一种具有扎紧和切割功能的手术器械的制作方法

本发明涉及一种手术器械，尤其涉及一种具有扎紧和切割功能的手术器械。

背景技术：

肛肠痔瘘病俗称痔疮，是人类特有的常见病、多发病。据有关普查资料表明，肛门直肠疾病的发病率为59.1％，痔占所有肛肠疾病中的87.25％，而其中又以内痔最为常见，占所有肛肠疾病的52.19％。男女均可得病，女性的发病率为67％，男性的发病率为53.9％，任何年龄都可发病，随着年龄的增加而逐渐加重，故有“十人九痔”之说。一般手术治疗包括结扎法、胶圈套扎法、痔切除吻合法等传统手术。

痔疮自动套扎术是由祖国中医传统结扎疗法发展而来，此法是通过特制的自动痔疮套扎器在齿线上方1.5～3cm的适当位置将特制的胶圈套于痔或痔上粘膜的基底部，通过胶圈的紧缩、绞勒阻断痔疮的血供或减少静脉倒流，减少痔的充血肥大或血流瘀滞，使之产生缺血、萎缩、坏死，套扎组织逐渐脱落，创面组织修复而愈。是目前非手术治疗疗效最好的治疗方法之一。该方法的优点为：套扎治疗的全过程实现了自动化，省时，省力，实用，简便；单独一人即可完成操作，耗时仅5～10分钟；无需麻醉，无需住院，价格便宜；痛苦轻微，并发症罕见；术后不遗留瘢痕，不破坏直肠与肛管的正常结构和外观，为后续治疗带来极大的便利。然而该方法也存在相应的缺点：不能用于单纯外痔、混和痔的外痔部分、肛乳头肥大、直肠息肉疑有恶变者的治疗；在痔块脱落之前，弹性圈有先行脱落的可能，套扎性能不可靠；因此，一些组织，例如痔疮或者其他类似的人体管装组织，需要在套扎止血后进行切割，而套扎后再进行切割，步骤繁多，容易产生操作失误以及延长手术时间等问题，因此需要提供一种可以通过一个驱动动作，即可实现按顺序进行套扎和切割的手术器械。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种具有扎紧和切割功能的手术器械，它能够使得操作者只需要一个动作即可实现按顺序对人体组织进行扎紧和切割。

本发明的技术方案是这样实现的：

一种具有扎紧和切割功能的手术器械，包括壳体、驱动机构和执行机构；所述执行机构至少部分地设置在所述壳体内；

所述执行机构包括扎紧机构和切割机构；所述切割机构设有切割驱动杆和切割组件，所述切割驱动杆的一端与所述切割组件相连，所述切割驱动杆与所述壳体连接且可相对所述壳体滑动；所述切割驱动杆设有驱动杆限位件；所述扎紧机构包括扎紧驱动杆和扎紧组件，所述扎紧驱动杆一端与所述扎紧组件相连；

所述驱动机构包括驱动手柄、驱动连杆和驱动连接套。所述驱动连接套连接扎紧驱动杆。

所述驱动机构能够将所述扎紧驱动杆依次驱动至初始位置、接触位置以及最终位置；初始位置即为手术器械在操作之前扎紧驱动杆所处的位置，接触位置为扎紧驱动杆与切割驱动杆的驱动杆限位件首次接触时所处的位置，最终位置为手术器械完成切割时扎紧驱动杆所处的位置。当所述扎紧驱动杆由初始位置向接触位置移动时，所述切割驱动杆相对所述壳体静止且所述扎紧驱动杆相对所述切割驱动杆移动；所述扎紧驱动杆由接触位置向最终位置移动时，所述扎紧驱动杆在所述驱动限位件的作用下与所述切割驱动杆相对静止且所述扎紧驱动杆相对于所述壳体移动。

进一步地，所述扎紧驱动杆沿径向设有第一通孔，所述扎紧驱动杆通过第一通孔套设于所述切割驱动杆上；通过将扎紧驱动杆套设在切割驱动杆上，更好地实现两者的相对滑动，且在扎紧驱动杆接触到驱动杆限位件时，两者可以更好地同时移动。

所述扎紧驱动杆靠近所述驱动限位件的一端具有第一表面，所述驱动限位件具有与所述第一表面相对的第二表面；当所述扎紧驱动杆位于所述初始位置时，所述第一表面与所述第二表面在初始状态下最近距离为第一距离；所述第一距离等于所述初始位置到所述接触位置的距离，这样保证了在扎紧驱动杆从初始位置开始移动第一距离后，正好处于与驱动限位件相接处的位置，即所述接触位置。

进一步地，所述第一通孔为圆形通孔，所述扎紧驱动杆为圆柱形杆，所述第一通孔的内径小于所述驱动杆限位件外表面至所述第一通孔轴线的最远距离，从而保证了两者接触时，限位件必然能够使得两者保持相对固定。

进一步地，所述驱动杆限位件为环设于所述切割驱动杆上的环形机构，所述驱动杆限位件外径大于所述第一通孔内径。

进一步地，所述初始位置、所述接触位置以及所述最终位置由远端向近端依次设置；所述驱动杆限位件位于所述扎紧驱动杆近端一侧，所述驱动机构驱动所述扎紧驱动杆向近端相对于所述切割驱动杆滑动所述第一距离后，驱动所述扎紧驱动杆和所述切割驱动杆同步向近端移动。所述近端为手术过程中靠近操作者的一端。所述远端为手术过程中器械靠近患者的一端。在此方案中，扎紧驱动杆被驱动着从远端向近端移动，在移动第一距离后，与切割驱动杆一起移动，带动切割组件由远端向近端移动。

在另一种方案中，所述初始位置、所述接触位置以及所述最终位置由近端向远端依次设置；所述驱动杆限位件位于所述扎紧驱动杆远端一侧，所述驱动机构驱动所述扎紧驱动杆向远端相对于所述切割驱动杆滑动所述第一距离后，驱动所述扎紧驱动杆和所述切割驱动杆同步向远端移动。

与扎紧驱动杆套设在切割驱动杆方案不同的是，在其他方案中，切割驱动杆也可以设置为套设在扎紧驱动杆上，所述切割驱动杆具有第一内孔和第二内孔，所述扎紧驱动杆至少部分地设于所述切割驱动杆的第一内孔内，所述扎紧驱动杆的外径小于等于所述第一内孔内径且大于所述第二内孔内径，所述扎紧驱动杆距离所述第二内孔最近距离等于所述扎紧驱动杆从所述初始位置到所述接触位置的距离。这样的设置同样能够实现扎紧驱动杆先移动一段距离后，再一起带动切割驱动杆移动。

根据上述所有可能的方案，进一步地，所述扎紧组件包括扎紧卡箍和扎紧拉杆，所述扎紧驱动杆用于驱动扎紧拉杆；

所述扎紧拉杆包括拉杆头和拉杆杆体，所述扎紧卡箍包括卡箍扎紧段、卡箍扣和卡箍驱动段，所述卡箍扎紧段一端与卡箍扣固定连接，所述卡箍扎紧段另一端穿过所述卡箍扣与所述卡箍扎紧段的一端固定连接，所述卡箍扎紧段表面具有卡箍齿，所述拉杆头具有与卡箍齿相匹配的拉杆齿。卡箍齿和拉杆齿的设计，代替了传统的扎带扎紧方法，不需要特意去连接卡箍驱动端和扎紧驱动杆，只需简单的齿形卡合，并且在拉断扎紧卡箍后，拉断的部件自然掉落，方便进行下一次操作。

进一步地，所述拉杆头与所述拉杆杆体通过弹性件相连，扎紧组件还包括拉杆限位套，所述扎紧拉杆至少部分地设于所述拉杆限位套内，所述拉杆头具有在所述弹性件单独作用下的翘起状态，以及在所述弹性件和所述拉杆限位套共同作用下的接合状态；当所述拉杆头处于所述翘起状态时，所述卡箍齿和所述拉杆齿脱离；当所述拉杆头处于所述接合状态时，所述卡箍齿和所述拉杆齿相互卡合。

在其他可以实现先扎紧后切割的方案中，包括壳体和执行机构；所述执行机构至少部分设置在所述壳体内；所述执行机构包括扎紧机构和切割机构；所述切割机构设有切割驱动杆和切割组件，所述切割驱动杆的一端与所述切割组件相连，所述切割驱动杆与所述壳体连接且可相对所述壳体滑动；所述切割驱动杆设有驱动杆限位件；所述扎紧机构包括扎紧驱动杆和扎紧组件，所述扎紧驱动杆一端与所述扎紧组件相连，所述扎紧驱动杆沿径向设有第一通孔，所述扎紧驱动杆通过第一通孔套设于所述切割驱动杆上；

所述驱动杆限位件设于所述扎紧驱动杆一侧，所述扎紧驱动杆靠近所述驱动限位件的一端具有第一表面，所述驱动限位件具有与所述第一表面相对的第二表面；所述第一表面和所述第二表面在垂直于所述扎紧驱动杆轴线的投影面上的投影至少部分相交；所述第一表面与所述第二表面在初始状态下最近距离为第一距离，所述第一距离大于零。

本发明的范围，并不限于上述技术特征的特定组合而成的技术方案，同时也应涵盖由上述技术特征或其等同特征进行任意组合而形成的其它技术方案。例如上述特征与本申请中公开的(但不限于)具有类似功能的技术特征进行互相替换而形成的技术方案等。

由于上述技术方案运用，本发明与现有技术相比具有下列优点：本发明通过设置驱动杆限位件实现了扎紧驱动杆在相对切割驱动杆移动一端距离后，两者再同步移动，只需一个动作即可实现按顺序对人体组织进行扎紧和切割，解决了现有技术中扎紧切割组织步骤繁琐、操作不便的技术问题。

附图说明

附图1为本发明实施例位于初始位置的整体结构示意图；

附图2为图1的俯视图；

附图3为图1去除一部分壳体后内部结构示意图；

附图4为图3去掉驱动连接套后的结构示意图；

附图5为本发明实施例中切割机构的结构示意图；

附图6为本发明实施例中扎紧组件的局部放大图；

附图7为本发明实施例扎紧组件的结构示意图；

附图8为本发明实施例负压管和泄压管的结构示意图；

附图9为本发明实施例泄压杆的结构示意图；

附图10为本发明实施例当扎紧驱动杆位于接触位置时相应零件结构示意图；

附图11为本发明实施例当扎紧驱动杆位于最终位置时相应零件的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和具体的实施例对本发明做进一步详细的说明。

如图1-2所示，一种具有扎紧和切割功能的手术器械，包括壳体1，壳体1具有手柄部11和执行部12，所述执行部上设有一容纳孔13，用于放入待扎紧的组织；执行部另一侧具有组织容纳腔14。

如图3-6所示，还包括驱动机构2和执行机构3；所述驱动机构2包括驱动手柄21、驱动连杆22和驱动连接套23。也可以通过驱动拉手24代替驱动手柄21和驱动连杆22的作用，直接拉动驱动连接套23。

所述执行机构3包括扎紧机构31和切割机构32；所述切割机构32设有切割驱动杆321和切割组件322，具体地，切割组件322具有切割架323和切割刀324，所述切割机架上开设有与所述容纳孔13相匹配的切割孔325，所述切割刀324设于所述切割孔325的一端。

所述切割驱动杆321的一端与所述切割组件322相连，所述切割驱动杆321与所述壳体1连接且可相对所述壳体1滑动；所述切割驱动杆321设有驱动杆限位件326；所述驱动杆限位件326一侧设有与壳体1手柄部11相连的第一复位弹簧15，所述第一复位弹簧用于将切割驱动杆复位，所述驱动手柄21和驱动连杆22的连接处连接在第二复位弹簧16的一端，第二复位弹簧的另一端连接于壳体1的手柄部11，用于对驱动机构2进行复位。

所述扎紧机构31包括扎紧驱动杆311和扎紧组件312，所述扎紧驱动杆311一端与所述扎紧组件312相连；所述驱动连接套23连接扎紧驱动杆311。

所述驱动机构3可将所述扎紧驱动杆311依次驱动至初始位置、接触位置以及最终位置；如图4所示，初始位置即为手术器械在操作之前扎紧驱动杆311所处的位置，接触位置为扎紧驱动杆311与切割驱动杆321的驱动杆限位件326.首次接触时所处的位置，最终位置为手术器械完成切割时扎紧驱动杆所处的位置。

当所述扎紧驱动杆311由初始位置向接触位置移动时，所述切割驱动杆311相对所述壳体1静止且所述扎紧驱动杆311相对所述切割驱动杆321移动；所述扎紧驱动杆311由接触位置向最终位置移动时，所述扎紧驱动杆311在所述驱动限位件326的作用下与所述切割驱动杆321相对静止且所述扎紧驱动杆311和切割驱动杆321共同相对于所述壳体1移动。

具体地，所述扎紧驱动杆311沿径向设有第一通孔，所述扎紧驱动杆311通过第一通孔套设于所述切割驱动杆321上；通过将扎紧驱动杆311套设在切割驱动杆321上，更好地实现两者的相对滑动，且在扎紧驱动杆311接触到驱动杆限位件326时，两者可以更好地同时移动。

所述扎紧驱动杆321靠近所述驱动限位件326的一端具有第一表面，所述驱动限位件326具有与所述第一表面相对的第二表面；当所述扎紧驱动杆321位于所述初始位置时，所述第一表面与所述第二表面在初始状态下最近距离为第一距离；所述第一距离等于所述初始位置到所述接触位置的距离，这样保证了在扎紧驱动杆321从初始位置开始移动第一距离后，正好处于与驱动限位件326相接处的位置，即所述接触位置。

具体地，所述第一通孔为圆形通孔，所述扎紧驱动杆321为圆柱形杆，所述第一通孔的内径小于所述驱动杆限位件326外表面至所述第一通孔轴线的最远距离，从而保证了两者接触时，驱动杆限位件326必然能够使得两者保持相对固定。

具体地，所述驱动杆限位件326为环设于所述切割驱动杆上的环形机构，所述驱动杆限位件326外径大于所述第一通孔内径。

此实施例中，所述初始位置、所述接触位置以及所述最终位置由远端向近端依次设置；所述驱动杆限位件326位于所述扎紧驱动杆近端一侧，所述驱动机构3驱动所述扎紧驱动杆321向近端相对于所述切割驱动杆311滑动所述第一距离后，驱动所述扎紧驱动杆321和所述切割驱动杆311同步向近端移动。

所述近端为手术过程中靠近操作者的一端。所述远端为手术过程中器械靠近患者的一端。在此方案中，扎紧驱动杆321被驱动着从远端向近端移动，在移动第一距离后，与切割驱动杆311一起移动，带动切割组件由远端向近端移动。

具体地如图6所示，所述扎紧组件312包括扎紧卡箍313和扎紧拉杆314，所述扎紧驱动杆311用于驱动扎紧拉杆314；

所述扎紧拉杆314包括拉杆头3141和拉杆杆体3142，所述扎紧卡箍313包括卡箍扎紧段3131、卡箍扣3132和卡箍驱动段3133，所述卡箍扎紧段3131一端与卡箍扣3132固定连接，所述卡箍扎紧段3131另一端穿过所述卡箍扣3132与所述卡箍扎紧段3133的一端固定连接，所述卡箍扎紧段3133表面具有卡箍齿，所述拉杆头3141具有与卡箍齿相匹配的拉杆齿。通过采用扎紧卡箍313对手术组织进行扎紧，实现了适应不同的组织的技术效果，且为了使得驱动扎紧卡箍313的驱动件便于安装，且在手术结束后便于脱离，采用了齿形配合的技术方案，连接更加的简单快捷。优选地，扎紧卡箍313采用弹性材料制成，例如橡胶等。

如图6-7所示，进一步地，所述拉杆头3141与所述拉杆杆体3142通过弹性件相连，扎紧组件312还包括拉杆限位套315，所述扎紧拉杆314至少部分地设于所述拉杆限位套315内，所述拉杆头3141具有在所述弹性件单独作用下的翘起状态，以及在所述弹性件和所述拉杆限位套315共同作用下的接合状态；所述弹性件具体为弹性杆3143，所述弹性杆3143一端与所述拉杆杆体3142一端固定连接，所述弹性杆3143的另一端与所述拉杆头3141的一端固定连接；

当所述拉杆头3141处于所述翘起状态时，所述卡箍齿和所述拉杆齿脱离；当所述拉杆头3141处于所述接合状态时，所述卡箍齿和所述拉杆齿相互卡合。这样的设置使得扎紧卡箍313在安装时方便插入，不会与拉杆头3141干涉，而在操作过程中，拉杆头3141又能在拉杆限位套的作用下与卡箍驱动端进行齿形连接配合。另外，进一步地，当位于所述最终位置时，拉杆头3141脱离出拉杆限位套，拉杆头3141在弹性件作用下重新翘起。

进一步地，所述拉杆限位套315一端具有导向斜面3151，所述导向斜面3151与所述拉杆头3141的上表面配合。

进一步地，所述卡箍扎紧段3131具有卡箍拉断区3134，所述卡箍拉断区3134的外径小于所述卡箍扎紧段3131的其它区外径。优选地，所述卡箍扎紧段3131与所述卡箍扣3132连接点至所述卡箍拉断区3134的段长，占整个所述卡箍扎紧段段长的1/3至2/3。

卡箍扎紧段总段3131长，减去所述卡箍扎紧段3131与所述卡箍扣3132连接点至所述卡箍拉断区3134的段长，为第一拉出距离，所述第一拉出距离小于所述第一距离。保证了若是在切割过程中拉断的扎紧卡箍313，则拉断的点是位于扎紧卡箍313扣外侧的，不影响扎紧于组织上的卡箍扎紧段3131。

如图3、图8和图9所示，本实施例还包括负压装置4，负压装置包括负压管41、泄压管42和泄压杆43。所述负压管41与所述组织容纳腔14密封连通，所述泄压管42一端与所述负压管41连通，所述泄压杆43设有第一通孔，所述泄压杆43滑动设于所述泄压管的另一端，所述泄压管42设有与所述第一通孔相匹配的第二通孔。

本实施例具体操作过程如下：

扎紧驱动杆位于初始位置，驱动手柄从远端向近端运动，带动驱动连杆的上端向近端运动，驱动连杆的上端带动扎紧驱动杆向接触位置移动，此过程中，切割驱动杆保持不动，拉杆头在拉杆限位套的斜面作用下往下运动，直至其拉杆齿与卡箍齿卡接，拉动卡箍驱动段，从而使得卡箍扎紧段收缩，扎紧组织。当扎紧驱动杆移动至接触位置时，如图10所示，卡箍拉断区经过卡箍扣且位于卡箍扣的右侧，扎紧驱动杆与限位件接触，带动切割驱动杆一起运动，切割驱动杆带动切割刀向近端移动切割组织，此过程中卡箍扎紧段随时从卡箍拉断区断开，多余的组织被切割刀切除，且卡箍扎紧段扎紧剩余的组织。最终位置时，如图11所示，切割完成时，拉杆头离开拉杆限位套的区域，因此拉杆头在弹性件的作用下重新翘起，拉杆头的拉杆齿与卡箍齿脱离，便于将扎紧卡箍拉断的部分取出。

此时将负压气源接通负压管，按动泄压杆使得第一通孔和第二通孔错开，壳体内腔形成密封腔，容纳腔吸纳切断的组织。手术器械离开人体后，再次按动泄压杆使得第一通孔和第二通孔相对应，从而泄压，组织倒出手术器械。

根据上述过程，本发明的装置，操作者只需要一个动作即可实现按顺序对人体组织进行扎紧和切割，过程安全可靠，快速便捷。

实施例2：

其余设置与实施例1相同，不同之处在于，所述初始位置、所述接触位置以及所述最终位置由近端向远端依次设置；所述驱动杆限位件位于所述扎紧驱动杆远端一侧，所述驱动机构驱动所述扎紧驱动杆向远端相对于所述切割驱动杆滑动所述第一距离后，驱动所述扎紧驱动杆和所述切割驱动杆同步向远端移动。

实施例3：

与实施例1不同之处在于，切割驱动杆也可以设置为套设在扎紧驱动杆上，所述切割驱动杆具有第一内孔和第二内孔，所述扎紧驱动杆至少部分地设于所述切割驱动杆的第一内孔内，所述扎紧驱动杆的外径小于等于所述第一内孔内径且大于所述第二内孔内径，所述扎紧驱动杆距离所述第二内孔最近距离等于所述扎紧驱动杆从所述初始位置到所述接触位置的距离。这样的设置同样能够实现扎紧驱动杆先移动一段距离后，再一起带动切割驱动杆移。

在其他优选的实施例中，也可以切割驱动杆和扎紧驱动杆并排设置，扎紧驱动杆上设置有滑槽，所述驱动杆限位件为插入滑槽的滑块，扎紧驱动杆相对切割驱动杆滑动一段距离后，滑槽边缘与滑块接触，切割驱动杆与扎紧驱动杆一起运动。实施例包括但不局限于根据上述原理进行的等效变换。

在不冲突的情况下，本文中上述实施例及实施例中的特征能够相互结合。

以上所揭露的仅为本发明一种较佳实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，因此依本发明权利要求所作的等同变化，仍属本发明所涵盖的范围。