一种锁定脊柱融合器的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种锁定脊柱融合器。

背景技术：

锁定脊柱融合器可以通过融合器上设置的锁定机构实现融合器与椎体的固定，从而摆脱对辅助固定的限制。对于大多数融合器，都有局部突出于椎体外缘，突出于椎体外缘的部分容易对人体造成磨损，特别是颈椎融合器，由于吞咽频繁，突出于椎体外缘的部分磨损食管的风险很高。

如申请号为CN201480055165.7的申请公开了一种用于腰椎的锁定融合器，其由带翼的融合器主体及螺钉组成，植入物螺钉通过翼上的螺钉孔与椎体实现固定，翼凸出于椎体之外。申请号为CN201510903290.5的申请公开了一种用于颈椎的锁定融合器，包括螺钉和带翼的融合器主体，螺钉通过翼中的孔与颈椎椎体实现固定，翼突出与颈椎椎体外缘。申请号为CN201410343633.2的公开了一种零切迹颈椎融合器，包括螺钉和凸出与融合器表面的2个小翼，螺钉通过螺钉孔与椎体固定，但是2个小翼仍将凸出于椎体之外。上述三个申请中均设置有凸翼结构来安装锁定螺钉，融合器安装后，凸翼结构会凸出于椎体之外，对人体造成磨损，不利用恢复；锁定螺钉与水平面成角，植入时很难通过微创通道植钉，限制了临床应用。此外，为了防止锁定螺钉的退出，还需要设置防退机构，防止锁定螺钉松动退出，组件多，结构复杂。

技术实现要素：

为了解决现有技术中的锁定脊柱融合器带有凸出结构，易磨损人体的技术问题，本发明提出一种锁定脊柱融合器，解决了上述技术问题。本发明的技术方案如下：

一种锁定脊柱融合器，包括融合器本体，所述融合器本体在前表面和后表面之间延伸，所述融合器本体包括第一椎骨接合表面和第二椎骨接合表面，所述融合器本体还包括内表面，所述内表面限定出至少一个通道，至少一个所述通道被定向成植入螺旋锁定件，所述螺旋锁定件部分伸出所述第一椎骨接合表面和/或所述第二椎骨接合表面，所述融合器本体还包括外表面，所述通道延伸至所述融合器本体的外表面。

通过在融合器本体内植入螺旋锁定件，取代现有技术中的螺钉，螺旋锁定件植入融合器本体后，其伸出第一椎骨接合表面和/或第二椎骨接合表面的部分会穿进上部椎骨和或下部椎骨，与上部椎骨和或下部椎骨固定，进而将融合器本体固定在椎体内。融合器本体上无需设置凸出结构，不会对人体带来磨损。

进一步地，所述螺旋锁定件为螺旋锁丝，所述螺旋锁定件的头部呈锥形且带刃。

进一步地，所述螺旋锁定件的直径大于所述融合器本体的厚度。

进一步地，所述通道为与所述螺旋锁定件形状相适应的螺旋通道，所述通道延伸至所述第一椎骨接合表面和/或所述第二椎骨接合表面。

进一步地，所述通道为两个，两个通道互不相通。

进一步地，所述第一椎骨接合表面和第二椎骨接合表面设置有防滑结构，所述融合器本体上设置有植骨窗。

进一步地，所述锁定脊柱融合器为侧方入路的腰椎锁定融合器、后方入路的腰椎锁定融合器或前方入路的颈椎锁定融合器。

基于上述技术方案，本发明所能实现的技术效果为：

1.本发明的锁定脊柱融合器，通过在融合器本体内植入螺旋锁定件，取代现有技术中的螺钉，螺旋锁定件植入融合器本体后，其伸出第一椎骨接合表面和/或第二椎骨接合表面的部分会穿进椎体中，与椎体固定，进而将融合器本体固定在椎体内。融合器本体上无需设置凸出结构，不会对人体带来磨损；此外，采用螺旋锁定件，不易脱出人体，无需设置防脱结构；

2.本发明的锁定脊柱融合器，设置螺旋锁定件为螺旋锁丝，螺旋锁丝的头部呈锥形且带刃，方便螺旋锁丝在植入融合器本体的过程中，螺旋锁丝沿着通道导入，凸出于融合器本体的第一椎骨接合表面和/或所述第二椎骨接合表面的锁丝可很容易地嵌入椎体中，从而将融合器本体锁定在椎体内；此外，螺旋锁定件的直径大于融合器本体的厚度，则螺旋锁定件至少伸出融合器本体的一个椎骨接合表面，螺旋锁定件可穿过融合器本体至少一侧的椎体内，与椎体固定连接；

3.本发明的锁定脊柱融合器，设置通道为与螺旋锁丝形状相适应的螺旋通道，可方便螺旋锁丝旋入螺旋通道，螺旋锁丝不易脱出锁定脊柱融合器。

附图说明

图1为本发明实施例一中融合器本体的结构示意图；

图2为实施例一中螺旋锁定件的结构示意图；

图3为实施例一中锁定脊柱融合器的俯视图；

图4为实施例一中锁定脊柱融合器的主视图；

图5为实施例二中锁定脊柱融合器的俯视图；

图6为实施例二中锁定脊柱融合器的主视图；

图7为实施例三中锁定脊柱融合器的俯视图；

图8为实施例三中锁定脊柱融合器的主视图；

图中：1-融合器本体；11-前表面；12-后表面；13-第一椎骨接合表面；14-第二椎骨接合表面；15-外表面；16-通道；17-防滑结构；18-安装孔；19-植骨窗；2-螺旋锁定件；21-头部。

具体实施方式

下面结合说明书附图对本发明的内容作进一步地描述。在本发明的描述中，需要理解的是，术语“径向”、“轴向”、“上”、“下”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“设置”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

实施例一

如图1-4所示，本实施例提供了一种锁定脊柱融合器，尤其是侧方入路的腰椎锁定融合器，包括融合器本体1和螺旋锁定件2，螺旋锁定件2可植入融合器本体1内，并部分穿过椎体，将融合器本体1锁紧在人体椎体内。

融合器本体1呈近似方形，融合器本体1具有相对的前表面11和后表面12，融合器本体1在前表面11和后表面12之间延伸；融合器本体1还具有相对的第一椎骨接合表面13和第二椎骨接合表面14，第一椎骨接合表面13和第二椎骨接合表面14分别和上部椎体、下部锥体相接。优选地，第一椎骨接合表面13和第二椎骨接合表面14上均设置有防滑结构17，优选地，防滑结构17为防滑齿，融合器本体1的第一椎骨接合表面13和第二椎骨接合表面14上分布有防滑齿，通过设置防滑齿增加融合器与椎体之间的接触面积，增加融合器与椎体之间的摩擦力，使融合器固定稳定，防止融合器从椎体滑出，达到融合的目的。融合器本体1内设置有植骨窗19，用于容纳自体骨、异体骨或人工骨，本实施例中植骨窗19的个数为两个。融合器本体1的前表面11和后表面12上设置有侧方融合孔，优选地，侧方融合孔为多个，多个侧方融合孔分布在融合器本体1的前后侧壁上，方便实现多方向融合。

融合器本体1上还设置有X光标记件，X光标记件用于术中显影，方便确定融合器位置。具体地，融合器本体1上开有安装孔18，安装孔18内容置有X光标记件。优选地，融合器本体1上开有多个安装孔18，X光标记件与安装孔18的数量对应。进一步优选地，安装孔18设置在融合器本体1的中部和融合器本体1的内端，X光标记件为X光标记棒，可方便插入安装孔18内。本实施例中设置X光标记件的个数为3个。

融合器本体1内还设置有至少一个通道16，至少一个通道16设置在融合器本体1的外端，通道16被定向成植入螺旋锁定件2。具体地，融合器本体1的外端还具有外表面15，通道16呈延伸至外表面15，即外表面15上具有与通道16相通的开口，方便螺旋锁定件2自外端植入通道16内。进一步地，通道16呈螺旋通道，通道16在周向上延伸至第一椎骨接合表面13和/或所述第二椎骨接合表面14，如此螺旋锁定件2植入通道16后，会部分伸出第一椎骨接合表面13和/或所述第二椎骨接合表面14，伸出部分可嵌入椎体中，与椎体固定连接。优选地，通道16在周向上延伸至第一椎骨接合表面13和所述第二椎骨接合表面14，如此螺旋锁定件2植入通道16后，会部分伸出第一椎骨接合表面13和所述第二椎骨接合表面14，嵌入上下椎体。优选地，通道16延伸至与植骨窗19连通，增加通道16的轴向延伸长度，加强螺旋锁定件2和椎体的连接。优选地，通道16可为一个，通道16的数量为1个时，设置在融合器本体1的外端的中间；还通道16可设置为两个，两个通道16不相通，且两个通道16在融合器本体1的外端对称设置，保证受力平衡。

螺旋锁定件2具体为螺旋锁丝，等径设置，为了方便选入融合器本体1和椎体内，螺旋锁定件2的头部21呈锥形且带刃。进一步地，螺旋锁定件2具有较大的硬度可以旋入椎体内。更进一步地，螺旋锁定件2的直径D大于融合器本体1的厚度，如此，螺旋锁丝必然会凸出一个椎骨接合表面，与椎体连接。

基于上述结构，本实施例的锁定脊柱融合器的工作原理为：手术时先将融合器本体1植入椎体内，再将螺旋锁定件2沿融合器本体1上的通道16旋入，由于螺旋锁定件2的直径D大于融合器本体1的厚度H，螺旋锁定件2旋入时凸出于融合器本体1表面的螺旋锁定件2会嵌入椎体内，从而达到固定融合器的目的。

实施例二

如图5-6所示，本实施例与实施例一基本相同，区别仅在于，本实施例的融合器为经后方入路的腰椎锁定融合器，融合器本体1的形状与实施例一中不同。本实施例中，融合器本体1的前端为三角形、后端为方形，本实施例中的融合器本体1内仅设置一个植骨窗19。

实施例三

如图7-8所示，本实施例与实施例一基本相同，区别仅在于，本实施例的融合器为经前方入路的颈椎锁定融合器，融合器本体1的形状与实施例一中不同。本实施例中，融合器本体1呈近似方形，本实施例中的融合器本体1内仅设置一个植骨窗19。

上面结合附图对本发明的实施方式作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式，在本领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明的宗旨的前提下做出各种变化。