本发明涉及以中药为原料制备的中药外用药物，具体为一种治疗宫颈癌的中药及其制备方法。本申请提供一种用于治疗宫颈癌及其癌前病变的局部中药外用膏及其制备方法，其对宫颈癌及其癌前病变具有较好的治疗效果。
背景技术：
宫颈癌是最常见的女性生殖器官恶性肿瘤，占女性生殖器癌瘤的首位（72.9％～93.1％），多见于40～60岁之间，发病随年龄而增长，绝经期后逐渐下降。宫颈癌属于中医的“崩漏”、“带下”、“明疮”等范畴。中医认为，宫颈癌多由七情所伤，肝气郁滞；脾虚失运，聚湿生热；冲任亏损，经血失约；肝肾亏虚，肝不藏血，肾气不固，发为崩漏带下。
目前，针对宫颈癌，西医治疗大多采用干扰素、物理治疗或手术切除等方式，干扰素对患者的作用不大，而物理治疗或手术给患者带来精神上的痛苦，而且术后会给患者带来一定的副作用，患者还要面临治疗费用高等问题。而中医用于治疗宫颈癌及其癌前病变的药物均为食用药物，而且疗效较慢。
为此，发明人提供一种新的药物，以解决前述问题。
技术实现要素：
本发明的发明目的在于，提供一种治疗宫颈癌的中药及其制备方法。依据现代医学及中医药学理论，发明人结合多年的临床实践经验，研制了治疗宫颈癌涂敷外用的药物，解决了宫颈原位癌及癌前病变的问题。经临床实践，本发明的外用药物具有疗程短、见效快，成本低，治疗效果显著，安全可靠的优点。
本发明的另一个目的是，提供一种上述治疗宫颈癌的药物的制备方法。
为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种治疗宫颈癌的中药，采用包括如下重量份数比的组分制备而成：
半枝莲：败酱草：贯众：山慈菇：土大黄：鸦胆子：水红花子：喜树果：莪术：三棱：当归：八角莲：炉甘石：五倍子：薏苡仁：泽泻=15-30：10-20：10-20：5-10：10-20：4-6：30-50：5-15：5-15：10-30：20-40：10-20：20-30：10-25：30-50：15-25。
还包括蜂蜜、茶籽油，该中药采用包括如下重量份数比的组分制备而成：
半枝莲：败酱草：贯众：山慈菇：土大黄：鸦胆子：水红花子：喜树果：莪术：三棱：当归：八角莲：炉甘石：五倍子：薏苡仁：泽泻：蜂蜜：茶籽油=15-30：10-20：10-20：5-10：10-20：4-6：30-50：5-15：5-15：10-30：20-40：10-20：20-30：10-25：30-50：15-25：50-80：5-10。
采用包括如下重量份数比的组分制备而成：
半枝莲：败酱草：贯众：山慈菇：土大黄：鸦胆子：水红花子：喜树果：莪术：三棱：当归：八角莲：炉甘石：五倍子：薏苡仁：泽泻=20：15：15：7.5：15：5：40：10：7.5：20：30：15：25：17.5：40：20。
采用包括如下重量份数比的组分制备而成：
半枝莲：败酱草：贯众：山慈菇：土大黄：鸦胆子：水红花子：喜树果：莪术：三棱：当归：八角莲：炉甘石：五倍子：薏苡仁：泽泻：蜂蜜：茶籽油=20：15：15：7.5：15：5：40：10：7.5：20：30：15：25：17.5：40：20：65：7.5。
前述治疗宫颈癌的中药的制备方法，包括如下步骤：
（1）取取半枝莲、败酱草、贯众、山慈菇、土大黄、鸦胆子、水红花子、喜树果、莪术、三棱、当归、八角莲、炉甘石、五倍子、薏苡仁、泽泻16味药材用水洗净，备用；
（2）加工炮制：将洗净的三棱切片烘干，加醋拌匀，置于锅内稍闷，至锅内炒至黄色，取出、备用；
（3）将清洗、晒干后的炉甘石打碎，置于坩埚内，在无烟的炉火中煅烧至微红，取出，立即倒入醋盆中浸淬，搅拌，倾出混悬液，并将剩余的石碴晾干，再重复煅烧、浸淬2~5次；最后，将石碴弃去，并将混悬液合并后进行澄清，倾去醋水，将滤出的细粉干燥，得到煅甘石细粉；
将黄连煎汤，并向其中加入制备的煅甘石细粉，拌匀并使吸尽，烘干，得到炉甘石中间物；
（4）蒸煮：分别将洗净的山慈菇、莪术置沸水中蒸煮至透心，低温干燥，备用；将洗净的五倍子置沸水中煮或蒸至黄色取出，备用；
（5）炒制：将土大黄、鸦胆子、水红花子、泽泻炒至咖啡色，取出，备用；
（6）烘干粉碎：半枝莲、败酱草、贯众、步骤（4）蒸煮后的山慈菇、步骤（5）炒制后的土大黄、步骤（5）炒制后的鸦胆子、步骤（5）炒制后的水红花子、喜树果、步骤（4）蒸煮后的莪术、步骤（2）炮制后的三棱、当归、八角莲、步骤（3）的炉甘石中间物、五倍子、薏苡仁、步骤（5）炒制后的泽泻混合、低温烘干后，粉碎，得干粉；
（7）调和：向步骤（6）制备的干粉中加入蜂蜜，再向其中加入茶籽油，低温乳化，即得外用药膏。
所述步骤2中，以三棱的质量计，每10kg三棱用醋2-3kg。
所述步骤3中，以煅甘石细粉计，每1kg煅甘石细粉中，用黄连0.125kg。
所述步骤7中，以干粉的质量的，蜂蜜的质量为干粉质量的2~3倍；通过乳化机进行低温乳化，乳化时间为0.6~5h。
进一步，乳化时间为1h。
所述步骤（7）中，将所得外用药膏灌装至阴道给药器中，3-5克/支；并将灌装后的膏剂辐射消毒后，即得产品。
针对前述问题，本申请提供一种治疗宫颈癌的中药外用膏及其制备方法。本申请的外用膏由以下原料半枝莲、败酱草、贯众、山慈菇、土大黄、鸦胆子、水红花子、喜树果、莪术、三棱、当归、八角莲、炉甘石、五倍子、薏苡仁、泽泻、蜂蜜、茶籽油的中药制备而成，外用涂敷宫颈可阻断诱发子宫颈上皮内瘤变病因和病变发展，并促使不典型增生向正常组织转化。采用本申请，无需手术，患者不增加经济负担，在较短周期内，宫颈癌低度病变、高度病变（cini、cinii及ciniii）级阳转阴率高，对原位癌初期逆转达到理想之效果。
本发明各中药的重量比值范围是发明人经过数年的摸索和不断实验而总结得出，抓住“毒邪结聚”这一病机关键，以清热解毒、祛腐生肌、追毒拔毒、蚀疮去腐、活血化瘀为主，攻补兼施，标本兼施，扶正祛邪起到调整和增强免疫功能，促进局部组织的修复、治愈。本发明的外用膏能够标本兼治，其突破了传统的治疗局限，同时突破了传统的治疗方式（仅外用即可），最大限度调和气血，促进和调整机体的免疫功能，以中药的偏性调节人体的偏性，调动人体的自康复能力，改变善局部环境，阴平阳秘转化，促进阴阳平衡，达到治愈疾病的目的。
另外，针对hpv感染、低度病变、高度病变、原位癌，本发明具有疗程短、见效快，无任何副作用，无任何特别禁忌，安全可靠，使用方便，便于把握运用的优点。在制备工艺上，本发明采用传统制备工艺，流程短，原料来源易购，易于携带，生产运输储存无任何风险，具有广泛的市场前景，值得大规模推广和应用。
具体实施方式
本说明书中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均可以以任何方式组合。
本说明书中公开的任一特征，除非特别叙述，均可被其他等效或具有类似目的的替代特征加以替换。即，除非特别叙述，每个特征只是一系列等效或类似特征中的一个例子而已。
（一）药物制备
本申请的实施例中，外用膏的制备步骤如下。
1、清洗
分别按配比取半枝莲、败酱草、贯众、山慈菇、土大黄、鸦胆子、水红花子、喜树果、莪术、三棱、当归、八角莲、炉甘石、五倍子、薏苡仁、泽泻16味药材，用水洗净。
2、加工炮制
将洗净后的三棱切片烘干，加醋拌匀（10公斤药材用醋2-3公斤），稍闷，至锅内炒至黄色取出。
3、将炉甘石洗净、晒干，取净炉甘石，打碎，置坩埚内，在无烟的炉火中煅烧至微红，取出，立即倒入醋盆中浸淬，搅拌，倾出混悬液，将石碴晾干，再煅烧4次，最后将石碴弃去。取混悬液澄清，倾去醋水，将滤出的细粉干燥。取黄连煎汤，加入上述煅甘石细粉，拌匀并使吸尽，烘干（煅甘石细粉1000克，用黄连125克）。
4、蒸煮
分别将洗净的山慈菇、莪术置沸水中蒸煮至透心，低温干燥，莪术除去须根杂质。将洗净的五倍子置沸水中煮或蒸至黄色取出，低温干燥。
5、炒制
将土大黄、鸦胆子、水红花子、泽泻炒至咖啡色，取出，备用。
6、烘干粉碎
半枝莲、败酱草、贯众、步骤4处理后的山慈菇、步骤5炒制后的土大黄、步骤5炒制后的鸦胆子、步骤5炒制后的水红花子、喜树果、步骤4处理后的莪术、步骤2炮制后的三棱、当归、八角莲、步骤3处理后的炉甘石、步骤4处理后的五倍子、薏苡仁、步骤5炒制后的泽泻低温烘干后，粉碎，得干粉。
7、调和
取步骤6制备的干粉，并向干粉中加入干粉质量2-3倍的蜂蜜，再向其中加入适量茶籽油，用乳化机低温乳化1小时。然后，灌装至阴道给药器中，3-5克/支。最后，将灌装后的膏剂辐射消毒，即可。
实施例1
本实施例的外用中药由以下重量份数比的组分制备而成：半枝莲：败酱草：贯众：山慈菇：土大黄：鸦胆子：水红花子：喜树果：莪术：三棱：当归：八角莲：炉甘石：五倍子：薏苡仁：泽泻、蜂蜜、茶籽油=22：15：15：8：10：5：40：10：10：15：30：15：22：20：40：20：60：6。
实施例2
本实施例的外用中药由以下重量份数比的组分制备而成：半枝莲：败酱草：贯众：山慈菇：土大黄：鸦胆子：水红花子：喜树果：莪术：三棱：当归：八角莲：炉甘石：五倍子：薏苡仁：泽泻、蜂蜜、茶籽油=20：15：15：7.5：15：5：40：10：7.5：20：30：15：25：17.5：40：20：65：7.5。
实施例3
本实施例的外用中药由以下重量份数比的组分制备而成：半枝莲：败酱草：贯众：山慈菇：土大黄：鸦胆子：水红花子：喜树果：莪术：三棱：当归：八角莲：炉甘石：五倍子：薏苡仁：泽泻、蜂蜜、茶籽油=25：20：18：10：18：4：45：8：10：25：25：18：22：20：45：22：70：6。
实施例4
本实施例的外用中药由以下重量份数比的组分制备而成：半枝莲：败酱草：贯众：山慈菇：土大黄：鸦胆子：水红花子：喜树果：莪术：三棱：当归：八角莲：炉甘石：五倍子：薏苡仁：泽泻、蜂蜜、茶籽油=15：15：16：8：12：5：35：12：10：22：35：12：25：22：45：16：55：6。
实施例5
本实施例的外用中药由以下重量份数比的组分制备而成：半枝莲：败酱草：贯众：山慈菇：土大黄：鸦胆子：水红花子：喜树果：莪术：三棱：当归：八角莲：炉甘石：五倍子：薏苡仁：泽泻、蜂蜜、茶籽油=18：18：12：6：15：5：40：12：8：18：30：12：20：15：35：28：65：8。
（二）治疗实验
1、根据患者具体情况的不同，针对不同的病症进行分类统计。
2、治疗方案
使用方法：将最终膏剂涂敷在宫颈表面，3天左右一次，10次为一疗程。
3、疗效评定标准
参照卫生部颁布的《中药新药临床指导原则》疗效判定标准：
缓解率：经各种检查测量肿瘤，以其最大直径及最大垂直直径的乘积表示肿瘤治疗前后的变化和疗效，根据吸收程度可分为：
完全缓解：经x线检查或/和内窥镜检查，病灶全部消失；
部分缓解：病灶缩小≥50%；
稳定：病灶缩小不到50%或增大不足25%；
进展：病灶较治疗前增大25%以上。
4、试验周期：十二个月。
5、结果统计
采用上述方案对72名患者进行治疗，患者均为女性，相关情况如下：
1）hpv感染患者35名，1个疗程完全缓解22人，2个疗程完全缓解9人，3个疗程完全缓解4人；
2）低度病变患者12名，1个疗程完全缓解7人，2个疗程完全缓解5人；
3）高度病变患者17名，2个疗程完全缓解5人，3个疗程完全缓解10人，2人经3个疗程治疗后部分缓解；
4）原位癌患者8名，3个疗程完全缓解4人，5个疗程完全缓解1人，2人经5个疗程后部分缓解，1人经5个疗程后处于稳定状态。
实验结果表明，本发明具有较好的治疗效果，尤其对于hpv感染患者、低度病变患者、高度病变患者具有极好的疗效；实验结果也表明，本发明对hpv感染、低度病变、高度病变、原位癌等具有极好的治疗效果。另外，本申请的外用膏可采用外部给药的方式，相较于西医治疗手段，对患者的伤害更小，有利于患者的早日康复。
本发明并不局限于前述的具体实施方式。本发明扩展到任何在本说明书中披露的新特征或任何新的组合，以及披露的任一新的方法或过程的步骤或任何新的组合。