医用覆盖膜、含其的系统及其使用方法、应用与流程

本发明涉及一种医用覆盖膜、含其的系统及其使用方法、应用。
背景技术：
：在许多疾病治疗和皮肤营养的应用中，含水的半固体制剂(如凝胶，乳剂)理想地需要被固定并被封闭在皮肤表面很长时间。比如，在控制带状疱疹后遗神经痛的过程中，需要将半固体且含水的(如凝胶，乳膏)局麻药制剂保持在患处皮肤长达6小时以上，甚至12小时以上，以获得病人满意的镇痛效果持续时间。在如此长的用药期间，局麻药制剂必须不能从患处皮肤流开，局麻药制剂中水分的挥发也必须控制在一定的量以下。否则，局麻药的效果持续时间会大大减少。为了将局麻药制剂保持在患处皮肤，现有的方法是用塑料薄膜(如保鲜膜)覆盖住涂抹在皮肤上的局麻药制剂层(例如，用于手术前皮肤麻醉的emla乳膏，通常的使用方法是被塑料薄膜覆盖1-1.5小时)。但是，很多时候，需要将含水的半固体制剂保持在患处皮肤长达6小时以上甚至12小时以上，采用塑料薄膜覆盖的方法存在很严重的问题：(1)塑料薄膜没有固定和吸附含水的半固体制剂的能力，所以被覆盖的含水的半固体制剂在受到重力作用或挤压时会离开原来涂抹的地方；(2)塑料薄膜本身没有固定在皮肤上的能力，所以，必须用另外的胶带把塑料薄膜固定在皮肤上；(3)塑料薄膜覆盖下的含水的半固体制剂的边界与外界空气相通，故含水的半固体制剂中的水分会蒸发，然而，当含水的半固体制剂中的水分低于一定的值后，其有效成分的透皮吸收速度就可能会大大下降。如果用涂满胶的胶膜覆盖含水的半固体制剂，被含水的半固体制剂接触的胶膜部分没有吸附含水的半固体制剂的能力，所以含水的半固体制剂在外力(如重力或挤压)的作用下也会离开患处皮肤。因此，采用塑料薄膜或涂满胶的塑料胶膜覆盖半固体局麻药制剂的方法的是很不理想的。许多含水的半固体制剂，如一些治疗皮肤病的制剂，关节肌肉炎症的制剂，和营养皮肤的制剂，需要长时间地被固定和封闭在皮肤上。技术实现要素：本发明要解决的技术问题是为了克服现有技术中采用塑料薄膜或塑料胶膜覆盖的方法不能够很好的将含水的半固体制剂固定在皮肤上、且不能够保持所述制剂中的水分的缺陷，而提供一种新型的医用覆盖膜、含其的系统及其使用方法、应用。该医用覆盖膜能够很好的将含水的半固体制剂固定在患处皮肤，不容易被外力的作用挤离靶点皮肤区域，且能够很好地保持含水的半固体制剂中的水分。本发明是通过下述技术方案来解决上述技术问题：本发明提供一种医用覆盖膜，所述医用覆盖膜包括屏障膜层、吸附层和网状胶层，所述吸附层的一面复合在所述屏障膜上，所述网状胶层复合在所述吸附层的另一面；所述网状胶层的无胶区域的面积占所述网状胶层总面积的10％以上，且不为100％。上述医用覆盖膜中，所述屏障膜层即为医用领域常规使用的屏障膜，所述屏障膜的材质可为不透水蒸气或有限水蒸气通透率的材料，如聚乙烯薄膜、乙烯-醋酸乙烯共聚物薄膜(简称，eva薄膜)或聚氨酯薄膜。上述医用覆盖膜中，所述吸附层可为现有技术中能够吸附或滞留含水的半固体制剂的材料，例如可为吸收性强的无纺布。上述医用覆盖膜中，所述网状胶层只要具有无胶区域和有胶区域即可。例如，所述网状胶层的有胶区域为由曲线和/或直线组成的胶网。较佳地，所述网状胶层的有胶区域为由一组互相平行的经线和一组互相平行的纬线组成的胶网。更佳地，所述经线和所述纬线互相垂直。进一步更佳地，相邻两个经线的间距与相邻两个纬线的间距相等。再进一步更佳地，每一所述经线和每一所述纬线的宽度均为0.5mm-1mm。此处，需要说明的是，所述网状胶层上的所述经线和所述纬线构成有胶区域，所述网状胶层上除所述经线和所述纬线外的其他区域构成无胶区域。上述医用覆盖膜中，所述网状胶层的厚度较佳地为0.05mm-0.75mm，更佳地为0.25mm-0.75mm。上述医用覆盖膜中，所述网状胶层的胶可为不溶解于水的医用压敏胶，较佳地为有机硅胶和/或丙烯酸胶。上述医用覆盖膜中，所述吸附层的一面可通过胶粘合在所述屏障膜层上，所述吸附层的一面也可通过热压复合在所述屏障膜层上。上述医用覆盖膜中，所述网状胶层可通过现有技术中的喷涂的方式粘合在所述吸附层的另一面。上述医用覆盖膜中，较佳地，所述网状胶层的无胶区域的面积占所述网状胶层总面积的30％以上。更佳地，所述网状胶层的无胶区域的面积占所述网状胶层总面积的50％以上。进一步更佳地，所述网状胶层的无胶区域的面积占所述网状胶层总面积的为70％以上，例如可为70％-90％。上述医用覆盖膜中，较佳地，所述医用覆盖膜在所有方向上的长度拉伸率为10％以上，例如可为10％-30％。具有上述拉伸率的医用覆盖膜，在用于关节肌肉等部位时，会较为舒适。本发明还提供一种将含水的半固体制剂固定在皮肤上的系统，所述系统包括前述的医用覆盖膜和一层用于涂覆在患处皮肤上的含水的半固体制剂层；所述医用覆盖膜用于以所述网状胶层朝向所述患处皮肤的方式覆盖在涂覆有所述含水的半固体制剂层的所述患处皮肤上；所述网状胶层的中心区域用于与所述含水的半固体制剂层接触；所述网状胶层的边缘区域用于与患处皮肤之外的皮肤粘合，以将所述含水的半固体制剂层固定在所述患处皮肤之外的皮肤上、并将所述含水的半固体制剂层完全封闭在所述医用覆盖膜与所述患处皮肤之外的皮肤组成的封闭空间内。上述系统，能够同时达到两个目的：1、上述系统能够使含水的半固体制剂与医用覆盖膜的吸附层接触，如此，含水的半固体制剂不容易被外力的作用挤离靶点皮肤区域；2、上述系统的医用覆盖膜覆盖含水的半固体制剂，如此，能够保持含水的半固体制剂中的水分并将含水的半固体制剂固定在皮肤上。然而，现有技术中的覆盖材料不能同时达到上述两个目的：如果用常用的塑料胶膜(也即，涂满胶的医用薄膜)，可以达到上述第2个目的但是不能达到上述第1个目的；如果用纱布，可以达到上述第1个目的但是不能达到上述第2个目的。上述系统中，所述含水的半固体制剂指含有水分的，粘度大于水但又不完全是固体的制剂。所述含水的半固体制剂为凝胶、乳膏或粘滞液体；或者，所述含水的半固体制剂为营养皮肤的制剂或局麻药制剂。上述系统中，较佳地，所述医用覆盖膜的外缘离开所述含水的半固体制剂层的外缘的长度为5毫米以上，例如可为2cm-4cm。本发明还提供一种前述的医用覆盖膜的使用方法，所述使用方法包括如下步骤：将含水的半固体制剂涂覆于所述医用覆盖膜的网状胶层的中心区域而使得所述网状胶层的边缘区域不被所述含水的半固体制剂涂覆，获得带有含水的半固体制剂层的医用覆盖膜；再将所述带有含水的半固体制剂层的医用覆盖膜覆盖在患处皮肤上，并使得所述含水的半固体制剂层与所述患处皮肤接触，所述边缘区域与患处皮肤之外的皮肤粘合，以将所述含水的半固体制剂层固定在所述患处皮肤之外的皮肤上、并将所述含水的半固体制剂层完全封闭在所述医用覆盖膜与所述患处皮肤之外的皮肤组成的封闭空间内。上述使用方法如上述系统一样，能够同时达到上述两个目的。然而，现有技术中的使用方法均不能同时达到上述两个目的。上述使用方法中，所述含水的半固体制剂被完全封闭在所述封闭空间中。当所述屏障膜层所使用的屏障膜是不透水蒸气的材料，那么，所述含水的半固体制剂中的水分就不会蒸发，如此即可很好地保持含水的半固体制剂中的水分。当所述屏障膜层所使用的屏障膜有一定的水蒸气通透率，所述含水的半固体制剂中的水分会蒸发，此时，根据所述含水的半固体制剂中的水分含量及所需的使用时间即可合理选择屏障膜的水蒸汽通透率，按照上述原则选择出的屏障膜会保证所述含水的半固体制剂中的有效成分的透皮吸收速度在所需的使用时间内不受影响。上述使用方法，所述使用方法还可按如下步骤进行：将所述医用覆盖膜以所述网状胶层朝向患处皮肤的方式覆盖在涂覆有含水的半固体制剂层的患处皮肤上，所述网状胶层的中心区域与所述含水的半固体制剂层接触，所述网状胶层的边缘区域与患处皮肤之外的皮肤粘合，以将所述含水的半固体制剂层固定在所述患处皮肤之外的皮肤上、并将所述含水的半固体制剂层完全封闭在所述医用覆盖膜与所述患处皮肤之外的皮肤组成的封闭空间内。此处，需要说明的是，本领域技术人员须知，所述医用覆盖膜在使用时，所述医用覆盖膜的网状胶层向着患处皮肤，而且所述医用覆盖膜与患处皮肤之外的皮肤粘合后，所述医用覆盖膜能够完全覆盖所述含水的半固体制剂层上，且所述网状胶层的中心区域与所述含水的半固体制剂层接触，不与所述含水的半固体制剂接触的所述网状胶层的边缘区域粘合在患处皮肤之外的皮上，如此可实现所述含水的半固体制剂的固定。上述使用方法中，较佳地，所述医用覆盖膜与所述患处皮肤之外的皮肤粘合后，所述医用覆盖膜的外缘离开所述含水的半固体制剂层的外缘的长度为5毫米以上，例如可为2cm-4cm。上述使用方法中，所述含水的半固体制剂指含有水分的，粘度大于水但又不完全是固体的制剂。所述含水的半固体制剂为凝胶、乳膏或粘滞液体；或者，所述含水的半固体制剂为营养皮肤的制剂或局麻药制剂。上述系统及上述使用方法中，所述中心区域指的是所述网状胶层上不与所述网状胶层的外缘相接触的区域，所述边缘区域指的是所述网状胶层上非所述中心区域的其他区域。本发明还提供一种前述的医用覆盖膜在制备治疗带状疱疹疱疹期疼痛、带状疱疹后神经损害疼痛、神经瘤疼痛、幻肢痛、糖尿病周围神经痛、关节疼痛、骨性关节炎疼痛、背部疼痛、痛风所引起的疼痛、软组织损伤所引起的疼痛、手术后切口疼痛、烧伤疼痛或烧伤去痂时的疼痛的医疗器械中的应用。本发明的积极进步效果在于：本发明提供一种医用覆盖膜、含其的系统及其使用方法、应用。该医用覆盖膜能够很好的将含水的半固体制剂固定在患处皮肤，不容易被外力的作用挤离靶点皮肤区域，且能够很好地保持含水的半固体制剂中的水分。附图说明图1为实施例1-6的医用覆盖膜的各层的结构示意图；图2为实施例1-6的医用覆盖膜的结构示意图；图3为涂覆有含水的半固体制剂层的医用覆盖膜的俯视图；图4为应用实施例1-4中涂覆有含水的半固体制剂层的医用覆盖膜在使用状态时的剖视图。附图标记说明：屏障膜层10吸附层20网状胶层30无胶区域31有胶区域32含水的半固体制剂层40具体实施方式下面通过实施例的方式进一步说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，按照常规方法和条件，或按照商品说明书选择。表1各实施例的医用覆盖膜的材质及结构参数表1中，边长a指的是构成无胶区域31的每一正方形的边长；比例b指的是，无胶区域31的面积占网状胶层30总面积的比例。下述实施例中所用的含水的半固体制剂(配方a、b、c、d)的原料如下表所示，且其制备方法为将各组分混合均匀即可。表2配方a的原料成分质量百分比或摩尔浓度利多卡因5wt％磷酸氢二钠0.094mol/l磷酸二氢钠0.006mol/l黄原胶4wt％氢氧化钠0.08wt％水补足至100wt％表3配方b的原料表4配方c的原料成分质量百分比双氯芬酸钠2wt％乙醇20wt％羟乙基纤维素3wt％甘油15wt％水补足至100wt％表5配方d的原料成分质量百分比黄原胶2wt％羟乙基纤维素3wt％甘油35wt％水补足至100wt％实施例1-6如图1和图2所示的医用覆盖膜，医用覆盖膜包括屏障膜层10、吸附层20和网状胶层30，吸附层20复合在屏障膜层10上，网状胶层30复合在吸附层20上。其中，网状胶层30由一组互相平行的经线和一组互相平行的纬线组成，经线和纬线互相垂直，且相邻两个经线的间距与相邻两个纬线的间距相等。网状胶层30上的经线和纬线构成有胶区域32，网状胶层30上除经线和纬线外的其他区域构成无胶区域31。其中，吸附层20通过胶粘合在屏障膜层10上，网状胶层30通过喷涂的方式粘合在吸附层20上。其中，屏障膜层10的材料和吸附层20的材料，网状胶层30的胶的种类，网状胶层30的厚度，网状胶层30的无胶区域31的面积占网状胶层30总面积的比例，医用覆盖膜在所有方向上的长度拉伸率见表1。应用实施例1实施例4的医用覆盖膜的使用方法如下：如图3所示，将一层2毫米厚的配方a涂抹在一块10厘米×10厘米的实施例4的医用覆盖膜的网状胶层30上，配方a覆盖了网状胶层30的中心区域的6厘米×6厘米的区域。这个带有配方a的医用覆盖膜被贴在一个人类受试者的背部皮肤上，配方a和网状胶层30四周的2厘米宽的边缘区域直接接触皮肤，网状胶层30的边缘区域与皮肤一起形成一个扁的方形的封闭空间，而中间的6×6厘米配方a层(也即图4中所示的含水的半固体制剂层40)被封闭在这个封闭空间内，形成如图4所示的状态。部分在封闭空间里的配方a通过网状胶层30的无胶区域31被中间的无纺布层吸附，从而被固定在原处。技术效果：该医用覆盖膜在使用期间能够很好的将配方a固定在患处皮肤，不容易被外力的作用挤离靶点皮肤区域，且能够很好地保持配方a中的水分，被配方a覆盖的皮肤在约90分钟后被麻醉，在开始用药24小时后，配方a被从皮肤上取下。被配方a覆盖的皮肤在配方a被取下时和取下一小时后都还是处于被麻醉的状态。应用实施例2实施例5的医用覆盖膜的使用方法如下：一个病人的背部皮肤已经患带状疱疹后遗神经痛8年以上。患处皮肤约为15厘米×30厘米的长方形。从一卷20厘米宽，200厘米长的实施例5的医用覆盖膜上裁剪35厘米长，得到一块20厘米×35厘米的医用覆盖膜。如图3所示，将配方a涂抹在网状胶层30的中心区域16厘米×31厘米的区域上，形成1毫米厚的一层。用这个带有配方a的医用覆盖膜覆盖患处皮肤，使患处皮肤被配方a层完全覆盖。网状胶层30四周的2厘米宽的边缘区域直接接触皮肤并与皮肤一起形成一个扁的方形的封闭空间，而中间的16厘米×31厘米配方a层(也即图4中所示的含水的半固体制剂层40)被封闭在这个封闭空间内，形成如图4所示的状态。部分在封闭空间里的配方a通过网状胶层30的无胶区域31被中间的无纺布层吸附，从而被固定在原处。技术效果：约90分钟以后，该病人的疼痛感开始明显减轻。该病人将配方a和医用覆盖膜在皮肤上维持了18小时，在这18小时的用药期间，该医用覆盖膜能够很好地保持配方a中的水分，她的日常活动和睡觉都没有使配方a离开原来的涂抹处，因为配方层的大部分局麻药制剂被无纺布层吸附在原涂抹处。在接下来的数月中，她反复用同样方法使用了配方a和b，并且都取得了类似的满意效果。应用实施例3实施例3的医用覆盖膜的使用方法如下：为了减轻膝关节骨性关节炎引起的疼痛，医护人员把一层配方c涂覆在该患者的膝关节上，形成一个绕膝关节的15厘米宽的环状带，然后用实施例3的医用覆盖膜覆盖住配方c(医用覆盖膜的不接触配方的边缘区域把医用覆盖膜和配方固定在皮肤上)，配方c(也即图4中所示的含水的半固体制剂层40)被封闭在医用覆盖膜与皮肤组成的封闭空间中。此覆盖膜和配方c的组合保持在病人的膝关节上每天16小时，并且每天都使用。技术效果：配方c中的消炎药双氯芬酸钠透过皮肤被吸收到关节组织里。两到三天以后，病人明显地感觉到了疼痛的减轻。这是因为在16个小时的应用中，所述覆盖膜防止了配方中的水分的蒸发。而且覆盖膜在所有方向上的可拉伸性使病人关节的活动不受限制。该医用覆盖膜在使用期间能够很好的将配方c固定在患处皮肤，不容易被外力的作用挤离靶点皮肤区域，且能够很好地保持配方c中的水分。应用实施例4一个人的手臂肘部皮肤非常干燥。医护人员把约2毫米厚的配方d涂抹在干燥的皮肤上，并用实施例1-6的医用覆盖膜覆盖住配方d(医用覆盖膜的不接触配方的边缘区域把医用覆盖膜和配方固定在皮肤上)，配方d(也即图4中所示的含水的半固体制剂层40)被封闭在医用覆盖膜与皮肤组成的封闭空间中，形成如图4所示的状态。技术效果：该医用覆盖膜在使用期间能够很好的将含有水分和甘油等滋润皮肤成分的配方d固定在患处皮肤，不容易被外力的作用挤离靶点皮肤区域，且能够很好地保持配方d中的水分。该病人将配方d在皮肤上保持了18小时。这位病人以后每天重复一次上述的滋润皮肤操作，效果非常满意。虽然以上描述了本发明的具体实施方式，但是本领域的技术人员应当理解，这仅是举例说明，本发明的保护范围是由所附权利要求书限定的。本领域的技术人员在不背离本发明的原理和实质的前提下，可以对这些实施方式做出多种变更或修改，但这些变更和修改均落入本发明的保护范围。当前第1页12