位件200朝向螺钉体部120的方向移动。另外，螺钉头部110整体也设置为u形，起到方便装配连接杆的作用。

本发明的一个实施例中，螺钉头部110的外壁设置有卡槽113，用以对螺钉头部110进行夹持并辅助矫形。

本发明的一个实施例中，上述的椎弓根螺钉100优选采用钛合金材质。

如图3所示，本发明的一个实施例中，限位件200为柱形螺帽，限位件200与滑槽111螺纹连接，方便对限位件200进行调节；限位件200的内部设置有沿轴向贯通的安装通道210，安装通道210用于安装锁定件300。上述的限位件200优选采用钛合金材质。

本发明的一个实施例中，限位件200远离螺钉体部120的一端设置多边形的第一凹槽220，第一凹槽220的直径大于安装通道210直径，以配合螺帽锁定装置使用，从而方便螺帽锁定装置调节限位件200在滑槽111内的位置。

本发明的一个实施例中，安装通道210靠近第一凹槽220的端口位置设置限位板230，限位板230的作用是对锁定件300的移动行程进行限制，用以防止锁定件300脱出安装通道210，为锁定件300的调节提供保障。

如图4所示，本发明的一个实施例中，锁定件300为柱形螺帽，锁定件300与安装通道210螺纹连接。方便对锁定件300进行在安装通道210内的位置进行调节。上述的锁定件300优选采用钛合金材质。

本发明的一个实施例中，锁定件300远离螺钉体部120的一端设置有多边形的第二凹槽310，以配合螺帽锁定装置使用，从而方便螺帽锁定装置调节锁定件300在安装通道210内的位置。

本发明的一个实施例中，锁定件300靠近螺钉体部120的一端设置抵顶部320，用于抵顶连接杆。具体实施时，该抵顶部320的头端设置为球形，以增加锁定件300在锁定连接杆时的稳定性。

本发明的一个实施例中，螺钉体部120靠近螺钉头部110的一端的外壁设置有第一螺纹121。第一螺纹121的螺纹间距较小，便于增加与皮质骨连接的稳定性。

本发明的一个实施例中，螺钉体部120远离螺钉头部110的一端的外壁设置有第二螺纹122，第二螺纹122的螺纹间距大于第一螺纹121的螺纹间距，便于增加与松质骨连接的稳定性。

本发明的一个实施例中，第二螺纹122和第一螺纹121的位置进行酸蚀喷砂处理，以形成局部微孔结构。有利于金属骨界面的整合，增加螺钉体部120的把持力。

另外，需要说明的是，螺钉体部120的直径和长度可以采用多种规格，用以满足实际手术需要。椎弓根螺钉100暴露于组织的各部分主体均采用弧面结构及边缘钝化处理，降低了对颈后软组织的骚扰，避免锐利边缘对周边肌肉造成切割，避免了患者术后的不适及并发症的发生。

本发明实施例提供的胸腰椎后路矫形用椎弓根钉固定装置，具有以下优点：

(1)对现有滑槽钉生长棒系统进行了改进，以限位件200配合锁定件300的形式，避免了现有滑槽钉系统在最终手术时需再次切开手术，并对原有内植物进行更换，极大减少了患者的痛苦和经济负担。

(2)采用第一螺纹121和第二螺纹122的双螺钉结构设计，同时其螺钉表面采用酸蚀喷砂处理，构建局部微孔结构，利于金属骨界面整合，大大增加螺钉体部120的把持力，一定程度上降低了矫形过程中螺钉本体松动的几率。

实施例二

如图1和图2所示，本发明实施例提供了一种固定系统，包括连接杆400以及至少两个上述实施例一中的胸腰椎后路矫形用椎弓根钉固定装置；

连接杆400穿装在胸腰椎后路矫形用椎弓根钉固定装置的滑槽111内，并且，连接杆位于锁定件300及滑槽111的槽底之间。

优选地，上述的连接杆400采用钛棒。

需要说明的是，上述的胸腰椎后路矫形用椎弓根钉固定装置的具体结构请参照实施例一的说明，因此，本实施例二中不再赘述。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。